Отчет об анализе объема, доли и тенденций рынка устройств для биопсии молочной железы в Европе – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка устройств для биопсии молочной железы

• Объем европейского рынка устройств для биопсии молочной железы в 2024 году оценивался в 1,25 млрд долларов США  , а к 2032 году, как ожидается, он достигнет  2,01 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 7,20% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен ростом заболеваемости раком молочной железы в Европе, а также повышением осведомленности и акцентом на раннюю диагностику, что обуславливает спрос на современные устройства для биопсии молочной железы как в больницах, так и в амбулаторных условиях.
• Кроме того, технологические достижения в области минимально инвазивных методов биопсии в сочетании с растущими расходами на здравоохранение и предпочтением пациентов более точных и безопасных методов диагностики делают устройства для биопсии молочной железы критически важным компонентом в современной диагностике рака. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение решений устройств для биопсии молочной железы, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка устройств для биопсии молочной железы

• Устройства для биопсии молочной железы, включая передовые технологии, такие как биопсийные иглы, столы, провода и системы наведения, становятся все более важными инструментами для раннего выявления и диагностики рака молочной железы в больницах, диагностических центрах и амбулаторных хирургических отделениях по всей Европе благодаря своей точности, минимальной инвазивности и улучшению результатов лечения пациентов.
• Растущий спрос на устройства для биопсии молочной железы обусловлен в первую очередь ростом распространенности рака молочной железы, надежной политикой возмещения расходов и растущим внедрением диагностических процедур с визуальным контролем и минимально инвазивных процедур в Германии и Франции.
• Германия доминирует на европейском рынке устройств для биопсии молочной железы с наибольшей долей выручки в 43,8% в 2025 году. Для страны характерны развитая инфраструктура здравоохранения, высокий уровень осведомленности, значительные расходы на здравоохранение и раннее внедрение технологически передовых методов биопсии, включая биопсию под контролем МРТ и стереотаксическую биопсию.
• The Germany is expected to be the fastest-growing country in the Europe Breast Biopsy Devices market during the forecast period, driven by increasing patient preference for outpatient procedures, expansion of breast cancer screening programs, and a strong presence of key market players continuously launching innovative biopsy systems.
• Core Needle Biopsy is expected to dominate the Europe Breast Biopsy Devices market with a market share of 43.2% in 2025, driven by its clinical accuracy, cost-effectiveness, and growing utilization as a standard procedure for diagnosing palpable and non-palpable breast lesions.

Report Scope and Breast Biopsy Devices Market Segmentation       

Breast Biopsy Devices Market Trends

“Enhanced Accuracy Through AI and Imaging Integration”

• A significant and accelerating trend in the Europe Breast Biopsy Devices market is the deepening integration with artificial intelligence (AI) and advanced imaging technologies such as MRI, ultrasound, and 3D mammography. This fusion of technologies is significantly enhancing diagnostic precision, procedural efficiency, and patient outcomes.
  • For instance, AI-assisted breast biopsy platforms are increasingly being adopted to improve lesion targeting, automate needle positioning, and support radiologists in interpreting complex imaging results more effectively. These intelligent systems help reduce human error and standardize biopsy procedures across clinical settings.
• AI integration in Breast Biopsy Devices enables features such as real-time imaging analytics, predictive diagnostics, and automated workflow support. For example, certain platforms utilize machine learning algorithms to detect and prioritize suspicious lesions, while also offering enhanced guidance for core needle and MRI-guided biopsies.
• The seamless integration of Breast Biopsy Devices with hospital information systems (HIS), PACS, and radiology workflow tools facilitates centralized access to imaging data, biopsy history, and patient records—enabling radiologists and surgeons to make faster, data-driven decisions and streamline interdepartmental collaboration.
• This trend toward more intelligent, data-integrated, and image-guided biopsy systems is fundamentally reshaping the standard of care in breast diagnostics. Consequently, companies such as Hologic and Siemens Healthineers are developing AI-enabled biopsy platforms with automated targeting, enhanced needle guidance, and integration with cloud-based diagnostic software.
• The demand for Breast Biopsy Devices that offer seamless AI and imaging system integration is growing rapidly across hospitals, diagnostic centers, and ambulatory surgical units, as clinicians increasingly prioritize precision medicine, workflow optimization, and minimally invasive diagnostic solutions.

