Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Kits de Coleta de Amostras na América do Norte – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de kits de coleta de amostras na América do Norte

• O mercado de kits de coleta de amostras com swab na América do Norte foi avaliado em US$ 3,83 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 7,52 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,80% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente demanda por testes diagnósticos em ambientes clínicos, domiciliares e laboratoriais, sustentada pela maior conscientização sobre doenças infecciosas e pela expansão das práticas de saúde preventiva.
• Além disso, a crescente adoção de kits de autocoleta, os avanços tecnológicos na integridade das amostras e nos meios de transporte, e a sólida infraestrutura de saúde nos EUA e no Canadá estão posicionando os kits de coleta de amostras como um componente essencial dos fluxos de trabalho de diagnóstico modernos. Esses fatores combinados estão acelerando a adoção pelo mercado e contribuindo significativamente para o crescimento do mercado regional.

Análise do mercado de kits de coleta de amostras com swabs na América do Norte

• Os kits de coleta de amostras com swabs, utilizados para a coleta precisa e higiênica de espécimes biológicos para fins de diagnóstico e triagem, são componentes essenciais no cenário da saúde e do diagnóstico na América do Norte, devido ao seu uso extensivo em hospitais, laboratórios de diagnóstico e ambientes de teste domiciliar.
• O aumento da demanda por kits de coleta de amostras é impulsionado principalmente pelo alto volume de testes diagnósticos, pelo foco crescente na detecção precoce de doenças e pela adoção cada vez maior de soluções de autocoleta e diagnóstico no local de atendimento.
• Os Estados Unidos dominaram o mercado de kits de coleta de amostras na América do Norte, com a maior participação de receita, de 88,0% em 2025, impulsionados por uma infraestrutura de saúde avançada, altas taxas de testagem, estruturas de reembolso robustas e a presença de grandes fabricantes de dispositivos médicos e de diagnóstico, com ampla utilização em diagnósticos clínicos, programas de saúde pública e kits de autoteste.
• Prevê-se que o Canadá seja o país de crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pela expansão da capacidade dos laboratórios de diagnóstico e pela crescente adoção de iniciativas de rastreio preventivo e de doenças infecciosas.
• O segmento de coleta de amostras nasofaríngeas dominou o mercado de kits de coleta de amostras na América do Norte, com uma participação de 46,5% em 2025, impulsionado por sua forte aceitação clínica, alta precisão diagnóstica e demanda contínua para diagnósticos de doenças respiratórias e infecciosas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de kits de coleta de amostras na América do Norte        

Tendências do mercado de kits de coleta de amostras com swabs na América do Norte

Adoção crescente de kits de autocoleta e diagnóstico domiciliar

• Uma tendência significativa e em rápida expansão no mercado de kits de coleta de amostras na América do Norte é a crescente adoção de kits de autocoleta e diagnóstico domiciliar, impulsionada pela preferência cada vez maior do consumidor por soluções de teste convenientes, não invasivas e acessíveis para doenças infecciosas, genética e exames de saúde de rotina.
  • Por exemplo, diversas empresas de diagnóstico sediadas nos EUA expandiram seus portfólios de testes domiciliares, introduzindo kits de coleta de amostras com swab autorizados pelo FDA para infecções respiratórias e monitoramento de doenças crônicas, permitindo que os pacientes coletem amostras com segurança sem precisar ir a instalações de saúde.
• Os avanços no design de materiais para swabs, na estabilidade dos meios de transporte e nas tecnologias de prevenção de contaminação estão aprimorando a precisão e a integridade das amostras. Por exemplo, swabs flocados e tubos de transporte integrados são cada vez mais utilizados para melhorar o rendimento das amostras e preservar os ácidos nucleicos durante o transporte para os laboratórios.
• A integração de kits de coleta de amostras com plataformas de saúde digital e serviços de telemedicina permite o agendamento de exames, o rastreamento de amostras e a entrega de resultados de forma integrada. Por meio de uma única interface digital, os usuários podem cadastrar kits, receber instruções e consultar profissionais de saúde, criando uma experiência de diagnóstico simplificada.
• Essa tendência em direção a soluções de diagnóstico mais centradas no paciente, convenientes e habilitadas por tecnologia está remodelando as expectativas em relação à coleta de amostras. Consequentemente, empresas como a Copan Diagnostics estão desenvolvendo kits avançados de autocoleta de amostras, projetados para oferecer precisão de nível clínico e facilidade de uso em casa.
• A demanda por kits de coleta de amostras para autoteste está aumentando de forma constante em hospitais, laboratórios de diagnóstico e serviços de assistência domiciliar, à medida que os sistemas de saúde e os consumidores priorizam cada vez mais a acessibilidade, a eficiência e os modelos de teste descentralizados.
• A crescente adoção de testes de diagnóstico multiplex e molecular também está impulsionando a demanda por swabs de alta qualidade, capazes de manter a integridade da amostra para análises laboratoriais avançadas.

