Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Dispositivos para Coleta e Amostragem de Sangue Capilar na América do Norte – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte

• O tamanho do mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar da América do Norte foi avaliado em US$ 1,23 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 1,91 bilhão até 2032 , com um CAGR de 5,60% durante o período previsto.
• A expansão do mercado é impulsionada principalmente pela crescente demanda por procedimentos diagnósticos minimamente invasivos e pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas , o que gera a necessidade de soluções eficientes de testes no local de atendimento em toda a região.
• Além disso, os crescentes investimentos em infraestrutura de diagnóstico, aliados às inovações tecnológicas em técnicas de microcoleta, estão impulsionando a adoção de dispositivos de coleta de sangue capilar. Essas tendências reforçam a trajetória de crescimento do mercado, tanto em ambientes clínicos quanto domiciliares.

Análise de mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte

• Os dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar, essenciais para procedimentos diagnósticos minimamente invasivos, estão se tornando cada vez mais essenciais em ambientes clínicos, de assistência domiciliar e de saúde descentralizada devido à sua facilidade de uso, conforto do paciente e adequação para testes no local de atendimento.
• A crescente demanda por esses dispositivos é impulsionada principalmente pela prevalência crescente de doenças crônicas, como diabetes, pela adoção crescente do monitoramento de saúde em casa e pelo uso crescente de kits de autoamostragem para testes de laboratório.
• Os EUA dominaram o mercado norte-americano de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar, respondendo pela maior fatia da receita em 2024, devido à sua infraestrutura de diagnóstico avançada, alta frequência de triagem de doenças crônicas e presença de fabricantes importantes
• Espera-se que o Canadá testemunhe a maior taxa de crescimento anual composta (CAGR) no mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte devido ao aumento dos gastos com saúde, à conscientização crescente sobre saúde preventiva e à crescente necessidade de testes descentralizados.
• O segmento de dispositivos de coleta de sangue capilar dominou o mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar da América do Norte, com uma participação de mercado de 35,3% em 2024, impulsionado por seu amplo uso em diagnósticos clínicos e compatibilidade com múltiplas plataformas de teste.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte   

Tendências do mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte

“Crescente demanda por testes de diagnóstico domiciliar e tecnologias de microcoleta”

• Uma tendência importante e crescente no mercado de dispositivos para coleta e coleta de amostras de sangue capilar na América do Norte é a crescente adoção de testes diagnósticos domiciliares, impulsionada pela crescente demanda dos consumidores por conveniência, custo-benefício e acessibilidade na prestação de serviços de saúde. Essa tendência é apoiada por inovações em dispositivos de microcoleta que permitem a coleta precisa de amostras com o mínimo de desconforto e treinamento.
  • Por exemplo, empresas como a Neoteryx e a Tasso introduziram dispositivos de microamostragem fáceis de usar que permitem a coleta remota de sangue por meio de microamostragem absortiva volumétrica (VAMS) e sistemas de botão de pressão, eliminando a necessidade de consultas médicas. Esses dispositivos estão ganhando força no monitoramento de doenças crônicas, farmacocinética e ensaios clínicos descentralizados.
• Além disso, os avanços tecnológicos na preservação de amostras, como a gota de sangue seco (DBS) e o VAMS, apoiam a estabilidade e o transporte de espécimes para análise laboratorial, alimentando ainda mais a demanda por soluções de testes remotos.
• A integração com plataformas de saúde digital permite a transmissão contínua de dados diagnósticos de locais de coleta remotos para laboratórios ou prestadores de serviços de saúde. Essa sinergia entre a saúde digital e o sistema de saúde está aprimorando o fluxo de trabalho de diagnóstico e os resultados de saúde.
• À medida que os sistemas de saúde migram para o atendimento baseado em valor e a medicina personalizada, a demanda por coleta de sangue capilar, que facilita a detecção precoce e o monitoramento fora dos ambientes clínicos tradicionais, está aumentando. Essa tendência está transformando o acesso ao diagnóstico, especialmente em populações carentes e rurais.
• Os principais fabricantes estão expandindo suas linhas de produtos com dispositivos personalizados para uso profissional e doméstico, com recursos como designs de uso único, risco reduzido de contaminação e conformidade com os padrões regulatórios para coleta remota de amostras.

