Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Medicamentos para Fibrose Hepática – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de medicamentos para fibrose hepática

• O mercado global de medicamentos para fibrose hepática foi avaliado em US$ 15,38 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 36,51 bilhões até 2032
• Durante o período previsto de 2025 a 2032, o mercado provavelmente crescerá a um CAGR de 11,41%, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência, avanços em medicamentos e investimentos.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento da prevalência de doenças hepáticas crônicas e avanços no desenvolvimento e aprovação de medicamentos

Análise de Mercado de Medicamentos para Fibrose Hepática

• Medicamentos para fibrose hepática são medicamentos projetados para retardar, interromper ou reverter a progressão da fibrose hepática, uma condição caracterizada pela formação excessiva de cicatrizes no tecido hepático devido a doenças hepáticas crônicas, como hepatite, doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e danos hepáticos relacionados ao álcool. Esses medicamentos visam reduzir a inflamação, inibir as vias fibróticas e promover a regeneração hepática.
• O mercado global de medicamentos para fibrose hepática está apresentando um crescimento significativo, com projeção de crescimento anual composto (CAGR) de 11,41% nos próximos anos. Esse crescimento é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças hepáticas, pelos avanços no desenvolvimento de medicamentos e pelo aumento dos investimentos em saúde. Além disso, a crescente conscientização sobre o diagnóstico e o tratamento precoces da fibrose hepática contribui ainda mais para a expansão do mercado. 
• Por exemplo, análogos de FGF19, uma nova classe de medicamentos, têm apresentado resultados promissores em ensaios clínicos para o tratamento da fibrose hepática associada à DHGNA. Esses medicamentos ajudam a regular o metabolismo dos ácidos biliares e a reduzir a inflamação hepática, revertendo potencialmente a progressão da fibrose.
• A América do Norte domina atualmente o mercado devido aos altos gastos com saúde e às fortes atividades de pesquisa, enquanto a região Ásia-Pacífico deverá apresentar rápido crescimento devido ao aumento dos casos de doenças hepáticas e à melhoria da infraestrutura de saúde. O futuro do tratamento da fibrose hepática parece promissor com a inovação contínua e o apoio regulatório.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Medicamentos para Fibrose Hepática

Tendências do mercado de medicamentos para fibrose hepática

“Aumento da adoção de terapias antifibróticas”

• Uma tendência importante no mercado de medicamentos para fibrose hepática é a crescente adoção de terapias antifibróticas , que têm como alvo a progressão da fibrose por meio da inibição das vias fibrogênicas.
• Os tratamentos tradicionais concentravam-se principalmente no controle de doenças hepáticas subjacentes, mas terapias emergentes agora visam reverter diretamente a fibrose e promover a regeneração hepática. Avanços na biotecnologia e no desenvolvimento de medicamentos levaram a candidatos promissores em ensaios clínicos, particularmente inibidores de pequenas moléculas e anticorpos monoclonais . 
• Por exemplo, inibidores da galectina-3, como a belapectina, estão sendo desenvolvidos para reduzir a fibrose hepática, bloqueando as proteínas da galectina envolvidas na progressão da fibrose. Este medicamento demonstrou potencial em ensaios clínicos em estágio inicial para pacientes com fibrose relacionada à esteato-hepatite não alcoólica (NASH) .
• Espera-se que a demanda por terapias antifibróticas cresça à medida que a pesquisa avança e as aprovações regulatórias aumentam. Com as empresas farmacêuticas se concentrando em novos alvos para medicamentos, o mercado está pronto para uma expansão significativa nos próximos anos.

Dinâmica do mercado de medicamentos para fibrose hepática

Motorista

“Aumento da prevalência de doenças hepáticas crônicas”

• A prevalência crescente de doenças hepáticas crônicas, como doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), esteato-hepatite não alcoólica (EHNA), hepatite e danos hepáticos relacionados ao álcool, está aumentando significativamente a demanda por medicamentos para fibrose hepática.
• À medida que fatores de risco relacionados ao estilo de vida, como obesidade, diabetes e consumo excessivo de álcool, aumentam globalmente, mais indivíduos estão desenvolvendo fibrose hepática, necessitando de opções de tratamento eficazes.
• A NAFLD e a NASH, em particular, surgiram como grandes preocupações, com a NASH progredindo para fibrose avançada e cirrose se não for tratada, criando uma necessidade urgente de terapias direcionadas.
• O crescente impacto da fibrose hepática intensificou os esforços de pesquisa, levando ao desenvolvimento de novos medicamentos antifibróticos e biológicos destinados a reverter a fibrose e melhorar a função hepática.
• À medida que os provedores de saúde e os governos reconhecem o impacto das doenças hepáticas na saúde pública, o aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

