Relatório de Análise de Tendências e Tamanho do Mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior Virais Graves Global – Visão Geral da Indústria e Previsão para 2033

Mercado de Doenças Respiratórias Inferiores Virais GravesVisão geral

O mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves foi avaliado em5,21 mil milhões de dólares em 2025e é projetado para alcançar10,76 mil milhões de USD até 2033, crescendo emCAGR de 9,50% de 2026 a 2033. O Severo Mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior Viral está testemunhando crescimento constante impulsionado pelo aumento da carga global de infecções virais respiratórias, incluindo vírus sincicial respiratório (VRS), gripe, metapneumovírus humano (hMPV), e pneumonia associada ao coronavírus grave. O aumento da prevalência de infecções graves do trato respiratório inferior (ITR) entre lactentes, populações idosas e pacientes imunocomprometidos está contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

A crescente necessidade de diagnóstico precoce, terapias antivirais avançadas e melhoria dos cuidados respiratórios hospitalares vem fortalecendo ainda mais a demanda. Níveis crescentes de poluição do ar, variabilidade climática e surtos virais sazonais estão aumentando a incidência de infecção em todo o mundo. Além disso, a expansão da infraestrutura de terapia intensiva e das instalações de oxigenoterapia vem apoiando o manejo do paciente em casos graves. Governos e organizações de saúde estão cada vez mais focados em programas de vigilância de doenças respiratórias para reduzir as taxas de mortalidade. Avanços contínuos em diagnósticos moleculares, como RT-PCR e painéis respiratórios multiplex, estão melhorando a acurácia de detecção e possibilitando a intervenção precoce. As inovações farmacêuticas em antivirais e anticorpos monoclonais visando VSR e influenza também estão aumentando os resultados do tratamento. O aumento das internações por pneumonia viral e insuficiência respiratória aguda está acelerando ainda mais o crescimento do mercado. O aumento da pesquisa clínica em imunologia respiratória e desenvolvimento de vacinas está fortalecendo estratégias de controle de doenças a longo prazo. A crescente carga econômica das infecções respiratórias graves está levando os sistemas de saúde a investir em soluções preventivas e críticas. A ampliação dos programas de assistência respiratória pediátrica e as iniciativas de monitoramento respiratório geriátrico vêm apoiando a demanda do mercado globalmente.

Principais tendências do mercado e perspectivas

• A América do Norte dominou o Severe Viral Lower Respiratory Tract Disease Market, com a maior parcela de receita de 38,56% em 2025, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, alta consciência da doença, forte penetração diagnóstica e ampla disponibilidade de tecnologias de testes moleculares, como RT-PCR e painéis respiratórios multiplex. A região também se beneficia de programas de vigilância robustos para influenza, RSV e vírus respiratórios emergentes, juntamente com forte financiamento governamental para a preparação para pandemia e controle de doenças infecciosas, que continua a reforçar sua posição de liderança no mercado global.
• O segmento Vírus Respiratório Sincício (VRS) dominou o mercado com a maior parcela de receita de 34,62% em 2025, devido à sua elevada carga de hospitalização entre lactentes, idosos e pacientes imunocomprometidos.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no Severo Mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior Viral, registrando um CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da densidade populacional, aumento da carga de infecções virais respiratórias e rápida expansão da infraestrutura de diagnóstico de saúde em toda a China, Índia, Japão e Sudeste Asiático. A região está testemunhando fortes investimentos na expansão da capacidade hospitalar, automação laboratorial e adoção de diagnósticos moleculares, particularmente os painéis respiratórios RT-PCR e multiplex. Além disso, as crescentes iniciativas governamentais de vigilância de doenças infecciosas, melhoria do acesso aos serviços de saúde e sensibilização para a detecção precoce de doenças estão acelerando ainda mais o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico.
• Espera-se que o segmento Influenza A & B testemunhe o crescimento mais rápido, registrando um CAGR de 7,4% de 2026 a 2033, impulsionado por surtos sazonais recorrentes, padrões de mutação viral e aumento dos programas globais de vacinação e tratamento antiviral. O uso crescente de diagnósticos moleculares rápidos e painéis de testes respiratórios multiplex está melhorando as taxas de detecção precoce e apoiando a tomada de decisão clínica mais rápida, acelerando ainda mais a expansão do segmento.
• O segmento dos Hospitais dominou o Severo Mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior Viral com uma participação de 57,83% em 2025, devido ao alto fluxo de pacientes para infecções respiratórias graves que necessitavam de atendimento de emergência, admissão em UTI, oxigenoterapia e manejo clínico avançado. Os hospitais continuam sendo os principais centros de tratamento para VSR, pneumonias relacionadas à influenza e complicações do COVID-19, apoiados em infraestrutura diagnóstica e de cuidados críticos bem estabelecida.
• Espera-se que o segmento de Laboratórios Diagnósticos seja o segmento de usuário final de crescimento mais rápido, registrando um CAGR de 8,1% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da adoção de testes moleculares de alto rendimento, expansão de redes laboratoriais e aumento da terceirização de serviços de diagnóstico. A integração de plataformas de PCR automatizadas, sistemas de ensaio multiplex e ferramentas de diagnóstico habilitadas para IA estão melhorando significativamente a eficiência dos testes, o tempo de retorno e as capacidades de triagem em larga escala em todas as regiões.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de Mercado Global (2025): USD 5,21 Bilhões
• Valor de mercado esperado (2033): USD 10,76 Bilião
• Previsões CAGR (2026-2033): 9.50%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia-Pacífico