Breast Biopsy Devices Market Dynamics

Driver

“Growing Need Due to Rising Breast Cancer Incidence and Advancements in Diagnostic Technology”

• The increasing prevalence of breast cancer across Europe, coupled with rising awareness about early detection and diagnosis, is a significant driver for the heightened demand for Breast Biopsy Devices 
  • For instance, according to the American Cancer Society, approximately 1 in 8 women in the Germany will develop invasive breast cancer over the course of her lifetime. This high incidence rate emphasizes the need for accurate and minimally invasive diagnostic tools, propelling market growth
• As healthcare providers focus on early-stage diagnosis to improve treatment outcomes, Breast Biopsy Devices offer advanced capabilities such as image-guided targeting, real-time tissue sampling, and reduced procedure times—providing a substantial improvement over traditional open surgical biopsy methods
• Более того, интеграция технологий цифровой визуализации и систем наведения на основе искусственного интеллекта с устройствами для биопсии повышает точность диагностики и эффективность рабочего процесса, делая их важнейшими инструментами в современной диагностике рака молочной железы.
• Предпочтение минимально инвазивным методам, растущее внедрение амбулаторных процедур и увеличение инвестиций больниц и диагностических центров в модернизацию своих возможностей по биопсии являются ключевыми факторами, способствующими внедрению устройств для биопсии молочной железы в европейской экосистеме здравоохранения.

Сдержанность/Вызов

« Опасения относительно сложности процедуры и высокой стоимости оборудования »

• Опасения, связанные со сложностью процедуры и высокой стоимостью современных систем биопсии молочной железы, представляют собой серьезную проблему для их широкого внедрения на рынке, особенно среди небольших медицинских учреждений и сельских клиник. 
  • Например, биопсия молочной железы под контролем МРТ, хотя и является высокоточной, требует специализированной инфраструктуры, обученного персонала и дорогостоящих систем визуализации — факторы, которые могут ограничить ее доступность для крупных городских больниц и академических центров.
• Необходимость постоянного обучения рентгенологов и специалистов по интервенционным методам работы со сложными технологиями биопсии также увеличивает рабочую нагрузку, особенно в регионах, испытывающих нехватку квалифицированных медицинских работников.
• Кроме того, высокие первоначальные затраты, связанные с установкой стереотаксических или вакуумных биопсийных систем, могут стать сдерживающим фактором для учреждений с ограниченным бюджетом. Это может ограничить проникновение на рынок, несмотря на клинический спрос, особенно в недостаточно финансируемых или недостаточно обслуживаемых районах.
• В то время как постоянные технологические достижения и стратегические партнерства помогают снизить издержки производства и повысить удобство использования, решение этих проблем посредством государственного финансирования, расширения страхового покрытия и упрощения интерфейсов устройств будет иметь решающее значение для раскрытия полного рыночного потенциала по всей Европе.

Объем рынка устройств для биопсии молочной железы

Рынок сегментирован по продукту, типу техники, технологии наведения и конечному пользователю.

• По продукту

На основе продукта рынок устройств для биопсии молочной железы сегментируется на биопсийные иглы, биопсийные столы, биопсийные провода, системы наведения, биопсийные пистолеты на основе игл и другие. Сегмент биопсийных игл доминирует по самой большой доле выручки рынка в 38,5% в 2025 году, что обусловлено их важнейшей ролью как в процедурах аспирации толстой иглой, так и в процедурах аспирации тонкой иглой. Эти иглы необходимы для извлечения образцов тканей с минимальной инвазивностью, а их совместимость с различными методами визуализации повышает точность диагностики. Сегмент выигрывает от постоянных инноваций, таких как конструкции с вакуумной поддержкой и улучшенная геометрия наконечника, которые облегчают точное нацеливание на очаги поражения.

