Анализ размера, доли и тенденций рынка промежуточных API в Азиатско-Тихоокеанском регионе – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка промежуточных API в Азиатско-Тихоокеанском регионе

• Объем рынка промежуточных продуктов API в Азиатско-Тихоокеанском регионе оценивался в 7,91 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  13,60 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 7,00% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен расширением фармацевтического производства, растущим спросом на высококачественные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и развитием технологий химического синтеза в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обеспечивает эффективное производство промежуточных продуктов АФИ. В регионе наблюдается значительное расширение услуг по контрактному производству и разработке лекарственных форм, особенно в быстроразвивающихся странах, таких как Индия, Китай и Южная Корея, что способствует растущему внедрению современных промежуточных продуктов АФИ.
• Более того, рост инвестиций в производственную инфраструктуру, расширение производственных мощностей, соответствующих нормативным требованиям, и рост государственно-частного партнерства стимулируют инновации и доступность специализированных и сложных промежуточных АФИ. Государственные инициативы по поддержке экспорта фармацевтической продукции в сочетании с растущим присутствием транснациональных фармацевтических компаний и местными производственными мощностями значительно стимулируют рост рынка промежуточных АФИ в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Анализ рынка промежуточных API-продуктов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

• Рынок промежуточных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Азиатско-Тихоокеанском регионе демонстрирует значительный рост, обусловленный ростом фармацевтического производства, ростом распространенности хронических и инфекционных заболеваний и растущим спросом на высококачественные активные фармацевтические ингредиенты. Такие страны, как Китай, Индия, Япония и Южная Корея, активно инвестируют в инфраструктуру производства АФИ, соблюдение нормативных требований и передовые технологии химического синтеза, способствуя наращиванию производственных мощностей и расширению рынка.
• Растущая популярность контрактного производства и аутсорсинга промежуточных АФИ среди глобальных фармацевтических компаний региона обусловлена ​​ценовыми преимуществами, наличием квалифицированной рабочей силы, а также повышением стандартов качества и согласованностью нормативных требований. Кроме того, растущая государственная поддержка и стимулирование фармацевтических производственных центров в таких странах, как Индия и Китай, дополнительно стимулируют рост рынка.
• Китай доминировал на рынке промежуточных АФИ в Азиатско-Тихоокеанском регионе, обеспечив наибольшую долю выручки в 37,68% в 2024 году благодаря хорошо развитой фармацевтической производственной базе, мощным экспортным возможностям и растущим инвестициям в инновационные технологии синтеза и очистки. Эффективная нормативно-правовая база и обширные научно-исследовательские и опытно-конструкторские мощности позволяют стране постоянно расширять производственные мощности промежуточных АФИ.
• Ожидается, что в Индии будет зафиксирован самый быстрый среднегодовой темп роста на рынке промежуточных фармацевтических ингредиентов в Азиатско-Тихоокеанском регионе – 12,3% в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом экспорта фармацевтической продукции, повышением внутреннего спроса на дженерики и наличием экономически эффективных производственных мощностей. Такие инициативы, как программа «Pharma Vision 2020» и растущие инвестиции частного сектора в химические и биофармацевтические заводы, ускоряют внедрение новых технологий на внутреннем и международном рынках.
• Сегмент фармацевтических/оптовых промежуточных продуктов для лекарственных средств доминировал на рынке промежуточных продуктов активных фармацевтических ингредиентов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, обеспечив наибольшую долю выручки в 68,4% в 2024 году благодаря их широкому применению в крупномасштабном производстве лекарственных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания. Этот сегмент пользуется высоким спросом со стороны производителей дженериков и брендовых препаратов по всему миру.

