Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Dispositivos de Assistência Ventricular – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Qual é o tamanho e a taxa de crescimento do mercado do dispositivo de assistência ventricular

• De acordo com Data Bridge Market Research Analysis the O tamanho do mercado do dispositivo de assistência ventricular global foi avaliado emUSD 1,51 mil milhões em 2025e espera-se alcançarUSD 3,59 mil milhões até 2033, em umaCAGR de 11,40%durante o período de previsão
• O crescimento do mercado é em grande medida impulsionado pelo aumento da prevalência deinsuficiência cardíaca, crescente número de cirurgias cardíacas e avanços nas tecnologias de suporte circulatório mecânico, que estão aumentando os resultados dos pacientes e a confiabilidade do dispositivo
• Além disso, a crescente conscientização entre clínicos e pacientes sobre as opções de tratamento de longo prazo para insuficiência cardíaca terminal, juntamente com a expansão das políticas de reembolso em mercados desenvolvidos e emergentes, vem reforçando a adoção de DVAs como uma intervenção crítica para o suporte cardíaco. Esses fatores convergentes estão acelerando a captação de dispositivos de assistência ventricular, aumentando significativamente o crescimento da indústria.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de mercado global (2025): 1,51 mil milhões de dólares
• Valor de mercado previsto (2033): USD 3,59 Bilhões
• Previsões CAGR (2026-2033): 11.40%

Quais são os principais takeaways do mercado de dispositivos de assistência ventricular

• Dispositivos de assistência ventricular, fornecendo suporte circulatório mecânico para pacientes com insuficiência cardíaca avançada, são cada vez mais essenciais em aplicações de ponte a transplante e terapia de longo prazo, devido à sua capacidade de melhorar o débito cardíaco, melhorar a qualidade de vida e reduzir os riscos de mortalidade.
• A crescente adoção de dispositivos de assistência ventricular é impulsionada principalmente pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, crescente conscientização dos tratamentos avançados de insuficiência cardíaca e avanços tecnológicos na miniaturização, durabilidade e biocompatibilidade dos dispositivos.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de assistência ventricular com a maior parcela de receita de 38,7% em 2025, suportada pelo alto gasto em saúde, infraestrutura de assistência cardíaca avançada e presença de fabricantes líderes de dispositivos, com os EUA presenciando crescimento significativo nos implantes de DAV, particularmente em aplicações de ponte-transplante e terapia de destino.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de assistência ventricular durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, ampliação da infraestrutura de saúde e aumento dos investimentos em tecnologias médicas avançadas
• Os dispositivos de assistência ventricular esquerda (AVADs) dominaram o segmento de produto do mercado de dispositivos de assistência ventricular com uma participação de mercado de 51,2% em 2025, impulsionados pela sua ampla adoção clínica, forte eficácia na melhoria dos resultados dos pacientes, e preferência como a terapia padrão para pacientes com disfunção ventricular esquerda grave
  

Segmentação do Mercado de Dispositivos de Assistência Ventricular

Quais são as principais tendências no mercado de dispositivos de assistência ventricular

Avanços em DAVs totalmente implantáveis e sem fio

• Uma tendência significativa e acelerada no mercado global de dispositivos de assistência ventricular é o desenvolvimento de sistemas totalmente implantáveis e sem fio, reduzindo os riscos de infecção e melhorando a mobilidade do paciente.
  • Por exemplo, o Abbott HeartMate 3 LVAD apresenta transmissão de dados sem fio e componentes implantáveis menores, permitindo maior liberdade aos pacientes e reduzindo as visitas hospitalares
• Melhorias tecnológicas em sensores, monitoramento remoto e durabilidade do dispositivo permitem o rastreamento em tempo real do desempenho do dispositivo e hemodinâmica do paciente, proporcionando ajustes terapêuticos mais precisos
• A integração com plataformas de telemedicina permite que os clínicos monitorem os pacientes remotamente, ajustem parâmetros terapêuticos e detectem complicações mais cedo, melhorando os resultados dos pacientes em longo prazo
• A colaboração entre fabricantes de DAV e empresas de saúde digital está permitindo que a análise preditiva baseada em IA antecipe falhas no dispositivo e complicações do paciente antes de ocorrerem
• O aumento da miniaturização e portabilidade dos componentes da DAV está ampliando as oportunidades de manejo ambulatorial, permitindo que os pacientes mantenham um estilo de vida mais normal enquanto estão em suporte
• Essa tendência para soluções de DAV menos invasivas, conectadas e centradas no paciente está redefinindo expectativas clínicas e resultados de qualidade de vida para pacientes com insuficiência cardíaca.
• A adoção de VADs avançados, totalmente implantáveis e sem fio está aumentando tanto em aplicações de terapia ponte-transplante quanto em terapia de destino, pois os profissionais de saúde priorizam maior segurança, conveniência e independência do paciente

