Relatório de análise do tamanho, participação e tendências do mercado global de câncer gástrico HER2+ – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Tamanho do mercado de câncer gástrico HER2+

• O mercado global de câncer gástrico HER2+ foi avaliado em US$ 1,32 bilhão em 2024 e deve atingir US$ 1,86 bilhão até 2032
• Durante o período previsto de 2025 a 2032, o mercado deve crescer lentamente a um CAGR de 4,44%, impulsionado principalmente pela prevalência crescente e terapias direcionadas
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o avanço nas terapias direcionadas e o aumento da prevalência e do diagnóstico precoce

Análise de mercado de câncer gástrico HER2+

• O câncer gástrico HER2+ refere-se a um subtipo de câncer gástrico caracterizado por uma superexpressão da proteína HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano). Essa proteína promove o crescimento de células cancerígenas, e sua superexpressão pode levar a um comportamento tumoral mais agressivo. O câncer gástrico HER2+ é frequentemente diagnosticado por meio de biópsia ou exames de sangue que detectam a presença de altos níveis de HER2 em células cancerígenas
• O crescimento do mercado de câncer gástrico HER2+ é impulsionado principalmente pela prevalência crescente da condição e avanços em terapias direcionadas. Terapias direcionadas, como trastuzumabe (Herceptin), melhoraram significativamente os resultados dos pacientes ao mirar especificamente os receptores HER2 nas células cancerosas, prevenindo o crescimento e a disseminação do tumor. À medida que mais tratamentos são desenvolvidos para mirar o HER2, e à medida que o diagnóstico precoce melhora, a demanda por essas terapias deve aumentar

• Por exemplo, em junho de 2021, a FDA aprovou o trastuzumab deruxtecan (Enhertu) para o tratamento do câncer gástrico HER2-positivo. Esta aprovação foi baseada em dados de ensaios clínicos que mostram melhorias significativas na sobrevida livre de progressão e nas taxas de resposta geral, oferecendo uma nova opção de tratamento direcionada para pacientes com câncer gástrico HER2+ avançado

• Além disso, espera-se que o envelhecimento da população e os fatores de estilo de vida que contribuem para a incidência do câncer gástrico impulsionem ainda mais o crescimento do mercado. A pesquisa em andamento e o desenvolvimento de novas terapias direcionadas ao HER2 provavelmente continuarão a moldar o cenário do tratamento do câncer gástrico HER2+

Escopo do relatório e segmentação do mercado de câncer gástrico HER2+       

Tendências de mercado do câncer gástrico HER2+

“Aumento do foco em terapias combinadas”

• Uma tendência notável no mercado de câncer gástrico HER2+ é o foco crescente em terapias combinadas . Pesquisadores e provedores de saúde estão explorando a sinergia entre terapias direcionadas a HER2 e outras modalidades de tratamento, como quimioterapia, inibidores de ponto de verificação imunológico e outros novos produtos biológicos. Essa tendência visa melhorar os resultados dos pacientes abordando a heterogeneidade do tumor e superando mecanismos de resistência que podem limitar a eficácia de terapias de agente único
• Por exemplo, em agosto de 2020, a terapia direcionada ao HER2, trastuzumab deruxtecan (Enhertu), foi aprovada para pacientes com câncer gástrico metastático HER2-positivo. Ensaios clínicos demonstraram que, quando combinada com quimioterapia ou outros medicamentos, ela melhora significativamente a sobrevida livre de progressão
• Os resultados positivos desses estudos estimularam mais pesquisas em combinações de múltiplos medicamentos para maximizar a eficácia terapêutica e melhorar as taxas de sobrevida geral em pacientes com câncer gástrico HER2+ avançado. Espera-se que essa abordagem impulsione o crescimento do mercado nos próximos anos

Dinâmica do mercado de câncer gástrico HER2+

Motorista

“Avanço em Terapias Direcionadas”

• Um impulsionador significativo do mercado do câncer gástrico HER2+ é o avanço nas terapias direcionadas , que estão revolucionando o cenário do tratamento
• Terapias direcionadas focam especificamente na proteína HER2, que é superexpressa em um subconjunto de cânceres gástricos, oferecendo um tratamento mais preciso e eficaz em comparação à quimioterapia tradicional. Essas terapias visam bloquear o crescimento e a disseminação de células cancerígenas ao mirar os receptores HER2, melhorando assim os resultados dos pacientes e reduzindo os efeitos colaterais

Por exemplo,

• Em junho de 2021, o FDA aprovou o trastuzumab deruxtecan (Enhertu) para pacientes com câncer gástrico HER2-positivo. Esta aprovação foi baseada em um ensaio clínico mostrando que o trastuzumab deruxtecan melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão e as taxas de resposta em comparação à quimioterapia. Esta aprovação marcou um marco importante no tratamento do câncer gástrico HER2+ avançado, fornecendo uma opção de tratamento mais direcionada e eficaz para pacientes com escolhas limitadas
• Em dezembro de 2022, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou a terapia direcionada ao HER2 zanidatamab para câncer gástrico avançado. Esta aprovação foi baseada em resultados positivos de ensaios clínicos, mostrando melhorias significativas na sobrevida geral e nas taxas de resposta quando o zanidatamab foi combinado com outras terapias. A aprovação solidificou ainda mais a tendência de direcionar tumores HER2+ com terapias altamente específicas, oferecendo esperança a pacientes com estágios avançados de câncer gástrico

