Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка лечения амилоидоза – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Рынок лечения амилоидоза

• Объем мирового рынка лечения амилоидоза оценивался в 5,15 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  9,60 млрд долларов США к 2032 году  при среднегодовом темпе роста 8,10% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка обусловлен в первую очередь растущей распространенностью амилоидоза (ATTR) во всем мире, в сочетании с повышением осведомленности и инициативами ранней диагностики. Достижения в области генетического тестирования и диагностики на основе биомаркеров позволяют быстрее идентифицировать и начинать лечение, стимулируя спрос на инновационные методы лечения.
• Кроме того, растущее предпочтение пациентами методов лечения, изменяющих течение болезни, особенно тех, которые нацелены на основную патологию амилоидоза, стимулирует спрос на мировых рынках. Появление новых методов лечения с помощью РНК-интерференции (РНКi) и стабилизаторов транстиретина (TTR) меняет ландшафт лечения. Эти инновации выводят методы лечения амилоидоза на передовые позиции в лечении редких заболеваний, ускоряя их внедрение и значительно ускоряя рост мирового рынка.

Анализ рынка лечения амилоидоза

• Амилоидоз — это крайне редкое нарушение обмена веществ, которое влияет на функциональность и форму органов и тканей. Это может привести к опасным для жизни заболеваниям. Амилоидоз обычно развивается, когда амилоидный белок откладывается в тканях и органах.
• Растущий спрос на лечение амилоидоза обусловлен в первую очередь возросшей осведомленностью о заболевании, достижениями в области диагностических возможностей и растущей популяцией пациентов, страдающих как наследственными, так и дикими формами заболевания. Всплеск научно-исследовательской деятельности также способствует улучшению терапевтических возможностей и доступности.
• Северная Америка, как ожидается, будет лидировать на мировом рынке лечения амилоидоза, ожидается, что на Северную Америку придется наибольшая доля выручки в 40,01% в 2025 году. Это доминирование поддерживается ранним принятием новых терапевтических средств, более высокими расходами на здравоохранение, сильными структурами возмещения и устойчивым присутствием крупных фармацевтических игроков. В частности, в США наблюдается значительный рост из-за доступности одобренных методов лечения, таких как тафамидис, и расширения клинических испытаний.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком в прогнозируемый период, Азиатско-Тихоокеанский регион движим растущей урбанизацией, улучшением инфраструктуры здравоохранения, ростом располагаемых доходов и растущим вниманием к редким заболеваниям. Такие страны, как Китай, Япония и Южная Корея, вкладывают значительные средства в раннюю диагностику и доступ к лечению амилоидоза.
• Ожидается, что сегмент тафамидиса займет наибольшую долю рынка в 43,2% в 2025 году благодаря его доказанной клинической эффективности, установленному профилю безопасности и статусу первого одобренного FDA лечения кардиомиопатии с транстиретиновым амилоидозом (ATTR-CM). Его пероральный путь введения и эффективность в замедлении прогрессирования заболевания сделали его предпочтительным терапевтическим вариантом среди поставщиков медицинских услуг.

Область применения отчета и сегментация рынка лечения амилоидоза

Тенденции рынка лечения амилоидоза

« Растущее применение терапии, изменяющей течение заболевания, в качестве стандарта лечения амилоидоза »

• Значительной и ускоряющейся тенденцией в мировой биофармацевтической промышленности является расширение портфелей посредством стратегических лицензионных соглашений. Эти партнерства позволяют компаниям диверсифицировать свои предложения продуктов, получать доступ к инновационным методам лечения и выходить на новые рынки без необходимости обширной внутренней разработки. 
• Например, лицензионное соглашение Fresenius Kabi с SamChunDang Pharm о коммерциализации биоаналога афлиберцепта является примером этой тенденции. Защищая эксклюзивные права в США и нескольких странах Латинской Америки, Fresenius Kabi расширяет свой портфель офтальмологических препаратов и свое присутствие на рынке
• Подобные стратегические партнерства позволяют компаниям использовать внешние инновации, сокращать время вывода новых методов лечения на рынок и удовлетворять растущий спрос на экономически эффективные варианты лечения в различных терапевтических областях. 
• Эта тенденция особенно актуальна в таких регионах, как Индия, где доступ к недорогим медицинским решениям имеет решающее значение и где партнерства могут способствовать внедрению передовых методов лечения для малообеспеченных слоев населения.  
• Спрос на передовые методы лечения амилоидоза, включающие искусственный интеллект и диагностические инструменты на основе данных, растет во всем мире, поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты отдают приоритет точности, раннему выявлению и персонализированным терапевтическим стратегиям. 

