Анализ размера, доли и тенденций рынка экспресс-диагностики в Европе – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка экспресс-диагностики в Европе

• Объем европейского рынка экспресс-диагностики в 2025 году оценивался в 9,64 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  20,99 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 10,22% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим спросом на быстрые и точные диагностические решения, а также непрерывным технологическим прогрессом в разработке портативных и удобных в использовании устройств для тестирования, что приводит к большей децентрализации медицинских услуг в больницах, клиниках и на дому.
• Кроме того, растущая распространенность инфекционных и хронических заболеваний, растущая предпочтительность принятия немедленных клинических решений и все более широкое внедрение экономически эффективных и простых в использовании диагностических решений превращают экспресс-диагностику в важнейший компонент современной системы здравоохранения. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение решений для экспресс-диагностики, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка экспресс-диагностики в Европе

• Диагностика на месте оказания медицинской помощи, предлагающая быстрые и экспресс-тесты в больницах, клиниках, отделениях неотложной помощи и на дому, становится все более важным компонентом современных систем здравоохранения благодаря своей способности предоставлять немедленные результаты, улучшать процесс принятия клинических решений и повышать эффективность лечения пациентов.
• Растущий спрос на экспресс-диагностику обусловлен главным образом увеличением распространенности инфекционных и хронических заболеваний, растущей потребностью в децентрализованных медицинских услугах и растущим предпочтением быстрых, точных и экономически эффективных диагностических решений.
• Великобритания доминировала на рынке экспресс-диагностики, занимая наибольшую долю выручки в 37,6% в 2025 году, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, сильной нормативно-правовой базой и широким внедрением технологий экспресс-диагностики. Великобритания занимала основную долю рынка в регионе благодаря широкому использованию экспресс-тестов, молекулярной диагностики и портативных иммуноферментных систем в больницах и центрах первичной медико-санитарной помощи.
• Ожидается, что Германия станет самой быстрорастущей страной на рынке экспресс-диагностики в течение прогнозируемого периода, демонстрируя среднегодовой темп роста в 9,4% с 2026 по 2033 год, что обусловлено увеличением инвестиций в диагностические инновации, ростом численности пожилого населения, увеличением бремени хронических заболеваний и быстрой интеграцией цифровых медицинских технологий в клинические рабочие процессы.
• В 2025 году сегмент тестирования по рецепту занимал наибольшую долю рынка, составляющую 57,2% выручки, что было обусловлено высокой зависимостью больниц и врачей от клинически подтвержденных диагностических тестов.

Обзор отчета и сегментация рынка экспресс-диагностики  

Тенденции рынка экспресс-диагностики в Европе

Усовершенствованные технологические достижения и интеграция ускоренного тестирования

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на европейском рынке экспресс-диагностики является растущее внедрение быстрых, портативных и децентрализованных решений для диагностического тестирования в больницах, клиниках, аптеках и учреждениях по уходу на дому. Этот сдвиг трансформирует традиционные модели тестирования, зависящие от лабораторий, позволяя быстрее принимать клинические решения и повышая эффективность ведения пациентов.
  • Например, платформы Abbott для экспресс-диагностики антигенов и молекулярного анализа на месте оказания медицинской помощи широко используются в европейских больницах и центрах первичной медико-санитарной помощи, позволяя врачам получать результаты диагностики в течение нескольких минут и своевременно начинать лечение.
• Все более широкое внедрение компактных систем молекулярной диагностики, портативных анализаторов и платформ для мультиплексного тестирования позволяет врачам одновременно обнаруживать множество биомаркеров у постели пациента, значительно сокращая время получения результатов по сравнению с централизованным лабораторным тестированием.
• Децентрализованные диагностические решения также улучшают доступность медицинской помощи в сельских и отдаленных районах Европы, где лабораторная инфраструктура может быть ограничена, тем самым укрепляя стратегии раннего выявления заболеваний и профилактики в здравоохранении.
• Переход к более быстрым и ориентированным на пациента решениям для тестирования меняет клинические рабочие процессы в отделениях неотложной помощи, амбулаторных клиниках и учреждениях первичной медицинской помощи, побуждая производителей разрабатывать более точные, удобные и компактные диагностические устройства.
• Спрос на быстрые и точные диагностические решения для оказания помощи на месте неуклонно растет в больницах, амбулаторных центрах и учреждениях по уходу на дому, поскольку медицинские работники отдают приоритет эффективности, ранней диагностике и улучшению результатов лечения пациентов.

