Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка лечения биполярного расстройства – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка лечения биполярного расстройства

• Объем мирового рынка лечения биполярного расстройства в 2024 году оценивался в 5,47 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  6,72 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 2,60% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка обусловлен в первую очередь растущей распространенностью биполярного расстройства, повышением осведомленности о проблемах психического здоровья и расширением доступа к психиатрической помощи в развитых и развивающихся странах.
• Более того, растущее применение современных фармакологических препаратов, таких как атипичные антипсихотики и стабилизаторы настроения, а также увеличение инвестиций в инновационные подходы к лечению способствуют расширению рынка. Эти факторы, в совокупности, стимулируют спрос на эффективные и ориентированные на пациента решения в области лечения, тем самым значительно стимулируя рост индустрии лечения биполярного расстройства.

Анализ рынка лечения биполярного расстройства

• Лечение биполярного расстройства, включающее фармакологическую терапию, психотерапию и новые цифровые методы вмешательства, является важнейшей областью психиатрической помощи, направленной на стабилизацию перепадов настроения, предотвращение рецидивов и улучшение качества жизни пациентов в различных клинических условиях.
• Растущий спрос на эффективное лечение обусловлен, прежде всего, растущей распространенностью психических расстройств, усилением кампаний по повышению осведомленности, улучшением показателей диагностики и переходом к долгосрочному лечению хронических психических заболеваний.
• Северная Америка доминировала на рынке лечения биполярного расстройства с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, что объясняется высокой осведомленностью о проблемах психического здоровья, развитой инфраструктурой здравоохранения, благоприятной политикой возмещения расходов и присутствием ведущих фармацевтических компаний, активно инвестирующих в новые методы лечения.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке лечения биполярного расстройства в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать увеличение расходов на здравоохранение, расширение доступа к психиатрической помощи и рост числа государственных и неправительственных инициатив в области психического здоровья.
• Сегмент антипсихотических препаратов доминировал на рынке лечения биполярного расстройства с долей рынка 45,1% в 2024 году, что обусловлено их эффективностью в лечении острой мании, снижением частоты рецидивов и широким назначением в качестве терапии первой линии как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Область применения отчета и сегментация рынка лечения биполярного расстройства

Тенденции рынка лечения биполярного расстройства

Переход к персонализированным и цифровым решениям в области психического здоровья

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке лечения биполярного расстройства является растущее внимание к персонализированным подходам к лечению, поддерживаемым цифровыми платформами психического здоровья и телепсихиатрией. Этот сдвиг улучшает доступность лечения, приверженность пациентов лечению и результаты его лечения.
  • Например, такие цифровые платформы, как Talkspace и BetterHelp, предлагают виртуальные психиатрические консультации, позволяя пациентам с биполярным расстройством своевременно получать медикаментозное лечение и терапию. Аналогичным образом, компании разрабатывают приложения на базе искусственного интеллекта, которые отслеживают колебания настроения и предупреждают о ранних рецидивах.
• Достижения в области прецизионной психиатрии и исследований биомаркеров позволяют проводить более целенаправленную терапию, подбирая комбинации лекарств и психотерапии под индивидуальные особенности пациентов, тем самым повышая эффективность лечения и уменьшая побочные эффекты.
• Интеграция носимых устройств и приложений для смартфонов позволяет осуществлять непрерывный мониторинг сна, настроения и активности, что помогает психиатрам вносить коррективы в планы лечения на основе имеющихся данных.
• Эта тенденция к цифровому, персонализированному и взаимосвязанному уходу кардинально меняет ожидания относительно предоставления услуг в области психического здоровья, подталкивая фармацевтические компании и стартапы в области цифрового здравоохранения к сотрудничеству в разработке гибридных моделей лечения.
• Спрос на интегрированные фармакологические и цифровые решения стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках, поскольку пациенты и поставщики услуг все больше ценят доступность, непрерывность лечения и возможности мониторинга в режиме реального времени.

Динамика рынка лечения биполярного расстройства

Водитель

Растущая распространенность и расширение осведомленности о расстройствах психического здоровья

• Растущая распространенность биполярного расстройства во всем мире в сочетании с повышением осведомленности общественности и инициативами по ранней диагностике являются ключевым фактором спроса на эффективные методы лечения.
  • Например, в 2024 году ВОЗ включила биполярное расстройство в число 20 основных причин инвалидности во всем мире, подчеркнув острую необходимость в масштабируемых методах лечения. Такое признание со стороны международных организаций стимулирует инвестиции в новые методы лечения и инфраструктуру здравоохранения.
• Переход к дестигматизации психических заболеваний и включение психиатрических услуг в национальные программы здравоохранения расширяют доступ пациентов к лечению.
• Более того, фармацевтические достижения, такие как разработка антипсихотических препаратов нового поколения с меньшим количеством побочных эффектов, способствуют их внедрению.
• Интеграция терапии с поддерживающей терапией, управлением образом жизни и цифровыми инструментами мониторинга делает лечение более комплексным, повышая приверженность пациентов лечению и результаты в различных медицинских учреждениях.

