Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Montelucaste de Sódio – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de montelucaste sódico

• O tamanho do mercado global de montelucaste sódico foi avaliado em US$ 522,06 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 1.653,39 milhões até 2032 , com um CAGR de 15,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de asma , rinite alérgica e outros distúrbios respiratórios em todo o mundo, levando a uma maior demanda por antagonistas eficazes dos receptores de leucotrienos, como o montelucaste sódico.
• Além disso, a crescente conscientização sobre a saúde respiratória, a melhora nas taxas de diagnóstico e a expansão da produção de medicamentos genéricos estão contribuindo para uma maior acessibilidade e preço acessível às formulações de montelucaste de sódio. Esses fatores convergentes estão acelerando o consumo global de montelucaste de sódio, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Montelucaste de Sódio

• O montelucaste de sódio, um antagonista do receptor de leucotrieno usado principalmente para tratar asma e rinite alérgica, está se tornando um componente cada vez mais essencial nos protocolos globais de cuidados respiratórios em populações de pacientes pediátricos e adultos devido à sua eficácia comprovada, conveniência de administração oral e adequação para o tratamento de longo prazo de doenças respiratórias crônicas.
• A crescente demanda por montelucaste de sódio é alimentada principalmente pelo aumento global de distúrbios respiratórios relacionados à poluição urbana, mudanças no estilo de vida e exposição a alérgenos, bem como sua inclusão em diretrizes clínicas e formulários nacionais para terapia de manutenção da asma.
• A América do Norte dominou o mercado de montelucaste sódico com a maior participação na receita de 39,6% em 2024, impulsionada por uma alta prevalência de asma e condições alérgicas, infraestrutura de saúde robusta e uso generalizado de medicamentos genéricos nos EUA, apoiados por políticas de reembolso favoráveis ​​e fortes redes de distribuição farmacêutica.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de montelucaste sódico durante o período previsto devido à crescente conscientização sobre doenças respiratórias, à expansão do acesso a genéricos acessíveis e às iniciativas lideradas pelo governo que promovem o gerenciamento da saúde respiratória.
• O segmento de comprimidos dominou o mercado de montelucaste sódico com uma participação de mercado de 61,9% em 2024, impulsionado pela conveniência de administração oral, maior prazo de validade e ampla adoção em formatos de prescrição e de venda livre.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Montelucaste de Sódio        

Tendências do mercado de montelucaste sódico

Crescente preferência por formulações genéricas e pediátricas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de montelucaste sódico é a crescente demanda por versões genéricas e formulações específicas para crianças, impulsionada pela necessidade de tratamentos respiratórios custo-efetivos, acessíveis e adequados à idade. Essa tendência é especialmente evidente em regiões em desenvolvimento e em ambientes de saúde pública focados em acessibilidade e amplo acesso.
  • Por exemplo, vários fabricantes de produtos farmacêuticos, incluindo a Cipla e a Teva Pharmaceuticals, expandiram as suas ofertas genéricas de montelucaste em comprimidos e comprimidos mastigáveis, atendendo a populações adultas e pediátricas com necessidades de dosagem variadas.
• A crescente disponibilidade de comprimidos mastigáveis ​​saborizados e grânulos, desenvolvidos para crianças, ampliou ainda mais a aplicabilidade do montelucaste de sódio, melhorando a adesão entre pacientes pediátricos. Inovações em formas farmacêuticas orais também contribuem para a facilidade de uso e melhor adesão ao tratamento no manejo da asma a longo prazo.
• Além disso, a prevalência crescente de rinite alérgica e asma entre crianças levou os prestadores de cuidados de saúde e os legisladores a recomendar medicamentos preventivos, como o montelucaste, em fases iniciais, promovendo estratégias de intervenção precoce.
• Essa tendência está reformulando as prioridades de desenvolvimento de produtos para as empresas farmacêuticas, incentivando-as a se concentrar em formulações adequadas à idade, fáceis de administrar e amplamente acessíveis. Consequentemente, as empresas estão investindo cada vez mais na expansão da capacidade de fabricação e na aprovação de produtos genéricos pediátricos de montelucaste em mercados internacionais.
• A demanda por formulações tão direcionadas e acessíveis está crescendo tanto em economias de alta renda quanto em economias emergentes, à medida que os sistemas de saúde públicos e privados se esforçam para otimizar os resultados do tratamento e, ao mesmo tempo, controlar os custos dos medicamentos.

