Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

• O tamanho do mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte foi avaliado em US$ 2,48 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 9,24 bilhões até 2032 , com um CAGR de 17,87% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e pelos avanços na tecnologia de dispositivos médicos, que estão impulsionando a adoção de soluções inovadoras de suporte cardíaco.
• Além disso, a crescente demanda por procedimentos minimamente invasivos, melhores resultados para os pacientes e soluções de suporte cardíaco de longo prazo está acelerando a adoção de dispositivos de bomba cardíaca, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

• O mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte está testemunhando uma demanda crescente devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares, ao crescimento da população geriátrica e à maior conscientização sobre opções avançadas de tratamento cardíaco. A adoção de dispositivos de suporte cardíaco minimamente invasivos e implantáveis ​​está impulsionando a expansão do mercado globalmente.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelos avanços tecnológicos em dispositivos de suporte cardíaco, pelo aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde e pela crescente preferência por dispositivos que melhoram os resultados dos pacientes e as taxas de sobrevivência.
• Os EUA dominaram o mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte, com a maior participação na receita, de 84,5% em 2024, impulsionados por infraestrutura avançada de saúde, alto fluxo de pacientes, forte presença de importantes fabricantes de dispositivos médicos e iniciativas governamentais para promover o atendimento cardíaco. Hospitais e centros cardíacos especializados nos EUA estão adotando cada vez mais tecnologias avançadas de bomba cardíaca, incluindo dispositivos de assistência ventricular e bombas implantáveis, para tratar a insuficiência cardíaca e condições relacionadas de forma eficaz.
• Espera-se que o Canadá seja o mercado de crescimento mais rápido no setor de dispositivos de bomba cardíaca durante o período previsto, com um CAGR projetado de 9,8% de 2025 a 2032. O crescimento é apoiado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, aumento dos gastos com saúde, expansão de instalações de saúde urbanas e programas governamentais para melhorar o acesso a tratamentos cardíacos avançados em áreas urbanas e semiurbanas.
• Os dispositivos de bomba cardíaca implantáveis ​​dominaram o mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte, com uma participação de receita de 48,1% em 2024. O domínio é atribuído à implantação minimamente invasiva, aos riscos reduzidos de infecção e à mobilidade do paciente a longo prazo.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte           

Tendências do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

“ Eficiência e adoção aprimoradas em ambientes clínicos ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte é a crescente adoção de tecnologias avançadas de bomba cardíaca em hospitais, clínicas especializadas e centros ambulatoriais. Essa expansão está melhorando significativamente o atendimento ao paciente e a eficiência dos procedimentos.
• Por exemplo, sistemas modernos de bombas cardíacas percutâneas e implantáveis ​​estão sendo integrados em laboratórios de cateterismo e unidades de terapia intensiva, permitindo que os médicos forneçam suporte circulatório rápido em casos de insuficiência cardíaca aguda e crônica. Da mesma forma, dispositivos de assistência ventricular (DAVs) são cada vez mais empregados em centros cardíacos especializados para o tratamento de doenças cardíacas em estágio terminal.
• Avanços tecnológicos em dispositivos de bomba cardíaca, incluindo designs miniaturizados, controle de fluxo aprimorado e recursos de monitoramento em tempo real, estão permitindo intervenções mais seguras e eficazes. Esses dispositivos reduzem a complexidade dos procedimentos, melhoram a hemodinâmica do paciente e proporcionam melhores resultados clínicos.
• A integração perfeita de dispositivos de bomba cardíaca aos protocolos de tratamento cardíaco facilita o gerenciamento mais preciso e contínuo do paciente. Por meio do monitoramento e controle em tempo real, os médicos podem otimizar a terapia, reduzir complicações e melhorar o tempo de recuperação.
• Essa tendência em direção a sistemas de bombas cardíacas mais eficientes, confiáveis ​​e clinicamente integrados está transformando fundamentalmente as expectativas em cuidados cardíacos. Consequentemente, empresas como Abbott, Medtronic e Abiomed estão desenvolvendo soluções avançadas de bombas cardíacas com maior durabilidade, conforto para o paciente e confiabilidade do dispositivo.
• A demanda por dispositivos de bombeamento cardíaco está crescendo rapidamente nos segmentos de cuidados agudos e crônicos, à medida que os provedores de saúde priorizam cada vez mais melhores resultados clínicos, complicações reduzidas e suporte estendido ao paciente.

