Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Testes de Biópsia Líquida – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de testes de biópsia líquida

• O mercado global de testes de biópsia líquida foi avaliado em US$ 673,2 milhões em 2025  e deverá atingir  US$ 2.347,79 milhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 16,90% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de técnicas de diagnóstico minimamente invasivas, pela prevalência cada vez maior de câncer e pela demanda crescente por medicina personalizada e detecção precoce de doenças.
• Além disso, a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre as vantagens dos testes de biópsia líquida — como o monitoramento da doença em tempo real, a detecção precoce da recorrência tumoral e a menor necessidade de biópsias teciduais invasivas — está acelerando a adoção de soluções de testes de biópsia líquida, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de testes de biópsia líquida

• Os testes de biópsia líquida, que oferecem soluções de diagnóstico minimamente invasivas para detectar e monitorar o câncer e outras doenças genéticas, são componentes cada vez mais vitais da assistência médica moderna devido à sua capacidade de fornecer informações em tempo real, permitir a detecção precoce e reduzir a necessidade de biópsias de tecido tradicionais.
• A crescente demanda por testes de biópsia líquida é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de câncer, pela adoção crescente da medicina personalizada e pela maior conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre as vantagens das ferramentas de diagnóstico não invasivas.
• A América do Norte dominou o mercado de testes de biópsia líquida, com a maior participação de receita, de 46% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção da medicina de precisão, forte atividade de pesquisa clínica e investimentos crescentes por parte dos principais players do mercado. Os EUA lideram a região com um crescimento substancial nos testes de biópsia líquida em centros de oncologia, hospitais e laboratórios de diagnóstico.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de testes de biópsia líquida durante o período de previsão, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) projetada de 11% de 2026 a 2033, impulsionada pelo aumento da incidência de câncer, pela melhoria da infraestrutura de saúde, pela crescente conscientização sobre diagnósticos avançados e pela expansão de iniciativas de pesquisa médica em países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul.
• O segmento de Testes de DNA Tumoral Circulante (ctDNA) dominou a maior fatia de mercado em receita, com 45,8% em 2025, impulsionado por sua alta sensibilidade, natureza não invasiva e comprovada utilidade clínica na detecção de mutações acionáveis ​​para terapia personalizada.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de testes de biópsia líquida 

Tendências do mercado de testes de biópsia líquida

“ Adoção crescente de técnicas de diagnóstico de câncer minimamente invasivas ”

• Uma tendência fundamental no mercado global de testes de biópsia líquida é a crescente adoção de técnicas de diagnóstico minimamente invasivas, que permitem a detecção precoce do câncer, o monitoramento da doença e a avaliação da resposta ao tratamento sem a necessidade de biópsias teciduais tradicionais.
• Por exemplo, em 2024, a Guardant Health lançou seu teste de biópsia líquida Guardant360, permitindo que os médicos detectassem múltiplas mutações acionáveis ​​a partir de uma única amostra de sangue, destacando a mudança em direção a diagnósticos minimamente invasivos.
• Os testes de biópsia líquida fornecem informações moleculares rápidas e precisas a partir de uma simples amostra de sangue, reduzindo o desconforto e o risco para o paciente em comparação com as biópsias cirúrgicas.
• Os avanços no sequenciamento de nova geração (NGS), PCR digital e microfluídica estão possibilitando a detecção altamente sensível e precisa de DNA tumoral circulante (ctDNA), exossomos e células tumorais circulantes (CTCs).
• Essa tendência é ainda mais impulsionada pela crescente preferência dos pacientes por procedimentos menos invasivos e internações hospitalares mais curtas.
• Hospitais e centros de oncologia estão cada vez mais integrando testes de biópsia líquida em seus fluxos de trabalho padrão para complementar os resultados de exames de imagem e biópsias de tecido. Empresas farmacêuticas estão utilizando tecnologias de biópsia líquida em ensaios clínicos para identificação de biomarcadores e monitoramento terapêutico.
• A crescente disponibilidade de kits de diagnóstico complementar para terapias direcionadas está impulsionando a adoção entre os médicos. Economias emergentes estão adotando rapidamente a biópsia líquida devido à expansão de centros oncológicos e à melhoria da infraestrutura de saúde.
• Inovações tecnológicas como painéis multigênicos e resultados digitais estão aprimorando a confiabilidade e a rapidez dos testes.

