Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de inibidores da protease C1 do plasma – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise de mercado do inibidor da protease C1 de plasma

O mercado dos inibidores da protease plasmática C1 está centrado em terapêuticas destinadas a tratar deficiências ou disfunções na proteína inibidora de C1 (C1-INH) em doentes com angioedema hereditário (AEH). O AEH é uma doença hereditária rara, caracterizada por episódios imprevisíveis de inchaço, que geralmente afetam as extremidades, o trato gastrointestinal e as vias aéreas, podendo ser fatais se não forem tratados adequadamente. A crescente incidência global de AEH é um fator-chave que está a impulsionar o crescimento do mercado, uma vez que a condição continua a ser subdiagnosticada e frequentemente diagnosticada de forma incorreta. À medida que a sensibilização e as capacidades de diagnóstico melhoram, mais indivíduos estão a ser diagnosticados, levando a uma procura crescente por opções de tratamento eficazes.

O principal objetivo das terapias com C1-INH é restaurar a proteína deficiente ou disfuncional para prevenir e controlar os ataques agudos e evitar a recorrência de episódios de inchaço. Os recentes avanços nas terapias C1-INH derivadas de plasma e recombinantes aumentaram a eficácia do tratamento, aumentando ainda mais a procura. Além disso, a crescente ênfase na medicina personalizada e em tratamentos mais direcionados tem incentivado o desenvolvimento de novas terapias com menos efeitos secundários e maiores benefícios a longo prazo. À medida que a sensibilização, o diagnóstico e as opções de tratamento melhoram, espera-se que o mercado dos inibidores da protease C1 plasmática experimente uma expansão contínua durante o período previsto.

Tamanho do mercado de inibidores da protease C1 plasmática

O tamanho do mercado global de inibidores da protease C1 plasmática foi avaliado em 909,85 milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 1.634,81 milhões até 2032, com um CAGR de 7,60% durante o período previsto de 2025 a 2032. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado do inibidor da protease C1 do plasma

“ Mudança de produtos derivados de plasma para produtos C1-INH recombinantes ”

As terapias com C1-INH recombinante estão a ganhar força devido ao seu potencial de maior pureza e consistência em comparação com as alternativas derivadas do plasma. As terapias recombinantes também apresentam um risco menor de transmissão de agentes patogénicos transmitidos pelo sangue, o que é uma preocupação significativa para os produtos baseados em plasma. Esta mudança está a influenciar o mercado, uma vez que os doentes e os profissionais de saúde optam pela segurança e fiabilidade das terapias recombinantes. As empresas líderes estão a concentrar-se no desenvolvimento e comercialização de produtos C1-INH recombinantes, que são vistos como o futuro do tratamento para o angioedema hereditário e outras doenças relacionadas com o complemento.

Âmbito do Relatório e Segmentação do Mercado de Inibidores da Protease C1 Plasmática         

Definição do mercado de inibidor da protease C1 do plasma

O inibidor da protease plasmática C1 (C1-INH) é uma proteína essencial envolvida na regulação do sistema imunitário, especificamente do sistema complemento, que desempenha um papel vital na defesa do organismo contra infeções. Em condições como o angioedema hereditário (AEH), uma doença genética rara, existe uma deficiência ou disfunção do C1-INH, levando à ativação descontrolada do sistema do complemento e a episódios recorrentes de inchaço (angioedema), que podem ser potencialmente fatais. As terapêuticas com C1-INH recombinante e derivadas do plasma são os principais tratamentos para a gestão das crises agudas e profiláticas de HAE.

Dinâmica de mercado do inibidor da protease C1 plasmática

Motoristas

• Prevalência crescente de angioedema hereditário (AEH)

A crescente incidência global de angioedema hereditário (AEH), uma doença genética rara causada por uma deficiência ou disfunção da proteína inibidora de C1, é o principal impulsionador do mercado. À medida que a sensibilização e o diagnóstico do AEH melhoram, há uma procura crescente por terapêuticas eficazes para controlar os ataques agudos e prevenir a recorrência, aumentando a procura por produtos inibidores da C1. Estima-se que globalmente uma em cada 50.000 pessoas tenha angioedema hereditário, no entanto, por ser raro, muitas vezes não é diagnosticado corretamente. Espera-se que a crescente prevalência de AEH, juntamente com os avanços nas opções de tratamento e a crescente consciencialização, impulsionem significativamente o crescimento do mercado dos inibidores da protease C1 plasmática nos próximos anos, oferecendo novas oportunidades tanto para os doentes como para os participantes do mercado.

