Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Reagentes para Diagnóstico Intravenoso (DIV) – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de reagentes para diagnóstico in vitro

• O mercado global de reagentes para diagnóstico in vitro (DIV) foi avaliado em US$ 54,89 bilhões em 2024 e deverá atingir US$ 99,85 bilhões até 2032.
• Durante o período previsto de 2025 a 2032, o mercado deverá crescer a um CAGR de 4,60%, impulsionado principalmente pela crescente demanda por detecção precoce de doenças e medicina personalizada
• Este crescimento é impulsionado por fatores como a crescente prevalência de doenças crônicas, os avanços na tecnologia e o foco crescente em cuidados de saúde preventivos.

Análise de Mercado de Reagentes para Diagnóstico Intravenoso (DIV)

• Os reagentes para diagnóstico in vitro (IVD) são substâncias ou compostos usados ​​em testes de laboratório para detectar e diagnosticar doenças ou condições em uma amostra (como sangue, urina ou tecido) retirada de um paciente.
• O mercado de reagentes para diagnóstico in vitro está se expandindo, com demanda crescente por testes diagnósticos em instalações de saúde.
• Por exemplo, a pandemia da COVID-19 aumentou significativamente a procura de reagentes de diagnóstico, como se viu com o aumento dos kits de teste de PCR e de antigénio.
• Os avanços nas tecnologias de diagnóstico estão impulsionando o mercado, como a integração da Inteligência Artificial e da automação em laboratórios de diagnóstico
• Por exemplo, sistemas de teste automatizados como o Cobas da Roche e o Alinity da Abbott melhoraram a eficiência e a precisão do diagnóstico
• O foco crescente na medicina personalizada está impulsionando a demanda por diagnósticos mais precisos e direcionados. Empresas como a Illumina e a Thermo Fisher Scientific são líderes em tecnologias de sequenciamento de última geração, vitais para a saúde personalizada.
• A triagem de rotina e o monitoramento de doenças, especialmente de doenças crônicas como diabetes, continuam a expandir o uso de reagentes diagnósticos. Em tempo real, milhões de pessoas usam kits de teste caseiros, como o FreeStyle Libre da Abbott, para controlar o diabetes.
• Os principais intervenientes estão a investir fortemente em I&D para desenvolver novos reagentes e testes de diagnóstico
• Por exemplo, o desenvolvimento contínuo de reagentes para imunoensaios pela Siemens Healthineers é um exemplo primordial de inovação de mercado

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Reagentes para Diagnóstico Intravenoso        

Tendências do mercado de reagentes para diagnóstico in vitro

“Uso crescente de diagnósticos moleculares”

• O uso crescente de diagnósticos moleculares está transformando o cenário da saúde, pois permite a detecção precisa e precoce de doenças em nível genético. Os testes baseados em PCR tornaram-se vitais para a detecção de infecções por COVID-19 em todo o mundo.
• Tecnologias como a reação em cadeia da polimerase e o sequenciamento de última geração estão sendo adotadas de forma mais ampla para o diagnóstico de doenças . No câncer, o diagnóstico molecular é usado para identificar mutações específicas, orientando decisões de tratamento, como visto em testes como o FoundationOne para identificar mutações genéticas em tumores.
• O diagnóstico molecular é crucial na medicina personalizada, permitindo que os tratamentos sejam adaptados à composição genética do indivíduo
• Por exemplo, testes genéticos como BRCA1 e BRCA2 são usados ​​para avaliar o risco de câncer de mama , o que pode influenciar decisões sobre cuidados preventivos e planos de tratamento.
• A demanda por diagnósticos moleculares está aumentando na detecção de doenças infecciosas. Os testes de PCR em tempo real tornaram-se um padrão para o diagnóstico de doenças como tuberculose e HIV, permitindo resultados rápidos e precisos que melhoram os desfechos dos pacientes.
• Os avanços no diagnóstico molecular também estão acelerando o desenvolvimento de testes multiplex, permitindo a detecção simultânea de vários patógenos.
• Por exemplo, o sistema BioFire FilmArray pode identificar uma ampla gama de patógenos em um único teste, agilizando os processos de diagnóstico