Por exemplo,

• De acordo com um estudo de 2022 publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, a prevalência global de DHGNA é estimada em 32,4%, com uma porcentagem significativa de casos evoluindo para fibrose, ressaltando a demanda urgente por tratamentos eficazes para fibrose hepática.
• Em outubro de 2023, a FDA dos EUA concedeu a designação de terapia inovadora a um medicamento antifibrótico de uma importante empresa farmacêutica, cujo alvo era a fibrose relacionada à NASH, destacando o foco crescente no tratamento da fibrose hepática .
• À medida que as doenças hepáticas crônicas continuam a aumentar, a demanda por medicamentos para fibrose hepática aumentará, impulsionando a expansão do mercado e a inovação nas opções de tratamento.

Oportunidade

“Potencial emergente em terapia genética e celular para fibrose hepática”

• A terapia genética e celular representa uma oportunidade promissora no mercado de medicamentos para fibrose hepática, pois oferece possíveis tratamentos curativos em vez de apenas alívio sintomático.
• Tecnologias avançadas de edição genética, como CRISPR e terapias baseadas em RNA, podem ter como alvo genes relacionados à fibrose, reduzindo a progressão fibrótica e promovendo a regeneração do fígado.
• Terapias baseadas em células-tronco também estão sendo exploradas por sua capacidade de reparar tecido hepático danificado e substituir células fibróticas por hepatócitos saudáveis.
• Com o aumento dos investimentos em medicina regenerativa, empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa estão desenvolvendo ativamente terapias inovadoras baseadas em genes e células para o tratamento da fibrose hepática.

Por exemplo,

• In March 2023, according to a study published in the Journal of Hepatology, researchers successfully used CRISPR-based gene editing to suppress fibrotic pathways in animal models, demonstrating significant potential for future human treatments.
• In August 2023, a biotechnology company announced the initiation of clinical trials for a stem cell therapy aimed at reversing liver fibrosis, marking a major step toward regenerative treatment options.

• The continued advancements in gene and cell therapy hold immense potential for revolutionizing liver fibrosis treatment, offering long-term benefits and improved patient outcomes.

Restraint/Challenge

“High Development and Treatment Costs”

• The high cost of developing and administering liver fibrosis drugs poses a significant challenge for market growth, particularly affecting affordability and accessibility for patients.
• Research and development (R&D) of novel liver fibrosis therapies involve extensive clinical trials, regulatory approvals, and advanced biotechnological approaches, leading to high production costs.
• Many of the emerging antifibrotic drugs and biologics require complex manufacturing processes, making them expensive for both healthcare providers and patients.
• Limited reimbursement policies in several regions further exacerbate the cost burden, restricting access to innovative liver fibrosis treatments.

For instance,

• In June 2023, according to an article published by the National Center for Biotechnology Information, the average cost of developing a new liver fibrosis drug, including clinical trials, exceeds USD 1 billion, making it challenging for smaller biotech firms to sustain long-term R&D efforts.
• In October 2023, a study in the Journal of Hepatology highlighted that high drug prices and limited insurance coverage have resulted in low adoption rates of recently approved liver fibrosis treatments in low- and middle-income countries.
• As a result, the high cost of liver fibrosis drugs continues to be a major barrier, limiting patient access to advanced therapies and slowing overall market expansion.

Liver Fibrosis Drugs Market Scope

The market is segmented on the basis of treatment type, condition, end user, and distribution channel.

Liver Fibrosis Drugs Market Regional Analysis

“North America is the Dominant Region in the Liver Fibrosis Drugs Market”

• North America holds the dominant position in the liver fibrosis drugs market, driven by advanced healthcare infrastructure, strong research and development (R&D) activities, and high healthcare expenditure.
• A região possui uma indústria farmacêutica bem estabelecida, com grandes players investindo fortemente no desenvolvimento de medicamentos para o tratamento da fibrose hepática. Além disso, a crescente prevalência de doenças hepáticas, particularmente a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e a esteato-hepatite não alcoólica (EHNA), aumentou a demanda por opções de tratamento inovadoras.
• Os EUA, em particular, dominam o mercado, principalmente devido à sua forte indústria farmacêutica, aos altos gastos com saúde e à capacidade avançada de pesquisa e desenvolvimento (P&D). O país apresenta uma prevalência significativa de doenças hepáticas, incluindo doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e esteato-hepatite não alcoólica (EHNA), o que aumentou a demanda por tratamentos eficazes para fibrose.

