Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Sequenciamento e Ensaio de MiRNA – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de sequenciamento e análise de miRNA

• O tamanho do mercado global de sequenciamento e análise de miRNA foi avaliado em US$ 425,63 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 1.024,11 milhões até 2032 , com um CAGR de 11,60% durante o período previsto.
•  O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e pelos avanços tecnológicos em plataformas de sequenciamento de próxima geração (NGS) e ferramentas de bioinformática, que aumentaram significativamente a sensibilidade, o rendimento e a relação custo-benefício da análise de perfis de miRNA. Esses desenvolvimentos estão permitindo uma detecção mais precisa dos padrões de expressão de miRNA, apoiando pesquisas em oncologia, neurologia, cardiologia e doenças genéticas raras.
•  Além disso, a crescente demanda por ferramentas precisas e não invasivas de diagnóstico e prognóstico está consolidando o sequenciamento e os ensaios de miRNA como uma abordagem preferencial para a descoberta de biomarcadores e o monitoramento de doenças. Essas tecnologias estão cada vez mais integradas às estruturas da medicina personalizada, onde os perfis de miRNA orientam a seleção do tratamento e a estratificação do risco de doenças.

Análise de mercado de sequenciamento e ensaio de miRNA

• As tecnologias de sequenciamento e ensaio de miRNA, que permitem a detecção, o perfilamento e a quantificação de microRNAs, estão se tornando ferramentas cada vez mais essenciais em pesquisas e aplicações clínicas. Sua utilidade abrange diagnósticos de câncer, doenças neurodegenerativas e descoberta de biomarcadores, oferecendo alta especificidade, sensibilidade e produtividade.
• A crescente demanda por ferramentas de sequenciamento e análise de miRNA é alimentada pela crescente prevalência de câncer e doenças crônicas, avanços em plataformas de sequenciamento de próxima geração (NGS) e investimentos crescentes em pesquisa genômica em ambientes acadêmicos e comerciais.
• A América do Norte dominou o mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA, com a maior participação na receita, de 41,8% em 2024, impulsionada pela presença de importantes instituições de pesquisa genômica, infraestrutura de saúde bem estabelecida e financiamento governamental para iniciativas de medicina de precisão. Os EUA lideram o mercado regional devido à adoção precoce de diagnósticos baseados em NGS e fortes parcerias entre empresas de biotecnologia e universidades de pesquisa.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de sequenciamento e análise de miRNA, com um CAGR projetado de 22,4% de 2025 a 2032, impulsionado pela rápida expansão na pesquisa em saúde, aumento do acesso do paciente a diagnósticos moleculares e aumento dos investimentos em medicina personalizada em países como China, Japão e Índia.
• O segmento de consumíveis para sequenciamento dominou o mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA, com uma participação de mercado de 57,4% em 2024, impulsionado pela alta frequência de uso de consumíveis por corrida de sequenciamento e pelos avanços contínuos em reagentes que aumentam a precisão da leitura e o rendimento. Esses consumíveis são essenciais para todos os fluxos de trabalho de sequenciamento, contribuindo assim para a geração de receita consistente e recorrente em aplicações clínicas e de pesquisa.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de sequenciamento e ensaio de MiRNA         

Tendências de mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA

“ Avançando na Precisão por meio da Genômica Integrada e da Inovação em Diagnóstico ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de sequenciamento e análise de miRNA é a crescente incorporação de análises avançadas de dados e plataformas de diagnóstico integradas que otimizam o perfil e a interpretação de microRNA para pesquisas e aplicações clínicas.
• Por exemplo, plataformas como o QIAseq miRNA Library Kit da QIAGEN e o TruSeq Small RNA da Illumina oferecem aos pesquisadores ferramentas robustas para gerar perfis de expressão de miRNA altamente reprodutíveis e sensíveis, auxiliando na descoberta de novos biomarcadores e assinaturas específicas de doenças.
• Softwares analíticos avançados estão cada vez mais integrados a plataformas de sequenciamento, permitindo normalização em tempo real, controle de qualidade e análise de expressão diferencial. Esses recursos aumentam a precisão do usuário e reduzem o tempo necessário para processamento e interpretação de dados.
• Várias plataformas também oferecem suporte a fluxos de trabalho baseados em nuvem, fornecendo acesso centralizado a dados de sequenciamento, bancos de dados de anotação e ferramentas colaborativas que permitem que pesquisadores e clínicos obtenham insights mais rapidamente e com maior consistência entre as instituições.
• Essa mudança para soluções de sequenciamento totalmente integradas está remodelando as expectativas nos ambientes acadêmico e clínico da genômica. As empresas estão cada vez mais oferecendo soluções completas, combinando reagentes de sequenciamento de miRNA, instrumentos e pipelines de bioinformática adaptados para pesquisas em oncologia, neurologia e doenças infecciosas.
• A demanda por plataformas que oferecem análises de miRNA abrangentes, fáceis de usar e automatizadas está se expandindo rapidamente, à medida que pesquisadores, empresas farmacêuticas e provedores de saúde dependem cada vez mais de diagnósticos baseados em miRNA para detecção precoce, monitoramento de doenças e avaliação de resposta à terapia.