Relatar escopo e grave mercado de doenças respiratórias inferiores viraisSegmentação

Tendências graves do mercado de doenças respiratórias inferiores virais

Tendência: Crescimento no mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves (SV-LRTD)

O Severe Viral Lower Respiratory Tract Disease Market está testemunhando uma expansão constante impulsionada pelo aumento da incidência de infecções virais respiratórias, como o vírus respiratório sincicial (RSV), influenza, adenovírus e coronavírus emergentes. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o VSR sozinho é responsável por uma estimativa3,6 milhões de internações anuais em crianças menores de cinco anos, destacando-se a carga clínica significativa de infecções respiratórias graves inferiores em todo o mundo. A gripe sazonal continua a causar3–5 milhões de casos graves por ano, maior demanda por soluções diagnósticas e terapêuticas avançadas.

O mercado também está se beneficiando da adoção crescente de diagnósticos moleculares de alto rendimento e painéis de testes respiratórios multiplex em hospitais e laboratórios de diagnóstico. Por exemplo, painéis respiratórios baseados em PCR modernos podem detectar10–20 agentes patogénicos respiratórios simultaneamente de uma única amostra, melhorando significativamente o diagnóstico precoce e a tomada de decisão clínica. Aumento do uso de testes moleculares rápidos ponto de cuidado (POC), que fornecem resultados dentro15–30 minutos, vem reforçando ainda mais as capacidades de testes descentralizados, particularmente em situações de emergência e ambulatoriais.

Dinâmicas do Mercado de Doenças Respiratórias Inferiores Virais Graves

Motorista do mercado chave: aumento da carga de infecções virais respiratórias e ampliação da preparação diagnóstica

Um dos principais condutores do mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves é o aumento da carga global de infecções virais respiratórias, particularmente entre lactentes, populações idosas e pacientes imunocomprometidos. O VSR continua sendo uma das principais causas de hospitalização em crianças em todo o mundo, enquanto os surtos de gripe continuam a strain systems healthcare durante os picos sazonais. A pandemia de COVID-19 demonstrou ainda a necessidade de infraestrutura de testes respiratórios virais escaláveis, com bilhões de testes realizados globalmente e investimentos significativos feitos na capacidade diagnóstica molecular.

Governos em toda a América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico estão fortalecendo programas de vigilância de doenças infecciosas e expandindo as redes laboratoriais. Por exemplo, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA expandiram programas de vigilância de vírus respiratórios abrangendo a cocirculação de influenza, RSV e SARS-CoV-2, melhorando a detecção precoce de surtos e a capacidade de resposta. Do mesmo modo, o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (CEDC) reforçou os sistemas de monitorização genómica dos agentes patogénicos respiratórios nos Estados-Membros. Essas iniciativas estão aumentando significativamente a demanda por diagnósticos virais avançados e soluções de testes hospitalares.

Chave de retenção / desafio: alto custo e acesso limitado à infraestrutura diagnóstica avançada

Apesar das fortes perspectivas de crescimento, o mercado enfrenta um desafio fundamental devido ao alto custo dos sistemas avançados de diagnóstico molecular e acessibilidade limitada em países de baixa e média renda. Instrumentos como sistemas PCR em tempo real e analisadores multiplex automatizados podem custar entreUSD 25,000 e USD 250,000 por unidade, excluindo custos recorrentes para reagentes, consumíveis e manutenção.

