Relatório de Análise de Tendências, Participação e Tamanho do Mercado Global de Fabricação de APIs para Terapêutica de Peptídeos – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de fabricação de APIs de terapêuticas peptídicas sob contrato

• O tamanho do mercado global de fabricação de APIs terapêuticas peptídicas foi avaliado em US$ 3,48 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 6,16 bilhões até 2032 , com um CAGR de 9,00% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como a crescente prevalência de doenças crônicas , avanços nas tecnologias de síntese de peptídeos e expansão da pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico.

Análise do mercado de fabricação de APIs sob contrato para terapêuticas peptídicas

• A fabricação de APIs terapêuticas de peptídeos envolve a terceirização da produção de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) para medicamentos à base de peptídeos. Essa abordagem permite que as empresas farmacêuticas aproveitem a expertise e as instalações especializadas, garantindo processos de fabricação eficientes e econômicos.
• O crescimento do mercado é significativamente impulsionado pela crescente adoção de terapias baseadas em peptídeos, pelos avanços na tecnologia de síntese e pela tendência de terceirização da produção farmacêutica para fabricantes especializados em APIs. Os peptídeos estão ganhando força na pesquisa farmacêutica devido à sua alta especificidade, baixa toxicidade e índice terapêutico favorável.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de fabricação de APIs terapêuticos peptídicos com uma participação de 40,3%, impulsionada por uma forte infraestrutura de saúde avançada da indústria farmacêutica e investimentos significativos em biotecnologia.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de fabricação de APIs terapêuticos peptídicos sob contrato, com uma participação de 23,6%, impulsionada pelo rápido desenvolvimento da infraestrutura de saúde, aumento da demanda por terapias inovadoras e políticas governamentais de apoio.
• Espera-se que o segmento de síntese química domine o mercado, com uma participação de mercado de 41,8%, devido à alta eficiência e escalabilidade do SPPS. Este método permite a produção automatizada e gradual de peptídeos com alta pureza e permite a fabricação em larga escala, contribuindo ainda mais para sua ampla adoção na produção de peptídeos terapêuticos.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Fabricação de APIs de Terapêutica Peptídica 

Tendências do mercado de fabricação de APIs sob contrato para terapêuticas peptídicas

“Avanços na fabricação e terceirização de APIs de peptídeos”

• Uma tendência proeminente na fabricação de APIs peptídicos é a crescente adoção de tecnologias de síntese avançadas, como síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS), síntese de peptídeos em fase líquida (LPPS) e técnicas assistidas por micro-ondas. Essas inovações aumentam a eficiência da produção, reduzem custos e permitem a síntese de estruturas peptídicas complexas, melhorando assim a escalabilidade e o controle de qualidade.
• A crescente demanda por agonistas do receptor GLP-1, impulsionada pela crescente prevalência de diabetes tipo 2 e obesidade, está impactando significativamente o mercado de APIs peptídicos. As empresas farmacêuticas estão investindo pesado na expansão da capacidade de produção para atender a essa demanda.
  • Por exemplo , a Eli Lilly comprometeu-se a investir mais 5,3 mil milhões de dólares numa nova unidade de produção em Indiana para aumentar a produção dos seus medicamentos para a diabetes e perda de peso, Mounjaro e Zepbound.
• A terceirização da fabricação de APIs peptídicos para Organizações de Fabricação Contratadas (CMOs) está se tornando cada vez mais comum, especialmente em regiões como a Ásia-Pacífico. Países como Índia e China oferecem instalações de produção com boa relação custo-benefício, tornando-os destinos atraentes para empresas farmacêuticas que buscam reduzir despesas e aumentar a eficiência.
• A integração da química verde com processos de fabricação sustentáveis ​​está ganhando força na indústria de APIs peptídicos. As empresas estão explorando métodos ecologicamente corretos, incluindo o uso da tecnologia de DNA recombinante, para minimizar subprodutos químicos e reduzir o impacto ambiental.

Dinâmica do mercado de fabricação de APIs contratuais da Peptide Therapeutics

Motorista

“Crescente demanda por terapias baseadas em peptídeos ”

• A crescente demanda por terapias baseadas em peptídeos no tratamento de várias doenças crônicas e complexas, como câncer, diabetes e doenças autoimunes, está gerando a necessidade de serviços de fabricação de APIs contratuais para terapias peptídicas.
•  Os peptídeos estão se tornando cada vez mais populares devido à sua especificidade e potência, oferecendo terapias direcionadas com menos efeitos colaterais em comparação aos medicamentos tradicionais de pequenas moléculas.
• O aumento global de doenças crônicas, juntamente com a expansão do pipeline de candidatos a medicamentos baseados em peptídeos, está levando ao aumento da demanda por produção de peptídeos eficiente e escalável.