Dinâmica do mercado de dispositivos de assistência ventricular

Controlador

Aumento da Prevalência de Insuficiência Cardíaca e Doenças Cardiovasculares

• A crescente prevalência de insuficiência cardíaca avançada e outras doenças cardiovasculares é um motor primário que alimenta a demanda por dispositivos de assistência ventricular globalmente
  • Por exemplo, em março de 2025, Medtronic relatou um aumento nos implantes de DAVE impulsionados pelo número crescente de pacientes com insuficiência cardíaca em estágio final aguardando transplante cardíaco
• Os DAVs fornecem suporte circulatório mecânico salva-vidas para pacientes inelegíveis para transplantes cardíacos ou aqueles que aguardam disponibilidade de doadores, tornando-os uma intervenção terapêutica crítica
• A conscientização entre clínicos e pacientes quanto à melhora das taxas de sobrevida e benefícios de qualidade de vida está incentivando a adoção mais ampla de DAVs em hospitais e centros de atendimento cardíaco
• Aumentar o suporte ao reembolso, melhorar a infraestrutura de saúde e a expansão de programas especializados de insuficiência cardíaca impulsionam ainda mais a captação de DAVs em mercados desenvolvidos e emergentes
• Avanços tecnológicos em dispositivos de fluxo contínuo e monitoramento remoto estão aumentando a confiabilidade do dispositivo e o gerenciamento do paciente, impulsionando ainda mais a adoção
• Aumento de investimentos em pesquisa e desenvolvimento clínico para populações de pacientes pediátricos e de alto risco estão ampliando o pool de pacientes elegíveis para dispositivos de assistência ventricular

Restrição/Desafio

Complicações relacionadas com o alto custo e dispositivos

• O alto custo inicial dos dispositivos de assistência ventricular, juntamente com a manutenção e acompanhamento contínuos, continua sendo uma barreira significativa para a adoção mais ampla, particularmente em regiões sensíveis aos preços.
  • Por exemplo, internações prolongadas e complicações relacionadas ao dispositivo, como trombose ou infecção, têm feito com que alguns pacientes e profissionais de saúde tenham cautela quanto ao implante de DAV.
• Procedimentos cirúrgicos complexos e requisitos de gestão pós-operatória limitam a acessibilidade a centros cardíacos especializados, restringindo o crescimento do mercado em regiões com infraestrutura de saúde limitada
• Embora os avanços tecnológicos estejam reduzindo eventos adversos, as preocupações com a confiabilidade do dispositivo a longo prazo, o manejo da terapia de anticoagulação e a adesão do paciente continuam a desafiar a adoção
• Superar essas barreiras por meio de otimização de custos, maior segurança de dispositivos, programas de treinamento clínico e melhor suporte pós-operatório é crucial para o crescimento sustentável no mercado de dispositivos de assistência ventricular
• Limitar a conscientização e as lacunas de conhecimento entre pacientes e cuidadores quanto ao manejo de dispositivos e prevenção de complicações pode dificultar as taxas de adoção
• Obstáculos regulamentares e rigorosos processos de aprovação em determinados países podem atrasar a introdução de novas tecnologias de DVA, impactando a expansão global do mercado

Âmbito do mercado de dispositivos de assistência ventricular

O mercado é segmentado com base no produto, aplicação, design, tipo, idade e usuários finais.

• Por Produto

Com base no produto, o mercado do dispositivo de assistência ventricular (VAD) é segmentado em dispositivos de assistência ventricular esquerda (LVADs), dispositivos de assistência ventricular direita (RVADs) e dispositivos de assistência biventricular (BiVADs). O segmento de DAVE dominou o mercado com a maior parcela de receita de 51,2% em 2025, impulsionada pela ampla adoção clínica e efetividade no apoio a pacientes com disfunção ventricular esquerda grave. Os DAVE são preferidos para a terapia ponte-transplante e destino devido às suas comprovadas melhorias na sobrevida e qualidade de vida. Hospitais e centros cardíacos especializados favorecem as DAVE por sua compatibilidade com tecnologia avançada de fluxo contínuo, monitoramento remoto e desfechos clínicos fortes. Investimentos contínuos em P&D por fabricantes líderes têm maior durabilidade, segurança e conforto do dispositivo. A familiaridade médica e o histórico estabelecido continuam a reforçar a dominância do segmento da DAVE.

