Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado

• O tamanho do mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado da América do Norte foi avaliado em US$ 635,23 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 2.606,50 milhões até 2032 , com um CAGR de 19,30% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente implementação de padrões rigorosos de segurança ocupacional e pela crescente incidência de exposição a medicamentos perigosos entre profissionais de saúde, particularmente em departamentos de oncologia na América do Norte. O foco da região na segurança de pacientes e trabalhadores impulsionou a adoção de dispositivos de transferência de sistema fechado (CSTDs) em hospitais, centros oncológicos e clínicas especializadas.
• Além disso, a crescente fiscalização regulatória por parte de agências como a Administração de Segurança e Saúde Ocupacional dos EUA (OSHA) e as recomendações do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional (NIOSH) estão levando as unidades de saúde a implementarem os CSTDs como prática padrão para minimizar a exposição a medicamentos citotóxicos. Esses fatores estão acelerando a adoção de soluções de Dispositivos de Transferência de Sistema Fechado, impulsionando significativamente o crescimento do setor na América do Norte.

Análise de Mercado de Dispositivos de Transferência de Sistema Fechado

• Dispositivos de transferência em sistema fechado, projetados para minimizar o risco de exposição a medicamentos perigosos, são componentes cada vez mais vitais dos protocolos modernos de segurança em saúde, particularmente em oncologia, manipulação farmacêutica e ambientes hospitalares. Esses dispositivos desempenham um papel crucial na proteção dos profissionais de saúde, impedindo o escape de vapores e aerossóis de medicamentos durante a preparação e administração.
• A crescente demanda por dispositivos de transferência de sistema fechado é alimentada principalmente pela ênfase crescente na segurança ocupacional em ambientes de saúde, pela crescente adoção de diretrizes de manuseio de medicamentos perigosos (como USP <800> nos EUA) e pela crescente prevalência de câncer globalmente, que está impulsionando o uso de medicamentos citotóxicos.
• Os EUA dominaram o mercado de dispositivos de transferência em sistema fechado na América do Norte, com a maior participação na receita, de 82,3% em 2024, devido à implementação regulatória antecipada por meio de medidas de conformidade com a USP <800>, aos altos gastos com saúde e à forte presença de importantes players do mercado. O país experimentou um crescimento substancial na implantação de Dispositivos de Transferência em Sistema Fechado, especialmente em hospitais, clínicas de oncologia e farmácias de manipulação, impulsionado por rigorosos mandatos de segurança e pela crescente incidência de manuseio de medicamentos perigosos em ambientes de tratamento de câncer.
• Espera-se que o Canadá seja o país com crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado na América do Norte durante o período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre a segurança dos profissionais de saúde e pela expansão dos programas de tratamento do câncer em diversas províncias. Os esforços regulatórios da Health Canada e a integração de padrões de segurança ocupacional em ambientes hospitalares e de assistência domiciliar impulsionaram significativamente a adoção de Dispositivos de Transferência de Sistema Fechado no país.
• O segmento de dispositivos de transferência de sistema fechado sem agulha dominou com uma participação de receita de 58,7% em 2024, devido à sua ampla adoção na redução de ferimentos por agulhas e risco de contaminação

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Dispositivos de Transferência de Sistema Fechado   

Tendências do mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado

“ Crescente demanda por soluções inteligentes e integradas para contenção de medicamentos ”

