Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Aterectomia Orbital – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de aterectomia orbital

• O mercado global de aterectomia orbital foi avaliado em US$ 371,17 milhões em 2025  e deverá atingir  US$ 593,83 milhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,05% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e arteriais periféricas, pelo aumento da população idosa e pela crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos em detrimento da cirurgia aberta tradicional.
• Além disso, os avanços tecnológicos em dispositivos de aterectomia orbital, como o aprimoramento do design dos cateteres, o aumento da capacidade de modificação da placa e a integração com terapias adjuvantes, juntamente com a crescente demanda por soluções de intervenção vascular seguras, eficazes e menos invasivas, estão consolidando a aterectomia orbital como o método preferencial, acelerando a adoção dessas soluções e impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de aterectomia orbital

• Os dispositivos de aterectomia orbital, utilizados para remover placas calcificadas em artérias coronárias e periféricas, são componentes cada vez mais importantes de intervenções cardiovasculares minimamente invasivas, tanto em ambiente hospitalar quanto ambulatorial, devido à sua precisão, redução das complicações do procedimento e compatibilidade com terapias adjuvantes.
• A crescente demanda por aterectomia orbital é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças cardiovasculares e arteriais periféricas, pelo aumento da população idosa e pela preferência crescente por procedimentos minimamente invasivos em detrimento das cirurgias abertas tradicionais.
• A América do Norte dominou o mercado de aterectomia orbital com a maior participação de receita, de 42,5% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de dispositivos médicos inovadores e forte presença de importantes players do mercado. Os EUA apresentaram crescimento substancial em procedimentos de aterectomia orbital, particularmente em pacientes de alto risco, impulsionado por inovações tanto de empresas consolidadas de dispositivos médicos quanto de startups focadas em design de cateteres e tecnologias de modificação de placas.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de aterectomia orbital durante o período de previsão, devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares, à expansão da infraestrutura de saúde e ao aumento dos gastos com saúde.
• O segmento de sistemas de aterectomia orbital periférica dominou o mercado de aterectomia orbital com uma participação de 48,7% em 2025, impulsionado por sua eficácia comprovada no tratamento de lesões arteriais periféricas calcificadas e sua ampla adoção em hospitais, centros cirúrgicos e clínicas especializadas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de aterectomia orbital

Tendências do mercado de aterectomia orbital

Integração com sistemas de imagem e navegação avançada

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de aterectomia orbital é a integração de dispositivos com tecnologias avançadas de imagem e sistemas de navegação intravascular, aumentando a precisão e a segurança dos procedimentos em intervenções cardiovasculares.
  • Por exemplo, o sistema de aterectomia orbital Diamondback 360® pode ser combinado com ultrassom intravascular (IVUS) e tomografia de coerência óptica (OCT) para fornecer avaliação da lesão em tempo real e otimizar a remoção da placa durante os procedimentos.
• A integração avançada de imagens permite que os cardiologistas identifiquem com precisão lesões calcificadas, determinem os parâmetros ideais para aterectomia e reduzam riscos como perfuração vascular, melhorando, em última análise, os resultados para os pacientes.
• A combinação perfeita de sistemas de aterectomia orbital com plataformas de imagem facilita procedimentos minimamente invasivos, mantendo alta eficácia em lesões complexas de artérias coronárias e periféricas.
• Essa tendência em direção a intervenções mais precisas, baseadas em dados e habilitadas por tecnologia está remodelando fundamentalmente as expectativas dos médicos em relação ao tratamento vascular, com empresas como a Cardiovascular Systems, Inc. desenvolvendo sistemas com orientação por imagem integrada para aumentar a eficiência dos procedimentos.
• A demanda por dispositivos de aterectomia orbital com integração de imagem e navegação está crescendo rapidamente em ambientes hospitalares e ambulatoriais, à medida que os médicos priorizam cada vez mais a segurança, a precisão e a eficácia clínica dos procedimentos.
• Além disso, a integração de análises de procedimentos em tempo real e software preditivo permite que os operadores otimizem as estratégias de tratamento para pacientes individuais, melhorando ainda mais as taxas de sucesso.
• A crescente colaboração entre fabricantes de dispositivos e empresas de TI da área da saúde para fornecer sistemas conectados e monitoramento remoto de procedimentos está criando novas avenidas para inovação no mercado de aterectomia orbital.

