Глобальный рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

 Анализ и размер рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Услуги по тестированию биологической безопасности используются для подтверждения отсутствия бактериальных загрязнителей в вакцинах и биофармацевтических препаратах. Токсикологическое тестирование, тестирование бионагрузки и аналитическое тестирование — это услуги, предоставляемые компаниями, которые оценивают продукты на основе таких параметров, как точность, специфичность, линейность и диапазон. Биологический продукт — это вещество, полученное из живого организма, которое используется для профилактики или лечения заболеваний. Антитоксины, бактериальные и вирусные вакцины, препараты крови и гормональные экстракты являются примерами таких продуктов. Биотехнология может производить эти продукты в живой системе, такой как микроорганизм или растительная клетка.

Компания Data Bridge Market Research анализирует, что рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности, который в 2021 году составил 3,69 млрд долларов США, как ожидается, достигнет 9,26 млрд долларов США к 2029 году при среднегодовом темпе роста 12,2% в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год. Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные компанией Data Bridge Market Research, также включают в себя углубленный экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ конвейера, анализ цен и нормативную базу.

Объем и сегментация рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности  

Определение рынка

Биологическое тестирование безопасности проводится для того, чтобы гарантировать, что биофармацевтические продукты, такие как лекарства, терапевтические средства, вакцины, кровь и продукты, полученные из крови, стволовые клетки, банки тканей и другие биологические препараты, не содержат загрязнений. Индустрия биологического тестирования безопасности включает в себя контролируемые производственные продукты и услуги в области биологии. Категория продуктов далее подразделяется на наборы, регенты и инструменты. Биологическое тестирование безопасности — это процесс, гарантирующий отсутствие загрязнений в продуктах и ​​услугах, а также дезактивацию биологических лекарств, лабораторий и учреждений здравоохранения. Биологическое тестирование безопасности и продукции — это сила для роста биофармацевтики и вакцин, продуктов для биологического тестирования безопасности и инновационных органических фармацевтических разработок.

Динамика мирового рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Драйверы

• Рост числа одобрений лекарственных препаратов Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (USFDA)

Растущее число одобрений лекарственных препаратов USFDA ускорило рост рынка. В 2018 году Центр оценки и исследования лекарственных средств (CDER) одобрил более 50 новых лекарственных препаратов и биопрепаратов. Таблетка Balversa (Erdafitinib) была одобрена FDA в 2019 году для лечения метастатического рака мочевого пузыря. FDA также одобрило «набор Therascreen FGFR RGQ-PCR», который используется в терапевтических целях. Помимо этого, растущее внимание фармацевтических производственных компаний к предотвращению передачи и максимизации безопасности лекарственных препаратов стимулирует использование инструментов для тестирования биологической безопасности.

• Многочисленные вакцины в стадии разработки

Кровь и продукты на основе крови, вакцины и терапевтические средства, стволовые клетки и другие продукты подлежат тестированию на биологическую безопасность. Тестирование биологической безопасности вакцин и терапевтических средств будет быстро расти в ближайшие годы. Растущее бремя болезней, а также возросшие исследования и разработки новых вакцин и методов лечения окажут значительное влияние на сегментарный рост. По данным Ассоциации британской фармацевтической промышленности, более 250 вакцин находятся в разработке для лечения и профилактики различных заболеваний. Кроме того, несколько научно-исследовательских институтов предоставляют недорогие сторонние услуги для поддержания качества продукции и делают процедуры разработки лекарств более эффективными и безболезненными, тем самым увеличивая использование рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности.

Возможности

• Рост распространенности хронических заболеваний, связанных с образом жизни

Растущая распространенность хронических заболеваний, связанных с образом жизни, таких как рак и диабет, является основным фактором, стимулирующим рост разработки лекарств и их последующей коммерциализации. Ожидается, что это увеличит необходимость в тщательном изучении и обеспечении безопасности целевых и специализированных методов лечения, а также в оценке результатов и предотвращении потенциальных недостатков. Кроме того, фармацевтические и биотехнологические компании все чаще включают продукты и услуги по тестированию биологической безопасности, чтобы производить высокоэффективные и не содержащие загрязнений биопрепараты для удовлетворения потребностей большого количества людей, страдающих от целевых заболеваний. Тестирование вирусной безопасности оказывается одной из самых насущных проблем для большинства предприятий, поскольку оно является важнейшим компонентом химии, производства и контроля биопрепаратов. Это создает возможности для роста рынка.

