Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Tratamento da Granulomatose com Poliangeíte – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte

• O mercado global de tratamento da granulomatose com poliangeíte foi avaliado em US$ 2,72 bilhões em 2024  e deverá atingir  US$ 3,98 bilhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,90% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças autoimunes e vasculíticas, juntamente com os avanços nas tecnologias de diagnóstico e terapias biológicas que melhoram o controle da doença e os resultados para os pacientes.
• Além disso, a crescente conscientização entre os profissionais de saúde, o acesso cada vez maior a terapias imunossupressoras e direcionadas, e a expansão das iniciativas de pesquisa clínica estão, em conjunto, fomentando a adoção de abordagens de tratamento avançadas para a granulomatose com poliangeíte, impulsionando assim a expansão do mercado globalmente.

Análise de mercado para o tratamento da granulomatose com poliangeíte

• A granulomatose com poliangeíte (GPA), uma doença autoimune rara que causa inflamação dos vasos sanguíneos e afeta órgãos como os rins, pulmões e trato respiratório superior, é tratada principalmente com corticosteroides e terapias imunossupressoras com o objetivo de induzir e manter a remissão.
• O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente prevalência de doenças autoimunes, pela melhoria das capacidades de diagnóstico e pelos avanços contínuos em medicamentos imunomoduladores e biológicos que aprimoram os resultados do tratamento e reduzem as taxas de recidiva.
• A América do Norte dominou o mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte, com a maior participação na receita, de 43,2% em 2024, devido à forte infraestrutura de saúde da região, à disponibilidade de terapias biológicas avançadas e às iniciativas ativas de pesquisa em terapêutica de doenças autoimunes, especialmente nos EUA.
•  Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte durante o período de previsão, impulsionada pela crescente conscientização sobre doenças raras, pela expansão da cobertura de saúde e pelo aumento dos investimentos farmacêuticos.
• O segmento de esteroides dominou o mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte, com uma participação de 46,3% em 2024, devido ao seu papel consolidado como terapia de primeira linha para o controle da inflamação e indução da remissão em pacientes com GPA.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte

Tendências do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte

Transição para terapias biológicas direcionadas e personalizadas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de tratamento da granulomatose com poliangeíte (GPA) é a mudança cada vez maior para terapias biológicas e personalizadas, projetadas para atingir com precisão as vias imunológicas envolvidas na progressão da vasculite, melhorando os resultados para os pacientes e minimizando as taxas de recidiva.
  • Por exemplo, o rituximab , um anticorpo monoclonal que depleta as células B, tornou-se uma terapia biológica fundamental para a GPA, oferecendo taxas de remissão superiores às dos imunossupressores convencionais, como a ciclofosfamida. Da mesma forma, ensaios clínicos em andamento com avacopan (um inibidor do receptor C5a) demonstram resultados promissores na redução da dependência de corticosteroides.
• As terapias biológicas permitem que os médicos personalizem as estratégias de tratamento com base nos perfis imunológicos e na atividade da doença dos pacientes, aumentando a segurança e o controle da doença a longo prazo. Por exemplo, os avanços no diagnóstico baseado em biomarcadores estão ajudando os médicos a monitorar a atividade da doença com mais eficácia e a ajustar a terapia de acordo, melhorando o atendimento individualizado.
• A integração de ferramentas de saúde digital e sistemas de monitoramento de dados do mundo real permite o acompanhamento contínuo da resposta ao tratamento, da adesão à medicação e da previsão de recidivas, apoiando o gerenciamento de doenças com base na precisão. Por meio dessas inovações, os profissionais de saúde podem otimizar a seleção da terapia e melhorar a qualidade de vida do paciente.
• Essa tendência em direção à medicina de precisão e à integração de terapias biológicas está transformando fundamentalmente o tratamento da GPA, substituindo a imunossupressão generalizada pela modulação imunológica direcionada. Consequentemente, empresas como a Roche e a ChemoCentryx estão desenvolvendo terapias biológicas e de pequenas moléculas que atendem às necessidades não atendidas em casos de GPA refratária ou recidivante.
• A demanda por tratamentos biológicos e personalizados para GPA está se expandindo rapidamente em hospitais e clínicas especializadas, à medida que os sistemas de saúde priorizam cada vez mais abordagens terapêuticas direcionadas, eficientes e específicas para cada paciente no tratamento da vasculite autoimune.

