Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de API de pequenas moléculas de oftalmologia – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

O mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia está a assistir a um crescimento robusto, impulsionado pela crescente prevalência de doenças oculares, particularmente degeneração macular relacionada com a idade (DMRI), retinopatia diabética, glaucoma e doença do olho seco. À medida que a população global envelhece, a procura por tratamentos eficazes para estas condições crónicas aumenta, impulsionando o mercado. Os medicamentos de moléculas pequenas oferecem vantagens como a facilidade de administração, um menor custo em comparação com os biológicos e uma maior acessibilidade, o que os torna altamente atrativos tanto para os doentes como para os sistemas de saúde.

A aprovação de novos medicamentos de pequenas moléculas que têm como alvo várias vias no olho, como os inibidores da tirosina quinase para a retinopatia diabética e os inibidores da Rho quinase para o glaucoma, está a expandir as opções de tratamento e a melhorar os resultados dos doentes. Além disso, a tendência crescente da medicina personalizada em oftalmologia está a impulsionar a investigação sobre pequenas moléculas adaptadas a perfis genéticos e de doenças específicos.

Tamanho do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

O tamanho do mercado global de API de pequenas moléculas para oftalmologia foi avaliado em 4,88 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 7,49 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 5,50% durante o período previsto de 2025 a 2032. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas, epi demiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

“Aumento da prevalência de doenças oculares”

A principal razão para o crescimento do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia é a crescente prevalência de doenças oculares, particularmente a degeneração macular relacionada com a idade (DMRI), a retinopatia diabética, o glaucoma e a doença do olho seco. À medida que a população global envelhece e com o aumento de doenças crónicas como a diabetes, a procura por tratamentos eficazes e acessíveis para estas doenças está a crescer rapidamente.

Os medicamentos de moléculas pequenas oferecem vantagens significativas, incluindo um menor custo em comparação com os biológicos, facilidade de administração e maior acessibilidade, tornando-os uma opção de tratamento atraente para os doentes e para os sistemas de saúde, especialmente em regiões com restrições orçamentais. Além disso, o desenvolvimento de novas terapias de pequenas moléculas que visam vias específicas no olho, como os inibidores da Rho quinase para o glaucoma e os inibidores da tirosina quinase para a retinopatia diabética, está a expandir as opções terapêuticas disponíveis, a melhorar os resultados dos doentes e a impulsionar o crescimento do mercado. Estes factores, combinados com o aumento do acesso e da sensibilização para os cuidados de saúde, especialmente nos mercados emergentes, estão a impulsionar a procura e o crescimento da API de pequenas moléculas para oftalmologia.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado de API de pequenas moléculas de oftalmologia         

Definição do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

O termo API de pequenas moléculas para oftalmologia refere-se a ingredientes farmacêuticos ativos utilizados em medicamentos de pequenas moléculas concebidos para o tratamento de doenças oculares. Estes compostos de baixo peso molecular atuam em processos biológicos específicos para tratar problemas oculares.

Dinâmica do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

Motoristas

• Custo-efetividade de pequenas moléculas

As pequenas moléculas são geralmente mais acessíveis do que as terapias biológicas, o que as torna uma escolha atraente tanto para os doentes como para os sistemas de saúde, especialmente nos mercados emergentes. O seu custo mais baixo facilita uma maior acessibilidade e uma maior adoção, apoiando assim o crescimento do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia. Por exemplo, a metazolamida, uma pequena molécula utilizada no tratamento do glaucoma, é uma alternativa económica aos medicamentos biológicos, como os inibidores anti-VEGF (por exemplo, ranibizumab para a degeneração macular relacionada com a idade), particularmente em regiões de baixo rendimento, onde o acesso a medicamentos biológicos de elevado custo pode ser limitado. Esta relação custo-benefício, aliada à crescente necessidade de tratamentos acessíveis nos mercados emergentes, posiciona os medicamentos oftálmicos de pequenas moléculas como um importante impulsionador da expansão do mercado, oferecendo uma solução sustentável para o tratamento de uma série de doenças oculares.

• Avanços tecnológicos na administração de medicamentos

As inovações nos sistemas de administração de fármacos, como as formulações de libertação sustentada, estão a aumentar a eficácia e a biodisponibilidade dos fármacos oftálmicos de pequenas moléculas. Estes avanços não só melhoram os resultados terapêuticos, como também aumentam a adesão dos doentes, especialmente em condições crónicas que requerem tratamento a longo prazo. Por exemplo, o Travoprost , um análogo da prostaglandina utilizado no tratamento do glaucoma, foi desenvolvido em formulações de libertação sustentada, garantindo efeitos terapêuticos consistentes e promovendo uma melhor adesão aos regimes de tratamento. Estes avanços nos sistemas de administração de medicamentos estão a impulsionar o mercado ao tornar os medicamentos oftálmicos de moléculas pequenas mais eficazes e fáceis de utilizar para os doentes, apoiando assim o tratamento a longo prazo de doenças oculares e alargando a sua adoção no mercado global de terapêuticas oftálmicas.