Dinâmica do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA

Motorista

“Crescente demanda por medicina de precisão e diagnóstico molecular avançado”

• O foco crescente em medicina de precisão, terapias personalizadas e genômica do câncer é um fator-chave que impulsiona a demanda por tecnologias de sequenciamento e ensaio de miRNA. Essas ferramentas permitem a identificação de padrões de expressão de miRNA específicos de cada doença, oferecendo biomarcadores valiosos para diagnóstico precoce, prognóstico e direcionamento terapêutico.
• Por exemplo, em março de 2024, a Illumina, Inc. lançou sua plataforma de sequenciamento de última geração, NovaSeq X Plus, otimizada para perfis de RNA pequeno e miRNA em pesquisas oncológicas e imunológicas. Espera-se que essa inovação acelere estudos em larga escala e fortaleça a posição da Illumina no mercado de diagnóstico molecular.
• Além disso, o aumento dos investimentos em pesquisa baseada em RNA, juntamente com a crescente prevalência de doenças crônicas e cânceres, está impulsionando a adoção do sequenciamento de miRNA em ambientes acadêmicos, clínicos e biofarmacêuticos.
• A crescente popularidade da biópsia líquida e dos diagnósticos não invasivos também criou um ambiente favorável para o sequenciamento de miRNA, que pode ser realizado em biofluidos, como sangue ou urina, para monitoramento de doenças em tempo real.
• A integração de plataformas de sequenciamento automatizadas e fáceis de usar com ferramentas de análise de dados baseadas em nuvem está tornando o sequenciamento de miRNA mais acessível a pesquisadores e clínicos. Essa conveniência, juntamente com a crescente conscientização sobre o papel do miRNA na regulação gênica, está contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Restrição/Desafio

“ Alto custo de sequenciamento e complexidade de interpretação de dados ”

• O custo relativamente alto das tecnologias de sequenciamento de miRNA, especialmente para laboratórios menores e grupos de pesquisa em países em desenvolvimento, continua sendo uma grande barreira à adoção generalizada. Isso inclui não apenas os custos dos equipamentos, mas também os reagentes, os consumíveis e a infraestrutura necessária para o processamento de alto rendimento.
• Além disso, a análise bioinformática de dados de sequenciamento de miRNA costuma ser complexa e requer ferramentas e conhecimentos especializados. Isso pode tornar a interpretação mais lenta e aumentar a dependência de provedores de serviços terceirizados.
• Por exemplo, muitos laboratórios enfrentam desafios na normalização de dados, na distinção de isomiRs e na interpretação do significado funcional de novos miRNAs, o que dificulta a utilidade do sequenciamento em fluxos de trabalho clínicos.
• Outro desafio é a falta de padronização nos protocolos e formatos de relatórios entre diferentes plataformas de sequenciamento e kits de ensaio. Essa variação dificulta as comparações entre estudos e a reprodutibilidade dos dados.
• Superar essas limitações por meio de kits econômicos, pipelines de bioinformática simplificados e diretrizes universais de relatórios será essencial para impulsionar uma adoção mais ampla de soluções de sequenciamento e análise de miRNA em pesquisas e diagnósticos clínicos.

Escopo de mercado de sequenciamento e análise de miRNA

O mercado é segmentado com base no produto, na tecnologia e no usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA é segmentado em consumíveis para sequenciamento e kits de preparação de bibliotecas. O segmento de consumíveis para sequenciamento dominou a maior fatia de mercado da receita, com 57,4% em 2024, impulsionado pela alta frequência de uso de consumíveis por corrida de sequenciamento e pelos avanços contínuos em reagentes que melhoram a precisão da leitura e o rendimento. Esses consumíveis são essenciais para todos os fluxos de trabalho de sequenciamento, contribuindo assim para uma geração de receita consistente e recorrente.