Em muitas regiões em desenvolvimento, a insuficiente infraestrutura laboratorial e a escassez de profissionais de saúde treinados restringem a adoção generalizada de tecnologias avançadas de testes virais. Por exemplo, a OMS relata que vários países da África Subsaariana ainda não têm acesso adequado aos laboratórios de diagnóstico molecular, levando à detecção tardia de surtos virais e ao aumento da carga de doenças. Perturbações na cadeia de suprimentos durante crises globais de saúde, como a escassez de reagentes observada durante a pandemia de COVID-19, destacam ainda vulnerabilidades operacionais na ampliação da capacidade diagnóstica durante períodos de pico de demanda.

Oportunidade chave do mercado: Expansão de diagnósticos conduzidos por IA, testes multiplex e modelos de saúde descentralizados

A integração da inteligência artificial (IA), sequenciamento de próxima geração (NGS) e diagnóstico molecular multiplex apresenta uma grande oportunidade para o mercado de doenças respiratórias graves virais inferiores. Plataformas diagnósticas habilitadas por IA estão sendo cada vez mais utilizadas para analisar dados de saída de PCR, melhorar a acurácia da classificação de patógenos e apoiar a vigilância epidemiológica em tempo real.

Avanços em painéis respiratórios multiplex permitem agora a detecção simultânea de múltiplos patógenos virais em um único teste, reduzindo o tempo de giro diagnóstico e melhorando os resultados clínicos. Por exemplo, sistemas automatizados de alto rendimento, como as plataformas cobas da Roche, podem processarmilhares de amostras respiratórias por dia, apoiando testes em larga escala durante surtos. Além disso, a expansão do teste descentralizado e ponto de cuidado está transformando o acesso ao diagnóstico respiratório em regiões rurais e carentes. Dispositivos portáteis de diagnóstico molecular estão permitindo testes quase-pacientes em serviços de emergência, ambulatórios e centros comunitários de saúde. Os crescentes investimentos em infraestrutura de saúde na Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio estão acelerando a adoção dessas tecnologias, melhorando a preparação global para futuros surtos de vírus respiratórios.

Escopo do mercado da doença respiratória inferior viral grave

O mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves é segmentado com base no tipo de doença e usuário final

• Por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o Severo Mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior Viral é segmentado em vírus respiratórios sincícios (RSV), Influenza A & B, Infecções por Adenovírus, Metapneumovírus Humano (hMPV), Infecções por Parainfluenza e infecções respiratórias graves associadas ao SARS-CoV-2. O segmento Vírus Respiratório Sincício (VRS) dominou o mercado com a maior parcela de receita de 34,62% em 2025, devido à sua elevada carga de hospitalização entre lactentes, idosos e pacientes imunocomprometidos. O VSR continua sendo uma das principais causas de infecções graves do trato respiratório inferior em todo o mundo, contribuindo significativamente para internações em UTI pediátrica e surtos sazonais. Aumentar a disponibilidade de ensaios diagnósticos específicos do RSV, aumentar a conscientização entre clínicos e aumentar a incorporação do rastreamento do RSV em painéis respiratórios multiplexes estão fortalecendo ainda mais a dominância do segmento. Gripe A & B também detém uma parte substancial devido a surtos sazonais recorrentes que afetam milhões de pessoas anualmente em todo o mundo. A adoção crescente de testes de RT-PCR de alto rendimento e patógeno respiratório multiplex está aumentando a detecção precoce em várias infecções virais. O segmento beneficia-se da forte integração dos diagnósticos moleculares em laboratórios hospitalares e cenários de emergência. O aumento dos programas de vigilância do governo para a cocirculação de influenza e RSV está apoiando ainda mais a expansão do mercado.