Dinâmica do mercado de kits de coleta de amostras com swabs na América do Norte

Motorista

A crescente demanda se deve ao aumento do volume de testes diagnósticos e ao foco na saúde preventiva.

• O crescente volume de testes diagnósticos na América do Norte, aliado a uma ênfase cada vez maior na detecção precoce de doenças e na saúde preventiva, é um fator chave que impulsiona a demanda por kits de coleta de amostras.
  • Por exemplo, em março de 2025, diversos programas de saúde pública dos EUA expandiram as iniciativas de triagem de rotina para doenças respiratórias e infecciosas, aumentando significativamente a aquisição de kits de coleta de amostras para hospitais e centros de testagem comunitários.
• À medida que os profissionais de saúde priorizam diagnósticos rápidos e precisos, os kits de coleta de amostras com swab oferecem soluções confiáveis, padronizadas e econômicas para a coleta de amostras em uma ampla gama de aplicações clínicas.
• Além disso, a expansão dos testes no local de atendimento e dos modelos de diagnóstico descentralizados está tornando os kits de coleta de amostras um componente essencial da prestação de cuidados de saúde modernos, permitindo tempos de resposta mais rápidos e melhores resultados para os pacientes.
• A crescente adoção de kits de autoteste para uso doméstico, juntamente com a maior conscientização sobre o monitoramento de doenças infecciosas e o gerenciamento de condições crônicas, está impulsionando ainda mais a demanda de mercado nos segmentos institucional e de consumo.
• O aumento dos gastos com saúde nos EUA e no Canadá está possibilitando maiores investimentos em infraestrutura de diagnóstico, o que, por sua vez, impulsiona o consumo de kits de coleta de amostras.
• A expansão dos ensaios clínicos, laboratórios de pesquisa e atividades de biobancos também contribui para a demanda contínua por produtos padronizados e de alta qualidade para coleta de amostras.

Restrição/Desafio

Requisitos de conformidade de qualidade e sensibilidade da cadeia de suprimentos

• Requisitos regulamentares rigorosos e padrões de conformidade de qualidade que regem dispositivos médicos e consumíveis de diagnóstico representam um desafio significativo para o mercado de kits de coleta de amostras na América do Norte.
  • Por exemplo, os fabricantes devem cumprir as regulamentações da FDA, as normas ISO e os requisitos de validação clínica, o que pode aumentar os prazos de desenvolvimento e os custos operacionais, principalmente para novos participantes no mercado.
• Garantir a consistência na qualidade do produto, a esterilidade e a integridade da amostra é fundamental, pois qualquer desvio pode comprometer a precisão do diagnóstico e levar à fiscalização regulatória ou ao recolhimento do produto.
• Além disso, o mercado permanece sensível a interrupções na cadeia de suprimentos relacionadas a matérias-primas, como plásticos de grau médico e meios de transporte, o que pode afetar a escalabilidade da produção e a distribuição em tempo hábil.
• Para que os fabricantes mantenham a competitividade e apoiem o crescimento do mercado a longo prazo, será essencial enfrentar esses desafios por meio de sistemas robustos de gestão da qualidade, cadeias de suprimentos diversificadas e alinhamento regulatório contínuo.
• A pressão sobre os preços decorrente de compras em grande escala por agências de saúde pública e grandes redes de diagnóstico pode limitar as margens de lucro dos fabricantes.
• As preocupações ambientais relacionadas ao descarte de plásticos descartáveis ​​provenientes de kits de coleta de amostras estão se tornando um desafio adicional, o que reforça a necessidade de inovação em materiais sustentáveis.