Dinâmica do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte

Motorista

Aumento da conscientização sobre doenças e avanços em terapias biológicas

• A crescente conscientização global sobre vasculite autoimune e a importância do diagnóstico precoce são fatores significativos que impulsionam a demanda por tratamentos eficazes para a granulomatose com poliangeíte (GPA).
  • Por exemplo, em fevereiro de 2024, a ChemoCentryx (Amgen Inc.) expandiu o acesso ao Tavneos (avacopan) em diversos países, fortalecendo a disponibilidade do medicamento biológico e promovendo a imunoterapia de precisão para pacientes com GPA.
• À medida que os profissionais de saúde compreendem melhor os mecanismos subjacentes da GPA, os medicamentos biológicos e imunossupressores são cada vez mais utilizados para controlar a doença, com menos recidivas e perfis de segurança aprimorados.
• Além disso, o crescente número de iniciativas governamentais e de organizações sem fins lucrativos para apoiar a conscientização sobre doenças raras e os registros de pacientes está melhorando os prazos de diagnóstico e o acesso a tratamentos avançados.
• A transição de regimes convencionais com uso intensivo de esteroides para terapias combinadas que integram agentes biológicos e imunomoduladores é um fator chave para a melhoria dos resultados do tratamento tanto em ambientes hospitalares quanto em clínicas especializadas. O desenvolvimento de novas formulações orais e centros de infusão intravenosa reforça ainda mais a acessibilidade e a adesão do paciente ao tratamento.
• Os avanços tecnológicos no sequenciamento genômico e na identificação de biomarcadores estão permitindo a detecção mais precoce e precisa da GPA, apoiando a transição para estratégias terapêuticas preventivas e de precisão.

Restrição/Desafio

Altos custos de tratamento e acesso limitado a cuidados especializados.

• O alto custo das terapias biológicas e imunossupressoras representa uma grande barreira para uma maior acessibilidade ao tratamento, especialmente em regiões de baixa e média renda, onde os sistemas de reembolso são limitados.
  • Por exemplo, medicamentos biológicos como o rituximab e o avacopan exigem administração especializada e monitoramento contínuo, resultando em custos substanciais para os pacientes e para os profissionais de saúde.
• Além disso, a raridade da GPA leva ao diagnóstico tardio e à escassez de especialistas familiarizados com sua complexa apresentação clínica, restringindo a intervenção oportuna e o manejo otimizado da doença. Por exemplo, muitos sistemas de saúde em mercados emergentes enfrentam desafios para estabelecer centros especializados em vasculite capazes de administrar terapias biológicas sob supervisão especializada.
• A necessidade de acompanhamento ao longo da vida, monitoramento laboratorial regular e potenciais efeitos colaterais, como o risco de infecção, complicam ainda mais a adesão ao tratamento e o controle de custos. Superar essas barreiras por meio de programas de reembolso aprimorados, desenvolvimento de biossimilares e suporte de telemedicina será crucial para a expansão do mercado global.
• O conhecimento limitado dos médicos de atenção primária sobre os sintomas iniciais da GPA frequentemente resulta em diagnósticos errôneos, causando atrasos no tratamento que pioram os resultados para os pacientes e elevam os custos da assistência médica.
• Por exemplo, a disponibilidade inconsistente de medicamentos aprovados e os prazos lentos de aprovação regulatória em certas regiões dificultam o acesso equitativo a tratamentos biológicos modernos, limitando a penetração geral no mercado de terapias avançadas para GPA.

Escopo do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte

O mercado é segmentado com base na classe do medicamento, via de administração, canal de distribuição e usuário final.

• Por classe de medicamento

Com base na classe de medicamentos, o mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte (GPA) é segmentado em esteroides e imunossupressores. O segmento de esteroides dominou o mercado com a maior participação na receita, de 46,3% em 2024, principalmente devido ao seu papel consolidado como terapia de primeira linha para o controle da inflamação aguda e indução da remissão em pacientes com GPA. Corticosteroides como prednisona e metilprednisolona são amplamente prescritos devido aos seus rápidos efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores, que ajudam a estabilizar os pacientes durante a fase inicial do tratamento. Sua relação custo-benefício, disponibilidade global e inclusão em praticamente todas as diretrizes clínicas reforçam ainda mais sua dominância. Apesar do surgimento de medicamentos biológicos, os esteroides permanecem uma terapia fundamental tanto em ambiente hospitalar quanto ambulatorial, devido à sua eficácia previsível e perfil de segurança bem documentado quando administrados sob supervisão médica adequada.

