Relatório de análise do tamanho, participação e tendências do mercado global de diagnósticos POC de atenção primária – Visão geral do setor e previsão até 2032

Tamanho do mercado de diagnósticos POC de atenção primária

• O tamanho do mercado global de diagnósticos POC de atenção primária foi avaliado em US$ 18,37 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 29,72 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,20% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e avanços tecnológicos em soluções de diagnóstico no local de atendimento em ambientes de atenção primária, levando a serviços de diagnóstico mais rápidos e descentralizados em ambientes de saúde urbanos e remotos.
• Além disso, a crescente demanda por ferramentas de diagnóstico rápidas, fáceis de usar e precisas para condições como diabetes, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas e doenças respiratórias está posicionando os diagnósticos POC de atenção primária como um componente vital dos fluxos de trabalho clínicos modernos.

Análise de mercado de diagnósticos POC de atenção primária

• Os diagnósticos no ponto de atendimento (POC) de atenção primária estão se tornando cada vez mais vitais na assistência médica moderna devido à sua capacidade de fornecer resultados rápidos e precisos no local do atendimento ao paciente, melhorando a tomada de decisões clínicas e reduzindo a carga sobre laboratórios centralizados.
• A crescente demanda por diagnósticos POC de atenção primária é alimentada principalmente pela crescente necessidade de detecção precoce de doenças, aumento da prevalência de condições crônicas, maior acesso a cuidados de saúde descentralizados e a conveniência de resultados diagnósticos imediatos.
• A América do Norte dominou o mercado de diagnósticos POC para atenção primária, com a maior participação na receita, de 38,7% em 2024, impulsionada por infraestrutura avançada de saúde, adoção antecipada de tecnologias inovadoras de diagnóstico e forte presença de importantes players do mercado. Os EUA lideraram o crescimento regional devido à alta conscientização, políticas de reembolso favoráveis ​​e uso crescente de testes POC em clínicas e ambientes de atendimento domiciliar.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de diagnósticos POC de atenção primária durante o período previsto, devido ao aumento dos gastos com saúde, à crescente urbanização, à expansão do acesso a instalações de saúde em áreas rurais e às crescentes iniciativas governamentais para programas de triagem de doenças.
• O segmento de testes baseados em prescrição dominou o mercado de diagnósticos POC de atenção primária com uma participação de mercado de 58,7% em 2024, devido à maior confiança dos médicos, precisão clínica e aprovação regulatória

Escopo do relatório e segmentação do mercado de diagnóstico POC de atenção primária      

Tendências do mercado de diagnósticos POC de atenção primária

Maior conveniência e interconectividade em soluções de diagnóstico

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de diagnósticos POC de atenção primária é a integração cada vez mais profunda com tecnologias avançadas e ecossistemas conectados, permitindo maior conveniência e controle do usuário em todos os ambientes de assistência médica.
  • Por exemplo, alguns dispositivos modernos de diagnóstico na atenção primária agora contam com conectividade perfeita com plataformas digitais e sistemas de monitoramento de pacientes, permitindo que os médicos acessem os resultados remotamente e atuem com base em dados em tempo real. Essas plataformas facilitam fluxos de trabalho simplificados, tomadas de decisão mais rápidas e menor tempo de resposta ao diagnóstico.
• A inovação tecnológica está permitindo que dispositivos de diagnóstico inteligentes aprendam com a entrada e os padrões do usuário, melhorando a precisão do diagnóstico ao longo do tempo. Algumas soluções agora fornecem alertas ou recomendações inteligentes para testes adicionais com base nos resultados iniciais, ajudando os profissionais de saúde a tomar decisões proativas no atendimento ao paciente.
• A capacidade de integrar essas ferramentas de diagnóstico com sistemas centralizados de gerenciamento de saúde permite que os provedores visualizem os dados do paciente juntamente com outras métricas de saúde, como sinais vitais e conformidade com a medicação, melhorando a coordenação geral do tratamento na atenção primária.
• Essa tendência em direção a sistemas de diagnóstico mais inteligentes, conectados e intuitivos está remodelando as expectativas na atenção primária, levando as empresas a desenvolver soluções POC fáceis de usar que possam operar perfeitamente dentro dos ecossistemas de saúde digital existentes.
• A demanda por diagnósticos interoperáveis ​​e fáceis de usar está crescendo rapidamente em clínicas, ambientes de atendimento domiciliar e ambientes de atendimento de urgência, à medida que os provedores priorizam soluções que oferecem suporte a cuidados abrangentes, acessíveis e eficientes ao paciente.