Динамика рынка экспресс-диагностики в Европе

Водитель

Рост распространенности инфекционных и хронических заболеваний

• Растущая распространенность инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых расстройств, диабета и респираторных заболеваний в Европе является одной из основных причин ускорения спроса на экспресс-диагностику. Быстрое тестирование позволяет выявлять заболевания на ранней стадии и своевременно принимать меры, что имеет решающее значение для эффективного лечения.
  • Например, во время сезонных вспышек гриппа в Германии и Франции больницы расширили использование экспресс-тестов на основе молекулярной диагностики, чтобы быстро выявлять вирусные инфекции и сокращать время ожидания пациентов в отделениях неотложной помощи.
• Старение населения в европейских странах также способствует росту диагностических потребностей, поскольку пожилым людям требуется частое наблюдение на предмет хронических заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
• Правительственные инициативы, направленные на раннее выявление заболеваний, профилактику заболеваний и децентрализованные модели тестирования, побуждают больницы и центры первичной медицинской помощи внедрять передовые системы диагностики непосредственно у постели больного.
• Кроме того, растущее внимание к сокращению числа госпитализаций и повышению эффективности амбулаторного лечения еще больше стимулирует внедрение портативных диагностических устройств в рутинную клиническую практику.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на оборудование и сложности в сфере регулирования.

• Несмотря на значительный потенциал роста, высокие первоначальные затраты на современные диагностические устройства и расходные материалы для использования непосредственно у постели больного остаются серьезным препятствием, особенно для небольших клиник и медицинских учреждений с ограниченными ресурсами.
  • Например, установка и техническое обслуживание молекулярных портативных анализаторов в небольших региональных больницах Южной Европы могут потребовать значительных инвестиций, что ограничивает их широкое внедрение.
• Жесткие нормативные требования европейского законодательства в отношении медицинских изделий также увеличивают затраты на соблюдение нормативных требований и продлевают сроки утверждения продукции для производителей.
• Кроме того, опасения относительно точности тестов, контроля качества и необходимости наличия квалифицированных медицинских работников для работы с некоторыми сложными системами могут ограничивать их внедрение вне больничных учреждений.
• Преодоление этих проблем за счет экономически эффективной разработки устройств, упрощения нормативных процедур, поддержки в вопросах возмещения затрат и улучшения программ обучения будет иметь решающее значение для устойчивого роста европейского рынка экспресс-диагностики.

Обзор рынка экспресс-диагностики в Европе

Рынок сегментирован по типу продукта, платформе, назначению и конечному пользователю.

• По продукту

Рынок портативных диагностических устройств сегментируется по типу продукции на следующие категории: мониторинг уровня глюкозы, кардиометаболические исследования, инфекционные заболевания, коагуляция, беременность и фертильность, опухолевые или онкологические маркеры, анализ мочи, холестерин, гематология, наркотические вещества, скрытая энтеропатия кала и другие. Сегмент мониторинга уровня глюкозы занимал наибольшую долю рынка (34,8%) в 2025 году, чему способствовали растущая глобальная распространенность диабета и растущий спрос на системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НМГ). Повышение осведомленности о самоконтроле уровня глюкозы в крови значительно способствует росту сегмента. Технологические достижения, такие как носимые устройства НМГ, повышают приверженность пациентов лечению. Рост численности пожилого населения и малоподвижный образ жизни способствуют увеличению заболеваемости диабетом. Благоприятная политика возмещения расходов на развитых рынках способствует внедрению. Расширение использования домашних диагностических решений ускоряет проникновение на рынок. Интеграция с приложениями для смартфонов обеспечивает отслеживание в режиме реального времени и удаленный мониторинг со стороны врача. Развитые дистрибьюторские сети и доступность без рецепта дополнительно стимулируют продажи. Государственные инициативы по продвижению программ скрининга диабета также придают импульс развитию рынка. Высокая частота тестирования среди пациентов с диабетом обеспечивает постоянный спрос. Непрерывные инновации в малоинвазивных устройствах поддерживают устойчивое лидерство.

