Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais

• O mercado global de proteínas terapêuticas e vacinas orais foi avaliado em US$ 6,41 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 10,76 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,70% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, pela demanda cada vez maior por terapias direcionadas e pelos avanços contínuos em biotecnologia e engenharia genética, o que leva a uma maior adoção de proteínas terapêuticas e vacinas orais em segmentos de saúde tanto preventivos quanto curativos.
• Além disso, o crescimento dos programas governamentais de imunização, a expansão da pesquisa em terapias baseadas em proteínas e a crescente preferência por métodos de administração de medicamentos não invasivos e mais convenientes para o paciente estão consolidando as proteínas terapêuticas e as vacinas orais como ferramentas essenciais no tratamento moderno de doenças. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de proteínas terapêuticas e vacinas orais, impulsionando significativamente o crescimento geral do setor.

Análise de Mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais

• As proteínas terapêuticas e as vacinas orais, que desempenham um papel crucial na prevenção e no tratamento de uma ampla gama de doenças crônicas e infecciosas, estão se tornando componentes cada vez mais importantes dos sistemas de saúde modernos devido à sua ação direcionada, maior eficácia e melhor adesão do paciente em comparação com as terapias tradicionais.
• A crescente demanda por proteínas terapêuticas e vacinas orais é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de câncer, doenças autoimunes e doenças infecciosas, juntamente com fortes investimentos em biotecnologia , pesquisa de vacinas e tecnologias avançadas de administração de medicamentos.
• A América do Norte dominou o mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais, com a maior participação na receita, de 38,6% em 2025, impulsionada por uma indústria biofarmacêutica bem estabelecida, forte financiamento em P&D, estruturas regulatórias favoráveis ​​e alta adoção de terapias biológicas avançadas. Os EUA testemunharam um crescimento substancial no uso de proteínas recombinantes e vacinas orais em hospitais, clínicas e instituições de pesquisa.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 23,4% durante o período de previsão, impulsionada pela expansão do setor de biotecnologia, pelo aumento das iniciativas governamentais de imunização, pela crescente conscientização sobre cuidados preventivos de saúde e pelo aumento do acesso aos serviços de saúde em países como China e Índia.
• O segmento de proteínas terapêuticas dominou a maior fatia de mercado em receita, com 48,5% em 2025, impulsionado pela crescente adoção no tratamento de doenças crônicas e raras.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais.    

Tendências do mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais

Acessibilidade aprimorada por meio de avanços em produtos biológicos orais e terapias direcionadas.

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de proteínas terapêuticas e vacinas orais é o foco cada vez maior no desenvolvimento de formatos de administração mais convenientes para o paciente, particularmente as formas farmacêuticas orais e não invasivas. Os avanços contínuos nas tecnologias de formulação estão permitindo que proteínas e vacinas sejam administradas de forma mais prática, melhorando a adesão do paciente ao tratamento e ampliando o acesso para além das terapias injetáveis ​​tradicionais.
  • Por exemplo, novas formulações biológicas orais estão sendo exploradas para aumentar a estabilidade no ambiente gastrointestinal, permitindo que proteínas terapêuticas e vacinas resistam à degradação enzimática e gerem respostas imunes eficazes. Esses avanços estão possibilitando uma aplicação mais ampla em programas de imunização em massa e no manejo de doenças crônicas, particularmente em regiões com infraestrutura de saúde limitada.
• Inovações em tecnologias de encapsulamento, nanopartículas transportadoras e revestimentos protetores estão contribuindo para melhorar a biodisponibilidade e a especificidade do alvo. Esses avanços favorecem uma absorção mais eficiente de proteínas terapêuticas pelo organismo e uma melhor ativação imunológica, no caso de vacinas orais, resultando em melhores resultados de tratamento e imunidade mais duradoura.
• A expansão da pesquisa de vacinas orais para doenças como poliomielite, cólera, rotavírus e doenças infecciosas emergentes está contribuindo para a crescente aceitação de métodos de vacinação não injetáveis. Essas formulações simplificam o armazenamento, o transporte e a distribuição em larga escala em comparação com as vacinas injetáveis ​​tradicionais, principalmente em regiões de baixa e média renda.
• As empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão colaborando cada vez mais com instituições acadêmicas e laboratórios de pesquisa para acelerar o desenvolvimento de plataformas de proteínas orais e vacinas de próxima geração. Esse ecossistema colaborativo está fomentando a inovação e reduzindo o tempo de desenvolvimento de novas terapias.
• Essa tendência em direção a soluções terapêuticas mais acessíveis, estáveis ​​e convenientes para o paciente está remodelando os padrões de tratamento nos segmentos preventivo e terapêutico. Como resultado, espera-se que a demanda por vacinas orais e produtos proteicos terapêuticos inovadores aumente de forma constante nas populações pediátrica, adulta e geriátrica em todo o mundo.

