Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Injetáveis ​​Estéreis – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de injetáveis ​​estéreis

• O mercado global de injetáveis ​​estéreis foi avaliado em US$ 36,44 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 68,30 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,17% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente demanda por formulações injetáveis ​​estéreis em hospitais, clínicas e ambientes de assistência domiciliar, juntamente com os avanços no desenvolvimento de medicamentos e na fabricação biofarmacêutica.
• Além disso, o aumento dos gastos com saúde, a prevalência de doenças crônicas e agudas e a crescente preferência por medicamentos injetáveis ​​em detrimento das formulações orais estão acelerando a adoção de injetáveis ​​estéreis, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis

• Os injetáveis ​​estéreis, incluindo medicamentos parenterais e biológicos, são componentes essenciais na assistência médica moderna devido à sua dosagem precisa, efeitos terapêuticos rápidos e adequação para medicamentos de alta potência.
• A crescente demanda por injetáveis ​​estéreis é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas e agudas, pela preferência crescente pela administração parenteral de medicamentos em detrimento da administração oral e pelos rápidos avanços na fabricação biofarmacêutica.
• A América do Norte dominou o mercado de injetáveis ​​estéreis, com a maior participação na receita, de aproximadamente 42,5% em 2025, impulsionada pela forte indústria farmacêutica e biotecnológica dos EUA, altos investimentos em P&D e infraestrutura de saúde bem estabelecida.
• Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de injetáveis ​​estéreis durante o período de previsão, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) estimada em torno de 9,1%, devido ao aumento dos gastos com saúde, à expansão da infraestrutura hospitalar e à crescente adoção de formulações injetáveis ​​avançadas.
• O segmento intravenoso (IV) dominou o mercado com uma participação de aproximadamente 48,1% em 2025, devido à sua preferência em hospitais para oncologia, medicamentos biológicos e atendimento de emergência.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de injetáveis ​​estéreis   

Tendências do mercado de injetáveis ​​estéreis

Adoção crescente de formulações injetáveis ​​estéreis avançadas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de injetáveis ​​estéreis é a adoção cada vez maior de formulações injetáveis ​​estéreis avançadas, impulsionada pela demanda por produtos de alta pureza, sem conservantes e prontos para uso nos setores farmacêutico e biotecnológico.
  • Por exemplo, em 2024, uma importante empresa farmacêutica sediada nos EUA lançou um anticorpo monoclonal injetável pré-carregado e sem conservantes, projetado para melhorar a segurança e a adesão do paciente ao tratamento, refletindo o movimento mais amplo da indústria em direção a formulações fáceis de usar e clinicamente otimizadas.
• As empresas biofarmacêuticas estão cada vez mais focadas em formulações de alta concentração, produtos liofilizados e terapias injetáveis ​​combinadas para atender às crescentes necessidades de tratamentos complexos, particularmente em oncologia, doenças autoimunes e doenças raras.
• Além disso, a tendência para a medicina personalizada e terapias direcionadas está impulsionando a demanda por produção em lotes menores, soluções de fabricação flexíveis e tecnologias de formulação avançadas, permitindo dosagem precisa e maior eficácia terapêutica.
• De forma geral, o mercado global de injetáveis ​​estéreis está evoluindo em direção a maior eficiência, segurança e foco no paciente, com fabricantes investindo em instalações de produção estéril de última geração e sistemas de administração inovadores.

Dinâmica do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis

Motorista

Expansão da produção biofarmacêutica e aumento da demanda terapêutica

• O crescimento do mercado de injetáveis ​​estéreis é impulsionado principalmente pela rápida expansão da produção de medicamentos biofarmacêuticos e injetáveis ​​em todo o mundo. A crescente prevalência de doenças crônicas, câncer e distúrbios autoimunes está criando uma forte demanda por terapias injetáveis.
  • Por exemplo, em 2025, uma importante organização indiana de fabricação por contrato expandiu suas linhas de produção de injetáveis ​​estéreis para atender ao fornecimento de medicamentos oncológicos tanto no mercado interno quanto internacional, aumentando a capacidade de produção de produtos biológicos e injetáveis ​​de pequenas moléculas de alta qualidade.
• Os rigorosos requisitos regulamentares de esterilidade, segurança do paciente e controle de qualidade, tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes, exigem processos injetáveis ​​estéreis confiáveis ​​e validados, impulsionando ainda mais o crescimento do setor.
• Investimentos em tecnologias avançadas de fabricação, como envase automatizado, liofilização e processamento asséptico, também contribuem para a escalabilidade, a eficiência e a redução dos riscos de contaminação, tornando os injetáveis ​​estéreis cada vez mais preferidos pelos profissionais de saúde.
• Iniciativas globais para melhorar o acesso a vacinas injetáveis, biossimilares e medicamentos especializados, particularmente na região Ásia-Pacífico e na América Latina, estão expandindo o alcance do mercado, aprimorando tanto os resultados para os pacientes quanto o potencial de receita.