Dinâmica do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

Motorista

“Necessidade crescente devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares e adoção clínica avançada”

• A crescente prevalência de doenças cardiovasculares, incluindo insuficiência cardíaca, choque cardiogênico e infarto agudo do miocárdio, juntamente com a expansão da infraestrutura de hospitais e clínicas especializadas, é um fator significativo para o aumento da demanda por dispositivos de bombeamento cardíaco.
• Por exemplo, em março de 2024, a Abiomed lançou uma versão atualizada de sua plataforma de bombas cardíacas Impella, com o objetivo de fornecer suporte circulatório aprimorado para procedimentos cardíacos de alto risco. Espera-se que tais iniciativas de empresas importantes impulsionem o crescimento do setor de dispositivos de bombas cardíacas no período previsto.
• À medida que hospitais e centros de atendimento cardíaco se esforçam para fornecer melhores resultados aos pacientes, os dispositivos de bomba cardíaca oferecem recursos avançados, como gerenciamento de fluxo aprimorado, hemólise reduzida e monitoramento hemodinâmico em tempo real, proporcionando uma atualização atraente em relação aos métodos convencionais de suporte circulatório.
• Além disso, a crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos e a preferência crescente por soluções percutâneas e implantáveis ​​estão tornando os dispositivos de bomba cardíaca um componente integral do tratamento cardíaco moderno.
• A capacidade de tratar insuficiência cardíaca aguda e crônica, fornecer suporte circulatório temporário e reduzir o tempo de internação na UTI são fatores-chave que impulsionam a adoção de dispositivos de bomba cardíaca em hospitais e clínicas especializadas. A expansão dos programas de tratamento cardíaco e a conscientização sobre os benefícios dos dispositivos contribuem ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

“ Preocupações com custos elevados e limitações de reembolso ”

• O custo relativamente alto dos dispositivos avançados de bomba cardíaca representa um desafio significativo para uma penetração mais ampla no mercado. Hospitais e clínicas com restrições orçamentárias podem hesitar em adotar sistemas premium, limitando a acessibilidade, especialmente em regiões em desenvolvimento.
• Por exemplo, apesar da eficácia clínica, os custos iniciais e de manutenção dos dispositivos de assistência ventricular e das bombas cardíacas percutâneas podem restringir a adopção em unidades de saúde mais pequenas.
• Abordar essas questões de custo por meio de políticas de reembolso favoráveis, opções de leasing e inovações em dispositivos com boa relação custo-benefício é crucial para uma aceitação mais ampla no mercado. Empresas como Medtronic e Abbott estão se concentrando em melhorar a acessibilidade dos dispositivos e demonstrar custo-efetividade por meio de resultados clínicos.
• A percepção do alto custo do dispositivo, combinada com a cobertura de seguro limitada em algumas regiões, pode dificultar a adoção generalizada, especialmente para provedores de saúde que priorizam alocações orçamentárias para múltiplas intervenções cardiovasculares.
• Embora os preços estejam diminuindo gradualmente e a conscientização sobre reembolso esteja melhorando, o prêmio percebido por tecnologias avançadas de bombas cardíacas ainda pode impedir a adoção. Superar esses desafios por meio de educação, melhor cobertura de seguro e otimização de custos será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

O mercado é segmentado com base no produto, tipo, terapia e usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte é segmentado em dispositivos de assistência ventricular (DAVs), bombas de balão intra-aórtico (BIAs) e coração artificial total (TAH). O segmento de dispositivos de assistência ventricular (DAVs) dominou o mercado com a maior participação na receita de 46,3% em 2024. Essa dominância se deve à ampla adoção no gerenciamento avançado de insuficiência cardíaca, alta confiabilidade clínica e melhorias significativas na qualidade de vida do paciente. Os DAVs são amplamente utilizados para terapia ponte-transplante e de destino, com o suporte de procedimentos minimamente invasivos. Hospitais e centros cardíacos especializados nos EUA preferem os DAVs por seus resultados comprovados, segurança do paciente e sistemas de monitoramento integrados. A disponibilidade de programas de reembolso e fortes evidências clínicas reforçam ainda mais a liderança de mercado. Os principais fabricantes investiram na miniaturização de dispositivos, maior durabilidade e recursos avançados de telemetria, aumentando a usabilidade. A preferência do paciente por suporte de longo prazo e melhores taxas de sobrevida impulsiona a adoção contínua. A compatibilidade dos DAVs com outras terapias, como regimes medicamentosos e reabilitação cardíaca, fortalece sua posição. Além disso, programas robustos de treinamento para médicos, juntamente com o apoio governamental para terapias cardíacas avançadas, garantem uma demanda consistente.

