Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Dispositivos de Monitoramento Ambulatorial Vestíveis – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis

• O tamanho do mercado global de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis foi avaliado em US$ 2,36 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 4,58 bilhões até 2032 , com um CAGR de 8,64% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela crescente demanda por monitoramento remoto de pacientes e pelos avanços na tecnologia de saúde vestível, permitindo o rastreamento contínuo e em tempo real da saúde.
• Além disso, a crescente preferência dos consumidores por dispositivos portáteis, não invasivos e fáceis de usar está posicionando os sistemas de monitoramento ambulatorial vestíveis como uma ferramenta essencial tanto para profissionais de saúde quanto para pacientes. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de Dispositivos de Monitoramento Ambulatorial Vestíveis, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial

• Dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial, projetados para rastreamento contínuo de parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca, pressão arterial, níveis de glicose e atividade respiratória, são componentes cada vez mais vitais dos sistemas de saúde modernos em ambientes hospitalares e domiciliares devido à sua conveniência aprimorada, recursos de monitoramento remoto e integração perfeita com ecossistemas de saúde digital.
• A crescente demanda por dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pelo foco crescente em cuidados de saúde preventivos e pela crescente preferência por soluções de monitoramento não invasivas e em tempo real. Esses dispositivos capacitam pacientes e profissionais de saúde com insights contínuos sobre saúde, permitindo intervenções oportunas e melhores resultados.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial, com a maior participação na receita, de 40,8% em 2024, caracterizada por infraestrutura avançada de saúde, alta renda disponível e forte presença de importantes players do setor. Os EUA registraram um crescimento substancial nas instalações de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial, especialmente em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de atendimento domiciliar, impulsionado por inovações de empresas de tecnologia médica estabelecidas e startups com foco em análises baseadas em IA e integração de aplicativos móveis.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região com crescimento mais rápido no mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial durante o período previsto, impulsionada pelo aumento da urbanização, aumento da renda disponível e expansão da infraestrutura de saúde. A crescente adoção de soluções de saúde digital em economias emergentes como China, Índia e Japão, aliada a iniciativas governamentais de apoio ao monitoramento remoto e à telemedicina, está acelerando a expansão do mercado na região.
• O segmento de Monitoramento Hospitalar de Pacientes Internados dominou o mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial, com a maior participação de mercado, de 44,3% em 2024, já que os hospitais continuam sendo os principais centros de diagnóstico cardíaco avançado e cuidados intensivos. A demanda é impulsionada pela necessidade de monitoramento contínuo de pacientes internados com doenças cardiovasculares, arritmias ou em recuperação pós-cirúrgica.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Dispositivos Vestíveis de Monitoramento Ambulatorial  

Tendências de mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial

Adoção crescente de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial em assistência médica preventiva

