Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка биомаркерных технологий — обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка биомаркерных технологий

• Объем мирового рынка технологий биомаркеров оценивается в 48,02 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  139,40 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 14,25% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен расширением использования биомаркеров при поиске и разработке лекарственных препаратов, ростом заболеваемости хроническими заболеваниями, а также растущим вниманием к персонализированной медицине.
• Биомаркеры становятся незаменимыми в фармацевтической промышленности для определения мишеней для лекарственных препаратов, понимания заболеваний, отбора пациентов для испытаний и мониторинга эффективности лечения, тем самым ускоряя и улучшая процесс разработки лекарственных препаратов.
• Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак и диабет, обусловливает необходимость использования биомаркеров для раннего выявления, мониторинга прогрессирования заболеваний и разработки индивидуальных стратегий лечения, что приводит к повышению спроса на технологии биомаркеров.

Анализ рынка биомаркерных технологий

• Глобальный рынок технологий биомаркеров будет переживать бурный рост в 2025 году, в первую очередь за счет все более широкого внедрения методов на основе биомаркеров в процессы разработки лекарственных препаратов ведущими фармацевтическими компаниями.
• Растущее применение технологий биомаркеров при разработке новых фармацевтических продуктов и диагностических инструментов является существенным фактором, способствующим росту этого рынка, отражая современную тенденцию интеграции биомаркеров для повышения эффективности лекарственных препаратов и управления заболеваниями.
• Северная Америка будет доминировать на рынке технологий биомаркеров с долей 43,99% в Северной Америке в 2025 году, что обусловлено доминирующей ролью страны в биомедицинских исследованиях и присутствием крупных фармацевтических и биотехнологических компаний.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке технологий биомаркеров в прогнозируемый период благодаря увеличению инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, расширению биофармацевтической промышленности и правительственным инициативам по развитию геномики и персонализированной медицины.
• Ожидается, что сегмент расходных материалов займет самую большую долю рынка в 49,14% в 2025 году благодаря высокому уровню повторных покупок, растущему спросу на рутинное тестирование и растущему объему анализов на основе биомаркеров в диагностических и исследовательских лабораториях.

Область применения отчета и сегментация рынка биомаркерных технологий    

Тенденции рынка биомаркерных технологий

« Интеграция искусственного интеллекта и голоса стимулирует рост рынка »

• Значительная и ускоряющаяся тенденция на мировом рынке биомаркерных технологий включает в себя растущую интеграцию искусственного интеллекта и популярных экосистем с голосовым управлением. Это слияние значительно повышает удобство для пользователя и обеспечивает более интуитивный контроль над системами безопасности 
  • Например, многочисленные технологии Biomarker теперь предлагают бесшовную совместимость с основными голосовыми помощниками, позволяя пользователям запирать или отпирать двери с помощью простых голосовых команд. Кроме того, интеграция искусственного интеллекта позволяет использовать такие функции, как изучение схем доступа пользователей, чтобы предлагать улучшения безопасности и выдавать более интеллектуальные оповещения на основе обнаруженной активности.
• Бесшовная интеграция Biomarker Technologies с цифровыми помощниками и более широкими платформами умного дома облегчает централизованное управление различными аспектами в среде подключенного дома. С помощью унифицированного интерфейса пользователи могут управлять дверными замками, а также освещением, климатом и другими устройствами безопасности, создавая более автоматизированный жизненный опыт
• Это движение к более интеллектуальным, удобным и взаимосвязанным механизмам блокировки фундаментально меняет ожидания пользователей от решений по безопасности для дома. Следовательно, компании активно разрабатывают биомаркерные технологии на основе искусственного интеллекта с такими функциями, как автоматическая блокировка/разблокировка и совместимость с голосовым управлением
• В заключение, спрос на Biomarker Technologies, предлагающие бесшовную интеграцию искусственного интеллекта и голосового управления, быстро растет как в жилом, так и в коммерческом секторе. Этот рост отражает растущий приоритет, который потребители отдают удобству и всеобъемлющей функциональности умного дома

Динамика рынка биомаркерных технологий

Водитель

«Растущая роль биомаркеров в разработке лекарственных препаратов»