O segmento BiVAD é esperado para testemunhar a taxa de crescimento mais rápida de 2026 a 2033, devido ao aumento dos casos de insuficiência cardíaca biventricular e condições cardíacas complexas. Os biVADs fornecem suporte simultâneo para ambos os ventrículos, abordando disfunção cardíaca multicâmara grave. Por exemplo, em março de 2025, SynCardia relatou aumento da adoção de BIVADs em pacientes com insuficiência biventricular terminal. As inovações tecnológicas, incluindo a miniaturização e a melhoria da biocompatibilidade, estão acelerando o crescimento. Aumentar a cobertura de reembolsos e aumentar a sensibilização entre clínicos e pacientes para a adoção de apoio adicional. Mercados emergentes com aumento da prevalência de doenças cardiovasculares também contribuem para a rápida adoção do BIVAD.

• Por Aplicação

Com base na aplicação, o mercado de DVA é segmentado em terapia ponte-transplante (BTT), terapia de destino, terapia ponte-recuperação (BTR) e terapia ponte-candidatura (BTC). O segmento de terapia BTT dominou o mercado em 2025 devido ao seu papel crítico no apoio aos pacientes que aguardavam o transplante cardíaco. As DAVs BTT estabilizam a hemodinâmica, melhoram as taxas de sobrevida e são a escolha preferida em centros avançados de insuficiência cardíaca. Os hospitais priorizam os TABV devido a protocolos clínicos bem estabelecidos e infraestrutura de assistência pós-implantação. Os DAVEs de fluxo contínuo e os sistemas de monitoramento remoto melhoram o gerenciamento do paciente, reforçando a dominância. Familiaridade médica, resultados positivos a longo prazo e forte apoio pós-cirúrgico também contribuem para a liderança desse segmento.

Espera-se que a terapia de destino testemunhe o CAGR mais rápido durante 2026-2033, conduzido por pacientes inelegíveis para transplantes cardíacos. Por exemplo, Abbott relatou aumento da terapia de destino implantes de DAV em pacientes idosos e de alto risco em 2025. Melhorias tecnológicas na segurança dos dispositivos, portabilidade e monitoramento remoto estão impulsionando a adoção. Aumentar as políticas de reembolso e aumentar a sensibilização entre clínicos e pacientes para o crescimento do mercado. Dispositivos avançados de fluxo contínuo e programas avançados de treinamento de pacientes também estão alimentando a adoção.

• Por Desenho

Com base no desenho, o mercado é segmentado em dispositivos de assistência ventricular transcutânea (DVAt) e dispositivos de assistência ventricular implantáveis (DVAi). O segmento iVAD dominou em 2025 devido ao seu desenho totalmente implantável, reduzindo o risco de infecção e aumentando a mobilidade do paciente. Os iVADs permitem suporte a longo prazo com componentes externos mínimos, melhorando o conforto e a integração com o estilo de vida. Os iVADs de fluxo contínuo oferecem opções de monitoramento remoto, durabilidade e alta eficiência. A adoção forte é apoiada por hospitais e centros cardíacos especializados. A preferência do paciente por soluções menos invasivas e mais convenientes reforça a dominância desse segmento. A inovação contínua na tecnologia de dispositivos implantáveis garante melhores resultados de sobrevivência e confiabilidade clínica.

Espera-se que o segmento tVAD testemunhe a taxa de crescimento mais rápida de 2026 a 2033, alimentada por menor complexidade processual e uso em cenários de suporte temporário. Por exemplo, os DAVt são cada vez mais adotados para terapia ponte-recuperação em casos de insuficiência cardíaca aguda. Avanços tecnológicos na segurança do driveline, redução do risco de infecção e monitoramento remoto estão contribuindo para a rápida adoção. A expansão da utilização em mercados emergentes e o aumento da sensibilização dos clínicos também apoiam o crescimento. Avanços tecnológicos que melhoram a segurança do driveline, facilidade de implantação e monitoramento do paciente estão aumentando ainda mais o crescimento.

