Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Tratamento da Doença de Still – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de tratamento da doença de Still

• O tamanho do mercado global de tratamento de doenças de Still foi avaliado em US$ 3,10 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 4,58 bilhões até 2032, com um CAGR de 5,05% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado pela prevalência crescente de doenças autoimunes, pelos avanços nas terapias biológicas e pela expansão das capacidades de diagnóstico.

Análise de mercado para tratamento da doença de Still

• A doença de Still é uma condição inflamatória rara que pode se apresentar tanto na forma adulta quanto na forma juvenil sistêmica. O tratamento concentra-se principalmente no manejo dos sintomas, no controle da inflamação e na modulação imunológica a longo prazo, utilizando uma combinação de AINEs, corticosteroides, DMARDs convencionais e agentes biológicos que atuam nas vias da IL-1 e IL-6.
• O mercado está testemunhando um crescimento devido à maior conscientização, à disponibilidade de terapias direcionadas e ao crescente acesso a cuidados reumatológicos especializados em mercados emergentes
• A América do Norte detém a maior participação no mercado de tratamento da doença de Still, com aproximadamente 40,2%, apoiada pelo diagnóstico precoce, pesquisa clínica e acesso a terapias inovadoras.
• A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR devido à expansão de clínicas especializadas, maior reconhecimento de doenças e maiores investimentos em saúde.
• Espera-se que o segmento Anakinra seja responsável pela maior participação de mercado de 43,1%, devido ao seu amplo uso clínico em casos de doença de Still em adultos e crianças, rápido início de ação e forte endosso em diretrizes de tratamento para distúrbios inflamatórios mediados por IL-1.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de tratamento da doença de Still   

Tendências do mercado de tratamento da doença de Still

" Adoção crescente de terapias biológicas personalizadas"

• O mercado de tratamento da doença de Still está testemunhando uma mudança em direção a terapias biológicas personalizadas, aproveitando biomarcadores avançados e perfis genéticos para adaptar inibidores de IL-1 e IL-6, como anakinra, canakinumab e tocilizumab, a perfis individuais de pacientes.

Essa abordagem otimiza a dosagem, minimiza os efeitos colaterais e melhora as taxas de remissão, atuando em vias inflamatórias específicas com base nos níveis de ferritina, perfis de citocinas e predisposições genéticas. Essa tendência se alinha à crescente demanda por medicina de precisão em doenças autoimunes, melhorando os resultados tanto na população pediátrica (AIJ) quanto na adulta (DAO). A integração de ferramentas de diagnóstico baseadas em IA está aprimorando ainda mais os planos de tratamento, permitindo o monitoramento em tempo real de marcadores inflamatórios.

• Por exemplo, em fevereiro de 2025, um consórcio de reumatologia sediado nos EUA relatou que a dosagem de canacinumabe guiada por biomarcadores reduziu as taxas de crises em 70% em pacientes com AIJS com IL-1β elevado, em comparação aos protocolos padrão, em um estudo multicêntrico.

• A crescente adoção de terapias biológicas personalizadas, apoiadas por biomarcadores e diagnósticos de IA, está transformando o tratamento da doença de Still, aumentando a eficácia e se alinhando às tendências da medicina de precisão para impulsionar o crescimento do mercado.

Dinâmica de mercado para tratamento da doença de Still

Motorista

" Aumento da carga de doenças autoimunes e inflamatórias"

• A crescente prevalência de doenças autoimunes, incluindo a Doença de Still, é impulsionada por predisposição genética, fatores ambientais e melhores capacidades diagnósticas. Biomarcadores avançados, como níveis elevados de ferritina e IL-1/IL-6, permitem um diagnóstico mais precoce, expandindo a população tratada.
•  Esse aumento, particularmente em regiões desenvolvidas, está impulsionando a demanda por terapias direcionadas, como medicamentos biológicos (por exemplo, anakinra, tocilizumabe). O crescente reconhecimento da Doença de Still como uma entidade distinta, aliado aos testes de rotina de marcadores inflamatórios, está aumentando o volume de pacientes em clínicas de reumatologia. Campanhas globais de conscientização, apoiadas por organizações como a Fundação Internacional da Doença de Still, estão incentivando a avaliação precoce, impulsionando ainda mais a demanda por tratamento. 
  • Por exemplo, em 2024, um estudo da Associação Europeia de Reumatologia relatou um aumento de 10% nos diagnósticos da Doença de Still na UE, atribuído à triagem aprimorada de biomarcadores em populações pediátricas e adultas.
• A prevalência crescente e o diagnóstico precoce da Doença de Still, impulsionados por biomarcadores avançados e conscientização, estão expandindo significativamente o mercado de tratamento, aumentando a demanda por terapias direcionadas.