Область применения отчета и сегментация рынка промежуточных API-продуктов в Азиатско-Тихоокеанском регионе      

Тенденции рынка промежуточных API в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Растущая значимость промежуточных продуктов АФИ в современном фармацевтическом производстве

• Важной и набирающей обороты тенденцией на рынке промежуточных АФИ является всё более широкое внедрение передовых производственных технологий, средств автоматизации и цифровой оптимизации процессов. Интеграция инновационных методов производства повышает эффективность, качество и масштабируемость производства промежуточных АФИ.
  • Например, ведущие фармацевтические производители внедряют непрерывные технологии производства промежуточных продуктов АФИ, обеспечивая стабильное качество продукции, сокращение сроков производства и более эффективный контроль критических параметров процесса. Аналогичным образом, передовые технологии анализа процессов (PAT) используются для мониторинга реакций в режиме реального времени, обеспечивая соблюдение строгих нормативных требований.
• Автоматизация и производство на основе данных позволяют проводить предиктивное обслуживание оборудования, оптимизировать использование сырья и сокращать время простоя. Например, некоторые предприятия теперь используют аналитику на основе искусственного интеллекта для прогнозирования узких мест в производстве и корректировки графика производства партий для удовлетворения срочного спроса на АФИ. Более того, эти достижения способствуют снижению производственных затрат и повышению выхода годной продукции, делая производство более конкурентоспособным.
• Интеграция принципов Индустрии 4.0 с производством промежуточных АФИ также способствует централизованному контролю и надзору на нескольких производственных площадках. Благодаря единому цифровому интерфейсу производители могут отслеживать ход производства партии, контролировать показатели качества и обеспечивать прозрачность цепочки поставок — от сырья до готовых АФИ.
• Эта тенденция к более точным, эффективным и взаимосвязанным производственным процессам коренным образом меняет цепочки поставок фармацевтической продукции. В связи с этим такие крупные игроки, как Lonza и Cambrex, вкладывают значительные средства в расширение мощностей по производству высокочистых промежуточных продуктов, оснащенных современными автоматизированными системами.
• Спрос на высококачественные промежуточные АФИ, производимые с использованием передовых методов производства, стремительно растет как в сегментах фирменных, так и дженериков, поскольку фармацевтические компании все больше внимания уделяют стабильному качеству, экономической эффективности и соблюдению нормативных требований.

Динамика рынка промежуточных API

Водитель

Растущая значимость промежуточных продуктов АФИ в современном фармацевтическом производстве

• Растущий спрос на эффективное и высококачественное фармацевтическое производство в сочетании с необходимостью сокращения сроков разработки лекарственных препаратов существенно стимулируют рост рынка промежуточных продуктов для фармацевтических субстанций (АФИ). Эти промежуточные продукты, являющиеся важнейшим сырьем для синтеза активных фармацевтических субстанций (АФИ), играют важнейшую роль в обеспечении эффективности, безопасности и стабильности готовых лекарственных форм.
  • Например, в апреле 2024 года компания Divis Laboratories Ltd. объявила о расширении мощностей по производству промежуточных АФИ в Индии, нацеленных как на внутренний спрос, так и на экспорт. Инвестиции компании в передовые технологии химического синтеза и методы «зелёной химии» отражают более широкий сдвиг отрасли в сторону устойчивого и масштабируемого производства АФИ. Ожидается, что такое стратегическое расширение будет способствовать росту рынка промежуточных АФИ в прогнозируемый период.
• В связи с растущим спросом на дженерики, биоаналоги и специализированные лекарственные средства в мировом фармацевтическом секторе, промежуточные фармацевтические субстанции (АФИ) становятся важнейшим компонентом экономичного и своевременного производства. Их роль в минимизации количества примесей, повышении выхода продукции и поддержке сложных процессов синтеза делает их краеугольным камнем фармацевтического производства.
• Кроме того, растущее внимание к устойчивости цепочек поставок и снижению зависимости от поставок из одной страны побуждает производителей диверсифицировать свои возможности по производству промежуточных активных фармацевтических ингредиентов. Эта тенденция подкрепляется государственными мерами стимулирования внутреннего производства фармацевтических ингредиентов во многих странах.
• Интеграция технологий непрерывного производства, развитие химических процессов и увеличение инвестиций в исследования и разработки высокочистых промежуточных продуктов создают новые возможности на рынке. Благодаря своей адаптивности к различным терапевтическим областям, включая онкологию, сердечно-сосудистые заболевания и инфекционные заболевания, промежуточные АФИ находят всё более широкое применение, повышая как эффективность производства, так и качество продукции.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу строгого соблюдения нормативных требований и высоких производственных затрат