Dinâmica do mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte

Motorista

“Expandindo o uso no monitoramento de doenças crônicas e testes descentralizados”

• A crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e doenças autoimunes, está aumentando significativamente a demanda por dispositivos de coleta de sangue capilar na América do Norte. Esses dispositivos oferecem um método minimamente invasivo, rápido e eficaz para monitoramento e diagnóstico de rotina, principalmente em ambientes ambulatoriais e domiciliares.
  • Por exemplo, o uso generalizado de lancetas e microrecipientes na gestão da diabetes apoia a monitorização frequente da glicemia, contribuindo para um melhor controlo da doença e reduzindo a sobrecarga do sistema de saúde.
• Além disso, o aumento dos ensaios clínicos descentralizados e da assistência médica personalizada está fomentando a adoção de dispositivos de coleta remota de amostras. Empresas como a Tasso Inc. e a Seventh Sense Biosystems desenvolveram ferramentas de coleta compactas e com minimização da dor, que permitem a coleta de sangue conduzida pelo paciente em casa.
• Iniciativas governamentais e políticas de reembolso favoráveis ​​estão reforçando ainda mais a adoção de soluções de testagem no local de atendimento e em domicílio. Essa mudança está alinhada aos objetivos dos profissionais de saúde de reduzir as visitas hospitalares e apoiar a intervenção precoce.
• À medida que os consumidores de saúde buscam maior autonomia, conveniência e eficiência, as tecnologias de coleta de sangue capilar se posicionam como uma solução vital que preenche a lacuna entre o diagnóstico tradicional e a prestação de cuidados remotos.

Restrição/Desafio

“Preocupações com a precisão e barreiras regulatórias para dispositivos de teste remoto”

• Apesar de suas vantagens, os dispositivos de coleta de sangue capilar enfrentam desafios relacionados à variabilidade da amostra, volume limitado da amostra e potenciais erros de coleta, que podem afetar a precisão do teste e a confiabilidade clínica, particularmente em diagnósticos complexos ou de alta precisão.
  • Por exemplo, o volume de sangue inconsistente da coleta de amostras de sangue digital e o manuseio inadequado em ambientes domésticos podem comprometer a integridade da amostra, levando à interpretação errônea dos resultados ou à necessidade de novo teste.
• Além disso, a rigorosa supervisão regulatória de agências como a FDA e a Health Canada exige que os fabricantes realizem extensas validações clínicas para produtos de amostragem domiciliar. Atrasos na obtenção de aprovações regulatórias podem prejudicar o lançamento oportuno de produtos e a expansão do mercado.
• Alguns profissionais de saúde também expressam preocupações sobre a integração de amostras coletadas remotamente em fluxos de trabalho de laboratório estabelecidos devido aos padrões de rastreabilidade e conformidade
• Educar os usuários sobre técnicas adequadas de coleta, investir em recursos de treinamento e aprimorar a automação dos dispositivos são essenciais para mitigar erros relacionados aos usuários. Além disso,
• a inovação contínua na tecnologia de coleta capilar e os esforços regulatórios colaborativos serão essenciais para superar essas barreiras e expandir o acesso ao mercado

Escopo de mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte

O mercado é segmentado com base no produto, modalidade, modo de administração, aplicação, plataforma, faixa etária, tipo de teste, tecnologia, material, usuário final e canal de distribuição.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar é segmentado em dispositivos para coleta de sangue, dispositivos para coleta de sangue capilar, cassete de teste rápido, dispositivo remoto para coleta de sangue capilar e dispositivo vestível para coleta de sangue capilar. O segmento de dispositivos para coleta de sangue capilar dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 35,3% em 2024, devido à sua ampla aplicação em laboratórios de diagnóstico, hospitais e atendimento domiciliar. Esses dispositivos são favorecidos por sua simplicidade, baixa invasividade e eficácia na coleta de volumes precisos de sangue para análises de rotina.