Escopo do mercado de kits de coleta de amostras com swabs na América do Norte

O mercado é segmentado com base no tipo, configuração, material da ponta, haste, amostra, aplicação, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em swabs nasofaríngeos, orofaríngeos e nasais. O segmento de swabs nasofaríngeos dominou o mercado em 2025, com uma participação de 45,6%, impulsionado por sua alta precisão diagnóstica e forte preferência clínica para testes de doenças respiratórias e infecciosas. Esses swabs são amplamente considerados o padrão ouro para a detecção de patógenos, particularmente em diagnósticos moleculares. Seu uso extensivo em hospitais e laboratórios de diagnóstico, juntamente com diretrizes de teste padronizadas, sustenta sua posição de liderança. A alta adoção em programas de vigilância em saúde pública reforça ainda mais essa dominância. Os swabs nasofaríngeos também são compatíveis com sistemas laboratoriais automatizados, garantindo resultados reproduzíveis. A confiabilidade comprovada e as cadeias de suprimentos consistentes contribuem para sua liderança contínua no mercado.

Prevê-se que o segmento de swabs nasais apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente demanda por kits de autocoleta e diagnóstico domiciliar. Os swabs nasais oferecem maior conforto ao paciente e facilidade de uso em comparação com métodos de coleta mais profundos. Sua adequação para triagem em massa e testes de rotina sustenta a crescente adoção. O aumento do uso da telemedicina e soluções de teste fáceis de usar para o consumidor estão acelerando o crescimento. A aceitação regulatória de métodos de teste menos invasivos contribui ainda mais para a expansão. Campanhas de conscientização pública que destacam sua conveniência também estão impulsionando a adoção.

• Por configuração

Com base na configuração, o mercado é segmentado em swabs regulares, swabs flocados e outros. O segmento de swabs flocados dominou o mercado em 2025 devido à sua eficiência superior na coleta e liberação de amostras. Esses swabs melhoram a sensibilidade diagnóstica, maximizando o rendimento da amostra. A forte preferência de laboratórios de biologia molecular e microbiologia sustenta essa dominância. A compatibilidade com ensaios diagnósticos avançados fortalece ainda mais a adoção. Eles são cada vez mais utilizados em testes de alto rendimento e fluxos de trabalho laboratoriais automatizados. A confiabilidade dos swabs flocados em diversos tipos de amostras também mantém sua liderança de mercado.

Espera-se que o segmento de swabs comuns apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado por sua relação custo-benefício e ampla disponibilidade. Os swabs comuns são amplamente utilizados em diagnósticos de rotina e programas de triagem em larga escala. Seu preço acessível os torna adequados para testes de grande volume. As melhorias contínuas na qualidade do material estão aumentando a aceitação. A expansão em regiões em desenvolvimento e a criação de novas instalações de saúde também contribuem para o crescimento. Os swabs comuns também são preferidos para aplicações menos críticas, o que impulsiona ainda mais a demanda.

• Por Tip Material

Com base no material da ponta, o mercado é segmentado em rayon, poliéster, náilon, espuma, algodão, alginato de cálcio e outros. O segmento de náilon dominou o mercado em 2025, principalmente devido ao seu uso extensivo em swabs flocados. As pontas de náilon oferecem excelentes características de absorção e liberação. Elas são altamente compatíveis com técnicas de diagnóstico molecular. Uma forte validação clínica sustenta a continuidade dessa dominância. Os swabs de náilon são preferidos para testes de alta sensibilidade e programas de triagem em larga escala. Sua durabilidade e consistência garantem resultados reproduzíveis em diferentes laboratórios. A alta adoção em programas de saúde pública reforça ainda mais a liderança de mercado.

Prevê-se que o segmento de swabs de espuma apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela sua natureza suave na coleta de amostras e pelo maior conforto proporcionado aos pacientes. Os swabs de espuma são cada vez mais utilizados em amostras sensíveis e em análises de superfície. A baixa liberação de fibras aumenta a precisão diagnóstica. O crescimento dos testes domiciliares e em pontos de atendimento também contribui para essa expansão. Os swabs de espuma são utilizados ainda em ensaios especializados que exigem alta integridade. Os avanços tecnológicos na fabricação de espuma aceleram ainda mais a sua adoção. A crescente demanda por kits mais práticos para os pacientes também contribui para o crescimento.