Dinâmica do mercado de diagnósticos POC de atenção primária

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento da carga de doenças e à adoção de cuidados de saúde descentralizados

• A crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, juntamente com a crescente demanda por soluções de diagnóstico rápidas e acessíveis, é um importante impulsionador do crescimento do mercado de Diagnóstico POC de Atenção Primária.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Onity, Inc. (subsidiária da Honeywell International, Inc.) anunciou um avanço tecnológico em ferramentas de diagnóstico baseadas em IoT, projetadas para oferecer suporte a testes e monitoramento remotos em ambientes de saúde descentralizados. Espera-se que tais inovações, por parte de players importantes, impulsionem a expansão do mercado durante o período previsto.
• À medida que pacientes e prestadores de cuidados de saúde buscam tempos de resposta de diagnóstico mais rápidos e melhor gerenciamento de doenças, as ferramentas de diagnóstico POC oferecem benefícios essenciais, como resultados em tempo real, portabilidade e menor dependência de laboratórios centralizados, tornando-as ideais para ambientes de atenção primária.
• Além disso, a crescente adoção de ecossistemas de saúde digital e de cuidados conectados está tornando os diagnósticos POC um elemento central dos sistemas de saúde inteligentes. Esses diagnósticos se integram a prontuários eletrônicos de saúde (PEs) e plataformas de telemedicina, facilitando a coordenação integrada dos cuidados e o compartilhamento de dados.
• A conveniência dos testes rápidos no ponto de atendimento, a necessidade mínima de amostras e as interfaces fáceis de usar levaram à ampla adoção em clínicas, atendimento domiciliar e até mesmo em ambientes de saúde de varejo. Além disso, a crescente disponibilidade de dispositivos POC fáceis de usar e acessíveis possibilita uma implementação mais ampla, especialmente em regiões carentes.

Restrição/Desafio

Preocupações com a segurança cibernética e altos custos iniciais

• As preocupações com a segurança dos dados de dispositivos de diagnóstico conectados representam um desafio significativo para uma adoção mais ampla. Como muitos diagnósticos POC dependem da conectividade de rede para transmitir dados de pacientes, eles são vulneráveis ​​a potenciais violações de segurança cibernética, gerando preocupações tanto entre profissionais de saúde quanto entre pacientes.
  • Por exemplo, relatos de vazamentos de dados e vulnerabilidades em dispositivos de saúde IoT deixaram algumas partes interessadas cautelosas quanto à adoção de ferramentas de diagnóstico conectadas
• Para lidar com essas preocupações, os fabricantes devem implementar criptografia de dados segura, protocolos de autenticação robustos e garantir atualizações regulares de software para proteger informações de saúde confidenciais. Empresas líderes no setor de diagnóstico enfatizam sua infraestrutura de segurança cibernética como um recurso fundamental para construir a confiança do mercado.
• Além disso, o custo inicial relativamente alto de Diagnósticos POC avançados para Atenção Primária — especialmente aqueles integrados com IA, interfaces digitais ou plataformas de telessaúde — pode inibir a adoção em regiões com custos mais baixos. Embora os dispositivos POC básicos tenham se tornado mais acessíveis, sistemas abrangentes com múltiplos recursos de teste e recursos inteligentes permanecem fora do alcance de muitas clínicas menores ou provedores rurais.
• Embora os preços estejam a diminuir gradualmente devido ao aumento da concorrência e à maturação tecnológica, a percepção de custos elevados pode ainda atrasar a adopção, especialmente quando as restrições orçamentais limitam o investimento em cuidados de saúde.
• A superação destas barreiras através de uma melhor proteção de dados, de campanhas de sensibilização sobre a segurança da saúde digital e do desenvolvimento de soluções POC rentáveis ​​será essencial para o crescimento generalizado do mercado a longo prazo.

Escopo de mercado de diagnósticos POC de atenção primária

O mercado é segmentado com base na plataforma, prescrição, usuário final e produto.

• Por plataforma

Com base na plataforma, o mercado de diagnóstico POC para atenção primária é segmentado em ensaios de fluxo lateral, tiras reagentes, microfluídica, diagnóstico molecular e imunoensaios. O segmento de ensaios de fluxo lateral representou a maior fatia da receita, 36,4%, em 2024, devido à sua acessibilidade, resultados rápidos e ampla aplicabilidade em diagnósticos de doenças infecciosas.

O segmento de microfluídica deverá testemunhar o CAGR mais rápido de 22,1% de 2025 a 2032, impulsionado por seu uso crescente em testes multiplex, uso reduzido de reagentes e potencial para diagnósticos portáteis de alto rendimento.

• Por prescrição

Com base na prescrição, o mercado de diagnóstico POC para atenção primária é segmentado em testes com prescrição e testes de venda livre (OTC). O segmento de testes com prescrição detinha a maior participação de mercado, 58,7%, em 2024, devido à maior confiança dos médicos, à precisão clínica e à aprovação regulatória.

