Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de API de peptídeos – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise de mercado de API peptídica

O mercado global de APIs peptídicas é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crónicas, incluindo cancro, diabetes e distúrbios cardiovasculares, que estão entre as principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), aproximadamente 537 mil milhões de adultos com idades compreendidas entre os 20 e os 79 anos viviam com diabetes em 2021, e prevê-se que este número aumente para 783 mil milhões até 2045, criando uma procura significativa por APIs terapêuticas baseadas peptídeos, como o glucagon. Além disso, a Organização Mundial de Saúde (OMS) refere que quase 10 mil milhões de mortes em 2020 foram atribuídas ao cancro, destacando a necessidade de medicamentos anticancerígenos inovadores baseados em peptídeos. A crescente adoção de peptídeos em terapias dirigidas devido à sua elevada especificidade e perfil de segurança acelera ainda mais a sua aplicação no enfrentamento destes crescentes problemas de saúde.

Tamanho do mercado de API de peptídeos

O tamanho do mercado global de API de peptídeos foi avaliado em 7,89 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 16,07 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 9,30% durante o período previsto de 2025 a 2032 . Para além dos insights sobre cenários de mercado, tais como o valor do mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia de doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de API de peptídeos

“Avanços nas tecnologias de síntese de péptidos”

Os avanços nas tecnologias de síntese de peptídeos simplificaram o processo de produção, melhorando a eficiência e a escalabilidade, mantendo elevados níveis de pureza. Técnicas como a síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS) e a síntese de peptídeos em fase líquida (LPPS) foram melhoradas com abordagens de automação e híbridas, permitindo a produção de peptídeos complexos e de cadeia longa com maior precisão. Inovações como a síntese de peptídeos assistida por micro-ondas e a química de fluxo reduziram ainda mais o tempo de síntese e minimizaram o desperdício, abordando os desafios associados à produção tradicional em batch. Estes avanços suportam o desenvolvimento de APIs baseadas em peptídeos mais sofisticadas, facilitando a sua aplicação em áreas como a oncologia, distúrbios metabólicos e doenças raras.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado  de API de peptídeos

Definição de mercado de API de peptídeos

Peptídeo API (Ingrediente Farmacêutico Ativo) refere-se a um composto biologicamente ativo composto por cadeias curtas de aminoácidos (peptídeos) que são utilizados na formulação de medicamentos terapêuticos. Os API peptídicos são concebidos para interagir com alvos biológicos específicos no organismo, de modo a produzir um efeito terapêutico desejado. Podem ser utilizados em diversas áreas terapêuticas, incluindo oncologia, diabetes, doenças cardiovasculares e distúrbios autoimunes. Os API de peptídeos imitam moléculas biológicas naturais, oferecendo uma elevada especificidade e menos efeitos secundários em comparação com os medicamentos tradicionais de pequenas moléculas, o que os torna componentes essenciais dos produtos farmacêuticos modernos.                   

Dinâmica do mercado de API de peptídeos

Motoristas  

• Aumento da prevalência de doenças crónicas

A crescente incidência de doenças crónicas, como a diabetes, o cancro e as doenças cardiovasculares, impulsiona significativamente a procura de terapias eficazes baseadas em péptidos. À medida que estas doenças se tornam mais prevalentes devido ao envelhecimento da população e aos estilos de vida pouco saudáveis, uma base maior de doentes procura opções de tratamento direcionadas. Os peptídeos oferecem a vantagem da especificidade, permitindo-lhes interagir com recetores específicos e minimizar os danos nas células saudáveis, o que é particularmente importante na terapia do cancro. Muitos péptidos terapêuticos, como a insulina para o controlo da diabetes, demonstraram eficácia no tratamento destas condições crónicas, ao mesmo tempo que exibem frequentemente perfis de segurança melhorados em comparação com os medicamentos tradicionais de pequenas moléculas.

Por exemplo,

• Em março de 2022, de acordo com um artigo publicado pelo Instituto Nacional de Saúde, aproximadamente 21% da população idosa na Índia apresentava pelo menos uma doença crónica, sendo que 17% dos idosos nas zonas rurais e 29% nas zonas urbanas eram afetados. A hipertensão e a diabetes representam cerca de 68% destas doenças crónicas

Esta crescente dependência de terapias baseadas em peptídeos sublinha o seu papel crítico no enfrentamento da crescente prevalência de condições crónicas. A sua especificidade, eficácia e perfis de segurança melhorados posicionam os peptídeos como ferramentas indispensáveis ​​na medicina moderna, atendendo às necessidades em evolução de uma população de doentes diversificada e em expansão.

