Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Hepatite D – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de hepatite D

• O tamanho do mercado global de hepatite D foi avaliado em US$ 766,41 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 970,86 milhões até 2032 , com um CAGR de 3,00% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de coinfecções com o vírus da hepatite B (HBV) e pela crescente necessidade de terapias antivirais eficazes direcionadas à hepatite D, levando à expansão da pesquisa e do desenvolvimento terapêutico em todo o mundo.
• Além disso, a crescente demanda por diagnóstico precoce, a melhoria do gerenciamento de pacientes e o desenvolvimento de novas opções de tratamento — como inibidores de entrada e regimes sem interferon — estão consolidando as soluções para hepatite D como uma área de foco crucial em hepatologia. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções para hepatite D, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado da Hepatite D

• A hepatite D, uma forma grave de hepatite viral causada pelo vírus da hepatite D (VHD), continua a representar um problema de saúde global significativo, especialmente em regiões com altas taxas de coinfecção com a hepatite B. O mercado é impulsionado pela conscientização crescente, pela melhoria das capacidades de diagnóstico e pelos avanços na terapêutica antiviral.
• A crescente procura por ferramentas de diagnóstico eficazes e opções de tratamento é alimentada principalmente pelo aumento dos esforços de vigilância de doenças, pela integração de testes de hepatite em exames de rotina e pelo aumento de iniciativas governamentais e lideradas por ONGs visando a eliminação da hepatite.
• A América do Norte dominou o mercado de hepatite D, com a maior participação na receita, de 26,8% em 2024, apoiada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, alta prevalência de hepatite B (da qual o VHD precisa para se replicar) e ensaios clínicos em andamento para terapias direcionadas ao VHD. Os EUA lideram a região devido ao acesso precoce a antivirais inovadores, melhor acesso ao diagnóstico e apoio político para estratégias de eliminação da hepatite.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de hepatite D durante o período previsto, devido à alta carga da doença em países como China, Índia e Mongólia, juntamente com o aumento dos gastos com saúde, expansão dos programas de saúde pública e aumento do acesso à triagem de coinfecção por HBV/HDV.
• O segmento de hepatite D crônica dominou o mercado de hepatite D com uma participação de mercado de 58,4% em 2024, impulsionado pela maior carga de doenças e complicações de longo prazo associadas à coinfecção por VHD, particularmente em pacientes com hepatite B crônica. A infecção crônica por VHD acelera a fibrose hepática, a cirrose e o risco de carcinoma hepatocelular, necessitando de tratamento consistente e monitoramento clínico rigoroso.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Hepatite D 

Tendências do mercado de hepatite D

“ Melhoria na precisão diagnóstica e no acesso ao tratamento ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global da hepatite D é o foco crescente em aprimorar a detecção precoce e o acesso ao tratamento, particularmente em regiões com altas taxas de coinfecção por hepatite B. Como o VHD requer a presença do VHB para se replicar, programas de triagem integrados estão se tornando cada vez mais importantes para identificar infecções duplas precocemente.
  • Por exemplo, kits de diagnóstico combinados que detectam simultaneamente o VHB e o VHD estão ganhando força em ambientes clínicos, ajudando os profissionais de saúde a iniciar o tratamento em tempo hábil. Essas ferramentas apoiam esforços mais amplos de saúde pública com o objetivo de atingir as metas de eliminação da hepatite da OMS até 2030.
• Inovações em terapias direcionadas ao VHD — como inibidores de entrada, regimes baseados em interferon e polímeros de ácido nucleico — estão melhorando os resultados do tratamento para pacientes com hepatite D crônica. Os medicamentos orais emergentes também prometem reduzir os efeitos colaterais e melhorar a adesão em relação às terapias injetáveis de longo prazo.
• A expansão de plataformas de testes moleculares e ferramentas de sequenciamento de última geração em ambientes de saúde urbanos e com recursos limitados está facilitando uma vigilância mais ampla dos genótipos e padrões de resistência do VHD. Esses avanços no diagnóstico permitem que os médicos personalizem os tratamentos com base nos perfis virais específicos dos pacientes.
• Essa ênfase crescente em estratégias de tratamento personalizadas e baseadas em dados está remodelando fundamentalmente o gerenciamento clínico da hepatite D, levando empresas farmacêuticas e desenvolvedores de diagnósticos a investir em projetos avançados de P&D.
• A demanda por soluções de HDV acessíveis, acessíveis e abrangentes está crescendo rapidamente nos sistemas de saúde públicos e privados, à medida que governos e agências globais de saúde priorizam cada vez mais a eliminação da hepatite viral por meio de triagem coordenada, vacinação e programas terapêuticos.