Ожидается, что сегмент инфекционных заболеваний продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 14,2% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий спрос на экспресс-тесты для диагностики COVID-19, гриппа, ВИЧ и других инфекционных заболеваний. Повышение осведомленности о ранней диагностике заболеваний ускоряет внедрение. Технологические достижения в области экспресс-тестирования на антигены и молекулярной диагностики повышают точность и сокращают время получения результатов. Рост инвестиций в здравоохранение на развивающихся рынках повышает доступность. Расширение сети децентрализованных центров тестирования способствует увеличению спроса. Государственные инициативы по поддержке готовности к эпидемиям стимулируют рост. Расширение использования молекулярной диагностики на месте оказания медицинской помощи обеспечивает более высокую точность. Интеграция с цифровыми системами здравоохранения улучшает эпидемиологический надзор. Рост международных поездок и урбанизация увеличивают риски заражения, поддерживая спрос. Непрерывные исследования и разработки портативных тест-наборов повышают удобство использования. Расширение программ скрининга в амбулаторных и общественных учреждениях ускоряет внедрение. Благоприятные регуляторные разрешения еще больше повышают темпы роста.

• По платформе

В зависимости от платформы рынок сегментирован на экспресс-тесты на основе латерального потока (иммунохроматографические тесты), тест-полоски, микрофлюидику, молекулярную диагностику и иммуноанализы. Сегмент экспресс-тестов на основе латерального потока занимал наибольшую долю рынка (39,5%) в 2025 году благодаря своей экономичности, быстроте результатов и простоте использования в децентрализованных условиях. Эти тесты широко используются для определения беременности, инфекционных заболеваний и выявления кардиомаркеров. Минимальные требования к обучению способствуют внедрению в условиях домашнего ухода и амбулаторного лечения. Высокий спрос на экспресс-тесты на антигены поддерживает рост доходов. Широкая доступность продукции в розничных аптеках укрепляет дистрибуцию. Портативность и короткие сроки выполнения повышают клиническую эффективность. Технологические усовершенствования повышают чувствительность и специфичность. Государственные программы массового скрининга ускоряют внедрение. Совместимость с каналами безрецептурной дистрибуции поддерживает продажи. Низкие производственные затраты позволяют осуществлять крупномасштабное производство. Растущий спрос в сельских и отдаленных районах укрепляет лидерство сегмента.

Ожидается, что сегмент молекулярной диагностики продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 15,6% в период с 2026 по 2033 год, обусловленный растущей потребностью в высокочувствительном обнаружении патогенов и генетическом тестировании. Росту способствует внедрение систем ПЦР-диагностики на месте оказания медицинской помощи. Технологические достижения в области микрофлюидики и амплификации нуклеиновых кислот повышают скорость и точность. Растущее внимание к персонализированной медицине поддерживает молекулярно-диагностическое тестирование. Расширение использования портативных молекулярных платформ способствует децентрализованному оказанию медицинской помощи. Увеличение финансирования передовых диагностических исследований ускоряет инновации. Интеграция с цифровыми системами обработки данных улучшает принятие клинических решений. Рост распространенности сложных инфекционных заболеваний стимулирует спрос. Больницы и центры интенсивной терапии все чаще внедряют молекулярные устройства для экспресс-диагностики. Регуляторные разрешения на экспресс-ПЦР-наборы способствуют расширению рынка. Непрерывные инновации уменьшают размер и стоимость устройств, повышая их доступность.