Dinâmica do mercado de aterectomia orbital

Motorista

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e arteriais periféricas

• O aumento da incidência de doenças cardiovasculares e arteriais periféricas, aliado ao crescimento da população idosa, é um fator significativo para o aumento da demanda por procedimentos de aterectomia orbital.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Cardiovascular Systems, Inc. anunciou resultados clínicos que destacam a melhoria dos desfechos em lesões coronárias altamente calcificadas com o uso do sistema Diamondback 360®, reforçando a adoção em populações de pacientes de alto risco.
• À medida que os médicos buscam alternativas mais seguras e eficazes à angioplastia e ao implante de stents tradicionais, os dispositivos de aterectomia orbital oferecem recursos avançados, como modificação precisa da placa, trauma mínimo ao vaso e compatibilidade com terapias adjuvantes.
• Além disso, a crescente preferência por procedimentos minimamente invasivos, aliada à expansão das instalações de tratamento cardiovascular, está tornando a aterectomia orbital parte integrante dos protocolos de cardiologia intervencionista.
• A capacidade de tratar lesões calcificadas complexas, reduzir complicações durante procedimentos e melhorar o tempo de recuperação dos pacientes são fatores essenciais que impulsionam a adoção dessa técnica em hospitais, centros cirúrgicos e clínicas especializadas.
• A crescente conscientização dos médicos sobre a eficácia dos procedimentos, aliada a dados clínicos favoráveis ​​e políticas de reembolso cada vez mais favoráveis, contribui ainda mais para o crescimento do mercado.
• O aumento das iniciativas governamentais e dos programas de saúde pública voltados para a detecção precoce e o tratamento da doença arterial periférica está impulsionando a demanda por dispositivos de intervenção avançados, como os sistemas de aterectomia orbital.
• A crescente tendência de procedimentos cardiovasculares ambulatoriais e intervenções em cuidados ambulatoriais também está impulsionando a adoção de dispositivos de aterectomia orbital compactos e fáceis de usar em ambientes não hospitalares.

Restrição/Desafio

Altos custos de procedimento e obstáculos regulatórios

• O custo relativamente elevado dos dispositivos de aterectomia orbital e dos procedimentos associados representa um desafio significativo para uma adoção mais ampla no mercado, particularmente em regiões em desenvolvimento e em contextos de saúde sensíveis a preços.
  • Por exemplo, relatórios que destacam os custos totais do procedimento em comparação com a angioplastia padrão tornaram alguns hospitais cautelosos na adoção da solução de aterectomia orbital.
• Superar as barreiras de custo por meio de preços otimizados de dispositivos, soluções de procedimentos integradas e cobertura de seguro é crucial para aumentar a penetração no mercado.
• Além disso, aprovações regulatórias rigorosas, regulamentações regionais variáveis ​​para dispositivos médicos e a necessidade de ampla validação clínica podem atrasar o lançamento e a adoção de produtos em certos países.
• Embora a eficácia clínica esteja bem estabelecida, a necessidade de treinamento especializado e a adesão a diretrizes de procedimento podem limitar a utilização generalizada em hospitais menores ou centros de atendimento ambulatorial.
• Superar esses desafios por meio da gestão de custos, estratégias regulatórias simplificadas e educação clínica será vital para o crescimento sustentado do mercado.
• Além disso, possíveis complicações pós-procedimento, como dissecção ou embolização de vasos, podem limitar a adoção da aterectomia orbital em certas populações de pacientes.
• O conhecimento limitado dos profissionais de saúde em mercados emergentes sobre os benefícios dos procedimentos e os protocolos de segurança também pode restringir a rápida adoção, enfatizando a necessidade de programas de treinamento e conscientização.