Espera-se que o segmento de Coração Artificial Total (TAH) testemunhe o CAGR mais rápido de 10,2% de 2025 a 2032. O rápido crescimento é impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, aumento da demanda por soluções para insuficiência cardíaca terminal e avanços tecnológicos em sistemas cardíacos artificiais. A adoção do TAH é particularmente forte para terapia ponte-transplante em pacientes inelegíveis para intervenções convencionais. Melhorias na portabilidade, eficiência energética e monitoramento remoto aumentam a usabilidade do paciente e a aceitação clínica. Ensaios clínicos em andamento e inovações em pesquisa contribuem para o aumento das taxas de adoção. A crescente conscientização entre cardiologistas e pacientes, juntamente com políticas de saúde de apoio, aceleram ainda mais a expansão do mercado. Protocolos de segurança aprimorados, aprovações regulatórias e integração com sistemas de gestão hospitalar fortalecem a confiança nas soluções de TAH. A população geriátrica em expansão e o maior fluxo de pacientes impulsionam a demanda contínua. O aumento do investimento governamental e privado em tecnologias de cuidados cardíacos também impulsiona a adoção do TAH.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte é segmentado em dispositivos de bomba cardíaca implantáveis ​​e dispositivos de bomba cardíaca extracorpórea. Os dispositivos de bomba cardíaca implantáveis ​​dominaram o mercado com uma participação de receita de 48,1% em 2024. O domínio é atribuído à implantação minimamente invasiva, riscos reduzidos de infecção e mobilidade do paciente a longo prazo. Os hospitais preferem dispositivos implantáveis ​​para terapia ponte-transplante e terapia de destino devido à melhor adesão do paciente e aos resultados clínicos comprovados. A inovação contínua na miniaturização de dispositivos, monitoramento sem fio e eficiência energética impulsiona a adoção sustentada. Programas de treinamento para médicos e amplas evidências clínicas que comprovam a eficácia a longo prazo fortalecem a posição de mercado. A disponibilidade de reembolso e cobertura de seguro também incentiva a utilização. Os dispositivos implantáveis ​​são amplamente utilizados em centros cardíacos especializados, melhorando a acessibilidade para os pacientes. A integração com outras terapias cardíacas e programas de reabilitação contribui para a adoção constante. Melhorias contínuas na durabilidade, confiabilidade e suporte hemodinâmico dos dispositivos mantêm a liderança.

Espera-se que os Dispositivos de Bomba Cardíaca Extracorpórea apresentem o CAGR mais rápido de 9,8% entre 2025 e 2032, impulsionados pelo aumento de casos de insuficiência cardíaca aguda e pela crescente adoção em ambientes de cuidados intensivos. Dispositivos extracorpóreos portáteis estão ganhando força para suporte cardíaco temporário durante cirurgias de alto risco. Hospitais utilizam esses dispositivos para intervenções de ponte para candidatura e emergência. Recursos de segurança aprimorados, monitoramento em tempo real e portabilidade do dispositivo impulsionam ainda mais a adoção. A crescente conscientização entre médicos e pacientes contribui para a rápida adoção. Avanços tecnológicos que permitem melhor suporte hemodinâmico aumentam a confiabilidade. Investimentos crescentes em infraestrutura de atendimento cardíaco de emergência impulsionam a demanda. O aumento da prevalência de doenças cardiovasculares acelera o crescimento do mercado. A inovação contínua de produtos em materiais e design aumenta a confiança do usuário e os resultados para os pacientes.

