Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Diagnóstico Rápido de Influenza – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de diagnósticos rápidos de gripe

• O mercado global de diagnósticos rápidos de gripe foi avaliado em US$ 1,50 bilhão em 2025  e deverá atingir  US$ 2,72 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,75% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de infecções por influenza em todo o mundo, juntamente com a demanda cada vez maior por soluções de diagnóstico rápidas e precisas para permitir o tratamento oportuno e reduzir a disseminação da doença.
• Além disso, os avanços nas tecnologias de testes no local de atendimento, juntamente com a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre a detecção precoce da gripe, estão impulsionando a adoção de soluções de diagnóstico rápido da gripe, aumentando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de diagnósticos rápidos de gripe

• Os diagnósticos rápidos de gripe, que oferecem testes no local de atendimento e em laboratório para vírus influenza, são cada vez mais vitais em ambientes clínicos e comunitários de saúde devido à sua rapidez, precisão e capacidade de orientar decisões de tratamento oportunas.
• A crescente demanda por diagnósticos rápidos de influenza é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de infecções pelo vírus, pela maior conscientização entre os profissionais de saúde e pela necessidade crescente de detecção precoce para reduzir complicações e transmissão.
• A América do Norte dominou o mercado de diagnósticos rápidos de influenza, com a maior participação de receita, de 41,5% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, uso generalizado de testes rápidos em hospitais e clínicas, programas governamentais robustos para o controle de doenças infecciosas e a presença de importantes empresas de diagnóstico. Os EUA experimentaram um crescimento substancial devido à integração de testes rápidos de influenza em departamentos de emergência, clínicas ambulatoriais e iniciativas de preparação para pandemias.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de diagnósticos rápidos de influenza durante o período de previsão, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) impulsionada pelo aumento dos gastos com saúde, expansão das redes de laboratórios, crescente conscientização sobre a influenza e iniciativas governamentais que promovem a detecção precoce em países como China, Índia e Japão.
• O segmento da Influenza A dominou a maior fatia de receita do mercado, com 57,3% em 2025, impulsionado por sua maior prevalência, surtos sazonais e maior gravidade clínica em comparação com a Influenza B.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de diagnósticos rápidos de gripe

Tendências do mercado de diagnóstico rápido da gripe

Crescente necessidade devido ao aumento da incidência de gripe e à demanda por testes rápidos.

• O aumento da prevalência de surtos de gripe em todo o mundo, aliado a uma maior conscientização sobre a detecção precoce, é um fator significativo para o aumento da demanda por diagnósticos rápidos de gripe.
  • Por exemplo, em outubro de 2024, a Quidel Corporation expandiu a distribuição do seu teste Sofia Influenza FIA nos EUA para atender à crescente demanda por testes em hospitais e clínicas. Espera-se que iniciativas como essa, tomadas por empresas importantes, impulsionem o crescimento do mercado no período previsto.
• Testes rápidos e precisos permitem que os profissionais de saúde iniciem tratamentos antivirais em tempo hábil, reduzindo complicações e melhorando os resultados para os pacientes, tornando o diagnóstico rápido uma ferramenta essencial no controle da gripe.
• Além disso, o crescente foco em cuidados de saúde preventivos e programas de vigilância da gripe está impulsionando a adoção em ambos os setores de saúde, público e privado.
• A conveniência dos testes no local de atendimento, os tempos de resposta rápidos (frequentemente entre 15 e 30 minutos) e a possibilidade de realizar testes fora dos laboratórios convencionais são fatores-chave que impulsionam a demanda.
• Além disso, as iniciativas governamentais que promovem a vacinação contra a gripe sazonal e os programas de testagem, especialmente durante os períodos de pico da gripe, estão impulsionando ainda mais a expansão do mercado.

Dinâmica do mercado de diagnóstico rápido da gripe

Motorista

Adoção crescente de testes multiplex e de diagnóstico no local de atendimento.