Espera-se que o segmento de kits de preparação de bibliotecas apresente o CAGR mais rápido, de 19,6%, entre 2025 e 2032, atribuído à crescente demanda por kits simplificados e prontos para uso, que minimizem o tempo de preparação de amostras e garantam a reprodutibilidade na construção de bibliotecas de miRNA. Esses kits são particularmente valorizados em pesquisas clínicas e translacionais, nas quais a integridade da amostra e a eficiência do fluxo de trabalho são cruciais.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA é segmentado em sequenciamento por síntese, semicondutor iônico, sequenciamento sólido e sequenciamento por nanoporos. O segmento de sequenciamento por síntese deteve a maior participação de mercado, 48,1%, em 2024, devido à sua ampla adoção, alta capacidade de processamento e capacidade de fornecer resultados precisos e confiáveis em diversos cenários clínicos e de pesquisa. Este método é um pilar de grandes plataformas como a Illumina, amplamente utilizada em oncologia e perfilamento transcriptômico.

Prevê-se que o segmento de sequenciamento de nanoporos cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 21,4% durante o período previsto, impulsionado por seu potencial para saída de dados em tempo real, recursos de leitura longa e formatos de dispositivos portáteis. Pesquisadores estão adotando cada vez mais essa tecnologia devido à sua preparação mínima de amostras e à capacidade de ler moléculas de RNA diretamente.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA é segmentado em laboratórios clínicos, organizações de ciências biológicas e outros usuários finais. O segmento de laboratórios clínicos foi responsável pela maior participação de mercado, com 44,9% da receita em 2024, devido à crescente utilização de ensaios de miRNA em diagnósticos de câncer, biópsias líquidas e iniciativas de medicina personalizada. A demanda também é sustentada por um número crescente de laboratórios certificados pela CLIA que integram fluxos de trabalho de NGS para análise de biomarcadores.

O segmento de organizações de ciências biológicas deverá apresentar o maior CAGR de 20,3% entre 2025 e 2032, impulsionado pela expansão dos investimentos em P&D em pesquisa de RNA não codificante e descoberta de biomarcadores. Empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão cada vez mais utilizando o perfil de miRNA para apoiar o desenvolvimento de medicamentos e a elucidação de vias de doenças.

Análise regional do mercado de sequenciamento e ensaio de miRNA

• A América do Norte dominou o mercado de sequenciamento e análise de miRNA, capturando a maior fatia da receita de 41,8% em 2024, impulsionada pela crescente adoção de tecnologias de sequenciamento de última geração (NGS), maior foco na medicina de precisão e um aumento nas iniciativas de pesquisa do câncer em toda a região
• A região beneficia de uma forte presença de intervenientes-chave, de uma infraestrutura de investigação avançada e de um financiamento governamental e privado significativo direccionado para estudos de genómica e transcriptómica.
• Além disso, a crescente adoção de diagnósticos baseados em miRNA em oncologia e distúrbios neurológicos está impulsionando o crescimento do mercado, especialmente em institutos de pesquisa acadêmica e laboratórios clínicos.

Visão do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA nos EUA

O mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA nos EUA foi responsável pela maior fatia da receita, de 81%, no mercado norte-americano em 2024. O domínio do país no mercado é atribuído a robustos investimentos em P&D, à presença de grandes players como Illumina e Thermo Fisher Scientific e ao amplo uso de plataformas de sequenciamento de alto rendimento na descoberta de biomarcadores para câncer. Além disso, políticas de apoio do NIH e de outras agências federais continuam a financiar pesquisas relacionadas a miRNA para diagnóstico e desenvolvimento terapêutico.

Visão geral do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA na Europa

O mercado europeu de sequenciamento e ensaios de miRNA deverá registrar um CAGR significativo de 19,6% durante o período previsto, impulsionado pela crescente demanda por diagnósticos moleculares avançados e pelo aumento das colaborações em pesquisa entre institutos acadêmicos e empresas de biotecnologia. O investimento dos governos europeus em medicina genômica e ferramentas de detecção precoce de doenças está fomentando a adoção da caracterização de miRNA em fluxos de trabalho clínicos.