• Investigação e desenvolvimento em andamento

As indústrias farmacêutica e biotecnológica estão a investir significativamente na investigação e no desenvolvimento de medicamentos baseados em péptidos destinados ao tratamento de doenças crónicas, reflectindo um forte compromisso com a inovação na área da saúde. Este foco concentrado no desenvolvimento de novas terapias peptídicas é motivado pela crescente prevalência de condições crónicas, como a diabetes, a hipertensão e o cancro, que requerem soluções de tratamento eficazes. À medida que estas indústrias avançam nos seus esforços de I&D, é provável que descubram e desenvolvam novos medicamentos peptídicos que possam proporcionar opções de tratamento direcionadas e mais eficazes em comparação com as terapias existentes. Esta introdução de tratamentos inovadores baseados em peptídeos não só aborda as necessidades médicas não satisfeitas dos doentes, como também estimula a procura do mercado, à medida que os profissionais de saúde e os doentes procuram estas terapias avançadas. Consequentemente, espera-se que o investimento contínuo e a ênfase no desenvolvimento de medicamentos peptídicos contribuam significativamente para o crescimento do mercado global de APIs peptídicos.

Por exemplo,

• Em outubro de 2023, de acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health, as aplicações terapêuticas de peptídeos são uma área de investigação cada vez mais popular, evidenciada pela aprovação de 26 medicamentos peptídicos pela Food and Drug Administration (FDA) de 2016 a 2022, no meio de um total de 315 novas aprovações de medicamentos durante este período. Além disso, existem mais de 200 peptídeos atualmente em desenvolvimento clínico e cerca de 600 em estudos pré-clínicos

O investimento contínuo na investigação e desenvolvimento de medicamentos peptídicos destaca o compromisso dos setores farmacêutico e biotecnológico em satisfazer as necessidades médicas não satisfeitas. Este foco na inovação está pronto para expandir o panorama terapêutico, oferecendo opções de tratamento avançadas e direcionadas que melhoram os resultados dos doentes e impulsionam ainda mais o crescimento do mercado global de API de peptídeos.

Oportunidades

• Avanços na Tecnologia

As inovações nas tecnologias de síntese e purificação de peptídeos estão a revolucionar a produção de APIs de peptídeos, melhorando significativamente a eficiência e a escalabilidade. As plataformas de síntese automatizadas permitem a montagem rápida e precisa das cadeias peptídicas, reduzindo o tempo e o trabalho envolvidos no processo de síntese. Esta automatização minimiza o erro humano, melhora a reprodutibilidade e permite a produção de peptídeos complexos que podem ser difíceis de sintetizar manualmente. Além disso, os avanços nos métodos de purificação, como a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e as técnicas de filtração por membrana, facilitam a separação e purificação eficientes de peptídeos de impurezas e subprodutos. Estes processos de purificação melhorados não só aumentam o rendimento e a pureza, como também reduzem os custos e o tempo de produção. Como resultado, as empresas farmacêuticas podem aumentar a produção para satisfazer a crescente procura do mercado por peptídeos terapêuticos, garantindo ao mesmo tempo uma qualidade consistente.    

• Colaborações e Parcerias Estratégicas

As colaborações entre empresas farmacêuticas e empresas de biotecnologia desempenham um papel crucial na aceleração dos esforços de investigação e desenvolvimento (I&D), particularmente no domínio das terapêuticas peptídicas. Ao reunir recursos, experiência e tecnologia, estas parcerias permitem que ambas as partes aproveitem os pontos fortes e as capacidades uma da outra, melhorando significativamente o processo de inovação. As empresas farmacêuticas possuem frequentemente infraestruturas robustas, conhecimento regulamentar e um amplo acesso ao mercado, enquanto as empresas de biotecnologia trazem normalmente investigação de ponta, tecnologias especializadas e novos designs de peptídeos para a mesa. Esta sinergia permite processos de I&D simplificados, onde os desafios da síntese de peptídeos, otimização e ensaios clínicos podem ser abordados de forma mais eficiente. Além disso, as colaborações podem levar a um financiamento partilhado, reduzindo os riscos financeiros associados ao desenvolvimento de novas terapêuticas. A experiência combinada acelera os calendários de descoberta e desenvolvimento, facilitando a entrada mais rápida no mercado de novos peptídeos terapêuticos que podem satisfazer necessidades médicas não satisfeitas. Como resultado, estas alianças estratégicas não só promovem a inovação, como também aumentam a competitividade no ambiente farmacêutico em rápida evolução.  