• Essas aprovações destacam o crescente ímpeto no desenvolvimento de terapias direcionadas ao HER2, criando um pipeline robusto e impulsionando o crescimento do mercado. Com avanços contínuos na pesquisa, bem como um número crescente de novos tratamentos direcionados ao HER2, espera-se que o mercado de câncer gástrico HER2+ se expanda rapidamente, melhorando, em última análise, as taxas de sobrevivência dos pacientes e reduzindo a carga global desse câncer agressivo
• O crescimento do mercado está diretamente ligado a essas inovações, proporcionando melhores opções de tratamento e resultados mais favoráveis ​​aos pacientes

Oportunidade

“Expansão das opções de tratamento por meio de novas terapias combinadas”

• Uma oportunidade significativa no mercado de câncer gástrico HER2+ é a expansão das opções de tratamento por meio de novas terapias combinadas . À medida que a pesquisa continua a revelar a potencial sinergia entre terapias direcionadas ao HER2 e outras modalidades de tratamento, como imunoterapia e quimioterapia, há uma oportunidade crescente de melhorar os resultados dos pacientes
• A combinação desses tratamentos pode melhorar a eficácia, minimizar a resistência e abordar a capacidade do câncer de evoluir e escapar dos tratamentos convencionais. Essa abordagem é particularmente benéfica para pacientes com câncer gástrico HER2+ avançado ou refratário, para os quais as opções de tratamento são limitadas

Por exemplo,

• Em setembro de 2020, a combinação de trastuzumabe (Herceptin), um anticorpo monoclonal direcionado a HER2, e quimioterapia demonstrou melhorar significativamente as taxas de sobrevida global em pacientes com câncer gástrico HER2+ em ensaios clínicos. A terapia combinada foi aprovada pelo FDA , oferecendo aos pacientes um regime de tratamento mais eficaz em comparação à quimioterapia de agente único. Essa combinação se tornou um padrão de tratamento no tratamento do câncer gástrico HER2+
• Em janeiro de 2022, um estudo apresentado na Reunião Anual da American Association for Cancer Research (AACR) demonstrou os efeitos promissores da combinação de inibidores de checkpoint imunológico, como pembrolizumab (Keytruda), com terapias direcionadas ao HER2. O estudo mostrou que essa combinação poderia aumentar a atividade do sistema imunológico e inibir ainda mais o crescimento do tumor. Essa abordagem ainda está sob investigação, mas oferece potencial significativo para melhorar os resultados do tratamento em pacientes com estágios avançados da doença

• Essas instâncias destacam o potencial das terapias combinadas para abordar a resistência ao tratamento e melhorar a eficácia geral dos tratamentos para câncer gástrico HER2+. À medida que a pesquisa continua a descobrir combinações mais eficazes, espera-se que o mercado de câncer gástrico HER2+ cresça substancialmente. Com mais opções de tratamento se tornando disponíveis, o mercado está pronto para expansão, oferecendo esperança para melhores resultados clínicos e impulsionando o crescimento sustentado nos próximos anos

Restrição/Desafio

“Alto custo do tratamento limita o acesso do paciente a novas terapias”

• Uma restrição fundamental no mercado de câncer gástrico HER2+ é o alto custo do tratamento , que pode limitar o acesso do paciente a novas terapias e desacelerar o crescimento do mercado. Apesar da eficácia de tratamentos direcionados, como trastuzumab deruxtecan (Enhertu) e outras terapias específicas para HER2, seus altos preços representam uma barreira significativa, especialmente em países de baixa e média renda
• Estes custos elevados podem levar ao atraso no início do tratamento, à redução da adesão dos pacientes e, em alguns casos, à impossibilidade de os pacientes acederem às terapias mais eficazes.

Por exemplo,

• Em agosto de 2020, a aprovação do trastuzumab deruxtecan (Enhertu) pelo FDA para câncer gástrico HER2-positivo forneceu uma nova opção de tratamento. No entanto, o preço do medicamento continuou sendo uma preocupação, com custos excedendo US$ 100.000 por ano. Isso levantou desafios para provedores de saúde e pacientes, especialmente em países sem cobertura de seguro ou esquemas de reembolso adequados, limitando sua ampla adoção
• Em maio de 2021, Zanidatamab, outra terapia direcionada ao HER2, estava sob revisão por agências regulatórias para câncer gástrico HER2+. Apesar de seus resultados promissores em ensaios clínicos, o alto custo da terapia foi sinalizado como uma grande limitação à sua acessibilidade, particularmente em regiões onde os sistemas de saúde estão sob pressão ou onde a cobertura de seguro é limitada

• Essas instâncias destacam o desafio contínuo da acessibilidade do tratamento para terapias de câncer gástrico HER2+. Os altos custos podem limitar a penetração no mercado, especialmente em regiões carentes, retardando a adoção mais ampla desses tratamentos inovadores
• Embora a eficácia desses medicamentos continue sendo um forte impulsionador do mercado, o ônus financeiro associado a eles atua como uma restrição , potencialmente dificultando o crescimento geral do mercado de câncer gástrico HER2+. Como tal, opções de tratamento mais econômicas ou soluções de reembolso serão cruciais para sustentar a expansão do mercado no futuro

Escopo de mercado do câncer gástrico HER2+

O mercado é segmentado com base no estágio, terapia e usuário final.

