Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Biorreatores de Uso Único – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

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Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Biorreatores de Uso Único – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

  • Healthcare
  • Upcoming Reports
  • Oct 2023
  • Global
  • 350 Páginas
  • Número de tabelas: 220
  • Número de figuras: 60
  • Author : Sachin Pawar

Contorne os desafios das tarifas com uma consultoria ágil da cadeia de abastecimento

A análise do ecossistema da cadeia de abastecimento agora faz parte dos relatórios da DBMR

Global Single Use Bioreactors Market

Tamanho do mercado em biliões de dólares

CAGR :  % Diagram

Chart Image USD 3.54 Billion USD 8.64 Billion 2025 2033
Diagram Período de previsão
2026 –2033
Diagram Tamanho do mercado (ano base )
USD 3.54 Billion
Diagram Tamanho do mercado ( Ano de previsão)
USD 8.64 Billion
Diagram CAGR
%
Diagram Principais participantes do mercado
  • Sartorius AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Danaher
  • Merck KGaA
  • Getinge AB

Segmentação do Mercado Global de Biorreatores Descartáveis, por Tipo (Biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado, Biorreatores descartáveis ​​de onda induzida, Biorreatores descartáveis ​​de coluna de bolhas e Outros), Tipo de Célula (Células de mamíferos, Células bacterianas, Células de levedura e Outras), Tipo de Molécula (Anticorpos monoclonais, Vacinas, Células-tronco, Células geneticamente modificadas e Outras proteínas recombinantes), Aplicação (Pesquisa e Desenvolvimento, Desenvolvimento de Processos e Fabricação Comercial), Usuário Final (Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, Organizações de Pesquisa Contratada (CROs) e Organizações de Fabricação Contratada (CMOs) e Institutos Acadêmicos e de Pesquisa) - Tendências e Previsões do Setor até 2033

Mercado de biorreatores de uso único

Tamanho do mercado de biorreatores de uso único

  • O mercado global de biorreatores descartáveis ​​foi avaliado em US$ 3,54 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 8,64 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,80% durante o período de previsão.
  • O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente demanda por produtos biológicos, incluindo anticorpos monoclonais, vacinas e terapias gênicas e celulares, aliada às vantagens operacionais dos sistemas de uso único, como flexibilidade, menor risco de contaminação e custos reduzidos de limpeza e validação.
  • Além disso, a crescente adoção por organizações de fabricação por contrato (CMOs), a expansão das aplicações na produção de terapia celular e gênica e as contínuas inovações tecnológicas em bolsas para biorreatores, sensores integrados e sistemas de monitoramento de processos estão estabelecendo os biorreatores de uso único como a escolha moderna para a biofabricação.

Análise de mercado de biorreatores de uso único

  • Os biorreatores de uso único, que fornecem sistemas descartáveis ​​e pré-esterilizados para cultura celular e bioprocessamento, são componentes cada vez mais críticos na produção moderna de produtos biológicos e vacinas devido à sua flexibilidade operacional, menor risco de contaminação e integração perfeita com fluxos de trabalho de fabricação automatizados.
  • A crescente demanda por biorreatores descartáveis ​​é impulsionada principalmente pela produção cada vez maior de anticorpos monoclonais , vacinas e terapias gênicas e celulares, pela adoção crescente por organizações de fabricação por contrato (CMOs) e pela preferência cada vez maior por soluções de bioprocessamento escaláveis, econômicas e de baixa manutenção.
  • A América do Norte dominou o mercado de biorreatores descartáveis, com a maior participação de receita, de 43% em 2025. Esse desempenho foi caracterizado pela adoção precoce de tecnologias avançadas de bioprocessamento, uma forte infraestrutura de P&D e a presença de importantes players do setor, principalmente nos EUA, onde as inovações em biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado estão impulsionando uma implantação substancial.
  • A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de biorreatores descartáveis ​​durante o período de previsão, devido ao aumento da capacidade de produção de produtos biológicos, ao apoio regulatório favorável e aos crescentes investimentos em infraestrutura de biofabricação por contrato na China e na Índia.
  • O segmento de biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado dominou o mercado com uma participação de 79,6% em 2025, impulsionado por sua versatilidade, mistura eficiente e capacidade de transferência de oxigênio, tornando-os a escolha preferida em diversas aplicações, incluindo pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento de processos e produção comercial.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de biorreatores de uso único         

Atributos

Biorreatores de uso único: principais insights de mercado

Segmentos abrangidos

  • Por tipo: Biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado, Biorreatores descartáveis ​​de onda induzida, Biorreatores descartáveis ​​de coluna de bolhas e Outros
  • Por tipo de célula : células de mamíferos, células bacterianas, células de levedura e outras.
  • Por tipo de molécula: Anticorpos monoclonais, Vacinas, Células-tronco, Células geneticamente modificadas e Outras proteínas recombinantes.
  • Por aplicação : Pesquisa e Desenvolvimento, Desenvolvimento de Processos e Fabricação Comercial.
  • Por usuário final : Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas , Organizações de Pesquisa Contratada (CROs) e Organizações de Fabricação Contratada (CMOs), e Institutos Acadêmicos e de Pesquisa.