Por exemplo,

• Em abril de 2024, a CordenPharma e a GENEPEP assinalaram um ano de colaboração, que começou em 2023, para apoiar as empresas de biotecnologia na descoberta, desenvolvimento e fabrico clínico inicial de peptídeos. A parceria combina o fabrico cGMP da CordenPharma, a experiência regulamentar e o acesso ao mercado com as capacidades de desenvolvimento e descoberta de medicamentos da GENEPEP

As colaborações e parcerias estratégicas oferecem uma oportunidade transformadora para o avanço das terapias peptídicas ao combinar os pontos fortes das empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Esta abordagem colaborativa acelera a inovação, reduz os riscos de desenvolvimento e permite a introdução mais rápida no mercado de novas terapias peptídicas, aumentando a capacidade do setor para satisfazer as necessidades médicas não satisfeitas, mantendo ao mesmo tempo uma vantagem competitiva.

Restrições/Desafios

• Custos de produção elevados

A produção de APIs peptídicas pode ser dispendiosa devido aos processos de síntese complexos, à necessidade de matérias-primas de elevada pureza e às técnicas de purificação avançadas. Estes elevados custos de produção podem limitar a acessibilidade das terapias baseadas em peptídeos, tornando difícil para os fabricantes manter preços competitivos no mercado. Além disso, as empresas de biotecnologia mais pequenas podem ter dificuldades em investir nas infraestruturas e nas tecnologias necessárias, o que pode dificultar a inovação e a entrada no mercado de novas terapias peptídicas.        

Por exemplo,

• A produção de API peptídica exige custos e infraestruturas significativas, uma vez que envolve um processo de síntese complexo e multietapas com inúmeras etapas químicas, seguidas de esforços intensivos de purificação. Estes elevados custos de produção e os complexos requisitos de fabrico atuam como uma restrição para o mercado global de API de peptídeos, limitando a acessibilidade e aumentando as barreiras para os fabricantes mais pequenos.

Os custos de produção elevados representam uma restrição significativa para o mercado de APIs peptídicas, uma vez que podem dificultar a acessibilidade, limitar o preço e representar desafios para as empresas mais pequenas que tentam inovar ou competir. A abordagem destas barreiras de custos é essencial para garantir uma adoção mais ampla e um crescimento sustentado no ambiente das terapêuticas peptídicas.

• Complexidade do design e síntese de peptídeos

A complexidade do design e da síntese de peptídeos representa um desafio significativo no mercado global de APIs de peptídeos. Os péptidos, geralmente compostos por 20 ou mais aminoácidos, requerem um arranjo de sequência preciso para atingir os efeitos terapêuticos desejados. Este complexo processo de design envolve o equilíbrio entre estabilidade, solubilidade e biodisponibilidade, ao mesmo tempo que minimiza a imunogenicidade e a degradação por enzimas. A síntese destas moléculas complica ainda mais a produção, uma vez que exige técnicas avançadas, como a síntese em fase sólida ou líquida, e processos de purificação rigorosos para atingir uma elevada pureza e rendimento. Além disso, a síntese de péptidos de cadeia longa ou cíclicos leva frequentemente à agregação, ao enovelamento incorreto ou à baixa eficiência, aumentando os custos e o tempo. Incorporar aminoácidos não naturais ou modificações complexas para melhorar as propriedades terapêuticas acrescenta outra camada de dificuldade. Estes desafios exigem experiência, tecnologia de ponta e investimentos significativos, o que pode dificultar o rápido desenvolvimento e comercialização de medicamentos baseados em peptídeos, especialmente para os participantes mais pequenos ou emergentes no mercado.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito de mercado de API de peptídeos

O mercado está segmentado com base no tipo de produto, área terapêutica, via de administração, fonte e aplicação. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de produto

• Peptídeos Hormonais
• Peptídeos Cíclicos
• Peptídeos Lineares
• Derivados de Peptídeos

Área Terapêutica

• Oncologia
• Diabetes
• Cardiovascular
• Sistema Nervoso Central (SNC)
• Doenças Infecciosas, Outras

Via de Administração

• Injetáveis
• Oral
• Outros

Fonte

• Fontes naturais
• Fontes Sintéticas

Aplicação

• Investigação e Desenvolvimento
• Produção Comercial

Análise regional do mercado de API de péptidos

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, tipo de produto, área terapêutica, via de administração, fonte e aplicação, como referenciado acima.