Oportunidades

• Desenvolvimento de novas terapias para necessidades não satisfeitas

Há um foco crescente no desenvolvimento de medicamentos de pequenas moléculas para tratar condições oftalmológicas raras ou carenciadas. Doenças como o olho seco, a uveíte e a retinite pigmentosa continuam a ser difíceis de tratar, criando oportunidades para as API de pequenas moléculas preencherem estas lacunas terapêuticas. Por exemplo, o Lifitegrast (Xiidra), uma pequena molécula desenvolvida para a doença do olho seco, tem como alvo a inflamação desencadeada pela ativação das células T, oferecendo novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de DED. Este foco crescente em condições oftálmicas carentes apresenta oportunidades significativas para o mercado de API de pequenas moléculas, impulsionando a inovação e expandindo as opções de tratamento para uma população mais ampla de doentes, impulsionando, em última análise, o crescimento do mercado.

• Aumento da penetração de mercado nos mercados emergentes

À medida que a infra-estrutura de saúde continua a desenvolver-se em regiões como a Ásia-Pacífico, a América Latina e partes de África, os medicamentos oftálmicos de pequenas moléculas têm uma oportunidade substancial de conquistar quota de mercado. Estas regiões representam mercados emergentes onde os tratamentos acessíveis são muito procurados para satisfazer as crescentes necessidades de cuidados oculares. Por exemplo, moléculas pequenas como o timolol e a latanoprosta são comummente utilizadas em países como a Índia e o Brasil, onde os orçamentos limitados para a saúde tornam os tratamentos biológicos menos acessíveis para uma grande parte da população. Esta crescente procura por tratamentos oftalmológicos acessíveis e eficazes nestas regiões representa uma oportunidade significativa para os medicamentos de pequenas moléculas expandirem a sua presença no mercado, melhorando, em última análise, o acesso aos cuidados oculares e impulsionando o crescimento do mercado.

Restrições/Desafios

• Concorrência das terapias biológicas

A competição de terapias biológicas, particularmente anticorpos monoclonais como o ranibizumab (para a DMRI) e o aflibercepte, representa um desafio para os medicamentos oftálmicos de pequenas moléculas. Estes produtos biológicos oferecem geralmente uma eficácia superior em determinadas condições oftálmicas, especialmente aquelas resistentes a tratamentos com moléculas pequenas. A crescente preferência por produtos biológicos, particularmente no tratamento de doenças da retina, pode restringir a quota de mercado dos API oftálmicos de pequenas moléculas. Por exemplo, os medicamentos anti-VEGF, como o ranibizumab e o bevacizumab, tornaram-se o padrão de ouro para o tratamento da DMAE exsudativa, limitando as oportunidades de crescimento de pequenas moléculas nesta área. Como resultado, o domínio dos produtos biológicos no tratamento de condições oftálmicas complexas representa uma restrição significativa ao crescimento do mercado de APIs oftálmicos de pequenas moléculas, especialmente em indicações como a DMRI exsudativa, onde os produtos biológicos se estabeleceram como o tratamento preferido.

• Barreiras na administração de medicamentos ao olho

Um desafio fundamental para os API oftálmicos de pequenas moléculas é a dificuldade em conseguir uma administração eficaz do fármaco aos tecidos-alvo, particularmente na retina e no segmento posterior do olho. Os métodos de administração convencionais, como os colírios, têm frequentemente dificuldade em atingir estruturas mais profundas do olho, limitando a sua eficácia para condições que afetam estas áreas. Por exemplo, os corticosteroides tópicos, como a prednisolona, ​​podem não conseguir penetrar adequadamente e tratar tecidos oculares mais profundos envolvidos em condições como o edema macular. Este desafio de administração eficaz de fármacos sublinha uma limitação significativa para o crescimento e adoção de APIs oftálmicos de pequenas moléculas, dificultando potencialmente a sua capacidade de competir com tratamentos mais direcionados, como os produtos biológicos.

