Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Mepolizumabe – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

 Tamanho do mercado de mepolizumabe

• O tamanho do mercado global de mepolizumabe foi avaliado em US$ 2,31 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 3,81 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,42% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento da prevalência de asma eosinofílica grave e outras doenças relacionadas com eosinófilos

Análise de Mercado do Mepolizumabe

• O mepolizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado à interleucina-5 (IL-5), utilizado principalmente no tratamento de condições induzidas por eosinófilos, como asma eosinofílica grave, GEPA (granulomatose eosinofílica com poliangeíte), síndrome hipereosinofílica (SHE) e rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN). Atua reduzindo os níveis de eosinófilos, que desempenham um papel fundamental na inflamação e na gravidade da doença.
• O mercado global de mepolizumabe está experimentando um crescimento constante devido à crescente conscientização e diagnóstico de distúrbios eosinofílicos, aprovações regulatórias expandidas para múltiplas indicações e maior adoção de produtos biológicos no tratamento da asma e doenças autoimunes.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de mepolizumabe com uma participação de mercado de aproximadamente 48,50%, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde, altas taxas de adoção de terapias biológicas e forte presença de importantes empresas farmacêuticas.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de mepolizumabe durante o período previsto, impulsionada pela rápida expansão da infraestrutura de saúde, aumento da conscientização sobre distúrbios eosinofílicos e crescente adoção de tratamentos biológicos.
• Espera-se que o segmento de asma grave domine o mercado, com uma participação de 62,65%, devido à sua alta prevalência e ao uso clínico estabelecido de terapias biológicas. Como indicação primária para o mepolizumabe, a asma eosinofílica grave representa a maioria das prescrições, apoiada por fortes evidências clínicas e recomendações de diretrizes.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Mepolizumabe       

Tendências de mercado do mepolizumabe

“Expandindo o uso de produtos biológicos para o tratamento personalizado de doenças causadas por eosinófilos”

• Uma tendência proeminente na evolução do mercado global de mepolizumabe é o uso crescente de produtos biológicos para tratamento personalizado de doenças causadas por eosinófilos
• Esta mudança reflete uma preferência crescente por terapias direcionadas que oferecem perfis de eficácia e segurança melhorados em comparação com os tratamentos convencionais, especialmente no tratamento da asma grave e de distúrbios eosinofílicos raros.
  • Por exemplo, a capacidade do mepolizumab de inibir seletivamente a interleucina-5 (IL-5) levou à sua adoção no tratamento de condições como a síndrome hipereosinofílica (HES) e a GEPA, com ensaios clínicos em curso a explorar a sua utilidade em outras condições mediadas pela IL-5.
• Esta abordagem de tratamento direcionado está transformando o tratamento de doenças eosinofílicas, permitindo um atendimento mais personalizado, reduzindo a dependência de corticosteroides e alimentando a demanda global por terapias com anticorpos monoclonais, como o mepolizumabe.

Dinâmica do mercado de mepolizumabe

Motorista

“Aumento da prevalência de asma eosinofílica grave e outros distúrbios relacionados aos eosinófilos”

• A prevalência crescente de asma eosinofílica grave e outros distúrbios relacionados aos eosinófilos está aumentando significativamente a demanda por terapias biológicas, como o mepolizumabe
• À medida que aumenta a conscientização global sobre os fenótipos eosinofílicos, especialmente entre os pacientes que não respondem aos tratamentos padrão para asma, há um reconhecimento crescente da necessidade de produtos biológicos direcionados que melhorem o controle da doença e reduzam as exacerbações.
• Esta procura é ainda apoiada pela crescente disponibilidade de ferramentas de diagnóstico que identificam pacientes elegíveis com base na contagem de eosinófilos no sangue e no histórico clínico.

Por exemplo,

• De acordo com o Relatório Global sobre Asma de 2022, mais de 339 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de asma, com um subconjunto significativo apresentando inflamação eosinofílica, destacando uma oportunidade de mercado substancial para inibidores direcionados de IL-5, como o mepolizumabe. 
• Como resultado, a crescente prevalência de condições eosinofílicas e os avanços nos diagnósticos baseados em biomarcadores estão alimentando a adoção de produtos biológicos, acelerando o crescimento global do mercado de mepolizumabe.

