Relatório de análise do tamanho, participação e tendências do mercado global de irradiação médica – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de irradiação médica

• O tamanho do mercado global de irradiação médica foi avaliado em US$ 1,91 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 6,00 bilhões até 2032 , com um CAGR de 15,40% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e avanços tecnológicos na infraestrutura de saúde e sistemas radiológicos, levando à ampla integração da irradiação médica em modalidades de diagnóstico e tratamento em hospitais e ambientes de pesquisa.
• Além disso, a crescente demanda por terapias direcionadas contra o câncer, esterilização de equipamentos médicos e imagens de precisão está consolidando a irradiação médica como uma solução crucial na área da saúde moderna. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de tecnologias de irradiação médica, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Irradiação Médica

• As tecnologias de irradiação médica, abrangendo equipamentos e técnicas para esterilização de instrumentos e dispositivos médicos usando raios gama, feixes de elétrons e raios X , estão se tornando cada vez mais vitais em ambientes de saúde devido à sua eficácia em garantir a esterilidade e o controle de infecções.
• A crescente demanda por irradiação médica é impulsionada principalmente pela crescente incidência de infecções hospitalares (IAHs), pelos rigorosos requisitos regulatórios para esterilização nas indústrias médica e farmacêutica e pela crescente conscientização sobre padrões de higiene e segurança.
• A América do Norte dominou o mercado de irradiação médica, com a maior participação na receita, de 42,3% em 2024, devido à presença de uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, aos altos gastos com saúde e à forte adoção de tecnologias avançadas de esterilização. Os EUA contribuem significativamente para esse domínio regional, impulsionados pela crescente demanda de hospitais, fabricantes de produtos farmacêuticos e laboratórios de pesquisa.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de irradiação médica durante o período previsto, impulsionada pelo aumento dos investimentos em saúde, expansão da fabricação farmacêutica e aumento da demanda por tecnologias de esterilização em países densamente povoados, como China e Índia.
• O diagnóstico dominou o mercado de irradiação médica com uma participação de receita de 57,2% em 2024, impulsionado pelo uso crescente de testes pré-natais, análise de microarray cromossômico e avaliações baseadas em ultrassom

Escopo do relatório e segmentação do mercado de irradiação médica 

Tendências do mercado de irradiação médica

Crescente demanda por soluções inteligentes de esterilização em saúde e ciências biológicas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de irradiação médica é a mudança em direção à automação e à integração de sistemas inteligentes para esterilização de dispositivos médicos, processamento farmacêutico e controle de higiene laboratorial. Essa evolução está aumentando a conveniência, a confiabilidade e a rastreabilidade em ambientes críticos de saúde.
  • Por exemplo, sistemas de irradiação de última geração agora vêm equipados com sensores avançados, recursos de registro de dados e ciclos de esterilização programáveis, permitindo que a equipe hospitalar e os fabricantes mantenham altos padrões de esterilidade com intervenção manual mínima. Essas inovações garantem eficiência operacional e conformidade regulatória.
• Unidades de irradiação automatizadas são cada vez mais capazes de rastrear ciclos de esterilização, ajustar a dosimetria em tempo real e emitir alertas ou relatórios por meio de painéis integrados. Isso não só melhora a segurança, como também reduz os riscos de erro humano em aplicações críticas, como esterilização de implantes e reprocessamento de instrumentos cirúrgicos.
• Além disso, a integração de sistemas de esterilização com redes de TI hospitalares e infraestrutura baseada em nuvem permite o controle centralizado de várias unidades, permitindo fluxos de trabalho simplificados em grandes instalações de saúde e ambientes de produção farmacêutica.
• Essa tendência crescente em direção a tecnologias de irradiação mais inteligentes, automatizadas e conectadas está remodelando as expectativas dos usuários em todo o ecossistema da saúde. Empresas como STERIS, IBA Industrial e Nordion (Canadá) Inc. estão investindo em sistemas que oferecem não apenas alto rendimento de esterilização, mas também usabilidade aprimorada e interface digital.
• A demanda por sistemas de irradiação médica com recursos integrados de monitoramento, geração de relatórios e automação está aumentando rapidamente em hospitais, laboratórios e fábricas farmacêuticas, à medida que as instituições priorizam eficiência, garantia de esterilidade e transparência operacional em sua infraestrutura de esterilização.