Os países abrangidos pelo mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido ao seu robusto setor de biotecnologia, investimento significativo em investigação e desenvolvimento, infraestruturas avançadas de saúde e um forte foco na inovação em terapêuticas peptídicas.

Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a que mais rapidamente cresce devido ao aumento dos gastos em cuidados de saúde, à crescente prevalência de doenças crónicas, ao crescimento das indústrias biofarmacêuticas e à expansão do acesso a opções terapêuticas avançadas nas economias emergentes.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Participação de mercado de API de peptídeos

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado de API de peptídeos que operam no mercado são:

• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Bachem Holding AG (Suíça)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Amgen Inc. (EUA)
• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)
• PeptiDream Inc. (Japão)
• Grupo Polipeptídeo (França)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• AmbioPharm, Inc. (EUA)
• CordenPharma International GmbH (Alemanha)
• Lonza Group Ltd. (Suíça)
• CSBio Company, Inc. (EUA)
• ChemPartner Co., Ltd. (China)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Ferring Pharmaceuticals (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de API de peptídeos

• Em maio de 2024, a Donaldson Company, Inc. e a PolyPeptide Group AG estabeleceram uma parceria para desenvolver um sistema de recuperação de solventes em grande escala para a purificação de peptídeos. Os peptídeos, utilizados ​​como APIs, estão a expandir-se em áreas terapêuticas como oncologia, distúrbios metabólicos e neurologia. Esta colaboração aumentará a eficiência da produção, reduzindo os custos e apoiando a crescente procura de terapias baseadas em peptídeos
• Em abril de 2024, a CordenPharma e a GENEPEP, na sua parceria para 2023, estão a combinar a experiência regulamentar e de fabrico cGMP da CordenPharma com os pontos fortes da GENEPEP na descoberta e desenvolvimento de medicamentos peptídicos. Esta colaboração apoia as empresas de biotecnologia no avanço dos peptídeos nas fases clínicas iniciais. Isto aumentará as capacidades das empresas no fornecimento de terapias peptídicas de alta qualidade, ao mesmo tempo que acelera o tempo de colocação no mercado de tratamentos inovadores.
• Em março de 2024, a AstraZeneca fechou um acordo para adquirir a Amolyt Pharma, uma empresa de biotecnologia em fase clínica focada em doenças endócrinas raras. Esta aquisição irá fortalecer o pipeline de doenças raras da Alexion e expandir o seu portefólio de metabolismo ósseo com eneboparatida (AZP-3601), um peptídeo experimental de Fase III para o hipoparatiroidismo. Isto aumentará a posição da AstraZeneca nos tratamentos de doenças raras, particularmente no metabolismo ósseo, e apoiará o seu crescimento nesta área terapêutica especializada.
• In January 2024, WuXi AppTec expanded its manufacturing capabilities with two new peptide plants in Changzhou and Taixing, China, increasing solid-phase peptide synthesis reactor volume to 32,000 L. The plants will feature digital systems and automated solvent delivery to optimize production and reduce cycle hora. Esta expansão aumentará a eficiência da produção, melhorará a escalabilidade e ajudará a satisfazer a crescente procura de produtos terapêuticos baseados em peptídeos
• Em novembro de 2023, a Novo Nordisk anunciou planos para investir mais de 42 mil milhões de coroas dinamarquesas a partir de 2023 para expandir as suas instalações de fabrico em Kalundborg, Dinamarca, com o foco principal no aumento da capacidade de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA), juntamente com as capacidades de embalagem. Espera-se que este investimento aumente a capacidade de produção global da empresa, permitindo-lhe satisfazer a crescente procura pelos seus produtos e apoiar o crescimento futuro.

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