Dinâmica do mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais

Motorista

Aumento da prevalência de doenças crônicas e crescente número de iniciativas de imunização.

• O crescente fardo de doenças crônicas como diabetes, câncer, doenças autoimunes e condições genéticas é um dos principais fatores que impulsionam o aumento da demanda por proteínas terapêuticas. Esses produtos biológicos desempenham um papel crucial no tratamento direcionado, no controle da doença e na melhoria dos resultados a longo prazo para os pacientes, especialmente em condições nas quais os medicamentos convencionais de pequenas moléculas são menos eficazes.
  • Por exemplo, em maio de 2024, diversas organizações de saúde expandiram seus programas nacionais de imunização e terapêutica, visando aumentar o acesso a terapias à base de proteínas e vacinas orais para doenças transmissíveis e não transmissíveis. Essas iniciativas refletem a crescente ênfase global na saúde preventiva e em estratégias de intervenção precoce.
• Além disso, a crescente frequência de surtos de doenças infecciosas e a ameaça constante de pandemias intensificaram os esforços globais para o desenvolvimento de vacinas. Governos e agências internacionais de saúde estão investindo fortemente em pesquisas sobre vacinas orais devido às suas vantagens práticas em campanhas de vacinação em massa.
• O crescimento das populações pediátrica e geriátrica, mais vulneráveis ​​a infecções e doenças crônicas, contribui ainda mais para a demanda por proteínas terapêuticas e vacinas orais seguras e eficazes. Esses grupos etários necessitam de opções de tratamento convenientes e menos invasivas, tornando as terapias orais e à base de proteínas altamente adequadas.
• A crescente conscientização da população sobre a importância da imunização e das terapias biológicas, aliada à melhoria da infraestrutura de saúde em países em desenvolvimento, também desempenha um papel fundamental na expansão do mercado.
• Em conjunto, o aumento da prevalência de doenças, o forte apoio governamental e a crescente conscientização pública estão impulsionando significativamente a adoção de proteínas terapêuticas e vacinas orais em todo o mundo.

Restrição/Desafio

Processos de fabricação complexos e altos custos de desenvolvimento

• Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais é a complexidade associada aos seus processos de fabricação. Esses produtos exigem ambientes altamente controlados, tecnologias avançadas e conhecimento especializado para manter a estabilidade, a pureza e a eficácia, o que aumenta significativamente os custos de produção.
  • Por exemplo, a formulação de vacinas orais e proteínas terapêuticas exige técnicas sofisticadas para proteger os ingredientes ativos da degradação causada pelo calor, umidade e enzimas digestivas. Essa exigência torna a produção em larga escala e o armazenamento a longo prazo mais difíceis em comparação com os produtos farmacêuticos convencionais.
• Os requisitos regulatórios para produtos biológicos e vacinas são extremamente rigorosos, envolvendo extensos ensaios clínicos, testes de estabilidade e medidas de controle de qualidade. Embora essas regulamentações sejam essenciais para a segurança e eficácia, elas também prolongam os ciclos de desenvolvimento de produtos e aumentam os custos gerais para os fabricantes.
• Além disso, a infraestrutura limitada da cadeia de frio em regiões remotas e em desenvolvimento pode restringir a penetração no mercado, especialmente para produtos à base de proteínas que são sensíveis a variações de temperatura. Isso cria desafios logísticos significativos em áreas rurais e carentes.
• Embora os avanços tecnológicos estejam gradualmente melhorando a estabilidade e reduzindo os custos de produção, o alto investimento inicial exigido para instalações de pesquisa e fabricação continua sendo uma barreira para pequenas e médias empresas que desejam entrar no mercado.
• Superar esses desafios por meio da inovação contínua em formulações, tecnologias de fabricação escaláveis ​​e investimentos globais em saúde será fundamental para sustentar o crescimento a longo prazo no mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais.