O segmento de infecções respiratórias graves associadas ao SARS-CoV-2 é projetado para registrar o crescimento mais rápido com um CAGR de 8,6% de 2026 a 2033, impulsionado por padrões de circulação endêmica de longo prazo e necessidade contínua de monitorização grave da infecção. O surgimento contínuo de novas variantes, juntamente com complicações pós-COVID, como doença respiratória prolongada e pneumonia grave, está sustentando a demanda diagnóstica. A ampliação do uso de painéis respiratórios multiplex capazes de detectar SARS-CoV-2 juntamente com RSV e influenza está acelerando a adoção. O aumento dos programas de preparação hospitalar e a integração do sequenciamento genômico para o rastreamento de variantes estão apoiando ainda mais o crescimento. Além disso, o uso crescente de ferramentas de interpretação diagnóstica habilitadas para IA está melhorando a precisão de detecção e a previsão de surtos. O crescente investimento em infraestruturas de vigilância respiratória na Ásia-Pacífico e América do Norte está reforçando a expansão do mercado a longo prazo.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o Severo Mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior é segmentado em hospitais, laboratórios de diagnóstico, clínicas especializadas, centros de atendimento ambulatorial e locais de atendimento domiciliar. O segmento dos Hospitais dominou o mercado com a maior parcela de receita de 46,18% em 2025, impulsionada pelo alto fluxo de pacientes para infecções respiratórias graves, internações em UTI e necessidades de atendimento de emergência. Os hospitais continuam sendo os principais centros de testes de RT-PCR, painéis de patógenos respiratórios multiplex e diagnósticos moleculares rápidos. O aumento da carga de VSR e internações por influenza, especialmente entre populações pediátricas e geriátricas, vem fortalecendo significativamente a demanda. A expansão da infraestrutura de laboratório hospitalar e a adoção de plataformas de diagnóstico automatizadas estão aumentando ainda mais a capacidade de teste. Uma forte integração dos sistemas de informação hospitalar (SHI) com os laboratórios de diagnóstico está a melhorar o tempo e a eficiência do fluxo de trabalho. O aumento dos investimentos em programas de controle de infecção e preparação para surtos vem reforçando ainda mais o domínio hospitalar no mercado.

Espera-se que o segmento de Laboratórios Diagnósticos teste o crescimento mais rápido com um CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da terceirização de testes moleculares e adoção crescente de plataformas diagnósticas de alto rendimento. Laboratórios independentes estão cada vez mais implementando sistemas automatizados de RT-PCR e painéis respiratórios multiplex capazes de processar milhares de amostras diariamente. A crescente demanda por serviços de testes centralizados durante surtos sazonais e pandemias está aumentando significativamente as taxas de utilização do laboratório. A expansão das redes de laboratórios de referência na Ásia-Pacífico e América Latina está acelerando o crescimento. Além disso, a integração de sistemas de interpretação de diagnóstico alimentados por IA e de informação laboratorial baseada em nuvem está melhorando a eficiência operacional. Aumentar o financiamento do governo para a expansão laboratorial e vigilância de doenças infecciosas está apoiando o rápido crescimento do segmento globalmente.

Análise regional do mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves

A América do Norte dominou o Severe Viral Lower Respiratory Tract Disease Market e representou a maior parcela de receita de 38,56% em 2025, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, alto conhecimento de doenças, forte penetração diagnóstica e ampla disponibilidade de tecnologias de testes moleculares, como RT-PCR e painéis respiratórios multiplex. A região se beneficia de programas robustos de vigilância de doenças infecciosas que abrangem VSR, influenza e vírus respiratórios emergentes, juntamente com forte financiamento governamental para sistemas de preparação para pandemias e de resposta à saúde pública. Investimentos contínuos em automação laboratorial, capacidades de diagnóstico hospitalar e soluções de teste ponto de cuidado estão fortalecendo ainda mais a detecção precoce e o tratamento de infecções virais respiratórias graves. Além disso, a adoção crescente de diagnósticos moleculares de alto rendimento e volumes de testes clínicos em expansão continuam a reforçar a posição de liderança da América do Norte no mercado global.

U.S. Severe Viral Lower Respiratory Tract Disease Market Insight

O mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior Virais Graves dos EUA está testemunhando forte crescimento devido ao aumento da incidência de infecções virais respiratórias, ampliação da capacidade de testes diagnósticos e avanços contínuos em tecnologias de diagnóstico molecular. O uso amplo de RT-PCR e painéis respiratórios multiplex em hospitais, centros de emergência e laboratórios de referência está melhorando significativamente a detecção precoce e precisa de infecções graves. Forte apoio federal através de agências como o CDC para programas de vigilância contra influenza e RSV está aumentando ainda mais a capacidade de monitoramento e resposta de surtos. Além disso, o aumento da adoção de plataformas de diagnóstico automatizadas e testes moleculares rápidos está impulsionando a eficiência em fluxos de trabalho clínicos e apoiando iniciativas de rastreamento em larga escala.