• По рецепту

В зависимости от способа назначения, рынок сегментируется на тестирование по рецепту и тестирование без рецепта. Сегмент тестирования по рецепту занимал наибольшую долю рынка, составляющую 57,2% выручки в 2025 году, благодаря высокой зависимости больниц и врачей от клинически подтвержденных диагностических тестов. Соблюдение нормативных требований и более высокие стандарты точности поддерживают доминирование сегмента. Больницы предпочитают тесты по рецепту для лечения критических заболеваний. Страховые политики возмещения расходов отдают предпочтение диагностике под клиническим наблюдением. Рост бремени хронических заболеваний увеличивает объемы тестирования по назначению врачей. Интеграция с электронными медицинскими картами повышает эффективность рабочих процессов. Расширение сетей диагностических лабораторий усиливает спрос. Постоянное технологическое обновление повышает надежность и точность. Растущее внедрение в отделениях неотложной помощи и реанимации поддерживает рост выручки. Государственное финансирование здравоохранения дополнительно поддерживает диагностику по рецепту.

Ожидается, что сегмент безрецептурных тестов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 16,1% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая потребительская предпочтение самотестированию и решениям для домашнего медицинского обслуживания. Повышение осведомленности о профилактическом медицинском обследовании стимулирует внедрение. Расширение сетей розничных аптек поддерживает доступность продукции. Технологические инновации улучшают удобство использования и точность. Интеграция со смартфонами улучшает интерпретацию результатов. Растущий спрос на конфиденциальность и удобство способствует распространению. Рост платформ электронной коммерции ускоряет дистрибуцию. Государственные инициативы, поощряющие самообслуживание, усиливают внедрение. Доступные цены и компактный дизайн улучшают доступность. Расширение телемедицинских услуг дополняет рост сегмента безрецептурных тестов. Постоянное одобрение новых продуктов еще больше стимулирует расширение сегмента.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на клинические лаборатории, амбулаторные медицинские учреждения, больницы или центры интенсивной терапии, домашний уход, исследовательские лаборатории и другие. Сегмент больниц или центров интенсивной терапии занимал наибольшую долю рынка по выручке в 41,6% в 2025 году благодаря большому притоку пациентов и спросу на быстрое принятие диагностических решений. Наличие современных портативных устройств позволяет немедленно начать лечение. Рост числа экстренных госпитализаций увеличивает объемы тестирования. Интеграция с больничными информационными системами улучшает рабочий процесс. Квалифицированные медицинские работники обеспечивают надлежащее использование. Покрытие расходов поддерживает закупки. Расширение сети центров третичной медицинской помощи укрепляет рост сегмента. Постоянные инвестиции в инфраструктуру интенсивной терапии стимулируют спрос. Растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний поддерживает использование. Получение разрешений регулирующих органов способствует внедрению в больницах.

Прогнозируется, что сегмент домашнего ухода продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 15,3% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая популярность децентрализованного и пациентоориентированного здравоохранения. Расширение рынка поддерживается растущим использованием портативных наборов для тестирования уровня глюкозы и инфекционных заболеваний. Старение населения и распространенность хронических заболеваний стимулируют спрос. Интеграция телемедицины позволяет осуществлять дистанционный мониторинг. Государственные инициативы, направленные на развитие домашнего здравоохранения, ускоряют рост. Технологические достижения улучшают портативность и удобство использования устройств. Расширение кампаний по повышению осведомленности о здоровье способствует распространению услуг. Страховая поддержка тестирования на дому повышает доступность. Растущая доступность через онлайн-платформы повышает доступность услуг. Непрерывные инновации в области носимых и подключенных устройств поддерживают высокий среднегодовой темп роста.

