Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Biópsia no Ponto de Atendimento – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de biópsia no local de atendimento

• O tamanho do mercado global de biópsia no local de atendimento foi avaliado em US$ 3,33 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 6,54 bilhões até 2032 , com um CAGR de 14,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência do câncer e pela necessidade urgente de ferramentas de diagnóstico rápidas e precisas ao lado do leito do paciente, impulsionando a demanda por soluções de biópsia no local de atendimento em instalações de saúde em todo o mundo.
• Além disso, os avanços nas tecnologias de biópsia minimamente invasiva e nas ferramentas portáteis de diagnóstico estão consolidando a biópsia no local de atendimento como um componente crucial na detecção precoce do câncer e no manejo da doença. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de biópsia no local de atendimento, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de biópsia no local de atendimento

• As soluções de biópsia no local de atendimento, que permitem a coleta imediata de amostras de tecido e a análise diagnóstica no local de atendimento ao paciente ou próximo a ele, estão se tornando cada vez mais vitais nos fluxos de trabalho clínicos modernos devido à sua capacidade de fornecer resultados rápidos, reduzir a ansiedade do paciente e permitir decisões de tratamento oportunas em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
• A crescente demanda por biópsia no local de atendimento é alimentada principalmente pela crescente incidência global de câncer, ênfase crescente no diagnóstico precoce e avanços tecnológicos em dispositivos de biópsia portáteis e minimamente invasivos.
• A América do Norte domina o mercado de biópsia no local de atendimento com a maior participação na receita de 43,4% em 2024, caracterizada por infraestrutura avançada de saúde, altos gastos com saúde e forte presença dos principais fabricantes de dispositivos médicos.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de biópsia no local de atendimento durante o período previsto, com um CAGR de 15,4%, devido à crescente conscientização sobre o câncer, à expansão do acesso à saúde em áreas rurais e ao aumento da renda disponível, especialmente em países como China, Índia e Japão.
• O segmento de reagentes e kits domina o mercado de biópsias no local de atendimento com uma participação de mercado de 61,3% em 2024, impulsionado por sua necessidade extensa e recorrente de realização de testes diagnósticos, oferecendo suporte a diversas aplicações em oncologia, doenças infecciosas e diagnóstico genético.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de biópsia no local de atendimento

Tendências do mercado de biópsia no local de atendimento

“ Conveniência aprimorada por meio de IA e integração de diagnóstico em tempo real ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de biópsias no local de atendimento é a integração de inteligência artificial (IA) e plataformas de diagnóstico em tempo real aos fluxos de trabalho de biópsia. Essa convergência está melhorando drasticamente a precisão, a velocidade e a conveniência do diagnóstico para médicos e pacientes.
  • Por exemplo, sistemas de biópsia point-of-care com tecnologia de IA podem analisar rapidamente amostras de tecido à beira do leito ou em ambientes ambulatoriais, oferecendo suporte diagnóstico preliminar em tempo real. Isso é particularmente transformador em oncologia, onde a detecção precoce e precisa pode influenciar significativamente os resultados do tratamento.
• A integração com IA aprimora os sistemas de biópsia, habilitando recursos como reconhecimento de imagem para células anormais, geração de relatórios automatizados e algoritmos de aprendizado adaptativo que melhoram com o uso contínuo. Por exemplo, algumas plataformas de citologia digital agora oferecem classificação automatizada de lesões e pontuação de risco diretamente no ponto de atendimento, reduzindo a dependência de diagnósticos laboratoriais centralizados.
• Esses sistemas inteligentes de biópsia frequentemente são combinados com ferramentas de diagnóstico conectadas, como ultrassom portátil e plataformas de patologia baseadas em nuvem, proporcionando transferência de dados e recursos de teleconsulta integrados. Essa integração permite a colaboração remota entre médicos e especialistas, expandindo o acesso a cuidados especializados mesmo em regiões carentes.
• A crescente demanda por insights diagnósticos imediatos está reformulando as expectativas em torno dos procedimentos de biópsia, especialmente em ambientes ambulatoriais e de atendimento descentralizado. Consequentemente, fabricantes como a Butterfly Network e startups focadas em IA estão desenvolvendo ativamente ferramentas compactas de assistência à biópsia, alimentadas por IA, que podem orientar a coleta de amostras e melhorar a precisão dos resultados.
• O impulso em direção a diagnósticos em tempo real e integrados à IA está acelerando a adoção em cuidados primários, clínicas de oncologia e centros de saúde rurais, onde a tomada de decisão rápida é crítica e o acesso à infraestrutura de laboratório é limitado.