Europa Severo Insight do Mercado de Doenças Respiratórias Inferiores Virais

O mercado europeu de doenças respiratórias virais mais baixas continua a ser um dos principais contribuintes para as receitas globais, apoiado por sistemas públicos de saúde bem estabelecidos, quadros regulamentares fortes e adopção de tecnologias de diagnóstico avançadas. Países de toda a região estão cada vez mais implementando soluções de testes moleculares para detecção de vírus respiratórios em hospitais, laboratórios e instituições de saúde pública. Programas de vigilância de doenças infecciosas apoiados pelo governo e redes de vigilância coordenadas em todos os Estados-Membros da UE estão a reforçar as capacidades de detecção precoce. Além disso, o aumento dos investimentos em modernização laboratorial e ampliação do uso de painéis respiratórios multiplexes estão melhorando a precisão diagnóstica e os tempos de giro, apoiando o crescimento constante do mercado.

U.K. Severo Viral Lower Respiratory Tract Disease Market Insight

O mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves do Reino Unido está experimentando crescimento constante impulsionado por fortes iniciativas nacionais de saúde focadas no diagnóstico precoce e no manejo de infecções respiratórias. O Serviço Nacional de Saúde (NSH) continua a ampliar o acesso a testes diagnósticos moleculares, particularmente painéis respiratórios baseados em RT-PCR para influenza, RSV e co-infecção COVID-19. Aumentar o investimento em automação laboratorial, patologia digital e infraestrutura de testes rápidos está melhorando a eficiência diagnóstica. Além disso, a crescente ênfase em programas de vigilância sazonal e preparação para surtos está apoiando a demanda consistente por soluções avançadas de testes virais.

Alemanha Inspeção do Mercado de Doenças Respiratórias Inferiores Virais Graves

O mercado alemão de doenças respiratórias inferiores virais graves está se expandindo constantemente devido à sua forte infraestrutura de saúde, alta automação laboratorial e foco em diagnósticos de precisão. Os hospitais e centros de diagnóstico alemães estão adotando amplamente tecnologias de RT-PCR e ensaio multiplex para detecção rápida de vírus respiratórios. Iniciativas de pesquisa apoiadas pelo governo e colaborações entre empresas de diagnóstico e instituições acadêmicas estão impulsionando a inovação em testes moleculares. Além disso, o crescente foco na detecção precoce de doenças e cuidados de saúde preventivos está fortalecendo a demanda por soluções avançadas de diagnóstico viral em todo o país.

Visão do mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves da Ásia-Pacífico

O mercado Asia-Pacific Severe Viral Lower Respiratory Tract Disease é esperado para ser a região de crescimento mais rápido, registrando um CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da densidade populacional, aumento da carga de infecções virais respiratórias, e rápida expansão da infraestrutura de saúde diagnóstica em toda a China, Índia, Japão e Sudeste Asiático. A região está testemunhando investimentos significativos em expansão da capacidade hospitalar, automação laboratorial e adoção de diagnósticos moleculares, particularmente os painéis respiratórios RT-PCR e multiplex. As crescentes iniciativas governamentais para a vigilância de doenças infecciosas e a preparação para surtos estão a reforçar ainda mais as capacidades de testes. Além disso, melhorar o acesso à saúde, aumentar a conscientização sobre o diagnóstico precoce e expandir as redes privadas de diagnóstico estão acelerando o crescimento do mercado regional.

Japão Severo Visão do Mercado de Doenças do Trato Respiratório Inferior Virais

O mercado de doenças virais graves do trato respiratório inferior do Japão está assistindo a um crescimento constante devido à infraestrutura de saúde avançada, forte adoção de diagnósticos moleculares e crescente foco na vigilância de doenças respiratórias. Hospitais e laboratórios de diagnóstico estão amplamente usando RT-PCR e plataformas de testes automatizados para detecção precisa de infecções virais. O envelhecimento da população do país está aumentando ainda mais a vulnerabilidade a doenças respiratórias graves, impulsionando a demanda por diagnóstico precoce e preciso. Além disso, a inovação contínua em automação laboratorial e integração da saúde digital está aumentando a eficiência de testes e resultados clínicos.

