Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Radioterapia – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de radioteranóstico

• O tamanho do mercado global de radioteranóstico foi avaliado em US$ 5,73 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 16,58 bilhões até 2032 , com um CAGR de 14,20% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção da medicina de precisão e pelos avanços nas tecnologias de imagem nuclear, impulsionando a integração de recursos diagnósticos e terapêuticos em uma única plataforma radiofarmacêutica.
• Além disso, a crescente demanda por soluções direcionadas para o tratamento do câncer, que minimizem os danos aos tecidos saudáveis, está consolidando a radioterapia como uma abordagem transformadora no tratamento oncológico. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções radioteranósticas, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Radioteranósticos

• A radioterapia anóstica, que oferece uma combinação de diagnóstico por imagem e radioterapia direcionada com radiofármacos, está se tornando cada vez mais vital na oncologia de precisão e na medicina personalizada, especialmente para cânceres como câncer de próstata, tumores neuroendócrinos e câncer de tireoide. Esses agentes de dupla finalidade melhoram os resultados dos pacientes, permitindo o monitoramento da doença em tempo real e a administração de tratamentos altamente específicos.
• A crescente demanda por soluções radioteranósticas é impulsionada principalmente pela crescente incidência global de câncer, pelos avanços na medicina nuclear, pela crescente adoção da medicina de precisão e pela expansão do portfólio de terapias com radioligantes. Financiamentos governamentais e investimentos privados em imagem molecular e teranóstica também estão acelerando o crescimento do mercado.
• A América do Norte dominou o mercado de radioteranósticos, com a maior participação na receita, de 43% em 2024, apoiada pela presença de infraestrutura avançada em medicina nuclear, altos gastos com saúde e uma forte rede de players importantes, como Novartis (Lutathera, Pluvicto) e Bracco. O mercado americano, em particular, está testemunhando uma rápida expansão devido às aprovações da FDA para novos agentes radioteranósticos e ao aumento da utilização de exames PET/CT.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de radioteranóstico durante o período previsto, impulsionada pelo aumento da prevalência do câncer, pelo aumento dos investimentos em capacidades de medicina nuclear e pelas iniciativas para melhorar o acesso à oncologia de precisão, especialmente na China, Índia e Japão.
• O segmento de oncologia dominou o mercado de radioterapia, com uma participação de receita de 87,9% em 2024, impulsionada principalmente pela alta incidência global de câncer e pela crescente demanda por terapias com radionuclídeos direcionados para doenças como câncer de próstata, tumores neuroendócrinos e câncer de tireoide. A radioterapia permite o diagnóstico e a terapia utilizando o mesmo alvo molecular, tornando-se um pilar fundamental no tratamento personalizado do câncer.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Radioteranóstico  

Tendências do mercado de radioteranóstico

Avanços em Medicina de Precisão e Tecnologias Integradas de Imagem

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de radioterapia é a crescente integração de tecnologias avançadas de imagem e terapêuticas, particularmente em medicina nuclear. A combinação de diagnósticos e terapêuticas radiofarmacêuticas está permitindo que os profissionais de saúde detectem, direcionem e tratem cânceres com mais precisão e eficácia em um único fluxo de trabalho clínico.
  • Por exemplo, terapias com radioligantes, como Lutécio-177 PSMA-617 (Pluvicto) e agentes à base de Actínio-225, estão sendo utilizadas em conjunto com imagens PET para localizar e eliminar células cancerígenas em tumores metastáticos de próstata e neuroendócrinos. Essas terapias, aprovadas ou em fase avançada de testes, representam uma mudança de paradigma no tratamento oncológico.
• A integração com plataformas de diagnóstico habilitadas por IA ajuda a aprimorar a análise de imagens, segmentar tumores, prever resultados de tratamento e personalizar a dosagem. Os principais sistemas de imagem de empresas como Siemens Healthineers, GE HealthCare e Philips agora suportam sistemas híbridos de PET/CT e SPECT/CT projetados especificamente para fluxos de trabalho radioteranósticos.
• Além disso, os avanços na produção automatizada de radiofármacos e em softwares de dosimetria permitem que os médicos personalizem os tratamentos com base na carga tumoral e nas características específicas do paciente. Essa abordagem integrada aumenta a eficácia do tratamento, reduzindo a toxicidade.
• A adoção de plataformas digitais centralizadas também está transformando a radioterapia. Hospitais e centros de imagem estão integrando dados de pacientes, resultados de exames de imagem e desfechos terapêuticos para aprimorar a tomada de decisões interdisciplinares. Fornecedores como Curium Pharma, Telix Pharmaceuticals e SOFIE Biosciences estão investindo em análises baseadas em IA para auxiliar médicos em todo o ciclo teranóstico.
• Essa tendência em direção a soluções radiofarmacêuticas integradas, inteligentes e específicas para cada paciente está remodelando o futuro do diagnóstico e tratamento do câncer. À medida que a demanda global por soluções oncológicas direcionadas continua a crescer, a radioterapia está se tornando um pilar central da medicina de precisão.

