Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África

• O mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África foi avaliado em US$ 18,40 milhões em 2025  e deverá atingir  US$ 31,62 milhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,0% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo aumento do apoio governamental, pela crescente conscientização sobre a Síndrome de Hunter e pela adoção cada vez maior da terapia de reposição enzimática (TRE) como tratamento padrão na região.
• Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde, o aumento da triagem neonatal e a demanda dos pacientes por diagnóstico precoce e terapias eficazes estão posicionando os tratamentos para a Síndrome de Hunter como soluções essenciais para o manejo de doenças raras. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção das terapias, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África

• Os tratamentos para a Síndrome de Hunter, incluindo a terapia de reposição enzimática (TRE) e os cuidados de suporte, são componentes cada vez mais vitais no manejo de doenças raras em pacientes pediátricos e adultos, devido à sua capacidade de retardar a progressão da doença, melhorar a qualidade de vida e controlar as complicações associadas à MPS II.
• A crescente demanda por tratamentos para a Síndrome de Hunter é impulsionada principalmente pela maior conscientização sobre a doença, pelo aumento do apoio governamental a doenças raras e pelo acesso cada vez maior dos pacientes a centros de saúde especializados na região.
• A Arábia Saudita dominou o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África, com a maior participação na receita, de 37,2% em 2025, caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, forte investimento governamental em medicamentos órfãos e adoção precoce da Terapia de Reposição Enzimática (TRE) em hospitais especializados.
• A África do Sul deverá ser o país com o crescimento mais rápido no mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África durante o período de previsão, devido ao aumento da conscientização sobre a doença, à expansão dos testes genéticos e à melhoria do acesso a terapias para doenças raras.
• O segmento de Terapia de Reposição Enzimática (TRE) dominou o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África (MEA) com uma participação de 60,9% em 2025, impulsionado por seu status como padrão de tratamento e sua eficácia no controle das manifestações sistêmicas e somáticas da doença.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África. 

Tendências do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África

“Avanços na Terapia de Reposição Enzimática (TRE) e na Pesquisa Genética”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de tratamento da Síndrome de Hunter, no Oriente Médio e África (MEA), é o desenvolvimento e a adoção de formulações de terapia de reposição enzimática (TRE) mais eficazes e a exploração de abordagens de terapia gênica , que visam melhorar os resultados para os pacientes e reduzir as complicações sistêmicas.
• Por exemplo, a idursulfase e os candidatos a terapia de reposição enzimática (TRE) de próxima geração estão sendo cada vez mais administrados em hospitais especializados na Arábia Saudita e nos Emirados Árabes Unidos, oferecendo melhor tolerabilidade e protocolos de infusão mais eficazes.
• A integração da pesquisa genética possibilita diagnósticos mais precoces e precisos por meio de programas de triagem neonatal e testes genéticos avançados, permitindo o início oportuno do tratamento e um melhor controle da doença a longo prazo.
• A colaboração integrada entre profissionais de saúde, programas governamentais para doenças raras e empresas de biotecnologia facilita o gerenciamento centralizado de pacientes e o acesso a terapias especializadas em centros médicos urbanos.
• Essa tendência em direção a abordagens de tratamento mais eficazes, personalizadas e que priorizam o bem-estar do paciente está reformulando fundamentalmente as expectativas em relação ao tratamento de doenças raras, incentivando empresas como a Shire (Takeda) a desenvolver regimes de dosagem de terapia de reposição enzimática (TRE) e programas de suporte à infusão aprimorados.
• A demanda por tratamentos avançados para a Síndrome de Hunter está crescendo rapidamente tanto em crianças quanto em adultos, à medida que pacientes e cuidadores priorizam cada vez mais o diagnóstico precoce, a eficácia terapêutica e o manejo abrangente da doença.