• Por Tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em fluxo pulsátil e fluxo contínuo. Os dispositivos de fluxo contínuo dominaram o mercado em 2025 com uma parcela de 46,5%, devido ao seu menor tamanho, maior eficiência e confiabilidade a longo prazo. Os DAV de fluxo contínuo são preferidos para terapia ponte-transplante e destino devido a melhores resultados de sobrevida e complicações reduzidas. A integração avançada dos sensores e o monitoramento remoto aumentam o gerenciamento clínico e a adesão do paciente. Hospitais e centros especializados favorecem dispositivos de fluxo contínuo para seu desempenho em longo prazo. A confiança do médico e os resultados clínicos comprovados reforçam sua dominância.

Prevê-se que os dispositivos de fluxo pulsátil testemunhem a taxa de crescimento mais rápida de 2026 a 2033, particularmente em pacientes pediátricos ou de pequeno corpo. Por exemplo, DVAs de fluxo pulsátil são escolhidas para crianças e pacientes com necessidades clínicas específicas. Melhorias tecnológicas na miniaturização, durabilidade do dispositivo e protocolos de segurança estão apoiando o crescimento. Mercados emergentes com o desenvolvimento de infraestrutura de saúde também apresentam oportunidades de adoção de fluxo pulsátil. O aumento da conscientização entre clínicos e cuidadores está impulsionando ainda mais a adoção em nichos de grupos de pacientes.

• Por Idade

Com base na idade, o mercado é segmentado em abaixo de 18, 19-36, 40-59, 60-79, e acima de 80. A faixa etária de 60 a 79 anos dominou o mercado em 2025 devido à maior prevalência de insuficiência cardíaca avançada e comorbidades. Essa população representa a maioria dos candidatos à terapia ponte-transplante e destino. Os desfechos clínicos e o suporte pós-implantação são bem documentados, garantindo forte adoção. Os hospitais enfocam essa faixa etária para programas de implantação de DAV. A familiaridade médica e os resultados positivos a longo prazo reforçam a liderança do mercado. O segmento beneficia de melhorias contínuas nas tecnologias de segurança e monitoramento de dispositivos.

Espera-se que a faixa etária abaixo de 18 anos testemunhe a taxa de crescimento mais rápida durante 2026-2033, alimentada pelo desenvolvimento de DVA com foco pediátrico e aumentando a conscientização das condições cardíacas congênitas e adquiridas. Por exemplo, dispositivos miniaturizados especializados estão possibilitando uma adoção pediátrica mais ampla. O crescimento dos programas cardíacos pediátricos, a inovação tecnológica e a expansão emergente do mercado também apoiam o crescimento. A P&D contínua no desenho pediátrico de DAV está aumentando ainda mais a adoção. Avanços em dispositivos miniaturizados e programas especializados de assistência pediátrica estão facilitando o crescimento desse segmento.

• Por Usuários Finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em hospitais, instalações de cuidados domiciliares e outros. Os hospitais dominaram o mercado em 2025, com a maior parcela de receita devido à experiência cirúrgica, infraestrutura de monitoramento e necessidades de cuidados pós-implantação. Grandes centros cardíacos lideram a adoção de pacientes de ponte a transplante e terapia de destino. Os hospitais fornecem suporte pré e pós-operatório abrangente, garantindo maior sobrevida dos pacientes. A familiaridade clínica e os investimentos em infraestrutura reforçam a dominância. Forte colaboração entre hospitais e fabricantes de DVA apoia inovação e adoção.

Espera-se que as instalações de cuidados domésticos testemunhem o crescimento mais rápido de 2026 para 2033, impulsionado pela telemedicina,monitorização remota do doente, e sistemas VAD portáteis. Por exemplo, os pacientes preferem cada vez mais recuperação e cuidados de longa duração em casa. Avanços na portabilidade do dispositivo, segurança e sistemas de suporte remoto estão acelerando a adoção. Expansão de programas de saúde domiciliar em mercados emergentes mais combustíveis crescimento. O aumento do conforto do paciente e a redução dos custos de hospitalização são fatores adicionais que sustentam o crescimento do segmento.

Análise regional do mercado de dispositivos de assistência ventricular

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de assistência ventricular com a maior parcela de receita de 38,7% em 2025, suportada pelo alto gasto em saúde, infraestrutura de assistência cardíaca avançada e presença de fabricantes líderes de dispositivos, com os EUA presenciando crescimento significativo nos implantes de DAV, particularmente em aplicações de ponte-transplante e terapia de destino.
• Pacientes e profissionais de saúde da região priorizam soluções avançadas de cuidados cardíacos, incluindo DVA, devido aos resultados clínicos comprovados, confiabilidade e integração com monitoramento contínuo e plataformas de telessaúde
• Essa adoção generalizada é ainda apoiada por elevados gastos com saúde, presença de fabricantes de DVA-chave e forte cobertura de reembolso, estabelecendo os DVA como opção de tratamento preferencial para pacientes de ponte a transplante e terapia de destino