Dinâmica do mercado de reagentes para diagnóstico in vitro

Motorista

“Crescente demanda por detecção precoce de doenças e medicina personalizada”

• A demanda pela detecção precoce de doenças está aumentando, especialmente em áreas críticas como oncologia, cardiologia e doenças infecciosas, onde o diagnóstico precoce pode melhorar drasticamente a sobrevivência do paciente.
• Por exemplo, a detecção precoce do cancro da mama através da mamografia ou de testes genéticos para mutações BRCA levou a melhores resultados de tratamento e taxas de sobrevivência.
• O diagnóstico molecular e os testes genéticos estão transformando a medicina personalizada, ajudando os profissionais de saúde a adaptar planos de tratamento com base em perfis genéticos individuais.
• Por exemplo, os testes genéticos em oncologia, como o FoundationOne, ajudam os médicos a identificar as terapias mais eficazes com base nas mutações genéticas de um tumor, levando a tratamentos mais precisos e bem-sucedidos.
• A tendência crescente de cuidados de saúde preventivos impulsionou o aumento dos exames de rotina , melhorando a detecção precoce e o gerenciamento proativo de doenças. Testes de glicemia e de colesterol agora fazem parte dos check-ups regulares, ajudando a identificar riscos de doenças crônicas, como diabetes e doenças cardíacas, antes que se tornem críticas.
• A mudança para a medicina personalizada levou a avanços em reagentes de diagnóstico que oferecem uma abordagem mais personalizada ao tratamento
• Por exemplo, os testes farmacogenómicos ajudam os médicos a determinar como os pacientes responderão a determinados medicamentos, reduzindo as reações adversas aos medicamentos e otimizando as estratégias de tratamento.

Oportunidade

“Crescimento em Testes no Ponto de Atendimento e Diagnósticos Domiciliares”

• A tendência crescente de testes no local de atendimento está aumentando a demanda por soluções de diagnóstico rápidas, acessíveis e confiáveis.
• Por exemplo, durante a pandemia da COVID-19, empresas como a Abbott e a Roche desenvolveram testes rápidos de antigénio e PCR que poderiam ser utilizados em ambientes não laboratoriais, como em casa ou em centros de saúde comunitários, permitindo um diagnóstico rápido e uma intervenção atempada.
• Os testes no local de atendimento reduzem o tempo de espera dos pacientes e permitem que os profissionais de saúde tomem decisões clínicas rápidas, melhorando os resultados dos pacientes
• Por exemplo, dispositivos portáteis como o Sistema Cobas Liat da Roche permitem que os médicos testem doenças infecciosas como gripe e faringite estreptocócica em questão de minutos, apoiando decisões de tratamento mais rápidas.
• A crescente demanda por diagnósticos domiciliares, especialmente para o tratamento de doenças crônicas, está impulsionando o crescimento do mercado
• Por exemplo, o uso de sistemas de monitoramento de glicose domiciliar, como o FreeStyle Libre da Abbott, que permite que pacientes com diabetes monitorem seus níveis de açúcar no sangue e façam ajustes imediatos em seus planos de tratamento
• Os testes no local de atendimento para doenças infecciosas são especialmente benéficos para áreas remotas ou populações carentes
• Por exemplo, os kits de diagnóstico da malária, como os desenvolvidos pela SD Biosensor, permitem que os profissionais de saúde em ambientes com poucos recursos diagnostiquem a malária de forma rápida e precisa, sem necessidade de infraestrutura laboratorial avançada.
• O desenvolvimento de kits inovadores de diagnóstico domiciliar está expandindo o mercado de autoteste
• Por exemplo, a plataforma Everlywell oferece uma variedade de opções de testes em casa, incluindo para sensibilidade alimentar, hormônios e infecções sexualmente transmissíveis, tornando os cuidados de saúde mais acessíveis e personalizados.