“A Ásia-Pacífico deverá registar a maior taxa de crescimento”

• A região Ásia-Pacífico deverá registrar a maior taxa de crescimento no mercado de medicamentos para fibrose hepática devido à crescente prevalência de doenças hepáticas, ao aumento dos investimentos em saúde e à melhoria do acesso a tratamentos avançados. A região tem testemunhado um aumento nos casos de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e hepatite, particularmente em países como China, Índia e Japão, principalmente devido às mudanças no estilo de vida, à obesidade e ao alto consumo de álcool.
• Iniciativas governamentais para melhorar a infraestrutura de saúde, juntamente com a crescente conscientização sobre o gerenciamento de doenças hepáticas, estão impulsionando a expansão do mercado. Além disso, as empresas farmacêuticas estão aumentando sua presença na região por meio de parcerias e ensaios clínicos.
• A China deverá registrar a maior taxa de crescimento no mercado de medicamentos para fibrose hepática devido à crescente prevalência de doenças hepáticas, ao aumento dos investimentos em saúde e à expansão da indústria farmacêutica. O país enfrenta uma crescente incidência de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e esteato-hepatite não alcoólica (EHNA), impulsionada por mudanças nos hábitos alimentares, obesidade e distúrbios metabólicos.

Participação no mercado de medicamentos para fibrose hepática

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Gyre Therapeutics, Inc. (EUA)
• Galectin Therapeutics Inc. (EUA)
• Hepion Pharmaceuticals (EUA)
• Intercept Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Ionis Pharmaceuticals (EUA)
• Inventiva (França)
• Lilly (EUA)
• Madrigal Pharmaceuticals (EUA)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Novartis AG (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Pharmaxis Group USA (EUA)
• Rivus Pharmaceuticals (EUA)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• VBShilpa (Índia)
• ZEALAND PHARMA (Dinamarca)
• Grupo Zydus (Índia)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de medicamentos para fibrose hepática

• Em março de 2025, a Shilpa Medicare Limited anunciou que o Comitê de Especialistas em Assuntos (SEC) da CDSCO aprovou seu Novo Medicamento Investigacional (IND), Comprimidos de Ácido Nor Ursodesoxicólico (Nor UDCA) 500 mg, e recomendou a autorização de comercialização para o tratamento da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
• Em novembro de 2024, a Novo Nordisk anunciou os principais resultados da parte 1 do estudo clínico ESSENCE, em andamento, um estudo pivotal de Fase 3, duplo-cego, com duração de 240 semanas, envolvendo 1.200 adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) e fibrose hepática moderada a avançada (estágio 2 ou 3). A parte 1 do estudo avaliou o impacto da administração semanal de 2,4 mg de semaglutida na histologia hepática, em comparação com um placebo, além do tratamento padrão, durante um período de 72 semanas para os primeiros 800 participantes randomizados.
• Em junho de 2024, a Zealand Pharma A/S anunciou que a Boehringer Ingelheim relatou resultados inovadores de uma subanálise do estudo de Fase 2 para survodutida. Os resultados mostraram que até 64,5% dos adultos com fibrose nos estágios F2 e F3 (cicatrizes moderadas a avançadas) apresentaram melhora da fibrose sem agravamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), em comparação com 25,9% no grupo placebo após 48 semanas de tratamento.
• Em março de 2024, a Madrigal Pharmaceuticals, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação acelerada para Rezdiffra (resmetirom) como tratamento para adultos com NASH não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada (estágios F2 a F3), juntamente com dieta e exercícios. A aprovação contínua desta indicação pode depender da confirmação e demonstração de benefícios clínicos em ensaios confirmatórios em andamento.
• Em novembro de 2023, a Torrent Pharmaceuticals Limited e a Zydus Lifesciences Limited anunciaram um acordo de licenciamento e fornecimento para a comercialização conjunta do Saroglitazar Magnésio para o tratamento da Esteato-hepatite Não Alcoólica (EHNA) e da Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA) na Índia. Como o único medicamento aprovado para EHNA e DHGNA no país, espera-se que o Saroglitazar Magnésio desempenhe um papel crucial no controle e mitigação dessas doenças hepáticas disseminadas e progressivas.

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