Países abrangidos

América do Norte

  • NÓS
  • Canadá
  • México

Europa

  • Alemanha
  • França
  • Reino Unido
  • Holanda
  • Suíça
  • Bélgica
  • Rússia
  • Itália
  • Espanha
  • Peru
  • Resto da Europa

Ásia-Pacífico

  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Cingapura
  • Malásia
  • Austrália
  • Tailândia
  • Indonésia
  • Filipinas
  • Resto da Ásia-Pacífico

Oriente Médio e África

  • Arábia Saudita
  • Emirados Árabes Unidos
  • África do Sul
  • Egito
  • Israel
  • Resto do Oriente Médio e África

Ámérica do Sul

  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América do Sul

Principais participantes do mercado

  • Sartorius AG (Alemanha)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
  • Danaher (EUA)
  • Merck KGaA (Alemanha)
  • Getinge AB (Suécia)
  • Eppendorf SE (Alemanha)
  • Repligen Corporation (EUA)
  • Corning Incorporated (EUA)
  • Lonza (Suíça)
  • Avantor, Inc. (EUA)
  • PBS Biotech, Inc. (EUA)
  • ABEC, Inc. (EUA)
  • Cellexus Ltd (Reino Unido)
  • Applikon Biotechnology (Getinge) (Países Baixos)
  • Infors AG (Suíça)
  • Meissner Filtration Products, Inc. (EUA)
  • PARKER HANNIFIN CORPORATION (EUA)
  • Entegris (EUA)
  • Kuhner AG (Suíça)
  • Saint-Gobain (França)

Oportunidades de mercado

  • Rápida expansão dos projetos de terapia celular e gênica
  • Crescente investimento na capacidade de produção biofarmacêutica em toda a região da Ásia-Pacífico.

Conjuntos de informações de dados de valor agregado

Além das informações sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais players, os relatórios de mercado elaborados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia de pacientes, análise de projetos em desenvolvimento, análise de preços e estrutura regulatória.

Tendências do mercado de biorreatores de uso único

“Adoção acelerada por meio da automação e integração avançada de sensores”

  • Uma tendência significativa e crescente no mercado global de biorreatores descartáveis ​​é a integração mais profunda de sensores avançados, software de automação e análises em tempo real, permitindo maior precisão, consistência e eficiência em todos os fluxos de trabalho de bioprocessamento, tanto a montante quanto a jusante.
  • Por exemplo, o HyPerforma DynaDrive SUB da Thermo Fisher Scientific integra sensores avançados de uso único que monitoram pH, oxigênio dissolvido e pressão em tempo real, melhorando o controle durante ciclos complexos de produção de produtos biológicos.
  • A automação em biorreatores de uso único possibilita recursos como controle adaptativo de processos, monitoramento preditivo e estratégias de alimentação automatizadas, melhorando o desempenho do cultivo e reduzindo a intervenção do operador. Por exemplo, o sistema BIOSTAT STR da Sartorius utiliza gêmeos digitais e circuitos de feedback automatizados para otimizar os parâmetros de crescimento celular.
  • A integração perfeita de biorreatores descartáveis ​​com plataformas digitais de bioprocessamento facilita a supervisão centralizada do processo, permitindo que os usuários monitorem parâmetros, executem análises e ajustem configurações operacionais por meio de interfaces unificadas em múltiplas unidades de produção.
  • Essa tendência em direção a sistemas de bioprocessamento mais inteligentes, intuitivos e conectados está remodelando as expectativas para a fabricação moderna de produtos biológicos, impulsionando a demanda por sistemas capazes de produção escalável, automatizada e de alto desempenho.
  • Consequentemente, empresas como a Cytiva estão desenvolvendo biorreatores descartáveis ​​de última geração com automação aprimorada, software de controle avançado e tecnologias de sensores interconectados para dar suporte a ambientes de fabricação de alta eficiência.
  • A demanda por sistemas de biorreatores que oferecem automação integrada e conectividade de dados avançada está crescendo rapidamente nos setores biofarmacêutico e de fabricação por contrato, à medida que os produtores priorizam cada vez mais a confiabilidade, a garantia de esterilidade e a otimização de processos em tempo real.