• Uma das principais tendências no mercado global de diagnósticos rápidos de influenza é a integração de plataformas de testes multiplex que podem detectar múltiplos patógenos respiratórios simultaneamente, melhorando a eficiência e a precisão diagnóstica.
• As empresas estão investindo cada vez mais no desenvolvimento de testes rápidos portáteis para uso em clínicas, salas de emergência e centros de saúde comunitários, atendendo à necessidade de diagnósticos rápidos no local.
  • Por exemplo, em julho de 2023, a Roche lançou seu teste cobas® Liat® SARS-CoV-2 e Influenza A/B na Europa e nos EUA, combinando a detecção de influenza e COVID-19 em uma única plataforma de teste rápido.
• A tendência para dispositivos de teste rápidos, fáceis de usar, compactos e automatizados está ajudando as instituições de saúde a reduzir o tempo de espera dos pacientes e a aumentar a eficiência do fluxo de trabalho.
• A adoção de recursos de conectividade e de geração de relatórios digitais em kits de teste rápido mais recentes também facilita a coleta de dados em tempo real para o monitoramento epidemiológico.
• Espera-se que essas inovações reformulem as práticas de diagnóstico, tornando o diagnóstico rápido da gripe mais acessível e amplamente utilizado em diversos ambientes de saúde.

Restrição/Desafio

Preocupações com relação à precisão, custo e obstáculos regulatórios

• Preocupações quanto à sensibilidade e especificidade de alguns testes rápidos de diagnóstico da gripe podem limitar sua adoção, especialmente em contextos que exigem testes confirmatórios para decisões clínicas.
  • Por exemplo, estudos publicados no Journal of Clinical Virology em 2022 destacaram a variabilidade na precisão entre diferentes kits de teste rápido, tornando os profissionais de saúde cautelosos quanto à dependência exclusiva desses testes.
• Além disso, o custo relativamente mais elevado de alguns kits avançados de diagnóstico rápido, em comparação com os métodos tradicionais baseados em laboratório, pode representar uma barreira em regiões sensíveis a preços.
• Requisitos regulatórios rigorosos para aprovação e controle de qualidade em diferentes países também podem atrasar o lançamento de produtos e limitar a expansão do mercado em determinadas regiões.
• Embora os testes rápidos mais recentes estejam se tornando mais acessíveis e precisos, a percepção de custo e confiabilidade ainda pode dificultar a adoção generalizada em ambientes com recursos limitados.
• Abordar esses desafios por meio de validação clínica robusta, soluções economicamente viáveis ​​e conformidade com as normas regulatórias será crucial para o crescimento sustentável do mercado.

Escopo do mercado de diagnósticos rápidos de gripe

O mercado é segmentado com base no tipo de doença, tipo de teste, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza é segmentado em Influenza A e Influenza B. O segmento de Influenza A dominou a maior participação de mercado em receita, com 57,3% em 2025, impulsionado por sua maior prevalência, surtos sazonais e maior gravidade clínica em comparação com a Influenza B. Hospitais e clínicas priorizam os testes de Influenza A devido ao seu rápido potencial de transmissão e associação com complicações graves, como pneumonia e hospitalização. O segmento se beneficia de programas governamentais de vigilância da influenza e campanhas de conscientização que enfatizam a detecção precoce. Os diagnósticos rápidos de Influenza A são frequentemente usados ​​em ambientes de emergência e ambulatoriais para reduzir a sobrecarga de pacientes e melhorar os resultados do tratamento. Plataformas de testes multiplex que detectam Influenza A juntamente com outros patógenos fortalecem ainda mais a demanda. Kits de diagnóstico rápido padronizados e validados aumentam a confiança clínica e a eficiência do fluxo de trabalho. O segmento é reforçado por lançamentos contínuos de produtos e iniciativas globais para o preparo contra a influenza. A crescente adoção em mercados desenvolvidos e emergentes sustenta um crescimento constante. Alta confiabilidade, facilidade de uso e aprovações regulatórias contribuem para a dominância do segmento.

