Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Terapêutica para Espondiloartrite Axial Não Radiográfica – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

 Tamanho do mercado de terapias não radiográficas para espondiloartrite axial

• O tamanho do mercado global de terapêuticas para espondiloartrite axial não radiográfica foi avaliado em US$ 5,37 bilhões em 2024 e deverá atingir US$ 7,99 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,1% durante o período previsto.
• Esse crescimento é impulsionado pela prevalência crescente de condições inflamatórias crônicas, expansão dos critérios diagnósticos e crescente adoção de produtos biológicos direcionados.

Análise de Mercado de Terapêutica Não Radiográfica para Espondiloartrite Axial

• A espondiloartrite axial não radiográfica (nr-axSpA) é uma doença inflamatória crônica que afeta o esqueleto axial, tratada principalmente por meio de terapias anti-inflamatórias e biológicas. Essas abordagens se concentram na redução da atividade da doença, no alívio dos sintomas e na melhora da capacidade funcional.
• O crescente reconhecimento da nr-axSpA como uma entidade clínica distinta, apoiado por diagnósticos aprimorados por ressonância magnética e diretrizes clínicas globais, está alimentando a demanda por soluções terapêuticas eficazes. O aumento nos encaminhamentos para reumatologia e a atualização dos critérios ASAS estão contribuindo para uma maior identificação dos pacientes.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado terapêutico nr-axSpA com uma participação de 38,6%, atribuída à disponibilidade de produtos biológicos avançados, altas taxas de triagem e uma rede de especialistas estabelecida.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de produtos terapêuticos nr-axSpA durante o período previsto devido à expansão do acesso à saúde, à conscientização crescente sobre a artrite inflamatória precoce e ao uso crescente de biossimilares.
• Espera-se que os inibidores de IL-17 dominem o mercado, com uma participação de mercado de 45,3%, devido ao seu perfil clínico favorável, altos índices de satisfação dos pacientes e recomendações em diretrizes de tratamento atualizadas. Apesar do surgimento de biossimilares e novos agentes, os inibidores de IL-17 mantêm sua posição como medicamentos biológicos de primeira linha em muitas clínicas, oferecendo controle duradouro da doença, particularmente em populações HLA-B27 positivas.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Terapêutica para Espondiloartrite Axial Não Radiográfica

Tendências do mercado de espondiloartrite axial não radiográfica

"Aumento na adoção de agentes biológicos para o controle precoce de doenças"

• Uma tendência proeminente no mercado de espondiloartrite axial não radiográfica é a crescente adoção de terapias biológicas em pacientes em estágio inicial
• A crescente conscientização sobre a carga da doença e as tecnologias de diagnóstico aprimoradas, como a ressonância magnética, estão contribuindo para um maior uso de produtos biológicos avançados que podem interromper ou retardar a progressão da doença.

• Por exemplo, os centros de reumatologia estão cada vez mais favorecendo os inibidores de IL-17 e os inibidores de TNF para pacientes que não respondem aos AINEs, oferecendo ação direcionada e específica ao mecanismo com benefícios clínicos comprovados.

• Esta tendência está a transformar significativamente a gestão de doenças inflamatórias crónicas, melhorando os resultados relatados pelos pacientes e preservando a mobilidade e a qualidade de vida.
• O mercado está pronto para um crescimento contínuo impulsionado pela educação médica, atualizações de diretrizes clínicas e cobertura de seguro mais ampla para intervenção biológica precoce. Uma tendência importante é a adoção crescente de inibidores de IL-17 e TNF para gerenciar nr-axSpA em estágio inicial.
• Os ensaios clínicos continuam a validar o seu papel na redução da progressão da doença e do comprometimento funcional

Dinâmica do mercado de espondiloartrite axial não radiográfica

Motorista

"Aumento do uso de ressonância magnética e critérios de classificação atualizados"

• Os avanços tecnológicos nos critérios de imagem e classificação estão acelerando o diagnóstico precoce de nr-axSpA
• Os critérios ASAS ampliaram a elegibilidade diagnóstica, enquanto a ressonância magnética permitiu a visualização precoce da sacroileíte antes do aparecimento de alterações radiográficas
• Essas inovações estão ajudando os médicos a iniciar o tratamento biológico oportuno, melhorando o controle da doença e reduzindo os danos articulares a longo prazo.
• Novas ferramentas de imagem e classificação também melhoram a estratificação de pacientes para ensaios clínicos e permitem o desenvolvimento de terapias de precisão

•  Por exemplo, a atualização do EULAR de 2023 enfatizou os achados de ressonância magnética para diagnóstico e elegibilidade biológica, resultando em acesso mais amplo ao tratamento direcionado para pacientes de alto risco

• À medida que o uso da ressonância magnética se expande e os critérios de classificação evoluem, espera-se que a demanda por estratégias terapêuticas precisas e precoces aumente globalmente. Em 2023, a Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) emitiu diretrizes atualizadas que apoiam os produtos biológicos para o tratamento de nr-axSpA em pacientes que não respondem aos AINEs.