• Avanços na terapêutica com inibidores de C1

O desenvolvimento de novas terapias com inibidores de C1 humanos recombinantes e melhorias nas terapias derivadas de plasma estão a contribuir para o crescimento do mercado. Estes tratamentos avançados oferecem maior segurança, eficácia e conveniência em comparação com as terapias tradicionais, levando a melhores resultados para os doentes e a maiores taxas de adoção entre os profissionais de saúde. Um estudo publicado na Allergy, Asthma & Clinical Immunology descobriu que o tratamento profilático a longo prazo com inibidores subcutâneos de C1 ajuda eficazmente os doentes a controlar a doença e a garantir uma melhor qualidade de vida no angioedema hereditário (AEH). Espera-se que a inovação contínua nas terapias com inibidores de C1 impulsione a expansão do mercado, tornando o tratamento mais acessível, eficaz e amigo do doente, ao mesmo tempo que incentiva uma adoção mais ampla nos sistemas de saúde em todo o mundo.

Oportunidades

• Surgimento da terapia genética para a AEH

Uma das oportunidades mais promissoras no mercado dos inibidores de C1 é o desenvolvimento de terapia genética para o angioedema hereditário (AEH). A terapia genética oferece o potencial para uma solução permanente ou a longo prazo ao abordar a causa raiz da deficiência de C1-INH. As terapias genéticas bem-sucedidas podem revolucionar o panorama do tratamento, reduzindo ou eliminando potencialmente a necessidade de terapias vitalícias e abrindo novos caminhos para o crescimento do mercado. Concluindo, o avanço da terapia genética representa uma oportunidade transformadora para o mercado dos inibidores de C1, oferecendo o potencial de melhorar significativamente os resultados dos doentes, reduzir os encargos do tratamento e criar uma nova era de tratamentos curativos, impulsionando assim a expansão e a inovação do mercado.

• Oportunidades em aplicações não-HAE

Os inibidores da protease C1 plasmática têm um potencial considerável para tratar uma série de perturbações relacionadas com disfunções no sistema do complemento, para além do angioedema hereditário (AEH). As anomalias na cascata do complemento podem levar a diversas doenças autoimunes, inflamatórias e outras doenças relacionadas. Alargar o âmbito terapêutico dos inibidores de C1 a estas condições poderá desbloquear oportunidades de mercado substanciais .

Restrições/Desafios

• Custos de tratamento elevados

Um dos principais desafios no mercado dos inibidores de C1 é o elevado custo das terapêuticas. Os tratamentos com C1-INH recombinante e derivado de plasma são dispendiosos, o que os torna menos acessíveis aos doentes, especialmente nos países de baixo e médio rendimento. O encargo financeiro do tratamento a longo prazo, que pode continuar durante toda a vida do doente, pode limitar o acesso do doente a estas terapêuticas essenciais, restringindo assim o crescimento do mercado em algumas regiões. Concluindo, o elevado custo dos tratamentos com inibidores de C1 continua a ser uma restrição significativa ao crescimento do mercado, particularmente nas economias emergentes.

• População limitada de doentes (doença rara )

O mercado das terapêuticas com inibidores de C1 é impulsionado principalmente pelo tratamento do angioedema hereditário (AEH), uma doença rara que afeta uma pequena população de doentes. O número limitado de doentes pode dificultar a justificação da produção em grande escala ou de investimentos significativos em I&D para novas terapêuticas, o que pode atrasar a inovação e a expansão do mercado. Concluindo, a pequena população de doentes com AEH representa um desafio para o crescimento do mercado, uma vez que limita as economias de escala e pode impedir o investimento em investigação e desenvolvimento.

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacional e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise do crescimento estratégico do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado de categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito de mercado do inibidor da protease C1 plasmática

O mercado está segmentado com base na classe do medicamento, forma farmacêutica e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Classe de Medicamentos

• Inibidores de C1
  • Inibidor da C1-esterase
  • Inibidor recombinante           
• Inibidor da Calicreína
• Antagonista seletivo do recetor B2 da bradicinina

Forma de dosagem

• Liofilizado
• Injetáveis

Canal de Distribuição

• Farmácias Hospitalares
• Farmácias de retalho
• Farmácias Online

Análise regional do mercado de inibidores da protease C1 do plasma

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por classe de medicamento, forma farmacêutica e canal de distribuição, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado são os EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha, Países Baixos, Rússia, Dinamarca, Noruega, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Malásia, Coreia do Sul, Austrália, Malásia, Tailândia, Vietname, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Kuwait, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