Dinâmica do mercado de biorreatores de uso único

Motorista

“Crescente necessidade devido ao aumento da demanda por produtos biológicos e à adoção de processos de fabricação flexíveis”

  • A crescente demanda por produtos biológicos, incluindo anticorpos monoclonais, vacinas e terapias celulares e gênicas, combinada com a adoção acelerada de instalações de fabricação flexíveis, é um fator significativo para o rápido crescimento de biorreatores de uso único.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Cytiva anunciou uma expansão de sua capacidade de fabricação de produtos descartáveis ​​para atender à crescente demanda global por soluções de bioprocessamento descartáveis, reforçando a mudança do setor em direção a instalações flexíveis e de rápida implantação.
  • À medida que as empresas biofarmacêuticas buscam sistemas de produção escaláveis, resistentes à contaminação e com boa relação custo-benefício, os biorreatores de uso único oferecem grandes vantagens, como limpeza reduzida, menores requisitos de validação e tempos de troca mais rápidos em comparação com os sistemas de aço inoxidável.
  • Além disso, a crescente popularidade de instalações de biofabricação modulares e multiproduto está tornando os biorreatores de uso único uma tecnologia essencial, permitindo a integração perfeita com outros componentes descartáveis ​​em processos a montante e a jusante.
  • A conveniência da configuração rápida, do tempo de inatividade reduzido e do gerenciamento simplificado do fluxo de trabalho está impulsionando a adoção em ambientes clínicos e comerciais, com utilização crescente nos segmentos farmacêutico, biofarmacêutico e de CMO/CDMO em todo o mundo.
  • A capacidade de manter alta viabilidade celular, reprodutibilidade e consistência entre lotes torna essas soluções de meio de cultura essenciais para alcançar altos rendimentos, especialmente na produção baseada em células de mamíferos.
  • O crescimento generalizado das CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) e o aumento das instalações de fabricação de múltiplos produtos contribuem ainda mais para a rápida adoção de formatos de mídia de uso único, otimizados para rápida resposta e diversificação das linhas de pesquisa terapêutica.

Restrição/Desafio

“Questões de compatibilidade de materiais e obstáculos à conformidade regulamentar”

  • As preocupações em torno de substâncias extraíveis e lixiviáveis ​​em componentes poliméricos de sistemas de uso único representam um desafio significativo para uma maior penetração no mercado, especialmente para aplicações sensíveis a regulamentações na fabricação comercial de produtos biológicos.
  • Por exemplo, relatos de variabilidade na composição de materiais em certos filmes descartáveis ​​para bioprocessamento têm deixado alguns produtores cautelosos quanto à adoção de sistemas descartáveis ​​para produtos biológicos de alta potência ou processos de cultura de longa duração.
  • Abordar esses riscos por meio de formulações de filmes consistentes, estudos de compatibilidade validados e qualificação rigorosa de fornecedores é crucial para gerar confiança entre os órgãos reguladores e os fabricantes que buscam confiabilidade a longo prazo.
  • Além disso, o custo recorrente relativamente mais elevado de bolsas descartáveis, componentes e sensores especializados, em comparação com sistemas reutilizáveis ​​de aço inoxidável, pode ser uma barreira para instalações com restrições orçamentárias ou para biofabricantes em mercados emergentes com orçamentos operacionais limitados.
  • Embora os fabricantes estejam oferecendo cada vez mais tecnologias de filme mais robustas e plataformas SUB com custo otimizado, a percepção de limitações de materiais e o escrutínio regulatório de longo prazo continuam a dificultar a adoção acelerada em certos ambientes de produção em larga escala.
  • Superar esses desafios por meio de melhor rastreabilidade de matérias-primas, parcerias de fornecimento diversificadas e reduções de custos impulsionadas pela escala será vital para expandir a adoção global de soluções de meios de cultura de biorreatores de uso único de alto desempenho.

Escopo do mercado de biorreatores de uso único

O mercado é segmentado com base no tipo, tipo de célula, tipo de molécula, aplicação e usuário final.

  • Por tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado, biorreatores descartáveis ​​de onda induzida, biorreatores descartáveis ​​de coluna de bolhas e outros. O segmento de biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado dominou o mercado com a maior participação na receita, de 79,6% em 2025, impulsionado por sua forte adequação à produção de anticorpos monoclonais e à fabricação de produtos biológicos em larga escala. Os fabricantes preferem os sistemas de tanque agitado devido à sua eficiente capacidade de mistura, robusta transferência de oxigênio e semelhança com biorreatores de aço inoxidável, o que facilita a transferência do processo. Sua escalabilidade, desde pequenos volumes de desenvolvimento até capacidades comerciais, fortalece a adoção em todo o setor biofarmacêutico. A capacidade de integrar sensores avançados e controles de automação aprimora ainda mais a consistência do processo e a confiabilidade do rendimento. O uso crescente em instalações multiproduto e a maior adoção por CDMOs globais também contribuem para a dominância do segmento.