Dinâmica do mercado de hepatite D

Motorista

“Necessidade crescente devido à crescente prevalência de coinfecções e aos avanços nas terapias antivirais”

• O aumento da carga global da hepatite B e o aumento dos casos de coinfecção com o vírus da hepatite D (VHD) são importantes impulsionadores da crescente demanda por soluções eficazes de diagnóstico e tratamento para a hepatite D.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Gilead Sciences anunciou resultados promissores de um ensaio clínico que avaliou uma nova classe de inibidores de entrada direcionados ao VHD, demonstrando a mudança da indústria para terapias mais direcionadas e eficazes. Espera-se que tais estratégias, por parte de empresas-chave, impulsionem o crescimento da indústria da hepatite D no período previsto.
• À medida que os prestadores de cuidados de saúde e os decisores políticos se tornam mais conscientes dos resultados graves associados à hepatite D crónica, como a fibrose hepática e o carcinoma hepatocelular, há um foco crescente na detecção precoce e na gestão abrangente da doença.
• Além disso, a crescente adoção de ferramentas avançadas de diagnóstico, como testes baseados em PCR e ensaios sorológicos, juntamente com iniciativas globais de eliminação da hepatite por organizações como a OMS, estão acelerando a integração da triagem da hepatite D no atendimento padrão aos pacientes com VHB.
• A disponibilidade de terapias novas e experimentais, o acesso aprimorado ao diagnóstico e a crescente conscientização sobre a saúde pública — especialmente em regiões endêmicas — são fatores-chave que impulsionam a adoção de soluções para a hepatite D. Além disso, as colaborações globais e o financiamento para doenças hepáticas raras estão contribuindo para o impulso da pesquisa e a expansão do mercado.

Restrição/Desafio

“ Disponibilidade limitada de tratamento e altos custos de diagnóstico ”

• A falta de tratamentos aprovados e amplamente acessíveis para a hepatite D continua sendo um desafio significativo para o mercado. Embora existam terapias como o interferon-alfa peguilado, sua eficácia limitada e seus efeitos colaterais dificultam uma adoção clínica mais ampla.
  • Por exemplo, muitas regiões de baixo rendimento e em desenvolvimento não têm infra-estruturas para o rastreio de rotina do VHD, o que leva ao subdiagnóstico e ao início tardio do tratamento.
• Abordar estas barreiras através do desenvolvimento e aprovação de novos agentes antivirais, como a bulevirtida, e da expansão de ferramentas de rastreio acessíveis é essencial para aumentar o acesso dos doentes.
• Além disso, o custo relativamente elevado dos testes de diagnóstico avançados, como o teste de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) e a elastografia hepática, pode representar um fardo financeiro tanto para os pacientes como para os sistemas de saúde.
• Embora alguns países estejam incorporando o rastreio da hepatite D em casos positivos para VHB, a cobertura global ainda é inconsistente, especialmente em áreas com financiamento limitado para cuidados de saúde
• Superar esses desafios por meio de parcerias internacionais, apoio governamental para o gerenciamento de doenças raras e inclusão mais ampla de soluções para hepatite D nas diretrizes nacionais de saúde será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo de mercado da hepatite D

O mercado de hepatite D é segmentado com base no tipo, tratamento, diagnóstico, transmissão, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de hepatite D é segmentado em hepatite D aguda e hepatite D crônica. A hepatite D crônica deteve a maior fatia de receita de mercado, de 58,4% em 2024, impulsionada pela maior carga de doenças e complicações de longo prazo associadas à coinfecção por VHD, especialmente entre pacientes com hepatite B crônica. A infecção crônica por VHD leva à fibrose hepática rápida, cirrose e aumento do risco de carcinoma hepatocelular, o que exige tratamento e monitoramento contínuos.