Dinâmica do mercado de testes de biópsia líquida

Motorista

“Aumento da prevalência do câncer e a necessidade de medicina personalizada”

• O crescente impacto global do câncer é um dos principais impulsionadores do mercado de testes de biópsia líquida, visto que os médicos necessitam de soluções diagnósticas precisas, rápidas e não invasivas para detecção e monitoramento precoces.
• Por exemplo, em março de 2025, a Roche anunciou a expansão do seu teste de mutação EGFR Cobas, uma solução de biópsia líquida que auxilia na seleção de pacientes para terapias direcionadas, exemplificando a crescente demanda por medicina personalizada.
• A crescente adoção de abordagens de medicina personalizada e de precisão está impulsionando ainda mais a demanda, visto que as biópsias líquidas podem orientar a seleção de terapias direcionadas e monitorar a resposta ao tratamento.
• As empresas farmacêuticas estão utilizando cada vez mais biópsias líquidas para o desenvolvimento de medicamentos guiado por biomarcadores, monitoramento de ensaios clínicos e diagnósticos complementares, impulsionando a expansão do mercado.
• A expansão da infraestrutura de saúde em mercados emergentes, aliada ao melhor acesso a diagnósticos avançados, impulsiona a adoção. Iniciativas governamentais que promovem programas de detecção precoce do câncer, apoio ao reembolso e campanhas de rastreamento oncológico fortalecem o crescimento do mercado.
• Os avanços tecnológicos em sequenciamento de alto rendimento, PCR digital e bioinformática melhoram a precisão, a confiabilidade e o tempo de resposta dos testes. A conscientização e a preferência dos médicos por procedimentos menos invasivos contribuem para a crescente adoção da biópsia líquida em detrimento das biópsias tradicionais.
• Os investimentos em pesquisa e desenvolvimento por parte dos principais players do mercado em novos painéis de biópsia líquida impulsionam a inovação e a adoção. A disponibilidade de testes multiplex para múltiplos tipos de câncer em um único ensaio aumenta a utilidade clínica e a demanda de mercado.
• A preferência dos pacientes por procedimentos minimamente invasivos contribui para o aumento das taxas de adoção. A colaboração entre laboratórios de diagnóstico, hospitais e empresas de biotecnologia facilita a penetração no mercado.

Restrição/Desafio

“ Problemas de alto custo e padronização técnica ”

• O alto custo dos testes de biópsia líquida em comparação com os métodos diagnósticos convencionais representa um desafio para a sua adoção em larga escala, especialmente em regiões sensíveis a preços e em desenvolvimento.
• Por exemplo, em 2023, um estudo publicado na revista The Lancet Oncology destacou que o custo médio dos painéis de biópsia líquida multigênica ultrapassa US$ 1.000 por teste, limitando o acesso e a adoção por médicos em muitas regiões.
• Além disso, a falta de padronização na coleta de amostras, no processamento e na interpretação dos dados pode levar à variabilidade nos resultados, gerando hesitação entre os médicos. Diferenças na sensibilidade de detecção e na especificidade dos ensaios entre os diferentes fornecedores podem reduzir a confiança nos resultados dos testes.
• Obstáculos regulatórios e de reembolso em certas regiões atrasam a expansão do mercado e aumentam a complexidade operacional para os fabricantes. A disponibilidade de pessoal treinado e laboratórios certificados é limitada em economias emergentes, restringindo a adoção.
• Os elevados requisitos de investimento para a instalação de plataformas de sequenciamento avançadas em hospitais e centros de pesquisa representam uma barreira. Estudos de validação clínica são necessários para garantir a precisão dos testes e a conformidade com as normas regulamentares, o que retarda a sua implementação no mercado.
• Alguns pacientes e médicos ainda se mostram céticos quanto à confiabilidade dos resultados da biópsia líquida em comparação com a biópsia tecidual, o que afeta sua aceitação. Limitações técnicas na detecção de mutações de baixa frequência em cânceres em estágio inicial representam desafios.
• As empresas estão a abordar estas limitações oferecendo soluções economicamente viáveis, melhorando a sensibilidade dos ensaios e fornecendo formação e apoio aos laboratórios.

