Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de cateteres de balão na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de cateteres de balão na América do Norte

• O tamanho do mercado de cateteres de balão da América do Norte foi avaliado em US$ 1,83 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 2,97 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,20% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente incidência de doenças cardiovasculares, pela crescente demanda por procedimentos minimamente invasivos e pelos avanços contínuos na tecnologia de cateteres, que estão impulsionando a ampla adoção de cateteres de balão em toda a região da América do Norte.
• Além disso, o aumento dos gastos com saúde, as melhorias na infraestrutura hospitalar e o foco crescente no diagnóstico precoce e no tratamento intervencionista estão acelerando a adoção de soluções de cateter de balão na América do Norte, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de cateteres de balão na América do Norte

• Os cateteres de balão são componentes cada vez mais vitais do cenário de cardiologia e radiologia intervencionista da América do Norte, especialmente em hospitais e clínicas especializadas, devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares e arteriais periféricas, avanços em procedimentos minimamente invasivos e maior conscientização sobre intervenção precoce
• A crescente demanda por tratamentos baseados em cateteres de balão é alimentada principalmente pelo aumento da carga de condições relacionadas ao estilo de vida, como diabetes e hipertensão, investimentos governamentais em infraestrutura de saúde e adoção crescente de procedimentos de angioplastia nas economias emergentes da região.
• Os EUA dominaram o mercado de cateteres de balão da América do Norte com a maior participação na receita de 39,6% em 2024, impulsionados por infraestrutura avançada de saúde, altos volumes de procedimentos em cardiologia intervencionista e investimentos significativos em P&D para terapias vasculares minimamente invasivas
• Espera-se que o Canadá seja o país com crescimento mais rápido no mercado de cateteres de balão da América do Norte durante o período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre a saúde cardiovascular, pelo envelhecimento crescente da população e por iniciativas lideradas pelo governo com o objetivo de melhorar o diagnóstico precoce e o acesso a procedimentos endovasculares.
• O segmento de balões de alta pressão dominou o mercado de cateteres de balão da América do Norte com uma participação de mercado de 61,8% em 2024, sendo preferido para uso em lesões muito calcificadas, onde a força radial aprimorada e a inflação controlada são essenciais para a dilatação bem-sucedida da lesão e implantação do stent.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de cateteres de balão na América do Norte    

Tendências do mercado de cateteres de balão na América do Norte

Avanços tecnológicos e integração perfeita de sistemas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de cateteres de balão na América do Norte é a crescente integração de tecnologias avançadas que aprimoram a eficiência dos procedimentos e os resultados para os pacientes. Inovações em design de cateteres, ciência de materiais e compatibilidade de imagens em tempo real estão melhorando significativamente a precisão e a segurança dos procedimentos de angioplastia com balão em intervenções coronárias e periféricas.
  • Por exemplo, cateteres-balão modernos liberadores de fármacos estão sendo adaptados para lesões complexas e aplicações em vasos menores, permitindo que cardiologistas intervencionistas ofereçam terapia direcionada com risco reduzido de reestenose. Da mesma forma, cateteres-balão de incisão e corte estão sendo otimizados para lesões calcificadas, garantindo maior sucesso do procedimento em casos desafiadores.
• Esses avanços também são apoiados por ferramentas inteligentes de planejamento de procedimentos e feedback diagnóstico em tempo real de sistemas de imagem como IVUS (ultrassom intravascular) e OCT (tomografia de coerência óptica), que orientam a implantação do cateter com maior precisão. A adoção desses conjuntos intervencionistas integrados está crescendo rapidamente em hospitais terciários e centros cardíacos especializados em toda a América do Norte.
• Além disso, a compatibilidade perfeita entre cateteres de balão e plataformas emergentes de intervenção assistida por robótica está promovendo um novo padrão em cuidados vasculares minimamente invasivos. Esses sistemas robóticos permitem a navegação precisa de cateteres por anatomias tortuosas, reduzindo a fadiga do operador e a exposição à radiação, ao mesmo tempo em que aprimoram o controle do procedimento.
• Essa tendência em direção a uma maior interoperabilidade, automação e personalização está remodelando as expectativas dos médicos e os padrões de atendimento aos pacientes na região. Consequentemente, os fabricantes estão desenvolvendo cateteres-balão de última geração com recursos como tecnologia de detecção de pressão, dirigibilidade e perfis de inflação personalizados que podem se adaptar em tempo real às características dos vasos.
• A demanda por soluções avançadas, intuitivas e integradas de cateteres de balão está crescendo rapidamente nos países da América do Norte, impulsionada pelo aumento da carga de doenças cardiovasculares, pelo aumento dos investimentos na modernização de laboratórios de cateterismo e por uma maior ênfase em resultados baseados em valor nos sistemas de saúde.