Restrição/Desafio

Altos custos de produção e complexidades regulatórias

• O mercado de injetáveis ​​estéreis enfrenta desafios relacionados aos altos custos de produção, à rigorosa conformidade regulatória e às complexidades técnicas associadas à fabricação asséptica. Estabelecer e manter instalações em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) exige investimentos de capital significativos e expertise operacional.
  • Por exemplo, em 2023, vários fabricantes terceirizados europeus de médio porte adiaram o lançamento de novas vacinas injetáveis ​​estéreis devido a processos de validação prolongados e prazos de aprovação regulatória, ilustrando como os obstáculos à conformidade podem impactar a expansão do mercado.
• A disponibilidade limitada de pessoal qualificado e treinado em processamento asséptico, controle de qualidade e técnicas avançadas de formulação agrava as restrições operacionais, principalmente em regiões emergentes.
• Superar essas barreiras por meio da otimização de processos, automação, desenvolvimento da força de trabalho e harmonização de normas regulatórias é fundamental para sustentar o crescimento e garantir o fornecimento confiável no mercado global de injetáveis ​​estéreis.

Escopo do mercado de injetáveis ​​estéreis

O mercado é segmentado com base no tipo de molécula, tipo de medicamento, aplicação terapêutica, via de administração e canal de distribuição.

• Por tipo de molécula

Com base no tipo de molécula, o mercado de injetáveis ​​estéreis é segmentado em moléculas grandes e moléculas pequenas. O segmento de moléculas grandes dominou o mercado com a maior participação na receita, de aproximadamente 57,6% em 2025, impulsionado pela crescente demanda por anticorpos monoclonais, vacinas e terapias à base de proteínas. As moléculas grandes são preferidas devido à sua eficácia direcionada, efeitos colaterais reduzidos e estabilidade em formulações injetáveis. Hospitais e clínicas especializadas dependem cada vez mais de injetáveis ​​de moléculas grandes para o tratamento de doenças crônicas e autoimunes, nas quais a administração oral não é eficaz. Seringas pré-carregadas, autoinjetores e formatos prontos para uso aumentam a adoção, melhorando a segurança e a adesão do paciente. A inovação contínua em produtos biológicos, a expansão dos projetos de P&D e as aprovações regulatórias fortalecem ainda mais o domínio do mercado. Além disso, iniciativas governamentais que apoiam a produção de produtos biológicos e abordagens de medicina personalizada contribuem para o crescimento constante. Os líderes de mercado focam na otimização de processos, logística da cadeia de frio e dispositivos fáceis de usar para o paciente, reforçando a posição de destaque do segmento. A crescente prevalência de câncer, diabetes e doenças infecciosas impulsiona ainda mais a demanda.

O segmento de pequenas moléculas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,2%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção de insulina, hormônios peptídicos, citocinas e outras terapias com pequenas moléculas. As pequenas moléculas são preferidas devido aos menores custos de produção, maior prazo de validade e distribuição mais fácil. O aumento da prevalência de doenças crônicas e o crescente investimento na fabricação farmacêutica em mercados emergentes sustentam esse crescimento. Os avanços tecnológicos em dispositivos de administração de injetáveis, como canetas pré-carregadas e autoinjetores inteligentes, melhoram a adesão e a conveniência para o paciente. Governos e provedores de saúde estão ampliando o acesso a injetáveis ​​de pequenas moléculas para doenças metabólicas e cardiovasculares. Parcerias entre empresas farmacêuticas e organizações de fabricação por contrato (CMOs) aceleram ainda mais a expansão do mercado. Além disso, a crescente conscientização sobre biossimilares e injetáveis ​​genéricos contribui para o rápido crescimento.

• Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado é segmentado em Anticorpos Monoclonais (mAbs), Citocinas, Insulina, Hormônios Peptídicos, Vacinas, Imunoglobulinas, Fatores de Fator Sanguíneos, Antibióticos Peptídicos e Outros. O segmento de Anticorpos Monoclonais (mAbs) dominou o mercado com uma participação de receita de aproximadamente 32,4% em 2025, impulsionado pela alta demanda por terapias oncológicas e autoimunes. Hospitais e clínicas preferem mAbs para terapia direcionada devido à alta especificidade, redução de reações adversas e integração com tecnologias avançadas de administração. A inovação contínua na engenharia de anticorpos, o aumento das aprovações e a expansão do acesso dos pacientes sustentam o crescimento do segmento. O segmento se beneficia de grandes investimentos em P&D em produtos biológicos, linhas de pesquisa oncológica e terapias combinadas. Seringas pré-carregadas e sistemas de autoinjeção melhoram a adesão do paciente e facilitam a administração. A expansão geográfica em mercados emergentes, especialmente na região Ásia-Pacífico, fortalece ainda mais a dominância do segmento. As aprovações regulatórias e a adoção clínica aceleram a entrada no mercado, enquanto o foco na medicina personalizada impulsiona o crescimento a longo prazo. A crescente conscientização dos profissionais de saúde sobre os novos tratamentos com mAbs também contribui para esse crescimento. Parcerias estratégicas e acordos de licenciamento entre empresas de biotecnologia e farmacêuticas consolidam ainda mais a liderança de mercado.

O segmento de vacinas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado por campanhas globais de imunização e pelo aumento da prevalência de doenças infecciosas. A COVID-19 acelerou a infraestrutura de desenvolvimento de vacinas, enquanto os governos investem fortemente em programas de vacinação. Os avanços tecnológicos em vacinas de mRNA e recombinantes, juntamente com seringas pré-carregadas e inovações na cadeia de frio, sustentam o crescimento do segmento. Os mercados emergentes estão expandindo a produção doméstica de vacinas, aumentando o acesso. Programas de conscientização, iniciativas de saúde preventiva e financiamento para a saúde pública fortalecem a adesão. Hospitais, clínicas e centros de vacinação em massa dependem cada vez mais de injetáveis ​​estéreis para vacinas. O crescimento dos programas de imunização pediátrica e adulta contribui para a demanda sustentada. Parcerias entre empresas farmacêuticas e governos locais expandem as redes de distribuição. O foco em novas indicações, campanhas de reforço e vacinas combinadas impulsiona ainda mais a expansão.

• Por aplicação terapêutica

Com base na aplicação terapêutica, o mercado é segmentado em Câncer, Doenças Metabólicas, Doenças Cardiovasculares, Distúrbios do Sistema Nervoso Central, Doenças Infecciosas, Distúrbios Musculoesqueléticos e Outros. O segmento de Câncer dominou o mercado com uma participação de receita de aproximadamente 29,5% em 2025, impulsionado pela alta prevalência de câncer em todo o mundo e pela crescente adoção de terapias oncológicas injetáveis, incluindo mAbs e quimioterapia. Hospitais e clínicas especializadas preferem injetáveis ​​estéreis para dosagem precisa e eficácia rápida. O aumento do investimento em terapias direcionadas, imunoterapias e tratamentos combinados sustenta o crescimento do segmento. Sistemas de administração pré-carregados, autoinjetores e bombas de infusão aprimoram a adoção clínica. As aprovações regulatórias para novos injetáveis ​​oncológicos contribuem para a dominância do mercado. A expansão das redes hospitalares e centros de tratamento de câncer em todo o mundo aumenta o acesso. O desenvolvimento contínuo de novos produtos, os ensaios clínicos e os altos investimentos em P&D impulsionam ainda mais a adoção. Os melhores resultados para os pacientes com terapias injetáveis ​​reforçam a preferência clínica. Parcerias entre empresas de biotecnologia e hospitais para programas de acesso também contribuem para esse impulso. O crescimento da medicina personalizada e dos modelos de tratamento centrados no paciente sustenta a expansão a longo prazo.

O segmento de Doenças Metabólicas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,8%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente prevalência de diabetes, obesidade e distúrbios hormonais. Insulina, hormônios peptídicos e citocinas injetáveis ​​são essenciais para o tratamento. Canetas pré-carregadas, autoinjetores e dispositivos de autoadministração melhoram a adesão e a conveniência. Programas governamentais e investimentos em saúde para o gerenciamento de doenças crônicas fortalecem a adoção. Mercados emergentes estão investindo em infraestrutura de produção e distribuição doméstica. Empresas farmacêuticas estão inovando em terapias de longa duração e combinadas. A integração da saúde digital e do monitoramento remoto impulsiona ainda mais a adoção. A crescente conscientização e as iniciativas de saúde preventiva contribuem para o crescimento. A conveniência da administração domiciliar reduz as visitas ao hospital. O crescimento das populações pediátrica e geriátrica sustenta a expansão contínua. Colaborações estratégicas com distribuidores aceleram a penetração no mercado.