• Por Shaft

Com base no tipo de haste, o mercado é segmentado em hastes de plástico, alumínio, madeira, resina e outras. O segmento de hastes de plástico dominou o mercado em 2025 devido à sua flexibilidade, durabilidade e compatibilidade com sistemas de transporte. As hastes de plástico reduzem o risco de quebra e aumentam a segurança durante a coleta de amostras. Elas são amplamente utilizadas em kits de teste clínicos e domiciliares. A relação custo-benefício também contribui para essa dominância. As hastes de plástico são compatíveis com equipamentos de automação, melhorando a produtividade laboratorial. Sua disponibilidade universal garante uma forte adoção em instalações de saúde. Hospitais e centros de diagnóstico preferem hastes de plástico devido ao seu desempenho consistente.

Espera-se que o segmento de hastes de resina apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pelos avanços em materiais leves e sustentáveis. As hastes de resina oferecem maior resistência e benefícios ambientais. O crescente foco em consumíveis médicos ecologicamente corretos apoia a adoção. A inovação na tecnologia de materiais está acelerando a demanda. Elas são cada vez mais incorporadas em swabs premium para diagnósticos especializados. A crescente conscientização sobre o gerenciamento de resíduos médicos também favorece o crescimento. A preferência do consumidor por produtos médicos sustentáveis ​​impulsiona ainda mais a adoção.

• Por espécime

Com base no tipo de amostra, o mercado é segmentado em swab de garganta, swab vaginal, swab do meato peniano, swab retal e outros. O segmento de swabs de garganta dominou o mercado em 2025 devido ao seu uso generalizado no diagnóstico de doenças respiratórias e infecciosas. Os swabs de garganta são comumente utilizados em testes clínicos e laboratoriais. Os altos volumes de testes sustentam a liderança em receita. Protocolos de diagnóstico estabelecidos fortalecem ainda mais essa posição dominante. Eles são preferidos para triagem padrão e ensaios laboratoriais de rotina. A coleta confiável de amostras garante resultados consistentes e conformidade regulatória. Iniciativas de saúde pública mantêm a demanda constante por swabs de garganta.

Prevê-se que o segmento de amostras de swab retal apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da triagem para infecções gastrointestinais e resistência antimicrobiana. A crescente conscientização sobre infecções hospitalares e sexualmente transmissíveis sustenta a demanda. A expansão de testes diagnósticos especializados está acelerando o crescimento. Os swabs retais são cada vez mais adotados em estudos de pesquisa e vigilância. Diretrizes clínicas aprimoradas para testes de doenças infecciosas apoiam a adoção. A crescente prevalência de patógenos gastrointestinais impulsiona a expansão do mercado. Os profissionais de saúde enfatizam os swabs retais para a detecção precisa de infecções específicas.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em aplicações farmacêuticas, microbiológicas, laboratoriais e de desinfecção. O segmento laboratorial dominou o mercado em 2025 devido ao alto volume de testes diagnósticos e à infraestrutura laboratorial centralizada. Os laboratórios necessitam de swabs padronizados e confiáveis ​​para diagnósticos precisos. O forte investimento em capacidade diagnóstica sustenta essa dominância. Os swabs são essenciais para ensaios moleculares, microbiológicos e imunológicos. A alta adoção em laboratórios hospitalares fortalece ainda mais a posição de mercado. A validação contínua da qualidade e as aprovações regulatórias mantêm a liderança. O aumento do financiamento governamental para testes laboratoriais também sustenta a demanda.

O segmento farmacêutico deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos ensaios clínicos e das atividades de desenvolvimento de medicamentos. Os swabs são amplamente utilizados para a coleta de amostras em estudos de pesquisa. A expansão da P&D biofarmacêutica está impulsionando a demanda. A crescente terceirização para organizações de pesquisa contratadas também contribui para o crescimento. Os requisitos avançados de testes em farmacologia aumentam a adoção. As empresas farmacêuticas estão investindo em swabs de alta qualidade para garantir a confiabilidade dos estudos. A tendência em direção à medicina personalizada impulsiona ainda mais o uso de swabs.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em laboratórios de diagnóstico, hospitais e clínicas, institutos de pesquisa e acadêmicos, assistência domiciliar e outros. O segmento de laboratórios de diagnóstico dominou o mercado em 2025 devido ao alto volume de testes e aos serviços de diagnóstico centralizados. Os laboratórios são os principais consumidores de kits de coleta de amostras. A expansão do diagnóstico molecular reforça ainda mais essa dominância. Os requisitos de conformidade regulatória e garantia de qualidade reforçam a adoção. Os laboratórios dependem de swabs padronizados para obter resultados consistentes. A aquisição em grande volume mantém a liderança no mercado. O treinamento contínuo da equipe do laboratório garante o uso correto e a preferência pelos swabs.