Динамика рынка лечения амилоидоза

Водитель

«Растущая распространенность транстиретинового амилоидоза (АТТР) и увеличение частоты диагностики»

• Ключевым фактором роста на мировом рынке лечения амилоидоза является растущая распространенность транстиретинового амилоидоза (ATTR), особенно среди пожилых людей, в сочетании с улучшением диагностических возможностей. ATTR-амилоидоз часто остается недиагностированным из-за своих неспецифических симптомов, но передовые технологии визуализации и генетическое тестирование значительно повышают показатели обнаружения.
• Например, в феврале 2025 года компания Alnylam Pharmaceuticals запустила информационную кампанию в США и Европе, продвигающую ранний кардиологический скрининг на ATTR, который включал субсидируемые диагностические услуги в партнерстве с крупными больницами. Эта инициатива привела к измеримому увеличению подтвержденных диагнозов ATTR и более широкому использованию таких методов лечения, как патисиран.
• Растущее число диагностированных случаев, обусловленное технологическими достижениями, такими как МРТ сердца и сцинтиграфия костей, расширяет базу пациентов, имеющих право на терапию. Это, в свою очередь, увеличивает спрос как на препараты для подавления генов, так и на стабилизаторы TTR, которые показали эффективность в замедлении прогрессирования заболевания.
• Более того, возросшая клиническая осведомленность среди кардиологов и неврологов, особенно в группах высокого риска, таких как люди старше 60 лет, сокращает время диагностики. Эта тенденция способствует раннему терапевтическому вмешательству, улучшению результатов лечения пациентов и общему росту рынка лечения амилоидоза.

Сдержанность/Вызов

« Высокие затраты на лечение и ограниченная политика возмещения расходов сдерживают рост рынка »

• Высокая стоимость лечения амилоидоза остается существенным сдерживающим фактором на мировом рынке, ограничивая доступность для многих пациентов, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Эти передовые методы лечения, включая генные сайленсеры и стабилизаторы, часто имеют высокую цену из-за сложных процессов разработки и нормативных требований.
• Например, ценообразование на тафамидис, ведущий препарат для лечения амилоидоза, вызывает беспокойство во всем мире, поскольку в некоторых регионах годовые расходы на лечение достигают более 200 000 долларов, что делает его недоступным для многих пациентов и систем здравоохранения. Такие высокие цены создают проблемы для широкого внедрения и одобрения возмещения.
• Финансовое бремя пациентов и страховщиков замедляет проникновение на рынок, особенно там, где медицинское покрытие ограничено. Эта ситуация подчеркивает необходимость более экономически эффективных вариантов лечения и более масштабных программ поддержки со стороны фармацевтических компаний.
• Несмотря на то, что предпринимаются усилия по разработке биоаналогов и альтернативных методов лечения по более низким ценам, а также программ помощи пациентам от таких компаний, как Pfizer и Akcea Therapeutics, общие расходы остаются основным препятствием для более широкого роста рынка.

Сфера применения рынка лечения амилоидоза

Рынок сегментирован по типу, типу терапии, типу лечения, лекарственным препаратам, способу введения и конечным пользователям.

• По типу

На основе типа глобальный рынок лечения амилоидоза сегментируется на первичный амилоидоз, вторичный амилоидоз, амилоидоз, связанный с диализом, и другие. Сегмент первичного амилоидоза доминирует с наибольшей долей выручки рынка в 43,2% в 2025 году, что обусловлено эффективностью таких методов лечения, как тафамидис, которые стабилизируют белки транстиретина и помогают замедлить прогрессирование заболевания. Хорошо известная безопасность препарата, пероральное дозирование и простота введения в значительной степени способствуют его широкому использованию и приверженности пациентов.

Первичный сегмент амилоидоза, как ожидается, также будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 21,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его расширяющейся терапевтической ролью как в случаях наследственного, так и дикого типа транстиретинового амилоидоза. Улучшенные диагностические возможности, повышение осведомленности врачей и растущая база пациентов являются факторами, способствующими быстрому росту рынка в этом сегменте.