Prevê-se que o segmento de imunossupressores apresente a taxa de crescimento mais rápida durante o período de previsão de 2025 a 2032, impulsionado pelos avanços nas formulações de medicamentos e pela crescente adoção de regimes combinados. Imunossupressores como ciclofosfamida, metotrexato e azatioprina são cada vez mais utilizados na terapia de manutenção para prevenir recidivas, minimizando a exposição a corticosteroides. O crescente número de pesquisas sobre medicamentos imunomoduladores direcionados e a introdução de alternativas mais seguras e toleráveis ​​estão impulsionando esse segmento. A transição para protocolos de tratamento baseados em precisão e a seleção de terapias personalizadas reforçam ainda mais as perspectivas de crescimento do segmento.

• Por via administrativa

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em oral e intravenoso. O segmento oral dominou o mercado global de tratamento da GPA em 2024, impulsionado pela conveniência, custo-benefício e preferência dos pacientes por opções de tratamento não invasivas. Corticosteroides e imunossupressores orais, incluindo prednisona e metotrexato, são amplamente prescritos para tratamento ambulatorial e terapia de manutenção a longo prazo. Sua facilidade de administração, aliada a resultados terapêuticos consistentes, os torna a opção preferida para pacientes estáveis. Além disso, a crescente disponibilidade de formulações orais de medicamentos avançados e genéricos contribui para a ampla adoção, especialmente em regiões com acesso limitado a centros de infusão.

Espera-se que o segmento intravenoso registre o crescimento mais rápido durante o período de previsão, devido ao uso crescente de medicamentos biológicos e terapias baseadas em infusão, como rituximab e avacopan. A administração intravenosa garante maior biodisponibilidade e ação sistêmica rápida, tornando-a particularmente adequada para casos graves ou recidivantes de GPA. Hospitais e clínicas especializadas têm preferido cada vez mais essa via para o controle da dosagem e o monitoramento da resposta do paciente. Além disso, o desenvolvimento de centros de infusão dedicados e o apoio ao reembolso de tratamentos biológicos impulsionam ainda mais o crescimento desse segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado em 2024, devido à alta dependência de pacientes com GPA em relação a tratamentos especializados e monitoramento contínuo em ambientes hospitalares. A maioria dos medicamentos biológicos e intravenosos é administrada e dispensada por meio de farmácias hospitalares para garantir a dosagem adequada e a segurança do paciente. A presença de profissionais de saúde treinados, a distribuição controlada de medicamentos e a estreita colaboração entre médicos e farmacêuticos contribuem ainda mais para os resultados dos pacientes. Além disso, as farmácias hospitalares desempenham um papel crucial no manejo inicial e na fase de indução da terapia para GPA, onde a dosagem precisa e o acesso emergencial a medicamentos são essenciais.

Prevê-se que o segmento de farmácias online apresente o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela expansão do comércio eletrônico, pelo aumento da adoção de saúde digital e pela conveniência na renovação de prescrições para doenças crônicas. Pacientes com GPA (granulomatose com poliangeíte) em terapia de longo prazo dependem cada vez mais de plataformas online para obter preços acessíveis, entrega em domicílio e acesso a medicamentos especiais de difícil acesso. A crescente confiança em farmácias online verificadas e a integração da teleconsulta estão impulsionando a expansão desse canal. Além disso, iniciativas que promovem a validação de prescrições online e o manuseio seguro de medicamentos estão tornando as plataformas digitais uma parte essencial da distribuição do tratamento da GPA.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, atendimento domiciliar, clínicas especializadas e outros. O segmento de hospitais detinha a maior participação na receita de mercado em 2024, principalmente devido à concentração de especialistas qualificados, instalações de diagnóstico avançadas e acesso a tratamentos biológicos por infusão. Os hospitais servem como os principais centros de diagnóstico, terapia de indução e tratamento de casos graves de GPA, onde o atendimento multidisciplinar é essencial. O número crescente de pacientes que necessitam de biológicos intravenosos e monitoramento clínico rigoroso fortalece a dominância do segmento. Além disso, o tratamento hospitalar garante a adesão às diretrizes terapêuticas globais e facilita a intervenção precoce em caso de recidivas ou complicações relacionadas a medicamentos.

Prevê-se que o segmento de clínicas especializadas apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pelo crescente número de clínicas focadas em doenças autoimunes e vasculites, que oferecem atendimento personalizado. Esses centros proporcionam acompanhamento contínuo, educação do paciente e acesso a especialistas em imunologia, resultando em melhor controle da doença e melhoria da qualidade de vida. Por exemplo, a crescente presença de centros especializados em reumatologia e imunologia na região Ásia-Pacífico e na Europa está aprimorando as capacidades de administração e monitoramento de medicamentos biológicos em regime ambulatorial. A mudança para modelos de atendimento especializado e centrado no paciente posiciona esse segmento como um importante motor de crescimento nos próximos anos.