Prevê-se que o segmento de biorreatores descartáveis ​​induzidos por ondas apresente a taxa de crescimento mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção na expansão de culturas-semente, produção de vetores virais e fluxos de trabalho de terapia celular e gênica. Esses sistemas oferecem um ambiente de mistura suave, ideal para linhagens celulares sensíveis ao cisalhamento, como células-tronco e células geneticamente modificadas, tornando-os altamente valiosos na fabricação de produtos biológicos de próxima geração. A facilidade de instalação, a rápida produção de lotes e os menores custos operacionais tornam os sistemas induzidos por ondas atraentes para empresas de biotecnologia emergentes. Sua flexibilidade permite ciclos de desenvolvimento acelerados em programas em estágio inicial e na produção clínica de pequenos lotes. Os crescentes investimentos em infraestrutura de terapia celular na região Ásia-Pacífico e na Europa impulsionam ainda mais a demanda por esses biorreatores. À medida que a medicina personalizada continua a evoluir, espera-se que os sistemas baseados em ondas se tornem cada vez mais essenciais para a produção de terapias avançadas.

  • Por tipo de célula

Com base no tipo de célula, o mercado é segmentado em células de mamíferos, células bacterianas, células de levedura e outras. O segmento de células de mamíferos dominou o mercado com a maior participação em 2025, impulsionado pelo uso generalizado de sistemas de expressão de mamíferos para anticorpos monoclonais, vacinas e proteínas terapêuticas. Linhagens celulares de mamíferos, como CHO e HEK293, requerem ambientes especializados e controlados, tornando os sistemas de uso único ideais devido à sua esterilidade e menor risco de contaminação. As empresas biofarmacêuticas dependem cada vez mais de biorreatores descartáveis ​​para dar suporte à rápida ampliação da produção de produtos biológicos baseados em células de mamíferos. O alinhamento das plataformas de uso único com as expectativas regulatórias para uma produção consistente e livre de contaminação fortalece ainda mais a adoção. O forte crescimento de biossimilares e produtos biológicos de nova geração continua a reforçar a liderança do segmento.

O segmento "outros", particularmente células-tronco e células geneticamente modificadas, deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela rápida expansão do desenvolvimento de terapias celulares e gênicas. Esses tipos de células requerem ambientes de cultura fechados, estéreis e flexíveis, tornando os biorreatores descartáveis ​​ideais para manter a viabilidade e a qualidade do produto. O aumento das atividades em desenvolvimento de terapias autólogas e alogênicas cria uma forte demanda por sistemas descartáveis ​​de pequeno a médio volume. O surgimento de instalações especializadas em fabricação de terapias celulares e gênicas em todo o mundo também contribui para a adoção acelerada de plataformas descartáveis ​​avançadas. À medida que tratamentos mais personalizados avançam para as fases clínicas e comerciais, espera-se que os biorreatores otimizados para células-tronco e células geneticamente modificadas apresentem um crescimento substancial. Os crescentes investimentos de empresas de biotecnologia em medicina regenerativa impulsionam ainda mais essa expansão.

  • Por tipo de molécula

Com base no tipo de molécula, o mercado é segmentado em anticorpos monoclonais, vacinas, células-tronco, células geneticamente modificadas e outras proteínas recombinantes. O segmento de anticorpos monoclonais dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, impulsionado pela crescente demanda global por terapias com mAbs direcionadas ao tratamento de oncologia, doenças autoimunes e doenças crônicas. Biorreatores descartáveis ​​são amplamente adotados para a fabricação de mAbs devido à sua escalabilidade, esterilidade e capacidade de suportar o cultivo de células de mamíferos em alta densidade. As empresas biofarmacêuticas se beneficiam da redução da necessidade de limpeza, da maior agilidade no processo produtivo e da flexibilidade no layout das instalações, possibilitada pelos sistemas descartáveis. O número crescente de aprovações de biossimilares em todo o mundo continua a impulsionar a demanda por biofabricação multiproduto com custo-benefício otimizado. A forte adoção por CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) que produzem diversos portfólios de mAbs contribui ainda mais para a dominância do segmento.