• Uma tendência proeminente e crescente no mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado (CSTDs) da América do Norte é a ênfase crescente na segurança, eficiência e integração de protocolos de manuseio automatizado em ambientes de administração de medicamentos perigosos, como enfermarias de oncologia, farmácias e unidades de quimioterapia.
  • Por exemplo, muitos hospitais nos EUA e Canadá implementaram CSTDs baseados em diafragma e filtração que ajudam a eliminar a liberação de vapores e aerossóis nocivos. Esses dispositivos aumentam a segurança operacional, garantindo uma interface segura e à prova de vazamentos durante a transferência de medicamentos, em conformidade com os requisitos de conformidade da USP <800>.
• As soluções modernas de CSTD agora vêm equipadas com recursos de segurança inteligentes, como sistemas de alinhamento de cor para cor e mecanismos de clique para travar, que simplificam o uso e reduzem o risco de contaminação ou erro do usuário. Seu design intuitivo permite treinamento mais rápido da equipe e maior conformidade com os procedimentos em ambientes clínicos movimentados.
• Hospitais e centros de oncologia também estão cada vez mais integrando CSTDs em sistemas de composição automatizados mais amplos e plataformas de registros eletrônicos de saúde (EHR), facilitando melhor rastreabilidade e gerenciamento de estoque para medicamentos de alto risco
• Os protocolos de segurança farmacêutica na América do Norte estão evoluindo rapidamente, com agências reguladoras como o NIOSH e a OSHA reforçando a necessidade de tecnologias de contenção na área da saúde. Essa pressão regulatória está alimentando a demanda por CSTDs avançados e fáceis de usar, capazes de se integrar aos fluxos de trabalho de tratamento existentes sem comprometer a eficiência.
• Consequentemente, os fabricantes estão continuamente inovando para oferecer soluções que aprimorem a integração do fluxo de trabalho, a conveniência do usuário e a segurança do paciente. Empresas como ICU Medical, BD e Simplivia estão liderando essa transformação, introduzindo novos sistemas que minimizam os riscos de exposição e, ao mesmo tempo, atendem às necessidades de uma população de pacientes oncológicos em rápido crescimento.

Dinâmica do mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado

Motorista

“Necessidade crescente devido aos riscos crescentes de exposição à quimioterapia e aos protocolos de segurança de medicamentos”

• A crescente ênfase na segurança entre os profissionais de saúde que manuseiam medicamentos perigosos, especialmente em ambientes oncológicos, é um importante impulsionador do mercado de dispositivos de transferência em sistema fechado (CSTDs). Com a crescente conscientização sobre os riscos de exposição ocupacional e a pressão regulatória, os CSTDs estão ganhando rápida adoção globalmente.
  • Por exemplo, em março de 2024, a ICU Medical, Inc. anunciou a expansão de sua linha de produtos ChemoLock CSTD para melhor atender à conformidade com os padrões USP <800>, que visam minimizar a exposição a medicamentos perigosos durante o preparo e a administração. Espera-se que tais inovações de produtos de empresas líderes acelerem o crescimento do mercado.
• Os profissionais de saúde estão cada vez mais optando por CSTDs devido à sua capacidade de impedir o vazamento de vapores e aerossóis de medicamentos, protegendo assim a equipe do contato não intencional. Isso é especialmente relevante em hospitais, centros de oncologia e clínicas de infusão.
• O número crescente de casos de câncer e o uso crescente de medicamentos quimioterápicos estão alimentando ainda mais a demanda por esses dispositivos, já que os CSTDs são vistos como componentes essenciais dos protocolos seguros de manuseio de medicamentos.
• Além disso, políticas de reembolso favoráveis, maiores investimentos em infraestrutura de saúde e a crescente demanda por segurança de pacientes e trabalhadores estão impulsionando a adoção de CSTDs. Esses fatores, combinados com a crescente conscientização e treinamento sobre os benefícios dos CSTDs, devem contribuir significativamente para a expansão do mercado nos próximos anos.

Restrição/Desafio

“ Alto custo e complexidade operacional podem dificultar a adoção ”

• Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de dispositivos de transferência em sistema fechado é o custo relativamente alto desses dispositivos em comparação com os métodos tradicionais de transferência de medicamentos. Hospitais e clínicas menores, especialmente em regiões em desenvolvimento, podem relutar em investir em CSTDs devido a orçamentos apertados.
  • Por exemplo, embora os CSTD melhorem a segurança e reduzam os riscos de contaminação, o seu custo unitário mais elevado e a necessidade de formação do pessoal podem impedir uma implementação rápida em todos os contextos de cuidados de saúde.
• Além disso, a complexidade operacional e os problemas de compatibilidade com os frascos de medicamentos ou sistemas de infusão existentes podem criar interrupções no fluxo de trabalho, limitando o apelo dos CSTDs em ambientes de ritmo acelerado.
• Apesar do crescente apoio das agências reguladoras, incluindo o NIOSH e a FDA, a conscientização limitada em regiões de baixa renda e a falta de padronização entre os diferentes sistemas continuam a atuar como barreiras à adoção generalizada.
• Para superar esses desafios, os fabricantes estão se concentrando cada vez mais no desenvolvimento de CSTDs econômicos e fáceis de usar, que garantam a conformidade e, ao mesmo tempo, minimizem a interrupção das práticas existentes. Programas de educação e treinamento contínuos também serão essenciais para impulsionar a adoção a longo prazo.