Espera-se que o segmento de testes OTC se expanda na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida de 20,6% durante o período previsto, atribuído à crescente preferência do consumidor por diagnósticos caseiros e à maior disponibilidade de kits de teste fáceis de usar para glicose, gravidez e doenças infecciosas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de diagnóstico POC para cuidados primários é segmentado em centros de diagnóstico profissionais, atendimento domiciliar, laboratórios de pesquisa e outros usuários finais. Os centros de diagnóstico profissionais lideraram o mercado com a maior participação na receita, 41,9% em 2024, impulsionados por altos volumes de testes, pessoal qualificado e disponibilidade de diversas plataformas de teste POC.

O segmento de assistência domiciliar deverá registrar o maior CAGR de 24,3% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente prevalência de condições crônicas e pela conveniência de testes em ambientes não clínicos.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de diagnóstico POC para cuidados primários é segmentado em glicose, cardiometabólico, doenças infecciosas, coagulação, gravidez e fertilidade, marcadores tumorais/cancerígenos, urinálise, colesterol, hematologia, drogas de abuso, oftalmologia fecal e outros produtos POC. O segmento de glicose obteve a maior participação na receita, de 27,8%, em 2024, em grande parte devido à incidência global de diabetes e ao uso generalizado de medidores de glicose no sangue.

Espera-se que o segmento de Doenças Infecciosas testemunhe o CAGR mais rápido de 23,5% de 2025 a 2032, impulsionado pelo maior foco global na preparação para epidemias, detecção precoce e resposta rápida, especialmente em áreas rurais e de poucos recursos.

Análise regional do mercado de diagnósticos POC de atenção primária

• A América do Norte dominou o mercado de diagnósticos POC de atenção primária com a maior participação na receita de 38,7% em 2024, impulsionada por uma crescente demanda por diagnósticos rápidos em ambientes domiciliares e clínicos, juntamente com uma maior conscientização sobre soluções de detecção precoce de doenças e monitoramento de doenças crônicas.
• Os consumidores e os prestadores de cuidados de saúde da região valorizam muito a conveniência, a rapidez e a acessibilidade oferecidas pelas ferramentas de diagnóstico POC, especialmente nos cuidados primários, onde os resultados oportunos podem influenciar as decisões de tratamento imediatas.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por altos gastos com saúde, uma infraestrutura tecnologicamente avançada e a crescente preferência por modelos de saúde descentralizados, posicionando os diagnósticos POC como um componente-chave na prática médica moderna.

Visão do mercado de diagnósticos POC de atenção primária nos EUA

O mercado de diagnósticos POC para atenção primária nos EUA capturou a maior fatia da receita, de 58%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela rápida adoção de dispositivos de diagnóstico conectados e pela crescente implementação de cuidados de saúde baseados em valor. A crescente preferência dos pacientes por testes rápidos em consultório, especialmente para condições crônicas como diabetes e doenças cardiovasculares, está acelerando o crescimento do mercado. Além disso, a ampla integração de sistemas de telemedicina e prontuários eletrônicos de saúde (EHR) está aumentando a utilidade dos diagnósticos POC em ambientes de atendimento urbano e remoto.

Visão geral do mercado de diagnósticos POC de atenção primária na Europa

O mercado europeu de diagnósticos POC para atenção primária deverá crescer a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado pela crescente demanda por cuidados centrados no paciente e pela mudança em direção à descentralização dos serviços de diagnóstico. A robusta estrutura regulatória da região, o envelhecimento da população e a adoção de tecnologias inovadoras estão impulsionando a proliferação de diagnósticos POC em clínicas de atenção primária, farmácias e ambientes domiciliares.

Visão geral do mercado de diagnósticos POC de atenção primária no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de diagnóstico POC para atenção primária no Reino Unido cresça a uma CAGR considerável, impulsionado pelo apoio governamental ao rastreamento precoce de doenças, pela crescente demanda por testes no local de atendimento em clínicas gerais e pelos esforços de saúde pública para o gerenciamento de doenças crônicas e infecciosas. A sólida infraestrutura de saúde digital do Reino Unido e os crescentes investimentos em serviços de atenção primária continuam a acelerar a expansão do mercado.

Visão do mercado de diagnósticos POC de atenção primária na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de diagnóstico POC para cuidados primários cresça a um CAGR considerável, impulsionado por altos gastos com saúde, forte adoção de tecnologias diagnósticas inovadoras e uma população de pacientes que busca cada vez mais conveniência e rapidez nos testes. A ênfase alemã na sustentabilidade e na transformação digital na saúde impulsiona ainda mais a integração de dispositivos avançados de diagnóstico POC em clínicas e atendimento domiciliar.