• Por via administrativa

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em Subcutânea (SC), Intravenosa (IV), Intramuscular (IM) e Outras. O segmento Intravenoso (IV) dominou o mercado com uma participação de aproximadamente 48,1% em 2025, devido à sua preferência em hospitais para oncologia, terapias biológicas e atendimento de emergência. A administração IV proporciona rápida administração sistêmica, dosagem precisa e integração com os sistemas de infusão hospitalares. Injetáveis ​​estéreis em formato IV são essenciais para terapias de cuidados intensivos. Bolsas IV pré-cheias e formulações prontas para uso aumentam a eficiência operacional. A alta adoção em países desenvolvidos e a infraestrutura de saúde centrada em hospitais fortalecem a dominância do mercado. Aprovações regulatórias, investimentos hospitalares e linhas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) impulsionam o crescimento. Terapias combinadas e a adoção de imunoterapia aumentam a demanda do segmento. O treinamento de profissionais de saúde para administração IV garante segurança e conformidade. Parcerias com distribuidores hospitalares expandem a oferta. A inovação contínua em dispositivos de infusão sustenta a liderança de mercado.

O segmento de administração subcutânea (SC) deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,6%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela preferência dos pacientes pela autoadministração, conveniência e redução das visitas ao hospital. Os injetáveis ​​SC, incluindo insulina, anticorpos monoclonais (mAbs) e vacinas, permitem o tratamento em casa, aumentando a adesão do paciente. Autoinjetores, canetas pré-carregadas e dispositivos com design de segurança aprimorado facilitam o uso. O crescimento no tratamento de doenças crônicas e em programas de saúde preventiva fortalece a adoção. A integração da saúde digital e o monitoramento remoto aumentam a adesão do paciente. Os mercados emergentes mostram maior adoção da administração SC devido à facilidade de administração. Os profissionais de saúde incentivam as terapias SC como um tratamento custo-efetivo. Incentivos regulatórios apoiam as formulações SC. A expansão do portfólio de produtos biológicos e a entrega de cuidados domiciliares impulsionam o crescimento do segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. As farmácias hospitalares dominaram o mercado com uma participação de aproximadamente 61,2% da receita em 2025, visto que os hospitais continuam sendo o principal ponto de distribuição de medicamentos oncológicos, biológicos e injetáveis ​​para terapia intensiva. Os hospitais garantem o armazenamento adequado, pessoal treinado e conformidade regulatória. Seringas pré-carregadas, autoinjetores e bolsas intravenosas são amplamente utilizados em ambientes hospitalares. A expansão das redes hospitalares e dos centros de oncologia aumenta o acesso. Parcerias com empresas farmacêuticas para fornecimento direto reforçam a posição dominante do mercado. A conformidade regulatória e as diretrizes clínicas também contribuem para a adoção desses produtos. Infraestrutura especializada de armazenamento e cadeia de frio garante a qualidade do produto. A adoção de terapias injetáveis ​​em unidades cirúrgicas e de terapia intensiva impulsiona ainda mais o mercado. A crescente preferência dos pacientes por terapias administradas em hospitais sustenta o crescimento contínuo. O investimento em infraestrutura hospitalar para medicamentos biológicos e vacinas contribui para a estabilidade do mercado.

Prevê-se que as farmácias online apresentem a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,2%, entre 2026 e 2033, impulsionadas pela expansão das plataformas de comércio eletrônico de saúde e pelos serviços de entrega em domicílio. A distribuição online aumenta o acesso a medicamentos injetáveis ​​especializados, principalmente em regiões remotas. Prescrições digitais, telemedicina e programas de conscientização do paciente contribuem para a adoção. Conveniência, privacidade e redução das visitas ao hospital incentivam o uso. Parcerias entre empresas farmacêuticas e plataformas de comércio eletrônico ampliam o alcance de mercado. A logística da cadeia de frio e as tecnologias de entrega segura garantem a estabilidade do produto. O crescimento no gerenciamento de doenças crônicas apoia a expansão das farmácias online. Os marcos regulatórios para a distribuição online segura estão se fortalecendo. Inovações tecnológicas, incluindo o gerenciamento automatizado de estoque, sustentam o rápido crescimento. Os mercados emergentes apresentam maior adoção devido à conveniência e acessibilidade. Alianças estratégicas com hospitais e clínicas impulsionam a penetração das farmácias online.