Dinâmica do mercado de irradiação médica

Motorista

Necessidade crescente devido à crescente demanda por esterilização e controle de infecções na área da saúde

• A crescente prevalência de infecções hospitalares (IAHs), o aumento do volume cirúrgico e os rigorosos padrões de higiene em instalações médicas e farmacêuticas são os principais impulsionadores da demanda por sistemas avançados de irradiação médica.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a STERIS plc anunciou o lançamento de uma unidade de irradiação gama de última geração nos EUA, expandindo sua rede de esterilização para atender à crescente demanda por processamento de dispositivos médicos seguro, eficiente e em conformidade com as normas. Essa expansão estratégica apoia o crescimento projetado da indústria de irradiação médica no período previsto.
• À medida que os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes se tornam mais focados na segurança do paciente e na prevenção da contaminação, a irradiação oferece uma solução poderosa, proporcionando esterilização profunda e consistente sem deixar resíduos químicos, garantindo assim a conformidade com os padrões internacionais de saúde e segurança.
• Além disso, o uso crescente de dispositivos médicos de uso único e a crescente complexidade dos produtos biológicos estão tornando a irradiação um método preferencial para atingir níveis de garantia de esterilidade (SALs), especialmente quando os métodos tradicionais, como a esterilização a vapor, são inadequados.
• A demanda por soluções de esterilização escaláveis, validadas e automatizadas está acelerando ainda mais a adoção em hospitais, laboratórios e unidades de produção farmacêutica. Os participantes do mercado estão respondendo com sistemas compactos e de alto rendimento, adaptados às diversas necessidades das instalações, melhorando a eficiência operacional e o rendimento.

Restrição/Desafio

Preocupações com relação à segurança radiológica, alto investimento de capital e conformidade regulatória

• Apesar de sua eficácia, a adoção de sistemas de irradiação médica enfrenta desafios devido a preocupações com a segurança em relação à exposição à radiação e à complexidade das aprovações regulatórias para novas instalações. A conformidade com as diretrizes de agências como FDA, EPA e AIEA pode prolongar os prazos de implantação.
  • Por exemplo, as instalações que implementam a irradiação gama devem cumprir requisitos rigorosos de blindagem, licenciamento e eliminação de resíduos, o que pode aumentar os custos operacionais e limitar a flexibilidade em ambientes urbanos ou de cuidados de saúde mais pequenos.
• Além disso, o alto investimento inicial necessário para a configuração da infraestrutura de irradiação — incluindo aquisição de fontes, câmaras de proteção e sistemas de dosimetria — pode ser uma barreira significativa, especialmente para os mercados de saúde de baixa e média renda.
• Além disso, a escassez e as restrições globais ao transporte de isótopos radioativos como o cobalto-60 — amplamente utilizado na irradiação gama — podem perturbar as cadeias de abastecimento e aumentar os custos.
• Para atenuar essas restrições, os fabricantes estão explorando cada vez mais tecnologias alternativas, como a esterilização por raios X e feixe de elétrons, que oferecem eficácia comparável, com integração mais fácil e menos riscos à segurança. A inovação contínua em sistemas de irradiação portáteis e automatizados, aliada a incentivos financeiros ou parcerias, pode ajudar a impulsionar uma adoção mais ampla em mercados emergentes.

Escopo do mercado de irradiação médica

O mercado é segmentado com base no tipo de doença, tratamento, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado de irradiação médica é segmentado em trissomia 21, irradiação médica por translocação, irradiação médica por mosaico e outros. A trissomia 21 deteve a maior participação na receita, 46,7%, em 2024, devido à sua alta prevalência global e forte conscientização diagnóstica.