Restrição/Desafio

“Questões Regulatórias e de Controle de Qualidade”

• Questões regulatórias e de controle de qualidade representam um desafio significativo para o mercado de reagentes para diagnóstico in vitro, pois os reagentes de diagnóstico devem estar em conformidade com regulamentações rigorosas de autoridades como a Food and Drug Administration nos EUA ou a Agência Europeia de Medicamentos na Europa.
• Por exemplo, o processo de aprovação regulamentar para novos testes de diagnóstico envolve frequentemente ensaios clínicos e documentação extensivos, o que pode atrasar o lançamento de produtos e aumentar os custos.
• A complexidade dessas regulamentações varia de acordo com a região, dificultando a navegação das empresas nos mercados internacionais.
• Por exemplo, os reagentes de diagnóstico aprovados numa região podem exigir testes ou modificações adicionais para cumprir os requisitos regulamentares de outra região, criando obstáculos para as empresas que procuram distribuição global.
• Empresas menores ou novos entrantes enfrentam desafios adicionais para atender aos requisitos regulatórios, pois o processo pode exigir muitos recursos. Isso muitas vezes limita sua capacidade de competir com empresas maiores e estabelecidas, que possuem os recursos para navegar pelo cenário regulatório com eficiência.
• Atualizações regulatórias contínuas e mudanças nos padrões podem complicar ainda mais o processo.
• Por exemplo, a implementação de regulamentações mais rigorosas sobre dispositivos médicos ou reagentes pode forçar as empresas a modificar os seus produtos ou processos de fabrico existentes, incorrendo em despesas adicionais e atrasos na colocação dos produtos no mercado.
• O controle de qualidade é essencial para manter o desempenho e a confiabilidade dos reagentes de diagnóstico. Quaisquer discrepâncias, como variações entre lotes ou contaminação, podem comprometer a precisão dos testes diagnósticos, levando a potenciais recalls de produtos, perda de confiança do consumidor e prejuízos financeiros significativos. Manter processos rigorosos de garantia de qualidade é crucial para evitar tais riscos.

Escopo de mercado de reagentes para diagnóstico in vitro

O mercado é segmentado com base no tipo de reagentes, tecnologia, aplicação, tipo de teste e usuário final.

Análise regional do mercado de reagentes para diagnóstico in vitro

“A América do Norte é a região dominante no mercado de reagentes para DIV”

• A América do Norte domina o mercado de reagentes para diagnóstico in vitro (IVD) devido aos seus hospitais e laboratórios de diagnóstico bem estabelecidos. A região está bem equipada para realizar um alto volume de testes de diagnóstico, aumentando a demanda por reagentes.
• Os EUA, em particular, abrigam empresas líderes como Abbott, Roche e Thermo Fisher Scientific, que contribuem significativamente para o domínio do mercado na região.
• A América do Norte beneficia de políticas de reembolso favoráveis, que tornam os testes de diagnóstico mais acessíveis e económicos para os pacientes, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado
• A alta demanda por detecção precoce de doenças, medicina personalizada e testes no local de atendimento também impulsiona a adoção de reagentes para diagnóstico in vitro na região. Além disso, os avanços contínuos em diagnóstico molecular, testes genéticos e tecnologias de automação continuam a sustentar a demanda por esses reagentes em hospitais, clínicas e laboratórios de pesquisa.
• Outro fator-chave que contribui para o domínio da América do Norte é a alta prevalência de doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes e câncer. Essa crescente carga de doenças levou a um maior foco em testes diagnósticos de rotina, aumentando a necessidade de reagentes para diagnóstico. Como resultado, a América do Norte continua sendo a região dominante no mercado de reagentes para diagnóstico in vitro, tanto em termos de participação de mercado quanto de avanços tecnológicos.

