Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Tratamento de Miastenia Gravis – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de tratamento de miastenia gravis

• O tamanho do mercado global de tratamento da miastenia gravis foi avaliado em US$ 2,64 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 5,31 bilhões até 2032 , com um CAGR de 9,10% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças neuromusculares autoimunes e pela crescente conscientização sobre a Miastenia Gravis (MG), o que levou a uma maior demanda por diagnóstico precoce e opções de tratamento eficazes. Os avanços em biotecnologia e imunologia estão transformando significativamente o cenário terapêutico da MG, particularmente por meio do desenvolvimento de anticorpos monoclonais, inibidores do complemento e imunoterapias direcionadas.
• Além disso, a crescente preferência dos pacientes por terapias minimamente invasivas e direcionadas, bem como o aumento dos ensaios clínicos e das aprovações regulatórias para produtos biológicos inovadores, estão acelerando a adoção de soluções para o tratamento da miastenia gravis. Esses fatores convergentes estão impulsionando significativamente o crescimento do setor, à medida que as partes interessadas investem em P&D, medicina personalizada e estratégias de expansão global.

Análise de Mercado de Tratamento de Miastenia Gravis

• As opções de tratamento para miastenia gravis estão se tornando cada vez mais essenciais devido à crescente prevalência de doenças neuromusculares autoimunes em todo o mundo, com a crescente conscientização e o diagnóstico precoce impulsionando significativamente a adoção do tratamento em todos os sistemas de saúde.
• A crescente demanda por terapias avançadas é impulsionada pela crescente incidência de miastenia gravis generalizada (MGG), pelo aumento das aprovações de anticorpos monoclonais e inibidores do complemento e pelo melhor acesso aos cuidados neurológicos.
• A América do Norte dominou o mercado de tratamento da miastenia gravis, com a maior participação na receita, de 41,6% em 2024, devido à robusta infraestrutura de saúde, à adoção precoce de produtos biológicos e novas terapias e à forte presença de empresas farmacêuticas líderes. Os EUA estão vivenciando um crescimento substancial no início de novos tratamentos, impulsionado por avanços clínicos e políticas de reembolso favoráveis.
• A região da Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de tratamento de miastenia gravis, registrando um CAGR de 13,7% entre 2025 e 2032, devido ao aumento dos gastos com saúde, à melhoria do acesso a especialistas neurológicos e à maior conscientização sobre doenças autoimunes raras.
• O segmento de radiação de prótons dominou o mercado de tratamento da miastenia gravis, com uma participação de mercado de 38,6% em 2024, impulsionado por sua capacidade superior de atingir tumores com precisão, preservando o tecido saudável circundante. Sua crescente aplicação no tratamento de cânceres delicados e localizados — como tumores oculares, cerebrais e pediátricos — contribuiu para uma forte adoção clínica e para a crescente preferência entre os profissionais de saúde.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Tratamento de Miastenia Gravis       

Tendências do mercado de tratamento para miastenia gravis

“ Adoção crescente de terapias biológicas direcionadas ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de tratamento da miastenia gravis é a crescente preferência por terapias biológicas e direcionadas, particularmente anticorpos monoclonais e inibidores do complemento, que oferecem maior eficácia no tratamento de casos moderados a graves e pacientes resistentes ao tratamento.
  • Por exemplo, eculizumabe e ravulizumabe, ambos inibidores do complemento C5, demonstraram redução sustentada na gravidade dos sintomas e nas hospitalizações, especialmente em pacientes com miastenia gravis generalizada (MGg) refratária. Seu sucesso catalisou o desenvolvimento de terapias de precisão na área da imunoneurologia.
• Há também um crescente impulso clínico e comercial em torno de inibidores de FcRn, como efgartigimod e rozanolixizumabe, que atuam reduzindo os anticorpos IgG patogênicos que contribuem para a disfunção da junção neuromuscular. Esses agentes oferecem uma nova abordagem para pacientes que não respondem aos inibidores de colinesterase e corticosteroides convencionais.
• A integração de novos produtos biológicos nas diretrizes de tratamento está remodelando a forma como os neurologistas gerenciam a doença, mudando de regimes imunossupressores amplos para opções mais direcionadas e específicas para o paciente, com perfis de segurança favoráveis.
• Além disso, a expansão dos ensaios clínicos, dos dados de evidências do mundo real e o aumento das aprovações da FDA e da EMA para novos tratamentos estão fortalecendo a confiança dos médicos e expandindo o acesso às terapias de última geração.
• Esta mudança em direção à imunoterapia personalizada está redefinindo os padrões de tratamento para a Miastenia Gravis, criando oportunidades de mercado substanciais para inovadores farmacêuticos e impulsionando investimentos sustentados em linhas de tratamento de neurologia autoimune.