Prevê-se que o segmento de células geneticamente modificadas apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pelo crescente desenvolvimento de terapias CAR-T e outras terapias celulares geneticamente modificadas. Essas terapias exigem ambientes de produção altamente controlados, tornando os sistemas de uso único a escolha preferencial para garantir o processamento asséptico. A natureza de pequenos lotes e personalizada das terapias avançadas alinha-se bem com a flexibilidade e a capacidade de rápida troca de produtos dos biorreatores descartáveis. O crescente sucesso clínico das terapias celulares geneticamente modificadas tem estimulado investimentos em larga escala em instalações de fabricação dedicadas em todo o mundo. À medida que os marcos regulatórios se tornam mais padronizados para terapias celulares, espera-se um aumento significativo na demanda por sistemas de uso único em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). O foco crescente em tecnologias de bioprocessamento escaláveis ​​e fechadas acelera ainda mais o crescimento neste segmento.

  • Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento de processos e fabricação comercial. O segmento de fabricação comercial dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, impulsionado pela crescente adoção de tecnologias de uso único para a produção de produtos biológicos em larga escala. Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas utilizam biorreatores de uso único para obter uma rotatividade de lotes mais rápida e reduzir o risco de contaminação em ambientes multiproduto. Os sistemas descartáveis ​​minimizam os requisitos de limpeza e validação, tornando-os ideais para estratégias de fabricação flexíveis. O surgimento de biossimilares e novas modalidades de produtos biológicos impulsionou o investimento em instalações comerciais habilitadas para uso único. A crescente dependência de CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) que preferem sistemas descartáveis ​​pela sua relação custo-benefício fortalece ainda mais esse segmento. A aceitação regulatória de processos comerciais baseados em sistemas de uso único continua a apoiar a sua ampla implementação.

O segmento de desenvolvimento de processos deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela expansão dos projetos em desenvolvimento de produtos biológicos, vacinas e terapias celulares avançadas. Os pesquisadores preferem biorreatores de uso único devido à sua capacidade de testar rapidamente múltiplas condições de processo sem as restrições de limpeza ou esterilização. Esses sistemas permitem uma escalabilidade perfeita, desde operações em escala laboratorial até operações em escala piloto, melhorando a eficiência no desenvolvimento inicial. A crescente necessidade de acelerar o tempo de chegada aos ensaios clínicos e ao mercado para terapias emergentes apoia a mudança para tecnologias descartáveis ​​flexíveis. A adoção é ainda impulsionada pelo aumento dos investimentos em P&D em biofarmacêuticos e pela ascensão de laboratórios modulares que utilizam plataformas de uso único. A crescente complexidade no desenvolvimento de produtos biológicos reforça a demanda por ferramentas de desenvolvimento de processos altamente adaptáveis.

  • Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, CROs e CMOs, e instituições acadêmicas e de pesquisa. O segmento de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, impulsionado pela ampla adoção de sistemas de uso único na fabricação comercial e clínica. Essas empresas se beneficiam da flexibilidade operacional, do risco reduzido de contaminação e da eficiência de custos associados aos biorreatores descartáveis. O número crescente de aprovações de produtos biológicos impulsionou grandes investimentos em instalações habilitadas para uso único na América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico. Grandes fabricantes biofarmacêuticos priorizam tecnologias de uso único para operações com múltiplos produtos e rápida expansão da capacidade produtiva. Os avanços contínuos no bioprocessamento contínuo também aumentam a utilidade dos biorreatores descartáveis.

Prevê-se que o segmento de CROs e CMOs apresente a taxa de crescimento mais rápida de 2026 a 2033, impulsionado pela aceleração das tendências de terceirização no desenvolvimento e produção de produtos biológicos. As organizações contratadas dependem fortemente de sistemas flexíveis e escaláveis ​​que possam atender às diversas necessidades dos clientes. Biorreatores descartáveis ​​permitem a rápida transição entre diferentes projetos e reduzem o tempo de inatividade em instalações multiproduto. A crescente demanda por fabricação terceirizada de mAbs, vacinas e terapias celulares e gênicas está aumentando os investimentos em sistemas descartáveis ​​entre as CMOs. Essas organizações também preferem plataformas descartáveis ​​devido à economia de custos no projeto das instalações e nos fluxos de trabalho operacionais. À medida que as startups de biotecnologia dependem cada vez mais da terceirização, espera-se que o segmento de CROs/CMOs se expanda rapidamente.

Análise Regional do Mercado de Biorreatores de Uso Único

  • A América do Norte dominou o mercado de biorreatores descartáveis, com a maior participação de receita, de 43% em 2025. Esse desempenho foi caracterizado pela adoção precoce de tecnologias avançadas de bioprocessamento, uma forte infraestrutura de P&D e a presença de importantes players do setor, principalmente nos EUA, onde as inovações em biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado estão impulsionando uma implantação substancial.
  • A região beneficia de uma infraestrutura de bioprocessamento altamente madura, da integração precoce de tecnologias de uso único e de fortes investimentos de empresas líderes em biotecnologia focadas em anticorpos monoclonais, terapias celulares e vacinas.
  • A crescente demanda por plataformas de produção flexíveis, escaláveis ​​e livres de contaminação continua impulsionando a preferência generalizada por biorreatores de uso único, tanto na fabricação comercial quanto no desenvolvimento de novos produtos.