• Por Terapia

Com base na terapia, o mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte é segmentado em Ponte para Transplante (BTT), Ponte para Candidatura (BTC), Terapia de Destino (DT) e Outras Terapias. A Ponte para Transplante (BTT) dominou o mercado com uma participação de 44,7% em 2024 devido ao alto número de pacientes aguardando transplantes cardíacos e à eficácia comprovada dos dispositivos BTT. A BTT é amplamente adotada em centros cardíacos especializados por sua confiabilidade, suporte hemodinâmico de longo prazo e compatibilidade com protocolos de transplante. A integração do dispositivo com sistemas de monitoramento garante a segurança do paciente. Evidências clínicas robustas e altas taxas de sobrevida fortalecem a adoção. Os hospitais preferem dispositivos BTT para o tratamento da insuficiência cardíaca em estágio terminal. A disponibilidade de cobertura de seguro e programas de reembolso promove a utilização. O treinamento contínuo para profissionais de saúde garante um tratamento padronizado. Os avanços tecnológicos aumentam a eficiência do procedimento. A capacidade dos dispositivos BTT de suportar tanto a ponte para o transplante quanto a terapia de destino aumenta a flexibilidade. Melhorias na qualidade de vida do paciente estimulam a preferência. O segmento mantém forte liderança devido aos resultados clínicos estabelecidos.

Espera-se que a Terapia de Destino (DT) testemunhe a taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 10,5%, entre 2025 e 2032, impulsionada pelo aumento da população geriátrica, pela prevalência crescente de insuficiência cardíaca crônica e pela preferência por suporte de longo prazo em pacientes inelegíveis para transplante. A expansão de centros cardíacos especializados que oferecem soluções de DT acelera a adoção. Melhorias na segurança, portabilidade e monitoramento dos dispositivos aumentam a usabilidade. A conscientização e a aceitação dos pacientes estão crescendo. Inovações tecnológicas apoiam o monitoramento domiciliar e ambulatorial. Diretrizes clínicas recomendam cada vez mais a DT para pacientes de alto risco. Iniciativas governamentais de saúde incentivam a adoção. Políticas de reembolso de apoio facilitam uma utilização mais ampla. O aumento do fluxo de pacientes e a prevalência de doenças crônicas impulsionam o crescimento. Pesquisas contínuas e inovações em dispositivos aceleram ainda mais a expansão do segmento.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais, laboratórios de diagnóstico, institutos de pesquisa e outros. Os hospitais dominaram o mercado, com uma participação de receita de 50,2% em 2024, devido à infraestrutura abrangente, especialistas treinados e capacidade de gerenciar casos cardíacos complexos. Os hospitais são os principais locais para implantação, monitoramento e gerenciamento de longo prazo. Centros cardíacos avançados garantem resultados de alta qualidade. Protocolos de procedimento robustos e suporte de emergência contribuem para a adoção constante. A experiência clínica e a disponibilidade dos dispositivos fortalecem a liderança de mercado. Investimentos contínuos em unidades cardíacas hospitalares aumentam a acessibilidade. Os hospitais servem como polos centrais para múltiplas terapias, reforçando o domínio. Programas de seguro e reembolso apoiam ainda mais a adoção hospitalar. A integração de dispositivos com sistemas de gestão hospitalar aumenta a eficiência.

Espera-se que os Centros Cirúrgicos Ambulatoriais apresentem o CAGR mais rápido, de 9,6%, entre 2025 e 2032, devido ao aumento de procedimentos cardíacos ambulatoriais, cirurgias minimamente invasivas e ao crescente investimento em infraestrutura. Esses centros oferecem conveniência ao paciente, tempos de recuperação mais curtos e soluções econômicas. A expansão dos serviços de atendimento cardíaco em ambientes ambulatoriais impulsiona a adoção. Dispositivos portáteis e monitoramento aprimorado permitem o uso seguro em ambientes ambulatoriais. A conscientização entre médicos e pacientes estimula o crescimento. O investimento em instalações cirúrgicas avançadas aumenta as capacidades. A crescente prevalência de doenças cardiovasculares em populações ambulatoriais apoia a expansão. Os avanços tecnológicos em bombas portáteis aumentam a segurança e a eficiência. A integração com sistemas de telemedicina e monitoramento remoto acelera a adoção.

Análise regional do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

• Os EUA dominaram o mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte, com a maior participação na receita, de 84,5% em 2024, impulsionados por infraestrutura avançada de saúde, alto fluxo de pacientes, forte presença de importantes fabricantes de dispositivos médicos e iniciativas governamentais para promover o atendimento cardíaco. Hospitais e centros cardíacos especializados nos EUA estão adotando cada vez mais tecnologias avançadas de bomba cardíaca, incluindo dispositivos de assistência ventricular e bombas implantáveis, para tratar a insuficiência cardíaca e condições relacionadas de forma eficaz.
• Espera-se que o Canadá seja o mercado de crescimento mais rápido no setor de dispositivos de bomba cardíaca durante o período previsto, com um CAGR projetado de 9,8% de 2025 a 2032. O crescimento é apoiado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, aumento dos gastos com saúde, expansão de instalações de saúde urbanas e programas governamentais para melhorar o acesso a tratamentos cardíacos avançados em áreas urbanas e semiurbanas.
• Esta ampla adoção é ainda apoiada por elevados gastos com saúde, protocolos clínicos bem estabelecidos e crescente conscientização entre os médicos sobre os benefícios das intervenções avançadas de bombeamento cardíaco.