• По типу терапии

На основе типа терапии рынок лечения амилоидоза сегментируется на химиотерапию и таргетную терапию. Сегмент химиотерапии занимал самую большую долю рынка доходов в 2025 году, что обусловлено его клинической эффективностью в снижении аномальной продукции плазматических клеток у пациентов с AL-амилоидозом. Химиотерапия остается краеугольным камнем в лечении, особенно в сочетании с трансплантацией стволовых клеток, и поддерживается давними клиническими доказательствами и осведомленностью врачей.

Ожидается, что сегмент химиотерапии будет свидетелем самого быстрого среднегодового темпа роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом глобальных показателей диагностики, улучшением доступа к онкологической помощи и растущей осведомленностью об амилоидозе как заболевании плазматических клеток. Продолжающаяся разработка более безопасных и более переносимых химиотерапевтических схем дополнительно подтверждает его роль в улучшении результатов лечения и расширении охвата пациентов.

• По типу лечения

На основе типа лечения рынок лечения амилоидоза сегментирован на медикаментозное и хирургическое. Медикаментозное лечение занимало самую большую долю рынка в 2025 году, что обусловлено повсеместным использованием смартфонов и удобством управления доступом через специальные мобильные приложения. Медикаментозное лечение предлагает такие функции, как удаленный доступ, совместное использование цифровых ключей и журналы активности, что делает его очень универсальным и удобным для пользователя вариантом.

Ожидается, что лекарство будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год, его предпочитают за его надежность и возможность предоставлять доступ с помощью PIN-кодов, что является удобной альтернативой физическим ключам или смартфонам. Клавиатуры особенно популярны в арендных помещениях и для предоставления доступа обслуживающему персоналу.

• Наркотики

На основе лекарственных препаратов рынок лечения амилоидоза сегментирован на ингибиторы транспорта транстиретина, иммуномодулирующие препараты, моноклональные антитела, ингибиторы протеасомы и другие. Сегмент ингибиторов транспорта транстиретина составил наибольшую долю выручки рынка в 2024 году, что обусловлено ростом осведомленности об амилоидозе и доказанной эффективностью таких препаратов, как тафамидис, в стабилизации белков транстиретина для замедления прогрессирования заболевания. Растущее предпочтение пациентов таргетной терапии и расширенные одобрения являются ключевыми факторами роста.

Ожидается, что сегмент ингибиторов транспорта транстиретина будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год, подпитываемый продолжающимися достижениями в исследованиях, расширением показаний при наследственном и диком амилоидозе и растущей доступностью новых терапевтических средств на развивающихся рынках. Улучшение результатов лечения пациентов и благоприятная политика возмещения расходов еще больше стимулируют принятие этого класса препаратов.

Региональный анализ рынка лечения амилоидоза

• Северная Америка доминирует на рынке лечения амилоидоза с наибольшей долей выручки в 40,01% в 2024 году, что обусловлено ростом осведомленности о заболевании, развитой инфраструктурой здравоохранения и значительными инвестициями в исследования и разработки.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе отдают приоритет ранней диагностике и доступу к инновационным методам лечения, подкрепленным надежными системами возмещения расходов и широкой доступностью одобренных методов лечения, таких как тафамидис.
• Это лидерство дополнительно подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, ростом численности пожилых людей и присутствием крупных фармацевтических компаний, что делает Северную Америку ключевым рынком для лечения как наследственного, так и дикого амилоидоза.

Обзор рынка лечения амилоидоза в США

Рынок лечения амилоидоза в США обеспечил наибольшую долю выручки в 81% в Северной Америке в 2025 году, что обусловлено ростом осведомленности об амилоидозе и доступностью передовых вариантов лечения. Растущий акцент на ранней диагностике и расширение клинических испытаний повышают темпы внедрения. Кроме того, сильная инфраструктура здравоохранения, более высокие расходы на здравоохранение и поддерживающая политика возмещения расходов способствуют доминированию страны на рынке. Присутствие ведущих фармацевтических компаний, активно запускающих инновационные методы лечения, еще больше ускоряет рост рынка в США  

Обзор европейского рынка лечения амилоидоза

Ожидается, что рынок лечения амилоидоза в Европе будет расти с устойчивым среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено повышением осведомленности об амилоидозе и достижениями в диагностических и терапевтических технологиях. Растущие инвестиции в здравоохранение и поддерживающая нормативная база еще больше усиливают расширение рынка. Рост распространенности наследственного и дикого типа транстиретинового амилоидоза, наряду с улучшенным доступом к новым методам лечения, стимулирует внедрение как среди городского, так и сельского населения. Кроме того, повышенное внимание к ранней диагностике и улучшению результатов лечения пациентов подпитывает спрос по всей Европе.