Dinâmica do Mercado de Montelucaste de Sódio

Motorista

Aumento de distúrbios respiratórios e demanda por terapia preventiva

• O aumento global da asma, rinite alérgica e outras doenças respiratórias crônicas é um dos principais impulsionadores da crescente demanda por montelucaste de sódio, que desempenha um papel crítico na terapia preventiva e de manutenção.
  • Por exemplo, de acordo com o Relatório Global sobre Asma, mais de 260 milhões de pessoas sofrem de asma em todo o mundo, e espera-se que esse número aumente devido ao aumento da urbanização, aos níveis de poluição e à exposição a alérgenos. A incidência é particularmente elevada entre crianças e em áreas urbanas, onde a deterioração da qualidade do ar e os alérgenos internos contribuem significativamente para a prevalência da doença.
• O montelucaste de sódio, como um antagonista não esteroidal do receptor de leucotrieno administrado por via oral, fornece uma opção valiosa para o tratamento a longo prazo, especialmente em casos que não respondem aos corticosteroides inalatórios ou quando a adesão aos inaladores é baixa.
• Além disso, a inclusão generalizada do montelucaste nas listas de medicamentos essenciais e nas diretrizes de tratamento em todos os países ressalta seu valor terapêutico reconhecido e incentiva sua prescrição nos setores de saúde públicos e privados.
• A ênfase crescente em cuidados de saúde preventivos, gestão precoce de doenças e a mudança de modelos de cuidados agudos para crônicos também estão alimentando o uso contínuo de montelucaste de sódio como parte de regimes de tratamento padrão
• Combinado com sua acessibilidade como medicamento genérico, facilidade de uso e efeitos colaterais sistêmicos mínimos, o montelucaste sódico continua a ganhar força nas estratégias globais de tratamento respiratório.

Restrição/Desafio

Efeitos neuropsiquiátricos adversos e escrutínio regulatório

• As preocupações com os potenciais efeitos colaterais neuropsiquiátricos do montelucaste sódico, particularmente entre crianças e adolescentes, representam um desafio significativo para sua expansão de mercado e prescrição contínua por profissionais de saúde.
  • Por exemplo, em março de 2020, a FDA dos EUA emitiu um aviso em caixa para o montelucaste devido aos riscos de efeitos colaterais graves para a saúde mental, como agitação, agressão, depressão e pensamentos suicidas, aconselhando os prescritores a considerarem cuidadosamente a relação risco-benefício antes do uso, especialmente para condições leves, como rinite alérgica.
• Estes avisos levaram a uma maior cautela entre médicos e prestadores de cuidados, resultando numa redução das prescrições em algumas regiões e numa mudança para terapias alternativas quando disponíveis.
• Abordar estas questões de segurança requer farmacovigilância contínua, comunicação de risco transparente e o desenvolvimento de ferramentas de tomada de decisão clínica que ajudem os prestadores a identificar pacientes em risco.
• Além disso, os obstáculos regulatórios associados à vigilância pós-comercialização, aos requisitos de rotulagem atualizados e à necessidade de evidências clínicas adicionais para apoiar as alegações de segurança aumentaram a complexidade operacional para os fabricantes.
• A superação desses desafios exigirá que a indústria farmacêutica invista em mais pesquisas clínicas, melhore a educação de médicos e pacientes e explore novas formulações que minimizem a exposição sistêmica, mantendo ao mesmo tempo a eficácia terapêutica.

Escopo de mercado do montelucaste sódico

O mercado é segmentado com base na forma farmacêutica e na aplicação.

• Por forma de dosagem

Com base na forma farmacêutica, o mercado de montelucaste de sódio é segmentado em comprimidos e soluções orais. O segmento de comprimidos dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 61,9% em 2024, principalmente devido ao seu amplo uso em populações adultas e pediátricas para o tratamento prolongado de asma e rinite alérgica. Os comprimidos oferecem a vantagem de conveniência, estabilidade e facilidade de armazenamento, tornando-os uma opção preferencial tanto em ambientes de varejo quanto em instituições de saúde. Além disso, a disponibilidade de comprimidos genéricos reduziu significativamente os custos, contribuindo para sua alta adoção em regiões desenvolvidas e em desenvolvimento.

Prevê-se que o segmento de soluções orais apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda em cuidados pediátricos e geriátricos, onde a deglutição de comprimidos pode ser difícil. As soluções orais oferecem opções de dosagem flexíveis e melhor adesão ao tratamento para crianças pequenas e idosos. O segmento também é sustentado pelo aumento da prevalência de doenças respiratórias entre crianças e pela necessidade de intervenção precoce com formulações adequadas à idade.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de montelucaste sódico é segmentado em asma, rinite alérgica, urticária e outras aplicações. O segmento de asma deteve a maior participação de mercado na receita em 2024, devido ao papel consolidado do medicamento no tratamento da asma a longo prazo e no uso profilático. O montelucaste é frequentemente prescrito como medicamento de controle, particularmente em casos de asma persistente leve ou como adjuvante aos corticosteroides inalatórios. Sua administração oral e seus efeitos colaterais sistêmicos mínimos o tornam um tratamento acessível a todas as faixas etárias.