Dinâmica do mercado de cateteres de balão na América do Norte

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento da carga de doenças cardiovasculares e aos avanços tecnológicos

• A crescente prevalência de doenças cardiovasculares (DCV) na América do Norte, combinada com o envelhecimento da população e padrões de estilo de vida pouco saudáveis, está aumentando significativamente a demanda por procedimentos de cateter balão, particularmente para intervenções nas artérias coronárias e periféricas.
  • Por exemplo, em março de 2024, o Ministério da Saúde da Arábia Saudita lançou uma iniciativa nacional de triagem cardiovascular com o objetivo de detectar precocemente bloqueios arteriais em populações de alto risco, aumentando assim a demanda por intervenções avançadas baseadas em cateter em hospitais públicos. Espera-se que tais estratégias lideradas pelo governo impulsionem o crescimento da indústria de cateteres-balão na América do Norte no período previsto.
• À medida que a conscientização sobre opções de tratamento minimamente invasivas cresce, tanto pacientes quanto profissionais de saúde estão optando cada vez mais por procedimentos com cateter balão devido ao menor tempo de recuperação, ao trauma cirúrgico mínimo e às altas taxas de sucesso do procedimento. Essa mudança é particularmente notável em instalações de saúde urbanas, onde os laboratórios de cateterismo estão se expandindo rapidamente.
• Além disso, avanços tecnológicos, como balões liberadores de fármacos, balões de pontuação e cateteres de balão de alta pressão, estão sendo integrados aos protocolos de cardiologia intervencionista, oferecendo melhor preparo da lesão e melhores resultados pós-dilatação. Essas inovações permitem o tratamento de lesões complexas com maior precisão e segurança.
• A crescente demanda por soluções econômicas e de alto desempenho, aliada ao crescente número de laboratórios de cateterismo em países como EUA, México e Canadá, está impulsionando a adoção de cateteres de balão. Políticas de reembolso favoráveis ​​e iniciativas de turismo médico também estão impulsionando a expansão do mercado.

Restrição/Desafio

Acesso limitado à infraestrutura avançada e altos custos processuais

• A disponibilidade de laboratórios avançados de cateterismo e cardiologistas intervencionistas qualificados continua desigual na América do Norte, especialmente em regiões rurais e de baixa renda, limitando o acesso a procedimentos de cateter de balão para uma grande parcela da população
  • Por exemplo, os países da África Subsaariana enfrentam frequentemente atrasos na importação de dispositivos médicos de alta tecnologia devido a estrangulamentos regulamentares e desafios de infraestrutura, o que afeta a entrega atempada de intervenções com cateter de balão.
• O alto custo associado aos cateteres-balão liberadores de fármacos e aos cateteres de pontuação também representa uma barreira à adoção por hospitais e prestadores de serviços de saúde públicos com orçamentos limitados. Embora essas tecnologias ofereçam resultados superiores, sua acessibilidade e disponibilidade continuam sendo obstáculos críticos.
• Além disso, a manutenção de cadeias de fornecimento estéreis, a formação para o manuseamento de dispositivos e a infraestrutura de monitorização pós-procedimento exigem investimentos substanciais, o que pode impedir que hospitais mais pequenos e clínicas especializadas adoptem tais sistemas.
• Superar esses desafios por meio de fabricação regional, parcerias de distribuição local, investimento em programas de treinamento em cardiologia intervencionista e simplificação regulatória será essencial para garantir acesso equitativo e crescimento de longo prazo do mercado de cateteres de balão da América do Norte.