Обзор рынка лечения амилоидоза в Великобритании

Рынок лечения амилоидоза в Великобритании, как ожидается, зарегистрирует значительный среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода, подпитываемый растущим внедрением технологий умного дома и растущим спросом на повышенную безопасность и удобство. Растущие опасения по поводу взлома и личной безопасности мотивируют домовладельцев и предприятия инвестировать в решения для бесключевого доступа. Кроме того, сильная цифровая инфраструктура Великобритании и широкое внедрение электронной коммерции еще больше ускоряют рост рынка.  

Обзор рынка лечения амилоидоза в Германии

Прогнозируется, что рынок лечения амилоидоза в Германии будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущей осведомленностью о цифровой безопасности и растущим спросом на передовые, экологически чистые решения. Надежная инфраструктура Германии и ее ориентация на инновации и устойчивость поддерживают широкое внедрение лечения амилоидоза как в жилом, так и в коммерческом секторе. Интеграция с системами домашней автоматизации также набирает обороты, поскольку потребители демонстрируют сильное предпочтение безопасным, ориентированным на конфиденциальность технологиям, которые соответствуют местным ожиданиям.  

Обзор рынка лечения амилоидоза в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок лечения амилоидоза в Азиатско-Тихоокеанском регионе зарегистрирует самый быстрый среднегодовой темп роста более 24% в 2025 году, чему будут способствовать быстрая урбанизация, рост располагаемых доходов и технологический прогресс в таких ключевых странах, как Китай, Япония и Индия. Правительственные инициативы, способствующие цифровизации и внедрению умных домов, ускоряют рост рынка. Кроме того, превращение Азиатско-Тихоокеанского региона в крупный производственный центр компонентов лечения амилоидоза повышает доступность и доступность, расширяя потребительскую базу по всему региону.  

Обзор рынка лечения амилоидоза в Японии

Рынок лечения амилоидоза в Японии набирает обороты благодаря передовой технологической культуре страны, быстрой урбанизации и растущему спросу на удобство. Сильный акцент на безопасности стимулирует внедрение, особенно с ростом умных домов и подключенных зданий. Интеграция с устройствами IoT, такими как камеры безопасности и освещение, еще больше подпитывает рост. Кроме того, ожидается, что стареющее население Японии увеличит спрос на удобные для пользователя, безопасные решения для доступа в жилом и коммерческом секторах.  

Обзор рынка лечения амилоидоза в Китае

Рынок лечения амилоидоза в Китае занимал самую большую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2025 году, что обусловлено быстрой урбанизацией, растущим средним классом и широким внедрением передовых технологий. Будучи одним из крупнейших рынков умных домов в мире, Китай видит рост использования лечения амилоидоза в жилых, коммерческих и арендных секторах. Правительственные инициативы, продвигающие умные города, в сочетании с доступными решениями и сильным внутренним производством являются основными драйверами роста.

Доля рынка лечения амилоидоза

Индустрию лечения амилоидоза в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Fortress Biotech, Inc. (США)
• Takeda Pharmaceutical Company Ltd (Япония)
• Arcturus Therapeutics, Inc. (США)
• Нейроиммун (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Proclara Biosciences (США)
• Протена (Ирландия)
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Celgene Corporation (США) (теперь часть Bristol Myers Squibb)
• Eidos Therapeutics (США)
• GlaxoSmithKline plc (Великобритания)
• Amgen Inc. (США)
• Fresenius Kabi AG (Германия)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Израиль)
• Mylan NV (США) (объединилась с Upjohn, образовав Viatris)
• Novartis AG (Швейцария)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

Последние разработки на мировом рынке лечения амилоидоза

• В октябре 2023 года компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. объявила о публикации результатов исследования APOLLO-B фазы 3 патисирана у пациентов с кардиомиопатией амилоидоза ATTR. В исследовании сообщалось, что патисиран сохранил функциональные возможности, состояние здоровья и качество жизни по сравнению с плацебо через 12 месяцев.

SKU-48048