Análise do Mercado de Biorreatores de Uso Único nos EUA

O mercado de biorreatores descartáveis ​​dos EUA detinha a maior participação de receita na América do Norte em 2025, impulsionado pela rápida expansão da produção de produtos biológicos, vacinas e terapias avançadas que exigem plataformas de produção flexíveis e resistentes à contaminação. As empresas biofarmacêuticas estão priorizando cada vez mais sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​para reduzir a validação de limpeza, acelerar as trocas de lotes e dar suporte à fabricação de múltiplos produtos. A forte adoção de terapias gênicas e celulares, aliada à presença substancial de CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas), impulsiona ainda mais a demanda por sistemas descartáveis ​​de tanque agitado e de indução por ondas, tanto em instalações de P&D quanto comerciais. O mercado americano também se beneficia de um forte incentivo regulatório para tecnologias inovadoras de bioprocessamento, estimulando a modernização das instalações de produção. Além disso, os altos investimentos de capital em expansões de produtos biológicos e um ecossistema robusto de fornecedores e integradores continuam a reforçar os EUA como o principal polo de adoção de biorreatores descartáveis.

Análise do Mercado Europeu de Biorreatores de Uso Único

Prevê-se que o mercado europeu de biorreatores descartáveis ​​cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante todo o período de previsão, impulsionado por normas ambientais e operacionais rigorosas que favorecem soluções de fabricação descartáveis ​​e com baixa contaminação. A grande indústria de produtos biológicos e biossimilares da região está acelerando a transição da produção em aço inoxidável para a produção flexível de uso único, visando aumentar a eficiência e reduzir o consumo de energia. A crescente adoção do bioprocessamento contínuo e a intensificação dos fluxos de trabalho upstream também estão ampliando a demanda por plataformas de biorreatores escaláveis ​​e prontas para uso, tanto na Europa Ocidental quanto na Oriental. O aumento do investimento em capacidades de fabricação de produtos biológicos localizadas, particularmente na Alemanha, França e Reino Unido, apoia ainda mais a implementação generalizada de tecnologias de uso único. Além disso, o forte apoio governamental e regulatório à inovação biofarmacêutica está incentivando a modernização e a expansão de instalações de Boas Práticas de Fabricação (BPF) equipadas com sistemas de biorreatores flexíveis.

Análise do Mercado de Biorreatores de Uso Único no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de biorreatores descartáveis ​​no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo rápido avanço dos setores biofarmacêutico e de terapia celular no país. A crescente ênfase em ambientes de fabricação flexíveis e modulares está incentivando as empresas a migrarem para biorreatores descartáveis ​​que minimizam o tempo de inatividade e aumentam a produtividade. O aumento do financiamento para inovação em ciências da vida, juntamente com a expansão de institutos de pesquisa e CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas), está impulsionando a adoção em todo o desenvolvimento e fabricação em escala clínica. Além disso, o foco intensificado em biossegurança, controle de contaminação e cronogramas acelerados de desenvolvimento de produtos está incentivando o uso de sistemas descartáveis ​​em estágios iniciais e em projetos comerciais. O forte ecossistema de colaboração entre a academia e a indústria no Reino Unido fortalece ainda mais a demanda de longo prazo por essas tecnologias.

Análise do Mercado de Biorreatores de Uso Único na Alemanha

O mercado alemão de biorreatores descartáveis ​​deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado por uma forte cultura de inovação tecnológica e biofabricação de precisão. As empresas biofarmacêuticas alemãs estão integrando cada vez mais sistemas descartáveis ​​para melhorar a flexibilidade da produção, a capacidade de escalonamento e a sustentabilidade operacional. A crescente demanda por biossimilares e produtos biológicos está contribuindo para a ampla adoção de biorreatores descartáveis ​​de alto desempenho, como os de tanque agitado e os de ondas. Iniciativas voltadas para a sustentabilidade, que promovem a redução do consumo de água e energia, também estão incentivando as empresas a substituir sistemas de aço inoxidável por unidades fechadas e descartáveis. Além disso, o ambiente consolidado de automação e digitalização da Alemanha fortalece a implementação de plataformas de bioprocessamento descartáveis ​​inteligentes e integradas a sensores.