Dinâmica do Mercado de Radioteranósticos

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento da carga de câncer e à demanda por oncologia de precisão

• O aumento da carga global de câncer, juntamente com uma crescente demanda por tratamento direcionado e personalizado, é um fator significativo para a crescente adoção de soluções radioteranósticas.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Telix Pharmaceuticals anunciou a expansão de seu produto diagnóstico Illuccix (Ga-68 PSMA) para novos mercados na Ásia-Pacífico e na Europa. Essa expansão reflete o crescente interesse clínico na combinação de imagem molecular e terapia radiofarmacêutica, especialmente em cânceres de próstata e neuroendócrinos.
• À medida que os sistemas de saúde buscam aprimorar os resultados oncológicos, a radioterapia oferece uma proposta de valor atraente, permitindo imagens precisas e terapia com radionuclídeos direcionados. Esses agentes de dupla função ajudam os médicos a localizar tumores e a administrar isótopos terapêuticos diretamente às células cancerígenas, minimizando danos fora do alvo.
• Além disso, os avanços nas tecnologias de PET/CT, SPECT/CT e imagens híbridas, juntamente com a maior disponibilidade de marcadores teranósticos (como Lutécio-177, Actínio-225 e Iodo-131), estão tornando a radioteranóstica uma parte integrante dos fluxos de trabalho modernos de tratamento do câncer.
• A conveniência da dosimetria personalizada, a crescente infraestrutura de produção de cíclotrons e as aprovações regulatórias para medicamentos teranósticos nos principais mercados são fatores-chave que impulsionam a adoção tanto em ambientes clínicos quanto de pesquisa. Além disso, o surgimento de radiofarmácias centralizadas e centros dedicados à teranóstica está melhorando o acesso e acelerando a penetração no mercado.

Restrição/Desafio

Altos custos de infraestrutura e complexidades regulatórias

• Apesar do seu valor clínico promissor, o elevado investimento de capital necessário para equipamentos de imagem teranóstica (por exemplo, scanners PET/CT, cíclotrons) e a infraestrutura para o manuseio de radiofármacos representam desafios para uma implementação generalizada, especialmente em países de baixo e médio rendimento.
• Além disso, os caminhos regulatórios rigorosos e os requisitos de conformidade em evolução relacionados ao manuseio de radioisótopos, à segurança do paciente e aos protocolos de dosimetria podem atrasar as aprovações de produtos e limitar a adoção de novos agentes.
  • Por exemplo, o escrutínio intensificado da FDA sobre as terapias radiofarmacêuticas desacelerou a entrada no mercado de empresas emergentes, exigindo investimentos adicionais em ensaios clínicos e monitorização de segurança.
• Outro desafio é a disponibilidade limitada de especialistas em medicina nuclear treinados, especialmente em mercados emergentes. Essa lacuna de recursos humanos pode restringir a implantação e a utilização de sistemas radioteranósticos, apesar da disponibilidade da infraestrutura.
• A superação desses desafios por meio da harmonização internacional de diretrizes regulatórias, programas de treinamento para profissionais de medicina nuclear e parcerias público-privadas para subsidiar a infraestrutura de capital será fundamental para o crescimento sustentado do mercado global de radioteranóstico.

Escopo de mercado de radioteranósticos

O mercado é segmentado com base no radioisótopo e na aplicação.

• Por radioisótopo

Com base no radioisótopo, o mercado de radioteranósticos é segmentado em iodo-131, iodo-123, gálio-68, lutécio-177 e outros. O segmento de lutécio-177 dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 34,7% em 2024, impulsionado por seu amplo uso na terapia com radionuclídeos direcionados para câncer de próstata e tumores neuroendócrinos. A popularidade do segmento se deve à sua capacidade eficaz de atingir tumores com danos mínimos aos tecidos circundantes e aos crescentes dados de ensaios clínicos que comprovam sua eficácia.

Prevê-se que o segmento de Gálio-68 apresente a maior taxa de crescimento, de 22,3%, entre 2025 e 2032, impulsionado por sua crescente aplicação em imagens PET para câncer de próstata e tumores neuroendócrinos. Os radiofármacos de Gálio-68 oferecem alta precisão diagnóstica e estão se tornando amplamente disponíveis por meio de geradores, tornando-os uma opção econômica para hospitais e centros de imagem.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de radioterapia é segmentado em oncologia e não oncologia. O segmento de oncologia foi responsável pela maior participação na receita, com 87,9% em 2024, impulsionado principalmente pela alta carga global de câncer e pela crescente demanda por terapias com radionuclídeos direcionados para condições como câncer de próstata, tumores neuroendócrinos e câncer de tireoide. A radioterapia permite o diagnóstico e a terapia utilizando o mesmo alvo molecular, tornando-se um pilar fundamental no tratamento personalizado do câncer.

Espera-se que o segmento Não Oncológico cresça a um CAGR de 12,5% de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da pesquisa em abordagens teranósticas para doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos e condições inflamatórias.