Сдержанность/Вызов

Побочные эффекты, риски рецидива и нормативные барьеры

• Серьёзной проблемой для рынка лечения биполярного расстройства является сохранение побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, риск рецидива и строгие нормативные требования к психиатрическим препаратам.
  • Например, часто назначаемые лекарства, такие как литий и некоторые антипсихотики, могут вызывать увеличение веса, дисфункцию щитовидной железы или проблемы с сердечно-сосудистой системой, что препятствует долгосрочному соблюдению режима лечения.
• Частота рецидивов остается высокой из-за непоследовательного приема лекарств и ограниченного доступа к непрерывной терапии, что создает препятствие для эффективного лечения заболевания.
• Регуляторные барьеры при одобрении новых психиатрических препаратов в сочетании с длительными сроками клинических испытаний замедляют доступность инновационных методов лечения.
• Кроме того, стоимость длительного лечения может быть непомерно высокой для пациентов в странах с низким и средним уровнем дохода, что ограничивает проникновение на рынок. Хотя дженерики повышают доступность, доступ к передовым методам лечения и цифровой поддержке остается неравномерным во всем мире.
• Преодоление этих барьеров посредством инноваций в области лекарственных препаратов, более эффективного обучения пациентов, внедрения телемедицины и вмешательства на уровне политики будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Рынок лечения биполярного расстройства

Рынок сегментирован по типу биполярного расстройства, классу препарата, механизму действия, способу введения, конечному потребителю и каналу сбыта.

• По типу биполярного расстройства

В зависимости от типа лечения биполярного расстройства, оно подразделяется на биполярное расстройство I типа и биполярное расстройство II типа. В 2024 году на рынке доминировал сегмент биполярного расстройства I типа, что обусловлено более высокой частотой острых маниакальных эпизодов, требующих фармакотерапии, неотложной помощи и частой госпитализации. В центре внимания пациентов и клинических рекомендаций часто приоритет отдается стабилизации мании, что способствует поддержанию спроса на антипсихотики и стабилизаторы настроения, обычно используемые при биполярном расстройстве I типа. Более высокая диагностическая прозрачность и налаженные пути лечения в центрах третичной помощи дополнительно усиливают использование препаратов. Фармацевтические компании также ориентированы на препараты с антиманиакальной эффективностью, что сохраняет коммерческую направленность на биполярное расстройство I типа. Стационарные и интенсивные амбулаторные программы обеспечивают значительные источники дохода, связанные с этим подтипом.

Ожидается, что сегмент биполярного расстройства II типа будет демонстрировать самый быстрый рост в период с 2025 по 2032 год благодаря улучшению скрининга на гипоманию и преобладание депрессивных расстройств в первичной медицинской помощи и телепсихиатрии. Повышение осведомленности врачей о смешанных проявлениях и мягком биполярном спектре расширяет возможности выявления случаев. Предпочтение пациентов к непрерывному амбулаторному лечению согласуется с цифровым мониторингом и дополнительными методами психотерапии, обычно применяемыми при биполярном расстройстве II типа. По мере снижения стигматизации более раннее обращение за помощью улучшает начало лечения и приверженность к нему. В рекомендациях все больше внимания уделяется лонгитюдной стабилизации настроения после острой мании, что расширяет круг пациентов, подходящих для лечения.

• По классу лекарств

В зависимости от класса препаратов, лечение биполярного расстройства сегментируется на противосудорожные, противотревожные, стабилизаторы настроения, антипсихотики, антидепрессанты и другие. Сегмент антипсихотических препаратов доминировал на рынке с долей 45,1% в 2024 году, что отражает их роль в качестве препаратов первой линии при острой мании и поддерживающей терапии, широкий охват фармакологических препаратов и их осведомленность в клинической практике. Антипсихотики второго поколения обеспечивают быстрый контроль симптомов и широко доступны как в пероральных, так и в пролонгированных инъекционных формах. Положительное положение в формулярах и обширные данные, полученные в ходе клинических испытаний, подтверждают необходимость постоянного применения. Комбинированная терапия со стабилизаторами настроения повышает устойчивость терапии в сложных случаях, увеличивая объемы лечения.