Análise Regional do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis

• A América do Norte dominou o mercado de injetáveis ​​estéreis, com a maior participação na receita, de aproximadamente 42,5% em 2025, impulsionada pela forte indústria farmacêutica e biotecnológica dos EUA, altos investimentos em P&D e infraestrutura de saúde bem estabelecida.
• A região beneficia-se da presença de empresas farmacêuticas e biotecnológicas líderes, extensas instalações de produção e estruturas regulatórias favoráveis, permitindo a rápida adoção de produtos injetáveis ​​estéreis inovadores.
• A crescente demanda por produtos biológicos, vacinas e injetáveis ​​especiais impulsiona ainda mais o crescimento do mercado.

Panorama do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis nos EUA:
O mercado de injetáveis ​​estéreis nos EUA capturou a maior parte da receita da América do Norte, impulsionado pela alta adoção de formulações injetáveis ​​avançadas, pela robusta pesquisa e desenvolvimento farmacêutico e por fortes iniciativas governamentais que promovem a inovação na área da saúde. A crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, juntamente com a demanda cada vez maior por terapias injetáveis ​​seguras e eficazes, continua a impulsionar o mercado. Além disso, a expansão das organizações de fabricação por contrato (CMOs) e o investimento em instalações de fabricação estéril contribuem para a dominância do mercado americano.

Panorama do Mercado Europeu de Injetáveis ​​Estéreis:
O mercado europeu de injetáveis ​​estéreis deverá crescer de forma constante durante o período de previsão, impulsionado por infraestrutura avançada de fabricação farmacêutica, rigorosa conformidade regulatória e crescente adoção de produtos biológicos e vacinas. Países como Alemanha, França e Itália estão investindo em instalações de produção estéril de última geração e tecnologias avançadas de formulação, o que impulsiona a expansão do mercado. O aumento dos gastos com saúde e a maior conscientização sobre terapias injetáveis ​​são fatores-chave para esse crescimento.

Panorama do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis no Reino Unido
: Prevê-se um crescimento significativo do mercado de injetáveis ​​estéreis no Reino Unido, impulsionado pelo apoio governamental à inovação farmacêutica, pela expansão da produção de produtos biológicos e por uma infraestrutura de saúde robusta. A crescente demanda por vacinas, injetáveis ​​oncológicos e terapias especializadas impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. A presença de empresas farmacêuticas e fabricantes de produtos químicos (CMOs) líderes no setor reforça a adoção de soluções avançadas de injetáveis ​​estéreis.

Panorama do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis na Alemanha:
O mercado de injetáveis ​​estéreis na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) saudável, impulsionado por capacidades avançadas de fabricação farmacêutica, estruturas regulatórias robustas e aumento da produção de produtos biológicos e vacinas. A ênfase do país em altos padrões de qualidade de fabricação e o investimento contínuo em tecnologias de produção estéril sustentam o crescimento do mercado. A Alemanha continua a ser um polo fundamental para a produção e inovação de injetáveis ​​estéreis na Europa.

Panorama do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis na Ásia-Pacífico:
O mercado de injetáveis ​​estéreis na Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de aproximadamente 9,1%, durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pela expansão da infraestrutura hospitalar e pela crescente adoção de formulações injetáveis ​​avançadas. Países como China, Índia e Japão estão testemunhando um crescimento robusto devido a iniciativas governamentais que promovem o acesso à saúde, à crescente prevalência de doenças crônicas e à demanda crescente por produtos biológicos e vacinas. A expansão da capacidade de produção farmacêutica na região também contribui para o crescimento do mercado.

Panorama do Mercado Japonês de Injetáveis ​​Estéreis:
O mercado japonês de injetáveis ​​estéreis apresenta crescimento constante, impulsionado por um sistema de saúde tecnologicamente avançado, pela crescente demanda por vacinas e injetáveis ​​especiais e pelo apoio governamental à inovação farmacêutica. A alta conscientização sobre terapias injetáveis ​​seguras e eficazes impulsiona sua adoção em hospitais e centros de pesquisa.