Escopo do mercado de aterectomia orbital

O mercado está segmentado com base no tipo e no usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de aterectomia orbital é segmentado em sistema de aterectomia orbital periférica e sistema de aterectomia orbital coronária. O segmento de Sistema de Aterectomia Orbital Periférica dominou o mercado com a maior participação de receita, de 48,7% em 2025, impulsionado por sua eficácia comprovada no tratamento de lesões arteriais periféricas calcificadas e pela ampla adoção em hospitais e centros cirúrgicos. Os sistemas periféricos são preferidos por sua capacidade de modificar com segurança a placa nas pernas, braços e outras artérias periféricas sem causar trauma vascular. O mercado apresenta forte demanda por esses sistemas devido à crescente prevalência de doença arterial periférica (DAP), particularmente em populações geriátricas, e ao foco crescente em procedimentos minimamente invasivos. Os médicos também preferem os sistemas periféricos devido à sua compatibilidade com terapias adjuvantes, designs de cateter aprimorados e feedback do procedimento em tempo real. Além disso, o apoio ao reembolso em regiões desenvolvidas, como América do Norte e Europa, acelera ainda mais a adoção em ambientes hospitalares e ambulatoriais. O segmento continua a atrair inovações, incluindo a integração com ferramentas de orientação e navegação por imagem, melhorando a precisão e os resultados do procedimento.

Prevê-se que o segmento de Sistemas de Aterectomia Orbital Coronária apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,1%, entre 2026 e 2035, impulsionado pela crescente prevalência de doença arterial coronariana com calcificação acentuada e pela demanda cada vez maior por intervenções minimamente invasivas em laboratórios de cateterismo cardíaco. Os sistemas coronários oferecem modificação precisa da placa aterosclerótica nos vasos coronários, permitindo a colocação segura de stents e melhorando o fluxo sanguíneo. Hospitais e centros cardíacos especializados estão adotando cada vez mais os sistemas coronários devido às evidências clínicas que demonstram redução de complicações e melhores resultados a longo prazo. Os avanços na tecnologia dos dispositivos, como cateteres de perfil mais reduzido e mecanismos de rotação aprimorados, estão impulsionando ainda mais a adoção. A crescente conscientização entre os cardiologistas sobre os benefícios da aterectomia orbital em relação à angioplastia com balão convencional em lesões coronárias complexas está impulsionando a demanda. Além disso, a maior cobertura de planos de saúde e as políticas de reembolso favoráveis ​​em países desenvolvidos estão acelerando a adoção de dispositivos de aterectomia orbital coronária.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de aterectomia orbital é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos, centros de atendimento ambulatorial, clínicas especializadas, laboratórios de pesquisa e instituições acadêmicas, entre outros. O segmento de hospitais dominou o mercado com a maior participação na receita, de 55,3% em 2025, impulsionado pela presença de infraestrutura avançada para tratamento cardiovascular e pelo alto volume de pacientes que necessitam de intervenções vasculares complexas. Os hospitais são os usuários finais preferenciais devido à sua capacidade de lidar com procedimentos de alto risco, à disponibilidade de laboratórios de cateterismo especializados e ao acesso a cardiologistas intervencionistas treinados. O segmento se beneficia da crescente adoção clínica de procedimentos minimamente invasivos e do suporte de reembolso, principalmente na América do Norte e na Europa. Os hospitais também lideram a introdução de tecnologias inovadoras de aterectomia orbital devido a orçamentos estabelecidos e parcerias estratégicas com fabricantes de dispositivos. A crescente demanda por procedimentos ambulatoriais com supervisão hospitalar fortalece ainda mais esse segmento. Além disso, os hospitais frequentemente atuam como centros de referência para casos complexos de doença arterial periférica e coronariana, aumentando o volume de procedimentos.

O segmento de Clínicas Especializadas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,2%, entre 2026 e 2035, impulsionado pelo crescente número de centros ambulatoriais de atendimento cardiovascular focados em intervenções minimamente invasivas. As clínicas especializadas estão adotando cada vez mais dispositivos de aterectomia orbital devido aos menores custos operacionais em comparação com hospitais, ao maior fluxo de pacientes e ao tratamento direcionado para condições vasculares específicas. O crescimento também é sustentado pela expansão das redes de atendimento cardíaco e pela crescente tendência de atendimento ambulatorial para doença arterial periférica (DAP) e intervenções coronárias. Os designs avançados dos dispositivos, que permitem tempos de procedimento mais curtos e taxas de complicações reduzidas, tornam essas clínicas um ambiente preferencial para certos grupos de pacientes. O aumento dos programas de treinamento e das colaborações com fabricantes de dispositivos está permitindo que mais clínicas ofereçam aterectomia orbital com segurança e eficácia. Além disso, a preferência dos pacientes por cuidados ambulatoriais menos invasivos está contribuindo para a rápida adoção de procedimentos de aterectomia orbital por clínicas especializadas.