O segmento de dispositivos vestíveis para coleta de sangue capilar deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por monitoramento contínuo da saúde e diagnósticos em tempo real. Soluções vestíveis permitem a coleta conveniente de amostras sem necessidade de consultas médicas, tornando-as ideais para o gerenciamento de doenças crônicas e o monitoramento remoto de pacientes.

• Por Modalidade

Com base na modalidade, o mercado de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar é segmentado em amostragem manual e amostragem automatizada/autoinjeção. O segmento de amostragem manual liderou com uma participação de mercado de 61,2% em 2024, em grande parte devido à sua relação custo-benefício e ampla utilização em ambientes tradicionais de saúde. Esses métodos continuam sendo essenciais em diagnósticos, especialmente em locais com recursos limitados ou descentralizados.

Espera-se que o segmento de amostragem automatizada/autoinjeção cresça a uma taxa maior durante o período previsto, impulsionado por avanços tecnológicos que oferecem maior consistência, redução de erros do usuário e integração em kits de amostragem domiciliares para testes conduzidos pelo paciente.

• Por modo de administração

Com base no modo de administração, o mercado de dispositivos para coleta e coleta de sangue capilar é segmentado em punção e incisão. O método de punção deteve a maior participação, com 68,5% em 2024. A coleta de amostras por punção, especialmente por punção digital ou calcânea, é amplamente adotada por sua abordagem minimamente invasiva e adequação para monitoramento diagnóstico frequente em diversas faixas etárias.

Espera-se que o segmento de incisão testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, devido à atenção ao uso em aplicações especiais que exigem maiores volumes de amostra ou testes de analitos específicos.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar é segmentado em doenças cardiovasculares, infecções e doenças infecciosas, doenças respiratórias, cânceres, artrite reumatoide e outros. As doenças cardiovasculares lideraram o mercado em 2024, com uma participação de 26,9%, devido à necessidade frequente de monitoramento, como perfis lipídicos e níveis de glicemia. A crescente incidência de doenças cardíacas na América do Norte impulsiona a demanda por diagnósticos de rotina e preventivos.

Espera-se que o segmento de infecções e doenças infecciosas cresça rapidamente durante o período previsto, pós-COVID-19, com maior conscientização sobre detecção precoce e tratamento de doenças transmissíveis por meio de testes capilares rápidos.

• Por plataforma

Com base na plataforma, o mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar é segmentado em plataforma de imunoensaio enzimático (plataforma ELISA), PCR, imunoensaio de fluxo lateral, ELTABA e outros. A plataforma de imunoensaio enzimático (plataforma ELISA) ocupou a primeira posição com uma participação de mercado de 32,4% em 2024. Sua confiabilidade, alta sensibilidade e uso clínico estabelecido fazem do ELISA a plataforma preferida em muitas aplicações de saúde.

Espera-se que a plataforma de imunoensaio de fluxo lateral cresça mais rapidamente durante o período previsto, impulsionada pela demanda por diagnósticos rápidos e fáceis de usar, especialmente em formatos de ponto de atendimento e autoteste.

• Por faixa etária

Com base na faixa etária, o mercado de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar é segmentado em geriatria, infantil, pediátrico e adulto. O segmento adulto dominou, com 49,1% de participação em 2024. Os adultos representam o maior grupo submetido a exames diagnósticos regulares para doenças relacionadas ao estilo de vida, infecções e avaliações de bem-estar.

Espera-se que o segmento geriátrico cresça rapidamente durante o período previsto, devido ao aumento da expectativa de vida e à necessidade de monitoramento frequente de doenças crônicas por meio de exames de sangue em populações idosas.

• Por tipo de teste

Com base no tipo de teste, o mercado de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar é segmentado em testes de sangue total, testes de gota de sangue seco, testes de proteína plasmática/sérica, testes de função hepática, painel metabólico abrangente (PMC) e outros. Os testes de gota de sangue seco representaram a maior participação, com 30,7% em 2024, devido à sua facilidade de coleta, armazenamento e transporte, tornando-os altamente adequados para testes remotos e longitudinais.