O segmento de Influenza B deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,7%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente incidência de coinfecções e pela maior conscientização sobre as complicações relacionadas à Influenza B. As infecções por Influenza B estão se tornando mais comuns em crianças em idade escolar e adultos em idade produtiva, aumentando a demanda por detecção rápida. Testes multiplex que detectam tanto a Influenza A quanto a B estão impulsionando esse crescimento. A adoção é ainda mais favorecida por iniciativas de saúde preventiva, programas de vacinação e necessidades de diagnóstico precoce. Investimentos crescentes em infraestrutura de saúde pública e testes domiciliares também são fatores que contribuem para esse crescimento. Kits de teste rápido adaptados para clínicas comunitárias e hospitais de menor porte melhoram a acessibilidade. Campanhas educativas sobre a prevenção da gripe aumentam a demanda por diagnósticos precisos e oportunos. Picos sazonais de casos de Influenza B criam oportunidades de mercado recorrentes. Os avanços tecnológicos na sensibilidade e especificidade dos kits aumentam as taxas de adoção. O segmento está crescendo particularmente em regiões emergentes com acesso expandido aos serviços de saúde. Parcerias entre fabricantes de testes e autoridades de saúde pública aceleram a implementação. O crescente foco na redução do absenteísmo relacionado à gripe em escolas e locais de trabalho impulsiona ainda mais a expansão do segmento.

• Por tipo de teste

Com base no tipo de teste, o mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza é segmentado em Imunoensaio de Fluorescência STANDARD F para Influenza A/B (STANDARD F), Imunoensaio de Fluorescência Sofia para Influenza A + B (Sofia), Ensaio Imunocromatográfico, Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real (RT-PCR) e Outros. O Imunoensaio de Fluorescência Sofia para Influenza A+B dominou o mercado com uma participação de 45,8% da receita em 2025, impulsionado por sua alta sensibilidade, tempo de resposta rápido de 15 a 20 minutos e ampla adoção em hospitais e serviços de emergência. O teste é amplamente preferido para uso no local de atendimento, permitindo que os médicos tomem decisões de tratamento imediatas e reduzam complicações. A integração com leitores automatizados e relatórios digitais melhora a eficiência do fluxo de trabalho e o rastreamento epidemiológico. Seus requisitos mínimos de treinamento, forte confiabilidade clínica e facilidade de uso contribuem para a dominância. Melhorias contínuas no produto e amplas redes de distribuição reforçam a liderança. As recomendações em diretrizes clínicas para o manejo da influenza reforçam a sua adoção. A compatibilidade do teste com múltiplos fluxos de trabalho clínicos garante uma utilização consistente. A capacidade de multiplexação, que permite a detecção de outros patógenos respiratórios juntamente com a influenza, aumenta a relevância no mercado. Governos e agências de saúde pública frequentemente recomendam os testes Sofia para a vigilância da influenza. O segmento é ainda impulsionado pelo crescente investimento hospitalar em diagnósticos rápidos. Colaborações estratégicas com centros de diagnóstico e distribuidores expandem o alcance global.