O mercado norte-americano de inibidores da protease C1 plasmática mantém uma posição dominante, em grande parte devido à elevada prevalência do angioedema hereditário (AEH), o que cria uma forte procura por opções de tratamento eficazes. Esta procura contribui substancialmente para a expansão do mercado. Além disso, a América do Norte beneficia de uma infra-estrutura de cuidados de saúde bem estabelecida e de um ambiente regulamentar favorável, o que acelera o processo de aprovação e apoia a adopção generalizada de novas terapêuticas. Por exemplo, em junho de 2022, o ORLADEYO (berotralstat) foi aprovado como o primeiro tratamento profilático oral, uma vez por dia, para prevenir crises de inchaço em doentes com AEH com 12 anos ou mais.

O mercado de inibidores da protease C1 plasmática na região da Ásia-Pacífico está a apresentar um crescimento notável durante o período previsto, impulsionado por uma prevalência crescente de doenças inflamatórias crónicas e por uma procura crescente de soluções de tratamento avançadas. Os principais fatores que impulsionam esta expansão incluem a introdução de novos inibidores humanos recombinantes, que oferecem maior segurança e eficácia em comparação com as terapias tradicionais. Além disso, o envelhecimento da população da região está a levar a uma maior incidência de condições relacionadas com a idade que podem beneficiar das terapias com inibidores de C1, contribuindo ainda mais para o crescimento do mercado.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Quota de mercado do inibidor da protease C1 plasmática

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Plasma Protease C1-inhibitor Market Leaders Operating in the Market Are:

• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• CENTOGENE N.V. (Germany)
• CSL (Australia)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• KalVista Pharmaceuticals (U.S.)
• Pharming (The Netherlands)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)

Latest Developments in Plasma Protease C1-inhibitor Market

• In June 2024, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. presented new evidence indicating that patients with hereditary angioedema (HAE) who have normal C1-inhibitor levels and function (HAE-nC1-INH) experienced a reduction in monthly attack rates after initiating treatment with oral, once-daily ORLADEYO (berotralstat). The analysis included six patients with HAE-nC1-INH. After six months of treatment with berotralstat, five patients showed a 75 to 100 percent reduction in their HAE attack rate, while one patient, who was also taking tranexamic acid, experienced a 29 percent reduction in attack frequency
• In May 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. outlined its strategic plans for fiscal year 2025, starting on May 1. These plans include the development of sebetralstat, the company’s investigational oral plasma kallikrein inhibitor for on-demand treatment of hereditary angioedema (HAE). The strategy involves submitting multiple regulatory filings for sebetralstat and preparing for its swift commercialization upon approval
• In January 2024, Ionis announced positive topline results from the Phase 3 OASIS-HAE study of the investigational drug donidalorsen in patients with hereditary angioedema. The trial successfully met its primary endpoint, demonstrating a significant reduction in the rate of angioedema attacks in patients treated with donidalorsen (80 mg) via subcutaneous injection every 4 weeks (Q4W) (p<0.001) or every 8 weeks (Q8W) (p=0.004), compared to placebo. Additionally, donidalorsen achieved statistical significance on all secondary endpoints in the Q4W group and key secondary endpoints in the Q8W group
• Em fevereiro de 2023, a Takeda anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Pedido de Licença Biológica suplementar (sBLA) para o uso expandido de TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) para profilaxia para prevenir ataques de angioedema hereditário (AEH) em doentes pediátricos dos 2 aos <12 anos. Antes desta aprovação, os únicos tratamentos de profilaxia de rotina disponíveis para crianças dos 6 aos <12 anos exigiam doses a cada três ou quatro dias, enquanto não existiam opções de profilaxia aprovadas para crianças dos 2 aos <6 anos. Com esta aprovação, o TAKHZYRO torna-se o primeiro tratamento profilático para esta faixa etária mais
• Em dezembro de 2022, a Takeda lançou o Cinryze na Índia para o tratamento do angioedema hereditário. Cinryze está aprovado para a prevenção de rotina (profilaxia) do angioedema, bem como para o tratamento de crises agudas de angioedema e prevenção pré-procedimento. O lançamento visa abordar as crises agudas de AEH e reduzir a frequência de episódios futuros através de terapêutica profilática, melhorando, em última análise, a qualidade de vida dos indivíduos com AEH

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