Escopo de mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado

O mercado é segmentado com base no tipo, componente, mecanismo de fechamento, tecnologia, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de dispositivos de transferência em sistema fechado é segmentado em sistemas membrana-membrana e dispositivos de transferência em sistema fechado sem agulha. O segmento de dispositivos de transferência em sistema fechado sem agulha dominou, com uma participação de 58,7% na receita em 2024, devido à sua ampla adoção na redução de acidentes com agulhas e risco de contaminação.

O segmento de sistemas de membrana para membrana deverá crescer na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 19,3%, de 2025 a 2032, impulsionado por suas capacidades de contenção aprimoradas e pelo uso crescente em transferências de medicamentos quimioterápicos.

• Por componente

Com base nos componentes, o mercado de dispositivos de transferência em sistema fechado é segmentado em dispositivos e acessórios. O segmento de dispositivos detinha a maior participação, 67,4%, em 2024, por ser a parte central das operações de transferência de medicamentos, especialmente em ambientes hospitalares.

Espera-se que o segmento de acessórios cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 17,8%, durante 2025–2032, impulsionado pela crescente demanda por conectores, adaptadores de frascos e peças adicionais usadas em conjunto com CSTDs.

• Por mecanismo de fechamento

Com base no mecanismo de fechamento, o mercado é segmentado em sistemas de encaixe, sistemas de alinhamento cor a cor, sistemas Luer-Lock e sistemas de encaixe por clique. O segmento de sistemas Luer-Lock conquistou a maior fatia de mercado, 42,9% em 2024, devido à sua forte compatibilidade com equipamentos intravenosos e mecanismo seguro de transferência de medicamentos.

O segmento de sistemas Click-To-Lock deverá testemunhar o CAGR mais rápido de 18,6% durante o período previsto, favorecido por seu uso intuitivo e recursos invioláveis.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado é segmentado em dispositivos baseados em diafragma, dispositivos compartimentados e dispositivos de limpeza/filtragem de ar. O segmento de dispositivos baseados em diafragma dominou, com uma participação de mercado de 47,2% em 2024, devido à sua confiabilidade e isolamento eficaz de medicamentos perigosos durante as transferências.

Espera-se que o segmento de dispositivos de limpeza/filtragem de ar cresça na maior CAGR de 20,4% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção em ambientes de salas limpas e laboratórios de oncologia.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado é segmentado em hospitais, centros e clínicas de oncologia, centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) e institutos acadêmicos e de pesquisa. O segmento hospitalar representou a maior fatia de mercado, com 59,3% em 2024, impulsionado pelo alto uso de medicamentos quimioterápicos e pela rigorosa conformidade regulatória.

Espera-se que o segmento de centros e clínicas de oncologia cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 21,1%, durante o período previsto, devido ao aumento dos procedimentos de quimioterapia ambulatorial e ao aumento dos protocolos de segurança.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de dispositivos de transferência em sistema fechado é segmentado em licitação direta e vendas no varejo. O segmento de licitação direta liderou o mercado com uma participação de 74,6% na receita em 2024, já que hospitais e sistemas de saúde preferem compras em grandes quantidades por meio de licitações governamentais e institucionais.

O segmento de vendas no varejo deverá crescer a um CAGR de 16,9% de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente disponibilidade online de CSTDs e canais de distribuição de terceiros.