Escopo do mercado de cateteres de balão na América do Norte

O mercado é segmentado com base no tipo, tipo de produto, plataforma de entrega, conformidade, material do balão, tipo de balão, aplicação, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de cateteres-balão na América do Norte é segmentado em Cateteres-balão para PTCA, Cateteres-balão para CTO e Microcateteres. O segmento de Cateteres-balão para PTCA dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 54,2% em 2024, devido ao seu amplo uso no tratamento de doença arterial coronariana e ao crescente número de intervenções coronárias percutâneas na região.

Espera-se que o segmento de Cateteres Balão CTO testemunhe a taxa de crescimento mais rápida de 20,6% de 2025 a 2032, impulsionado por sua crescente utilização no tratamento de oclusões totais crônicas em casos cardiovasculares complexos.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em cateter balão normal, cateter balão farmacológico, cateter balão de corte, cateter balão para stent e cateter balão de escoramento. O segmento de Cateter Balão Normal deteve a maior participação de mercado, 38,9%, em 2024, devido ao seu uso rotineiro em intervenções coronárias e periféricas e à sua ampla acessibilidade.

O segmento de cateteres de balão liberadores de fármacos deverá crescer na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 21,3%, de 2025 a 2032, impulsionado pela maior adoção na prevenção de reestenose e em casos em que os stents não são adequados.

• Por plataforma de entrega

Com base na plataforma de entrega, o mercado é segmentado em Cateter Balão de Troca Rápida (RX)/Monotrilho, Cateter Balão Sobre Fio (OTW) e Cateter Balão Fixo (FW). O segmento de Troca Rápida (RX) dominou o mercado, com uma participação de receita de 51,4% em 2024, sendo favorecido por sua rapidez no procedimento e uso por um único operador em cardiologia intervencionista.

Espera-se que o segmento Over-The-Wire (OTW) cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 18,4%, de 2025 a 2032, devido à sua superior capacidade de empurrar e dirigir em anatomias complexas e tortuosas.

• Por Conformidade

Com base na conformidade, o mercado é segmentado em balões não conformes, semiconformes e conformes. O segmento Semiconforme liderou com a maior participação de mercado, 46,8% em 2024, devido ao seu equilíbrio entre flexibilidade e resistência à alta pressão, tornando-os ideais para uma variedade de tipos de lesões.

O segmento não conforme deverá crescer a uma CAGR de 17,9% de 2025 a 2032, devido à sua utilidade em procedimentos de pós-dilatação e otimização intra-stent.

• Por Material de Balão

Com base no material do balão, o mercado é segmentado em Nylon, Polietileno Tereftalato (PET), Polietileno (PE), Silicone, Copolímero de Poliolefina e outros. O segmento de PET detinha a maior participação, 42,3% em 2024, valorizado por sua alta pressão de ruptura e natureza não conforme.

Espera-se que os balões à base de silicone cresçam na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 19,2%, entre 2025 e 2032, impulsionados pelo seu uso em intervenções neurovasculares e pediátricas.

• Por tipo de balão

Com base no tipo de balão, o mercado é segmentado em balões de alta pressão e balões elastoméricos. Os balões de alta pressão dominaram o mercado com 61,8% de participação em 2024, sendo os preferidos para uso em lesões muito calcificadas.