Espera-se que os testes abrangentes de painel metabólico aumentem durante o período previsto devido à demanda, à medida que exames de saúde de corpo inteiro ganham popularidade em programas de bem-estar do empregador e cuidados preventivos.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de dispositivos para coleta e coleta de sangue capilar é segmentado em microamostragem absortiva volumétrica, análise química baseada em eletroforese capilar e outros. A microamostragem absortiva volumétrica (VAMS) liderou o segmento com uma participação de 35,6%, proporcionando coleta de sangue precisa e reprodutível em pequenos volumes, ideal para aplicações clínicas e domiciliares.

Espera-se que a análise baseada em eletroforese capilar testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, em laboratórios especializados, devido à sua capacidade de separar biomoléculas de forma eficiente, especialmente em diagnósticos avançados.

• Por Material

Com base no material, o mercado é segmentado em plástico, vidro, aço inoxidável e cerâmica. O plástico dominou, com 58,3% de participação em 2024, sendo favorecido por seu baixo custo, segurança e descartabilidade, especialmente em dispositivos de coleta de sangue capilar de uso único.

Espera-se que o aço inoxidável testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, sendo preferido em lancetas reutilizáveis ​​e dispositivos especiais onde precisão e durabilidade são essenciais.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em laboratórios e ambientes de atendimento domiciliar. Os laboratórios permaneceram como o usuário final dominante, com 62,8% da participação de mercado, beneficiando-se da demanda consistente em diagnósticos clínicos e instalações centralizadas de testes.

No entanto, o segmento de atendimento domiciliar está crescendo rapidamente durante o período previsto, impulsionado pelo aumento do interesse do consumidor em testes em casa e automonitoramento de doenças crônicas.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e outros. A licitação direta liderou com uma participação de 47,5% em 2024, impulsionada pela aquisição em massa por hospitais públicos, redes de diagnóstico e agências governamentais de saúde.

Espera-se que as vendas no varejo, principalmente por meio do comércio eletrônico, testemunhem o crescimento mais rápido durante o período previsto, à medida que os consumidores buscam conveniência e privacidade no acesso a ferramentas de diagnóstico.

Análise regional do mercado de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte

• Os EUA dominaram o mercado norte-americano, respondendo pela maior fatia da receita em 2024, devido à sua infraestrutura de diagnóstico avançada, alta frequência de triagem de doenças crônicas e presença de fabricantes importantes
• A robusta infraestrutura de saúde do país, o amplo acesso a testes no local de atendimento e a crescente preferência por diagnósticos domiciliares e minimamente invasivos estão impulsionando a rápida adoção de dispositivos de amostragem capilar em ambientes clínicos e de atendimento domiciliar.
• Além disso, a presença de grandes fabricantes de dispositivos de diagnóstico, como Becton, Dickinson and Company e Thermo Fisher Scientific, juntamente com a inovação tecnológica contínua e o aumento do apoio federal à assistência médica remota, continua a fortalecer a liderança de mercado dos EUA.

Visão geral do mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar nos EUA e na América do Norte

O mercado de dispositivos para coleta e coleta de sangue capilar nos EUA deteve a maior fatia de receita, de 78,6%, na América do Norte em 2024, impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas. A crescente adoção de diagnósticos remotos e no local de atendimento, apoiada por uma robusta infraestrutura de telessaúde, está impulsionando a demanda por ferramentas de coleta de sangue minimamente invasivas. O apoio governamental à detecção precoce de doenças, juntamente com investimentos significativos em P&D por empresas de diagnóstico sediadas nos EUA, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a crescente demanda por kits de teste domiciliares e dispositivos de coleta vestíveis está remodelando os fluxos de trabalho de diagnóstico em todo o país.

Visão geral do mercado de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte e Canadá

O mercado canadense de dispositivos para coleta e coleta de amostras de sangue capilar deverá crescer de forma constante ao longo do período previsto, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pela conscientização sobre saúde preventiva e pela crescente necessidade de testes descentralizados. A sólida infraestrutura de saúde pública do Canadá e o foco estratégico em diagnósticos centrados no paciente estão impulsionando a adoção de tecnologias de coleta de amostras automatizadas e fáceis de usar. O mercado também se beneficia de parcerias entre empresas de dispositivos de diagnóstico e instituições de saúde para melhorar o acesso a soluções de testes precoces em comunidades rurais e carentes.

