Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de soluções de serialização para cuidados de saúde – Visão geral e previsão do setor até 2032

Análise de mercado de serialização de cuidados de saúde

O mercado de serialização de cuidados de saúde está a sofrer um rápido crescimento devido a regulamentações rigorosas de autoridades como a DSCSA nos EUA e a FMD na UE, que garantem que os medicamentos são rastreáveis ​​e seguros para utilização. Na vertente tecnológica, inovações como a blockchain e a IoT estão a tornar a serialização ainda mais eficiente e eficaz. Apesar de desafios como os elevados custos iniciais de configuração e os padrões variados entre regiões, existem grandes oportunidades para uma melhor transparência e eficiência na cadeia de abastecimento. A América do Norte e a Europa estão a liderar o mercado devido às suas regulamentações rigorosas e sistemas de saúde avançados, enquanto a Ásia-Pacífico está a atualizar-se rapidamente com a sua crescente produção farmacêutica e adoção de serialização.

Tamanho do mercado de serialização de cuidados de saúde

O tamanho do mercado global de serialização de cuidados de saúde foi avaliado em 2,35 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 4,38 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 10,50% durante o período previsto de 2025 a 2032. Para além dos insights sobre cenários de mercado, como o valor de mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também análises aprofundadas de especialistas, de doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências de serialização em cuidados de saúde

“Adoção da Tecnologia Blockchain”

Uma das tendências de maior impacto no mercado de serialização de cuidados de saúde é a adoção da tecnologia blockchain. O blockchain fornece uma forma segura e transparente de rastrear e seguir produtos farmacêuticos em toda a cadeia de abastecimento. Ao criar um livro-razão imutável de transações, garante que cada etapa da jornada do produto é registada e visível para todas as partes envolvidas. Isto ajuda a combater os medicamentos falsificados, aumentando a transparência da cadeia de abastecimento e garantindo a segurança do doente. A natureza descentralizada do blockchain também o torna resistente a adulterações e fraudes, o que é crucial para manter a integridade dos produtos farmacêuticos. A capacidade do blockchain de criar uma única fonte de verdade para todas as transações significa que quaisquer discrepâncias ou anomalias podem ser rapidamente identificadas e tratadas. Isto não só ajuda a manter a qualidade e a autenticidade dos medicamentos, como também agiliza o processo de recolha, se necessário. À medida que mais empresas farmacêuticas e prestadores de cuidados de saúde adotam a tecnologia blockchain, toda a cadeia de abastecimento se torna mais eficiente e segura, levando a melhores resultados para os doentes.

Âmbito do Relatório e Segmentação do Mercado de Serialização em Saúde     

Definição de mercado de serialização de cuidados de saúde

As soluções de serialização para cuidados de saúde referem-se a sistemas e tecnologias especializadas concebidas para atribuir e rastrear identificadores únicos em embalagens de produtos farmacêuticos e médicos. Estas soluções garantem a conformidade regulamentar, aumentam a segurança da cadeia de abastecimento e previnem a falsificação, permitindo a rastreabilidade de ponta a ponta de medicamentos e dispositivos médicos. Os principais componentes incluem software de serialização, hardware (como impressoras e scanners), plataformas de gestão de dados e integração com bases de dados regulamentares.

Dinâmica do mercado de serialização de cuidados de saúde

Motoristas

• Requisitos regulamentares

Os requisitos regulamentares são essenciais para impulsionar a adoção de soluções de serialização no setor da saúde. Os governos e as entidades reguladoras de todo o mundo, como o DSCSA nos EUA e o FMD na UE, implementaram regras rigorosas para garantir a rastreabilidade e a segurança dos medicamentos. Estas regulamentações obrigam as empresas farmacêuticas a atribuir identificadores únicos a cada embalagem de medicamento, permitindo o rastreio detalhado desde a produção até à utilização final. Isto ajuda a evitar que os medicamentos falsificados entrem no mercado, aumenta a transparência geral da cadeia de abastecimento e garante que os produtos farmacêuticos são seguros e fiáveis ​​para os consumidores. A conformidade com estes regulamentos é crucial para manter a integridade e a autenticidade dos medicamentos.