A projeção é de que os balões elastoméricos cresçam a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 18,8% entre 2025 e 2032, sendo utilizados em aplicações que exigem menor pressão com alta flexibilidade.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em doença arterial coronariana, doença arterial periférica e outros. O segmento de doença arterial coronariana (DAC) deteve a maior participação na receita, 59,4% em 2024, impulsionado pela alta incidência de doenças cardiovasculares e pelo aumento do volume de procedimentos.

A doença arterial periférica (DAP) deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida de 20,1% entre 2025 e 2032, atribuída à crescente prevalência de diabetes e condições vasculares relacionadas ao tabagismo.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, centros especializados, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. Os hospitais dominaram, com a maior participação na receita, de 64,8% em 2024, apoiados por infraestrutura avançada e alto volume de procedimentos.

Espera-se que os Centros de Cirurgia Ambulatorial registrem o CAGR mais rápido de 21,6%, refletindo uma mudança em direção a tratamentos ambulatoriais minimamente invasivos.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em Licitação Direta, Distribuição de Terceiros e Outros. O segmento de Licitação Direta foi responsável por 58,1% da participação de mercado em 2024, impulsionado por compras institucionais em massa e aquisições centralizadas.

Espera-se que a distribuição terceirizada testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, apoiada pela expansão de redes de hospitais privados e distribuidores.

Análise regional do mercado de cateteres de balão na América do Norte

• O mercado de cateteres de balão na América do Norte está experimentando um crescimento robusto, impulsionado pelo aumento da carga de doenças cardiovasculares, pelo aumento da população geriátrica e por uma forte mudança em direção a procedimentos minimamente invasivos para intervenções coronárias e periféricas.
• A infraestrutura de saúde bem estabelecida da região, o ambiente de reembolso favorável e a adoção precoce de tecnologias intervencionistas avançadas são os principais impulsionadores da expansão do mercado
• Altos volumes de procedimentos em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais, combinados com a disponibilidade de dispositivos de ponta, como cateteres liberadores de fármacos, de pontuação e de balão de alta pressão, estão reforçando a liderança da região no mercado global

Visão geral do mercado de cateteres de balão nos EUA

O mercado de cateteres-balão dos EUA é o maior e mais maduro da América do Norte, impulsionado por uma alta incidência de doenças cardiovasculares, infraestrutura avançada de saúde e inovação contínua em tecnologias minimamente invasivas. A presença de fabricantes líderes de dispositivos médicos e a ampla adoção de práticas de cardiologia intervencionista de ponta estão impulsionando o uso de cateteres-balão farmacológicos, de pontuação e de alta pressão. Os EUA dominaram o mercado de cateteres-balão da América do Norte, com a maior participação na receita, de 39,6% em 2024, devido a volumes significativos de procedimentos, políticas de reembolso favoráveis ​​e uma alta concentração de centros de atendimento cardíaco. Além disso, os investimentos governamentais e do setor privado em pesquisa e ensaios clínicos continuam a apoiar a expansão do mercado, especialmente no tratamento de doenças coronárias e arteriais periféricas complexas.

Visão geral do mercado de cateteres de balão no Canadá

Prevê-se que o mercado canadense de cateteres-balão seja o de crescimento mais rápido na América do Norte durante o período previsto, impulsionado pelo envelhecimento da população, pelo aumento da prevalência de fatores de risco cardiovascular e pela expansão das capacidades de cardiologia intervencionista em todas as províncias. O aumento do financiamento para a saúde pública, juntamente com a aquisição estratégica de sistemas avançados de cateter-balão por hospitais, está impulsionando a adoção. O foco do Canadá no diagnóstico precoce e em terapias minimamente invasivas, particularmente dentro de sua estrutura de saúde universal, está levando a um maior uso de cateteres-balão conformes, não conformes e revestidos com medicamentos. Parcerias entre instituições acadêmicas e fabricantes de dispositivos estão acelerando ainda mais a inovação e a implantação de soluções de cateteres de última geração em especialidades cardíacas e vasculares.