Oportunidade

"Altas Parcerias Estratégicas "

• A expansão de terapêuticas direcionadas em nr-axSpA incentivou parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas, institutos de pesquisa e hospitais
• Estas colaborações aceleram o desenvolvimento e o acesso a novas opções biológicas e biossimilares, especialmente em economias emergentes
• As alianças estratégicas também promovem a vigilância pós-comercialização e o compartilhamento de dados do mundo real, melhorando os resultados a longo prazo e a acessibilidade

• Por exemplo, a parceria da UCB com redes de reumatologia na Ásia-Pacífico permitiu o acesso expandido ao certolizumab e reforçou a pesquisa sobre intervenções precoces nr-axSpA

• Essas colaborações de alto valor continuarão a moldar os pipelines de inovação, as estratégias regulatórias e a acessibilidade ao tratamento em todo o mercado. Em 2024, um estudo multinacional financiado pela OMS mapeou os potenciais de economia de custos dos biossimilares no gerenciamento de nr-axSpA em países de baixa e média renda.

Restrição/Desafio

"Acesso limitado e alto custo da terapia biológica"

• As terapias biológicas para nr-axSpA são caras, representando desafios para os sistemas de saúde e pacientes sem seguro em muitos países
• O elevado custo do tratamento limita o acesso dos pacientes, especialmente em áreas rurais e com poucos recursos, atrasando o atendimento ideal
• Muitas terapias avançadas também estão restritas a centros de cuidados terciários, criando uma barreira logística para intervenção precoce
• Por exemplo, em vários países da América Latina e de África, os hospitais públicos têm dificuldades em fornecer inibidores da IL-17 devido a restrições orçamentais e a problemas de distribuição.
• Como resultado, a disparidade no acesso continua a ser uma barreira significativa à adopção generalizada de produtos biológicos, dificultando potencialmente o crescimento do mercado e o tratamento dos pacientes.

Escopo de mercado de terapêuticas não radiográficas para espondiloartrite axial

O mercado é segmentado com base na classe do medicamento, via de administração, indicação, usuário final e canal de distribuição.

Em 2025, prevê-se que o Secukinumab domine o mercado com a maior participação no segmento de medicamentos

Em 2025, projeta-se que o Secukinumab domine o segmento de medicamentos, com uma participação de mercado projetada de 28,7%. Essa liderança é atribuída à sua robusta eficácia clínica e à crescente preferência em ambientes clínicos para o tratamento da espondiloartrite axial não radiográfica (nr-axSpA). Como o primeiro inibidor de IL-17A aprovado pelo FDA para nr-axSpA, ele proporciona alívio significativo dos sintomas, melhora da mobilidade e redução da inflamação, particularmente em pacientes HLA-B27 positivos. Seu rápido início de ação, controle da doença a longo prazo e administração subcutânea contribuem para sua crescente adesão dos pacientes e confiança dos médicos. O perfil de segurança favorável do Secukinumab e o aumento das evidências em mundo real fortalecem ainda mais sua reputação como o medicamento de escolha, sustentando seu domínio no cenário terapêutico global para nr-axSpA.

Espera-se que os hospitais sejam responsáveis ​​pela maior participação durante o período previsto no segmento de usuários finais

Em 2025, projeta-se que os hospitais representem a maior fatia de 49,6% no segmento de usuários finais devido à prestação centralizada de cuidados, instalações de infusão e acesso a especialistas multidisciplinares. Esse domínio é impulsionado pela crescente dependência de ambientes hospitalares para a administração de terapias biológicas, que frequentemente exigem ambientes controlados, profissionais de saúde treinados e infraestrutura de infusão. Os hospitais servem como centros de atendimento centralizados que oferecem serviços integrados, incluindo diagnóstico por imagem, consultas reumatológicas, suporte laboratorial e monitoramento pós-tratamento, tudo sob o mesmo teto. Além disso, a disponibilidade de especialistas multidisciplinares, como reumatologistas, fisioterapeutas e especialistas em tratamento da dor, posiciona os hospitais como os centros de tratamento preferenciais para condições autoimunes complexas e crônicas, como nr-axSpA.