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial é a crescente adoção desses dispositivos para assistência médica preventiva e monitoramento contínuo de pacientes. A crescente incidência de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes e problemas respiratórios, está impulsionando a demanda por soluções de monitoramento não invasivas em tempo real que capacitem pacientes e profissionais de saúde com insights contínuos sobre saúde.
  • Por exemplo, monitores de ECG e de eventos cardíacos vestíveis modernos são amplamente utilizados para monitorar ritmos cardíacos irregulares e detectar sinais precoces de complicações. Da mesma forma, monitores ambulatoriais de pressão arterial estão sendo cada vez mais prescritos para fornecer uma representação mais precisa da saúde do paciente do que as medições clínicas tradicionais, ajudando os médicos a intervir em tempo hábil.
• Esses dispositivos também permitem o monitoramento de longo prazo fora do ambiente hospitalar, reduzindo a necessidade de consultas clínicas frequentes e os custos gerais com saúde. Os pacientes se beneficiam da possibilidade de viver uma vida diária normal, sendo monitorados continuamente, e os médicos têm acesso a conjuntos de dados abrangentes para diagnósticos e planejamento de tratamento mais precisos.
• A integração de biossensores avançados em monitores ambulatoriais portáteis aumenta a precisão diagnóstica, permitindo a detecção de alterações fisiológicas sutis que, de outra forma, poderiam passar despercebidas em exames clínicos de curto prazo. Essa capacidade é particularmente valiosa no gerenciamento de grupos de pacientes de alto risco e na garantia de ajustes terapêuticos oportunos.
• A demanda é ainda mais apoiada pela crescente ênfase no monitoramento remoto de pacientes (MPP) e em modelos de atendimento domiciliar, especialmente no pós-pandemia, quando os sistemas de saúde em todo o mundo passaram a minimizar as visitas hospitalares, garantindo a continuidade do atendimento. Monitores ambulatoriais vestíveis surgiram como ferramentas vitais para possibilitar essa transformação.
• Além disso, o impulso global em direção à saúde digital e a disponibilidade de políticas de reembolso em regiões desenvolvidas estão reforçando a adoção. Os fabricantes de dispositivos estão cada vez mais focados em conforto, portabilidade e longa duração da bateria para garantir maior adesão do paciente, o que é crucial para resultados de monitoramento confiáveis.
• Essa tendência em direção a soluções de monitoramento contínuo, preventivo e centrado no paciente está remodelando fundamentalmente as expectativas na prestação de serviços de saúde. Consequentemente, as empresas estão investindo em designs inovadores, dispositivos de monitoramento multiparâmetros e conectividade aprimorada com sistemas de prontuário eletrônico do paciente (PEP) para aprimorar a utilidade clínica e os resultados para os pacientes.
• A demanda por dispositivos portáteis de monitoramento ambulatorial está crescendo rapidamente nos mercados desenvolvidos e emergentes, à medida que os provedores de saúde priorizam o gerenciamento proativo de doenças, a melhor adesão do paciente e a redução dos custos de hospitalização.

Dinâmica do mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento de doenças crônicas e monitoramento remoto de pacientes

• A crescente prevalência de doenças crônicas, como distúrbios cardiovasculares, diabetes e problemas respiratórios, juntamente com a adoção acelerada de soluções de monitoramento remoto de pacientes (RPM) e telessaúde, é um fator significativo para o aumento da demanda por dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial.
  • Por exemplo, em 2021, a American Heart Association (AHA) destacou a crescente adoção de adesivos vestíveis para monitoramento cardíaco (como o adesivo Zio® da iRhythm e os monitores cardíacos inseríveis LINQ da Medtronic) para pacientes com fibrilação atrial e outras arritmias. Esses dispositivos permitem o monitoramento contínuo e remoto de ECG, reduzindo a necessidade de visitas hospitalares repetidas e, ao mesmo tempo, fornecendo aos médicos dados diagnósticos em tempo real. A tendência se acelerou durante e após a pandemia de COVID-19, à medida que hospitais e clínicas passaram a recorrer cada vez mais a soluções de telemedicina e RPM para gerenciar pacientes com doenças cardiovasculares e metabólicas crônicas em casa.
• À medida que os pacientes e os profissionais de saúde se tornam mais conscientes dos benefícios do monitoramento contínuo da saúde, esses dispositivos oferecem recursos avançados, como alertas em tempo real, armazenamento de dados de longo prazo e integração com registros eletrônicos de saúde (EHRs), proporcionando uma atualização atraente em relação aos métodos tradicionais de monitoramento episódico.
• Além disso, a crescente popularidade dos cuidados domiciliários e o desejo por ecossistemas de saúde digitais interligados estão a tornar os dispositivos de monitorização vestíveis numa componente integral da prestação de cuidados de saúde modernos, oferecendo uma integração perfeita com plataformas de telemedicina e aplicações móveis.
• A conveniência do rastreamento não invasivo e em tempo real dos sinais vitais, o acesso remoto aos dados do paciente pelos médicos e a capacidade de gerenciar proativamente as condições crônicas são fatores-chave que impulsionam a adoção de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de assistência domiciliar. A tendência para o atendimento centrado no paciente e a crescente disponibilidade de opções vestíveis fáceis de usar contribuem ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Preocupações com a segurança dos dados, precisão e altos custos iniciais