• Ameaça crescente de medicamentos falsificados e a necessidade de medidas rigorosas

Os medicamentos falsificados são medicamentos falsos que são deliberadamente rotulados incorretamente para enganar os consumidores sobre a sua origem, autenticidade ou eficácia. Geralmente contêm ingredientes incorretos ou prejudiciais, não possuem os componentes ativos necessários ou têm dosagens inadequadas, representando riscos significativos para a saúde dos doentes. O aumento de medicamentos falsificados é uma grande preocupação global, uma vez que estes medicamentos falsos podem levar a falhas no tratamento, doenças prolongadas e até à morte. A proliferação de medicamentos falsificados é alimentada por ambientes regulamentares fracos, elevada procura de medicamentos mais baratos e métodos de falsificação sofisticados. O combate aos medicamentos falsificados exige regulamentações rigorosas, soluções avançadas de serialização para o rastreio e localização de medicamentos e uma maior sensibilização do público para garantir que os consumidores compram medicamentos apenas a fontes fiáveis.

Oportunidades

• Visibilidade da cadeia de abastecimento

A visibilidade da cadeia de abastecimento no contexto da serialização dos cuidados de saúde refere-se à capacidade de rastrear e monitorizar os produtos farmacêuticos durante toda a sua jornada, desde a produção até ao consumidor final. Isto envolve a utilização de tecnologias como códigos de barras e RFID para garantir que cada pacote de medicamentos é contabilizado em cada fase da cadeia de abastecimento. A visibilidade melhorada reduz o risco de roubo, perda ou adulteração e melhora a gestão de stocks ao fornecer dados em tempo real sobre a localização e o estado do produto. Permite também o tratamento eficiente de recalls ao identificar e isolar rapidamente os lotes afetados. No geral, a visibilidade da cadeia de abastecimento garante a autenticidade e a disponibilidade dos medicamentos, aumentando a segurança e a fiabilidade da cadeia de abastecimento farmacêutica.

• Eficiência Operacional

A eficiência operacional no mercado de serialização de cuidados de saúde refere-se aos processos simplificados e aos fluxos de trabalho melhorados obtidos através da implementação de soluções de serialização. Ao atribuir identificadores únicos a cada embalagem de medicamento, as empresas farmacêuticas podem reduzir os erros na produção, embalagem e distribuição. Isto não só garante que os produtos certos são entregues nos locais certos, como também acelera todo o processo da cadeia de abastecimento. A automatização e o rastreio em tempo real ajudam a identificar e a resolver problemas rapidamente, minimizando atrasos e interrupções. Além disso, a serialização melhora a gestão de stocks ao fornecer dados precisos sobre os níveis de stock, reduzindo o desperdício e garantindo a utilização ideal dos recursos. No geral, a eficiência operacional através da serialização leva a uma redução de custos, a uma melhor conformidade regulamentar e a uma maior segurança do doente.

Restrições/Desafios

• Custos de instalação elevados

Um dos principais desafios no mercado de serialização de cuidados de saúde são os elevados custos de instalação . A implementação de soluções de serialização exige um investimento inicial significativo em tecnologia, software e infraestruturas. Este encargo financeiro pode ser particularmente desafiante para as empresas farmacêuticas mais pequenas, dificultando a adoção destas soluções avançadas. Os elevados custos associados a estas tecnologias e processos podem abrandar a taxa geral de adoção e prejudicar o potencial de crescimento do mercado. Apesar dos benefícios da serialização, como a melhor rastreabilidade e segurança dos medicamentos, as despesas substanciais envolvidas na configuração destes sistemas continuam a ser uma grande restrição. As empresas precisam de ponderar estes custos em relação às vantagens a longo prazo da transparência melhorada da cadeia de abastecimento e da conformidade com os requisitos regulamentares

• Implementação complexa

A implementação complexa de soluções de serialização no setor da saúde envolve a integração de novas tecnologias nos processos de fabrico e na cadeia de abastecimento existentes, o que pode ser uma tarefa significativa. Esta complexidade surge da necessidade de reformular os fluxos de trabalho e os sistemas estabelecidos para acomodar os requisitos de serialização. Envolve formação extensiva para a equipa para garantir que podem utilizar os novos sistemas de forma eficaz, alinhando diferentes departamentos para trabalhar perfeitamente com os processos atualizados e garantindo que a transição não interrompe as operações em curso. Além disso, a necessidade de interoperabilidade entre vários componentes de software e hardware acrescenta outra camada de complexidade. As empresas devem também garantir a conformidade com diversas regulamentações regionais e internacionais, que podem diferir significativamente. Todo o processo consome tempo e exige uma abordagem estratégica para minimizar as interrupções, manter a produtividade e garantir a conformidade regulamentar.