Análise Regional do Mercado de Aterectomia Orbital

• A América do Norte dominou o mercado de aterectomia orbital com a maior participação de receita, de 42,5% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de dispositivos médicos inovadores e forte presença de importantes players do mercado.
• Os médicos da região valorizam muito a precisão, a segurança e a eficácia na modificação da placa aterosclerótica oferecidas pelos sistemas de aterectomia orbital, bem como sua compatibilidade com ferramentas de imagem como IVUS e OCT para otimizar os resultados do procedimento.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pela infraestrutura de saúde avançada, pelos altos gastos com saúde e pela crescente preferência clínica por intervenções assistidas por aterectomia, estabelecendo a aterectomia orbital como uma solução privilegiada em hospitais, centros cirúrgicos e clínicas cardiovasculares especializadas.

Análise do Mercado de Aterectomia Orbital nos EUA

O mercado de aterectomia orbital nos EUA detinha a maior participação de receita, com 83% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de doença arterial coronariana e periférica calcificada e pela ampla adoção de procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos. Os médicos estão priorizando cada vez mais as intervenções assistidas por aterectomia para melhorar a implantação de stents e otimizar os resultados em lesões complexas. A forte presença de laboratórios de cateterismo avançados, combinada com a crescente preferência por intervenções guiadas por imagem, como IVUS e OCT, impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, os avanços tecnológicos contínuos e o aumento das evidências clínicas que comprovam a segurança e a eficácia da aterectomia orbital contribuem significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Aterectomia Orbital

Prevê-se que o mercado europeu de aterectomia orbital expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento dos casos de doença arterial periférica e pela crescente demanda por tecnologias avançadas de modificação de placas. Os rigorosos padrões de saúde da região e o forte foco em métodos eficazes de tratamento cardiovascular estão fomentando a adoção dessa tecnologia. Os médicos europeus estão cada vez mais interessados ​​na aterectomia orbital devido à sua capacidade de tratar lesões altamente calcificadas com trauma vascular mínimo. O mercado também está experimentando um crescimento notável em hospitais e centros cardiovasculares especializados, onde intervenções avançadas guiadas por imagem estão se tornando parte integrante do atendimento padrão.

Análise do Mercado de Aterectomia Orbital no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de aterectomia orbital no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado por uma ênfase crescente em intervenções cardíacas e periféricas minimamente invasivas. A crescente conscientização sobre opções de tratamento eficazes para bloqueios arteriais com calcificação extensa está incentivando a adoção em hospitais e clínicas especializadas. O investimento crescente do Reino Unido em infraestrutura de cuidados cardiovasculares, juntamente com um forte foco na melhoria dos resultados a longo prazo para pacientes com doença arterial periférica (DAP) e doença coronariana, apoia a expansão do mercado. Além disso, a integração de sistemas de aterectomia com ferramentas de imagem de alta resolução está aprimorando a precisão clínica e as taxas de sucesso dos procedimentos.

Análise do Mercado de Aterectomia Orbital na Alemanha

O mercado alemão de aterectomia orbital deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela alta prevalência de doenças arteriais periféricas e coronárias e pela crescente demanda por soluções de tratamento tecnologicamente avançadas. A infraestrutura de saúde bem desenvolvida da Alemanha e a forte cultura de inovação clínica apoiam a adoção de sistemas de aterectomia de ponta. A ênfase em procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos e guiados por imagem está alinhada com a crescente preferência por dispositivos de aterectomia orbital tanto em hospitais quanto em centros especializados. Além disso, os médicos alemães valorizam a precisão, a segurança e as taxas reduzidas de complicações associadas a esses sistemas, impulsionando ainda mais o crescimento.

Análise do Mercado de Aterectomia Orbital na Ásia-Pacífico

O mercado de aterectomia orbital na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 25%, durante o período de previsão de 2026 a 2035, impulsionado pela crescente urbanização, pelo aumento da carga de doenças cardiovasculares e pela expansão do acesso a procedimentos avançados de cardiologia intervencionista. Países como China, Japão e Índia estão testemunhando rápidas melhorias na infraestrutura de saúde e na adoção de tratamentos vasculares minimamente invasivos. Iniciativas governamentais que promovem a saúde cardiovascular e o avanço tecnológico estão acelerando o uso de sistemas de aterectomia orbital. Além disso, a crescente disponibilidade de dispositivos intervencionistas com boa relação custo-benefício está ampliando o acesso ao tratamento para uma base de pacientes mais ampla.