• Preocupações em torno das vulnerabilidades de segurança de dados de dispositivos médicos conectados, incluindo sistemas de monitoramento vestíveis, representam um desafio significativo para uma penetração mais ampla no mercado. Como esses dispositivos dependem de conectividade de rede e software, eles são suscetíveis a tentativas de invasão e violações de dados, gerando preocupações entre profissionais de saúde e pacientes quanto à confidencialidade de informações de saúde sensíveis.
  • Por exemplo, relatórios de alto nível sobre vulnerabilidades de segurança cibernética em dispositivos de saúde conectados tornaram algumas instituições de saúde cautelosas quanto à implantação em larga escala de soluções vestíveis.
• Abordar essas questões de segurança cibernética por meio de criptografia robusta, tratamento de dados em conformidade com a HIPAA e atualizações regulares de software é crucial para construir confiança. Empresas como Philips e Abbott enfatizam seus protocolos avançados de segurança e medidas de proteção de dados em seus lançamentos de produtos para tranquilizar potenciais compradores.
• Além disso, o custo inicial relativamente alto de alguns sistemas avançados de monitoramento vestível, em comparação com as ferramentas de diagnóstico tradicionais, pode ser uma barreira à adoção por profissionais de saúde e pacientes sensíveis a preços, especialmente em regiões em desenvolvimento. Embora os dispositivos vestíveis básicos tenham se tornado mais acessíveis, recursos premium, como monitoramento multiparâmetro, análises baseadas em IA ou bateria de longa duração, costumam ter um preço mais alto.
• Outra limitação é a questão da precisão e confiabilidade dos dados. Variabilidade no desempenho do sensor, diferenças nos tipos de pele ou movimentação do paciente podem impactar as leituras, fazendo com que os médicos hesitem em confiar apenas em dados vestíveis para a tomada de decisões clínicas. Garantir precisão consistente e obter aprovações regulatórias continuam sendo desafios críticos.
• Além disso, os obstáculos regulatórios e a necessidade de conformidade com os padrões regionais de saúde podem atrasar as aprovações de produtos e os prazos de comercialização.
• Embora os preços estejam diminuindo gradualmente e a precisão esteja melhorando, a complexidade e o custo percebidos da tecnologia avançada de monitoramento vestível ainda podem dificultar a adoção generalizada. Superar esses desafios por meio de medidas aprimoradas de segurança cibernética, tecnologia de sensores aprimorada, educação do consumidor e o desenvolvimento de opções mais acessíveis será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo de mercado de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis

O mercado é segmentado com base no produto e na aplicação.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial é segmentado em Monitores de Eventos Cardíacos, Monitor Holter Cardíaco, Dispositivos Móveis de Telemetria Cardíaca, Monitor Cardíaco Implantável e outros. O segmento de Monitor Holter Cardíaco dominou a maior fatia de mercado, com 38,6% de receita em 2024, visto que esses dispositivos continuam sendo as ferramentas mais amplamente adotadas para o monitoramento do ritmo cardíaco a longo prazo. Sua capacidade de registrar a atividade cardíaca continuamente por um período de 24 a 48 horas fornece aos médicos informações diagnósticas precisas para arritmias, palpitações e outras irregularidades cardíacas. Os monitores Holter estão bem estabelecidos na prática clínica e permanecem com boa relação custo-benefício em comparação com alternativas mais recentes e avançadas, o que fortalece sua adoção em mercados desenvolvidos e emergentes.