Escopo do mercado de testes de biópsia líquida

O mercado está segmentado com base no tipo, tecnologia, aplicação e usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de Testes de Biópsia Líquida é segmentado em Testes de Células Tumorais Circulantes (CTC), Testes de DNA Tumoral Circulante (ctDNA), Testes Baseados em Exossomos, Testes Baseados em MicroRNA e Outros. O segmento de Testes de DNA Tumoral Circulante (ctDNA) dominou a maior participação de mercado em receita, com 45,8% em 2025, impulsionado por sua alta sensibilidade, natureza não invasiva e comprovada utilidade clínica na detecção de mutações acionáveis ​​para terapia personalizada. Os testes de ctDNA são amplamente utilizados em oncologia para seleção de tratamento, monitoramento da doença e detecção de recidivas. O segmento se beneficia da ampla adoção tanto em laboratórios hospitalares quanto em centros de diagnóstico comerciais devido a resultados confiáveis, ampla cobertura de câncer e integração com plataformas de sequenciamento de nova geração (NGS). Os médicos frequentemente preferem o ctDNA para monitorar a resposta à terapia e a doença residual mínima (DRM). Os avanços tecnológicos contínuos em sensibilidade de ensaio, detecção multiplex e bioinformática estão fortalecendo a liderança do ctDNA no mercado. A crescente prevalência de câncer em todo o mundo e a demanda por medicina de precisão impulsionam ainda mais o crescimento do segmento. Os participantes do mercado estão oferecendo cada vez mais painéis de ctDNA com custo-benefício, ampliando a acessibilidade em regiões desenvolvidas e emergentes. Colaborações estratégicas entre empresas de diagnóstico e centros de oncologia estão facilitando a rápida adoção. Além disso, a disponibilidade de testes de ctDNA aprovados pelo FDA aumentou a confiança clínica. A crescente conscientização entre pacientes e profissionais de saúde sobre opções minimamente invasivas também impulsiona a adoção. No geral, os testes de ctDNA são considerados o padrão ouro para o perfil molecular baseado em biópsia líquida, mantendo a dominância em receita e preferência clínica.

Prevê-se que o segmento de Testes de Células Tumorais Circulantes (CTC) apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 22,4%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo seu uso crescente na detecção precoce do câncer, no prognóstico e no monitoramento de metástases. Os testes de CTC permitem o rastreamento em tempo real da dinâmica tumoral e fornecem informações sobre a heterogeneidade do tumor, tornando-os extremamente valiosos para o planejamento de terapias personalizadas. O aumento das pesquisas clínicas sobre novos métodos de enriquecimento e detecção de CTC impulsiona a adoção desses testes. A crescente conscientização sobre diagnósticos não invasivos entre pacientes e oncologistas acelera a demanda. As tecnologias de CTC estão sendo integradas a ensaios clínicos para monitorar a eficácia terapêutica e os mecanismos de resistência. Aplicações emergentes no monitoramento da resposta à imunoterapia estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Parcerias estratégicas e investimentos em P&D estão viabilizando plataformas inovadoras de CTC com maior sensibilidade e menores requisitos de volume de amostra. A expansão de laboratórios de diagnóstico focados em oncologia na América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico contribui para a rápida penetração no mercado. Iniciativas governamentais e apoio ao reembolso em certas regiões incentivam uma adoção mais ampla. A melhoria contínua na precisão, reprodutibilidade e custo-efetividade dos ensaios garante ampla aceitação pelos médicos. Os testes de CTC complementam os ensaios de ctDNA, criando uma abordagem sinérgica no diagnóstico por biópsia líquida. A trajetória de crescimento é impulsionada pelo aumento de programas de rastreamento oncológico e colaborações em pesquisa acadêmica. No geral, espera-se que os testes de CTC apresentem o crescimento de receita mais rápido devido à crescente relevância clínica e aos avanços tecnológicos.