Dinâmica do mercado de biópsia no local de atendimento

Motorista

“Crescente necessidade de diagnósticos rápidos e descentralizados devido ao aumento da incidência de câncer”

• O aumento da incidência global de câncer e a demanda por diagnósticos precoces e precisos são os principais impulsionadores do crescimento do mercado de biópsias no local de atendimento. À medida que os sistemas de saúde buscam reduzir o tempo de resposta ao diagnóstico, as ferramentas de biópsia no local de atendimento estão se tornando essenciais para fornecer insights imediatos e facilitar a tomada de decisões clínicas mais rápidas.
  • Por exemplo, em março de 2024, a BioVentrix Inc. lançou uma plataforma de biópsia portátil e minimamente invasiva, capaz de fornecer análises de tecidos quase em tempo real em ambientes ambulatoriais. Essas inovações ressaltam a crescente ênfase em caminhos de cuidado descentralizados e centrados no paciente, que contornam os gargalos laboratoriais tradicionais.
• As soluções de biópsia no local de atendimento permitem que os médicos obtenham amostras de tecido para diagnóstico e realizem avaliações preliminares no local, melhorando significativamente a eficiência do fluxo de trabalho em atendimento ambulatorial, clínicas de oncologia e ambientes com recursos limitados.
• A crescente preferência por diagnósticos menos invasivos, mais rápidos e mais acessíveis está a pressionar os prestadores de cuidados de saúde e os governos a integrarem essas tecnologias nos cuidados padrão, especialmente em regiões com infraestruturas de patologia limitadas.
• Além disso, os avanços tecnológicos, incluindo a citologia aprimorada por IA e a integração com dispositivos portáteis de imagem, estão aumentando a precisão do diagnóstico e promovendo ainda mais a adoção de ferramentas de biópsia no local de atendimento.

Restrição/Desafio

“ Desafios relacionados à precisão diagnóstica e restrições de custo ”

• Apesar do potencial das ferramentas de biópsia no local de atendimento, as preocupações com a consistência e a precisão dos diagnósticos continuam sendo um desafio fundamental. A variabilidade nas técnicas de coleta de amostras de tecido, a falta de suporte histopatológico imediato e as limitações do dispositivo podem levar a resultados inconclusivos ou abaixo do ideal, limitando a confiança clínica em determinados cenários.
  • Por exemplo, estudos indicaram que, embora as avaliações rápidas no local (ROSE) possam ser altamente eficazes, a sua precisão depende fortemente da experiência do operador e da qualidade das ferramentas integradas de imagem ou de avaliação citológica.
• Além disso, o custo relativamente alto dos sistemas avançados de biópsia no local de atendimento, incluindo plataformas baseadas em IA e dispositivos portáteis de imagem, representa uma barreira à adoção generalizada, especialmente em economias em desenvolvimento e em instalações de saúde menores.
• Organizações e prestadores com orçamentos limitados podem achar difícil justificar o investimento inicial sem vias de reembolso claras ou resultados de custo-benefício demonstráveis
• Enfrentar esses desafios exigirá protocolos clínicos padronizados, treinamento contínuo dos usuários e maior cobertura de seguros ou financiamento da saúde pública. Além disso, o desenvolvimento de dispositivos de biópsia econômicos e fáceis de usar, adaptados para ambientes com poucos recursos, é essencial para expandir o acesso e a penetração no mercado.

Escopo de mercado de biópsia no local de atendimento

O mercado de biópsia no local de atendimento é segmentado em três segmentos notáveis ​​com base no tipo de produto, aplicação e usuário final.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de biópsias point-of-care é segmentado em sistemas de orientação, agulhas, pistolas, reagentes e kits, entre outros. O segmento de reagentes e kits domina o mercado, com uma participação de mercado de 61,3% em 2024, impulsionado por sua ampla e recorrente necessidade de realização de testes diagnósticos, atendendo a diversas aplicações em oncologia, doenças infecciosas e diagnóstico genético.

O segmento de sistemas de orientação deverá testemunhar o CAGR mais rápido de 22,1% de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente adoção de ferramentas portáteis de ultrassom e navegação que aumentam a precisão e a taxa de sucesso de biópsias no local, especialmente em ambientes ambulatoriais e de poucos recursos.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em diagnóstico médico e pesquisa científica. O segmento de diagnóstico médico dominou, com uma participação de mercado de 71,5% em 2024, devido à crescente incidência global de câncer e à demanda por ferramentas de detecção precoce que permitam a análise de biópsias em tempo real, próximas ao local de atendimento ao paciente.

Espera-se que o segmento de pesquisa científica testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, impulsionado pelos avanços contínuos na medicina personalizada, descoberta de biomarcadores e desenvolvimento de medicamentos baseados em tecidos, exigindo recursos de biópsia de alto rendimento em laboratórios de pesquisa.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado de biópsias no local de atendimento é segmentado em centros de oncologia, centros de diagnóstico e institutos de pesquisa. O segmento de centros de oncologia deteve a maior participação na receita, com 44,9% em 2024, devido à alta frequência de biópsias realizadas para diagnóstico, estadiamento e monitoramento do tratamento do câncer.