Ожидается, что сегмент стабилизаторов настроения будет демонстрировать самый быстрый рост, чему будет способствовать оптимизация классических препаратов (например, лития, вальпроата) и появление новых вариантов, используемых для долгосрочной профилактики рецидивов. Возобновление внимания к снижению риска суицида и нейропротекторному потенциалу лития повышает значимость рекомендаций. Достижения в области терапевтического мониторинга лекарственных средств и цифровые инструменты для обеспечения приверженности улучшают переносимость и сохранение терапии. На развивающихся рынках экономически эффективные дженерики расширяют доступ к государственным системам. Комбинированные стратегии, сочетающие стабилизаторы настроения с SGA, расширяют охват пациентов.

• По механизму действия

На основе механизма действия терапия биполярного расстройства сегментируется на селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, бензодиазепины и бета-блокаторы. Сегмент СИОЗС занимал наибольшую долю в 2024 году, что обусловлено широким применением при биполярной депрессии в сочетании со стабилизаторами настроения, широкой осведомленностью врачей-назначателей и выгодными условиями возмещения. Их сравнительно благоприятный профиль безопасности по сравнению с ТЦА/ИМАО и высокая доступность дженериков способствуют их внедрению. Врачи общей практики спокойно начинают назначение СИОЗС под наблюдением психиатра, расширяя базу назначающих препаратов. Продолжающиеся пострегистрационные данные и рекомендации поддерживают уверенность. Их роль в лечении коморбидной тревоги и обсессивно-компульсивных симптомов дополнительно повышает уровень использования.

Прогнозируется, что сегмент СИОЗСН будет расти быстрее всего, чему будет способствовать эффективность в резистентных к терапии депрессивных фазах и функциональные результаты, такие как повышение уровня энергии и когнитивных функций. По мере распространения методов лечения, основанных на измерениях, врачи адаптируют схемы лечения к тем областям симптомов, где СИОЗСН могут быть полезны. Более глубокое информирование о совместном назначении со стабилизаторами настроения снижает риск переключения, стимулируя использование. Расширение проникновения дженериков повышает доступность на рынках, чувствительных к цене. Реальные регистры данных все чаще фиксируют благоприятные исходы у отдельных пациентов, что способствует более взвешенному внедрению. Этот основанный на фактических данных подход, сегментированный по пациентам, способствует ускоренному внедрению СИОЗСН.

• По способу введения

В зависимости от способа лечения биполярного расстройства, лечение делится на пероральное, парентеральное и другие. В 2024 году на рынке доминировал сегмент пероральных препаратов, что отражает преобладание таблеток/капсул для поддерживающей терапии и постепенного снижения дозы при острых состояниях. Пероральное дозирование обеспечивает гибкое титрование, широкую доступность дженериков и высокую приемлемость для пациентов. Аптеки и телемедицинские модели легко отпускаются или доставляют пероральные схемы лечения, повышая приверженность. Системы здравоохранения предпочитают пероральные варианты для сдерживания затрат и масштабируемости. Подтверждение в виде обширных клинических рекомендаций и привычка врачей способствуют дальнейшему укреплению позиций пероральной терапии. Следовательно, пероральные пути лечения составляют большую часть лечения хронического биполярного расстройства.

Ожидается, что сегмент парентеральных препаратов (в частности, инъекционных препаратов длительного действия) будет самым быстрорастущим, что обусловлено преимуществами в плане приверженности лечению и снижением риска рецидивов/госпитализаций. Антипсихотики, входящие в группу LAI, обеспечивают стабильную концентрацию препарата в плазме крови и сокращают количество визитов к врачу, что соответствует целям ценностно-ориентированной терапии. Плательщики всё чаще осознают экономию средств в дальнейшем за счёт уменьшения количества острых эпизодов и улучшения охвата. Интегрированные программы психического здоровья на уровне местного сообщества позволяют эффективно применять LAI, расширяя доступ к ним. Выпуск новых продуктов и расширение показаний повышают уверенность врачей. Поскольку приверженность остаётся ключевой неудовлетворённой потребностью, LAI всё чаще внедряются.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного потребителя лечение биполярного расстройства сегментируется на стационарное лечение, уход на дому, специализированные клиники и другие. Больницы доминировали на рынке в 2024 году благодаря концентрации внимания на лечении острой мании, экстренной госпитализации и назначении сложных схем лечения. Многопрофильные команды и диагностические ресурсы обеспечивают быструю стабилизацию состояния и контроль сопутствующих заболеваний. Больницы также играют ключевую роль в проведении клинических исследований и распространении рекомендаций, формируя схемы назначения лекарств. Планирование выписки пациентов часто предполагает долгосрочные амбулаторные схемы лечения, связывая стационарное лечение с последующим использованием. Механизмы возмещения расходов, как правило, поддерживают вмешательства при более острых состояниях, поддерживая доход. Таким образом, больницы остаются ключевыми в формировании маршрутов лечения и захвате рынка.