Dinâmica do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África

Motorista

“Aumentar a Conscientização e o Apoio Governamental às Doenças Raras”

• O crescente reconhecimento da Síndrome de Hunter entre profissionais de saúde e cuidadores, aliado ao aumento das iniciativas governamentais para o acesso ao tratamento de doenças raras, é um fator-chave para o crescimento do mercado.
• Por exemplo, em março de 2025, o Ministério da Saúde da Arábia Saudita expandiu seu programa de doenças raras para incluir terapias para a Síndrome de Hunter, possibilitando o acesso a tratamentos subsidiados em centros especializados.
• Com o aumento das campanhas de conscientização e defesa dos pacientes, mais pessoas recebem diagnósticos precoces, gerando maior demanda por terapia de reposição enzimática (TRE) e serviços de apoio.
• Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde, as redes hospitalares especializadas e a crescente disponibilidade de centros de infusão estão tornando o tratamento da Síndrome de Hunter mais acessível nos países do Oriente Médio e África.
• A disponibilidade de programas de tratamento subsidiados, a melhoria da cobertura de seguros de saúde e as iniciativas de apoio ao paciente são fatores essenciais que impulsionam a adoção de terapias para a Síndrome de Hunter tanto em populações pediátricas quanto adultas.
• A crescente participação de grupos de defesa dos pacientes na Arábia Saudita, Egito e África do Sul está aumentando a conscientização e facilitando o início mais rápido do tratamento.

Restrição/Desafio

“Custos elevados de tratamento e acessibilidade regional limitada”

• O alto custo dos tratamentos para a Síndrome de Hunter, incluindo a Terapia de Reposição Enzimática (TRE) e terapias emergentes, representa uma barreira significativa para uma maior penetração no mercado em muitos países do Oriente Médio e África.
• Por exemplo, o custo anual da terapia com idursulfase pode chegar a dezenas de milhares de dólares, limitando o acesso para pacientes sem seguro ou com seguro insuficiente na África do Sul e em outros países de baixa renda.
• A produção local limitada e a dependência de terapias importadas aumentam os desafios logísticos e os atrasos na disponibilidade do tratamento.
• Além disso, a falta de triagem genética generalizada e de conscientização em regiões rurais ou carentes restringe o diagnóstico precoce e o início oportuno da terapia.
• Superar esses desafios por meio de subsídios governamentais, programas de assistência ao paciente e expansão de centros de tratamento especializados será vital para o crescimento sustentável do mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África.
• Por exemplo, atrasos na aprovação de reembolsos no Egito e em alguns países do Golfo têm dificultado o acesso dos pacientes a novas terapias, restringindo a expansão do mercado.
• A insuficiência de profissionais de saúde treinados para doenças raras em alguns países do Oriente Médio e África limita ainda mais a eficácia do tratamento e o manejo dos pacientes.

Escopo do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África

O mercado é segmentado com base na gravidade, tipo, complicações, usuário final e canal de distribuição.

• Por gravidade

Com base na gravidade, o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter (MEA) é segmentado em leve a moderada e moderada a grave. O segmento de casos moderados a graves dominou o mercado em 2025, representando a maior fatia da receita. Isso ocorre porque pacientes com manifestações moderadas a graves frequentemente necessitam de cuidados intensivos, infusões frequentes de terapia de reposição enzimática e acompanhamento contínuo de complicações como distúrbios respiratórios e cardiovasculares. Hospitais e clínicas especializadas priorizam esses pacientes devido às suas maiores necessidades médicas, o que resulta em uma maior contribuição para o mercado. Além disso, programas governamentais e de seguros geralmente direcionam o apoio a casos graves, impulsionando ainda mais a participação de mercado desse segmento. Campanhas de conscientização também enfatizam a importância da intervenção precoce em casos graves, resultando em maior adesão aos protocolos de tratamento nesse subsegmento.

Espera-se que o segmento de casos leves a moderados apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão. A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce, os programas de triagem neonatal e as intervenções terapêuticas proativas estão impulsionando a adesão entre pacientes com casos leves a moderados. Famílias e cuidadores estão buscando a terapia de reposição enzimática precoce para prevenir a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida a longo prazo. O crescimento também é impulsionado por iniciativas de saúde digital e programas de telemedicina em países como os Emirados Árabes Unidos e a Arábia Saudita, que facilitam o monitoramento e o tratamento de pacientes menos graves em casa.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África (MEA) é segmentado em Terapia de Reposição Enzimática (TRE), Transplante de Células-Tronco, Tratamento Cirúrgico e Outros. O segmento de Terapia de Reposição Enzimática (TRE) dominou o mercado em 2025, com uma participação de 60,9%, devido ao seu status como padrão de tratamento para a Síndrome de Hunter. A TRE é amplamente adotada em hospitais e centros especializados na Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos e África do Sul por sua comprovada capacidade de controlar os sintomas somáticos e retardar a progressão da doença. A alta demanda dos pacientes, os subsídios governamentais e a crescente cobertura de planos de saúde para a TRE impulsionam ainda mais a dominância desse segmento. As empresas farmacêuticas continuam investindo na melhoria dos protocolos de infusão e no desenvolvimento de TREs de última geração, o que aumenta as taxas de adoção. A conveniência, a confiabilidade e a eficácia clínica da TRE a tornam a opção terapêutica preferida por médicos e profissionais de saúde.