Ожидается, что сегмент систем наведения продемонстрирует самые высокие темпы роста в 19,4% с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим предпочтением биопсий под контролем изображений и спросом на точность в реальном времени. Эти системы, интегрированные с ультразвуковыми, МРТ и стереотаксическими платформами, помогают обеспечить точную локализацию подозрительных тканей, уменьшить ошибки отбора проб и сократить время процедуры, тем самым улучшая клинические результаты.

• По типу техники

На основе типа техники рынок сегментирован на тонкоигольную аспирационную биопсию, толстоигольную биопсию, биопсийные маркеры, толстоигольную биопсию под контролем МРТ, хирургическую биопсию, локализацию проводом и биопсию сторожевого узла. Сегмент толстоигольной биопсии занимал самую большую долю рынка в 2025 году благодаря ее широкому использованию в качестве золотого стандарта для диагностики аномалий молочной железы. Ее минимально инвазивная природа, способность извлекать достаточное количество ткани и более низкий риск по сравнению с хирургическими процедурами делают ее предпочтительным выбором среди врачей.

Ожидается, что сегмент толстоигольной биопсии под контролем МРТ будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено его превосходными возможностями визуализации для обнаружения непальпируемых и сложных поражений. Поскольку МРТ все больше интегрируется в рутинную диагностику рака груди, его руководство при биопсии обеспечивает повышенную точность прицеливания поражений, особенно у пациентов с высоким риском.

• По технологии наведения

На основе технологии наведения рынок сегментирован на биопсию под контролем УЗИ, под контролем маммографии, под контролем магнитного резонанса, под контролем КТ и другие виды биопсии молочной железы под контролем изображений. Сегмент биопсии под контролем УЗИ составил наибольшую долю рынка в 2025 году, что объясняется возможностью визуализации в реальном времени, экономической эффективностью и широкой доступностью. Он особенно эффективен для направления размещения иглы в кистозных или твердых пальпируемых поражениях и широко используется как в больницах, так и в амбулаторных условиях.

Прогнозируется, что сегмент биопсии под контролем магнитного резонанса будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год, поскольку МРТ все чаще применяется для пациентов с плотной тканью груди или неопределенными маммограммами. Точность и чувствительность МРТ способствуют более точной диагностике, особенно в программах скрининга высокого риска.

• Конечным пользователем

По признаку конечного пользователя рынок сегментируется на больницы, амбулаторные хирургические центры, диагностические центры и другие.

Больничный сегмент занимает самую большую долю рынка доходов в 2025 году, что обусловлено концентрацией передовых диагностических технологий, квалифицированных специалистов и интегрированных рабочих процессов визуализации и биопсии в этих учреждениях. Больницы служат в качестве реферальных центров для сложных случаев, требующих МРТ или стереотаксической биопсии, и играют ведущую роль в программах раннего выявления. Ожидается, что сегмент амбулаторных хирургических центров будет демонстрировать самый быстрый рост с 2025 по 2032 год из-за растущего перехода к амбулаторным процедурам и экономической эффективности этих учреждений. ASC предлагают более быстрый оборот, сокращенное время ожидания пациентов и минимально инвазивные процедуры биопсии под местной анестезией, что делает их привлекательными как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Региональный анализ рынка устройств для биопсии молочной железы

• Германия доминирует на рынке устройств для биопсии молочной железы с наибольшей долей выручки в 43,8% в 2024 году, что обусловлено ростом распространенности рака молочной железы, развитой инфраструктурой здравоохранения и ранним внедрением малоинвазивных диагностических технологий.
• Благоприятная ситуация в стране в плане возмещения расходов, обширные программы скрининга рака молочной железы (например, обязательная маммография в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании) и растущая осведомленность о ранней диагностике в значительной степени способствуют доминированию Германии на рынке.
• Распространение процедур биопсии под визуальным контролем в амбулаторных условиях и больницах также растет из-за их более высокой точности и снижения травматизма пациентов, что способствует общему росту рынка в Германии.