Análise regional do mercado de câncer gástrico HER2+

“A América do Norte é a região dominante no mercado de câncer gástrico HER2+”

• A América do Norte domina o mercado de câncer gástrico HER2+ , impulsionado pelos sistemas de saúde avançados, alta adoção de tratamentos inovadores e fortes políticas de reembolso que facilitam o acesso a terapias direcionadas
• Além disso, a presença de empresas farmacêuticas líderes e pesquisas clínicas em andamento contribuem para o crescimento do mercado nesta região. A prevalência crescente de câncer gástrico HER2+ e as taxas de sobrevivência melhoradas impulsionam ainda mais o mercado na América do Norte
• Os EUA, em particular, dominam esse mercado, o que se deve à infraestrutura avançada de saúde do país, às altas taxas de adoção de terapias direcionadas e às fortes capacidades de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico . Além disso, os EUA têm acesso a tratamentos de ponta, como trastuzumab (Herceptin) e trastuzumab deruxtecan, que são cruciais para o tratamento do câncer gástrico HER2+

“A Ásia-Pacífico deverá registar a maior taxa de crescimento”

• A Ásia-Pacífico deve registrar a maior taxa de crescimento no mercado de câncer gástrico HER2+. Países como China, Japão e Coreia do Sul estão testemunhando taxas de incidência crescentes de câncer gástrico, particularmente casos HER2-positivos, devido a fatores de estilo de vida e envelhecimento populacional
• Além disso, há uma conscientização e acessibilidade crescentes a tratamentos avançados, como terapias direcionadas ao HER2. A infraestrutura de saúde aprimorada da região, os crescentes investimentos em pesquisa médica e a expansão do acesso a terapias inovadoras devem impulsionar um crescimento significativo no mercado de câncer gástrico HER2+, tornando-a a região de crescimento mais rápido nos próximos anos.
• A China deve registrar a maior taxa de crescimento no mercado de câncer gástrico HER2+. O país tem uma alta incidência de câncer gástrico, especialmente no subtipo HER2-positivo, e uma população envelhecida, o que está contribuindo para a crescente demanda por terapias direcionadas

Participação no mercado do câncer gástrico HER2+

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima são relacionados apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• AstraZeneca (Reino Unido)
• ALX Oncology Inc. (EUA)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Ambrx (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Astellas Pharma Inc. (Japão)
• Bayer AG (Alemanha)
• BeiGene LTD (Suíça)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Japão)
• Genentech, Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Lilly (EUA)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• MacroGenics, Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Sanofi (França)
• TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Japão)
• Laboratório Zai (China)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de câncer gástrico HER2+

• Em março de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação tradicional para pembrolizumabe (Keytruda, Merck) em combinação com quimioterapia à base de trastuzumabe, fluoropirimidina e platina para o tratamento de primeira linha de adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) HER2-positivo localmente avançado, irressecável ou metastático , cujos tumores expressam PD-L1 (CPS ≥1)
• Em janeiro de 2025, a ALX Oncology Holdings Inc. anunciou resultados positivos atualizados do ensaio clínico ASPEN-06 Fase 2 , mostrando que o bloqueador de CD47 experimental da empresa, evorpacept, produz uma resposta clínica durável e tem um perfil de segurança bem tolerado em pacientes com câncer gástrico avançado (GC) HER2-positivo ou câncer da junção gastroesofágica (GEJ) previamente tratados.
• Em janeiro de 2025, a Astellas Pharma Inc. anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o VYLOY (zolbetuximabe), em combinação com quimioterapia à base de fluoropirimidina e platina, para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) HER2-negativo localmente avançado, irressecável ou metastático, cujos tumores são positivos para claudina (CLDN) 18.2
• Em dezembro de 2024, a BeiGene, Ltd. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), em combinação com quimioterapia à base de platina e fluoropirimidina, para o tratamento de primeira linha de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (G/GEJ) HER2-negativo irressecável ou metastático em pacientes cujos tumores expressam PD-L1 (≥1)
• Em agosto de 2024, o Enhertu (trastuzumab deruxtecan) da AstraZeneca e da Daiichi Sankyo recebeu aprovação condicional na China como monoterapia para tratar pacientes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) HER2-positivo localmente avançado ou metastático que foram submetidos a dois ou mais regimes de tratamento anteriores. Esta aprovação condicional da National Medical Products Administration (NMPA) foi baseada nos resultados positivos do ensaio DESTINY-Gastric06 Fase II

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