Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD) – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de diagnóstico imunológico in vitro (IVD)

• O tamanho do mercado global de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD) foi avaliado em US$ 19,89 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 28,89 bilhões até 2032 , com um CAGR de 4,78% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento da população geriátrica

Análise de Mercado de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD)

• O Diagnóstico Imunológico In Vitro (DIV) é uma ferramenta diagnóstica essencial utilizada para a detecção de doenças por meio da análise de amostras como sangue, urina ou tecido externo ao corpo. Esses diagnósticos desempenham um papel crucial na detecção precoce, no monitoramento e no tratamento de doenças como doenças infecciosas, diabetes, câncer e doenças autoimunes.
• O crescente peso das doenças crônicas e infecciosas, o foco crescente na medicina personalizada e os avanços nas tecnologias de diagnóstico são os principais impulsionadores do mercado de DIV.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de Imuno IVD com a maior participação de mercado de 48,98% devido aos sistemas de saúde bem estabelecidos, alta adoção de testes diagnósticos e presença de participantes líderes de mercado, como Abbott, Danaher e Thermo Fisher Scientific
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD) durante o período previsto devido à melhoria da infraestrutura de saúde, à conscientização crescente sobre saúde e ao apoio governamental a programas de detecção precoce de doenças.
• Espera-se que o segmento de reagentes domine o mercado com uma participação de mercado de 66,22% em 2025 devido ao seu papel essencial nos processos de diagnóstico e imagem, à crescente adoção em procedimentos de testes oftalmológicos e à demanda consistente por consumíveis em ambientes clínicos e de pesquisa.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD)  

Tendências de mercado de diagnóstico imunoin vitro (IVD)

“Expansão dos testes no ponto de atendimento (POC) para diagnóstico rápido”

• Uma tendência importante no mercado de Imuno IVD é a rápida expansão das soluções de diagnóstico no ponto de atendimento (POC), que permitem que os testes sejam realizados mais perto do paciente, como em clínicas, farmácias ou em casa.
• Os diagnósticos POC permitem uma tomada de decisão mais rápida, especialmente em situações de emergência e ambulatorial, melhorando o gerenciamento do paciente e reduzindo a carga sobre os laboratórios centralizados
  • Por exemplo, o sistema i-STAT Alinity da Abbott está ganhando adoção global devido ao seu design portátil e capacidade de fornecer resultados precisos de laboratório em minutos, revolucionando os diagnósticos em ambientes remotos e com recursos limitados.
• Esta tendência está a transformar o panorama do IVD ao promover a acessibilidade, a descentralização e a rapidez nos diagnósticos, especialmente no rastreio de doenças infeciosas e na monitorização de doenças crónicas.

Dinâmica do mercado de diagnósticos imunoin vitro (IVD)

Motorista

“Crescente demanda por detecção precoce de doenças e medicina personalizada”

• A crescente conscientização e demanda por detecção precoce e precisa de doenças, juntamente com a mudança global em direção à assistência médica personalizada, são fatores-chave que impulsionam o mercado de IVD
• O diagnóstico baseado em imunoensaio ajuda a detectar biomarcadores e monitorar as respostas às terapias, apoiando planos de tratamento personalizados que melhoram os resultados dos pacientes
• À medida que os governos e os prestadores de cuidados de saúde enfatizam os cuidados preventivos, a procura por ferramentas de imunodiagnóstico em oncologia, cardiologia e doenças infecciosas continua a aumentar
  • Por exemplo, em agosto de 2024, a Roche lançou seu painel Elecsys GAAD para detecção precoce de biomarcadores da doença de Alzheimer, reforçando o papel crescente do imunodiagnóstico no gerenciamento de doenças neurodegenerativas.
• O mercado está testemunhando um crescimento substancial à medida que o imunodiagnóstico se alinha com o movimento global em direção à medicina de precisão e diagnósticos preditivos

Oportunidade

“Adoção crescente em economias emergentes devido à expansão da infraestrutura de saúde”