O segmento de Dispositivos Móveis de Telemetria Cardíaca deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, com um CAGR de 15,2%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por soluções de monitoramento contínuo e em tempo real, além dos limites hospitalares. Diferentemente dos monitores Holter tradicionais, esses dispositivos permitem a transmissão de dados sem fio diretamente para os profissionais de saúde, possibilitando a detecção precoce de condições potencialmente fatais. Seu papel na facilitação do gerenciamento remoto de pacientes está se tornando cada vez mais crítico, especialmente à medida que os sistemas de saúde em todo o mundo migram para a telemedicina e o atendimento domiciliar. A integração com plataformas de IA e IoT aprimora ainda mais a precisão do diagnóstico, permitindo análises automatizadas e alertas preditivos, o que melhora os resultados clínicos. Espera-se que a crescente adoção entre populações idosas, pacientes com doenças cardiovasculares crônicas e em regiões com infraestrutura de telessaúde em expansão impulsione o rápido crescimento.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial é segmentado em Monitoramento de Pacientes Internados em Hospitais, Monitoramento de Pacientes Ambulatoriais e Assistência Médica Residencial Inteligente. O segmento de Monitoramento de Pacientes Internados em Hospitais foi responsável pela maior participação de mercado, de 44,3% da receita em 2024, visto que os hospitais continuam sendo os principais centros de diagnóstico cardíaco avançado e cuidados intensivos. A demanda é impulsionada pela necessidade de monitoramento contínuo de pacientes internados com doenças cardiovasculares, arritmias ou aqueles em recuperação pós-cirúrgica. Os hospitais se beneficiam de sua capacidade de integrar dispositivos vestíveis a sistemas de monitoramento centralizados, garantindo intervenção oportuna e gerenciamento eficaz de pacientes de alto risco. Além disso, o crescente número de internações hospitalares por doenças cardíacas e a crescente dependência de equipamentos avançados de diagnóstico em ambientes de internação contribuem para o domínio desse segmento.

Espera-se que o segmento de Smart Home Healthcare testemunhe a taxa de crescimento mais rápida, de 16,8% CAGR, de 2025 a 2032, impulsionado pela mudança de paradigma em direção à prestação descentralizada de serviços de saúde e ao cuidado centrado no paciente. A crescente conscientização sobre cuidados de saúde preventivos, aliada ao aumento dos custos de internações hospitalares, levou a uma maior preferência por soluções de monitoramento domiciliar. Dispositivos vestíveis projetados para serviços de saúde em residências inteligentes permitem que os pacientes monitorem sua atividade cardíaca em tempo real, transmitindo simultaneamente dados aos profissionais de saúde por meio de plataformas conectadas. Isso não apenas reduz as readmissões hospitalares, mas também aumenta o conforto e a autonomia do paciente. A integração de dispositivos vestíveis de monitoramento com serviços de telessaúde, plataformas de saúde baseadas em IA e aplicativos móveis está impulsionando uma adoção mais ampla em economias desenvolvidas e em desenvolvimento.

Análise regional do mercado de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial com a maior participação de receita de 40,8% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, altas rendas disponíveis e a presença de fabricantes líderes de dispositivos médicos.
• A forte ênfase da região em cuidados preventivos, aliada à crescente prevalência de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e diabetes, está impulsionando a adoção. Hospitais, clínicas especializadas e prestadores de serviços de saúde domiciliar estão rapidamente integrando esses dispositivos para monitoramento de pacientes em tempo real, garantindo intervenções oportunas e reduzindo as readmissões hospitalares.
• O suporte ao reembolso e a crescente demanda por soluções de monitoramento remoto reforçam ainda mais a posição de liderança da América do Norte no mercado

Visão do mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial nos EUA

O mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial nos EUA conquistou a maior fatia da América do Norte em 2024, impulsionado pela ampla adoção de tecnologias avançadas de saúde no país e pelo forte investimento em soluções de saúde digital. Hospitais e centros de diagnóstico dependem cada vez mais de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial para monitoramento cardíaco, controle da pressão arterial e monitoramento contínuo da glicemia. Os EUA também se beneficiam de um ecossistema robusto de fabricantes de dispositivos, startups e provedores de saúde que estão acelerando a inovação em monitoramento sem fio e recursos de diagnóstico com tecnologia de IA. A alta conscientização do consumidor, a cobertura de seguro favorável e a mudança para o atendimento domiciliar são os principais impulsionadores da expansão do mercado americano.

