Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de tratamento de fibrose pulmonar idiopática

• O tamanho do mercado global de tratamento de fibrose pulmonar idiopática foi avaliado em US$ 3,12 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 6,08 bilhões até 2032 , com um CAGR de 9,2% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como a crescente incidência de fibrose pulmonar idiopática, o envelhecimento da população global e os avanços contínuos nas tecnologias de diagnóstico e terapêuticas.

Análise de Mercado de Tratamento de Fibrose Pulmonar Idiopática

• A fibrose pulmonar idiopática é uma doença pulmonar intersticial fibrótica crônica e progressiva, de causa desconhecida, caracterizada pela piora da dispneia e da função pulmonar. A crescente incidência de FPI, os avanços nas ferramentas diagnósticas e a crescente conscientização entre médicos e pacientes são fatores-chave que impulsionam o mercado de tratamento.
• A demanda por esses microscópios é significativamente impulsionada por seu potencial de modificação de doenças e aprovações regulatórias em várias regiões
• A América do Norte detém a maior participação no mercado global de tratamento de FPI, devido à presença de grandes empresas farmacêuticas, políticas de reembolso favoráveis ​​e forte pipeline de P&D
• Espera-se que a região Ásia-Pacífico registre o maior CAGR devido ao envelhecimento da população, ao aumento das taxas de diagnóstico e à melhoria da infraestrutura de saúde.
• Espera-se que os inibidores de tirosina dominem o mercado em 2025, com a maior participação de mercado de 47,2%, impulsionados pela eficácia clínica em retardar a progressão da doença e pelo apoio regulatório.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Tratamento de Fibrose Pulmonar Idiopática

Tendências de mercado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática

“A Ascensão das Terapias Biológicas Personalizadas e da Integração da Saúde Digital”

• O cenário do tratamento da FPI está testemunhando uma transformação significativa com a crescente adoção da medicina personalizada. Terapias biológicas, como nintedanibe (um agente antifibrótico aprovado para FPI e doenças pulmonares intersticiais fibrosantes progressivas) e tocilizumabe (originalmente usado na artrite reumatoide e em estudo para doenças pulmonares fibróticas), são cada vez mais personalizadas com base no perfil genético e em biomarcadores específicos do paciente.
• Avanços no sequenciamento genômico e na análise transcriptômica estão permitindo que os médicos identifiquem subtipos exclusivos de doenças e padrões de progressão, possibilitando o fornecimento de tratamentos mais direcionados e eficazes.

• Por exemplo, em 2021, o nintedanibe (Ofev, da Boehringer Ingelheim) foi incluído em vários estudos que investigavam a estratificação de pacientes com base em biomarcadores, incluindo o estudo INBUILD, que examinou seus efeitos em várias doenças pulmonares intersticiais fibrosantes, incluindo FPI.

• Além disso, a integração de tecnologias digitais de saúde, como dispositivos vestíveis e plataformas de monitoramento remoto eletrônico, está revolucionando o gerenciamento de doenças. Dispositivos como espirômetros com Bluetooth permitem o monitoramento em tempo real da função pulmonar, enquanto aplicativos móveis podem monitorar a adesão à medicação e a progressão dos sintomas.

Dinâmica do Mercado de Tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática

Motorista

“Alta prevalência de FPI e cenário regulatório favorável”

• A fibrose pulmonar idiopática afeta mais de 5 milhões de pessoas em todo o mundo e sua prevalência continua a aumentar, especialmente entre populações com 60 anos ou mais. A etiologia da doença permanece obscura e está associada ao rápido declínio da função pulmonar, prejudicando significativamente a qualidade de vida e a sobrevida.
• Essa crescente carga de doenças está pressionando governos e agências reguladoras a priorizar terapias para FPI. Agências como a FDA dos EUA, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a PMDA no Japão concederam designações de medicamentos órfãos e aceleraram os processos de aprovação para tratamentos essenciais, como pirfenidona (Esbriet) e nintedanibe (Ofev).
• Esses incentivos regulatórios reduzem os custos de desenvolvimento, encurtam o tempo de colocação no mercado e incentivam as empresas farmacêuticas a investir em pesquisas de IPF.

Por exemplo,

• Um relatório de 2022 da Global Burden of Disease (GBD) estimou mais de 5 milhões de casos globais de FPI, com maior incidência em populações com 60 anos ou mais

• Como resultado da crescente prevalência de fibrose pulmonar idiopática, particularmente entre a população idosa, há um aumento significativo na demanda por tratamentos eficazes para FPI, apoiados por um cenário regulatório favorável que acelera a aprovação e a disponibilidade de novas terapias antifibróticas.

Oportunidade

“Papel emergente das terapias combinadas e diagnósticos complementares”

• Para superar as limitações da monoterapia, os pesquisadores estão explorando regimes combinados que integram antifibróticos, agentes anti-inflamatórios e produtos biológicos.
• Essas abordagens multidimensionais visam atingir múltiplas vias patológicas envolvidas na FPI, como fibrose, inflamação e desregulação imunológica.
• Ao mesmo tempo, o uso de diagnósticos complementares está se tornando crucial na estratificação de pacientes com maior probabilidade de resposta a terapias específicas. Ferramentas como ensaios de expressão gênica, desenvolvidos por empresas como a Veracyte, ajudam a identificar subtipos moleculares de FPI e prever respostas ao tratamento.

Por exemplo,

• Em 2022, o estudo INJOURNEY (patrocinado pela Boehringer Ingelheim) investigou a segurança e eficácia da combinação de nintedanibe com pirfenidona, mostrando tolerabilidade e potencial para efeitos aditivos na redução do declínio da função pulmonar.