Espera-se que a hepatite D aguda tenha a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionada por melhorias nos testes de diagnóstico precoce e pela conscientização crescente, principalmente em populações de alto risco.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado da hepatite D é segmentado em interferon alfa, lamivudina, transplante de fígado e outros. O interferon alfa dominou o segmento de tratamento em 2024, com uma participação de mercado de 42,6%, permanecendo como a única terapia aprovada pela FDA para hepatite D, apesar das limitações nas taxas de resposta. Formas peguiladas são comumente utilizadas na prática clínica.

Espera-se que o transplante de fígado testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido ao aumento de casos de insuficiência hepática em pacientes com cirrose avançada relacionada ao VHD e carcinoma hepatocelular.

• Por Diagnóstico

Com base no diagnóstico, o mercado de hepatite D é segmentado em exames de sangue, elastografia, biópsia hepática, testes sorológicos e outros. Os testes sorológicos representaram a maior fatia da receita, 37,9% em 2024, visto que esses testes são amplamente utilizados para detectar anticorpos anti-HDV e confirmar coinfecção em pacientes com hepatite B.

Espera-se que a elastografia apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032 devido à sua abordagem não invasiva e à crescente implantação em clínicas de hepatologia para avaliar a progressão da fibrose hepática.

• Por Transmissão

Com base na transmissão, o mercado da hepatite D é segmentado em exposição a sangue infectado, agulhas contaminadas, transfusão de sangue e produtos de plasma, entre outros. A exposição a sangue infectado liderou o segmento em 2024, com uma participação de mercado de 44,2%, visto que o VHD se espalha principalmente por contato direto com sangue, especialmente em regiões com baixa cobertura vacinal contra o VHB.

Espera-se que agulhas contaminadas apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, pois continuam sendo uma grande preocupação em países em desenvolvimento e entre grupos de alto risco, como usuários de drogas intravenosas.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de hepatite D é segmentado em clínicas, hospitais e outros. Os hospitais dominaram o mercado, com uma participação de receita de 63,5% em 2024, atribuída à disponibilidade de atendimento abrangente, infraestrutura de testes diagnósticos e capacidade de gerenciar complicações relacionadas ao fígado.

Espera-se que as clínicas testemunhem o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, devido à maior disponibilidade de testes no local de atendimento e à expansão de programas de triagem de hepatite em ambientes de saúde comunitários.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de hepatite D é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. As farmácias hospitalares detinham a maior participação, 57,8% em 2024, devido ao tratamento centralizado de casos crônicos de VHD e à disponibilidade direta de terapias à base de interferon.

Espera-se que as farmácias on-line apresentem a maior taxa de crescimento, impulsionada pela maior adoção da eHealth, especialmente para acesso a medicamentos de acompanhamento em regiões remotas ou carentes.

Análise regional do mercado de hepatite D

• A América do Norte dominou o mercado de hepatite D com a maior participação na receita de 26,8% em 2024, impulsionada pelo aumento da carga de coinfecções com o vírus da hepatite B (HBV), infraestrutura avançada de saúde e forte ênfase no diagnóstico e tratamento precoces.
• A região beneficia do amplo acesso a terapias baseadas em interferão e a agentes antivirais recentemente aprovados, com uma crescente adopção de rastreio diagnóstico em populações de alto risco
• Os programas de eliminação da hepatite apoiados pelo governo e as colaborações em pesquisa clínica estão apoiando ainda mais a expansão do mercado regional

Visão do mercado de hepatite D nos EUA

O mercado de hepatite D nos EUA capturou a maior fatia da receita, de 71,0%, na América do Norte em 2024, impulsionado por programas proativos de triagem, altos gastos com saúde e aprovações da FDA para medicamentos inovadores contra a hepatite D. A crescente conscientização sobre doenças hepáticas crônicas, a disponibilidade de centros especializados em hepatologia e uma grande população de indivíduos infectados pelo VHB impulsionam a demanda. Espera-se que o mercado cresça de forma constante, apoiado por políticas nacionais de saúde, acesso a ensaios clínicos e inovação contínua em abordagens diagnósticas e terapêuticas.

Visão do mercado europeu de hepatite D

Prevê-se que o mercado europeu de hepatite D se expanda a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) considerável entre 2025 e 2032, devido ao aumento da prevalência de coinfecções por hepatite B e D no Leste e Sul da Europa. A Europa representou uma participação de mercado de 24,7% em 2024, com Alemanha, Reino Unido, França e Itália liderando na adoção de protocolos de triagem e diretrizes de tratamento. Os esforços da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) e das autoridades de saúde locais estão promovendo uma maior conscientização sobre a doença e o acesso a terapias.