Региональный анализ рынка экспресс-диагностики в Европе

• Прогнозируется, что европейский рынок экспресс-диагностики будет расти значительными среднегодовыми темпами на протяжении всего прогнозируемого периода, чему способствуют растущий спрос на быстрые диагностические решения, увеличение распространенности инфекционных и хронических заболеваний, а также активная поддержка передовых медицинских технологий со стороны регулирующих органов.
• Растущее внимание к децентрализованной системе оказания медицинской помощи и ранней диагностике заболеваний ускоряет внедрение портативных и экспресс-диагностических устройств в больницах, клиниках и учреждениях здравоохранения на уровне местных сообществ.
• В регионе наблюдается значительное расширение применения молекулярной диагностики, экспресс-тестов на антигены, систем мониторинга уровня глюкозы в крови и портативных иммуноферментных платформ, которые все чаще интегрируются в рутинные клинические рабочие процессы.

Анализ рынка экспресс-диагностики в Великобритании

Рынок экспресс-диагностики в Великобритании доминировал на рынке экспресс-диагностики, занимая наибольшую долю выручки в 37,6% в 2025 году, благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, сильной нормативно-правовой базе и широкому внедрению технологий экспресс-диагностики. На долю страны приходится большая часть европейского региона, что обусловлено широким использованием экспресс-тестов, молекулярно-диагностических платформ и портативных иммуноферментных систем в больницах, отделениях неотложной помощи и центрах первичной медико-санитарной помощи. Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, а также сезонные вспышки инфекционных заболеваний, усилили спрос на решения для экспресс-диагностики. Кроме того, инициативы Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), направленные на раннюю диагностику и ускорение принятия клинических решений, способствуют более широкому внедрению систем экспресс-диагностики. Надежные системы возмещения расходов и инвестиции в цифровизацию здравоохранения еще больше укрепляют лидирующие позиции Великобритании на региональном рынке.

Анализ рынка экспресс-диагностики в Германии

Ожидается, что рынок экспресс-диагностики в Германии станет самым быстрорастущим в этом сегменте в течение прогнозируемого периода, увеличиваясь на 9,4% в год с 2026 по 2033 год. Рост обусловлен увеличением инвестиций в диагностические инновации, быстрым ростом численности пожилого населения, увеличением распространенности хронических заболеваний и расширением интеграции цифровых медицинских технологий в клиническую практику. Развитая больничная инфраструктура страны и мощная база по производству медицинского оборудования способствуют быстрому внедрению передовых диагностических решений, включая молекулярные платформы для экспресс-диагностики и компактные гематологические анализаторы. Кроме того, акцент Германии на модернизации здравоохранения, прецизионной медицине и цифровых системах учета пациентов способствует бесшовной интеграции технологий экспресс-диагностики в рутинные клинические рабочие процессы, что позиционирует страну как самый быстрорастущий рынок в Европе.

Доля рынка экспресс-диагностики в Европе

В отрасли экспресс-диагностики лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Roche Diagnostics (Швейцария)
• Эбботт (США)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Корпорация Данахер (США)
• БД. (США)
• BioMérieux (Франция)
• Корпорация QuidelOrtho (США)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• Биосенсор TSD (Южная Корея)
• Аркрэй (Япония)
• Chembio Diagnostics (США)
• Диагностическая компания EKF (Великобритания)
• Hologic (США)
• Биомерика (США)

Последние тенденции на европейском рынке экспресс-диагностики.