Análise regional do mercado de terapêuticas não radiográficas para espondiloartrite axial

“A América do Norte detém a maior participação no mercado de terapias para espondiloartrite axial não radiográfica”

• A América do Norte domina o mercado de terapêuticas não radiográficas para espondiloartrite axial com uma quota de 38,6%, impulsionada por capacidades avançadas de diagnóstico, elevada aceitação de biológicos e infraestrutura de saúde robusta.
• Os EUA detêm uma participação significativa de 77,9% devido ao uso generalizado de diagnósticos de ressonância magnética, forte conscientização clínica e rápida adoção de produtos biológicos avançados, como inibidores de IL-17 e TNF
• A presença de grandes empresas farmacêuticas como AbbVie, Amgen e Johnson & Johnson na América do Norte garante investimentos consistentes em pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos e inovação em tratamentos.
• A crescente demanda por intervenção precoce e opções de tratamento favoráveis ​​ao paciente continua a sustentar a posição dominante da América do Norte, juntamente com o reembolso do pagador para condições inflamatórias crônicas

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de terapias não radiográficas para espondiloartrite axial”

• Espera-se que a região da Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado de terapêuticas não radiográficas para espondiloartrite axial, impulsionada pela expansão da infraestrutura de saúde, melhor acesso ao diagnóstico e aumento das aprovações biológicas.
• Países como China, Índia e Japão estão emergindo como mercados-chave devido à crescente conscientização sobre nr-axSpA, desenvolvimento de redes de reumatologia e implementação de diretrizes de tratamento atualizadas.
• O Japão, com seu sistema de saúde tecnologicamente avançado e base de especialistas estabelecida, permanece na vanguarda da adoção de ferramentas de diagnóstico inovadoras e terapias direcionadas para nr-axSpA
• À medida que as iniciativas governamentais e o investimento do setor privado aumentam, o mercado da Ásia-Pacífico está preparado para um crescimento sustentado no acesso terapêutico, tornando-se a região de crescimento mais rápido no período previsto.

Participação no mercado de terapêuticas não radiográficas para espondiloartrite axial

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, amplitude e abrangência do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Novartis AG (Suíça)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• UCB SA (Bélgica)
• Amgen Inc. (EUA)
• Biogen Inc. (EUA)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Samsung Bioepis (Coreia do Sul)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Janssen Pharmaceuticals (EUA)
• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Japão)
• Affibody AB (Suécia)
• Acelyrin, Inc. (EUA)
• Inmagene Biopharmaceuticals (China)
• Qyuns Therapeutics (China)
• Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals (China)                                                              

Últimos desenvolvimentos no mercado global de terapêuticas para espondiloartrite axial não radiográfica

• Em janeiro de 2025, a Novartis recebeu aprovação ampliada da FDA para secucinumabe em pacientes adultos com nr-axSpA com resposta inadequada a AINEs. Essa aprovação respalda o uso mais amplo de inibidores de IL-17 no tratamento inicial da artrite inflamatória.
• Em outubro de 2024, a UCB lançou uma plataforma terapêutica digital para monitoramento remoto de pacientes com espondiloartrite axial. A plataforma aprimora a coleta de dados em tempo real e auxilia na otimização do tratamento para usuários de produtos biológicos.
• Em agosto de 2024, a AbbVie publicou resultados de segurança de longo prazo de seu biossimilar de adalimumabe em nr-axSpA, reafirmando sua eficácia sustentada e perfil de segurança para pacientes em tratamento crônico
• Em março de 2024, a Eli Lilly iniciou um estudo global de Fase IV comparando ixekizumab e AINEs em pacientes com nr-axSpA não tratados com agentes biológicos, com o objetivo de estabelecer caminhos baseados em evidências para a seleção de terapia de primeira linha.
• Em dezembro de 2023, a Amgen fez parceria com centros acadêmicos em toda a Europa para expandir a geração de evidências do mundo real para seu biosimilar etanercept em populações não radiográficas, com foco na adesão e nos resultados de qualidade de vida.
• Em setembro de 2023, a Pfizer lançou um novo programa de suporte na Ásia-Pacífico para melhorar o acesso e a adesão dos pacientes ao tofacitinibe, oferecendo integração digital e suporte de consulta para pacientes com nr-axSpA 

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