Espera-se que o segmento de rinite alérgica cresça com a CAGR mais rápida entre 2025 e 2032, devido à crescente conscientização global sobre as condições alérgicas e seu impacto na qualidade de vida. A capacidade do montelucaste de reduzir sintomas como congestão nasal, espirros e rinorreia o tornou uma escolha popular, especialmente onde os anti-histamínicos isoladamente são insuficientes. A disponibilidade sem receita em alguns mercados impulsiona ainda mais a demanda.

Análise regional do mercado de montelucaste de sódio

• A América do Norte dominou o mercado de montelucaste sódico com a maior participação na receita de 39,6% em 2024, impulsionada por uma alta prevalência de asma e condições alérgicas, infraestrutura de saúde robusta e uso generalizado de medicamentos genéricos nos EUA, apoiados por políticas de reembolso favoráveis ​​e fortes redes de distribuição farmacêutica.
• Os consumidores da região se beneficiam da ampla disponibilidade de formulações de montelucaste de marca e genérico, apoiadas pela ampla conscientização dos médicos e pela adesão às diretrizes clínicas que recomendam o montelucaste como terapia de primeira linha ou adjuvante.
• Este domínio é ainda reforçado pelos altos gastos com saúde, pela presença de grandes fabricantes de produtos farmacêuticos e pela crescente demanda por cuidados respiratórios preventivos, posicionando o montelucaste sódico como uma opção terapêutica fundamental tanto para a população pediátrica quanto para a adulta.

Visão do mercado de montelucaste de sódio nos EUA

O mercado americano de montelucaste de sódio capturou a maior fatia de receita, de 78%, em 2024 na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de asma e rinite alérgica e pela ampla disponibilidade de formulações genéricas. Pacientes e profissionais de saúde dependem cada vez mais do montelucaste de sódio como uma terapia oral conveniente para o tratamento respiratório a longo prazo. O mercado é ainda mais impulsionado por diretrizes clínicas estabelecidas, cobertura de planos de saúde e campanhas contínuas de conscientização sobre saúde respiratória crônica. Além disso, a forte cadeia de suprimentos farmacêutica do país e o acesso a variantes de venda livre contribuíram significativamente para seu domínio de mercado.

Visão geral do mercado de montelucaste sódico na Europa

O mercado europeu de montelucaste de sódio deverá crescer a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pelo aumento de casos de doenças respiratórias e pela estruturação dos sistemas nacionais de saúde. A ênfase da região em cuidados crônicos custo-efetivos está impulsionando a ampla adoção do montelucaste de sódio genérico, particularmente em programas de saúde pública. Com o aumento dos diagnósticos de asma pediátrica e as preocupações ambientais, os países europeus estão integrando o montelucaste com mais frequência aos planos de tratamento. Além disso, o apoio regulatório e as políticas de reembolso em toda a UE estão melhorando o acesso dos pacientes a este medicamento essencial.

Visão geral do mercado de montelucaste de sódio no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de montelucaste sódico no Reino Unido cresça a uma CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento das taxas de rinite alérgica e asma, particularmente entre crianças e adultos jovens. Os padrões nacionais de prescrição promovem o uso de montelucaste tanto em monoterapia quanto como adjuvante aos corticosteroides inalatórios. O NHS desempenha um papel fundamental na facilitação do acesso por meio da inclusão de medicamentos genéricos, enquanto a forte ênfase na intervenção precoce em cuidados respiratórios crônicos continua a impulsionar a demanda constante.

Visão geral do mercado de montelucaste de sódio na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de montelucaste de sódio se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por robustos gastos com saúde, protocolos de tratamento centrados no paciente e um crescente envelhecimento da população com doenças respiratórias. A disponibilidade do montelucaste de sódio por meio de planos de saúde públicos e sua aceitação como terapia de manutenção não invasiva e de longo prazo fortaleceram sua presença no mercado. As rigorosas regulamentações de segurança e farmacovigilância da Alemanha também garantem a confiança contínua de médicos e pacientes no produto.