Prevê-se que o segmento de cuidados de saúde domiciliares apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de autotestes e kits de diagnóstico para uso doméstico. A preferência do consumidor por conveniência e testes remotos está aumentando. O crescimento das plataformas de telemedicina apoia essa adoção. As aprovações regulatórias para kits de uso doméstico aceleram ainda mais o crescimento. Os testes domiciliares para doenças infecciosas e condições crônicas estão se expandindo. A integração da saúde digital melhora a experiência do usuário e a acessibilidade. A crescente conscientização e o maior conforto com a autocoleta impulsionam a rápida adoção.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e outros. O segmento de licitação direta dominou o mercado em 2025, impulsionado por compras em grande escala por hospitais, laboratórios de diagnóstico e agências de saúde pública. Contratos de fornecimento de longo prazo garantem uma demanda estável. Programas de testes financiados pelo governo contribuem significativamente para a participação de mercado. Licitações em larga escala reduzem os custos unitários e melhoram a eficiência da cadeia de suprimentos. Hospitais e instituições de saúde pública preferem o fornecimento direto pela confiabilidade. A licitação direta garante a entrega pontual para necessidades de testes em grande volume. Parcerias sólidas com fabricantes mantêm o fornecimento consistente.

Espera-se que o segmento de vendas no varejo apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente disponibilidade de kits de coleta de amostras em farmácias e canais online. A crescente conscientização e acessibilidade por parte dos consumidores estão impulsionando a demanda. A expansão das plataformas de comércio eletrônico para o setor de saúde acelera ainda mais o crescimento. Conveniência e rápida disponibilidade dos produtos são fatores-chave para o crescimento. A crescente popularidade dos kits de teste domiciliar impulsiona as vendas no varejo. Modelos de marketing e vendas baseados em assinatura aumentam a adesão dos consumidores. A crescente tendência de cuidados de saúde domiciliares continua a impulsionar o crescimento do segmento de varejo.

Análise Regional do Mercado de Kits de Coleta de Amostras na América do Norte

• Os Estados Unidos dominaram o mercado de kits de coleta de amostras na América do Norte, com a maior participação de receita, de 88,0% em 2025, impulsionados por uma infraestrutura de saúde avançada, altas taxas de testagem, estruturas de reembolso robustas e a presença de grandes fabricantes de dispositivos médicos e de diagnóstico, com ampla utilização em diagnósticos clínicos, programas de saúde pública e kits de autoteste.
• Consumidores e profissionais de saúde da região priorizam precisão, confiabilidade e praticidade na coleta de amostras, o que levou a uma forte preferência por kits de coleta de swabs padronizados em hospitais, laboratórios de diagnóstico e serviços de saúde domiciliar.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pelos altos gastos com saúde, pelas fortes estruturas regulatórias e pela presença de grandes fabricantes de dispositivos médicos e de diagnóstico, estabelecendo os kits de coleta de amostras como um componente essencial dos programas de diagnóstico de rotina, vigilância epidemiológica e prevenção em saúde.

Análise do mercado de kits de coleta de amostras nos EUA

O mercado de kits de coleta de amostras com swab nos EUA detinha a maior participação de receita, com 88,0% em 2025, na América do Norte, impulsionado pelo alto volume de testes diagnósticos e pela ampla adoção de kits para coleta domiciliar e autocoleta. Profissionais de saúde e consumidores priorizam cada vez mais a precisão, a conveniência e a segurança na coleta de amostras para testes de doenças infecciosas, monitoramento de condições crônicas e exames preventivos de saúde. A crescente integração de serviços de telessaúde, gerenciamento de testes por meio de aplicativos móveis e soluções de assistência domiciliar está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, as rigorosas aprovações regulatórias do FDA e a infraestrutura de saúde bem estabelecida garantem a confiabilidade e a acessibilidade dos kits de coleta de amostras com swab, sustentando a demanda em ambientes residenciais, clínicos e laboratoriais.