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacional e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise do crescimento estratégico do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado de categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

O mercado está segmentado com base na classe do medicamento, forma farmacêutica, indicação da doença, via de administração e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Classe de Medicamentos :

• Anti-inflamatório
• Anti-infecciosos
• Anti-VEGF
• Anti-glaucoma
  • Os betabloqueadores,
  • Análogos das prostaglandinas
  • Agonistas alfa adrenérgicos
  • Outros
• Outros

Forma de dosagem

• Géis
• Soluções e suspensões oculares
• Cápsulas
• Comprimidos
• Colírio
• Pomadas

Indicação da doença

• Glaucoma
  • Glaucoma de ângulo aberto
  • Glaucoma de ângulo fechado
• Doença do olho seco
• Doenças da Retina
  • Edema macular diabético (DME)
  • Degeneração Macular (DMI)
  • Retinopatia diabética (RD)
  • Oclusão da veia retiniana (RVO)
  • Outros
• Alergia
• Infecções

Via de Administração

• Tópico
• Ocular local
• Sistêmico

Canal de Distribuição

• Farmácias Hospitalares
• Farmácias de retalho e on-line

Análise regional do mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, classe de medicamento, forma farmacêutica, indicação da doença, via de administração e canal de distribuição, conforme referenciado acima.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Italy, Spain, Denmark, Sweden, Norway, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Australia, Thailand, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Kuwait, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America held the largest market share and revenue in the previous year. The region is expected to maintain its dominance in the coming years, driven by the increasing prevalence of ophthalmic disorders, along with higher rates of diagnosis and treatment. In addition, the rising healthcare expenditure dedicated to eye care and health, as well as the availability of adequate reimbursement for various ophthalmic conditions, are fostering the adoption of advanced and novel treatments in key countries across the region.

Asia Pacific is expected to grow with highest CAGR during the forecast period, driven by the increasing prevalence of age-related ophthalmic conditions, particularly among the geriatric population. In addition, strategic initiatives by companies operating in the region to enhance the availability of various ophthalmic drugs, along with rising patient awareness about new treatments, are fueling market expansion. For instance, in May 2022, Visus Therapeutics, Inc., a company focused on ophthalmic therapies, partnered with Zhaoke Ophthalmology Limited to commercialize BRIMOCHOL PF and Carbachol PF in Greater China, South Korea, and select Southeast Asian markets.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Ophthalmology Small Molecule API Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Ophthalmology Small Molecule API Market Leaders Operating in the Market Are:

• Abbott (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Apotex Inc. (Canadá)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Bayer AG (Alemanha)
• Bausch + Lomb (Canadá)
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Cipla (Índia)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Japão)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Fresenius Kabi AG (Alemanha)
• Novartis AG (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Ripple Therapeutics Corporation (Canadá)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japão)
• Viatris Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de API de pequenas moléculas para oftalmologia

• Em dezembro de 2024, a Santen Pharmaceutical Co., Ltd. anunciou que recebeu aprovação para o fabrico e comercialização de RYJUSEA, Mini solução oftálmica 0,025% (nome genérico: hidrato de sulfato de atropina) no Japão, com o objetivo de retardar a progressão da miopia. Este produto é a primeira solução oftálmica aprovada no Japão para suprimir a progressão da miopia
• Em abril de 2024, a Viatris Inc. anunciou o lançamento comercial nos EUA do RYZUMVI (solução oftálmica de fentolamina) a 0,75%, um tratamento para a midríase induzida farmacologicamente causada por agonistas adrenérgicos (como a fenilefrina) ou agentes parassimpatolíticos (como a tropicamida). O RYZUMVI é agora o único colírio aprovado pela FDA nos Estados Unidos, concebido especificamente para reverter a dilatação da pupila
• Em março de 2024, a Roche Pharma Índia anunciou o lançamento do Vabysmo (faricimab) para o tratamento da degeneração macular relacionada com a idade (DMRI) neovascular ou “húmida” e do edema macular diabético (EMD). O Vabysmo é o único inibidor de via dupla que tem como alvo específico e bloqueia duas vias de doença principais associadas a várias condições da retina que ameaçam a visão
• Em junho de 2023, a Bausch + Lomb Corporation anunciou que chegou a um acordo definitivo com a Novartis para adquirir o XIIDRA (solução oftálmica de lifitegrast) a 5%, um colírio não esteróide aprovado especificamente para tratar os sinais e sintomas da doença do olho seco (DED), com foco no tratamento da inflamação associada à condição.
• Em junho de 2022, a Novartis anunciou a aquisição da Kedalion Therapeutics e da sua inovadora tecnologia AcuStream™, um dispositivo concebido para permitir uma dosagem precisa e uma administração precisa de determinados medicamentos oftálmicos tópicos no olho. Esta aquisição fortalece o portefólio oftálmico da Novartis e apoia os seus esforços contínuos para explorar soluções oftálmicas transformadoras destinadas a satisfazer as necessidades não satisfeitas dos doentes em condições frontais dos olhos

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