Обзор рынка устройств для биопсии молочной железы во Франции

Рынок устройств для биопсии молочной железы во Франции, как ожидается, будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости раком молочной железы, повышением осведомленности о ранней диагностике и достижениями в области минимально инвазивных методов биопсии. Правительственные инициативы, поддерживающие программы скрининга рака, и растущее внедрение процедур биопсии под визуальным контролем еще больше стимулируют рост рынка. Кроме того, технологические инновации, повышающие точность и комфорт для пациентов, наряду с наличием хорошо налаженной инфраструктуры здравоохранения способствуют росту спроса на устройства для биопсии молочной железы во Франции.

Обзор рынка устройств для биопсии молочной железы в Великобритании

Ожидается, что рынок устройств для биопсии молочной железы в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, подпитываемым улучшениями в инфраструктуре здравоохранения, урбанизацией и растущим вниманием правительства к лечению рака. Запуск национальных программ по выявлению рака и кампаний по повышению осведомленности (таких как «Octubre Rosa») поощряет женщин проходить плановые обследования и диагностические процедуры на молочную железу, тем самым стимулируя спрос на устройства для биопсии. Хотя доступ к передовым системам биопсии в настоящее время ограничен городскими и частными медицинскими учреждениями, ожидается, что продолжающиеся государственно-частные партнерства и иностранные инвестиции в медицинские технологии расширят доступность устройств в регионах. Ожидается, что усиленная подготовка рентгенологов и патологов, а также внедрение решений для биопсии под контролем ультразвука и маммографии еще больше ускорят внедрение устройств для биопсии молочной железы в Великобритании.

Доля рынка устройств для биопсии молочной железы

Индустрию устройств для биопсии молочной железы в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• SurgicEye GmbH (Германия)
• Hologic, Inc. (США)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (США)
• Корпорация Stryker (США)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Devicor Medical Products (США)
• Elesta SpA (Италия)
• Esaote SpA (Италия)
• BIRADS GmbH (Германия)
• Scion Medical Technologies (Великобритания)
• Biopsafe Ltd. (Финляндия)
• Сюржирис (Франция)
• IMD Generators Srl (Италия)
• Медком ГмбХ (Германия)
• Группа TBS (Италия)
• Micrima Ltd. (Великобритания)
• SuperSonic Imagine (Франция)

Последние разработки на европейском рынке устройств для биопсии молочной железы

• В апреле 2024 года компания Hologic, Inc., мировой лидер в области женского здоровья, объявила о получении разрешения FDA Германии на новую систему биопсии груди Brevera с технологией визуализации CorLumina. Эта универсальная система оптимизирует процесс биопсии, объединяя получение ткани, визуализацию в реальном времени и проверку в один этап, сокращая время процедуры и повышая комфорт пациента. Разработка подчеркивает постоянную приверженность Hologic инновациям в области решений для биопсии груди под визуальным контролем и повышения эффективности рабочего процесса в клинических условиях.
• В марте 2024 года компания BD (Becton, Dickinson and Company) выпустила в Европе устройство для биопсии BD UltraCore, нацеленное на повышение точности процедур пункционной биопсии. Устройство оснащено системой с двумя пружинами, которая улучшает захват ткани, минимизируя травмирование пациента. Запуск соответствует растущему спросу на минимально инвазивные инструменты для биопсии и поддерживает расширение BD в сегменте диагностики молочной железы с высоким ростом
• В феврале 2024 года корпорация Stryker объявила о стратегическом партнерстве с несколькими амбулаторными хирургическими центрами (ASC) по всей Германии для развертывания своего передового программного обеспечения для навигации по биопсии молочной железы, разработанного для помощи хирургам в более точном обнаружении и отборе образцов подозрительных поражений. Это партнерство отражает растущую роль программного обеспечения для руководства по биопсии в повышении точности диагностики и поддержке амбулаторной диагностики рака молочной железы
• В декабре 2023 года Devicor Medical Products (компания Leica Biosystems) получила одобрение Health France на свой маркер биопсийного участка MammoMARK, передовое решение для маркировки тканей, используемое после биопсии для локализации участка при последующем лечении. Ожидается, что запуск повысит точность хирургического планирования и укрепит лидерство Devicor в области ухода после биопсии и технологий маркировки тканей в европейском регионе

SKU-1868