China Severo Virais Baixo Trato Respiratório Mercado de Doenças

O mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves da China está crescendo rapidamente, impulsionado pelo grande tamanho da população, aumento da prevalência de infecções respiratórias e forte investimento do governo em infraestrutura de saúde. A expansão de redes hospitalares e laboratórios de diagnóstico está melhorando significativamente o acesso a tecnologias de testes moleculares, como RT-PCR e painéis respiratórios de alto rendimento. Programas de vigilância de doenças infecciosas liderados pelo governo e iniciativas de saúde pública estão fortalecendo ainda mais as capacidades de detecção precoce e resposta a surtos. Além disso, a adoção crescente de plataformas de diagnóstico avançadas e a crescente conscientização sobre o manejo de doenças respiratórias estão posicionando a China como um dos mercados de crescimento mais rápido em todo o mundo.

Mercado de Doenças Respiratórias Inferiores Virais Graves

A indústria de doenças respiratórias inferiores virais graves é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• AstraZeneca plc (U.K.)
• GlaxoSmithKline plc (U.K.)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Moderna Inc. (EUA)
• Sanofi S. A. (França)
• Johnson & Johnson (EUA)
• Novavax Inc. (EUA)
• Roche Holding AG (Suíça)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Gilead Sciences Inc. (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• CSL Limited (Austrália)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japão)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EUA)
• BioNTech SE (Alemanha)
• Sinovac Biotech Ltd. (China)
• Grupo Sinopharm (China)
• Bharat Biotech International Ltd. (Índia)
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (Índia)
• Cipla Ltd. (Índia)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Índia)
• Lupin Limited (Índia)
• Aurobindo Pharma Ltd (Índia)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (U.K.)
• ViiV Healthcare (U.K.)
• Grifols S.A. (Espanha)
• Emergente BioSolutions Inc. (EUA)
• Bávaro Nórdico A/S (Dinamarca)
• ID Biomedical Corporation (Canadá)

Os últimos desenvolvimentos no mercado de doenças respiratórias inferiores virais graves

• Em maio de 2023, a FDA dos EUA aprovou o AREXVY da GSK, a primeira vacina respiratória sincicial virus (RSV) para adultos com 60 anos ou mais. A vacina demonstrou forte eficácia clínica de aproximadamente 82,6% contra a doença do trato respiratório inferior relacionada com o VSR e mais de 90% de proteção contra a doença grave em ensaios principais. Essa aprovação marcou um marco importante no manejo preventivo de infecções graves do trato respiratório inferior viral em idosos, ampliando significativamente o mercado global de prevenção de VSR.
• Em agosto de 2023, o FDA dos EUA aprovou o ABRYSVO da Pfizer, a primeira vacina RSV para uso em gestantes para proteger os lactentes do nascimento até 6 meses contra doença grave do trato respiratório inferior. A vacina também foi aprovada para adultos com 60 anos ou mais, fortalecendo estratégias de imunização materna e ampliando a cobertura preventiva para populações infantis de alto risco em todo o mundo.
• Em junho de 2024, o FDA dos EUA concedeu Autorização de Uso de Emergência para o teste cobas® liat multiplex PCR de Roche para SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV. O ensaio molecular rápido proporciona resultados em aproximadamente 20 minutos e permite a detecção simultânea de múltiplos vírus respiratórios de uma única amostra, melhorando significativamente a eficiência diagnóstica hospitalar e ponto de cuidado para o manejo grave da doença do trato respiratório inferior viral
• Em junho de 2024, a FDA dos EUA expandiu a aprovação da vacina AREXVY RSV da GSK para adultos de 50 a 59 anos com risco aumentado de doença respiratória grave. Essa expansão ampliou a população elegível para além da coorte inicial de idosos, aumentando o potencial de captação da vacina e fortalecendo a cobertura de cuidados preventivos para infecções graves do trato respiratório inferior relacionadas ao VSR.
• Em maio de 2024, o FDA dos EUA aprovou o mRESVIA da Moderna (mRNA-1345), a primeira vacina RSV baseada em mRNA para adultos com 60 anos ou mais. A aprovação representou um avanço tecnológico na prevenção viral de DRTL, introduzindo a inovação da plataforma mRNA no mercado de vacinas RSV e aumentando a concorrência entre os principais fabricantes de vacinas
• Em junho de 2025, o FDA dos EUA aprovou o anticorpo monoclonal de longa ação da Merck clesrovimab (Enflonsia) para prevenção da doença do trato respiratório inferior em lactentes até um ano de idade. Esta terapia preventiva de dose única expandiu significativamente as opções de proteção infantil ao lado dos anticorpos monoclonais existentes, abordando uma grande necessidade não satisfeita na prevenção de doenças respiratórias virais graves pediátricas

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