• Mediante inscrição

Com base na aplicação, o mercado de testes de biópsia líquida é segmentado em diagnóstico de câncer, monitoramento do tratamento, detecção precoce e rastreamento, avaliação prognóstica e medicina personalizada. O segmento de diagnóstico de câncer representou a maior participação na receita do mercado, com 42,6% em 2025, impulsionado pelo crescente impacto global do câncer e pela necessidade urgente de ferramentas de diagnóstico precisas e minimamente invasivas. Os médicos dependem cada vez mais de testes de biópsia líquida para detectar mutações acionáveis, monitorar a progressão da doença e complementar os resultados da biópsia tecidual. A adoção de testes de ctDNA e CTC para vários tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão, colorretal, de mama e de próstata, reforça a liderança do segmento no mercado. O segmento se beneficia de avanços tecnológicos, como painéis multiplex e sequenciamento de alto rendimento, que permitem a detecção simultânea de múltiplos biomarcadores. A crescente colaboração entre hospitais, centros de pesquisa e empresas de diagnóstico promove a ampla adoção. A preferência dos pacientes por procedimentos menos invasivos fortalece ainda mais a demanda. Iniciativas governamentais e de ONGs que promovem a detecção precoce do câncer estão criando condições de mercado favoráveis. O aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento oncológicos, aliado à crescente infraestrutura de saúde em economias emergentes, impulsiona ainda mais o crescimento. As aplicações para diagnóstico de câncer são priorizadas em regiões desenvolvidas devido ao apoio financeiro e à ampla adoção clínica. Publicações acadêmicas e diretrizes clínicas endossam cada vez mais a biópsia líquida para diagnóstico, reforçando sua credibilidade. No geral, o segmento mantém sua dominância devido à sua relevância clínica crucial, à adoção tecnológica e à ampla aplicabilidade em diversos tipos de câncer.

O segmento de Monitoramento de Tratamento deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 23,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente necessidade de avaliação em tempo real da eficácia terapêutica e detecção precoce de resistência a medicamentos. Os testes de biópsia líquida permitem que os médicos acompanhem a dinâmica tumoral de forma não invasiva, possibilitando ajustes na terapia sem a necessidade de biópsias teciduais repetidas. O uso crescente de terapias direcionadas e imunoterapias exige monitoramento contínuo, impulsionando a demanda. Os avanços tecnológicos na quantificação de ctDNA e na caracterização de CTCs (células tumorais circulantes) aprimoram a precisão e a confiabilidade. As empresas farmacêuticas incorporam cada vez mais a biópsia líquida em ensaios clínicos para monitorar os resultados do tratamento. A expansão de laboratórios de diagnóstico molecular em hospitais na América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico acelera a adoção. A crescente conscientização dos pacientes sobre os benefícios do tratamento personalizado contribui para o crescimento do mercado. O aumento das colaborações entre empresas de biotecnologia e centros de oncologia apoia a inovação em ensaios de monitoramento. Economias emergentes estão adotando o monitoramento de tratamento para otimizar os recursos limitados de saúde. Políticas de reembolso aprimoradas em regiões desenvolvidas incentivam um uso clínico mais amplo. A pesquisa contínua sobre biomarcadores preditivos fortalece a credibilidade do segmento. De modo geral, as aplicações de monitoramento de tratamento são as que apresentam o crescimento mais rápido devido à necessidade clínica, ao progresso tecnológico e à mudança em direção ao atendimento oncológico personalizado.