Ограничения/Проблемы

• Строгие правила

Строгие правила и сложная процедура получения одобрения FDA будут препятствовать темпам роста рынка. Риск вирусного заражения представляет собой значительный риск для использования биологических продуктов человеком.

В этом отчете о рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности содержатся сведения о последних разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Влияние COVID-19 на рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

COVID-19 оказал разрушительное воздействие на мир, число смертей растет с пугающей скоростью с каждым днем. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), были введены новые лабораторные тесты для идентификации образцов COVID-19, что ускорило рост рынка. Государственные и местные департаменты общественного здравоохранения усердно работают над сбором образцов, что повышает спрос на продукты и услуги по тестированию биологической безопасности. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предложила использовать новые иммунодиагностические тесты по месту оказания медицинской помощи в исследовательских учреждениях. В связи с чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения Индийский совет медицинских исследований (ICMR) разрешил проводить субсидированные тесты. Чтобы обеспечить проведение испытаний, участники рынка поставляют диагностические тест-наборы в частные лаборатории. ICMR поручил лабораториям принимать соответствующие меры предосторожности в области биобезопасности и биозащиты при сборе образцов. Для тестирования биологической безопасности ICMR настоятельно призвал лаборатории и больницы создать отдельный пункт сбора образцов для конкретных заболеваний.

Последние события

• В 2021 году Charles River Laboratories, Inc. (США) выпустила новый инструмент обнаружения под названием EndoScan-V, проверенное программное обеспечение для обнаружения и измерения эндотоксинов, используемое для получения и представления числовых данных испытаний. Программное обеспечение выполняло обязательные измерения и расчеты и создавало отчеты об испытаниях с удобством утверждения отчетов цифровой подписью.

Глобальный рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности сегментирован на основе продукта, применения, типа теста и конечного использования. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Продукт

• Реагенты и наборы
• Инструменты
• Услуги

Приложение

• Вакцины и терапия
• Кровь и продукты на основе крови
• Генная терапия
• Ткани и изделия на их основе
• Стволовая клетка

Тип теста

• Тесты на эндотоксины
• Тесты на стерильность
• Тесты на аутентификацию и характеристику клеточной линии
• Тесты на бионагрузку
• Тесты на обнаружение посторонних агентов
• Тесты на обнаружение остаточного заражения хозяина
• Другие

Конечное использование

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Компании по контрактной разработке и производству
• Исследования и академические круги
• Другие

Региональный анализ/информация о рынке товаров и услуг по тестированию биологической безопасности

Проанализирован рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности, а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по странам, продуктам, областям применения, типам испытаний и конечным пользователям, как указано выше.

Страны, охваченные отчетом о рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.

Северная Америка доминирует на рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности из-за возросшего внедрения в исследованиях рака и разработки новых биопрепаратов, вакцин и лекарств. Более того, растущее число инвестиций компаний в НИОКР является одним из факторов, ответственных за рост.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми высокими темпами в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год, поскольку растет осведомленность о преимуществах этих продуктов, а растущие расходы на здравоохранение, как ожидается, будут способствовать росту.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости вверх и вниз по течению, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и внутренних брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.

Рост инфраструктуры здравоохранения, установленная база и проникновение новых технологий

Рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны по росту расходов на здравоохранение на капитальное оборудование, установленной базы различных видов продуктов для рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности, влияния технологий с использованием кривых жизненно важных линий и изменений в сценариях регулирования здравоохранения и их влияния на рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности. Данные доступны за исторический период 2010-2020 гг.

Анализ доли рынка конкурентных ландшафтных и биологической безопасности продуктов и услуг

The biological safety testing products and services market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to biological safety testing products and services market.

Some of the major players operating in the biological safety testing products and services market are:

• Sartorius AG (Germany)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• BSL Bioservice (Germany)
• Lonza (Switzerland)
• Milliporesigma
• BioOutsource Ltd. (U.S.)
• Samsung BioLogics (South Korea)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Switzerland)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• Pace Analytical Services LLC (U.S.)
• Creative Biogene (U.S.)
• ViruSure GmbH. (Germany)
• Toyobo Co, Ltd (Japan)
• Samsung Biologics (South Korea)

SKU-56033