Análise do Mercado de Biorreatores Descartáveis ​​na Região Ásia-Pacífico

O mercado de biorreatores descartáveis ​​na região Ásia-Pacífico está preparado para apresentar o maior crescimento anual composto (CAGR) durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela rápida expansão biofarmacêutica em países como China, Índia, Coreia do Sul e Japão. O crescente investimento na fabricação de produtos biológicos, no desenvolvimento de biossimilares e na produção de vacinas está impulsionando uma forte demanda por sistemas de biorreatores descartáveis, escaláveis ​​e com boa relação custo-benefício. Iniciativas governamentais que apoiam o desenvolvimento da infraestrutura biotecnológica e a modernização das Boas Práticas de Fabricação (BPF) estão acelerando ainda mais a adoção por fabricantes locais e CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) globais que operam na região. O surgimento de polos de fabricação de sistemas descartáveis ​​na região Ásia-Pacífico também está melhorando a acessibilidade e a disponibilidade, permitindo que pequenas empresas e startups adotem tecnologias avançadas de bioprocessamento. O crescente interesse na fabricação de terapias celulares também contribui para o forte crescimento do mercado.

Análise do Mercado Japonês de Biorreatores de Uso Único

O mercado japonês de biorreatores descartáveis ​​está ganhando impulso à medida que o país consolida sua liderança em biofabricação de alta tecnologia e medicina de precisão. A forte demanda por células-tronco, medicina regenerativa e produção de vacinas está impulsionando a adoção acelerada de sistemas descartáveis ​​tanto em ambientes de pesquisa quanto comerciais. Os fabricantes japoneses valorizam a alta garantia de esterilidade, a menor necessidade de limpeza e as rápidas transições entre lotes oferecidas pelos biorreatores descartáveis. A integração de sensores habilitados para IoT, controles automatizados e monitoramento digital em fluxos de trabalho upstream está fortalecendo ainda mais a adoção de plataformas avançadas de bioprocessamento descartáveis ​​no Japão. Além disso, as necessidades de saúde impulsionadas pelo envelhecimento da população estão ampliando os investimentos em produtos biológicos e terapias celulares, reforçando a expansão do mercado a longo prazo.

Análise do Mercado de Biorreatores de Uso Único na Índia

O mercado indiano de biorreatores descartáveis ​​representou uma das maiores fatias de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pelo forte crescimento na produção doméstica de produtos biológicos, na fabricação de biossimilares e no desenvolvimento de vacinas. O ecossistema biofarmacêutico indiano, em rápida expansão, está adotando cada vez mais sistemas de biorreatores descartáveis ​​para reduzir custos operacionais, aumentar a agilidade das instalações e acelerar os cronogramas de desenvolvimento de produtos. O esforço do país rumo à autossuficiência na fabricação de produtos biológicos e sua significativa capacidade de CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratada) são fatores-chave que impulsionam a implementação generalizada de plataformas flexíveis de uso único. O crescente investimento em parques biotecnológicos, polos de inovação e instalações de P&D também está alimentando a demanda em aplicações em estágio inicial e em escala ampliada. Além disso, a disponibilidade de tecnologias de uso único com preços competitivos e a expansão da capacidade de fabricação local estão tornando a Índia um importante motor de crescimento para o mercado regional.

Participação de mercado de biorreatores de uso único

O setor de biorreatores descartáveis ​​é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

  • Sartorius AG (Alemanha)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
  • Danaher (EUA)
  • Merck KGaA (Alemanha)
  • Getinge AB (Suécia)
  • Eppendorf SE (Alemanha)
  • Repligen Corporation (EUA)
  • Corning Incorporated (EUA)
  • Lonza (Suíça)
  • Avantor, Inc. (EUA)
  • PBS Biotech, Inc. (EUA)
  • ABEC, Inc. (EUA)
  • Cellexus Ltd (Reino Unido)
  • Applikon Biotechnology (Getinge) (Países Baixos)
  • Infors AG (Suíça)
  • Meissner Filtration Products, Inc. (EUA)
  • PARKER HANNIFIN CORPORATION (EUA)
  • Entegris (EUA)
  • Kuhner AG (Suíça)
  • Saint-Gobain (França)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de biorreatores descartáveis?