• Отрасль промежуточных фармацевтических субстанций сталкивается с трудностями, связанными со строгими нормативными требованиями в различных регионах, что может привести к увеличению сроков регистрации продукции и увеличению эксплуатационных расходов. Соблюдение надлежащей производственной практики (GMP) и стандартов фармакопеи требует значительных инвестиций в системы контроля качества, квалифицированный персонал и инфраструктуру обеспечения соответствия.
  • Например, недавние проверки, проводимые регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), привели к временной остановке заводов некоторых производителей, не соблюдающих экологические стандарты и стандарты безопасности. Подобные инциденты подчеркивают необходимость создания надежных механизмов контроля соответствия для предотвращения перебоев в поставках.
• Кроме того, относительно высокая стоимость современных промежуточных продуктов для АФИ, особенно тех, которые требуют многостадийного синтеза или специальных катализаторов, может стать препятствием для небольших фармацевтических компаний или рынков, чувствительных к цене. Такие факторы, как волатильность цен на сырье, зависимость от импортных прекурсоров и энергоемкие производственные процессы, дополнительно способствуют высокой себестоимости производства.
• Хотя оптимизация процесса и экономия за счет масштаба постепенно снижают затраты, воспринимаемая высокая цена на высокочистые или нишевые промежуточные АФИ все еще может ограничивать их широкое внедрение, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода.
• Преодоление этих проблем потребует не только технологических достижений в области химии процессов, но и более тесного сотрудничества между производителями, регулирующими органами и поставщиками сырья для создания более экономически эффективной и соответствующей требованиям экосистемы поставок промежуточных продуктов АФИ.

Сфера охвата рынка промежуточных API

Рынок промежуточных АФИ сегментирован по типу, продукту, терапевтическому типу, клиентам, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу

По типу рынок промежуточных фармацевтических ингредиентов (АФИ) сегментируется на промежуточные продукты для ветеринарных препаратов и промежуточные продукты для фармацевтических препаратов/нерасфасованных лекарственных средств. Сегмент промежуточных продуктов для фармацевтических препаратов/нерасфасованных лекарственных средств доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 68,4% в 2024 году благодаря их широкому применению в крупномасштабном производстве лекарственных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания. Этот сегмент пользуется высоким спросом со стороны производителей дженериков и фирменных препаратов по всему миру.

Прогнозируется, что сегмент промежуточных продуктов для ветеринарных препаратов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 9,7% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать растущее внимание к вопросам здоровья животных, развитие животноводческой отрасли и увеличение числа одобренных ветеринарных препаратов во всем мире. Растущая осведомленность о важности здоровья животных, профилактических мерах и нормативно-правовое стимулирование животноводства дополнительно стимулируют спрос на промежуточные продукты для ветеринарных препаратов.

• По продукту

По видам продукции рынок промежуточных фармацевтических субстанций сегментирован на следующие группы: бромсодержащие соединения, O-бензилсальбутамол, гемисульфат, оксиран, основание бисопролола, хиральный полихлорированный полифенилендиамин (ПХБГ), основание фенирамина, основание хлорфенирамина, основание бромфенирамина, основание мепирамина/пириламина, 6-амино-1,3-диметилурацил, теофиллин, ацефиллин, ксантин, нитрилы и др. Наибольшая доля рынка в 21,3% в 2024 году пришлась на сегмент бромсодержащих соединений, что объясняется их широким применением в производстве активных фармацевтических субстанций для сердечно-сосудистых, респираторных и онкологических препаратов.

Ожидается, что сегмент хиральных полихлорированных полициклических ...