Análise Regional do Mercado de Testes de Biópsia Líquida

• A América do Norte dominou o mercado de testes de biópsia líquida, com a maior participação na receita, de 46% em 2025.
• Apoiado por infraestrutura de saúde avançada
• Alta adoção da medicina de precisão, forte atividade de pesquisa clínica e investimentos crescentes por parte dos principais participantes do mercado.

Análise do Mercado de Testes de Biópsia Líquida nos EUA

O mercado de testes de biópsia líquida nos EUA detinha a maior participação de receita na América do Norte em 2025, impulsionado pelo crescimento substancial dos testes de biópsia líquida em centros de oncologia, hospitais e laboratórios de diagnóstico. A expansão do mercado é alimentada por avanços tecnológicos na detecção de DNA tumoral circulante (ctDNA) e células tumorais circulantes (CTCs), bem como pelo aumento de aplicações na detecção precoce do câncer, monitoramento da resposta ao tratamento e avaliação da doença residual mínima. O forte apoio regulatório do país, os crescentes investimentos em medicina de precisão e a crescente colaboração entre empresas de diagnóstico e instituições de pesquisa reforçam ainda mais o crescimento do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Testes de Biópsia Líquida

Prevê-se que o mercado europeu de testes de biópsia líquida cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pela crescente prevalência de câncer, pela adoção da medicina de precisão e por políticas de saúde favoráveis ​​que promovem testes de diagnóstico precoce. As colaborações entre empresas de diagnóstico e institutos de pesquisa, juntamente com a expansão de laboratórios clínicos que oferecem soluções avançadas de testes moleculares, estão impulsionando ainda mais o crescimento.

Análise do Mercado de Testes de Biópsia Líquida no Reino Unido

O mercado de testes de biópsia líquida no Reino Unido deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável, impulsionado pela crescente incidência de câncer, pela adoção cada vez maior de métodos de diagnóstico não invasivos e pelos investimentos crescentes em pesquisa clínica. A sólida infraestrutura de saúde do país e a ênfase na detecção precoce e no tratamento personalizado continuam a impulsionar a adoção de tecnologias de biópsia líquida.

Análise do mercado de testes de biópsia líquida na Alemanha

Prevê-se que o mercado alemão de testes de biópsia líquida se expanda de forma constante, impulsionado por um sistema de saúde bem estabelecido, alta atividade de pesquisa clínica e crescente adoção de plataformas avançadas de diagnóstico molecular. A demanda por diagnósticos de câncer minimamente invasivos e monitoramento em tempo real da progressão da doença está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Testes de Biópsia Líquida na Região Ásia-Pacífico

O mercado de testes de biópsia líquida na região Ásia-Pacífico deverá ser o de crescimento mais rápido durante o período de previsão, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) projetada de 11% entre 2026 e 2033. Esse crescimento é impulsionado pelo aumento da incidência de câncer, pela melhoria da infraestrutura de saúde, pela crescente conscientização sobre diagnósticos avançados e pela expansão de iniciativas de pesquisa médica em países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul. Iniciativas governamentais de apoio à medicina de precisão, a crescente adoção de plataformas de sequenciamento de nova geração (NGS) e a expansão de centros de diagnóstico oncológico são fatores-chave para esse crescimento.

Análise do Mercado de Testes de Biópsia Líquida no Japão

O mercado japonês de testes de biópsia líquida está ganhando impulso devido à alta prevalência de câncer no país, ao sistema de saúde tecnologicamente avançado e ao uso crescente de testes diagnósticos não invasivos. Os investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento e a adoção de ferramentas de diagnóstico molecular de ponta impulsionam ainda mais o crescimento do mercado, principalmente em aplicações de oncologia e medicina personalizada.