Espera-se que a irradiação médica em mosaico cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 19,3%, de 2025 a 2032, devido a melhorias na triagem genética e no reconhecimento de variantes clínicas.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado de irradiação médica é segmentado em diagnóstico, terapia e outros. O diagnóstico dominou, com uma participação de receita de 57,2% em 2024, impulsionado pelo uso crescente de testes pré-natais, análise de microarray cromossômico e avaliações baseadas em ultrassom.

A projeção é de que a terapia cresça na maior taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 17,8% entre 2025 e 2032 devido aos avanços em terapias direcionadas a genes e modelos de cuidados especializados.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de irradiação médica é segmentado em hospitais, clínicas, unidades de atendimento domiciliar, centros de terapia e outros. Os hospitais detinham a maior fatia, 48,6% em 2024, atribuída a ofertas abrangentes de diagnóstico e terapia e suporte de reembolso.

Espera-se que os centros de terapia registrem o CAGR mais rápido de 18,2% durante 2025–2032, devido ao aumento nas demandas de cuidados ambulatoriais e especializados.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de irradiação médica é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e outros. A licitação direta liderou com uma participação de mercado de 54,9% em 2024, impulsionada por compras institucionais em grandes quantidades e compras centralizadas.

A projeção é de que as vendas no varejo cresçam na maior CAGR de 16,4% entre 2025 e 2032, apoiadas por plataformas de comércio eletrônico e disponibilidade de diagnósticos em casa.

Análise regional do mercado de irradiação médica

• A América do Norte dominou o mercado de irradiação médica com a maior participação na receita de 42,3% em 2024, impulsionada pela crescente demanda por tecnologias avançadas de esterilização na área da saúde, aumento da incidência de infecções hospitalares (IAHs) e estruturas regulatórias rigorosas para padrões de esterilização em hospitais e fabricantes de dispositivos médicos.
• Prestadores de serviços de saúde e empresas farmacêuticas da região estão investindo significativamente em sistemas de irradiação baseados em raios gama, feixe de elétrons e raios X para garantir a esterilização de equipamentos médicos, produtos biológicos e materiais de embalagem.
• A presença de importantes participantes do mercado, como a STERIS e a Sotera Health, aliada à infraestrutura avançada e ao investimento em P&D, contribui ainda mais para a posição de liderança da América do Norte no mercado global de irradiação médica.

Visão do mercado de irradiação médica dos EUA

O mercado de irradiação médica dos EUA capturou a maior fatia de receita, 77%, em 2024, na América do Norte, devido ao seu ambiente de saúde altamente regulamentado e ao amplo uso de dispositivos médicos de uso único. O foco crescente na prevenção de infecções, a proliferação de centros cirúrgicos ambulatoriais e a dependência da indústria farmacêutica de métodos de esterilização validados são fatores-chave que impulsionam o mercado. Além disso, instalações de esterilização em larga escala, a supervisão da FDA e os avanços tecnológicos em sistemas de raios X e feixes de elétrons estão expandindo a adoção em aplicações clínicas e industriais.

Visão geral do mercado de irradiação médica na Europa

O mercado europeu de irradiação médica deverá crescer a uma CAGR robusta ao longo do período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre o controle de infecções, pela presença de fabricantes de dispositivos médicos bem estabelecidos e pelos rigorosos padrões regulatórios da UE para esterilidade. Países como Alemanha, França e Reino Unido estão adotando a irradiação tanto para esterilização hospitalar quanto para embalagens farmacêuticas. Políticas governamentais de saúde favoráveis ​​e a tendência por alternativas de esterilização mais seguras para o meio ambiente estão impulsionando ainda mais o mercado.

Visão geral do mercado de irradiação médica do Reino Unido

Espera-se que o mercado de irradiação médica do Reino Unido registre um crescimento significativo devido à crescente demanda por esterilização eficiente nos hospitais do NHS, ao foco maior na segurança do paciente e à conformidade regulatória. Investimentos em infraestrutura de saúde moderna e o aumento da terceirização de serviços de esterilização estão impulsionando a adoção de sistemas de irradiação.