• По терапевтическому типу

По терапевтическому назначению рынок промежуточных активных фармацевтических субстанций сегментируется на следующие области: аутоиммунные заболевания, онкология, метаболические заболевания, офтальмология, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, неврология, респираторные заболевания, дерматология, урология и другие. Сегмент онкологии лидировал на рынке в 2024 году с долей выручки 27,9% благодаря росту заболеваемости раком, увеличению числа одобрений таргетной терапии и спросу на высокоочищенные промежуточные продукты для сложных лекарственных форм.

Ожидается, что сегмент аутоиммунных заболеваний будет расти самыми быстрыми темпами в среднем на 11,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности аутоиммунных заболеваний, что привело к увеличению спроса на таргетные терапевтические решения. Этот рост также подкрепляется активным портфелем исследований и разработок, направленных на разработку инновационных биологических препаратов и низкомолекулярных препаратов, предназначенных для эффективной модуляции иммунного ответа.

• Клиентами

По типу потребителей рынок промежуточных активных фармацевтических ингредиентов сегментируется на прямых потребителей/фармацевтические компании, трейдеров/оптовиков/дистрибьюторов и ассоциации/государственные и частные учреждения. Сегмент прямых потребителей/фармацевтических компаний доминировал в 2024 году, занимая 62,1% рынка, поскольку фармацевтические производители предпочитают прямые закупки для обеспечения контроля качества, прослеживаемости и соответствия нормативным требованиям.

Прогнозируется, что сегмент трейдеров/оптовиков/дистрибьюторов будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в 8,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим присутствием региональных поставщиков, эффективно удовлетворяющих потребности малых и средних производителей лекарственных средств. Эти посредники играют ключевую роль в обеспечении своевременной доступности промежуточных АФИ, повышении гибкости цепочки поставок и поддержке роста новых фармацевтических игроков.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок промежуточных АФИ сегментирован на производителей АФИ и производителей готовой продукции. В 2024 году на производителей АФИ пришлась наибольшая доля рынка – 54,7%, что обусловлено, главным образом, растущей тенденцией к аутсорсингу промежуточного производства на специализированные предприятия. Эти предприятия предоставляют экономически эффективные, масштабируемые и высококачественные решения, позволяющие производителям АФИ сосредоточиться на основном производстве, обеспечивая при этом соблюдение строгих нормативных требований.

Ожидается, что производители готовой продукции будут демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста (CAGR) – 9,4% в период с 2025 по 2032 год, благодаря стратегической интеграции промежуточных производств в вертикальные производственные цепочки. Эта интеграция позволяет усилить контроль качества, повысить операционную эффективность и сократить сроки вывода готовой фармацевтической продукции на рынок, удовлетворяя растущий спрос на высококачественные лекарственные средства.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок промежуточных АФИ сегментируется на прямые тендеры, розничные продажи и другие. Наибольшая доля прямых тендеров в 2024 году составила 48,6%, что в значительной степени обусловлено оптовыми закупками крупными фармацевтическими компаниями и государственными учреждениями. Этим организациям часто требуются промежуточные продукты в больших объемах для крупномасштабного производства лекарственных препаратов, что делает прямые тендеры наиболее эффективным и экономичным методом закупок.

Прогнозируется, что розничные продажи будут расти самыми быстрыми темпами в среднем на 8,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом со стороны мелких производителей и контрактных исследовательских организаций. Этим покупателям обычно требуются промежуточные продукты в меньших количествах, а розничные каналы сбыта обеспечивают гибкость, доступность и удобство, необходимые для эффективного удовлетворения их производственных потребностей.

Анализ регионального рынка промежуточных API-продуктов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

• Азиатско-Тихоокеанский регион доминировал на мировом рынке промежуточных АФИ с наибольшей долей выручки в 36,23% в 2024 году, что обусловлено мощной фармацевтической производственной инфраструктурой региона, экономически эффективными производственными возможностями и благоприятной нормативно-правовой базой в таких странах, как Китай и Индия.
• Сильная государственная поддержка, инвестиции в НИОКР и растущий спрос со стороны отечественного и экспортного фармацевтического сектора дополнительно стимулируют рост рынка.
• Благоприятная торговая политика, присутствие нескольких ведущих производителей промежуточных АФИ и достижения в оптимизации процессов позволяют Азиатско-Тихоокеанскому региону оставаться стратегическим центром глобальных цепочек поставок фармацевтической продукции. Регион также выигрывает от высокого спроса пациентов на дженерики и специализированные препараты, что способствует устойчивому росту производства промежуточных АФИ.