O segmento de RT-PCR deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado por sua alta precisão, capacidade de detectar múltiplos patógenos e uso em testes confirmatórios. A RT-PCR está sendo cada vez mais adotada em laboratórios de referência e durante picos ou surtos de influenza. Os avanços tecnológicos em ensaios de PCR mais rápidos e dispositivos portáteis de PCR apoiam a testagem descentralizada. A crescente demanda por diagnósticos de alta precisão em hospitais e laboratórios de pesquisa impulsiona a expansão. Programas de testagem de influenza financiados pelo governo e o monitoramento de surtos também impulsionam o crescimento. Os ensaios de RT-PCR multiplex permitem a detecção simultânea de Influenza A, B e outros vírus respiratórios, aumentando a adoção clínica. A crescente conscientização sobre coinfecções por influenza aumenta a utilização. A automação laboratorial e as plataformas de PCR de alto rendimento melhoram a eficiência. Aprovações regulatórias e protocolos validados aumentam a confiança dos médicos. Investimentos crescentes em infraestrutura de diagnóstico em regiões em desenvolvimento aceleram o crescimento. Parcerias entre fabricantes de kits de PCR e redes hospitalares facilitam a distribuição. A crescente demanda dos pacientes por detecção precisa de influenza apoia a rápida adoção.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza é segmentado em Hospitais e Clínicas, Laboratórios e Outros. O segmento de Hospitais e Clínicas representou a maior participação na receita do mercado, com 61,2% em 2025, impulsionado pela necessidade de testes rápidos de influenza no local de atendimento para gerenciar o fluxo de pacientes, iniciar a terapia antiviral e prevenir infecções hospitalares. Os hospitais preferem testes rápidos para reduzir o tempo de resposta e garantir o tratamento oportuno. A alta adoção é sustentada por departamentos de emergência e clínicas ambulatoriais. Os programas governamentais de vigilância da influenza frequentemente dependem de dados hospitalares, impulsionando o segmento. Kits de teste rápido padronizados melhoram a eficiência clínica e reduzem erros de diagnóstico. A crescente conscientização sobre a influenza sazonal e as campanhas de vacinação também apoiam a adoção hospitalar. Os hospitais exigem testes validados com sensibilidade e especificidade consistentes. A integração com os sistemas de informação hospitalar aprimora o gerenciamento de dados. Os planos de preparação para emergências durante a temporada de gripe aumentam a demanda. Testes multiplex para coinfecções impulsionam ainda mais a adoção. Hospitais em mercados desenvolvidos e emergentes estão aumentando os investimentos em diagnósticos rápidos. Diretrizes clínicas que recomendam testes rápidos reforçam a dominância do segmento.

Prevê-se que o segmento de Laboratórios apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,9%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente necessidade de testes confirmatórios e diagnósticos de alta precisão. Os laboratórios estão adotando ensaios multiplex para a detecção simultânea de influenza e outros patógenos respiratórios. O investimento em plataformas automatizadas de testes de alto rendimento está aumentando. Os laboratórios de referência apoiam a vigilância em saúde pública e a pesquisa, impulsionando a demanda. A expansão das redes de laboratórios em regiões em desenvolvimento acelera o crescimento. Os métodos de RT-PCR e outros testes moleculares estão impulsionando particularmente a adoção em laboratórios. Os laboratórios também se beneficiam de colaborações com hospitais e instituições acadêmicas. Os avanços tecnológicos que melhoram a sensibilidade dos ensaios promovem ainda mais o crescimento do segmento. O foco crescente no gerenciamento de surtos de influenza em centros urbanos sustenta a demanda por laboratórios. O financiamento público e privado para pesquisas sobre influenza contribui para a expansão.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de diagnósticos rápidos de influenza é segmentado em Venda Direta e Varejo. O segmento de Venda Direta dominou o mercado com uma participação de 53,5% em 2025, impulsionado por hospitais, clínicas e laboratórios que adquirem kits de teste rápido de influenza diretamente dos fabricantes para pedidos em grande quantidade, fornecimento oportuno e garantia de qualidade. A aquisição direta garante autenticidade e entrega mais rápida. Instituições de saúde preferem canais diretos para manter o estoque e reduzir a dependência de intermediários. Fortes relações entre fabricantes e redes hospitalares reforçam essa dominância. Pedidos em grande quantidade para os picos sazonais de gripe fortalecem a adoção do canal direto. Parcerias estratégicas e contratos de fornecimento com programas de saúde pública aumentam o crescimento do segmento. A conformidade regulatória e as linhas de produtos validadas favorecem a aquisição direta. A entrega oportuna de kits durante surtos aumenta a relevância no mercado. As vendas diretas fornecem aos fabricantes informações sobre as tendências da demanda de mercado. Os hospitais dependem de canais diretos para garantir a disponibilidade ininterrupta de testes. A crescente demanda por testes rápidos padronizados em todo o mundo sustenta esse segmento. Os fabricantes também fornecem treinamento e suporte diretamente às instalações de saúde.