• Биомаркеры широко используются на ранних стадиях разработки лекарственных препаратов для выявления и проверки терапевтических мишеней, таких как мутации генов BRCA1/2 при раке молочной железы, помогая фармацевтическим компаниям, таким как AstraZeneca, разрабатывать целевые препараты, такие как Олапариб.
• В доклинических исследованиях биомаркеры помогают оценить безопасность и эффективность лекарственных препаратов; например, уровни тропонина используются в животных моделях для оценки риска кардиотоксичности при разработке сердечно-сосудистых препаратов.
• В ходе клинических испытаний биомаркеры позволяют проводить стратификацию пациентов и разрабатывать персонализированные стратегии лечения, например, используя мутации EGFR для определения возможности лечения немелкоклеточного рака легких, например, эрлотинибом, что повышает эффективность испытаний.
• Биомаркеры обеспечивают мониторинг в режиме реального времени ответа на лечение и прогрессирования заболевания; например, использование уровней ПСА в исследованиях рака предстательной железы помогает измерить эффективность лекарств и соответствующим образом скорректировать дозировки.
• В ходе пострегистрационного наблюдения биомаркеры помогают выявлять нежелательные реакции на лекарственные препараты и вариабельность реакции пациентов, как это наблюдается при фармакогеномном тестировании таких препаратов, как варфарин, где варианты генов CYP2C9 и VKORC1 определяют корректировку дозировки.
• В заключение следует отметить, что эта интеграция оптимизирует разработку лекарственных препаратов, повышает показатели успешности и поддерживает переход к персонализированной медицине в фармацевтической и биотехнологической отраслях.

Сдержанность/Вызов

« Барьеры валидации замедляют рост рынка биомаркеров »

• Для подтверждения биомаркера необходимо установить его аналитическую и клиническую валидность, в том числе провести тщательное тестирование в различных группах населения; например, для подтверждения HER2 как прогностического биомаркера рака молочной железы потребовались обширные многоцентровые испытания перед его клиническим внедрением.
• Изменчивость результатов измерений из-за непоследовательной обработки образцов и чувствительности платформы затрудняет воспроизводимость; например, различия в чувствительности наборов ELISA могут повлиять на точность определения биомаркеров цитокинов в исследованиях воспалительных заболеваний.
• Разработка стандартизированных протоколов для сбора, обработки и анализа образцов ограничена, как это видно на примере биомаркеров на основе протеомики, где преаналитическая изменчивость остается основным препятствием для клинического применения.
• Демонстрация клинической полезности подразумевает проведение крупномасштабных перспективных исследований для подтверждения реального влияния на результаты, например, дорогостоящей проверки биомаркеров на основе крови, таких как SeptiCyte LAB, для диагностики сепсиса.
• Отсутствие гармонизированных нормативных положений в разных регионах (например, разные стандарты между FDA и EMA) приводит к задержкам и усложняет глобальное внедрение биомаркеров.
• В заключение следует отметить, что эти проблемы создают существенные препятствия для клинической интеграции, особенно для небольших компаний, замедляя процесс разработки биомаркеров от открытия до применения.

Объем рынка биомаркерных технологий

Рынок сегментирован по продукту, технологии профилирования, типу испытаний, областям исследований и применению.

• По продукту

По типу рынок биомаркерных технологий сегментируется на расходные материалы, инструменты, услуги и программное обеспечение/информатика. Ожидается, что сегмент расходных материалов будет доминировать в наибольшей доле выручки рынка в 49,14% в 2025 году из-за высокого уровня повторных покупок, растущего спроса на рутинное тестирование и растущего объема анализов на основе биомаркеров в диагностических и исследовательских лабораториях. Постоянный спрос на реагенты, наборы и сопутствующие принадлежности для высокопроизводительного скрининга и молекулярного профилирования вносит значительный вклад в формирование выручки.

Ожидается, что сегмент программного обеспечения/информатики будет демонстрировать самые высокие темпы роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено необходимостью управления, анализа и интерпретации крупномасштабных данных омики. Растущее внедрение облачных биоинформатических платформ и аналитики на основе искусственного интеллекта для улучшения обнаружения и проверки биомаркеров подпитывает спрос на сложные программные решения в области биофармацевтики, исследований и клинических приложений.

• По технологии профилирования

На основе протокола связи рынок технологий биомаркеров сегментируется на хроматографию, NGS, ПЦР, масс-спектрометрию и иммуноанализ. Сегмент NGS занимал самую большую долю рынка доходов в 2025 году, что объясняется его высокой пропускной способностью, точностью и растущим использованием в геномике, исследованиях рака и инициативах персонализированной медицины.

Прогнозируется, что сегмент масс-спектрометрии будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год из-за его повышенной чувствительности и специфичности в приложениях протеомики и метаболомики. Его применение растет для комплексной идентификации и проверки биомаркеров в онкологии, неврологии и сердечно-сосудистых исследованиях.

• По типу теста

На основе механизма разблокировки рынок технологий биомаркеров сегментируется на жидкую биопсию и твердую биопсию. Сегмент жидкой биопсии составил наибольшую долю выручки в 2025 году, что обусловлено его минимально инвазивным характером, более быстрыми сроками выполнения и растущим использованием в диагностике и мониторинге рака.

Ожидается, что сегмент твердой биопсии будет расти самыми высокими среднегодовыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено более широким использованием в гистопатологических оценках и проверке тканеспецифических биомаркеров, особенно при онкологических и органоспецифических заболеваниях.