Por exemplo,

• Em novembro de 2023, um relatório publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) projetou que doenças crônicas como câncer e diabetes continuariam a aumentar globalmente, com o câncer sozinho sendo responsável por mais de 16 milhões de novos casos até 2040. Isso representa uma necessidade crescente de tratamentos baseados em peptídeos que ofereçam direcionamento preciso para tais doenças. 
• À medida que a demanda por peptídeos cresce, há uma necessidade maior de fabricantes especializados de API contratados que possam atender aos altos padrões de produção de peptídeos e fornecer soluções escaláveis ​​e econômicas para empresas farmacêuticas.

Oportunidade

“Avanços na Síntese de Peptídeos e Tecnologias de Produção”

• O desenvolvimento de tecnologias de síntese de peptídeos mais avançadas, como a síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS) e a tecnologia de DNA recombinante, está permitindo uma produção de peptídeos mais eficiente e econômica.
• Os fabricantes de API contratados podem aproveitar essas novas tecnologias para aumentar a produção, mantendo alta pureza e qualidade, atendendo à crescente demanda por peptídeos terapêuticos.
• Espera-se que as inovações em automação e técnicas de fabricação contínua reduzam ainda mais os custos e os prazos de produção, abrindo oportunidades para uma adoção mais ampla de terapias baseadas em peptídeos.

Por exemplo,

• Em janeiro de 2025, um estudo publicado na Nature Biotechnology destacou os avanços na síntese de peptídeos em fluxo contínuo, que permite uma produção mais rápida e eficiente de peptídeos. O estudo sugeriu que a aplicação dessas tecnologias poderia ajudar a atender à crescente demanda por peptídeos na indústria farmacêutica, reduzindo os custos de fabricação e o tempo de lançamento no mercado. 
• Esses avanços não só reduzirão os custos de produção, mas também aumentarão a escalabilidade e a flexibilidade dos fabricantes contratados, criando oportunidades significativas no mercado de terapias peptídicas.

Restrição/Desafio

“Altos custos de produção e processos complexos de fabricação”

• A produção de peptídeos envolve processos complexos e demorados, como síntese de peptídeos em fase sólida, purificação e controle de qualidade, o que leva a altos custos de fabricação.
• A produção de APIs peptídicos requer instalações e conhecimento especializado, o que aumenta o custo total de fabricação. Isso pode representar uma barreira de entrada para fabricantes terceirizados menores ou empresas farmacêuticas com orçamentos limitados.

Por exemplo,

• Em outubro de 2024, um relatório da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE) enfatizou os desafios enfrentados pelos fabricantes terceirizados de peptídeos na gestão dos altos custos associados à produção de peptídeos terapêuticos. Esses custos podem ser atribuídos ao equipamento especializado necessário, à complexidade dos processos de síntese e aos rigorosos requisitos regulatórios. 
• Como resultado, esses desafios podem limitar a acessibilidade dos peptídeos terapêuticos, especialmente para empresas farmacêuticas menores e sistemas de saúde em mercados emergentes, desacelerando o crescimento geral do mercado.

Escopo de mercado de fabricação de APIs sob contrato para terapêuticas peptídicas

O mercado é segmentado com base na escala de operação, método de síntese e tipo de empresa.

Em 2025, prevê-se que a síntese química domine o mercado com a maior participação no segmento de métodos de síntese

Espera-se que o segmento de síntese química domine o mercado de fabricação de APIs para terapias peptídicas, com a maior participação, de aproximadamente 41,8%, em 2025. Essa dominância é atribuída à alta eficiência e escalabilidade do SPPS, que permite a produção automatizada e gradual de peptídeos com alta pureza. A capacidade do método de suportar a fabricação em larga escala e sua ampla adoção na produção de peptídeos terapêuticos contribuem ainda mais para sua liderança de mercado.

Espera-se que as grandes empresas sejam responsáveis ​​pela maior fatia durante o período previsto no mercado do tipo empresarial

Em 2025, espera-se que o segmento de grandes empresas domine o mercado de fabricação de APIs para terapias peptídicas, respondendo por mais de 40,6% da capacidade global instalada de fabricação de peptídeos. Esse domínio é impulsionado por seus amplos recursos, tecnologias avançadas e infraestruturas consolidadas, que lhes permitem atender aos complexos requisitos da fabricação de APIs peptídicas. Sua capacidade de sustentar uma produção eficiente, cumprir rigorosos padrões regulatórios e gerenciar operações em larga escala consolida ainda mais sua liderança no mercado.