Visão do mercado de montelucaste de sódio na Ásia-Pacífico

O mercado de montelucaste de sódio na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 25% durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da poluição do ar, pelo aumento dos casos de asma e pela expansão do acesso a medicamentos genéricos em países como Índia, China e Japão. Campanhas de saúde pública, infraestrutura de saúde aprimorada e conscientização crescente sobre a saúde respiratória estão facilitando o uso mais amplo do montelucaste de sódio. Além disso, a capacidade de fabricação local e o controle de preços do governo estão melhorando a acessibilidade e a distribuição em áreas urbanas e rurais.

Visão geral do mercado de montelucaste de sódio no Japão

O mercado japonês de montelucaste sódico está ganhando força devido ao envelhecimento da população do país, à alta prevalência de asma e à ênfase no controle eficaz da doença a longo prazo. O montelucaste é amplamente aceito como parte de protocolos padronizados de tratamento da asma, particularmente em cuidados pediátricos e geriátricos. Seu uso é ainda respaldado pela rigorosa pesquisa clínica japonesa e pela integração em sistemas de cuidados avançados. Ferramentas digitais de saúde também estão auxiliando no rastreamento e na otimização do tratamento de doenças crônicas, impulsionando o crescimento do mercado.

Visão do mercado de montelucaste de sódio na Índia

O mercado indiano de montelucaste sódico foi responsável pela maior fatia da receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2024, devido às altas taxas de doenças respiratórias, à expansão do acesso a genéricos e ao aumento dos investimentos em saúde. Iniciativas governamentais que promovem a saúde respiratória em programas nacionais e a inclusão do montelucaste nas listas de medicamentos essenciais impulsionaram significativamente a demanda. Além disso, a forte rede nacional de fabricantes farmacêuticos garante preços competitivos e ampla disponibilidade, tornando o montelucaste sódico uma terapia de referência tanto no setor público quanto no privado.

Participação de mercado do montelucaste sódico

A indústria do montelucaste sódico é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Cipla Limited (Índia)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltd. (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Índia)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Índia)
• Hetero Labs Ltd. (Índia)
• Lupin Limited (Índia)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Sandoz International GmbH (Alemanha)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Krka, dd, Novo mesto (Eslovênia)
• Novartis AG (Suíça)
• Micro Labs Limited (Índia)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Índia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de montelucaste de sódio?

• Em maio de 2024, a Teva Pharmaceuticals expandiu seu portfólio respiratório com o lançamento de uma nova versão genérica de comprimidos mastigáveis ​​de montelucaste de sódio em diversos mercados europeus. Essa iniciativa aumenta o acesso a tratamentos pediátricos para asma e rinite alérgica e reflete o compromisso contínuo da Teva em ampliar sua oferta acessível de cuidados respiratórios. O lançamento está alinhado ao apoio regulatório para genéricos e à crescente demanda por formulações adequadas à idade em toda a Europa, reforçando a liderança da Teva no mercado global de medicamentos genéricos.
• Em abril de 2024, a Cipla Limited anunciou uma parceria estratégica com um distribuidor farmacêutico regional no Sudeste Asiático para expandir a distribuição de sua linha de produtos de montelucaste sódico. Essa colaboração visa melhorar o acesso a tratamentos acessíveis para asma e alergias em mercados carentes, especialmente em áreas rurais. A iniciativa destaca o foco da Cipla na saúde respiratória e no crescimento regional em mercados emergentes com crescente demanda por medicamentos essenciais.
• Em março de 2024, a Glenmark Pharmaceuticals recebeu a aprovação regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para comercializar seus comprimidos de montelucaste sódico. A aprovação permite à Glenmark entrar no mercado latino-americano de forma mais agressiva, respondendo ao crescente número de casos de asma e condições alérgicas na região. A iniciativa reflete a estratégia de expansão internacional da empresa e seu foco em segmentos de doenças crônicas não transmissíveis.
• Em fevereiro de 2024, a Mylan (uma empresa do grupo Viatris) lançou uma campanha de educação para pacientes em toda a América do Norte para conscientizar sobre os riscos e benefícios do montelucaste sódico, abordando especialmente o alerta da FDA sobre eventos neuropsiquiátricos. A iniciativa faz parte de um esforço para promover a tomada de decisões informadas entre profissionais de saúde e pacientes, garantindo a confiança contínua e o uso adequado do medicamento.
• Em janeiro de 2024, o Dr. Reddy's Laboratories lançou na Índia uma nova forma de comprimido de desintegração oral (ODT) de montelucaste de sódio, com o objetivo de melhorar a adesão ao tratamento entre as populações pediátrica e geriátrica. Esta formulação oferece uma alternativa mais fácil para pacientes com dificuldade para engolir comprimidos. O lançamento destaca o foco do Dr. Reddy na inovação na administração de medicamentos e na melhoria da experiência do paciente em cuidados respiratórios crônicos.

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