Dinâmica do mercado de tratamento de miastenia gravis

Motorista

“Crescente demanda por terapias neuromusculares eficazes e inovação em modalidades de tratamento”

• A crescente incidência de doenças neuromusculares autoimunes, como a miastenia gravis (MG), juntamente com a crescente conscientização e a melhoria das capacidades de diagnóstico, é um fator significativo para o aumento da demanda por soluções avançadas de tratamento da MG.
  • Por exemplo, em março de 2024, a argenx SE recebeu a aprovação da FDA para o Vyvgart Hytrulo, uma versão subcutânea do efgartigimod, para miastenia gravis generalizada. Esta terapia inovadora destaca a tendência das empresas biofarmacêuticas de desenvolver vias de administração mais convenientes e amigáveis ao paciente, contribuindo para uma forte expansão do mercado.
• À medida que os sistemas de saúde em todo o mundo colocam uma ênfase maior no gerenciamento de doenças raras e crônicas, os pacientes estão cada vez mais optando por tratamentos direcionados, como anticorpos monoclonais, inibidores do complemento e corticosteroides para controlar os sintomas e prevenir surtos de MG.
• Além disso, o desenvolvimento da medicina de precisão e a pesquisa contínua em terapias genéticas e direcionadas a anticorpos estão estabelecendo tratamentos avançados como o padrão moderno para o tratamento da MG, oferecendo benefícios de longo prazo com menos efeitos colaterais do que as opções tradicionais.
• A conveniência dos protocolos de tratamento domiciliar, a administração subcutânea e a redução da carga terapêutica, juntamente com o aumento dos investimentos governamentais e privados em terapias para doenças raras, são fatores-chave que impulsionam a adoção de terapias inovadoras de MG. A tendência para planos de tratamento individualizados e a disponibilidade de opções aprovadas pela FDA/EMA contribuem ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

“ Alto custo das terapias biológicas e acessibilidade limitada em regiões de baixa renda ”

• O alto custo de medicamentos biológicos e imunoterapias avançados para miastenia gravis continua sendo uma barreira substancial à penetração no mercado, especialmente em economias emergentes. Esses tratamentos, muitas vezes exigindo administração a longo prazo, impõem um pesado ônus financeiro tanto para os pacientes quanto para os sistemas de saúde.
  • Por exemplo, os inibidores do complemento, como o eculizumab (Soliris), podem custar centenas de milhares de dólares anualmente, tornando-os inacessíveis a um grande segmento da população mundial sem apoio de seguros ou subsídios.
• Abordar essas questões de acessibilidade por meio de cobertura de saúde expandida, alternativas genéricas ou biossimilares e programas de reembolso governamental é crucial para o acesso equitativo ao tratamento. Empresas como a UCB Pharma e a Roche estão investindo ativamente em programas de acesso global e iniciativas de acessibilidade para ampliar o alcance de seus medicamentos para MG.
• Além disso, a disponibilidade de especialistas qualificados e de uma infra-estrutura de diagnóstico precisa continua limitada nas regiões rurais e mal servidas, restringindo ainda mais o diagnóstico oportuno e o início do tratamento.
• Superar esses desafios por meio de colaborações internacionais na área da saúde, investimentos em diagnósticos e desenvolvimento de tratamentos de MG com boa relação custo-benefício será vital para o crescimento sustentado do mercado e um amplo impacto nos pacientes.

Escopo de mercado do tratamento da miastenia gravis

O mercado é segmentado com base no tipo de radiação, aplicação e usuário final.

• Por tipo de radiação

Com base no tipo de radiação, o mercado de tratamento da miastenia gravis é segmentado em radiação de prótons, radiação de elétrons, radiação de fótons e radiação de íons de carbono. O segmento de radiação de prótons foi responsável pela maior fatia da receita de mercado, com 38,6% em 2024, impulsionado por sua capacidade superior de atingir tumores com precisão, poupando o tecido saudável circundante. Sua crescente aplicação no tratamento de cânceres delicados e localizados, incluindo tumores oculares, cerebrais e pediátricos, contribuiu para sua forte adoção clínica.

O segmento de radiação de íons de carbono deverá apresentar o CAGR mais rápido, de 9,8%, entre 2025 e 2032, devido à sua maior eficácia biológica relativa (RBE) e potencial no tratamento de tumores radiorresistentes e profundos. O aumento dos investimentos em infraestrutura avançada de radioterapia e em colaborações em pesquisa também está acelerando o crescimento do segmento.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em câncer de próstata, câncer de pulmão, câncer de mama, câncer cerebral, câncer ginecológico, câncer gastrointestinal e outros tipos de câncer. O segmento de câncer de próstata dominou a maior fatia de mercado, com 26,3% em 2024, devido à crescente incidência global de cânceres de próstata e às políticas de reembolso favoráveis para radioterapia em mercados desenvolvidos. As radioterapias de prótons e fótons são comumente utilizadas por sua precisão e efeitos colaterais minimizados.