Visão geral do mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial na Europa

O mercado europeu de dispositivos vestíveis para monitoramento ambulatorial deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) constante ao longo do período previsto, impulsionado pela crescente demanda por monitoramento remoto, pelo envelhecimento da população e pelo aumento dos gastos com saúde. Os sistemas de saúde europeus enfatizam o diagnóstico preventivo, tornando os dispositivos vestíveis para monitoramento ambulatorial cada vez mais importantes no tratamento de doenças crônicas. A adoção é particularmente forte em países como Alemanha, Reino Unido e França, onde redes hospitalares avançadas e iniciativas de saúde digital estão acelerando a adoção. A integração de monitores vestíveis com prontuários eletrônicos de saúde (PEPs) e plataformas de telemedicina impulsiona ainda mais o crescimento em ambientes clínicos e de assistência domiciliar.

Visão geral do mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial no Reino Unido

O mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial no Reino Unido deverá crescer a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pelo forte foco do governo na transformação digital da saúde e em estratégias de cuidados preventivos. Hospitais e prestadores de cuidados domiciliares estão adotando monitores cardíacos ambulatoriais, dispositivos de pressão arterial e sistemas de ECG portáteis para reduzir as visitas hospitalares e melhorar o gerenciamento de doenças crônicas. As crescentes preocupações com doenças cardíacas e condições relacionadas ao estilo de vida, combinadas com o interesse do consumidor em tecnologias de saúde móvel, estão gerando forte demanda. Espera-se que a infraestrutura avançada de saúde do Reino Unido e o ecossistema de telessaúde consolidado promovam uma rápida adoção nos próximos anos.

Visão geral do mercado de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial cresça a um CAGR considerável, impulsionado por sua infraestrutura de saúde altamente desenvolvida e pela ênfase em inovação tecnológica. Hospitais e clínicas alemães estão integrando monitores ambulatoriais vestíveis para aprimorar a detecção precoce e o gerenciamento a longo prazo de condições cardiovasculares, metabólicas e respiratórias. O foco do país em sustentabilidade e na transformação digital da saúde também apoia a adoção, com fortes colaborações entre instituições de pesquisa e fabricantes de dispositivos médicos. A preferência da Alemanha por segurança e privacidade de dados em saúde digital se alinha ainda mais com a adoção de soluções de monitoramento clinicamente validadas e em conformidade.

Visão do mercado de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis na região Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial na região Ásia-Pacífico deverá crescer com a CAGR mais rápida entre 2025 e 2032, impulsionado pela rápida urbanização, pelo aumento da renda disponível e pela expansão da infraestrutura de saúde em países como China, Índia e Japão. A crescente carga de doenças crônicas nessas populações, aliada ao aumento dos investimentos em saúde, está acelerando a adoção de monitores vestíveis. Iniciativas governamentais de apoio à telemedicina, à saúde digital e ao monitoramento remoto de pacientes impulsionam ainda mais o mercado. A disponibilidade de dispositivos com boa relação custo-benefício fabricados localmente na região da Ásia-Pacífico também amplia a acessibilidade, tornando as soluções avançadas de monitoramento acessíveis a uma base populacional mais ampla.

Visão geral do mercado de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis no Japão

O mercado japonês de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial está ganhando força, impulsionado pelo ambiente de saúde de alta tecnologia do país, pelo envelhecimento da população e pelo crescente foco na conveniência em cuidados de longa duração. Dispositivos vestíveis de monitoramento cardíaco e de pressão arterial são cada vez mais utilizados no cuidado de idosos, reduzindo a dependência hospitalar e permitindo o monitoramento contínuo da saúde em casa. A integração de dispositivos com ecossistemas mais amplos de IoT para a saúde, incluindo plataformas de telemedicina e sistemas de diagnóstico conectados, contribui para a ampla adoção. O foco do Japão em melhorar o conforto e a precisão do monitoramento para o paciente aumenta ainda mais a demanda em hospitais, clínicas especializadas e provedores de assistência domiciliar.