Oportunidade

“Expansão do Mepolizumab para novas indicações”

• A expansão do mepolizumab para novas indicações além da asma representa uma oportunidade de crescimento significativa no mercado de produtos biológicos
• Com sua eficácia comprovada no direcionamento da interleucina-5 (IL-5), o mepolizumabe está sendo explorado para uma gama mais ampla de condições associadas a eosinófilos, oferecendo o potencial de atender a necessidades médicas não atendidas em doenças raras e carentes.
• Além disso, os ensaios clínicos contínuos e as aprovações regulatórias em indicações emergentes podem permitir que o mepolizumab capture novas populações de pacientes e impulsione a expansão do mercado.

Por exemplo,

• Em setembro de 2020, a FDA dos EUA aprovou o mepolizumabe para o tratamento da síndrome hipereosinofílica (SHE) em pacientes com 12 anos ou mais, marcando o primeiro medicamento biológico aprovado para SHE em mais de uma década. Este marco demonstra a versatilidade do medicamento e abre caminho para futuras aplicações em outras doenças causadas por eosinófilos, como polipose nasal e dermatite atópica. 
• A expansão para novas áreas terapêuticas não só fortalece a posição de mercado do mepolizumabe, mas também melhora o acesso à terapia direcionada para pacientes com condições eosinofílicas raras e crônicas, alimentando oportunidades de crescimento de longo prazo para empresas biofarmacêuticas.

Restrição/Desafio

“Consciência limitada e diagnóstico tardio de condições eosinofílicas”

• A conscientização limitada e o diagnóstico tardio de condições eosinofílicas dificultam significativamente o uso ideal do mepolizumabe em muitas regiões
• Apesar de sua eficácia comprovada, muitos pacientes com asma eosinofílica grave, GEPA ou HES permanecem sem diagnóstico ou com diagnóstico incorreto devido à falta de testes especializados, profissionais treinados e educação em saúde pública.
• Esta lacuna no diagnóstico precoce e preciso impede o início oportuno da terapia biológica direcionada, reduzindo os resultados dos pacientes e restringindo o crescimento potencial do mercado.

Por exemplo,

• Um estudo publicado no Journal of Asthma and Allergy em 2023 destacou que quase 40% dos pacientes com asma eosinofílica permanecem sem diagnóstico ou classificados incorretamente, mesmo em sistemas de saúde desenvolvidos, atrasando o acesso a opções de tratamento adequadas, como o mepolizumabe. 
• Como resultado, o subdiagnóstico e o desconhecimento clínico continuam sendo os principais obstáculos, limitando o alcance do mepolizumabe e retardando sua adoção nos mercados globais.

Escopo de mercado do mepolizumabe

O mercado é segmentado com base na indicação, faixa etária, canal de distribuição e usuário final.

Em 2025, a asma grave deverá dominar o mercado com a maior participação no segmento de indicação

Espera-se que o segmento de asma grave domine o mercado global de mepolizumabe, com a maior participação, de aproximadamente 62,65%, em 2025, devido à sua alta prevalência e ao uso clínico estabelecido de terapias biológicas. Como indicação primária para mepolizumabe, a asma eosinofílica grave representa a maioria das prescrições, apoiada por fortes evidências clínicas e recomendações de diretrizes. O aumento da incidência global de asma, aliado à crescente adoção da medicina de precisão e de medicamentos biológicos direcionados, continua a impulsionar a demanda, reforçando a liderança de mercado deste segmento.

Espera-se que os adultos (18 anos ou mais) representem a maior fatia durante o período previsto no mercado de faixas etárias

Em 2025, espera-se que o segmento de adultos (18 anos ou mais) domine o mercado global de mepolizumabe, com a maior participação de mercado, de 58,4%, devido à maior prevalência de asma eosinofílica grave e outras doenças causadas por eosinófilos nessa faixa etária. Adultos representam a maior população de pacientes para tratamentos biológicos como o mepolizumabe, particularmente para o tratamento de doenças crônicas como asma grave, GEPA e rinossinusite crônica. A crescente adoção de biológicos para tratamento personalizado, juntamente com o crescente reconhecimento da eficácia do mepolizumabe em pacientes adultos, continua a impulsionar o crescimento do mercado, consolidando a dominância desse segmento.