Análise regional do mercado de radioteranóstico

• A América do Norte dominou o mercado de radioteranóstico com a maior participação na receita de 43% em 2024, impulsionada pela infraestrutura avançada de medicina nuclear da região, fortes políticas de reembolso e adoção precoce da medicina personalizada
• O investimento significativo em imagens moleculares e a crescente prevalência de câncer e tumores neuroendócrinos têm apoiado a integração de agentes radioteranósticos na prática clínica
• Os EUA lideram a região devido à presença de grandes empresas farmacêuticas, à robusta atividade de ensaios clínicos e ao aumento das aprovações da FDA para agentes radioteranósticos, como o Lutathera (lutécio Lu 177 dotatato). As colaborações entre instituições de pesquisa e desenvolvedores de radiofármacos continuam a impulsionar a inovação e a aceitação do mercado.

Visão do mercado de radioteranósticos dos EUA

O mercado de radioteranóstico nos EUA capturou a maior fatia de receita, de 82%, em 2024, na América do Norte, impulsionado por investimentos significativos em tecnologias de medicina nuclear, fabricação de radiofármacos e terapias personalizadas contra o câncer. O mercado é ainda mais fortalecido por vias regulatórias simplificadas pela FDA, estruturas de reembolso favoráveis ​​do CMS e crescente adoção de abordagens teranósticas no tratamento de tumores de próstata e neuroendócrinos.

Visão do mercado de radioteranósticos na Europa

O mercado europeu de radioteranósticos deverá crescer a uma CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado pela expansão do acesso às tecnologias de PET/CT, iniciativas pan-europeias de saúde e pela forte presença de fabricantes de radiofármacos na Alemanha, França e Suíça. As aprovações da EMA e as colaborações público-privadas em pesquisa apoiam a inovação em toda a região.

Visão geral do mercado de radioteranóstico do Reino Unido

Prevê-se que o mercado de radioteranósticos do Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) expressiva durante o período previsto, apoiado pelas iniciativas do NHS (Serviço Nacional de Saúde) para aprimorar os caminhos para o tratamento do câncer e expandir os serviços de radioterapia. O aumento do financiamento para pesquisa, especialmente nos centros de Oxford e Londres, está incentivando a aplicação clínica de novos compostos teranósticos.

Visão do mercado de radioterapia na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de radioterapia se expanda significativamente, impulsionado por sua liderança na produção de radiofármacos, pesquisa em medicina nuclear e tecnologia de imagem. O investimento governamental em diagnósticos oncológicos e a presença de empresas como a ITM Radiopharma contribuem para o papel da Alemanha como um polo europeu de inovação em radioterapia.

Visão do mercado de radioteranóstico da Ásia-Pacífico

O mercado de radioterapia na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 25,4% entre 2025 e 2032, devido ao aumento da incidência de câncer, aos investimentos governamentais em infraestrutura de medicina nuclear e ao aumento das parcerias público-privadas em países como China, Índia e Japão. O crescente acesso aos sistemas PET/CT e SPECT está melhorando o diagnóstico e permitindo uma adoção mais ampla das terapias radioteranósticas.

Visão do mercado de radioteranóstico do Japão

O mercado japonês de radioterapia está em constante expansão, impulsionado pelo envelhecimento da população, pelas altas taxas de rastreamento do câncer e pelo apoio regulatório para radiofármacos avançados. Fabricantes locais e hospitais acadêmicos estão acelerando a adoção clínica, especialmente no tratamento de tumores neuroendócrinos e câncer de próstata.

Visão do mercado de radioteranósticos da China

O mercado chinês de radioterapia foi responsável pela maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela rápida urbanização, reformas no sistema de saúde e forte ênfase do governo na medicina nuclear. A ascensão de fabricantes farmacêuticos locais e a crescente disponibilidade de isótopos de gálio-68 e lutécio-177 estão impulsionando a adoção em todas as áreas de tratamento oncológico.

Participação no mercado de radioteranósticos

A indústria de radioteranóstico é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Novartis AG (Alemanha)
• Bayer AG (Alemanha)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Austrália)
• ITM Radiopharma (Alemanha)
• RadioMedix (EUA)
• IsoTherapeutics Group, LLC (EUA)
• Q BioMed Inc. (EUA)
• Cúrio (França)
• Lilly (EUA)
• Fusion Pharma (EUA)
• Eckert & Ziegler (Alemanha)
• RMN (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de radioteranósticos

• Em dezembro de 2024, a Nucleus RadioPharma publicou uma recapitulação abrangente dos principais ensaios clínicos e terapias radiofarmacêuticas em estágio inicial em radioteranóstico, sinalizando um impulso crescente no pipeline do setor
• Em julho de 2025, um artigo revisado por pares relatou radionuclídeos emergentes e alvos moleculares em PET oncológica e teranósticos, incluindo Gálio-68 e Lutécio-177, destacando agentes de tratamento e imagem de precisão de próxima geração
• Em 2025, a M Health Fairview (EUA) inaugurou uma unidade de radioterapia de última geração que integra um scanner PET digital de última geração, melhorando o rendimento do diagnóstico e as capacidades de tratamento do câncer.

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