Visão geral do mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte, México

O mercado mexicano de dispositivos para coleta e coleta de sangue capilar está ganhando força, impulsionado pelo aumento da incidência de doenças infecciosas e pela expansão de iniciativas governamentais voltadas à cobertura universal de saúde. A adoção de ferramentas de coleta de sangue rápidas e acessíveis é fundamental para melhorar o alcance do diagnóstico, especialmente em regiões remotas e de baixa renda. O crescente investimento em unidades móveis de saúde e a integração de testes no local de atendimento em campanhas de saúde pública estão impulsionando ainda mais o mercado. Além disso, as crescentes colaborações do país com empresas globais de diagnóstico estão permitindo a implantação mais rápida de tecnologias inovadoras e portáteis de coleta de sangue.

Participação no mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte

O setor de dispositivos para coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• BD (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• PerkinElmer (EUA)
• Danaher Corporation (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Greiner Bio-One North America, Inc. (EUA)
• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)
• Neoteryx, LLC (EUA)
• Tasso, Inc. (EUA)
• Drawbridge Health, Inc. (EUA)
• Seventh Sense Biosystems, Inc. (EUA)
• Owen Mumford Inc. (EUA)
• Babson Diagnostics, Inc. (EUA)
• Everlywell, Inc. (EUA)
• Hemosure, Inc. (EUA)
• Labcorp (EUA)
• CerTest Biotec USA, Inc. (EUA)
• Natera, Inc. (EUA)
• Biolytical Laboratories Inc. (Canadá)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar na América do Norte?

• Em abril de 2024, a Neoteryx LLC, empresa inovadora em microamostragem sediada nos EUA, expandiu sua capacidade de produção do dispositivo de microamostragem Mitra para atender à crescente demanda de laboratórios de diagnóstico e programas de testes descentralizados em toda a América do Norte. Essa expansão reflete a crescente preferência pela microamostragem absortiva volumétrica no monitoramento de doenças crônicas e no atendimento remoto a pacientes, reforçando a posição da Neoteryx no mercado de coleta de sangue capilar.
• Em março de 2024, a Quest Diagnostics anunciou a integração de dispositivos remotos de coleta de sangue capilar em seus kits de teste domiciliar, visando aumentar a acessibilidade e a conveniência para pacientes com condições como diabetes e distúrbios da tireoide. Essa iniciativa está alinhada à crescente demanda por serviços de autocoleta e testes laboratoriais por correio nos EUA, especialmente no período pós-pandemia.
• Em fevereiro de 2024, a BD (Becton, Dickinson and Company) lançou um sistema de coleta de sangue capilar de última geração, projetado para facilitar o uso, reduzir as taxas de hemólise e aprimorar a integridade das amostras. Essa inovação reforça o foco da BD na otimização dos fluxos de trabalho pré-analíticos e atende às crescentes necessidades dos laboratórios clínicos por microamostras de alta qualidade.
• Em janeiro de 2024, a Drawbridge Health, empresa de tecnologia médica com sede nos EUA, anunciou parcerias estratégicas com redes de diagnóstico canadenses para distribuir seu dispositivo de coleta de sangue OneDraw, que simplifica a coleta de amostras de sangue em casa. Essa parceria representa um passo importante para a expansão das capacidades de diagnóstico descentralizadas na América do Norte, especialmente para testes de rotina de biomarcadores e metabólicos.
• Em dezembro de 2023, a Tasso, Inc. recebeu autorização adicional da FDA para seu dispositivo de coleta de sangue Tasso+, aprimorando sua aplicabilidade em ensaios clínicos remotos e iniciativas de medicina personalizada nos EUA e Canadá. A autorização facilita a adoção mais ampla de tecnologias de autocoleta e fortalece a contribuição da Tasso para a inovação em saúde domiciliar na região.

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