Prevê-se que o segmento de Transplante de Células-Tronco apresente a taxa de crescimento mais rápida durante o período de previsão. Os avanços no transplante de células-tronco hematopoiéticas e nas terapias experimentais com genes modificados estão criando novas oportunidades de tratamento para pacientes que não respondem completamente à Terapia de Reposição Enzimática (TRE). As colaborações em pesquisa entre empresas de biotecnologia e hospitais do Oriente Médio e África (MEA) estão aumentando a disponibilidade de programas de transplante, principalmente em centros urbanos. Os primeiros casos de sucesso e os ensaios clínicos nos países do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG) estão aumentando a confiança entre profissionais de saúde e médicos, incentivando uma adoção mais ampla. Além disso, espera-se que o crescente investimento em terapias gênicas impulsione a adoção futura nesse segmento.

• Por complicações

Com base nas complicações, o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África (MEA) é segmentado em distúrbios respiratórios, neurológicos, gastrointestinais, cardiovasculares, oftalmológicos, audiológicos, odontológicos, musculoesqueléticos e outros. O segmento de Distúrbios Respiratórios dominou o mercado em 2025, visto que as complicações respiratórias estão entre as manifestações mais comuns e potencialmente fatais da Síndrome de Hunter. Hospitais e clínicas especializadas alocam recursos significativos para o manejo da insuficiência respiratória, obstrução das vias aéreas e infecções recorrentes, o que impulsiona custos e volume de tratamento mais elevados. Programas de conscientização enfatizam o monitoramento e a terapia respiratória, aumentando a adesão ao tratamento. O cuidado respiratório frequentemente requer manejo multidisciplinar, incluindo terapia de reposição enzimática (TRE) e cuidados de suporte, contribuindo para uma maior participação de mercado.

O segmento de Distúrbios Neurológicos deverá apresentar o crescimento mais rápido no período previsto. A expansão das pesquisas sobre terapias direcionadas ao SNC e o crescente reconhecimento dos comprometimentos cognitivos e comportamentais em pacientes com Síndrome de Hunter estão aumentando a demanda por tratamento. A telemedicina e as ferramentas de monitoramento digital estão sendo utilizadas para acompanhar a progressão neurológica, principalmente nos Emirados Árabes Unidos e na Arábia Saudita. Novas abordagens terapêuticas com o objetivo de tratar o declínio neurocognitivo estão em ensaios clínicos, fomentando o otimismo e impulsionando a adoção. Profissionais de saúde e hospitais estão priorizando cada vez mais a intervenção precoce em complicações neurológicas para melhorar os resultados dos pacientes.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África (MEA) é segmentado em hospitais, clínicas, assistência domiciliar e outros. O segmento de hospitais dominou o mercado em 2025 devido à alta concentração de instalações de tratamento especializadas e centros de infusão necessários para a administração da Terapia de Reposição Enzimática (TRE). Hospitais na Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos e África do Sul oferecem equipes multidisciplinares de atendimento, incluindo pediatras, geneticistas e especialistas em doenças respiratórias, essenciais para o manejo eficaz de pacientes graves. Além disso, os hospitais frequentemente colaboram com empresas farmacêuticas em programas de apoio ao paciente e acesso à terapia, reforçando sua posição dominante. Os sistemas de reembolso governamentais e de seguros nos países do Oriente Médio e África também favorecem os tratamentos hospitalares.