Espera-se que o segmento de câncer cerebral testemunhe o maior CAGR de 10,2% durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da utilização de terapias avançadas guiadas por imagem, como radiocirurgia estereotáxica (SRS), e pela necessidade de tratamentos que minimizem os efeitos colaterais cognitivos.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de tratamento da miastenia gravis é segmentado em hospitais, centros de radioterapia independentes e outros. O segmento de hospitais deteve a maior participação de mercado na receita, 61,5% em 2024, devido à sua ampla infraestrutura, ofertas multidisciplinares de tratamento oncológico e acesso a tecnologias avançadas de radioterapia. Os hospitais continuam sendo o principal ambiente para o diagnóstico inicial e a execução do tratamento para a maioria dos tipos de câncer.

O segmento de centros de radioterapia independentes deverá registrar o CAGR mais rápido de 8,7% entre 2025 e 2032, impulsionado pela descentralização dos serviços de tratamento do câncer, pelo aumento do volume de pacientes ambulatoriais e por modelos de serviços com boa relação custo-benefício focados exclusivamente em radioterapia.

Análise regional do mercado de tratamento de miastenia gravis

• A América do Norte dominou o mercado de tratamento de miastenia gravis com a maior participação na receita de 41,6% em 2024, impulsionada pela alta prevalência de doenças neuromusculares autoimunes e pelo aumento da conscientização sobre opções de tratamento para doenças raras.
• A região beneficia de uma infraestrutura de saúde avançada, de estruturas de reembolso sólidas e de uma ampla disponibilidade de tratamentos aprovados pela FDA, como o efgartigimod (Vyvgart) e o Soliris, apoiando a rápida adoção de novas terapias.
• A pesquisa clínica contínua, a crescente defesa dos pacientes e as iniciativas governamentais favoráveis ao gerenciamento de doenças raras impulsionam ainda mais a expansão do mercado nos EUA e no Canadá.

Visão do mercado de tratamento de miastenia gravis nos EUA

O mercado de tratamento de miastenia gravis nos EUA obteve a maior fatia de receita, de 81%, em 2024, na América do Norte, impulsionado por um número crescente de ensaios clínicos e pela crescente adoção de terapias direcionadas por médicos. Essa predominância é atribuída à disponibilidade precoce de medicamentos biológicos, ao aumento das taxas de diagnóstico e à alta conscientização dos pacientes, além de clínicas especializadas avançadas e centros de neurologia. Além disso, a presença de players importantes como Argenx, UCB e AstraZeneca, que estão ativamente engajados em parcerias estratégicas e registros regulatórios, continua a impulsionar o mercado.

Visão geral do mercado de tratamento de miastenia gravis na Europa

O mercado europeu de tratamento de miastenia gravis deverá crescer a um CAGR significativo durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de MG, pela melhoria das capacidades diagnósticas e pela aprovação de terapias inovadoras em toda a UE. Os países da UE beneficiam de processos regulatórios centralizados através da EMA e de investimentos crescentes em infraestrutura para doenças raras. A região também está a assistir a uma mudança para cuidados ambulatoriais e terapia de infusão domiciliária, o que aumenta a acessibilidade ao tratamento a longo prazo da MG.

Visão geral do mercado de tratamento de miastenia gravis no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de tratamento de miastenia gravis no Reino Unido cresça a uma CAGR notável durante o período previsto, impulsionado por um sistema nacional de saúde (NHS) robusto que apoia o acesso a medicamentos órfãos e tratamentos para doenças raras. A presença de registros de pacientes com miastenia gravis bem estabelecidos e o crescente foco do governo na medicina personalizada estão aprimorando o diagnóstico precoce e os planos de tratamento adequados. Parcerias entre institutos de pesquisa e empresas biofarmacêuticas também estão impulsionando o desenvolvimento de imunoterapias de última geração no Reino Unido.

Visão geral do mercado de tratamento de miastenia gravis na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de tratamento da miastenia gravis se expanda a um CAGR considerável, apoiado pela liderança do país em pesquisa neurológica, acessibilidade ao reembolso e excelência clínica no tratamento de doenças autoimunes. Com forte ênfase em inovação, a Alemanha está testemunhando um aumento na adoção de centros de ensaios clínicos e terapias hospitalares, especialmente para anticorpos monoclonais e inibidores do complemento. Iniciativas de conscientização e clínicas neuromusculares especializadas também estão contribuindo para o crescimento do mercado.