Análise regional do mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado com a maior participação na receita de 40,01% em 2024, impulsionada pela crescente demanda por manuseio seguro de medicamentos em ambientes oncológicos e hospitalares, estruturas regulatórias rigorosas (como USP <800>) e a ampla presença de fabricantes importantes e instalações de saúde adotando esses sistemas
• A forte infraestrutura de saúde da região, a alta conscientização sobre segurança ocupacional e o investimento em tecnologias médicas avançadas apoiam ainda mais a adoção de CSTDs, especialmente nos EUA.
• Além disso, a crescente incidência de câncer e o aumento do uso de medicamentos quimioterápicos em ambientes ambulatoriais e hospitalares estão acelerando a demanda por mecanismos seguros e fechados de transferência de medicamentos.

Visão geral do mercado de dispositivos de transferência de sistemas fechados dos EUA

O mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado dos EUA obteve a maior fatia da receita, de 82,3% em 2024, na América do Norte, devido à adoção antecipada das medidas de conformidade da USP <800> e à crescente incidência de tratamentos contra o câncer que exigem a administração de medicamentos perigosos. Hospitais e centros de oncologia nos EUA estão integrando ativamente os CSTDs para reduzir a exposição dos profissionais de saúde e manter a conformidade regulatória. Além disso, a crescente conscientização clínica, modelos de reembolso favoráveis e iniciativas estratégicas de empresas como a ICU Medical e a Becton, Dickinson and Company estão impulsionando a inovação contínua e a penetração dos CSTDs em farmácias hospitalares e clínicas de infusão em todo o país.

Visão geral do mercado de dispositivos de transferência de sistemas fechados do Canadá

O mercado canadense de dispositivos de transferência de sistema fechado representou 10,7% da participação de mercado norte-americana em 2024, impulsionado pela crescente conscientização sobre a segurança dos profissionais de saúde e pela expansão dos programas de tratamento do câncer em todas as províncias. Iniciativas regulatórias da Health Canada e a integração de padrões de segurança ocupacional em ambientes de saúde impulsionaram a adoção de CSTDs em ambientes hospitalares e de assistência domiciliar. O mercado também é apoiado por estratégias de aquisição colaborativa entre hospitais e sistemas de saúde provinciais, visando aprimorar os protocolos de segurança da quimioterapia, além de aumentar o investimento em infraestrutura oncológica.

Visão geral do mercado de dispositivos de transferência de sistemas fechados do México

O mercado mexicano de dispositivos de transferência de sistema fechado detinha uma participação de 7,0% no mercado norte-americano em 2024, com crescimento impulsionado principalmente pelo aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde e pelo aumento da incidência de doenças crônicas, incluindo câncer. Embora a adoção seja mais lenta em comparação com os EUA e o Canadá, iniciativas voltadas para a melhoria da segurança hospitalar e a conformidade com os padrões internacionais estão gradualmente impulsionando a adoção de CSTDs. Campanhas de conscientização crescentes por organizações não governamentais (ONGs) internacionais, combinadas com parcerias de distribuidores locais com fabricantes globais de CSTDs, devem expandir ainda mais o acesso ao mercado e a implementação em todos os departamentos de oncologia nos próximos anos.

Participação de mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado

O setor de dispositivos de transferência de sistemas fechados é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• B. Braun SE (EUA)
• UTI Médica (EUA)
• BD (EUA)
• EQUASHIELD (EUA)
• Simplivia (Israel)
• Corvida Medical (EUA)
• YUKON MEDICAL (EUA)
• Caragen Ltd. (Canadá)
• Baxter (EUA)
• JMS North America Corporation (EUA)
• Vygon (França)
• Epic Medical (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de dispositivos de transferência de sistema fechado da América do Norte

• Em maio de 2022, a Pulse NeedleFree Systems lançou uma linha descartável de dispositivos de vacinação de gado sem agulha. Esses produtos aproveitam as vantagens da tecnologia sem agulha, ao mesmo tempo em que oferecem simplicidade operacional plug-and-play, tudo a um custo semelhante ao de seringas e agulhas tradicionais.
• Em fevereiro de 2022, a Zydus Cadila começou a fornecer sua vacina anti-Covid sem agulha, ZyCoV-D, ao governo indiano
• Em maio de 2025 , a Equashield , uma fornecedora líder de CSTD com sede nos EUA, foi classificada como o Dispositivo de Transferência de Sistema Fechado nº 1 em farmácias dos EUA pelo 7º ano consecutivo , destacando seu domínio sustentado no mercado

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