• По области исследований

На основе применения рынок технологий биомаркеров сегментируется на геномику, протеомику, метаболомику и другие области исследований. Сегмент геномики доминировал на рынке в 2025 году, чему способствовало широкое использование биомаркеров ДНК/РНК в выявлении наследственных заболеваний, фармакогеномике и крупномасштабных геномных инициативах по всему миру.

Ожидается, что сегмент метаболомики будет расти самыми быстрыми темпами до 2032 года, поскольку он играет важную роль в выявлении метаболических биомаркеров для раннего выявления заболеваний, исследований в области питания и оценки реакции на лекарственные препараты.

• По применению

На основе применения рынок технологий биомаркеров сегментируется на исследования по идентификации, валидации и разработке биомаркеров и рутинные тесты на основе биомаркеров. Сегмент идентификации биомаркеров получил наибольшую долю выручки в 2025 году, что обусловлено увеличением финансирования и сотрудничества в программах по обнаружению биомаркеров, особенно в онкологии и неврологии.

Прогнозируется, что сегмент рутинных тестов на основе биомаркеров будет расти самыми быстрыми темпами в год в период с 2025 по 2032 год, поскольку клиническое внедрение диагностических тестов с использованием биомаркеров расширяется в области кардиологии, инфекционных заболеваний и нарушений обмена веществ, улучшая ведение пациентов и результаты лечения.

Региональный анализ рынка биомаркерных технологий

• Северная Америка доминирует на рынке технологий биомаркеров с наибольшей долей выручки в 40,01% в 2024 году, что обусловлено растущим спросом на домашнюю автоматизацию и безопасность, а также повышением осведомленности о технологиях умного дома.
• Потребители в регионе высоко ценят удобство, передовые функции безопасности и беспроблемную интеграцию, предлагаемые Biomarker Technologies с другими интеллектуальными устройствами, такими как термостаты и системы освещения.
• Широкое распространение также подкрепляется высокими располагаемыми доходами, технологически ориентированным населением и растущим предпочтением удаленного мониторинга и контроля, что делает биомаркерные технологии предпочтительным решением как для жилых, так и для коммерческих объектов.

Обзор рынка биомаркерных технологий в США

Рынок технологий биомаркеров в США получил наибольшую долю выручки в 43,99% в Северной Америке в 2025 году, что обусловлено доминирующей ролью страны в биомедицинских исследованиях и присутствием крупных фармацевтических и биотехнологических компаний. Страна получает выгоду от надежного финансирования НИОКР, как государственного, так и частного, и от хорошо налаженной нормативной базы, поддерживающей разработку и одобрение биомаркеров. Достижения в области точной медицины в сочетании с широким внедрением платформ секвенирования следующего поколения и цифрового здравоохранения ускоряют открытие и проверку биомаркеров. Сотрудничество между академическими учреждениями, инициативами NIH и игроками биофармацевтики еще больше усиливает инновации и коммерциализацию диагностики и терапии на основе биомаркеров.

Обзор европейского рынка биомаркерных технологий

Европейский рынок биомаркерных технологий, как ожидается, будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, подкрепленный растущей поддержкой со стороны Европейского союза персонализированной медицины и молекулярной диагностики. Регион подчеркивает строгое соблюдение нормативных требований и высокие стандарты качества в клинических исследованиях, которые стимулируют спрос на проверенные решения в области биомаркеров. Национальные службы здравоохранения и биобанки в таких странах, как Германия, Франция и Нидерланды, способствуют крупномасштабным исследованиям биомаркеров, в то время как общеевропейские геномные проекты способствуют росту. Растущие инвестиции в исследования онкологии и нейродегенеративных заболеваний, наряду с расширяющимся ландшафтом клинических испытаний, еще больше стимулируют принятие рынка.

Обзор рынка биомаркерных технологий в Великобритании

Ожидается, что рынок технологий биомаркеров в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поддерживаемым такими поддерживаемыми правительством инициативами, как Genomics England, и фокусом NHS на персонализированном здравоохранении. Сильная экосистема наук о жизни в Великобритании способствует инновациям в области открытия биомаркеров, особенно в диагностике рака и редких заболеваний. Партнерства между академическими кругами и промышленностью и доступ к хорошо структурированной инфраструктуре клинических испытаний поддерживают трансляционные исследования, обеспечивая более быструю коммерциализацию анализов на основе биомаркеров. Продолжающаяся интеграция биомаркеров в цифровые платформы здравоохранения и диагностические рабочие процессы укрепляет лидерство страны в области точной медицины.