Análise do Mercado de Testes de Biópsia Líquida na China

O mercado de testes de biópsia líquida na China representou a maior fatia de receita do mercado na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pelo aumento da prevalência de câncer, pela expansão da infraestrutura de saúde, por iniciativas governamentais que promovem a detecção precoce do câncer e pela crescente adoção de tecnologias de diagnóstico molecular. A presença de empresas de diagnóstico nacionais que oferecem soluções com boa relação custo-benefício e os rápidos avanços tecnológicos em plataformas de biópsia líquida são fatores-chave que impulsionam a expansão do mercado.

Participação de mercado dos testes de biópsia líquida

O setor de testes de biópsia líquida é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

•  Guardant Health (EUA)
•  Roche (Suíça)
•  Illumina (EUA)
•  Ciências Exatas (EUA)
•  Thermo Fisher Scientific (EUA)
•  Medicina Fundamental (EUA)
•  Corporação Sysmex (Japão)
•  Natera (EUA)
•  F. Hoffmann-La Roche (Suíça)
•  Sophia Genetics (Suíça)
•  Genética do Câncer, Inc. (EUA)
•  Singlera Genomics (China)
•  Diagnóstico Genômico Pessoal (EUA)
•  Freenome (EUA)
•  ArcherDX (EUA)
•  Chronix Biomedical (Alemanha)
•  Guardant Health (EUA)
•  Bio-Rad Laboratories (EUA)
•  Burning Rock Biotech (China)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de testes de biópsia líquida

• Em julho de 2024, a Guardant Health, Inc. anunciou o lançamento de uma grande atualização para seu teste de biópsia líquida líder de mercado, o Guardant360, apresentando um painel expandido de 739 genes que permite uma avaliação mais ampla de biomarcadores e maior sensibilidade para a caracterização de câncer avançado, fortalecendo sua posição no diagnóstico de oncologia de precisão.
• Em outubro de 2024, a Guardant Health recebeu aprovação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para seu teste de biópsia líquida Guardant360 CDx como diagnóstico complementar para identificar mutações do EGFR em câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), marcando uma das primeiras aprovações da FDA para um diagnóstico complementar de biópsia líquida baseado em NGS (sequenciamento de nova geração) em uma indicação de tumor sólido.
• Em maio de 2024, a Mercy BioAnalytics, Inc. recebeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device Designation) da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para seu teste de triagem de câncer de ovário Mercy Halo — uma biópsia líquida baseada em vesículas extracelulares, projetada para a detecção precoce de câncer em mulheres pós-menopáusicas assintomáticas —, o que destaca o apoio regulatório a diagnósticos inovadores não invasivos.
• Em agosto de 2024, a Labcorp anunciou que recebeu autorização de comercialização De Novo da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para o PGDx elio plasma focus Dx, o primeiro teste de biópsia líquida em kit autorizado pela FDA para tumores sólidos em geral, permitindo que os médicos identifiquem a elegibilidade para terapia direcionada em diversos tipos de câncer.
• Em março de 2025, a Belay Diagnostics firmou parceria com a GenomOncology para integrar o GO Pathology Workbench à sua análise de teste de biópsia líquida “Summit”, otimizando os fluxos de trabalho de interpretação de variantes e oferecendo suporte ao processamento de amostras de alto rendimento para a tomada de decisões clínicas no tratamento do câncer.
• Em maio de 2025, o Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra implementou um teste pioneiro de ctDNA baseado em biópsia líquida como ferramenta de diagnóstico de primeira linha para pacientes com suspeita de câncer de pulmão e câncer de mama avançado, fornecendo um perfil genômico não invasivo para orientar a terapia personalizada e reduzir a necessidade de biópsias de tecido invasivas.

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