Panorama do Mercado de Injetáveis ​​Estéreis na China:
O mercado chinês de injetáveis ​​estéreis representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela rápida urbanização, forte crescimento dos setores farmacêutico e biotecnológico e alta adoção de produtos biológicos e vacinas. A expansão da infraestrutura hospitalar do país, as iniciativas governamentais na área da saúde e a crescente demanda por terapias injetáveis ​​seguras e avançadas são fatores-chave para o crescimento do mercado. A capacidade de produção nacional e os investimentos em instalações de produção estéril também contribuem significativamente para a expansão do mercado chinês.

Participação de mercado de injetáveis ​​estéreis

O setor de injetáveis ​​estéreis é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Pfizer Inc. (EUA)
• Roche Holding AG (Suíça)
• Novartis AG (Suíça)
• Johnson & Johnson (EUA)
• Sanofi SA (França)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Astellas Pharma Inc. (Japão)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Cipla Limited (Índia)
• Boehringer Ingelheim GmbH (Alemanha)
• Biocon Limited (Índia)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de injetáveis ​​estéreis

• Em abril de 2023, o Bridgewest Group, uma empresa global de investimentos privados, concluiu a aquisição da unidade de produção de injetáveis ​​estéreis da Pfizer (Perth) Pty Ltd em Perth, marcando uma consolidação significativa na capacidade de produção de injetáveis ​​estéreis para atender ao aumento da demanda e fortalecer os fluxos de produção. Essa aquisição visa aproveitar a expertise do Bridgewest em ciências da vida para modernizar e ampliar a infraestrutura de produção de seringas e frascos pré-carregados, aprimorando a resiliência do fornecimento regional e respondendo às crescentes necessidades de terapias injetáveis ​​estéreis em diversas áreas terapêuticas.
• Em agosto de 2024, a Fresenius Kabi lançou uma nova versão genérica do acetato de cetrorelix para injeção, um medicamento injetável estéril usado em tratamentos de saúde reprodutiva. A empresa amplia seu portfólio de produtos para a saúde da mulher, oferecendo uma alternativa com melhor custo-benefício, incluindo seringas pré-carregadas, projetadas para facilitar o uso e melhorar a adesão ao tratamento. Esse lançamento reflete a expansão contínua da oferta de medicamentos injetáveis ​​estéreis, que vai além dos biológicos de marca de alto custo, abrangendo categorias terapêuticas essenciais com forte demanda clínica.
• Em julho de 2024, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. e a Steriscience lançaram conjuntamente o FOCINVEZ, uma formulação injetável estéril pronta para uso (RTU) de fosaprepitante, desenvolvida para prevenir náuseas e vômitos associados à quimioterapia. O frasco de dose única do produto elimina a necessidade de reconstituição, reduzindo erros de preparo e aumentando a segurança em ambientes de tratamento oncológico.
• Em novembro de 2024, a Adragos Pharma, uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), aprimorou significativamente suas capacidades de produção de injetáveis ​​estéreis com uma nova linha de envase de ampolas na França, aumentando a flexibilidade nos volumes de envase de 1 ml a 20 ml e atendendo a diversas necessidades de formulação. Essa modernização fortalece a capacidade da Europa de oferecer suporte à fabricação personalizada de injetáveis ​​estéreis para clientes farmacêuticos.
• Em fevereiro de 2025, a Eli Lilly e a Merck & Co. firmaram uma parceria com a Universidade Purdue para estabelecer o Young Institute Pharmaceutical Manufacturing Consortium, uma iniciativa colaborativa focada em pesquisa e desenvolvimento de tecnologias de produção de injetáveis ​​estéreis de última geração, projetadas para melhorar a eficiência da fabricação e solucionar gargalos de capacidade para produtos biológicos complexos e injetáveis ​​especiais.
• Em janeiro de 2025, a Akums Drugs and Pharmaceuticals inaugurou uma nova unidade estéril dedicada à produção de produtos liofilizados, frascos, ampolas e injetáveis, expandindo significativamente a capacidade de produção de formas farmacêuticas estéreis, incluindo colírios e gotas auriculares, além de diversos formatos injetáveis, para atender à crescente demanda regional e global.
• Em março de 2025, o Grupo Noramco anunciou um grande investimento na Halo Pharma para desenvolver capacidades de fabricação de injetáveis ​​estéreis prontos para uso, incluindo seringas, cartuchos e frascos. O investimento inclui a instalação de linhas de alta velocidade Groninger UFVN FlexFill para ajudar a aliviar as restrições da cadeia de suprimentos dos EUA e aumentar a capacidade de produção nacional de injetáveis ​​estéreis para cuidados intensivos.

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