O segmento de assistência domiciliar deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período de previsão. A crescente conscientização sobre terapias de infusão domiciliar, sistemas de monitoramento remoto e suporte de telemedicina está permitindo que pacientes com doenças de gravidade leve a moderada recebam tratamento em casa. Isso reduz as visitas ao hospital, diminui os custos com saúde e melhora a conveniência e a adesão do paciente. O crescimento nesse segmento é ainda impulsionado por aplicativos digitais de rastreamento de pacientes e programas de treinamento para cuidadores nos Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita e Egito. A tendência em direção ao cuidado centrado no paciente está impulsionando a adoção em ambientes de assistência domiciliar.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África (MEA) é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo, farmácias online e outras. O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado em 2025 devido à distribuição centralizada de terapia de reposição enzimática (TRE) e outras terapias especializadas em ambientes hospitalares. As farmácias hospitalares garantem o armazenamento adequado, a dispensação controlada e a administração profissional dos tratamentos, o que é fundamental para o manejo de doenças raras. Os hospitais também oferecem serviços de monitoramento associados, aumentando a demanda por meio de suas farmácias internas. Parcerias com empresas farmacêuticas para fornecer terapias subsidiadas reforçam ainda mais essa dominância.

O segmento de farmácias online deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período de previsão. A crescente adoção digital, as plataformas de comércio eletrônico e os serviços remotos de entrega de medicamentos prescritos estão permitindo que pacientes em áreas urbanas e semiurbanas acessem tratamentos com mais facilidade. As farmácias online reduzem as barreiras geográficas em países do Oriente Médio e África (MEA) com poucos centros de tratamento especializados. O crescimento também é impulsionado pelo aumento das consultas de telemedicina, que permitem a entrega de medicamentos diretamente na casa dos pacientes. A conveniência, a eficiência e a crescente aceitação regulatória dos serviços de farmácia online estão impulsionando a rápida adoção desse segmento.

Análise Regional do Mercado de Tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África

• A Arábia Saudita dominou o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África, com a maior participação na receita, de 37,2% em 2025, caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, forte investimento governamental em medicamentos órfãos e adoção precoce da Terapia de Reposição Enzimática (TRE) em hospitais especializados.
• Pacientes e cuidadores na região valorizam cada vez mais o diagnóstico precoce, protocolos de tratamento eficazes e cuidados abrangentes para o manejo de complicações sistêmicas, como distúrbios respiratórios e cardiovasculares. Isso levou a uma maior adoção da terapia de reposição enzimática (TRE) e terapias associadas nos principais centros médicos.
• A ampla adoção é ainda mais impulsionada por subsídios governamentais, programas de cobertura de seguro, crescentes campanhas de conscientização e parcerias com empresas farmacêuticas, consolidando a Arábia Saudita como o país líder no tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e África.

Análise do Mercado de Tratamento da Síndrome de Hunter na Arábia Saudita

O mercado de tratamento da Síndrome de Hunter na Arábia Saudita detinha a maior participação de receita na região do Oriente Médio e África em 2025, impulsionado por iniciativas governamentais de apoio ao manejo de doenças raras e pela presença de hospitais especializados que oferecem terapia de reposição enzimática (TRE) e cuidados paliativos. Pacientes e cuidadores priorizam cada vez mais o diagnóstico precoce, o melhor manejo da doença e o acesso a terapias avançadas. A crescente disponibilidade de testes genéticos, programas de triagem neonatal e centros de infusão hospitalares está impulsionando a adoção do tratamento. Além disso, subsídios governamentais e programas de cobertura de seguro saúde estão melhorando o acesso ao tratamento. A robusta infraestrutura de saúde da Arábia Saudita, aliada à colaboração entre empresas farmacêuticas e hospitais, continua a sustentar a expansão do mercado.

Análise do mercado de tratamento da síndrome de Hunter nos Emirados Árabes Unidos

Prevê-se que o mercado de tratamento da Síndrome de Hunter nos Emirados Árabes Unidos cresça a uma taxa composta de crescimento anual substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo investimento em centros especializados em doenças raras e infraestrutura de saúde avançada. O aumento das campanhas de conscientização e das iniciativas de apoio ao paciente está fomentando o diagnóstico precoce e a adesão à terapia. Os pacientes nos Emirados Árabes Unidos se beneficiam de programas de atendimento integrado, incluindo telemedicina, serviços de infusão domiciliar e monitoramento clínico, que melhoram a adesão e os resultados. Programas governamentais para doenças raras e parcerias com empresas globais de biotecnologia estão estimulando o crescimento. A adoção de abordagens de tratamento inovadoras e protocolos de terapia de reposição enzimática (TRE) está se expandindo em hospitais e clínicas em todo o país.