Espera-se que o segmento de centros de diagnóstico cresça a uma CAGR mais rápida, de 20,6%, de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente descentralização de diagnósticos, expansão de serviços de atendimento ambulatorial e adoção de plataformas de biópsia rápida que oferecem retorno mais rápido e melhor rendimento de pacientes.

Análise regional do mercado de biópsia no local de atendimento

• A América do Norte domina o mercado de biópsia no local de atendimento com a maior participação na receita de 43,4% em 2024, impulsionada pela crescente incidência de câncer, pela crescente demanda por procedimentos de diagnóstico rápido e pela forte presença de infraestrutura de saúde tecnologicamente avançada.
• Os prestadores de cuidados de saúde da região valorizam muito a velocidade, a portabilidade e a natureza minimamente invasiva das ferramentas de biópsia no local de atendimento, que são essenciais para acelerar os fluxos de trabalho de diagnóstico e melhorar os resultados dos pacientes, especialmente em oncologia e ambientes ambulatoriais.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por estruturas de reembolso favoráveis, investimento robusto em inovação médica e ênfase crescente na medicina personalizada, estabelecendo soluções de biópsia no local de atendimento como uma ferramenta crítica em ambientes de atendimento hospitalar e ambulatorial na América do Norte.

Visão geral do mercado de biópsia no local de atendimento nos EUA

O mercado de biópsia point-of-care nos EUA capturou a maior fatia de receita, de 72,3%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de câncer, forte demanda por diagnósticos rápidos e ampla disponibilidade de dispositivos avançados de biópsia. A robusta infraestrutura de saúde, aliada a investimentos significativos em P&D e à adoção antecipada de tecnologias point-of-care, impulsiona a expansão do mercado. Além disso, a crescente mudança para o atendimento ambulatorial e procedimentos minimamente invasivos nos EUA acelera ainda mais a adoção de ferramentas de biópsia point-of-care em hospitais, clínicas de oncologia e centros de diagnóstico.

Visão geral do mercado de biópsia no local de atendimento na Europa

O mercado europeu de biópsias point-of-care deverá crescer a uma CAGR substancial durante o período previsto, impulsionado por políticas de saúde rigorosas e um foco maior na detecção precoce do câncer. A demanda por diagnósticos rápidos à beira do leito está aumentando, especialmente em países como Alemanha, França e Reino Unido, onde o envelhecimento populacional e a incidência de câncer estão aumentando. A inovação tecnológica, os programas governamentais de rastreamento e a melhoria do acesso a ferramentas de diagnóstico estão fomentando a adoção nos setores de saúde público e privado em toda a região.

Visão geral do mercado de biópsia no local de atendimento do Reino Unido

Prevê-se que o mercado de biópsias point-of-care no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) expressiva durante o período previsto, impulsionado por uma sólida infraestrutura de saúde e pela crescente conscientização sobre o rastreamento precoce do câncer. Iniciativas nacionais voltadas para a redução de atrasos no diagnóstico e a melhoria dos resultados dos pacientes estão impulsionando a demanda por soluções de biópsia minimamente invasivas. A integração de dispositivos portáteis de biópsia em ambientes de atenção primária e comunitária está contribuindo significativamente para a penetração de mercado nos setores de saúde do NHS e privado.

Visão geral do mercado de biópsia no local de atendimento na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de biópsias point-of-care se expanda a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer e pela crescente preferência por diagnósticos descentralizados. O foco da Alemanha em medicina de precisão e protocolos de tratamento personalizados está incentivando a adoção de ferramentas de diagnóstico em tempo real, incluindo kits de biópsia e dispositivos de coleta de amostras guiadas por imagem. A presença de importantes fabricantes de dispositivos médicos e o forte apoio ao reembolso fortalecem ainda mais a posição da Alemanha no mercado europeu.

Visão do mercado de biópsia no local de atendimento da Ásia-Pacífico

O mercado de biópsia point-of-care na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 15,4% durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de câncer, pelo aumento dos investimentos em saúde e pela expansão do acesso a serviços de diagnóstico. A rápida urbanização, o aumento da renda disponível e as iniciativas governamentais de apoio ao rastreamento precoce do câncer estão acelerando a demanda em países como China, Índia e Japão. Além disso, o papel da APAC como polo de fabricação permite a produção com boa relação custo-benefício e a ampla distribuição de dispositivos de biópsia, aumentando a acessibilidade e o preço em toda a região.

