Global Primary Biliary Cirrhosis Market – Industry Trends and Forecast to 2029

Primary Biliary Cirrhosis Market Analysis and Size

The global primary biliary cirrhosis market is expected to witness significant growth during the forecast period. The total diagnosed prevalent cases of Primary biliary cholangitis (PBC) was around 253,146 in 2020. According to National Center for Biotechnology Information (NCBI) data, the occurrence of primary biliary cirrhosis from 2006 through 2016, rise from 21.7 to 39.2 per 100,000 persons in the U.S. There are increased acquisitions and initiatives by government that are helping in the market expansion. North America is expected to witness profitable market share in primary biliary cirrhosis market, due to rising initiatives by major market players to develop advance treatment options for primary biliary cirrhosis. Sudden outbreak of the COVID-19 pandemic imposed stringent lockdown regulations globally, causing interruptions in import and export activities of primary biliary cirrhosis market.

Data Bridge Market Research analyses a growth rate in the global primary biliary cirrhosis market in the forecast period 2022-2029. In addition to the market insights such as market value, growth rate, market segments, geographical coverage, market players, and market scenario, the market report curated by the Data Bridge Market Research team also includes in-depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Market Definition

Primary biliary cirrhosis is a kind of progressive autoimmune disease of the biliary system with a chronic course, which eventually worsens with time. When body’s own immune system attack the healthy cells and tissue of bile duct and liver, it leads to slow damage of the interlobular bile ducts. This condition causes intrahepatic cholestasis which damages cells and tissue leading to scarring, fibrosis and ultimately cirrhosis. As per the WHO statistics, liver cirrhosis is most common in Northern Europe and North America. This disease prevalence is rising and important diagnostic procedures and treatments will boost the growth of the market.

Primary Biliary Cirrhosis Market Scope and Segmentation

Dinâmica do mercado global de cirrose biliar primária

Motoristas

• Disponibilidade de procedimentos de tratamento avançados

A cada década, vários métodos de tratamento estão disponíveis para ajudar na recuperação mais rápida dos doentes. O desenvolvimento de diversos dispositivos avançados está a proporcionar um elevado rendimento, realizando diversos testes num período de tempo muito curto e reduzindo significativamente o tempo de pesagem. Desta forma, atua como um grande impulsionador do crescimento do mercado.

• Grande número de estudos de pipeline

Espera-se que os crescentes estudos de pipeline para desenvolver tratamentos importantes para diversas doenças raras, como a cirrose biliar primária, aumentem o tamanho do mercado da cirrose biliar primária. Por exemplo, em outubro de 2018, a CymaBay Therapeutics, Inc., iniciou um ensaio clínico de fase 3 randomizado e controlado por placebo para seladelpar 5-10 mg. O principal objetivo foi avaliar a segurança e a eficácia do seladelpar em doentes com cirrose biliar primária e determinar uma resposta inadequada ou intolerância ao ácido ursodesoxicólico (AUDC). A previsão é que o estudo esteja concluído em dezembro de 2021. Desta forma, estes estudos estão a contribuir para o crescimento do mercado.

• Aumento do número de atividades de investigação e desenvolvimento       

O crescimento do mercado é impulsionado pelo aumento do número de atividades de I&D. Isto proporcionará oportunidades benéficas para o mercado global de tratamento da atresia biliar. O governo está a financiar iniciativas de investigação e desenvolvimento (I&D) para incentivar os investigadores e as empresas farmacêuticas a desenvolver novos medicamentos.

Oportunidades

• Iniciativas e colaborações estratégicas

Prevê-se que iniciativas crescentes, como as aquisições por parte de grandes participantes no mercado, aumentem o tamanho do mercado. Por exemplo, em junho de 2016, a Retrophin, Inc. adquiriu a propriedade de uma formulação líquida de ácido ursodesoxicólico à Asklepion Pharmaceuticals, LLC. O ácido ursodesoxicólico é um ácido biliar natural que liquefaz os cálculos biliares ricos em colesterol e aumenta o fluxo de bílis na cirrose biliar primária. Todos estes fatores estão também a contribuir para o crescimento do mercado.  

• Aumento das aprovações de medicamentos a partir de autorizações

O número crescente de aprovações da Food and Drug Administration (FDA) para medicamentos para o tratamento da cirrose biliar primária está a contribuir para o crescimento do mercado. Por exemplo, em maio de 2016, a FDA dos EUA aprovou o Ocaliva (ácido obeticólico) juntamente com a combinação com ácido ursodesoxicólico (AUDC) para o tratamento da cirrose biliar primária em adultos. Além disso, em 2016, o Ocaliva recebeu a designação de via rápida e a designação de medicamento órfão da FDA dos EUA.