Visão do mercado de tratamento de miastenia gravis na Ásia-Pacífico

O mercado de tratamento de miastenia gravis na Ásia-Pacífico está prestes a crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 13,7% entre 2025 e 2032, impulsionado pelo rápido desenvolvimento da infraestrutura de saúde, pelo aumento da prevalência de MG e pela melhoria do acesso a produtos biológicos em países como China, Japão e Índia. Os esforços governamentais para o diagnóstico precoce de doenças raras e os crescentes investimentos de empresas multinacionais estão catalisando a expansão terapêutica. A APAC também está emergindo como um polo de fabricação com boa relação custo-benefício para medicamentos para MG, facilitando melhor acessibilidade e maior alcance.

Visão geral do mercado de tratamento de miastenia gravis no Japão

O mercado japonês de tratamento para miastenia gravis está ganhando força devido à sua sólida estrutura nacional de doenças raras, ao aumento da população idosa e à rápida adoção de modalidades de tratamento inovadoras. O sistema de saúde japonês enfatiza a medicina de precisão, e o mercado está vivenciando uma crescente adesão ao efgartigimod e outras terapias com anticorpos de última geração. Com programas de doenças raras financiados pelo governo e mecanismos de precificação favoráveis, o Japão continua sendo um pioneiro no acesso ao tratamento para miastenia gravis na Ásia.

Visão geral do mercado de tratamento de miastenia gravis na China

O mercado chinês de tratamento de miastenia gravis foi responsável pela maior fatia da receita de mercado na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela crescente conscientização sobre MG, pelo crescimento da população de classe média e pela forte atividade farmacêutica nacional. A inclusão de mais terapias para doenças raras na China nas listas nacionais de reembolso e pelos processos de aprovação acelerada incentivaram a rápida entrada no mercado de novos medicamentos para MG. O desenvolvimento de hospitais especializados em neurologia e a pesquisa com biossimilares fortalecem ainda mais a posição de mercado da China.

Participação no mercado de tratamento de miastenia gravis

O setor de tratamento da miastenia gravis é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Mettler-Toledo (EUA)
• Varian Medical Systems (EUA)
• Elekta AB (Suécia)
• Accuray (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Dosimetria IBA (Bélgica)
• Sun Nuclear Corporation (EUA)
• ViewRay (EUA)
• Laboratórios RaySearch (Suécia)
• Mevion Medical Systems (EUA)
• Hitachi Healthcare (Japão)
• Prowess Inc. (uma subsidiária da Altair) (EUA)
• Brainlab (Alemanha)
• Koninklijke Philips NV (Holanda)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de tratamento de miastenia gravis

• Em abril de 2025, a Johnson & Johnson recebeu a aprovação da FDA para o IMAAVY (nipocalimab-aahu), um bloqueador de FcRn de primeira classe para o tratamento da miastenia gravis generalizada (MGg) em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. Esta é a indicação mais ampla para pacientes na classe de FcRn até o momento, abrangendo pacientes com anticorpos anti-AChR e anti-MuSK positivos. A aprovação fortalece a liderança da J&J em neuroimunologia e expande seu portfólio de doenças raras.
• Em junho de 2023, a argenx recebeu a aprovação da FDA para o VYVGART Hytrulo, o primeiro bloqueador de FcRn injetável subcutâneo, para pacientes adultos com gMG e anticorpos anti-AChR positivos. Esse avanço permite que os pacientes autoadministrem o tratamento em casa, proporcionando mais flexibilidade e conveniência no manejo da doença. O lançamento acelerou a mudança para produtos biológicos centrados no paciente no tratamento neuromuscular.
• Em outubro de 2023, a UCB obteve a aprovação da FDA para o ZILBRYSQ (zilucoplan), um inibidor peptídico subcutâneo do complemento C5, de administração única diária, para pacientes adultos com gMG positivo para anticorpos anti-AChR. O ZILBRYSQ oferece o primeiro e único inibidor do complemento autoadministrado, posicionando a UCB como líder em doenças neuromusculares mediadas por complemento.
• Em junho de 2023, a UCB também recebeu a aprovação da FDA para o RYSTIGGO (rozanolixizumabe-noli), um anticorpo monoclonal bloqueador de FcRn para pacientes com MGg positivos para AChR e MuSK. Administrado por via subcutânea semanalmente, o RYSTIGGO oferece um mecanismo direcionado com ampla cobertura e contribui para estratégias terapêuticas personalizadas no tratamento da MGg.
• Em março de 2024, a Meiji Seika Pharma e sua subsidiária Medicago anunciaram sua colaboração com centros de neurologia japoneses para expandir o acesso a biológicos gMG em investigação, com foco em terapia de precisão e ensaios clínicos baseados em biomarcadores. Espera-se que esta iniciativa aprimore as opções de tratamento para pacientes com miastenia gravis MuSK-positivos e soronegativos na Ásia.

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