Oportunidade

" Foco Pediátrico e Aceleração Regulatória para Indicações Raras"

• Designações de medicamentos órfãos e iniciativas de pesquisa pediátrica estão estimulando a inovação em terapias para a Doença de Still, particularmente para a Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS). Incentivos regulatórios, como as vias de acesso rápido da FDA e da EMA, aceleram as aprovações de medicamentos biológicos voltados para indicações raras. Empresas de biotecnologia estão priorizando formulações pediátricas para atender às necessidades não atendidas de pacientes jovens.
• Pesquisas colaborativas, como o registro CARRA, estão gerando evidências do mundo real para orientar protocolos de tratamento pediátrico. Esses esforços estão criando oportunidades para novos inibidores de IL-1/IL-6 e terapias combinadas, aumentando a penetração de mercado em reumatologia pediátrica.
  • Por exemplo , em 2023, a Novartis recebeu a designação de terapia inovadora da FDA para canacinumabe em SJIA, após um estudo de Fase III mostrando uma redução de 65% em crises sistêmicas em crianças.
• Pesquisas focadas em pediatria e incentivos regulatórios estão catalisando o desenvolvimento de terapias para a Doença de Still, melhorando as opções de tratamento e impulsionando o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

" Custo de produtos biológicos e diagnóstico tardio em países de baixa e média renda"

• O alto custo de medicamentos biológicos, como anakinra e tocilizumabe, frequentemente superior a US$ 50.000 por ano, limita o acesso em países de baixa e média renda (PBMR). O diagnóstico tardio devido à limitada expertise em reumatologia e aos testes de biomarcadores restringe ainda mais o tratamento oportuno, piorando os desfechos.
• Problemas na cadeia de suprimentos de produtos biológicos sensíveis à temperatura dificultam a disponibilidade consistente. Esforços como parcerias público-privadas visam abordar a acessibilidade, mas a escalabilidade permanece limitada, impactando o crescimento do mercado em regiões carentes.
  • Por exemplo , um relatório da OMS de 2023 observou que apenas 15% dos hospitais de países de baixa e média renda tinham acesso a ensaios de biomarcadores de IL-6, atrasando o diagnóstico da Doença de Still em uma média de 18 meses.
• O alto custo dos produtos biológicos e os diagnósticos tardios nos países de baixa e média renda representam barreiras significativas ao tratamento da doença de Still, limitando o potencial de mercado e exigindo intervenções direcionadas para melhorar o acesso.

Escopo de mercado do tratamento da doença de Still

O mercado é segmentado com base em medicamentos, tipo de terapia, modo de administração, usuário final e canal de distribuição.

Em 2025, o segmento anakinra deverá dominar o mercado com a maior participação no segmento de tipo de terapia

Em 2025, projeta-se que o segmento de anakinra domine o mercado, com 43,1%, devido ao seu amplo uso clínico em casos de Doença de Still em adultos e crianças, rápido início de ação e forte endosso em diretrizes de tratamento para distúrbios inflamatórios mediados por IL-1. Diretrizes clínicas de associações de reumatologia e programas nacionais de doenças raras incluem consistentemente a Anakinra como tratamento de primeira linha ou de linha precoce. Além disso, a crescente familiaridade com o tratamento por médicos, a facilidade de administração subcutânea e a expansão da cobertura de seguros para doenças autoinflamatórias raras continuam a impulsionar sua aceitação no mercado.

O segmento hospitalar deverá ser responsável pela maior fatia durante o período previsto no mercado de usuários finais

Em 2025, espera-se que os hospitais representem a maior fatia de mercado, com 53,5%, devido ao seu papel central na oferta de tratamentos sistêmicos, como medicamentos biológicos inibidores de IL, infraestrutura integrada de infusão e monitoramento e alinhamento com programas de reembolso para doenças inflamatórias raras. Os centros de infusão hospitalares facilitam a terapia biológica oportuna e supervisionada, enquanto laboratórios de diagnóstico centralizados e sistemas eletrônicos de saúde garantem a adesão aos protocolos de tratamento e aos critérios de seguro. Seu papel no gerenciamento de efeitos adversos e na coordenação de cuidados de longa duração reforça ainda mais sua posição dominante no segmento de usuários finais.