Restrições/Desafios

• Complicações da cirrose biliar primária Medicamentos

As complicações comuns da cirrose biliar primária podem prejudicar o crescimento do mercado. Por exemplo, o medicamento aprovado pela FDA, chamado ácido ursodesoxicólico, para esta doença está associado a complicações como dificuldade em respirar, comichão na pele, rosto ou lábios inchados. Isto restringe o crescimento do mercado.

• Indisponibilidade de tratamentos adequados

Para tratar doenças raras, nem todos os tratamentos estão disponíveis, especialmente nos países subdesenvolvidos. As necessidades graves dos doentes precisam de ser tratadas com técnicas avançadas, mas por vezes não estão disponíveis nos hospitais e clínicas. Desta forma, dificulta o crescimento do mercado.

Este relatório do mercado global de cirrose biliar primária fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado global de cirrose biliar primária, contacte a Data Bridge Market Research para um briefing de analista.

Impacto da COVID-19 no mercado global de cirrose biliar primária

A COVID-19 causou uma grande crise global de saúde pública, impactando praticamente todos os negócios e causando um forte impacto no mercado global de tratamento da atresia biliar. A pandemia de COVID-19 teve realmente um grande impacto na investigação e nos ensaios clínicos sobre a cirrose biliar primária. Foram extremamente impactados devido à imensa falta de novas coleções de amostras. Além disso, de acordo com o artigo publicado pela Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado, um declínio considerável nas doações, com desafios financeiros sem precedentes e o cancelamento de todos os eventos de angariação de fundos, irão certamente impactar o financiamento da investigação do fígado. Foram observados sinais histopatológicos de reações autoimunes na análise de autópsias de doentes falecidos por COVID-19. Vários estudos realizados sobre telemedicina em muitas partes do país durante a pandemia de COVID-19 em doentes com doença hepática autoimune exibiram taxas bastante baixas de infeção sintomática por SARS CoV-2, com resultados totalmente favoráveis.

Muitos hospitais decidiram cancelar ou adiar outros procedimentos durante a pandemia. A situação melhorou um pouco depois da pandemia, e os médicos e clínicos puderam concentrar-se noutras síndromes, incluindo estas raras. As restrições de viagem foram levantadas e os tratamentos estão a expandir-se a um ritmo acelerado. Em termos de aconselhamento genético, a telemedicina também está em ascensão e é muito útil, especialmente para tratar estas doenças.

Âmbito do mercado global de cirrose biliar primária

O mercado global da cirrose biliar primária está segmentado com base nas fases, indicação do tratamento, tipo de tratamento, via de administração, canal de distribuição e utilizadores finais. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de droga

• Ácido ursodesoxicólico (USDA)

Ursodiol

• Ácido obeticólico
• Ocaliva

Estágios

• Portal
• Periportal
• Septal
• Cirrótico
• Outros  

Indicação do tratamento

• Cirrose
• Coceira
• Olho seco
• Boca seca
• Outros

Tipo de tratamento

• Medicamento
• Cirurgia
• Outros

Via de Administração

• Oral
• Parenteral
• Outros

Utilizadores finais

• Hospitais
• Assistência Domiciliária
• Clínicas especializadas
• Outros

Canal de Distribuição

• Farmácia Hospitalar
• Farmácia de retalho
• Farmácias Online
• Outros

Análise regional/perspetivas do mercado de cirrose biliar primária

O mercado global da cirrose biliar primária é analisado e os insights e tendências sobre o tamanho do mercado são fornecidos por fases, indicação do tratamento, tipo de tratamento, via de administração, canal de distribuição e utilizadores finais, conforme referenciado acima.

Os principais países abrangidos pelo relatório do mercado global de cirrose biliar primária  são os EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China , Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul , Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

A América do Norte está a dominar o mercado devido ao aumento do investimento das indústrias farmacêuticas no avanço do tratamento e ao cenário de comparticipação favorável.

A Ásia-Pacífico é considerada o período mais rentável devido ao aumento de doenças hepáticas, como a hepatite, a insuficiência hepática e a rápida melhoria das infraestruturas de cuidados de saúde na região.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.   

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado global de cirrose biliar primária

O panorama competitivo do mercado global de cirrose biliar primária fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas relacionadas com o mercado global de cirrose biliar primária

Os principais participantes que operam no mercado global de cirrose biliar primária incluem:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Mylan NV (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Private Limited (EUA)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Lilly (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Glenmark Pharmaceuticals Inc (Índia)
• Amneal Produtos Farmacêuticos LLC. (REINO UNIDO)
• Intercept Pharmaceuticals, Inc (Reino Unido)
• Emcure Pharmaceuticals Limited (Índia)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)

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