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacional e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise do crescimento estratégico do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado de categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Escopo de mercado de serialização de cuidados de saúde

O mercado está segmentado com base no produto, ergonomia, modalidade, aplicação, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Produto

• Solução de software
• Solução de Hardware
• Serviços

Ergonomia

• Avaliações ergonómicas
• Treino em grupo
• Avaliações
• Design de estação de trabalho

Modalidade

• RFID
• Códigos de barras 2D
• Tecnologia Inteligente
•  Impressão a jato de tinta

Aplicação

• Rastreabilidade de Medicamentos
• Anti-falsificação
• Gestão de inventário

Utilizador final

• Hospitais Fabricantes Farmacêuticos
• Organizações de fabrico sob contrato
• Logística de Terceiros
• Farmácias

Canal de Distribuição

• Lojas Online
• Lojas especializadas
• Supermercados/Hipermercados
• Outros

Análise regional do mercado de serialização de cuidados de saúde

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, produto, ergonomia, modalidade, aplicação, utilizador final e canal de distribuição, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo relatório de mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, Suécia, Polónia, Dinamarca, Itália, Reino Unido, França, Espanha, Países Baixos, Bélgica, Suíça, Turquia, Rússia, Resto da Europa, Japão, China, Índia, Coreia do Sul, Nova Zelândia, Vietname, Austrália, Singapura, Malásia, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto da América do Sul como parte da América do Sul, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, Omã, Qatar, Kuwait, África do Sul e resto do África.

A região da América do Norte é a força dominante no mercado global de serialização de cuidados de saúde. Isto é impulsionado principalmente pela implementação da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) , que exige a serialização de produtos farmacêuticos para combater os medicamentos falsificados e garantir a rastreabilidade. O mercado dos EUA tem registado uma adoção significativa de sistemas de rastreio avançados e tecnologias de serialização , apoiados por uma forte infraestrutura no fabrico de produtos farmacêuticos e por rigorosos requisitos regulamentares. 

A região da Ásia-Pacífico é a que mais cresce no mercado global de serialização de cuidados de saúde. Este crescimento é impulsionado pelo aumento das exigências regulamentares em países como a Índia e a China, onde os governos estão a implementar regulamentos mais rigorosos para aumentar a segurança dos medicamentos e combater os produtos farmacêuticos falsificados. O aumento da procura por cadeias de abastecimento seguras e transparentes, juntamente com a crescente infra-estrutura de cuidados de saúde e uma grande população, está a impulsionar a adopção de tecnologias de serialização na região. À medida que os países da Ásia-Pacífico continuam a modernizar os seus sistemas de saúde e a alinhar-se com os padrões globais, a região está a registar um rápido crescimento no mercado da serialização.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Participação no mercado de serialização de cuidados de saúde

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, amplitude e abrangência do produto, domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado de serialização de cuidados de saúde que operam no mercado são:

•  Pfizer (EUA)
•  Roche (Suíça)
•  Bristol-Myers (EUA)
• Squibb ((Suíça)
• Sandoz (EUA)
• Johnson e Johnson (Reino Unido)
• GlaxoSmithKline (EUA)
•  AstraZeneca (Reino Unido)
•  Amgen (EUA)
•  Gilead Sciences (EUA)
•  Teva Pharmaceuticals (Israel)
• AbbVie (EUA)
•  Merck (EUA)
•  Co. Novartis (Suíça)
•  Sanofi (França)

Últimos desenvolvimentos no mercado de serialização de cuidados de saúde

• Em novembro de 2023, o lançamento do Elite WMS para distribuição de cuidados de saúde pela Tecsys é um desenvolvimento significativo no mercado de serialização e cadeia de fornecimento de cuidados de saúde. Ao integrar a conformidade de serialização DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) diretamente no sistema de gestão de depósitos, a Tecsys está a abordar os desafios complexos que os distribuidores de produtos de saúde enfrentam para cumprir os requisitos regulamentares. O Elite WMS permite aos distribuidores otimizar o processo de gestão de produtos farmacêuticos serializados, garantindo a conformidade com os regulamentos DSCSA e, ao mesmo tempo, melhorando a eficiência operacional
• Em janeiro de 2023, a DispatchTrack lançou a sua solução Track & Trace, que proporciona visibilidade em tempo real de cada entrega ou chamada de assistência. Esta funcionalidade aproveita o rastreamento por GPS e as atualizações do estado da entrega para oferecer um rasto de auditoria completo, garantindo que as empresas podem rastrear a localização de encomendas e unidades de serviço desde o despacho até ao destino. Ajuda as empresas a identificar potenciais problemas em tempo real, permitindo-lhes tomar ações corretivas proativas para otimizar as rotas e satisfazer as expectativas dos clientes

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