Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка алирокумаба – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Размер рынка алирокумаба

• Объем мирового рынка алирокумаба в 2024 году оценивался в 1,16 млрд долларов США , а к 2032 году, как ожидается, достигнет 2,44 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 9,8% в прогнозируемый период.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и растущее внедрение ингибиторов PCSK9.

Анализ рынка алирокумаба

• Алирокумаб — это моноклональное антитело, нацеленное на пропротеиновую конвертазу субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9), фермент, участвующий в регуляции холестерина. Он используется в качестве дополнения к диете и статиновой терапии для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) у пациентов с гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ) или клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССКЗ)
• Мировой рынок алирокумаба демонстрирует устойчивый рост в связи с растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, ростом проблем со здоровьем, связанных с холестерином, и растущей осведомленностью об ингибиторах PCSK9.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке алирокумаба с долей рынка около 40,4%, что обусловлено высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, возросшей осведомленностью о гиполипидемической терапии и сильным присутствием ключевых фармацевтических компаний, таких как Sanofi и Regeneron.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке алирокумаба, с прогнозируемой долей рынка приблизительно в 24,6% в 2025 году, что обусловлено быстрым расширением инфраструктуры здравоохранения, ростом распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и растущей осведомленностью о методах лечения, снижающих уровень холестерина.
• Ожидается, что сегмент взрослых пациентов будет доминировать на рынке с долей рынка 72,15% из-за более высокой распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и гиперхолестеринемии среди взрослого населения. Поскольку эти состояния чаще встречаются у взрослых, особенно в возрасте 40 лет и старше, существует значительный спрос на гиполипидемическую терапию, такую ​​как алирокумаб

Область применения отчета и сегментация рынка алирокумаба 

Тенденции рынка алирокумаба

«Растущая тенденция к персонализированному лечению сердечно-сосудистых заболеваний»

• Одной из заметных тенденций на рынке алирокумаба является растущий сдвиг в сторону персонализированного лечения сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленный потребностью в таргетной терапии для пациентов с непереносимостью статинов или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
• Алирокумаб, как ингибитор PCSK9, предлагает индивидуальный подход к снижению уровня липидов, особенно эффективный для людей с генетическими заболеваниями, такими как семейная гиперхолестеринемия, или для тех, кто не реагирует на традиционные статины.
  • Например, недавняя клиническая практика показывает, что врачи все чаще отдают предпочтение ингибиторам PCSK9 при лечении пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и постоянно повышенным уровнем ЛПНП, несмотря на максимальную терапию статинами, что подчеркивает переход к прецизионному лечению в кардиологии.
• Этот сдвиг в сторону персонализированной медицины меняет протоколы контроля уровня холестерина, улучшает приверженность пациентов лечению и результаты его лечения, а также стимулирует спрос на такие методы лечения, как алирокумаб, которые соответствуют индивидуальным профилям лечения.

Динамика рынка алирокумаба

Водитель

«Растущее применение ингибиторов PCSK9»

• Растущее применение ингибиторов PCSK9 в рекомендациях по лечению для контроля уровня холестерина значительно увеличивает спрос на алирокумаб.
• Благодаря растущему количеству клинических данных, подтверждающих их эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и сердечно-сосудистых событий, специалисты в области здравоохранения все чаще включают ингибиторы PCSK9, такие как алирокумаб, в протоколы лечения пациентов с высоким риском.
• Этот сдвиг дополнительно поддерживается обновленными международными рекомендациями, которые рекомендуют ингибиторы PCSK9 для пациентов, которые не достигают целевых уровней ЛПНП-Х с помощью статинов и изменений образа жизни.

Например,

• В 2022 году Европейское общество кардиологов (ESC) и Американская коллегия кардиологов (ACC) подчеркнули роль ингибиторов PCSK9 во вторичной профилактике у пациентов с установленным атеросклерозом сердечно-сосудистых заболеваний, подтвердив их клиническую значимость. 
• Следовательно, интеграция алирокумаба в основную терапию сердечно-сосудистых заболеваний ускоряется, чему способствует клиническое одобрение и растущая уверенность врачей в его терапевтических преимуществах.

Возможность

«Растущее внимание к персонализированной медицине и генетическому профилированию»

• Растущее внимание к персонализированной медицине и генетическому профилированию открывает значительные возможности для оптимизации использования алирокумаба при лечении гиперхолестеринемии и сердечно-сосудистого риска.
• Выявляя пациентов с семейной гиперхолестеринемией (СГ) или тех, кто генетически предрасположен к повышенному уровню холестерина ЛПНП, врачи могут лучше нацеливать терапию, такую ​​как алирокумаб, на тех, кому она принесет наибольшую пользу.
• Генетический скрининг также может помочь предсказать реакцию пациента и переносимость ингибиторов PCSK9, поддерживая подходы к прецизионной терапии, которые повышают эффективность лечения и сокращают количество проб и ошибок при назначении лекарств.

Например,

• В 2023 году Национальный институт исследований генома человека (NHGRI) подчеркнул важность продолжающихся исследований в области использования геномики для адаптации методов гиполипидемической терапии, что открывает путь к более эффективной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в группах высокого риска. 
• Интеграция генетических данных с протоколами лечения алирокумабом может привести к улучшению клинических результатов, снижению побочных эффектов и расширению применения таргетной биологической терапии при лечении липидного обмена.