Обзор рынка биомаркерных технологий в Германии

Ожидается, что рынок биомаркерных технологий в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено лидерством страны в области биотехнологий, диагностики и производства медицинских приборов. Структурированная система здравоохранения Германии, значительное финансирование НИОКР и акцент на соблюдении нормативных требований создают благоприятную среду для инноваций в области биомаркеров. Крупные фармацевтические компании и научно-исследовательские институты активно сотрудничают в области исследований биомаркеров, особенно в онкологии, кардиологии и неврологии. Растущее использование масс-спектрометрии и геномных инструментов в клинических условиях и растущий спрос на мультиплексную диагностику еще больше стимулируют расширение рынка.

Обзор рынка биомаркерных технологий в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок технологий биомаркеров в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в 2025 году, что обусловлено ростом инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, расширением биофармацевтической промышленности и правительственными инициативами по продвижению геномики и персонализированной медицины. Такие страны, как Китай, Индия, Южная Корея и Япония, инвестируют в диагностику на основе биомаркеров для улучшения выявления заболеваний и результатов лечения. Рост распространенности хронических и связанных с образом жизни заболеваний в сочетании с растущим спросом на решения для раннего выявления стимулирует исследования и внедрение биомаркеров. Региональное расширение CRO и CDMO также поддерживает клинические исследования с использованием биомаркеров.

Обзор рынка биомаркерных технологий в Японии

Рынок технологий биомаркеров в Японии набирает обороты благодаря высокоразвитой системе здравоохранения, сильной инновационной экосистеме и стареющему населению, что стимулирует спрос на инструменты раннего выявления заболеваний. Сосредоточение Японии на персонализированном лечении рака и хронических заболеваний стимулирует принятие диагностики на основе биомаркеров и сопутствующей диагностики. Правительственные инициативы, поддерживающие геномные исследования, наряду с сотрудничеством между академическими учреждениями и фармацевтическими компаниями, способствуют устойчивому росту рынка. Интеграция ИИ и автоматизации в анализ биомаркеров также играет ключевую роль в повышении эффективности и масштабируемости.  

Обзор рынка биомаркерных технологий в Китае

На китайский рынок биомаркерных технологий пришлась наибольшая доля выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2025 году, что объясняется расширением среднего класса страны, быстрой урбанизацией и высокими темпами внедрения технологий. Китай является одним из крупнейших рынков для устройств умного дома, а биомаркерные технологии становятся все более популярными в жилых, коммерческих и арендных помещениях. Стремление к умным городам и наличие доступных вариантов биомаркерных технологий, наряду с сильными отечественными производителями, являются ключевыми факторами, продвигающими рынок в Китае.

Доля рынка биомаркерных технологий

Лидерами отрасли биомаркерных технологий являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Enzo Biochem Inc. (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Merck KGaA (Германия)
• PerkinElmer Inc. (США)
• QIAGEN (Германия)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Брукер (США)
• Эпигеномика АГ (Германия)
• MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC (США)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Великобритания)
• General Electric Company (США)
• Nexus-Dx (США)
• LifeSign LLC (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Illumina, Inc. (США)
• Бектон, Дикинсон и компания (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• Корпорация Bio-Techne (США)
• Myriad Genetics, Inc. (США)

Последние разработки на мировом рынке биомаркерных технологий

• В октябре 2023 года Labcorp запустила тест крови на три биомаркера, направленный на улучшение диагностики болезни Альцгеймера путем одновременного обнаружения нескольких биомаркеров. Это достижение может обеспечить более раннюю и точную диагностику, способствуя лучшему планированию лечения и уходу за пациентами
• В октябре 2023 года компания Mindray представила высокочувствительные кардиальные биомаркеры NT-proBNP и тропонин I (hs-cTnI) в своей линейке продуктов. Эти тесты улучшают выявление и лечение сердечно-сосудистых заболеваний, предоставляя более точную и своевременную диагностическую информацию
• В августе 2023 года Quest Diagnostics объединилась с Envision Sciences для коммерциализации нового теста на биомаркеры рака простаты. Этот тест помогает выявлять тяжелые и агрессивные формы рака простаты, помогая врачам принимать более обоснованные решения о лечении
• В феврале 2023 года Cardio Diagnostics Holdings Inc. запустила PrecisionCHD — эпигенетический анализ крови, предназначенный для ранней диагностики ишемической болезни сердца. Тест предлагает потенциал для проактивного управления заболеванием посредством раннего выявления и стратификации риска
• В августе 2022 года: Thermo Fisher Scientific, Inc. запустила программное обеспечение для тестирования и анализа NGS CE-IVD (IVDD) для расширения доступа к персонализированному тестированию онкологических биомаркеров. Это объявление подчеркивает приверженность компании повышению доступности и точности молекулярной диагностики для онкологических пациентов. Сертификация CE-IVD является важнейшей нормативной вехой, указывающей на то, что тест NGS и связанное с ним программное обеспечение соответствуют строгим стандартам, требуемым для диагностического использования в Европе. Эта сертификация гарантирует надежность и последовательность результатов теста, делая их пригодными для принятия клинических решений

SKU-21952