  • Em abril de 2025, a Thermo Fisher Scientific lançou o biorreator descartável DynaDrive de 5 L, projetado para integrar o desenvolvimento em escala laboratorial e a produção em larga escala, com escalonamento contínuo de 1 L para 5.000 L e produtividade aprimorada.
  • Em março de 2025, a Cytiva ampliou sua plataforma Xcellerex X com o lançamento de biorreatores descartáveis ​​de 500 L e 2.000 L, fortalecendo a escalabilidade para empresas biofarmacêuticas na transição da produção piloto para a produção comercial. Esses novos sistemas contam com uma câmera infravermelha integrada para melhor detecção de espuma, design de filtro aprimorado para manuseio simplificado e automação avançada para reduzir a carga de trabalho do operador.
  • Em março de 2025, a ABEC apresentou seu novo Biorreator de Terapia Avançada (ATB™), projetado especificamente para fluxos de trabalho de terapia celular e gênica que exigem troca precisa de nutrientes e esterilidade em sistema fechado. A plataforma ATB™ integra redes de membranas de fibra oca para otimizar a transferência de massa, mistura baseada em oscilação para condições de cisalhamento mais suaves e processamento automatizado de 0,2 L a 10 L. Este lançamento aumenta significativamente a eficiência de fabricação para desenvolvedores de ATMPs que buscam produção escalável e consistente em estágio inicial.
  • Em junho de 2024, a WuXi Biologics ampliou sua capacidade de produção com a instalação de três biorreatores descartáveis ​​de 5.000 L em sua unidade MFG20 em Hangzhou, marcando uma das maiores implantações de biorreatores descartáveis ​​do setor nessa escala. Essa expansão aumentou a capacidade total de 8.000 L para 23.000 L, reforçando a posição da WuXi na produção de biofármacos em larga escala, flexíveis e com base em materiais descartáveis.
  • Em março de 2024, a Cytiva lançou o Xcellerex XDR-50 MO, um biorreator modular descartável projetado especificamente para o desenvolvimento de vacinas e a produção inicial em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). O sistema oferece automação aprimorada, módulos de controle de processo configuráveis ​​e um design flexível adequado para fluxos de trabalho de vacinas de vetor viral, à base de proteínas e de mRNA. Este lançamento visa atender à crescente demanda global por infraestrutura de fabricação de vacinas rápida e escalável, em decorrência da expansão dos programas de preparação para pandemias.


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Metodologia de Investigação

A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com amostras grandes. A etapa inclui a obtenção de informações de mercado ou dados relacionados através de diversas fontes e estratégias. Inclui examinar e planear antecipadamente todos os dados adquiridos no passado. Da mesma forma, envolve o exame de inconsistências de informação observadas em diferentes fontes de informação. Os dados de mercado são analisados ​​e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. Para saber mais, solicite uma chamada de analista ou abra a sua consulta.

A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis ​​de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha de tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise de patentes, análise de preços, análise da quota de mercado da empresa, normas de medição, análise global versus regional e de participação dos fornecedores. Para saber mais sobre a metodologia de investigação, faça uma consulta para falar com os nossos especialistas do setor.

Personalização disponível

A Data Bridge Market Research é líder em investigação formativa avançada. Orgulhamo-nos de servir os nossos clientes novos e existentes com dados e análises que correspondem e atendem aos seus objetivos. O relatório pode ser personalizado para incluir análise de tendências de preços de marcas-alvo, compreensão do mercado para países adicionais (solicite a lista de países), dados de resultados de ensaios clínicos, revisão de literatura, mercado remodelado e análise de base de produtos . A análise de mercado dos concorrentes-alvo pode ser analisada desde análises baseadas em tecnologia até estratégias de carteira de mercado. Podemos adicionar quantos concorrentes necessitar de dados no formato e estilo de dados que procura. A nossa equipa de analistas também pode fornecer dados em tabelas dinâmicas de ficheiros Excel em bruto (livro de factos) ou pode ajudá-lo a criar apresentações a partir dos conjuntos de dados disponíveis no relatório.

Perguntas frequentes

O mercado é segmentado com base em Segmentação do Mercado Global de Biorreatores Descartáveis, por Tipo (Biorreatores descartáveis ​​de tanque agitado, Biorreatores descartáveis ​​de onda induzida, Biorreatores descartáveis ​​de coluna de bolhas e Outros), Tipo de Célula (Células de mamíferos, Células bacterianas, Células de levedura e Outras), Tipo de Molécula (Anticorpos monoclonais, Vacinas, Células-tronco, Células geneticamente modificadas e Outras proteínas recombinantes), Aplicação (Pesquisa e Desenvolvimento, Desenvolvimento de Processos e Fabricação Comercial), Usuário Final (Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, Organizações de Pesquisa Contratada (CROs) e Organizações de Fabricação Contratada (CMOs) e Institutos Acadêmicos e de Pesquisa) - Tendências e Previsões do Setor até 2033 .
O tamanho do Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado foi avaliado em USD 3.54 USD Billion no ano de 2025.
O Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado está projetado para crescer a um CAGR de 11.8% durante o período de previsão de 2026 a 2033.
Os principais players do mercado incluem Sartorius AG ,Thermo Fisher Scientific Inc. ,Danaher ,Merck KGaA ,Getinge AB ,Eppendorf SE.
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