Análise regional do mercado de fabricação de APIs contratuais de terapêuticas peptídicas

“A América do Norte detém a maior participação no mercado de fabricação de APIs para terapêuticas peptídicas”

• A América do Norte domina o mercado de fabricação de APIs terapêuticos peptídicos com participação de 40,3%, impulsionada por uma forte infraestrutura de saúde avançada da indústria farmacêutica e investimentos significativos em biotecnologia
• Os EUA detêm uma participação de mercado de 30,9%, apoiada por uma alta demanda por terapias inovadoras baseadas em peptídeos para doenças crônicas, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares
• O quadro regulamentar bem estabelecido da região, juntamente com a presença de grandes fabricantes contratados e extensas atividades de pesquisa e desenvolvimento, fortalece ainda mais sua posição no mercado
• Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas e o foco crescente na medicina de precisão e produtos biológicos estão alimentando a demanda por terapias peptídicas, contribuindo para a expansão do mercado.

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de fabricação de APIs para terapêuticas peptídicas”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado de fabricação de APIs terapêuticos peptídicos sob contrato, com uma participação de 23,6%, impulsionada pelo rápido desenvolvimento da infraestrutura de saúde, aumento da demanda por terapias inovadoras e políticas governamentais de apoio.
• Países como a China, a Índia e a Coreia do Sul estão a emergir como grandes mercados devido às suas capacidades de produção farmacêutica em expansão, à produção rentável e aos crescentes setores de biotecnologia.
• A China, com sua grande população de pacientes e apoio governamental à inovação biotecnológica, continua sendo um mercado crítico para terapias peptídicas, atraindo investimentos estrangeiros significativos
• A Índia deverá registrar o maior CAGR de 6,3% no mercado, apoiado por uma indústria farmacêutica em crescimento, foco crescente em biofármacos e um setor de fabricação sob contrato em rápida expansão.

Participação no mercado de fabricação de APIs sob contrato da Peptide Therapeutics

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Grupo Bachem ( Suíça)
• CordenPharma (Alemanha)
• Lonza (Suíça)
• Grupo Polipeptídeo (Suécia)
• AmbioPharm Inc. (EUA) 
• WuXi AppTec (China)
• CEM Corporation (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• JITSUBO CO,LTD. (Japão)
• ChemPartner (China)
• ApexBio Technology (EUA)
• Biotage (Suécia)
• AnaSpec (EUA)
• Syngene International Limited (Índia)
• BCNPeptides (Espanha)
• CPC Scientific Inc. (EUA)
• Peptídeos Criativos (EUA)
• CSBio (EUA)
• Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (EUA)
• Senn Chemicals (Suíça)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de fabricação de APIs para terapêuticas com peptídeos

• Em janeiro de 2025, a Bachem Holding AG, fabricante líder de peptídeos, anunciou a expansão de sua capacidade de produção na Suíça, visando atender à crescente demanda global por APIs de peptídeos. A nova unidade incluirá recursos avançados de síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS) e síntese de peptídeos em fase líquida (LPPS), permitindo a produção de peptídeos altamente complexos com maior escalabilidade e eficiência. O investimento também se concentra na integração de tecnologias de purificação de ponta para garantir APIs de peptídeos de alta qualidade para aplicações farmacêuticas.
• Em outubro de 2024, a Lonza Group AG anunciou a conclusão da expansão de sua unidade de fabricação de peptídeos em Visp, Suíça. A unidade agora conta com tecnologias de produção de última geração, incluindo a fabricação em fluxo contínuo, que reduz significativamente o tempo e o custo de produção. Essa mudança estratégica fortalece a posição da Lonza como um player-chave no mercado global de APIs de peptídeos, atendendo à crescente demanda por medicamentos personalizados e produtos biológicos.
• Em setembro de 2024, o Polypeptide Group revelou uma nova plataforma de síntese de peptídeos totalmente automatizada em sua unidade de Malmö, Suécia. Essa plataforma utiliza automação avançada e controle de processo baseado em IA para aumentar a eficiência, reduzir a variabilidade entre lotes e otimizar os custos de produção. A empresa também anunciou planos para investir em capacidades de processamento downstream para aprimorar a purificação e a escalabilidade de peptídeos.
• Em setembro de 2024, a AmbioPharm Inc. inaugurou uma nova unidade de fabricação de última geração na Carolina do Sul, EUA, focada na produção de APIs de peptídeos de alta pureza para aplicações clínicas e comerciais. A unidade inclui tecnologias de SPPS e purificação de ponta, projetadas para atender à crescente demanda por peptídeos terapêuticos complexos no mercado global.
• Em agosto de 2024, a WuXi AppTec anunciou a expansão de sua capacidade de fabricação de peptídeos em sua unidade de Changzhou, China. A expansão inclui a adição de reatores de larga escala, instalações avançadas de testes analíticos e um sistema de controle de qualidade totalmente integrado, aprimorando sua capacidade de fornecer APIs de peptídeos de alta qualidade para clientes farmacêuticos em todo o mundo.

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