Escopo do mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais

O mercado é segmentado com base na classe do medicamento, na aplicação, nos usuários finais e no canal de distribuição.

• Por classe de medicamento

Com base na classe de medicamentos, o mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais é segmentado em proteínas terapêuticas e vacinas orais. O segmento de proteínas terapêuticas dominou a maior participação de mercado em receita, com 48,5% em 2025, impulsionado pela crescente adoção no tratamento de doenças crônicas e raras. As proteínas terapêuticas são altamente eficazes no tratamento direcionado, auxiliando no tratamento de condições como oncologia, hematologia e imunologia. Sua dominância também é impulsionada por pesquisas clínicas em andamento, capacidades de fabricação aprimoradas e uma crescente preferência por produtos biológicos em relação aos medicamentos convencionais de pequenas moléculas. Fortes linhas de patentes e colaborações estratégicas entre empresas de biotecnologia sustentam ainda mais o crescimento contínuo da receita. Essas proteínas oferecem maior eficácia, menos efeitos colaterais e resultados de tratamento a longo prazo, incentivando os profissionais de saúde a priorizá-las em seus protocolos de tratamento. A demanda é maior em regiões desenvolvidas devido à melhor infraestrutura de saúde, políticas de reembolso e conhecimento sobre produtos biológicos avançados. Além disso, a escalabilidade da produção e a disponibilidade de métodos avançados de administração, como formulações orais e subcutâneas, estão expandindo a adoção em hospitais, clínicas e centros de atendimento especializado. O segmento continua a beneficiar-se do apoio governamental, do crescimento da população de pacientes e do foco crescente na medicina personalizada. No geral, as proteínas terapêuticas permanecem a espinha dorsal do mercado global de produtos biológicos.

O segmento de vacinas orais deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 20,4%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente necessidade de soluções de imunização não invasivas e mais convenientes para o paciente. As vacinas orais oferecem vantagens significativas, como facilidade de administração, maior adesão do paciente e adequação para programas de imunização em massa. A crescente conscientização sobre doenças infecciosas preveníveis, principalmente na população pediátrica, e a expansão das iniciativas governamentais de vacinação estão impulsionando a adoção. Inovações contínuas em tecnologia de formulação, métodos de encapsulamento e agentes estabilizantes melhoram a eficácia e a vida útil das vacinas, aumentando ainda mais a penetração no mercado. Regiões em desenvolvimento estão testemunhando um crescimento acelerado devido à logística simplificada, à menor dependência da cadeia de frio e ao aumento dos programas de imunização. Colaborações entre empresas farmacêuticas e organizações de saúde pública estão acelerando a distribuição e o alcance. As vacinas orais estão sendo cada vez mais exploradas para novas indicações, como doenças infecciosas emergentes e imunizações combinadas, contribuindo para a rápida adoção. O sólido conjunto de ensaios clínicos e parcerias estratégicas do segmento sustenta o alto potencial de crescimento. A adoção também é acelerada pelo aumento de iniciativas público-privadas para a cobertura global de imunização. Métodos de administração mais amigáveis ​​ao paciente reduzem as visitas ao hospital e os custos associados à saúde. Melhorias na administração impulsionadas pela tecnologia aumentam a estabilidade e a vida útil das vacinas orais. Esses fatores, em conjunto, contribuem para que as vacinas orais sejam a classe de medicamentos de crescimento mais rápido em todo o mundo.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em doenças cardiovasculares, hematologia, imunologia, oncologia, doenças infecciosas, endocrinologia e outras. O segmento de oncologia representou a maior participação na receita do mercado, com 35,7% em 2025, impulsionado pelo aumento da prevalência de câncer e pela eficácia de proteínas terapêuticas em terapias direcionadas. Os produtos biológicos avançados estão sendo cada vez mais integrados aos protocolos oncológicos padrão, oferecendo maiores taxas de sobrevida e menor toxicidade sistêmica. O segmento se beneficia de fortes linhas de pesquisa e desenvolvimento, apoio governamental a iniciativas de tratamento do câncer e crescente conscientização dos pacientes. Ensaios clínicos contínuos apoiam a adoção de produtos biológicos inovadores. A acessibilidade ao tratamento em hospitais, centros especializados e hospitais de pesquisa aumenta ainda mais a participação de mercado. A disponibilidade de terapias combinadas fortalece os resultados do tratamento. O aumento do investimento em pesquisa farmacêutica com foco em oncologia impulsiona a adoção terapêutica. Colaborações público-privadas expandem o acesso a terapias avançadas. A adoção de produtos biológicos oncológicos é acelerada por aprovações regulatórias e designações de terapia inovadora. O desenvolvimento de anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes aumenta a penetração do segmento. Os profissionais de saúde preferem produtos biológicos oncológicos devido à eficácia comprovada e aos resultados para os pacientes.