Análise regional do mercado de mepolizumabe

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de mepolizumabe”

• A América do Norte domina o mercado global de mepolizumabe com uma participação de mercado de aproximadamente 48,50%, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde, altas taxas de adoção de terapias biológicas e forte presença de importantes empresas farmacêuticas.
• Os EUA detêm uma grande quota de mercado, devido à elevada prevalência de asma eosinofílica grave, ao uso generalizado de tratamentos biológicos e aos sistemas de reembolso bem estabelecidos
• A presença de planos de seguro saúde abrangentes e programas governamentais de saúde, como Medicare e Medicaid, garantem um acesso mais amplo ao mepolizumabe para pacientes elegíveis, especialmente em casos de asma e outros distúrbios eosinofílicos.
• Além disso, a pesquisa em andamento sobre a eficácia do mepolizumabe para indicações adicionais, como granulomatose eosinofílica com poliangeíte (EGPA) e rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRSwNP), continua a impulsionar o crescimento do mercado na América do Norte.
• Este ambiente de saúde robusto e a crescente população de pacientes em busca de tratamentos avançados fortalecem ainda mais o domínio do mercado na América do Norte

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de mepolizumabe”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado global de mepolizumabe, impulsionada pela rápida expansão da infraestrutura de saúde, aumento da conscientização sobre distúrbios eosinofílicos e crescente adoção de tratamentos biológicos.
• Países como China, Índia e Japão estão emergindo como mercados-chave devido ao crescente acesso à saúde, à expansão da população de classe média e à crescente demanda por opções avançadas de tratamento para asma e outras doenças relacionadas a eosinófilos.
• O Japão continua sendo um mercado-chave com seu sistema de saúde avançado, ampla adoção de terapias biológicas e alta demanda por medicina de precisão. O país possui um forte arcabouço regulatório que facilita a aprovação e o reembolso de tratamentos biológicos, posicionando-o como líder na adoção de mepolizumabe e terapias similares.
• Espera-se que a Índia registre o maior CAGR, com 9,80% de participação de mercado no mercado de mepolizumabe, impulsionado pela expansão da infraestrutura de saúde, pelo aumento da incidência de doenças respiratórias, como asma grave, e pelo aumento do acesso a terapias biológicas avançadas. Além disso, a crescente conscientização sobre as condições eosinofílicas e a melhoria da acessibilidade aos cuidados de saúde contribuem ainda mais para o crescimento do mercado na Índia.

Participação de mercado do mepolizumabe

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• AstraZeneca (Reino Unido)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• GSK plc. (Reino Unido)
• Novartis AG (Suíça)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Sanofi (França)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de mepolizumabe

• Em abril de 2025, a GSK plc relatou resultados positivos para o Nucala (mepolizumabe) no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), com os resultados completos do estudo de fase III MATINEE publicados no New England Journal of Medicine. O estudo avaliou o mepolizumabe, um anticorpo monoclonal direcionado à interleucina-5 (IL-5), em um grupo diverso de pacientes com DPOC. Em toda a população do estudo, o mepolizumabe demonstrou uma redução clinicamente significativa e estatisticamente significativa de 21% na taxa anualizada de exacerbações moderadas/graves em comparação ao placebo, atingindo com sucesso o desfecho primário do estudo MATINEE.
• Em dezembro de 2024, a GSK plc anunciou resultados positivos para o Nucala (mepolizumabe) no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), com os resultados completos do estudo de fase III MATINEE publicados no New England Journal of Medicine. O estudo avaliou o mepolizumabe, um anticorpo monoclonal direcionado à interleucina-5 (IL-5), em uma ampla gama de pacientes com DPOC, incluindo aqueles com as formas mais graves e difíceis de tratar, conforme classificação das diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD). O Nucala está atualmente aprovado para uso nos EUA para quatro condições mediadas por IL-5.
• Em janeiro de 2024, a GSK plc anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o Nucala (mepolizumabe) como tratamento complementar de manutenção para asma eosinofílica grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. Isso marca o Nucala como o primeiro tratamento direcionado à anti-interleucina-5 (IL-5) a receber aprovação na China para uso em pacientes adultos e adolescentes com essa condição.
• Em julho de 2021, a GlaxoSmithKline plc (GSK) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Nucala (mepolizumabe), um anticorpo monoclonal direcionado à interleucina 5 (IL-5), como tratamento para rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN). Esta aprovação fornece uma nova indicação para o mepolizumabe como tratamento complementar de manutenção para pacientes adultos com 18 anos ou mais com RSCcPN que não responderam adequadamente aos corticosteroides nasais. 

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