• Mercados emergentes como a Índia, o Brasil e o Sudeste Asiático apresentam oportunidades significativas para os fabricantes de Imuno IVD, impulsionados pelo rápido desenvolvimento da infraestrutura de saúde e pelo aumento do acesso à saúde.
• Os governos estão a investir em programas nacionais de rastreio e em campanhas de saúde pública para detectar doenças como o VIH, a tuberculose e a hepatite em fases mais precoces.
• Além disso, as colaborações e os subsídios internacionais estão a incentivar a disponibilidade e a acessibilidade local de soluções de diagnóstico
  • Por exemplo, em Outubro de 2024, a Autoridade Nacional de Saúde da Índia fez parceria com empresas de diagnóstico para integrar testes de imunodiagnóstico no âmbito da Missão Digital Ayushman Bharat, com o objectivo de alargar a cobertura de detecção de doenças.
• Estes desenvolvimentos abrem um caminho lucrativo para que os intervenientes globais introduzam tecnologias de imunoensaio escaláveis ​​e rentáveis, adaptadas às necessidades das populações em crescimento.

Restrição/Desafio

“Aprovações regulatórias rigorosas e obstáculos de conformidade”

• A indústria de imunodiagnóstico in vitro (IVD) é fortemente regulamentada para garantir a precisão, a segurança e a confiabilidade dos testes, o que pode atrasar o lançamento de produtos e aumentar os custos de desenvolvimento.
• Navegar por diversas estruturas regulatórias em países como FDA (EUA), EMA (Europa) e CDSCO (Índia) pode ser complexo e demorado para fabricantes globais
• Além disso, a transição para a conformidade com o IVDR na UE está a levar as empresas a reavaliar e a reetiquetar os produtos, atrasando a entrada no mercado
  • Por exemplo, em julho de 2024, vários pequenos fabricantes de IVD relataram atrasos nos lançamentos europeus devido ao aumento da documentação e dos testes exigidos pelos regulamentos de IVDR
• Estes obstáculos regulatórios podem reduzir a agilidade na inovação, aumentar os custos operacionais e atuar como uma barreira significativa, especialmente para startups e empresas de diagnóstico de pequena escala.

Escopo de mercado de diagnóstico imunológico in vitro (IVD)

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, técnica de imunodiagnóstico, aplicação e usuário final.

Em 2025, prevê-se que os reagentes dominem o mercado com a maior participação no segmento de tipo de produto

Espera-se que o segmento de reagentes domine o mercado de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD) com a maior participação de 66,22% em 2025 devido ao seu papel essencial nos processos de diagnóstico e imagem, à crescente adoção em procedimentos de testes oftalmológicos e à demanda consistente por consumíveis em ambientes clínicos e de pesquisa.

Espera-se que as doenças infecciosas representem a maior parcela durante o período de previsão no segmento de aplicações

Em 2025, espera-se que o segmento de doenças infecciosas domine o mercado, devido ao aumento da carga global de surtos infecciosos, à crescente demanda por diagnósticos precoces e precisos e à expansão de iniciativas de saúde pública voltadas ao controle da disseminação de doenças.

Análise regional do mercado de diagnóstico imunoin vitro (IVD)

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de diagnóstico imunológico in vitro (IVD)”

• A América do Norte domina o mercado de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD) com a maior participação de mercado , impulsionada por sua robusta infraestrutura de saúde, rápida adoção de ferramentas avançadas de diagnóstico e presença dos principais fabricantes de IVD
• Os EUA contribuem significativamente devido ao seu forte foco em cuidados de saúde preventivos, à crescente população geriátrica e à alta prevalência de doenças crônicas e infecciosas que exigem testes diagnósticos precisos.
• Políticas de reembolso favoráveis, aumento dos gastos com saúde e avanços tecnológicos consistentes em imunodiagnóstico aumentam ainda mais o crescimento regional
• A presença de importantes players do mercado, iniciativas de pesquisa em andamento e colaborações estratégicas entre os setores público e privado continuam a impulsionar a inovação e a expansão do mercado na região

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de diagnóstico imunológico in vitro (IVD)”