Visão do mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial da China

O mercado chinês de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial representou a maior fatia do mercado da Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela rápida digitalização da saúde, pelo crescimento da classe média e pelo apoio governamental a iniciativas de saúde inteligente. O grande número de pacientes com condições cardiovasculares e metabólicas no país cria uma demanda significativa por monitoramento ambulatorial contínuo. Os fabricantes nacionais desempenham um papel fundamental ao oferecer dispositivos inovadores e com boa relação custo-benefício, expandindo o acesso tanto para a população urbana quanto rural. O impulso da China em direção às cidades inteligentes e a integração de soluções de saúde digital às políticas de saúde garantem um forte impulso de crescimento nos próximos anos.

Participação no mercado de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial

O setor de dispositivos vestíveis de monitoramento ambulatorial é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• General Electric Company (EUA)
• ACS Diagnostics (EUA)
• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• iRhythm Technologies, Inc. (EUA)
• Medicomp Inc. (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• G Medical Innovations Holdings Ltda. (Israel)
• Hill-Rom Services Inc. (EUA)
• Asahi Kasei Corporation (Japão)
• BioTelemetria (EUA)
• Preventice Solutions Inc. (EUA)
• Telerhythmics LLC (EUA)
• ZOLL Medical Corporation (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de dispositivos de monitoramento ambulatorial vestíveis

• Em novembro de 2021, a AliveCor recebeu a aprovação 510(k) da FDA para o KardiaMobile Card, o primeiro ECG pessoal do mundo do tamanho de um cartão de crédito. Este dispositivo ultraportátil permite que os pacientes registrem ECGs de nível médico a qualquer hora e em qualquer lugar, expandindo o acesso à detecção precoce de eventos cardíacos. O lançamento reforçou a posição da AliveCor no segmento de monitoramento ambulatorial vestível, oferecendo uma solução discreta e compacta para monitoramento contínuo da saúde cardíaca.
• Em dezembro de 2022, a Dexcom recebeu a aprovação da FDA para seu sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (MCG) Dexcom G7, projetado para monitoramento da glicose em tempo real. O dispositivo possui um sensor vestível menor e multifuncional, com precisão aprimorada e tempo de aquecimento mais rápido, aumentando a conveniência do usuário. Sua aprovação representou um marco significativo no monitoramento da saúde metabólica e fortaleceu a liderança global da Dexcom no mercado de MCG.
• Em outubro de 2024, a iRhythm Technologies recebeu a aprovação 510(k) da FDA para atualizações de design do seu dispositivo Zio AT, utilizado para monitoramento de arritmias em tempo real. As atualizações visavam aumentar a durabilidade do dispositivo, o conforto do paciente e a confiabilidade do diagnóstico. Essa aprovação garantiu que a Zio permanecesse na vanguarda das soluções de monitoramento ambulatorial de ECG, tanto em ambientes hospitalares quanto domiciliares.
• Em outubro de 2024, a BioIntelliSense obteve a aprovação da FDA para o dispositivo vestível BioButton Multi-Patient e o sistema BioDashboard, expandindo seu portfólio de dispositivos vestíveis de nível médico. O BioButton fornece monitoramento contínuo dos sinais vitais, enquanto o BioDashboard™ fornece insights em tempo real aos médicos. Esse desenvolvimento posicionou a BioIntelliSense como uma forte parceira em programas de monitoramento remoto e em hospitais em casa.
• Em agosto de 2024, o relógio médico W1 da Masimo obteve a aprovação 510(k) da FDA para conectividade com sua plataforma de telemonitoramento SafetyNet, tornando-se um dos primeiros dispositivos de monitoramento contínuo de nível médico para uso no pulso. O relógio mede parâmetros-chave de saúde, como SpO₂ e frequência cardíaca, e sua integração com o SafetyNet permite que os médicos monitorem os pacientes remotamente. Essa aprovação validou ainda mais a expertise da Masimo na combinação de tecnologias vestíveis com ecossistemas de saúde conectados.

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