Análise do mercado de tratamento da síndrome de Hunter na África do Sul

O mercado de tratamento da Síndrome de Hunter na África do Sul está ganhando impulso devido à crescente conscientização sobre doenças raras, à melhoria das capacidades de diagnóstico e ao aumento do acesso a terapias hospitalares. Pacientes e cuidadores estão focados no manejo eficaz de complicações sistêmicas, como distúrbios respiratórios e cardiovasculares. A presença de centros de tratamento especializados, juntamente com a colaboração entre hospitais e empresas farmacêuticas, está impulsionando a adoção do tratamento. A expansão da infraestrutura de saúde na África do Sul e o apoio governamental a terapias para doenças raras são fatores-chave que promovem o crescimento do mercado. Programas de intervenção precoce e o número crescente de centros de infusão estão melhorando os resultados do tratamento.

Análise do mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Egito

O mercado de tratamento da Síndrome de Hunter no Egito deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre doenças raras e pela expansão dos serviços de diagnóstico em hospitais e clínicas urbanas. O apoio governamental e os programas de assistência ao paciente estão ampliando o acesso à terapia de reposição enzimática e aos cuidados paliativos. Os hospitais estão cada vez mais equipados para lidar com casos moderados e graves, melhorando os resultados para os pacientes. O crescimento é ainda mais impulsionado pelas colaborações entre profissionais de saúde locais e empresas farmacêuticas internacionais. Os esforços para expandir a triagem neonatal e os testes genéticos estão criando um ambiente mais favorável para o início precoce do tratamento.

Participação de mercado no tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África

O setor de tratamento da Síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Denali Therapeutics (EUA)
• REGENXBIO (EUA)
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (Japão)
• GC Corp (Coreia do Sul)
• Generium JSC (Rússia)
• ArmaGen Inc. (EUA)
• Actigen Ltd (Reino Unido)
• Sangamo Therapeutics, Inc. (EUA)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (EUA)
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (EUA)
• Esteve Pharmaceuticals (Espanha)
• Avrobio, Inc. (EUA)
• Orchard Therapeutics plc (Reino Unido)
• Sanofi (França)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Lysogene SA (França)
• Moderna, Inc. (EUA)
• Amicus Therapeutics, Inc. (EUA)
• Homology Medicines, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de tratamento da síndrome de Hunter no Oriente Médio e na África?

• Em agosto de 2025, a REGENXBIO Inc. anunciou que a FDA estendeu o prazo de revisão do pedido de licença biológica (BLA) para o RGX 121 (MPS II) de 9 de novembro de 2025 para 8 de fevereiro de 2026, após a apresentação de dados clínicos de longo prazo e inspeções. Isso fortalece a possibilidade de aprovação em breve de uma nova opção terapêutica para a síndrome de Hunter, que pode mudar os paradigmas de tratamento globalmente, incluindo a MEA (Medical Expression Association).
• Em julho de 2025, o grupo PureHealth (Emirados Árabes Unidos) e a GEMMABio Therapeutics anunciaram uma parceria estratégica para o avanço das terapias genéticas em Abu Dhabi, com o apoio do Programa de Genoma dos Emirados (mais de 800.000 genomas sequenciados) e um impulso na inovação em doenças raras.
• Em maio de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou para revisão prioritária o pedido de licença biológica para o RGX-121 para MPS II (síndrome de Hunter) e anunciou que uma decisão era esperada em breve.
• Em junho de 2024, o Departamento de Saúde de Abu Dhabi (DoH) e a AstraZeneca assinaram um Memorando de Entendimento para estabelecer um Centro de Excelência em Doenças Raras em Abu Dhabi, com foco em distúrbios metabólicos (incluindo MPS II) e programas abrangentes de diagnóstico e tratamento. Este centro representa uma melhoria na infraestrutura para doenças raras na região do Golfo, como o aprimoramento da identificação de pacientes e o acesso ao tratamento para condições como a síndrome de Hunter.
• Em janeiro de 2024, um relatório observou que um “ensaio clínico pioneiro de terapia gênica para a síndrome de Hunter” havia sido iniciado, explorando a primeira abordagem para atravessar a barreira hematoencefálica no tratamento da MPS II, sinalizando uma nova era para terapias direcionadas ao SNC. Isso representa um grande avanço no tratamento da síndrome de Hunter, que historicamente não era tratada pela terapia de reposição enzimática (TRE) padrão.

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