Análise do Mercado de Aterectomia Orbital no Japão

O mercado japonês de aterectomia orbital está ganhando impulso devido ao forte ecossistema tecnológico do país, à alta prevalência de lesões coronárias calcificadas e à demanda por intervenções cardiovasculares de precisão. Os médicos japoneses enfatizam a integração avançada de imagens e a segurança do procedimento, impulsionando a adoção da aterectomia orbital tanto em aplicações coronárias quanto periféricas. O rápido crescimento de laboratórios de cateterismo inteligentes e sistemas de saúde conectados está contribuindo ainda mais para a expansão do mercado. Além disso, o envelhecimento da população japonesa deverá estimular a demanda por opções de tratamento vascular minimamente invasivas e de alta eficácia em hospitais e centros cardiovasculares especializados.

Análise do Mercado de Aterectomia Orbital na Índia

O mercado de aterectomia orbital na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao aumento da incidência de doença arterial periférica no país, à crescente conscientização dos pacientes e à rápida expansão de instalações modernas de atendimento cardiovascular. A Índia está se consolidando como um importante mercado para intervenções vasculares minimamente invasivas, com a adoção cada vez maior da aterectomia orbital em grandes hospitais e institutos de cardiologia especializados. Esse crescimento é ainda impulsionado pela modernização do sistema de saúde liderada pelo governo, pela melhoria da cobertura de planos de saúde e pela disponibilidade de opções de dispositivos com boa relação custo-benefício. Fabricantes locais e globais também estão fortalecendo sua presença na Índia, acelerando a penetração no mercado.

Participação de mercado da aterectomia orbital

O setor de aterectomia orbital é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Abbott (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Corporação Terumo (Japão)
• Cardinal Health (EUA)
• AngioDynamics (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• BIOTRONIK (Alemanha)
• Cook (EUA)
• Merit Medical Systems, Inc. (EUA)
• NIPRO CORPORATION (Japão)
• Corporação Científica MicroPort (China)
• Lepu Medical Technology (China)
• WL Gore & Associados (EUA)
• Teleflex Incorporated (EUA)
• Corporação Olympus (Japão)
• Cordis (EUA)
• Corporação Integra LifeSciences (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de aterectomia orbital?

• Em novembro de 2023, a Cardio Flow anunciou a conclusão dos primeiros casos comerciais utilizando a plataforma FreedomFlow em ambientes clínicos reais, tratando pacientes complexos com doença arterial periférica (DAP) e múltiplas obstruções, demonstrando a eficácia da plataforma em uma ampla gama de tamanhos de vasos, do tornozelo ao quadril.
• Em outubro de 2023, a Cardio Flow, Inc. recebeu a aprovação 510(k) da FDA para sua plataforma periférica de aterectomia orbital FreedomFlow, ampliando a gama de ferramentas de aterectomia disponíveis para médicos que tratam doença arterial periférica (DAP) nos EUA.
• Em abril de 2023, a CSI anunciou a conclusão do recrutamento para o seu estudo ECLIPSE, com 2.000 pacientes, que avalia o sistema coronário Diamondback 360 em pacientes com lesões coronárias gravemente calcificadas. Este importante estudo clínico, cujos resultados (previstos para 2024) influenciarão o uso futuro e as diretrizes, será analisado em breve.
• Em outubro de 2022, a CSI lançou a Max Crown 2.00 para seus sistemas de aterectomia orbital periférica. Esta versão com coroa expandida foi projetada para modificar com mais eficácia o cálcio tanto na íntima quanto na média em placas mistas, melhorando o ganho luminal, especialmente em doenças arteriais periféricas acima do joelho.
• Em agosto de 2021, a Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) lançou seu Sistema de Aterectomia Orbital Coronária Diamondback 360 no Canadá pela primeira vez, possibilitando o tratamento de casos de doença arterial coronariana gravemente calcificada em pacientes canadenses e ampliando a disponibilidade para além dos Estados Unidos.

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