Visão geral do mercado de biópsia no local de atendimento no Japão

O mercado japonês de biópsia point-of-care está ganhando força devido ao seu sistema de saúde avançado, ao rápido envelhecimento da população e ao foco crescente na detecção precoce do câncer. A demanda por soluções de diagnóstico não invasivas e portáteis está impulsionando a adoção tanto em ambientes clínicos quanto em domicílios. Além disso, a integração de dispositivos de biópsia com imagens digitais e plataformas de diagnóstico baseadas em IA está melhorando a precisão e a eficiência, posicionando o Japão como líder em diagnósticos oncológicos de precisão na região Ásia-Pacífico (APAC).

Visão geral do mercado de biópsia no local de atendimento da China

O mercado chinês de biópsias point-of-care representou a maior fatia da receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela alta incidência de câncer no país, pela melhoria do acesso à saúde e pela rápida adoção de tecnologias médicas. A expansão da classe média chinesa e a maior conscientização sobre saúde levaram a uma forte demanda por ferramentas de diagnóstico acessíveis tanto em áreas urbanas quanto rurais. Políticas governamentais de apoio a programas de rastreamento do câncer e a proliferação de fabricantes locais de dispositivos médicos são fatores-chave para o crescimento robusto do mercado.

Participação no mercado de biópsia no local de atendimento

O setor de biópsia no local de atendimento é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• BD (EUA)
• Danaher Corporation (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Hologic, Inc. (EUA)
• Argon Medical Devices (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• INRAD, Inc. (EUA)
• Cook Medical (EUA)
• Cardinal Health (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Qiagen (Alemanha)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Mamotome (EUA)
• BioMark Diagnostics Inc. (Canadá)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de biópsia no local de atendimento

• Em maio de 2024, a Inocras firmou um acordo com a IMBdx para aprimorar o atendimento a pacientes com câncer nos EUA, integrando tecnologias avançadas de diagnóstico, incluindo sequenciamento do genoma completo e biópsia líquida. Esta colaboração visa alavancar insights genômicos de ponta para um diagnóstico e tratamento mais precisos do câncer. A iniciativa destaca a crescente importância do perfil genômico abrangente na oncologia personalizada, contribuindo para estratégias de tratamento mais direcionadas e eficazes no mercado de biópsia no local de atendimento.
• Em maio de 2024, a Karius, empresa de diagnóstico genômico, captou com sucesso US$ 100 milhões em uma rodada de financiamento da Série C. Este investimento significativo provavelmente impulsionará ainda mais a pesquisa e o desenvolvimento de suas plataformas de diagnóstico genômico, que têm implicações para a detecção rápida de doenças infecciosas no local de atendimento e abordagens diagnósticas potencialmente não invasivas que complementam a biópsia. O financiamento destaca a confiança dos investidores em tecnologias genômicas avançadas para acelerar o diagnóstico em ambientes clínicos.
• Em abril de 2024, a NewBiologix SA, uma empresa de inovação tecnológica, lançou uma plataforma de sequenciamento de última geração (NGS) e mapeamento óptico. Este conjunto inovador de tecnologias oferece serviços abrangentes de análise genômica, impactando diretamente as capacidades da biópsia líquida, melhorando a sensibilidade, a especificidade e a escalabilidade. Esses avanços nas plataformas de sequenciamento são cruciais para o desenvolvimento de soluções de biópsia líquida mais precisas e acessíveis no local de atendimento, impulsionando o crescimento do mercado.
• Em abril de 2024, a ANGLE plc (Reino Unido) e a AstraZeneca anunciaram um segundo contrato com a AstraZeneca, inicialmente avaliado em GBP 550.000, para o desenvolvimento de um ensaio de receptor de andrógeno (AR) baseado em células tumorais circulantes (CTC). Este projeto teve início em junho de 2024 e concluiu com sucesso o desenvolvimento do ensaio em março de 2025. Esta colaboração destaca a crescente integração de tecnologias de biópsia líquida, particularmente a análise de CTC, em pesquisas farmacêuticas e ensaios clínicos para o desenvolvimento de terapias direcionadas ao câncer de próstata, aprimorando as capacidades de monitoramento não invasivo.
• Em novembro de 2023, a Yourgene Health (subsidiária da Novacyt) e a Laboriad (Marrocos) firmaram uma parceria com a Laboriad para lançar a primeira plataforma de teste pré-natal não invasivo (NIPT) do Marrocos. Embora não seja uma "biópsia" no sentido tradicional, o NIPT é uma forma de biópsia líquida que analisa o DNA fetal livre de células do sangue materno, oferecendo uma alternativa não invasiva para a detecção de doenças genéticas. Esta iniciativa amplia o acesso à triagem pré-natal avançada no local de atendimento, demonstrando a adoção mais ampla de soluções de diagnóstico molecular não invasivas.

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