Visão do mercado de hepatite D no Reino Unido

O mercado de hepatite D do Reino Unido representou 17,9% da participação no mercado europeu em 2024, impulsionado por programas de triagem apoiados pelo NHS, pelo aumento dos casos de doenças hepáticas e pela disponibilidade de terapias direcionadas ao VHD. O crescimento do mercado é ainda apoiado por iniciativas de saúde pública voltadas à redução da transmissão, juntamente com parcerias acadêmicas e de pesquisa farmacêutica.

Visão do mercado de hepatite D na Alemanha

O mercado alemão de hepatite D conquistou 21,6% da participação de mercado europeia em 2024, apoiado por altos investimentos em saúde, capacidades avançadas de diagnóstico e uma estrutura robusta para o tratamento da hepatite viral. Estratégias nacionais focadas no diagnóstico precoce e no aumento da participação em ensaios clínicos contribuem ainda mais para a liderança de mercado do país.

Visão do mercado de hepatite D na Ásia-Pacífico

O mercado de hepatite D da Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 4,6% entre 2025 e 2032, impulsionado pela alta prevalência do VHB em países como China, Índia e Sudeste Asiático. A região representava uma participação de mercado de 22,3% em 2024, com os governos integrando cada vez mais o rastreamento do VHD aos programas de gestão do VHB. A melhoria do acesso à saúde, as crescentes campanhas de conscientização e as colaborações internacionais estão acelerando a penetração no mercado.

Visão do mercado de hepatite D no Japão

O mercado japonês de hepatite D detinha uma participação de mercado de 16,4% na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela adoção precoce de tratamentos inovadores e pela forte ênfase na saúde hepática na política nacional de saúde. A crescente prevalência de HBV crônico e o envelhecimento populacional estão impulsionando a demanda por exames hepáticos regulares e antivirais direcionados.

Visão do mercado de hepatite D na China

O mercado chinês de hepatite D representou a maior fatia na região Ásia-Pacífico, com 43,2% em 2024, devido à sua grande população infectada pelo VHB, aos programas de controle da hepatite apoiados pelo governo e à expansão do acesso ao diagnóstico e tratamento. A iniciativa "China Saudável 2030", a produção farmacêutica local e as campanhas de triagem em larga escala são fatores-chave para o rápido crescimento do mercado.

Participação de mercado da hepatite D

O setor da hepatite D é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Biosidus (Argentina)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Grupo Zydus (Índia)
• NanoGen HealthCare Unip. Ltd. (Índia)
• AMEGA Biotech (Argentina)
• MINAPHARM Pharmaceuticals (Egito)
• PROBIOMED SA de CV (México)
• Grupo 3SBio (China)
• Eiger BioPharmaceuticals (EUA)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Veru Inc. (EUA)
• Anthos Therapeutics, Inc. (EUA)
• PharmaEssentia Corporation (Taiwan)
• Replicor (Canadá)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Hetero (Índia)
• Aurobindo Pharma (Índia)
• Viatris Inc. (EUA)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Grupo de empresas ViiV Healthcare (Reino Unido)
• GSK plc (Reino Unido)
• Cipla (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Merck & Co., Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de hepatite D

• Em abril de 2022, a Antios Therapeutics, Inc., uma empresa biofarmacêutica internacional, desenvolveu terapias inovadoras voltadas para o tratamento de infecções crônicas pelo vírus da hepatite D. Recentemente, o Escritório de Patentes e Marcas dos EUA concedeu uma patente para seu pedido envolvendo fosforamidatos para o tratamento do vírus da hepatite D. Esta patente inclui o novo Nucleotídeo Inibidor da Polimerase do Sítio Ativo (ATI-2173), entre vários tratamentos e processos desenvolvidos pela Antios.
• Em junho de 2022, foi realizado um evento virtual chamado “Cúpula Mundial da Hepatite (WHS)”, reunindo partes interessadas globais comprometidas com a eliminação da hepatite viral. A cúpula serviu como uma plataforma crucial para a troca de insights, atualizações de progresso e melhores práticas em todas as regiões afetadas.

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