O segmento de doenças infecciosas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 22,3%, entre 2026 e 2033, impulsionado por programas globais de vacinação, crescente conscientização sobre doenças preveníveis e desenvolvimento de novas vacinas orais. Iniciativas de vacinação pediátrica estão expandindo a adesão em economias emergentes. Governos estão apoiando campanhas de imunização em massa com financiamento e parcerias público-privadas. Ensaios clínicos em andamento para novas vacinas orais aumentam a confiança do mercado. Melhorias na distribuição reduzem a dependência da cadeia de frio e alcançam áreas remotas. Campanhas de conscientização educam a população sobre os benefícios da vacinação. Programas de imunização visam tanto doenças sazonais quanto emergentes. A ampliação das indicações de doenças para vacinas orais aumenta a adesão. Parcerias com ONGs aceleram o alcance da vacinação. A administração facilitada por tecnologia melhora a vida útil e a eficácia. Menos invasividade e administração indolor incentivam a aceitação. Esses fatores, em conjunto, impulsionam o alto potencial de crescimento do segmento globalmente.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em clínicas, hospitais e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado com uma participação de 52,6% da receita em 2025, impulsionado por infraestrutura avançada, grande fluxo de pacientes e departamentos especializados para doenças crônicas e infecciosas. Os hospitais fornecem pessoal treinado, instalações de cadeia de frio e monitoramento clínico para proteínas terapêuticas e vacinas orais. Eles também integram produtos biológicos em programas de atendimento ambulatorial e hospitalar. A adoção é acelerada por iniciativas governamentais e políticas de reembolso. O forte apoio a ensaios clínicos garante a disponibilidade das terapias mais recentes. A aquisição em larga escala pelos hospitais garante um fornecimento constante. Os hospitais atuam como centros primários de vacinação e tratamento. A demanda é maior em regiões urbanas e desenvolvidas. Os hospitais servem como centros de distribuição e educação, além de apoiarem o monitoramento contínuo dos resultados da terapia. As farmácias hospitalares mantêm os padrões de segurança e qualidade. No geral, os hospitais continuam sendo essenciais para a adoção do mercado.

Espera-se que o segmento de clínicas apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 18,7%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção de terapias ambulatoriais, modelos de atendimento domiciliar e programas de imunização comunitária. As clínicas oferecem atendimento acessível e com boa relação custo-benefício em regiões urbanas e semiurbanas. A adoção é facilitada pela telemedicina e por unidades móveis de saúde. As clínicas permitem o contato direto com o paciente e a educação sobre o tema. Campanhas de vacinação comunitárias ampliam o alcance. A menor dependência da infraestrutura hospitalar aumenta a flexibilidade. As clínicas servem como primeiro ponto de contato para cuidados preventivos. A crescente conscientização sobre vacinas orais aumenta a utilização das clínicas. As clínicas também apoiam programas de gerenciamento de doenças crônicas. Parcerias com governos locais melhoram a cobertura dos serviços. A maior adoção de clínicas reduz a sobrecarga dos hospitais. Conveniência e atendimento personalizado impulsionam a preferência do paciente. Esses fatores, em conjunto, fazem das clínicas o segmento de usuários finais com o crescimento mais rápido.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia online. As farmácias hospitalares detinham a maior participação, com 46,8% em 2025, devido aos serviços hospitalares integrados, à aquisição centralizada e ao monitoramento rigoroso das terapias biológicas. As farmácias hospitalares garantem o armazenamento, a dosagem e os protocolos de administração adequados. A supervisão regulatória assegura a conformidade e a segurança. Os hospitais mantêm altos níveis de confiança e adesão dos pacientes. A compra em grande escala reduz os custos do tratamento. A disponibilidade de pessoal especializado garante a administração correta. As farmácias hospitalares são pontos primordiais tanto para proteínas terapêuticas quanto para vacinas orais. A logística centralizada melhora a confiabilidade. Parcerias com fabricantes garantem o fornecimento contínuo. Os hospitais apoiam ensaios clínicos e a introdução de novas terapias. A integração com programas de internação e ambulatoriais fortalece a adoção. Esses fatores, em conjunto, sustentam a dominância das farmácias hospitalares.