Análise Regional do Mercado de Tratamento da Granulomatose com Poliangeíte

• A América do Norte dominou o mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte, com a maior participação na receita, de 43,2% em 2024, devido à forte infraestrutura de saúde da região, à disponibilidade de terapias biológicas avançadas e às iniciativas ativas de pesquisa em terapêutica de doenças autoimunes, especialmente nos EUA.
• Pacientes e profissionais de saúde da região se beneficiam do amplo acesso a centros especializados em vasculite, sistemas robustos de reembolso e programas contínuos de pesquisa clínica voltados para a melhoria dos resultados do tratamento a longo prazo.
• Essa liderança é ainda mais reforçada pela presença de grandes empresas farmacêuticas, por regulamentações favoráveis ​​para medicamentos órfãos e pela crescente conscientização sobre doenças autoimunes e vasculíticas, posicionando a América do Norte como um polo fundamental para inovação e adoção de terapias no tratamento da GPA.

Análise do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte nos EUA

O mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte (GPA) nos EUA detinha a maior participação de receita, com 82% em 2024, na América do Norte, impulsionado pela forte presença de sistemas de saúde avançados e pela capacidade de diagnóstico precoce. A ampla disponibilidade de terapias biológicas, como rituximab e avacopan, aliada à extensa cobertura de planos de saúde e programas de assistência ao paciente, facilita o acesso ao tratamento. A crescente conscientização dos médicos, a pesquisa clínica ativa e a adoção de modelos de cuidados baseados em precisão fortalecem ainda mais o mercado. Além disso, iniciativas de organizações como a Vasculitis Foundation promovem a educação e as redes de apoio, contribuindo significativamente para melhores resultados para os pacientes e para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Tratamento da Granulomatose com Poliangeíte

Prevê-se que o mercado europeu de tratamento da granulomatose com poliangeíte (GPA) cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pela crescente prevalência de vasculite autoimune e pela infraestrutura de saúde favorável nas principais economias. O forte ambiente regulatório da região para medicamentos órfãos e a expansão das aprovações de tratamentos biológicos são os principais fatores de crescimento. O aumento do investimento em pesquisa de doenças raras, aliado a iniciativas centradas no paciente, está melhorando o acesso a terapias inovadoras. Os países europeus também estão testemunhando o crescimento de campanhas de conscientização e colaboração entre associações médicas, promovendo o diagnóstico oportuno e a adoção do tratamento tanto em hospitais quanto em clínicas especializadas.

Análise do Mercado de Tratamento da Granulomatose com Poliangeíte no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte (GPA) no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela estrutura bem estabelecida do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do país e pelo acesso crescente a terapias biológicas e imunossupressoras. A maior conscientização entre os profissionais de saúde e a melhoria dos sistemas de notificação de doenças raras estão levando a diagnósticos mais precoces e regimes de tratamento mais eficazes. Além disso, a crescente participação em registros de vasculite na UE e no Reino Unido está aprimorando as decisões clínicas baseadas em dados. O financiamento governamental para pesquisas sobre doenças autoimunes e raras também desempenha um papel fundamental no apoio à expansão a longo prazo do mercado de tratamento da GPA.

Análise do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte na Alemanha

O mercado alemão de tratamento da granulomatose com poliangeíte deverá expandir-se a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela forte inovação farmacêutica, instalações de saúde avançadas e participação expressiva em pesquisas clínicas. A ênfase do país na medicina de precisão e na adoção de medicamentos biológicos contribui para uma melhor gestão da doença e redução das taxas de recidiva. Hospitais e clínicas especializadas alemãs participam ativamente de ensaios clínicos multicêntricos, acelerando a introdução de novas terapias. Além disso, o crescente foco na segurança do paciente, em opções de tratamento com boa relação custo-benefício e na disponibilidade de biossimilares de alta qualidade continua a fortalecer a posição da Alemanha como um dos principais mercados europeus para o tratamento da GPA.

Análise do Mercado de Tratamento da Granulomatose com Poliangeíte na Região Ásia-Pacífico

O mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23,5%, durante o período de previsão (2025-2032), impulsionado pela melhoria da infraestrutura de saúde, pela crescente conscientização sobre doenças autoimunes e pela adoção cada vez maior de terapias biológicas. Países como China, Japão e Índia estão testemunhando investimentos crescentes em pesquisa de doenças raras e avanços diagnósticos. Programas de expansão da saúde apoiados pelo governo e iniciativas de reembolso favoráveis ​​estão ampliando o acesso a tratamentos avançados. Além disso, colaborações farmacêuticas e ensaios clínicos na região Ásia-Pacífico estão acelerando a introdução de novos medicamentos imunossupressores e biológicos, sustentando um crescimento generalizado do mercado em toda a região.