Visão geral do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA no Reino Unido

Espera-se que o mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA do Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável de 18,3%, impulsionado pela estratégia de saúde do país focada em genômica, como o Projeto 100.000 Genomas da Genomics England, que integra a análise de miRNA para desenvolver terapias personalizadas. O robusto ecossistema de biotecnologia do Reino Unido e a forte ênfase em genômica clínica estão impulsionando ainda mais a demanda por ensaios de miRNA em diagnósticos e pesquisas translacionais.

Visão geral do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA na Alemanha

O mercado alemão de sequenciamento e ensaios de miRNA deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 17,9% ao longo do período previsto. As instalações de pesquisa bem estabelecidas do país, aliadas aos crescentes investimentos em pesquisa oncológica, estão impulsionando a adoção de tecnologias de sequenciamento de miRNA. Além disso, a integração de tecnologias ômicas em ambientes acadêmicos e clínicos está aprimorando o uso da caracterização de miRNA para diagnósticos de precisão.

Visão do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA na Ásia-Pacífico

A região do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA na Ásia-Pacífico deverá apresentar o CAGR mais rápido, de 22,4%, entre 2025 e 2032. Entre os fatores que contribuem para esse crescimento estão o aumento dos gastos com saúde, a expansão da pesquisa genômica e o apoio governamental a iniciativas de medicina personalizada. Países como China, Japão e Índia estão investindo fortemente em infraestrutura de diagnóstico molecular e em parcerias entre a academia e a indústria, tornando o sequenciamento de miRNA mais acessível e escalável.

Visão geral do mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA no Japão

O mercado japonês de sequenciamento e ensaios de miRNA está avançando rapidamente devido à sua infraestrutura de pesquisa de alta tecnologia, ao aumento da incidência de doenças relacionadas à idade e à crescente demanda por ferramentas de diagnóstico minimamente invasivas. Espera-se que a integração do sequenciamento de miRNA em programas de detecção precoce do câncer e estudos de doenças neurodegenerativas impulsione o crescimento contínuo.

Visão do mercado de sequenciamento e análise de miRNA da China

O mercado chinês de sequenciamento e ensaios de miRNA deteve a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado por um setor de biotecnologia em expansão, investimentos crescentes em medicina de precisão e alta prevalência de câncer. A ênfase do governo chinês na expansão da infraestrutura de NGS e a presença de diversos players locais na fabricação de kits de ensaio de miRNA com boa relação custo-benefício estão acelerando a penetração no mercado.

Participação no mercado de sequenciamento e ensaios de miRNA

O setor de sequenciamento e análise de miRNA é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

•  Thermo Fisher Scientific, Inc. (EUA)
• Illumina, Inc. (EUA)
• QIAGEN (Holanda)
• PerkinElmer (EUA)
• Abcam plc (Reino Unido)
• New England Biolabs (EUA)
• Takara Bio Inc. (Japão)
• Lexogen GmbH (Áustria)
• Norgen Biotek Corp. (Canadá)
• Maravai LifeSciences (EUA)
• HTG Molecular Diagnostics, Inc. (EUA)
• Meridian Bioscience, Inc. (EUA)
• System Biosciences, LLC. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de sequenciamento e análise de miRNA

• Em abril de 2025, a BioSpyder Technologies destacou sua plataforma de perfil de expressão de miRNA TempO-Seq de última geração na Reunião Anual da AACR de 2025, demonstrando sua utilidade na análise de transcriptomas de alto rendimento para pesquisa do câncer. O fluxo de trabalho simplificado e a escalabilidade da plataforma visam aprimorar a precisão e a eficiência do sequenciamento de miRNA, reforçando a presença da BioSpyder no crescente mercado global de sequenciamento de miRNA.
• Em fevereiro de 2025, o TATAA Biocenter tornou-se um provedor de serviços certificado para a plataforma de sequenciamento de miRNA da RealSeq Biosciences, expandindo o acesso ao sequenciamento de RNA pequeno altamente sensível e preciso. Esta parceria amplia a cobertura global de serviços e apoia a pesquisa translacional em oncologia e neurologia, oferecendo ensaios padronizados e reprodutíveis.
• Em março de 2025, a Thermo Fisher Scientific expandiu os recursos do seu Sistema Ion Torrent Genexus para otimizar os fluxos de trabalho de criação de perfis de miRNA. A automação dos fluxos de trabalho de NGS da amostra à resposta, incluindo para pequenas bibliotecas de RNA, proporciona tempos de resposta mais rápidos e espera-se que aumente a adoção entre laboratórios clínicos e instituições de pesquisa em todo o mundo.

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