O segmento de farmácias online deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 21,2%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção do comércio eletrônico, pela conveniência da entrega em domicílio e pelo aumento dos serviços de telemedicina para o fornecimento de medicamentos prescritos. As farmácias online melhoram o acesso em áreas remotas. Os pacientes podem encomendar medicamentos com o mínimo de deslocamento. A integração com aplicativos móveis simplifica as prescrições. As teleconsultas aumentam a adesão ao tratamento. A crescente conscientização sobre proteínas terapêuticas e vacinas orais impulsiona o crescimento. A menor dependência de visitas hospitalares acelera a adoção. As farmácias online oferecem preços competitivos. A logística eficiente garante a estabilidade dos produtos. Os modelos de assinatura incentivam a recompra. As plataformas digitais fornecem suporte e lembretes aos pacientes. A rápida expansão em mercados emergentes sustenta a CAGR. Esses fatores, em conjunto, posicionam as farmácias online como o canal de distribuição de crescimento mais rápido globalmente.

Análise Regional do Mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais

• A América do Norte dominou o mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais, com a maior participação na receita, de 38,6% em 2025 , impulsionada por uma indústria biofarmacêutica consolidada, forte financiamento em P&D, regulamentações favoráveis ​​e alta adoção de terapias biológicas avançadas. O amplo uso de proteínas recombinantes e vacinas orais em hospitais, clínicas e instituições de pesquisa continua a fortalecer a liderança da região.
• A presença de grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia, juntamente com a inovação contínua em engenharia de proteínas e desenvolvimento de vacinas, está acelerando a adoção de produtos e expandindo as aplicações terapêuticas em doenças crônicas e infecciosas.
• Os elevados gastos com saúde, a infraestrutura de pesquisa avançada e o foco crescente na saúde preventiva estão reforçando ainda mais o domínio de mercado da região.

Panorama do Mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais nos EUA:
O mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais nos EUA detinha a maior participação na América do Norte em 2025, impulsionado por investimentos significativos em pesquisa biotecnológica, rápida comercialização de novos produtos biológicos e forte demanda por terapias eficazes e direcionadas. A ênfase do país na medicina de precisão, juntamente com a extensa atividade de ensaios clínicos e o apoio governamental ao desenvolvimento de vacinas, está contribuindo para a expansão sustentada do mercado.

Panorama do Mercado Europeu de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais:
O mercado europeu de proteínas terapêuticas e vacinas orais deverá expandir-se a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pelo forte apoio regulatório aos produtos biológicos, pela crescente prevalência de doenças crônicas e pelo aumento das iniciativas de vacinação. Países em toda a Europa estão testemunhando uma demanda crescente por terapias avançadas à base de proteínas em oncologia, imunologia e tratamento de doenças raras.

Panorama do Mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais no Reino Unido:
Prevê-se que o mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais no Reino Unido cresça de forma constante durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento do investimento governamental em ciências da vida, pela expansão da capacidade de produção farmacêutica e pela crescente conscientização sobre programas de imunização preventiva. As colaborações entre instituições acadêmicas e empresas de biotecnologia também estão apoiando a inovação em tecnologias de vacinas orais.