• A integração de diagnósticos complementares e análise de biomarcadores orientada por IA no tratamento da FPI está permitindo uma estratificação mais precisa dos pacientes, levando a melhores resultados de tratamento e decisões terapêuticas otimizadas.

Restrição/Desafio

“Alto custo do tratamento e opções curativas limitadas”

• Apesar da disponibilidade de terapias antifibróticas, o alto custo do tratamento da FPI continua sendo uma grande barreira ao acesso.
• Os custos anuais do tratamento com medicamentos como nintedanibe e pirfenidona podem exceder US$ 100.000 por paciente, o que representa um grande fardo para os sistemas de saúde e os pacientes, especialmente em países de baixa e média renda.
• Essa barreira financeira muitas vezes leva ao início tardio ou à descontinuação prematura da terapia, impactando negativamente os resultados dos pacientes.

Por exemplo,

• Em 2024, os custos anuais do tratamento com nintedanibe e pirfenidona permanecem entre US$ 90.000 e US$ 110.000 por paciente nos EUA, de acordo com dados da GoodRx e do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE).

• Consequentemente, o alto custo das terapias antifibróticas e a disponibilidade limitada de opções curativas, como o transplante de pulmão, podem levar a disparidades significativas no acesso ao tratamento, especialmente em regiões de baixa e média renda, dificultando assim o crescimento geral e a equidade do mercado global de tratamento da FPI.

Escopo de mercado do tratamento da fibrose pulmonar idiopática

O mercado é segmentado com base na aplicação, tipo de produto, tecnologia, tipo de ampliação, usuário final e canal de distribuição.

Em 2025, prevê-se que os inibidores de tirosina dominem o mercado com a maior participação no segmento de classe de medicamentos

Em 2025, projeta-se que o segmento de agentes antifibróticos domine, com uma participação de mercado de 47,2%, devido a aprovações regulatórias, efeitos modificadores da doença e amplas taxas de prescrição de medicamentos como pirfenidona e nintedanibe. Espera-se que a via oral represente a maior participação durante o período previsto.

Espera-se que o Ofev seja responsável pela maior fatia durante o período de previsão no mercado de tecnologia

Em 2025, espera-se que a via oral de administração detenha a maior fatia de mercado, de 68,4%, devido à conveniência, melhor adesão do paciente e disponibilidade de terapias antifibróticas essenciais na forma oral. Análise regional do mercado de tratamento de FPI.

Análise regional do mercado de tratamento de fibrose pulmonar idiopática

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de tratamento de fibrose pulmonar idiopática”

• A América do Norte lidera o mercado global de tratamento de FPI devido aos sistemas de reembolso bem estabelecidos, alta conscientização e presença de empresas farmacêuticas líderes
• Os EUA continuam a ser o principal contribuinte devido às elevadas taxas de diagnóstico, ao acesso a novos medicamentos e à forte participação em ensaios clínicos
• A disponibilidade de políticas de reembolso bem estabelecidas e os crescentes investimentos em pesquisa e desenvolvimento por empresas líderes em dispositivos médicos fortalecem ainda mais o mercado.
• Além disso, o número crescente de casos diagnosticados de FPI, juntamente com a crescente adoção de abordagens terapêuticas avançadas, como agentes antifibróticos e técnicas de diagnóstico minimamente invasivas, está impulsionando a expansão do mercado em regiões-chave.

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de tratamento de fibrose pulmonar idiopática”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico cresça com o maior CAGR, impulsionado pelo crescimento da população idosa, pelo aumento do reconhecimento de doenças e pela melhoria do acesso aos cuidados de saúde.
• Países como China, Índia e Japão estão investindo em programas de triagem de FPI e estratégias de intervenção precoce
• O Japão, com sua infraestrutura avançada de saúde e forte foco em pesquisa sobre doenças respiratórias, continua sendo um mercado crucial para o tratamento da FPI. O país continua a liderar a adoção de novas terapias antifibróticas e ferramentas de diagnóstico de precisão, apoiado por marcos regulatórios favoráveis ​​e altos gastos com saúde.
• China e Índia, com suas grandes populações envelhecidas e incidência crescente de fibrose pulmonar idiopática, estão testemunhando um crescimento significativo nos investimentos públicos e privados em cuidados pulmonares. A presença crescente de empresas biofarmacêuticas globais, a conscientização crescente sobre a FPI e o acesso aprimorado a diagnósticos e opções de tratamento especializados estão impulsionando um crescimento substancial do mercado em ambos os países.

Participação no mercado de tratamento de fibrose pulmonar idiopática

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• GNI Group Ltd. (Japão)
• MediciNova, Inc. (EUA)
• Cipla Inc. (Índia)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Galápagos NV (Bélgica
• United Therapeutics Corporation (EUA)
• FibroGen, Inc. (EUA)
• Veracyte, Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de tratamento de fibrose pulmonar idiopática

• Em setembro de 2024, a Boehringer Ingelheim anunciou que seu estudo FIBRONEER-IPF com nerandomilaste atingiu com sucesso seu desfecho primário, o que motivou planos para uma nova solicitação de medicamento para tratamento de FPI.
• Em maio de 2024, a Ferrer expandiu seu acordo de distribuição com a United Therapeutics para obter direitos mundiais para a solução inalatória de treprostinil, visando potenciais indicações para fibrose pulmonar idiopática e progressiva.
• Em setembro de 2024, a Boehringer Ingelheim anunciou que seu estudo FIBRONEER-IPF com nerandomilaste atingiu com sucesso seu desfecho primário, o que motivou planos para uma nova solicitação de medicamento para tratamento de FPI.
• Em maio de 2024, a Ferrer expandiu seu acordo de distribuição com a United Therapeutics para obter direitos mundiais para a solução inalatória de treprostinil, visando potenciais indicações para fibrose pulmonar idiopática e progressiva.

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