Visão do mercado de irradiação médica na Alemanha

O mercado alemão de irradiação médica é impulsionado por sua avançada infraestrutura de saúde e forte base industrial na fabricação de dispositivos médicos. As rígidas normas de higiene do país, aliadas ao aumento do volume cirúrgico, estão fomentando a demanda por soluções de esterilização eficientes e escaláveis. A transição para métodos de esterilização não tóxicos e livres de resíduos, como raios X e feixe de elétrons, também está ganhando força.

Visão do mercado de irradiação médica da Ásia-Pacífico

O mercado de irradiação médica da Ásia-Pacífico deverá crescer com a CAGR mais rápida durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela expansão da infraestrutura de saúde, pelo aumento de procedimentos cirúrgicos e pela crescente terceirização de serviços de esterilização. A rápida industrialização e as iniciativas governamentais favoráveis ​​que apoiam os padrões de esterilização estão expandindo o acesso ao mercado em países emergentes.

Visão do mercado de irradiação médica da China

O mercado chinês de irradiação médica deteve a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela rápida expansão hospitalar, pelo crescimento da produção farmacêutica e por uma ampla base de fabricação de dispositivos médicos. O foco do governo chinês na melhoria da qualidade da assistência médica e na produção local de Cobalto-60 fortaleceu a capacidade nacional de irradiação. Além disso, o aumento dos investimentos estrangeiros e as parcerias com prestadores internacionais de serviços de esterilização estão acelerando o crescimento do mercado.

Visão do mercado de irradiação médica da Índia

O mercado de irradiação médica da Índia está testemunhando um crescimento acelerado, impulsionado pela crescente indústria do turismo médico, pelo aumento dos gastos públicos com saúde e pelos esforços regulatórios para melhorar a garantia da esterilidade. A iniciativa "Make-in-India" do governo indiano também impulsionou a produção nacional de equipamentos de irradiação. Além disso, a crescente demanda do país por instrumentos cirúrgicos descartáveis ​​e suprimentos médicos pré-esterilizados está aumentando a necessidade de esterilização por irradiação nos setores de saúde e farmacêutico.

Participação no mercado de irradiação médica

O setor de irradiação médica é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Natera, Inc. (EUA)
• Next Biosciences (África do Sul)
• Atila Biosystems (EUA)
• Myriad Genetics, Inc. (EUA)
• PerkinElmer (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Demeditec Diagnostics GmbH (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Abnova Corporation (Taiwan)
• Novus Biologicals (uma subsidiária da Bio-Techne, EUA)
• Sistema de Saúde da Clínica Mayo (EUA)
• Hospital Nacional de Pesquisa Boys Town (EUA)
• Hospital Infantil de Boston (EUA)
• Kid Sense Child Development Corporation Pty Ltd (Austrália)
• Irradiação Médica Cork (Irlanda)
• Hospital Infantil do Colorado (EUA)
• ASDclinic.co.uk (Reino Unido)
• Símbolo (EUA)
• Abbott (EUA)
• Physio.co.uk. (Reino Unido)
• Illumina, Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de irradiação médica

• Em julho de 2025, a SIR-Tex Medical anunciou que a FDA dos EUA aprovou as microesferas de resina de ítrio-90 SIR-Spheres para o tratamento de carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável e câncer colorretal metastático. Esta radioterapia interna administra ítrio-90 direcionado diretamente aos tumores hepáticos, oferecendo uma opção de tratamento minimamente invasiva com menos efeitos colaterais em comparação com a radiação de feixe externo. Este importante marco regulatório expande as possibilidades de tratamento e reforça o papel crescente da SIR-Tex na oncologia de precisão.
•  Em abril de 2025, a ZEISS recebeu a aprovação da FDA para seu sistema INTRABEAM 700, uma plataforma avançada de radioterapia intraoperatória (IORT) projetada para fornecer raios X de baixa energia durante a cirurgia. É especialmente útil em cirurgias de neuro-oncologia e câncer de mama, permitindo que os cirurgiões apliquem doses precisas de radiação diretamente no leito tumoral. A aprovação reflete o compromisso da ZEISS em revolucionar o tratamento do câncer com tecnologias integradas e em tempo real.

SKU-70375