U.S. Ventricular Assist Device Market Insight

O mercado de dispositivos de assistência ventricular dos EUA capturou a maior parcela de receita de 82% em 2025 na América do Norte, alimentada pela alta prevalência de insuficiência cardíaca avançada e uma infraestrutura de saúde bem estabelecida. Pacientes e clínicos dependem cada vez mais de DAVs para terapia ponte-transplante e de destino, apoiados em resultados clínicos comprovados e benefícios de sobrevida em longo prazo. A crescente integração de dispositivos de fluxo contínuo, sistemas de monitoramento remoto e soluções de telessaúde impulsionam ainda mais o mercado. Além disso, políticas de reembolso favoráveis, presença de fabricantes líderes de DVA e fortes atividades de P&D estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado. A tendência de cuidados centrados no paciente e programas de monitoramento domiciliar também está impulsionando a adoção.

Europe Ventricular Assist Device Market Insight

Projeta-se que o mercado europeu de dispositivos de assistência ventricular se expanda em um CAGR substancial ao longo do período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de insuficiência cardíaca em estágio final e pelo aumento da conscientização das terapias cardíacas avançadas. A demanda por suporte circulatório mecânico em hospitais e centros cardíacos especializados vem promovendo a adoção de DAVs. A ênfase dos sistemas de saúde europeus na melhoria da sobrevivência dos doentes e da qualidade de vida incentiva a incorporação de DVA em aplicações de terapia ponte-transplante e de destino. O mercado também é apoiado por iniciativas de reembolso e colaborações clínicas transfronteiriças. Melhorias tecnológicas contínuas e forte perícia médica estimulam ainda mais o crescimento.

U.K. Ventricular Assist Device Market Insight

Prevê-se que o mercado de dispositivos de assistência ventricular do Reino Unido cresça em um notável CAGR durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento do número de pacientes com insuficiência cardíaca e aumento da demanda por opções de tratamento avançadas. Hospitais e centros cardíacos estão adotando DAVs para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o tempo de espera para transplantes cardíacos. Além disso, a crescente conscientização sobre a segurança dos dispositivos, as capacidades de monitoramento remoto e a integração da telemedicina estão incentivando tanto pacientes quanto clínicos a adotar soluções de DAV. Espera-se que a robusta infraestrutura de saúde do Reino Unido e o apoio às inovações médicas continuem a estimular o crescimento do mercado. As iniciativas nacionais de promoção da assistência cardíaca avançada reforçam ainda mais a adoção.

Alemanha Ventricular Assist Device Market Insight

Espera-se que o mercado de dispositivos de assistência ventricular da Alemanha se expanda em um considerável CAGR durante o período de previsão, alimentado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e uma forte ênfase no avanço tecnológico na saúde. Hospitais e centros cardíacos especializados estão cada vez mais adotando DAV devido à sua comprovada eficácia na melhoria da sobrevida e qualidade de vida. O foco da Alemanha na inovação, segurança do paciente e cuidados pós-implantação promove o uso de fluxo contínuo avançado edispositivos implantáveisAlém disso, políticas públicas e privadas de reembolso de cuidados de saúde apoiam o crescimento do mercado. Campanhas de conscientização e colaborações entre clínicos e fabricantes de DVA impulsionam ainda mais a adoção.

Asia-Pacific Ventricular Assist Device Market Insight

O mercado de dispositivos de assistência ventricular Ásia-Pacífico está preparado para crescer no CAGR mais rápido de 23% durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da incidência de doenças cardiovasculares, aumento do gasto com saúde e melhoria da infraestrutura médica em países como China, Japão e Índia. O crescente foco da região em cuidados cardíacos avançados, iniciativas governamentais de apoio ao gerenciamento de insuficiência cardíaca e adoção tecnológica estão impulsionando o crescimento do mercado de DVA. Além disso, ampliar o acesso a hospitais com unidades cardíacas especializadas e aumentar a conscientização entre clínicos e pacientes vem aumentando a adoção. Os centros de fabricação de dispositivos médicos emergentes em APAC estão melhorando a acessibilidade e a acessibilidade. O aumento dos programas de treinamento para cirurgiões cardíacos e sistemas de apoio pós-implantação também contribuem para o crescimento.