“A Ásia-Pacífico deverá registar a maior taxa de crescimento”

• Espera-se que a região da Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado de reagentes para diagnóstico in vitro , impulsionada pela rápida expansão da infraestrutura de saúde, aumento da conscientização sobre saúde e aumento da prevalência de doenças crônicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e infecções.
• Grandes cidades no norte da Índia, como Delhi, Noida, Chandigarh e Jaipur, tornaram-se importantes polos de saúde, impulsionando a demanda por reagentes para diagnóstico. Essas cidades abrigam inúmeros hospitais, laboratórios de diagnóstico e centros de saúde, o que aumentou significativamente a demanda por testes diagnósticos.
• A crescente adoção de testes no local de atendimento , diagnósticos domiciliares e tecnologias avançadas de diagnóstico molecular nessas cidades contribui ainda mais para o crescimento do mercado . O crescimento da população de classe média no norte da Índia, aliado a um foco crescente em saúde preventiva, levou a uma maior demanda por exames diagnósticos de rotina, incluindo exames de colesterol, glicemia e marcadores de câncer.
• A densidade populacional e a urbanização da região também desempenham um papel fundamental na aceleração da demanda por diagnósticos in vitro, com mais pessoas buscando soluções de saúde imediatas e acessíveis. Como resultado, o norte da Índia emergiu como a região de crescimento mais rápido no mercado, com expectativa de crescimento contínuo devido à expansão da infraestrutura de saúde e à crescente conscientização sobre a doença.

Participação no mercado de reagentes para diagnóstico in vitro

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, amplitude e abrangência do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Danaher Corporation (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Chembio Diagnostics, Inc. (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Sysmex Corporation (Japão)
• Surmodics, Inc. (EUA)
• Abbott (EUA)
• QIAGEN NV (Holanda)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Agilent Technologies, Inc. (EUA)
• LABORATÓRIOS MÉDICOS E BIOLÓGICOS CO., LTD. (Tóquio)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Revvity (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• DiaSorin SpA (Itália)
• Canvax (Espanha)
• Illumina, Inc. (EUA)
• Grifols, SA (Espanha)
• Prestige Diagnostics (Irlanda)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de reagentes para diagnóstico in vitro

• Em dezembro de 2023, a Roche firmou um acordo definitivo para adquirir a tecnologia Point of Care da LumiraDx. Esta aquisição envolve uma plataforma que integra múltiplas modalidades de diagnóstico em um único instrumento, permitindo testes mais rápidos, acessíveis e de baixo custo em ambientes de saúde descentralizados. A tecnologia ampliará o portfólio de diagnósticos existente da Roche, abrangendo imunoensaios, química clínica e testes moleculares. Ao incorporar as inovações da LumiraDx, a Roche visa melhorar o acesso dos pacientes a diagnósticos oportunos e precisos em diversos ambientes, como atendimento domiciliar, farmácias e clínicas gerais. Espera-se que esta aquisição expanda as soluções Point of Care da Roche e impulsione o crescimento do mercado de diagnósticos descentralizados.
• Em julho de 2022, a Thermo Fisher Scientific apresentou novas soluções para laboratórios clínicos e de pesquisa na AACC 2022. A empresa apresentou plataformas e tecnologias inovadoras projetadas para aprimorar o desenvolvimento diagnóstico e a produtividade laboratorial. Essas soluções, incluindo kits de teste avançados e sistemas de automação, visam minimizar o tempo de trabalho prático e acelerar o tempo para obtenção de resultados, aumentando a eficiência no diagnóstico clínico. O impacto no mercado inclui um impulso significativo na adoção de diagnósticos rápidos e de alta precisão, particularmente em doenças infecciosas e testes autoimunes . Este desenvolvimento posiciona a Thermo Fisher como líder no setor de diagnósticos em evolução, contribuindo para a melhoria dos resultados dos pacientes em todo o mundo.
• Em maio de 2022, a Hologic recebeu a marcação CE europeia para dois novos ensaios moleculares — o Panther Fusion EBV Quant Assay e o Panther Fusion BKV Quant Assay — desenvolvidos para pacientes transplantados. Esses ensaios quantificam a carga viral dos vírus Epstein-Barr e BKV em amostras de sangue total, plasma e urina. Ao auxiliar no diagnóstico e no tratamento de pacientes transplantados de órgãos sólidos e células-tronco, esses ensaios fornecem ferramentas essenciais para o monitoramento de infecções em indivíduos imunocomprometidos. Os novos ensaios aprimorarão as capacidades diagnósticas do sistema Panther Fusion, melhorando os resultados dos pacientes e impulsionando o crescimento do mercado de diagnósticos para transplantes.

SKU-73695