• В марте 2021 года компания MatMaCorp выпустила MYRTA, портативное устройство для проведения ПЦР-тестирования в реальном времени непосредственно у постели больного, способное выполнять молекулярную диагностику вне традиционных лабораторий, что позволяет быстро выявлять патогены непосредственно в местах нахождения пациентов, что особенно полезно в условиях продолжающегося реагирования на инфекционные заболевания.
• В апреле 2021 года исследователи из Индийского технологического института в Харагпуре объявили о выпуске портативного диагностического устройства на основе нуклеиновых кислот для выявления COVID-19, предназначенного для быстрого тестирования на месте в районах, где отсутствует стабильная лабораторная инфраструктура.
• В январе 2023 года компания Cipla Limited представила Cippoint — многопараметрическое устройство для экспресс-диагностики, способное оценивать широкий спектр состояний здоровья, включая инфекции, кардиомаркеры, метаболические и функции щитовидной железы, — расширив сферу применения экспресс-диагностики за пределы отдельных заболеваний.
• В феврале 2023 года компания bioMérieux получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на портативный экспресс-тест для выявления респираторных патогенов BIOFIRE SPOTFIRE, который обеспечивает быструю идентификацию множества вирусов и бактерий, что повышает эффективность быстрой диагностики инфекционных заболеваний в клинических условиях.
• В марте 2023 года компания BioLytical Laboratories Inc. получила разрешение Министерства здравоохранения Канады на свой экспресс-тест INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis, позволяющий проводить одновременный скрининг на два основных заболевания, передающихся половым путем, непосредственно в месте оказания медицинской помощи, что повышает эффективность скрининга в условиях ограниченных ресурсов.
• В июне 2023 года корпорация Sysmex запустила в Европе инновационную систему экспресс-тестирования чувствительности к противомикробным препаратам (AST), использующую микрофлюидику для быстрой оценки профилей резистентности патогенов — важный шаг на пути к децентрализованной диагностике в рамках программ рационального использования антибиотиков.
• В октябре 2023 года компания EKF Diagnostics открыла в США современный производственный комплекс для экспресс-диагностики, увеличив производственные мощности по выпуску диагностических реагентов и устройств для удовлетворения растущего спроса на североамериканском рынке.
• В апреле 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предварительно одобрила экспресс-тест Cepheid Xpert HIV-1 Qual XC, который выявляет общую нуклеиновую кислоту ВИЧ-1 в высушенных образцах крови и цельной крови, что повышает доверие к децентрализованной диагностике ВИЧ во всем мире и способствует ее широкому внедрению.
• В мае 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило набор для самотестирования на ВПЧ от компании F. Hoffmann-La Roche Ltd., позволяющий женщинам проводить скрининг на ВПЧ в домашних условиях — важный шаг в расширении возможностей раннего выявления рака шейки матки с помощью доступного тестирования непосредственно в медицинских учреждениях.
• В июне 2024 года компания bioMérieux получила специальное разрешение 510(k) и освобождение от требований CLIA для своего мини-устройства BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat Panel Mini, предназначенного для быстрой и высокочувствительной диагностики респираторных и бактериальных инфекций в условиях децентрализованного доступа.
• В январе 2024 года компания QIAGEN запустила в Индии новые панели синдромного тестирования QIAstat-Dx, обеспечивающие мультиплексную диагностику на месте оказания медицинской помощи, способную выявлять широкий спектр возбудителей инфекционных заболеваний примерно за час, что значительно повышает возможности быстрой диагностики в системах здравоохранения с высокой потребностью в медицинских услугах.
• В апреле 2025 года компания Molbio Diagnostics выпустила первый в Индии разработанный собственными силами экспресс-тест на ВПЧ для скрининга рака шейки матки на своей платформе Truenat PCR, продемонстрировав тем самым локальные инновации в области молекулярной диагностики на месте оказания медицинской помощи, подтвержденные ведущими клиническими организациями.
• В августе 2025 года компания Sonic Incytes Medical Corp получила разрешение FDA 510(k) на Velacur ONE, устройство для ультразвуковой эластографии с использованием искусственного интеллекта, предназначенное для диагностики хронических заболеваний печени, что расширяет категорию экспресс-диагностики и включает в себя инструменты для оценки состояния пациента с помощью визуализации.
• В июне 2025 года Amazon India запустила услуги домашней диагностики в шести крупных городах, предлагая потребителям экспресс-тестирование здоровья без посещения клиники, что отражает растущую интеграцию экспресс-диагностики в платформы для здоровья потребителей.

SKU-1906