Japan Ventricular Assist Device Market Insight

O mercado de dispositivos de assistência ventricular do Japão está ganhando força devido à infraestrutura de saúde avançada do país, alta prevalência de doenças cardiovasculares e aumento da população idosa. Hospitais e centros cardíacos especializados estão adotando cada vez mais DAVs para aplicações de terapia ponte-transplante e destino. A integração de monitoramento remoto, soluções de telessaúde e tecnologia de fluxo contínuo está alimentando o crescimento do mercado. Além disso, a crescente conscientização do paciente sobre os resultados da terapia de longo prazo incentiva a adoção da DVA. A ênfase do Japão nas iniciativas de alta qualidade em saúde e governo que apoiam tratamentos cardíacos avançados apoiam ainda mais a expansão do mercado. Programas colaborativos de P&D com fabricantes globais de DVA também impulsionam a inovação tecnológica.

Índia Ventricular Assist Device Market Insight

O mercado de dispositivos de assistência ventricular da Índia representou a maior participação de receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2025, atribuída ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, à expansão da infraestrutura de saúde e ao aumento da conscientização das terapias avançadas. Hospitais e centros cardíacos estão adotando DAV para aplicações de terapia ponte-transplante e destino. O impulso para o turismo médico e a disponibilidade de dispositivos avançados e econômicos são fatores fundamentais que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, a crescente expertise clínica, a melhoria da assistência pós-operatória e as iniciativas governamentais de apoio à saúde cardiovascular estão aumentando a adoção. Aumentar a conscientização dos pacientes e a fabricação de dispositivos domésticos também contribuem para a expansão do mercado.

Participação no mercado de dispositivos de assistência ventricular

A indústria Ventricular Assist Device é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Berlin Heart GmbH (Alemanha)
• Abiomed, Inc. (EUA)
• CorWave SA (França)
• Evaheart, Inc. (Japão)
• ReliantHeart, Inc. (EUA)
• Jarvik Heart, Inc. (EUA)
• SynCardia Systems, LLC (EUA)
• Terumo Corporation (Japão)
• Calon Cardio Technology Ltd.
• BiVACOR, Inc. (EUA)
• Sistemas Médicos Cirtec (EUA)
• FineHeart SA (Suíça)
• CH Biomedical Inc. (EUA)
• Levítico Cardio Ltd. (U.K.)
• NuPulseCV, Inc. (EUA)
• Sistemas Cardiovasculares de Moinhos de Vento, Inc. (EUA)
• CardiacAssist, Inc. (EUA)
• LivaNova PLC (U.K.)

Quais são os Desenvolvimentos Recentes no Mercado de Dispositivos de Assistência Ventricular Global

• Em setembro de 2025, CorWave apresentou resultados provisórios de seu primeiro estudo em humanos (FIH) na conferência da Sociedade de Insuficiência Cardíaca da América (HFSA). O primeiro paciente apoiado com a EVA de CorWave mostrou melhora do estado funcional (para a classe I da NYHA) antes da alta hospitalar; após 84 dias de suporte, o paciente foi submetido a um transplante cardíaco com sucesso sem trombo observado no explante uma prova encorajadora do conceito para a nova tecnologia de membrana de onda.
• Em julho de 2025, CorWave anunciou a primeira implantação mundial do seu LVAS de próxima geração, um sistema de assistência ventricular esquerda baseado na tecnologia inovadora de “membrana dendulante” em um paciente no Hospital St Vincent em Sydney. Não como os DAV convencionais, esta bomba preserva a pulsatilidade natural ao invés de substituí-la por fluxo contínuo, representando um marco tecnológico importante no suporte circulatório mecânico.
• Em abril de 2025, CorWave anunciou resultados pré-clínicos bem-sucedidos: seis meses de estudos in-vivo crônicos e 60 dias de implantes de ovinos crônicos não apresentaram falha do dispositivo ou trombose, validando a segurança e hemocompatibilidade da bomba onda-membrana e abrindo caminho para ensaios em humanos
• Em março de 2025, o HeartMate 3 LVAS (por Abbott) recebeu um aviso de segurança: algumas unidades de sua Unidade de Energia Móvel (MPU) experimentaram problemas de desempenho súbitos que levaram a empresa a notificar hospitais e planejar a substituição
• Em maio de 2024, o regulador U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma Classe que recordo para o kit de implante do HeartMate 3 LVAS devido a relatos de vazamento de sangue ou restrição de ar na interface de vedação entre a cânula de entrada e manguito apical uma séria preocupação de segurança que poderia levar a hemorragia, embolia de ar ou insuficiência cardíaca direita no paciente

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