Panorama do Mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais na Alemanha:
O mercado alemão de proteínas terapêuticas e vacinas orais deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável, impulsionado por um setor farmacêutico robusto, instalações de pesquisa avançadas e alta adoção de medicamentos biológicos inovadores. A ênfase da Alemanha no avanço tecnológico e na prestação de cuidados de saúde de qualidade está incentivando a integração de proteínas terapêuticas de última geração na prática clínica.

Análise do Mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais na Ásia-Pacífico:
O mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais na Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23,4 %, durante o período de previsão , impulsionado pela expansão do setor de biotecnologia, pelo aumento das iniciativas governamentais de imunização, pela crescente conscientização sobre cuidados preventivos de saúde e pelo aumento do acesso à saúde em países como China e Índia. A rápida urbanização e as melhorias na infraestrutura de saúde também estão impulsionando o crescimento do mercado em toda a região.

Panorama do Mercado Japonês de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais:
O mercado japonês de proteínas terapêuticas e vacinas orais está ganhando impulso devido ao forte apoio governamental à inovação em biotecnologia, ao envelhecimento da população que exige terapias avançadas e ao crescente foco na medicina preventiva. A crescente adoção de novas terapias à base de proteínas e o investimento contínuo em pesquisa de vacinas são fatores-chave que impulsionam a expansão do mercado.

Panorama do Mercado de Proteínas Terapêuticas e Vacinas Orais na China:
O mercado chinês de proteínas terapêuticas e vacinas orais representou uma parcela significativa da região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao rápido crescimento da indústria biofarmacêutica nacional, aos programas de vacinação em larga escala e ao aumento do financiamento governamental para pesquisas em produtos biológicos. A expansão da classe média e a crescente conscientização sobre saúde estão impulsionando ainda mais a demanda por proteínas terapêuticas e vacinas orais em todo o país.

Participação de mercado de proteínas terapêuticas e vacinas orais

O setor de proteínas terapêuticas e vacinas orais é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Pfizer (EUA)
• Moderna (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson (EUA)
• GlaxoSmithKline (Reino Unido)
• Sanofi (França)
• CureVac (Alemanha)
• BioNTech (Alemanha)
• Novo Nordisk (Dinamarca)
• Merck & Co. (EUA)
• Novartis (Suíça)
• Bharat Biotech (Índia)
• Serum Institute of India (Índia)
• Sinovac Biotech (China)
• Sinopharm (China)
• Shionogi & Co. (Japão)
• Takeda Pharmaceutical (Japão)
• Celltrion (Coreia do Sul)
• Arcturus Therapeutics (EUA)
• Valneva SE (Áustria)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de proteínas terapêuticas e vacinas orais

• Em julho de 2022, a Nuvaxovid — uma vacina contra a COVID-19 à base de proteína (não mRNA) da Novavax — recebeu autorização condicional de comercialização na União Europeia para adolescentes de 12 a 17 anos. Isso representou uma das primeiras vezes que uma vacina de subunidade proteica pura foi aprovada para uso amplo em populações mais jovens sob rigorosa avaliação regulatória.
• Em novembro de 2022, a Organização Mundial da Saúde (OMS) atualizou sua lista de uso emergencial para a Nuvaxovid, aprovando-a como uma série primária de vacinas para adolescentes e como reforço para adultos. Isso ampliou a aceitação global de vacinas à base de proteínas, para além dos contextos iniciais de uso emergencial.
• Em outubro de 2024, a Novavax lançou uma formulação atualizada da Nuvaxovid, desenvolvida para combater variantes virais mais recentes, e essa vacina atualizada recebeu autorização de comercialização na UE para uso em indivíduos com 12 anos ou mais. Isso demonstra a adaptação contínua das vacinas à base de proteínas às cepas virais em constante evolução, reforçando sua relevância em estratégias de imunização a longo prazo.
• Em maio de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o pedido de licença biológica (BLA) para a Nuvaxovid para certos grupos de alto risco (pessoas com 65 anos ou mais e adultos de 12 a 64 anos com comorbidades), tornando-a a primeira vacina recombinante contra a COVID-19, baseada em proteína e não em mRNA, totalmente licenciada nos EUA. Esse marco reforça a confiança regulatória global na segurança e eficácia das vacinas baseadas em proteínas, oferecendo uma opção biológica de longo prazo para imunização.

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