Visão do mercado de diagnósticos POC de atenção primária na Ásia-Pacífico

O mercado de diagnósticos POC para atenção primária na Ásia-Pacífico deverá crescer com a CAGR mais rápida durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente urbanização, maior conscientização sobre saúde e investimentos em infraestrutura de saúde em países como China, Japão e Índia. A expansão de unidades de atenção primária, iniciativas de saúde digital e a crescente demanda por diagnósticos acessíveis em regiões rurais estão impulsionando o uso de soluções POC.

Visão do mercado de diagnósticos POC de atenção primária no Japão

O mercado japonês de diagnóstico POC para atenção primária está ganhando força devido ao seu setor de tecnologia médica altamente desenvolvido, ao envelhecimento da população e ao foco no gerenciamento eficiente de doenças crônicas. A demanda por dispositivos POC compactos, precisos e fáceis de usar está crescendo, especialmente em clínicas de atenção domiciliar e primárias. A integração com plataformas nacionais de saúde digital também está aumentando a adoção em ambientes urbanos e rurais.

Visão do mercado de diagnósticos POC de atenção primária na China

O mercado chinês de diagnósticos POC para atenção primária foi responsável pela maior fatia da receita na Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela ascensão da classe média, pela rápida digitalização da saúde e pelo forte apoio governamental ao diagnóstico precoce e ao monitoramento da saúde pública. A China é um importante polo de fabricação e inovação em dispositivos de diagnóstico, tornando as soluções POC acessíveis e amplamente disponíveis para implantação em massa em clínicas comunitárias e centros de saúde rurais.

Participação no mercado de diagnósticos POC de atenção primária

O setor de diagnóstico POC de atenção primária é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• QuidelOrtho Corporation (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Danaher Corporation (EUA)
• BD (EUA)
• Chembio Diagnostics, Inc. (EUA)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Trinity Biotech Plc (Irlanda)
• Werfen (EUA)
• Nova Biomedical (EUA)
• Diagnósticos PTS (EUA)
• Diagnósticos SEKISUI (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• BIOMÉRIEUX (França)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de diagnósticos POC de atenção primária

•  Em junho de 2025 , a Axim Biotechnologies, Inc. (EUA) protocolou uma Pré-Submissão (Pré-Sub Q) junto à FDA dos EUA, buscando uma isenção CLIA para seu TearScan Lf , um teste POC rápido que mede a lactoferrina lacrimal para diagnosticar a Síndrome do Olho Seco por Deficiência Aquosa. Se aprovado, permitirá que profissionais de saúde ocular realizem testes em ambientes não laboratoriais, expandindo significativamente a adoção clínica para além dos laboratórios certificados.   
•  Em junho de 2024 , a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado dos EUA (BARDA) firmou parceria com a Lumos Diagnostics para apoiar estudos clínicos e buscar uma isenção CLIA para a inovadora plataforma de diagnóstico ultrarrápido da Lumos. Essa colaboração visa levar testes de alta qualidade e próximos ao paciente para sepse e outras condições críticas diretamente para ambientes de emergência e atenção primária.
• Em junho de 2024, a BIOMÉRIEUX recebeu a aprovação da FDA para sua plataforma BIOFIRE SPOTFIRE, projetada para testes no local de atendimento (POC) de infecções respiratórias e dores de garganta. Esta plataforma inovadora visa aprimorar o diagnóstico rápido e o gerenciamento de pacientes, fornecendo resultados oportunos em ambientes clínicos.
• Em maio de 2024, a Cipla anunciou um acordo de investimento estratégico com a Achira Labs Private Limited, empresa focada na comercialização de kits de teste point-of-care na Índia. Esta colaboração visa expandir o acesso a soluções avançadas de diagnóstico e atender às necessidades de saúde na região.
• Em março de 2023, a Health Canada concedeu aprovação à bioLytical Laboratories Inc. para o seu Teste INSTI Multiplex de Anticorpos para Sífilis HIV-1/2. Este teste foi desenvolvido para fornecer resultados rápidos e precisos, facilitando o tratamento e o manejo oportunos de infecções sexualmente transmissíveis.
• Em novembro de 2022, a LumiraDx Healthcare, sediada no Reino Unido, lançou seu teste de antígeno de proteína C reativa (PCR) altamente sensível para atendimento em toda a Índia. Este teste de PCR em ponto de atendimento é aplicável em diversos ambientes clínicos e visa minimizar prescrições desnecessárias de antibióticos que contribuem para a resistência antimicrobiana (RAM).
• Em outubro de 2022, a Genes2Me Pvt. Ltd. apresentou a solução Rapi-Q Point of Care RT PCR para detecção do papilomavírus humano (HPV) e tuberculose. Este dispositivo de fácil utilização fornece resultados rápidos em menos de 45 minutos e possui marcação CE-IVD, garantindo desempenho superior, alta sensibilidade e detecção confiável.

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