• Espera-se que a região da Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado de Diagnóstico Imunológico In Vitro (IVD) , impulsionada pela crescente conscientização sobre cuidados de saúde, aumento dos investimentos em diagnósticos e apoio governamental às reformas de saúde.
• Países como a China, a Índia, a Coreia do Sul e o Japão estão a impulsionar o crescimento regional devido ao aumento da incidência de doenças infecciosas e relacionadas com o estilo de vida, ao melhor acesso aos serviços de saúde e ao desenvolvimento de laboratórios de diagnóstico.
• A expansão da infraestrutura de saúde da China e a rápida adoção de soluções de autodiagnóstico e testes no local de atendimento pela Índia estão contribuindo significativamente para a crescente demanda por DIVs
• O Japão continua a ser líder na adoção de tecnologia de diagnóstico, enquanto as nações do Sudeste Asiático estão testemunhando um aumento nos testes de imunodiagnóstico como parte dos programas nacionais de controle de doenças

Participação de mercado em diagnósticos in vitro de imunologia (IVD)

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Danaher (EUA)
• Abbott (EUA)
• Siemens (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Sysmex Corporation (Japão)
• bioMérieux SA (França)
• DiaSorin SpA (Itália)
• Ortho Clinical Diagnostics (EUA)
• Agilent Technologies, Inc. (EUA)
• QIAGEN (Holanda)
• Bayer AG (Alemanha)
• Cefeida (EUA)
• Leica Biosystems Nussloch GmbH (Alemanha)
• Quidel Corporation (EUA)
• CARIS LIFE SCIENCES (EUA)
• GenomeMe (Canadá)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de diagnóstico imunológico in vitro (IVD)

• Em fevereiro de 2025, a ABL Diagnostics anunciou que começaria a fabricar e comercializar uma gama abrangente de testes UltraGene PCR adquiridos de sua empresa controladora, Advanced Biological Laboratories, cobrindo mais de 100 patógenos para diagnósticos de doenças infecciosas em várias condições, e planeja integrá-los com suas ferramentas de sequenciamento DeepChek para expandir sua presença na medicina de precisão, reforçando assim sua posição em diagnósticos moleculares avançados.
• Em janeiro de 2025, a QIAGEN recebeu a autorização da FDA dos EUA para seu QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V, um teste sindrômico direcionado projetado para detectar infecções gastrointestinais bacterianas e virais, com um lançamento de produto planejado visando ampliar as capacidades de testes sindrômicos da QIAGEN em ambientes hospitalares e ambulatoriais, aumentando sua presença no mercado de diagnósticos de precisão.
• Em outubro de 2024, a Becton, Dickinson and Company (BD) obteve a aprovação da Health Canada para que seu ensaio Onclarity HPV fosse usado com amostras vaginais autocoletadas, permitindo testes de papilomavírus humano (HPV) em casa, o que melhora o acesso a soluções de rastreamento precoce do câncer cervical.
• Em junho de 2024, a bioMérieux anunciou que seu Painel Respiratório/Dor de Garganta (R/ST) Mini BIOFIRE SPOTFIRE recebeu a aprovação especial 510(k) da FDA e uma isenção CLIA, oferecendo uma solução de PCR multiplex no ponto de atendimento que pode detectar cinco patógenos respiratórios e de dor de garganta comuns em aproximadamente 15 minutos usando amostras de cotonete relevantes, aprimorando assim as capacidades de diagnóstico rápido em ambientes clínicos.
• Em janeiro de 2024, o ELITechGroup expandiu seu portfólio de diagnóstico in vitro com o lançamento do kit GI bacteriano PLUS ELITe MGB com certificação CE-IVDR, capaz de identificar patógenos bacterianos ligados a infecções gastrointestinais, com o objetivo de impulsionar a adoção de diagnósticos avançados em testes GI.
• Em janeiro de 2024, a HORIBA Medical apresentou sua plataforma de hematologia automatizada de alto rendimento 2.0 com certificação CE-IVDR, projetada para fornecer desempenho analítico escalável e de alta qualidade para laboratórios clínicos, oferecendo maior eficiência e confiabilidade em testes de hematologia.

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