Visão geral do mercado de dispositivos de bomba cardíaca nos EUA e na América do Norte

O mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte (EUA) capturou a maior fatia da receita, 84,5%, em 2024, na América do Norte, impulsionado por infraestrutura avançada de saúde, alto fluxo de pacientes, forte presença de importantes fabricantes de dispositivos médicos e programas governamentais de apoio para aprimorar o atendimento cardíaco. Hospitais e centros cardíacos especializados estão adotando cada vez mais tecnologias avançadas de bomba cardíaca, incluindo dispositivos de assistência ventricular e bombas implantáveis, para tratar a insuficiência cardíaca e condições relacionadas de forma eficaz.

Visão geral do mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte e Canadá

Espera-se que o mercado de dispositivos de bomba cardíaca da América do Norte no Canadá seja o mercado de crescimento mais rápido no setor de dispositivos de bomba cardíaca durante o período previsto, com um CAGR projetado de 9,8% de 2025 a 2032. O crescimento é apoiado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, aumento dos gastos com saúde, expansão de instalações de saúde urbanas e iniciativas governamentais para melhorar o acesso a tratamentos cardíacos avançados em áreas urbanas e semiurbanas.

Participação no mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

O setor de dispositivos de bomba cardíaca é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abiomed, Inc. (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)
• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• Grupo Sorin (Itália)
• Braun SE (Alemanha)
• HeartWare International, Inc. (EUA)
• CARMAT SA (França)
• HeartWare International, Inc. (EUA)
• NuPulseCV (EUA)
• Berlin Heart GmbH (Alemanha)
• Jarvik Heart, Inc. (EUA)
• SynCardia Systems, LLC (EUA)
• LivaNova PLC (Reino Unido)

Últimos desenvolvimentos no mercado de dispositivos de bomba cardíaca na América do Norte

• Em dezembro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA expandiu as indicações das bombas cardíacas Impella 5.5 com SmartAssist e Impella CP com SmartAssist para incluir pacientes pediátricos específicos com insuficiência cardíaca aguda descompensada sintomática e choque cardiogênico. Esta aprovação de pré-comercialização (PMA) é o nível mais alto concedido pela FDA para a segurança e eficácia de dispositivos médicos.
• Em outubro de 2024, a Abbott iniciou o ensaio clínico TEAM-HF, um estudo pioneiro desenvolvido para melhorar os resultados em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal que poderiam se beneficiar de opções terapêuticas avançadas. O ensaio visa estabelecer novos critérios objetivos para identificar pacientes com maior risco de desenvolver insuficiência cardíaca terminal e, potencialmente, oferecer opções terapêuticas que salvam vidas em um estágio inicial da progressão da doença.
• Em maio de 2024, a Stanford Medicine iniciou um ensaio clínico para um dispositivo de bomba cardíaca pediátrica, demonstrando seu potencial para auxiliar crianças que aguardam transplantes cardíacos. Este dispositivo visa preencher a lacuna para pacientes jovens com insuficiência cardíaca, oferecendo uma solução viável durante o período de espera.
• Em janeiro de 2024, a Abbott anunciou planos para descontinuar a produção de seu dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) HeartMate II até 2026. Essa decisão reflete o foco da empresa em avançar sua tecnologia HeartMate 3 LVAD, que mostrou melhores resultados em pacientes com insuficiência cardíaca avançada.
• Em março de 2025, a BiVACOR, Inc. iniciou um Estudo de Viabilidade Precoce (EFS) aprovado pela FDA, o primeiro em humanos, para avaliar a segurança e o desempenho de seu coração artificial total (TAH) BiVACOR como uma solução ponte para transplante para pacientes com insuficiência cardíaca biventricular grave. Este dispositivo inovador utiliza tecnologia de levitação magnética para fornecer fluxo sanguíneo contínuo, visando suprir as limitações dos atuais dispositivos de bombeamento cardíaco.

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