Обзор рынка полупродуктов API в Китае и Азиатско-Тихоокеанском регионе

Китайский рынок промежуточных фармацевтических ингредиентов (АФИ) занимал наибольшую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе – 37,68% в 2024 году. Этому способствовали хорошо развитая химическая и фармацевтическая производственная база, государственные стимулы и растущий внутренний и экспортный спрос на активные фармацевтические ингредиенты. Местные производители активно инвестируют в НИОКР и расширение производственных мощностей, чтобы удовлетворить растущий мировой спрос на высококачественные промежуточные продукты.

Обзор рынка промежуточных API в Японии и Азиатско-Тихоокеанском регионе

Доля японского рынка промежуточных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году составила 20,3%, чему способствовали развитая промышленная инфраструктура, передовые технологии химической переработки и строгие стандарты качества. Акцент страны на производство высокочистых промежуточных продуктов и инновационных методов производства укрепляет её рыночные позиции, обеспечивая спрос как на отечественные фармацевтические компании, так и на международных партнёров.

Обзор рынка промежуточных API в Индии и Азиатско-Тихоокеанском регионе

Прогнозируется, что рынок промежуточных АФИ в Индии станет самым быстрорастущим в регионе со среднегодовым темпом роста 12,3% в период с 2025 по 2032 год. Рост будет обусловлен низкой себестоимостью производства, ростом экспорта фармацевтической продукции и государственными инициативами, стимулирующими внутреннее производство критически важных промежуточных лекарственных препаратов. Рост частных инвестиций, внедрение технологий и расширение производственных мощностей поддерживают конкурентоспособность Индии на рынке промежуточных АФИ.

Обзор рынка полупродуктов API в Южной Корее и Азиатско-Тихоокеанском регионе

Доля южнокорейского рынка промежуточных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году составила 7,8%, чему способствовали развитая химическая промышленность, высокие расходы на здравоохранение на душу населения и акцент на специализированных промежуточных продуктах для дорогостоящих фармацевтических применений. Государственная политика, поддерживающая наукоемкое химическое производство и стратегическое партнерство с глобальными фармацевтическими компаниями, способствует росту рынка.

Доля рынка промежуточных API в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Лидерами отрасли промежуточных API в Азиатско-Тихоокеанском регионе являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• HIKAL Ltd. (Индия)
• Корпорация Cambrex (США)
• Ganesh-Group (Индия)
• AlzChem Group AG (Германия)
• Васудха Фарма (Индия)
• Аньян Дженерал Кемикал Ко., Лтд. (Китай)
• Сарекс (Индия)
• Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd (Китай)
• Atul Ltd (Индия)
• Sandoz International GmbH (Швейцария)
• Ацето (США)
• Supriya Lifescience Ltd. (Индия)
• LEVACHEM COMPANY LIMITED (Китай)
• Вертеллус (США)
• Dishman Carbogen Amcis Ltd (Индия)
• Санофи (Франция)
• Divi's Laboratories Limited (Индия)
• AARTI INDUSTRIES LIMITED (Индия)
• Ауробиндо Фарма (Индия)
• BASF SE (Германия)

Последние события на рынке полупродуктов API в Азиатско-Тихоокеанском регионе

• В июне 2025 года газета The Economic Times сообщила о значительном снижении цен на активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) в Индии. Это снижение оказало столь необходимое облегчение фармацевтической промышленности страны, сократив производственные расходы производителей лекарств, которые в последние годы столкнулись с давлением высоких цен на сырье. Ожидается, что снижение цен на АФИ повысит рентабельность и стабилизирует цепочку поставок в секторе, который является важнейшим компонентом здравоохранения и экспортной экономики Индии.

SKU-60968