Visão geral do mercado de cateteres de balão no México

O mercado mexicano de cateteres-balão está ganhando impulso devido à melhoria do acesso a cuidados cardíacos especializados, ao crescimento dos investimentos em saúde privada e à crescente conscientização sobre opções de tratamento intervencionista para doenças cardíacas e vasculares. A urbanização e o aumento da prevalência de obesidade, diabetes e hipertensão estão elevando a demanda por procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos. Hospitais em grandes cidades como Cidade do México, Guadalajara e Monterrey estão adotando cada vez mais cateteres-balão para o tratamento de doenças coronárias e arteriais periféricas. Além disso, a proximidade do México com os EUA facilita a importação de tecnologias médicas avançadas, apoiando a disponibilidade de diversos tipos de cateteres-balão, incluindo PTCA, escore e variantes farmacológicas.

Participação no mercado de cateteres de balão na América do Norte

A indústria de cateteres de balão da América do Norte é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EUA)
• Corporação Terumo (Japão)
• BD (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• Teleflex Incorporated (EUA)
• Cook (EUA)
• Lepu Medical Technology (Pequim) Co., Ltd. (China)
• KANEKA CORPORATION (Japão)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Acrostak Int. Distr. Sàrl (Suíça)
• Biotronik (Alemanha)
• Alvimedica (Turquia)
• SMT (Índia)
• BALTON (Polônia)
• APR Medtech Ltd (Inglaterra)
• Advin Health Care (Índia)

Últimos desenvolvimentos no mercado de cateteres de balão na América do Norte

• Em junho de 2025 , o 8º Congresso Mundial sobre Terapia de Fagos Direcionados ocorreu em Berlim, reunindo mais de 75 especialistas de 27 países. O evento enfatizou a tradução da pesquisa sobre fagos para a prática clínica, abordando tópicos como fagos projetados, estruturas regulatórias, produção de BPF e estudos de casos clínicos para infecções multirresistentes.
• Em julho de 2025 , a Cellexus (Reino Unido) destacou o impacto real da terapia fágica, destacando sua promessa de redução de custos com saúde e melhoria dos resultados na Europa. O artigo descreveu como os tratamentos fágicos apoiam os esforços de resistência antimicrobiana (RAM) em larga escala. 
• Em novembro de 2023, a Boston Scientific concluiu a aquisição da Relevant Medsystems, adicionando o Sistema de Ablação de Nervos Intraósseos Intracept ao seu portfólio para dor crônica. A aquisição, com um custo inicial de US$ 850 milhões, mais pagamentos contingentes, expande o acesso ao tratamento da dor vertebrogênica por meio de cobertura nacional, beneficiando mais de 150 milhões de vidas.
• Em abril de 2023, a Abbott concluiu a aquisição da Cardiovascular Systems, Inc., empresa conhecida por seu inovador sistema de aterectomia, utilizado no tratamento de doenças vasculares. O sistema da CSI, que prepara os vasos para angioplastia ou colocação de stents, passou a fazer parte do portfólio vascular da Abbott. As ações da CSI deixaram de ser negociadas na Nasdaq naquele dia.
• Em agosto de 2022, a Boston Scientific anunciou a aquisição da Obsidio, Inc., empresa por trás da tecnologia GEM para embolização em vasculatura periférica. O material semissólido GEM, recentemente aprovado pela FDA, simplifica os procedimentos de embolização com suas propriedades únicas semelhantes a gel. Não se esperava que a transação afetasse materialmente os lucros da Boston Scientific em 2022.
• Em fevereiro de 2022, a Medtronic recebeu a aprovação da FDA para seus cateteres Freezor e Freezor Xtra para o tratamento de taquicardia por reentrada nodal atrioventricular (TARVNT) pediátrica. Esta terapia de crioablação, eficaz para mais de 140.000 pacientes em todo o mundo, tem como alvo ritmos cardíacos anormais em crianças, ajudando a prevenir complicações fatais e a manter a função cardíaca normal.

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