O segmento de varejo deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 7,8%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente disponibilidade de kits de teste rápido para influenza em farmácias, drogarias e plataformas online. Os canais de varejo ampliam o acesso a testes domiciliares e serviços de saúde comunitários. O crescimento do e-commerce contribui para uma distribuição e adoção mais rápidas. A disponibilidade no varejo aumenta a conveniência para pacientes que buscam diagnóstico precoce. Campanhas de conscientização pública e a tendência de testes domiciliares impulsionam o crescimento do segmento. Parcerias entre fabricantes e redes varejistas aumentam a acessibilidade. Kits de autoteste para uso no local de atendimento impulsionam ainda mais a adoção no varejo. Aprovações regulatórias para kits de teste de venda livre também contribuem para o crescimento. O acesso no varejo facilita a testagem em regiões carentes. Farmácias online oferecem entrega e rastreamento convenientes. A conscientização e a disposição do consumidor em realizar o autoteste aumentam a adoção. A expansão do varejo para mercados emergentes acelera a penetração no mercado.

Análise Regional do Mercado de Diagnóstico Rápido da Gripe

• A América do Norte dominou o mercado de diagnósticos rápidos de gripe, com a maior participação na receita, de 41,5% em 2025.
• Apoiada por uma infraestrutura de saúde avançada, uso generalizado de testes rápidos em hospitais e clínicas, programas governamentais robustos para o controle de doenças infecciosas e a presença de importantes empresas de diagnóstico, a COVID-19 está em ascensão.
• O mercado apresentou um crescimento substancial devido à integração de testes rápidos de influenza em departamentos de emergência, clínicas ambulatoriais e iniciativas de preparação para pandemias.

Panorama do Mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza nos EUA:
O mercado de diagnóstico rápido de influenza nos EUA detinha a maior participação na América do Norte em 2025, impulsionado pela ampla adoção de testes no local de atendimento e pela incorporação de diagnósticos rápidos de influenza em hospitais, clínicas ambulatoriais e programas de saúde pública. A crescente conscientização sobre a influenza, o aumento das campanhas de vacinação e a integração de diagnósticos com registros eletrônicos de saúde (EHRs) impulsionaram ainda mais o crescimento do mercado.

Panorama do Mercado Europeu de Diagnóstico Rápido de Influenza:
O mercado europeu de diagnóstico rápido de influenza deverá expandir-se de forma constante durante o período de previsão, impulsionado pela crescente demanda por detecção oportuna da influenza em hospitais e clínicas, programas de vacinação e monitoramento apoiados pelo governo e pela crescente conscientização sobre surtos sazonais de influenza. Países como Alemanha, França e Reino Unido estão testemunhando uma adoção notável de soluções de testes rápidos tanto em ambientes clínicos quanto laboratoriais.

Análise do Mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza no Reino Unido:
O mercado de diagnóstico rápido de influenza no Reino Unido deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) saudável, impulsionado por programas nacionais de vacinação contra influenza, aumento dos gastos com saúde e crescente conscientização dos profissionais de saúde sobre ferramentas de diagnóstico rápido. A expansão de instalações de atendimento ambulatorial e de emergência com capacidade integrada de testes rápidos é um importante fator de crescimento.

Análise do Mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza na Alemanha:
O mercado alemão de diagnóstico rápido de influenza deverá apresentar um crescimento substancial devido à forte infraestrutura de saúde, às iniciativas governamentais para o controle de doenças infecciosas e ao uso crescente de soluções de diagnóstico rápido em hospitais e laboratórios. A crescente demanda por detecção rápida e precisa da influenza, tanto em ambientes urbanos quanto rurais, contribui ainda mais para a expansão do mercado.