Сдержанность/Вызов

«Ограниченная осведомленность и диагностика семейной гиперхолестеринемии»

• Ограниченная осведомленность и диагностика семейной гиперхолестеринемии (СГ) представляют собой серьезную проблему на рынке алирокумаба, особенно в развивающихся и недостаточно обеспеченных ресурсами регионах.
• Несмотря на наличие эффективных методов лечения, таких как алирокумаб, многие пациенты с генетически повышенным уровнем холестерина остаются недиагностированными или им ставят неправильный диагноз, что задерживает начало надлежащего лечения.
• Отсутствие регулярного скрининга липидов, недостаточный доступ к генетическому тестированию и минимальные инициативы общественного здравоохранения, направленные на борьбу с семейной гиперхолестеринемией, способствуют недостаточному выявлению этого заболевания.

Например,

• Исследование 2022 года, опубликованное в журнале Journal of Clinical Lipidology, показало, что более 90% случаев семейной гиперхолестеринемии во всем мире остаются недиагностированными, что значительно сокращает круг пациентов, которым могли бы помочь ингибиторы PCSK9, такие как алирокумаб. 
• Этот диагностический пробел сдерживает расширение рынка, ограничивая популяцию, подлежащую лечению, несмотря на доказанные клинические преимущества раннего вмешательства с помощью целенаправленной терапии, направленной на снижение уровня липидов.

Сфера применения алирокумаба на рынке

Рынок сегментирован по показаниям, пути введения, типу пациента, линии лечения и каналу сбыта.

Ожидается, что в 2025 году на рынке будут доминировать взрослые пациенты с наибольшей долей в сегменте пациентов.

Ожидается, что сегмент взрослых пациентов будет доминировать на рынке стоматологических лазеров с наибольшей долей в 72,15% в 2025 году из-за более высокой распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и гиперхолестеринемии среди взрослого населения. Поскольку эти состояния чаще встречаются у взрослых, особенно в возрасте 40 лет и старше, существует значительный спрос на гиполипидемическую терапию, такую ​​как алирокумаб.

Ожидается, что атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания будут составлять наибольшую долю в течение прогнозируемого периода в сегменте показаний.

Ожидается, что в 2025 году сегмент атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний будет доминировать на мировом рынке алирокумаба с наибольшей долей рынка в 48,35% из-за его высокой глобальной распространенности и критической потребности в агрессивной терапии, снижающей уровень липидов. Будучи основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, ASCVD требует эффективного контроля уровня холестерина, а доказанная эффективность алирокумаба в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) позиционирует его как ключевой терапевтический агент

Региональный анализ рынка алирокумаба

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке алирокумаба»

• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке алирокумаба с долей рынка около 64,7%, что обусловлено высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, возросшей осведомленностью о гиполипидемической терапии и сильным присутствием ключевых фармацевтических компаний, таких как Sanofi и Regeneron.
• Доля рынка США составляет 40,4%, в первую очередь за счет широкого применения алирокумаба у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (АССЗ) и высоким уровнем холестерина, а также растущей распространенности гиперхолестеринемии среди взрослого населения.
• Регион пользуется преимуществами развитой инфраструктуры здравоохранения, страхового покрытия, поддерживающего биологические методы лечения, и высокого уровня использования рецептурных препаратов на ингибиторы PCSK9, такие как алирокумаб.
• Постоянный акцент на улучшении здоровья сердечно-сосудистой системы и расширение использования алирокумаба как в профилактических, так и в терапевтических целях еще больше укрепляют его доминирующее положение в регионе.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке алирокумаба »

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самых высоких темпов роста мирового рынка алирокумаба, при этом прогнозируемая доля рынка составит 24,6% в 2025 году, что обусловлено быстрым расширением инфраструктуры здравоохранения, ростом распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и растущей осведомленностью о методах лечения, снижающих уровень холестерина.
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками из-за роста расходов на здравоохранение, растущего бремени гиперхолестеринемии и атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, а также расширения доступа к передовым биологическим препаратам, таким как ингибиторы PCSK9.
• Япония остается ведущим рынком с ее сильной регуляторной поддержкой, широко распространенным клиническим внедрением биологических липидснижающих агентов и передовой системой здравоохранения. Сосредоточение страны на точной медицине и благоприятная политика возмещения расходов для пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний еще больше стимулируют внедрение алирокумаба
• Ожидается, что Индия зарегистрирует самый высокий среднегодовой темп роста на рынке алирокумаба с долей рынка 2,9%, что обусловлено ростом населения среднего класса, ростом случаев дислипидемии и сердечно-сосудистых событий, а также повышением осведомленности о биологических вариантах лечения. Усилия правительства по улучшению доступа к здравоохранению и его доступности также способствуют расширению рынка

Доля рынка алирокумаба

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Amgen Inc. (США)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (США)
• Санофи (Франция)

Последние события на мировом рынке алирокумаба

• В марте 2024 года компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило одобрение препарата Praluent (алирокумаб), включив в него детей в возрасте 8 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH). Одобрение позволяет использовать его в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, снижающим уровень ЛПНП, у этой молодой группы населения.
• В марте 2024 года компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило показания к применению препарата Пралуэнт (алирокумаб), одобрив его использование в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, снижающим уровень ЛПНП-Х, у детей в возрасте от 8 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГХС). 

SKU-73974