Análise regional do mercado de tratamento da doença de Still

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de tratamento da doença de Still ”

• A América do Norte domina o mercado de tratamento da doença de Still, respondendo por uma participação estimada de 40,21% do mercado global em 2025. Essa liderança é impulsionada pela alta conscientização clínica, ampla disponibilidade de produtos biológicos direcionados a IL-1 e IL-6 e cobertura abrangente de reembolso para doenças autoimunes raras.
• Os EUA lideram a região com uma participação de mercado estimada de 33,82%, apoiada por um ambiente regulatório robusto, incluindo as designações de Medicamento Órfão e Fast Track da FDA, e financiamento consistente para inovação em doenças raras por meio de programas do NIH. Além disso, o ecossistema biofarmacêutico dos EUA apoia ensaios clínicos em andamento para novas terapias biológicas voltadas para a artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJs) e a doença de Still do adulto (DSA).
• Estruturas multicêntricas de pesquisa em doenças raras, incluindo a Rede de Pesquisa Clínica em Doenças Autoinflamatórias (ADCRN) e consórcios de reumatologia pediátrica financiados pelo NIH, ampliaram o acesso a ensaios clínicos e dados do mundo real. Essas infraestruturas aceleram a entrada no mercado e a adoção de novos medicamentos biológicos, como canacinumabe e anakinra.
• Estratégias nacionais de saúde que enfatizam o perfil imunológico precoce, registros reumatológicos digitais e esforços de defesa do paciente (por exemplo, Systemic JIA Foundation) solidificam ainda mais o domínio da América do Norte ao facilitar a detecção precoce, o atendimento centrado no paciente e maior acessibilidade ao tratamento.

“ A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de tratamento da doença de Still ”

• A região da Ásia-Pacífico deverá crescer à maior taxa composta de crescimento anual (CAGR) no mercado de tratamento da doença de Still e atualmente detém uma participação de mercado estimada de 21,5% em 2025.
• Este crescimento é impulsionado pelo aumento do diagnóstico de doenças autoimunes, pelo acesso melhorado a tratamentos biológicos e pelo aumento do investimento público em terapias para doenças inflamatórias e órfãs.
• A China e a Índia estão na vanguarda, liderando iniciativas como a expansão de registros de doenças autoimunes pediátricas, programas de triagem neonatal e parcerias com alianças internacionais de reumatologia para melhorar os protocolos de tratamento da doença de Still.
• Centros de biotecnologia emergentes na Coreia do Sul, Japão e Singapura estão impulsionando a inovação regional por meio do desenvolvimento de anticorpos monoclonais, ensaios clínicos em imunologia e produção localizada de agentes anti-inflamatórios. Esses avanços estão reduzindo significativamente os prazos de acesso ao tratamento.

Participação de mercado no tratamento da doença de Still

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
•  Novartis AG (Suíça)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Sanofi SA (França)
• Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. (Japão)
• Biocon Limited (Índia)
• Seagen Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de tratamento da doença de Still

• Em janeiro de 2025, a Novartis lançou uma nova indicação para o canacinumabe, visando a Doença de Still do adulto refratária, após resultados robustos de ensaios clínicos de Fase III. Os dados demonstraram uma redução significativa nas crises da doença e uma melhora nas taxas de remissão a longo prazo, o que levou a aprovações regulatórias nos EUA e em mercados europeus selecionados. Essa iniciativa fortalece o portfólio de produtos biológicos da Novartis e expande as opções terapêuticas para pacientes com inflamação sistêmica de difícil tratamento.
• Em setembro de 2024, a Regeneron expandiu seu programa de pesquisa sobre IL-1 para incluir a artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS), com o objetivo de tratar patologias semelhantes à de Still em estágios iniciais da progressão da doença. A iniciativa se concentra no desenvolvimento de inibidores de IL-1 de última geração com perfis de segurança aprimorados e indicações pediátricas mais amplas, apoiando a visão de longo prazo da empresa em condições autoinflamatórias raras.
• Em julho de 2024, a Sobi colaborou com a Sociedade Europeia de Reumatologia Pediátrica (PReS) para conduzir um estudo observacional em contexto real, avaliando a segurança, a tolerabilidade e os desfechos clínicos da anakinra em pacientes pediátricos com Doença de Still. O estudo abrange mais de 10 países e envolve mais de 400 crianças, marcando um dos esforços mais abrangentes de coleta de evidências em contexto real para inibidores de IL-1 nesta indicação.
• Em março de 2024, a Sanofi recebeu a designação de medicamento órfão no Japão para seu inibidor de IL-6, sarilumabe, para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica com características da Doença de Still. Este marco regulatório apoia a estratégia da Sanofi de expandir o sarilumabe para doenças autoimunes pediátricas e fortalece sua posição no mercado asiático de imunologia.

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