Análise do Mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza na Ásia-Pacífico:
O mercado de diagnóstico rápido de influenza na Ásia-Pacífico deverá ser a região de crescimento mais rápido, registrando uma alta taxa de crescimento anual composta (CAGR) durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, expansão das redes de laboratórios, crescente conscientização sobre a influenza e iniciativas governamentais que promovem a detecção precoce. Países como China, Índia e Japão estão experimentando uma rápida adoção de soluções de teste rápido de influenza em locais de atendimento e em hospitais.

Panorama do Mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza no Japão:
O crescimento do mercado de diagnóstico rápido de influenza no Japão é impulsionado pelo sistema de saúde bem desenvolvido do país, pelo envelhecimento da população e pela crescente demanda por detecção precoce e precisa da influenza. A adoção de diagnósticos rápidos em clínicas, hospitais e programas de saúde pública, juntamente com a integração a plataformas de saúde digital, está impulsionando a expansão do mercado.

Análise do Mercado de Diagnóstico Rápido de Influenza na China:
O mercado chinês de diagnóstico rápido de influenza representou a maior participação de mercado em receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela rápida urbanização, crescente conscientização sobre saúde, iniciativas governamentais para o controle de doenças infecciosas e um número cada vez maior de hospitais e centros de diagnóstico que adotam testes rápidos de influenza. A expansão de fabricantes locais e soluções de teste acessíveis também contribuem para o crescimento do mercado.

Participação de mercado no diagnóstico rápido da gripe

O setor de diagnóstico rápido da gripe é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• BD (EUA)
• Cepheid (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Sophia Genetics (Suíça)
• Samsung Bioepis (Coreia do Sul)
• Quidel Corporation (EUA)
• Siemens Healthineers (Alemanha)
• Alere Inc. (EUA)
• Trinity Biotech (Irlanda)
• Ortho Clinical Diagnostics (EUA)
• Meridian Bioscience (EUA)
• Micronics, Inc. (EUA)
• GenMark Diagnostics (EUA)
• Healgen Scientific (EUA)
• Fujirebio Diagnostics, Inc. (Japão)
• BD Veritor (EUA)
• ICON Diagnostics (EUA)
• Altona Diagnostics (Alemanha)
• QuantuMDx Group (Reino Unido)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de diagnósticos rápidos de gripe

• Em dezembro de 2021, a Roche anunciou planos para lançar um teste rápido de antígeno combinado para SARS-CoV-2 e gripe A/B (para uso profissional em mercados com marcação CE), capaz de diferenciar entre COVID-19 e gripe em menos de 30 minutos — ideal para atendimento no local e em ambientes com recursos limitados.
• Em outubro de 2024, a Healgen Scientific recebeu autorização oficial de comercialização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu teste rápido de antígeno de venda livre — Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test — permitindo que as pessoas façam o autoteste em casa para COVID-19 e influenza A/B, com resultados em cerca de 15 minutos.
• Em fevereiro de 2025, a Biolabs International LLC lançou o SpeedySwab Rapid COVID-19 + Flu A&B Antigen Self-Test — um kit de diagnóstico domiciliar para detecção simultânea de influenza A/B e COVID-19. O lançamento foi programado em meio à alta demanda da temporada de gripe nos EUA, refletindo a crescente procura dos consumidores por diagnósticos respiratórios rápidos e acessíveis.
• Em setembro de 2024, a Microbix Biosystems Inc. anunciou uma nova linha de produtos de avaliação de qualidade e materiais de referência (QAPs e QUANTDx) para influenza A H3N2 — possibilitando melhor validação e confiabilidade para ensaios de gripe baseados em antígenos e em métodos moleculares, o que é crucial considerando a deriva antigênica e as variantes sazonais emergentes da gripe.

SKU-47724