Análise do mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte no Japão

O mercado japonês de tratamento da granulomatose com poliangeíte está ganhando impulso devido ao forte foco do país em inovação médica, ao envelhecimento da população e a um sistema de saúde robusto. A alta taxa de diagnóstico de vasculite e a adoção de terapias biológicas, como o rituximab, e regimes poupadores de corticosteroides estão impulsionando o crescimento. A ênfase do Japão em abordagens de tratamento de precisão e a participação em ensaios clínicos internacionais estão impulsionando ainda mais os avanços terapêuticos. Além disso, as iniciativas governamentais que apoiam o acesso ao tratamento de doenças raras e a melhoria da infraestrutura hospitalar estão fomentando a expansão contínua do mercado tanto em hospitais quanto em clínicas especializadas.

Análise do Mercado de Tratamento da Granulomatose com Poliangeíte na Índia

O mercado de tratamento da granulomatose com poliangeíte (GPA) na Índia representou a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela melhoria das capacidades de diagnóstico do país, pela expansão da cobertura de saúde e pelo crescimento das redes de especialistas em imunologia e reumatologia. O aumento da conscientização pública e a introdução de biossimilares acessíveis estão melhorando o acesso a terapias eficazes. Iniciativas governamentais que promovem o tratamento de doenças raras no âmbito de missões nacionais de saúde também estão aprimorando os resultados para os pacientes. Além disso, as colaborações entre empresas farmacêuticas globais e fabricantes nacionais estão possibilitando a produção local e a distribuição com custo-benefício de tratamentos essenciais para a GPA, impulsionando o crescimento sustentado do mercado em toda a Índia.

Participação de mercado no tratamento da granulomatose com poliangeíte

O setor de tratamento da granulomatose com poliangeíte é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• F. Hoffmann-La Roche Ltda. (Suíça)
• Amgen Inc. (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• CELLTRION INC. (Coreia do Sul)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Biogen (EUA)
• GSK plc (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Sanofi (França)
• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)
• Samsung (Coreia do Sul)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Swedish Orphan Biovitrum AB (Suécia)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• Sandoz International GmbH (Suíça)
• UCB SA (Bélgica)
• AbbVie Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de tratamento da granulomatose com poliangeíte?

• Em dezembro de 2024, um estudo multicêntrico europeu de coorte, abrangendo pacientes diagnosticados entre 1999 e 2022 (203 classificados como GPA), revelou que, embora as taxas de recidiva permaneçam altas (aproximadamente 41% para GPA), os padrões de tratamento mudaram ao longo do tempo (o uso de ciclofosfamida para indução diminuiu, enquanto o uso de rituximab aumentou de aproximadamente 5% para aproximadamente 26%). O estudo destaca a evolução das opções terapêuticas e as necessidades persistentes não atendidas no tratamento da GPA.
• Em setembro de 2024, um novo estudo retrospectivo do mundo real relatou que o tratamento com rituximab alcançou remissão em aproximadamente 90% dos pacientes com GPA em seis meses, em comparação com 68% com ciclofosfamida, sugerindo eficácia superior do rituximab para terapia de indução em GPA. Isso pode influenciar os algoritmos de tratamento em direção à indução baseada em rituximab.
• Em agosto de 2024, um amplo estudo de terapia de manutenção com rituximab em vasculite associada a ANCA (incluindo GPA), realizado no mundo real, documentou uma taxa de recidiva de aproximadamente 25% sob terapia de manutenção com rituximab por meio de uma coorte retrospectiva (acompanhamento mediano de aproximadamente 294 pacientes-ano). Os resultados enfatizam a necessidade de regimes de manutenção otimizados e monitoramento na GPA.
• Em novembro de 2023, foram publicadas diretrizes interdisciplinares baseadas em evidências para a condição relacionada Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte (EGPA), refletindo avanços no tratamento de vasculites e sinalizando indiretamente uma tendência crescente no campo terapêutico mais amplo das vasculites associadas a ANCA (incluindo a GPA). Embora específicas para EGPA, o desenvolvimento das diretrizes ressalta o reconhecimento e a especialização crescentes nos protocolos de tratamento de vasculites.
• Em outubro de 2021, o Avacopan (marca Tavneos) foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) nos EUA como tratamento adjuvante para pacientes adultos com vasculite ativa grave associada a ANCA (incluindo GPA), em combinação com a terapia padrão.

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