Análise do mercado de kits de coleta de amostras no Canadá

O mercado canadense de kits de coleta de amostras com swab deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde e por iniciativas governamentais de saúde pública. A crescente conscientização sobre a detecção precoce de doenças e a saúde preventiva está incentivando a adoção de soluções de coleta de amostras com swab tanto para uso clínico quanto domiciliar. A infraestrutura de saúde bem desenvolvida do país, aliada à alta adoção de serviços de telemedicina, promove ainda mais o uso de swabs padronizados e fáceis de usar. A demanda também é impulsionada por instituições de pesquisa e laboratórios de diagnóstico que buscam métodos confiáveis ​​de coleta de amostras para testes em larga escala.

Análise do mercado de kits de coleta de amostras no México

Prevê-se que o mercado de kits de coleta de amostras com swab no México cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde e pela expansão dos serviços de diagnóstico. A crescente conscientização sobre o monitoramento de doenças infecciosas e a saúde preventiva está incentivando hospitais, clínicas e prestadores de cuidados de saúde domiciliares a adotarem kits de coleta de amostras com swab. A crescente disponibilidade de kits com custo-benefício, aprovados pelo FDA ou por órgãos reguladores locais, está impulsionando ainda mais a adoção do mercado. A crescente urbanização e as iniciativas governamentais voltadas para a melhoria dos resultados em saúde pública também contribuem para o crescimento do mercado.

Participação de mercado dos kits de coleta de amostras na América do Norte

O setor de kits de coleta de amostras com swabs na América do Norte é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Copan Diagnostics Inc. (EUA)
• HiMedia Laboratories (Índia)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• Puritan Medical Products Company LLC (EUA)
• QIAGEN NV (Alemanha)
• DiaSorin SpA (Itália)
• VIRCELL SL (Espanha)
• BTNX, Inc. (Canadá)
• Corporação QuidelOrtho (EUA)
• Labcorp (EUA)
• Hologic, Inc. (EUA)
• Abbott (EUA)
• Medline Industries, Inc. (EUA)
• Medical Wire & Equipment Co. Ltd (Reino Unido)
• BIOMÉRIEUX (França)
• Sarstedt AG & Co. KG (Alemanha)
• Greiner Bio-One International GmbH (Áustria)
• Norgen Biotek Corp. (Canadá)
• Hardy Diagnostics (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de kits de coleta de amostras com swabs na América do Norte?

• Em dezembro de 2025, a Amazon lançou seu kit de coleta de amostras para teste de COVID-19 diretamente ao consumidor, com um cotonete nasal que os clientes podem encomendar online e usar em casa, incluindo entrega pré-paga a um laboratório, ampliando o acesso à coleta diagnóstica por autocoleta para além dos ambientes clínicos tradicionais.
• Em setembro de 2025, a Tia Health e a Molecular Testing Labs anunciaram o lançamento do primeiro teste de ISTs (infecções sexualmente transmissíveis) com coleta domiciliar aprovado pelo FDA, permitindo que pacientes coletem amostras, incluindo swabs vaginais, em casa e as enviem pelo correio para a detecção abrangente de quatro infecções sexualmente transmissíveis comuns. Essa parceria amplia o acesso ao autodiagnóstico por meio da integração de suporte de telemedicina e testes laboratoriais para uma triagem mais abrangente da saúde sexual.
• Em maio de 2025, a FDA aprovou o primeiro kit de autocoleta para câncer cervical para uso doméstico (Teal Wand), que permite às mulheres coletar amostras vaginais usando um dispositivo com cotonete para teste de HPV e enviá-las por correio para um laboratório. Isso representa uma expansão significativa do diagnóstico por autocoleta para além de doenças infecciosas.
• Em maio de 2025, a FDA aprovou o dispositivo de autocoleta domiciliar Teal Wand para rastreamento do câncer cervical, permitindo que as pessoas coletem amostras vaginais em casa e as enviem por correio para um laboratório para teste de HPV. Essa aprovação representou um grande avanço na expansão da autocoleta, que vai além dos testes de doenças infecciosas, para o rastreamento rotineiro do câncer, melhorando o acesso e a conveniência dos cuidados preventivos.
• Em abril de 2024, a Labcorp anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu Autorização de Uso Emergencial (EUA) para seu Kit de Coleta Domiciliar para Teste de PCR para Mpox, permitindo que indivíduos coletem amostras de lesões em casa e as enviem a um laboratório para diagnóstico de mpox, marcando o primeiro kit de coleta de amostras de mpox para uso domiciliar autorizado pela FDA.

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