Ожидается, что наиболее быстрый рост будет наблюдаться в специализированных клиниках, что отражает переход к амбулаторному, продольному ведению пациентов и комбинированной помощи. Эти центры предлагают медикаментозное лечение под руководством психиатра, психотерапию и цифровой мониторинг под одной крышей, что повышает приверженность пациентов лечению и улучшает результаты. Сокращение времени ожидания и разработка индивидуальных программ лечения расстройств биполярного спектра привлекают пациентов. Стимулирование плательщиков за амбулаторное лечение и сокращение числа повторных госпитализаций укрепляют модель клиники. Интеграция телепсихиатрии расширяет охват малообеспеченных районов. По мере перехода систем здравоохранения к оказанию помощи на уровне местного сообщества, специализированные клиники быстро расширяются.

• По каналу распространения

По каналам сбыта лечение биполярного расстройства сегментируется на больничную аптеку, интернет-аптеку и розничную аптеку. Сегмент больничной аптеки занимал наибольшую долю в 2024 году, что обусловлено началом терапии при поступлении и координацией выписки пациентов. Лечение сложными схемами лечения, назначение препаратов ограниченного применения и назначение ингибиторов АПФ обычно осуществляется через больничные аптеки. Тесная интеграция с формулярами стационарных пациентов способствует увеличению объёма продаж. Консультации фармацевтов при выписке способствуют переходу пациентов в другие отделения, укрепляя предпочтения в выборе канала сбыта. Клиническое руководство и контроль запасов обеспечивают наличие критически важных препаратов. Следовательно, больничные аптеки получают значительную выгоду в ключевые моменты лечения.

Прогнозируется, что сегмент онлайн-аптек будет расти быстрее всего благодаря развитию телепсихиатрии, электронных рецептов и доставки лекарств на дом, что повышает приверженность пациентов лечению. Продление срока действия подписки и напоминания о ней сокращают перерывы в лечении хронических заболеваний. Конкурентные цены на дженерики и ненавязчивое обслуживание привлекают пациентов, борющихся со стигматизацией. Цифровые платформы интегрируют информацию о лекарствах, отслеживание побочных эффектов и чат с фармацевтами, повышая качество обслуживания пациентов. Нормативная поддержка электронной аптеки во многих регионах усиливается после пандемии. По мере нормализации цифровой медицины доля интернет-аптек значительно увеличивается на рынке поддерживающей терапии.

Региональный анализ рынка лечения биполярного расстройства

• Северная Америка доминировала на рынке лечения биполярного расстройства с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, что объясняется высокой осведомленностью о проблемах психического здоровья, развитой инфраструктурой здравоохранения, благоприятной политикой возмещения расходов и присутствием ведущих фармацевтических компаний, активно инвестирующих в новые методы лечения.
• Пациенты в регионе получают выгоду от широкого доступа к передовым методам лечения, благоприятной политики возмещения расходов и растущих кампаний по повышению осведомленности, которые поощряют раннюю диагностику и долгосрочное лечение биполярного расстройства.
• Широкое внедрение цифровых медицинских платформ, телепсихиатрии и инъекционных антипсихотических препаратов длительного действия дополнительно повышает доступность лечения и показатели приверженности лечению.

Обзор рынка лечения биполярного расстройства в США

Рынок лечения биполярного расстройства в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 83%, чему способствовали высокие показатели диагностики, широкий охват населения медицинским обслуживанием и присутствие ведущих инновационных фармацевтических компаний. Пациенты всё чаще получают доступ к передовым фармакологическим методам лечения, психотерапии и быстрому внедрению цифровых медицинских платформ, поддерживающих удалённый мониторинг и телепсихиатрию. Активная роль частных страховых компаний и государственных программ, таких как Medicaid и Medicare, в покрытии расходов на психиатрическое лечение обеспечивает более широкий доступ. Более того, клинические испытания и одобрение FDA новых нормотимиков и инъекционных препаратов длительного действия дополнительно стимулируют расширение рынка.

Обзор европейского рынка лечения биполярного расстройства

Ожидается, что рынок лечения биполярного расстройства в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом благодаря национальным программам охраны психического здоровья, растущим кампаниям по повышению осведомленности и государственной политике возмещения расходов. Рост уровня стресса в городах и изменение образа жизни способствуют повышению спроса на эффективные методы лечения биполярного расстройства. Европейские пациенты также получают выгоду от развитой психиатрической инфраструктуры, сотрудничества с научными исследовательскими организациями и инновационных моделей лечения, таких как интегрированные общественные клиники. Растет внедрение как в стационарной, так и в амбулаторной практике, а платформы цифрового мониторинга становятся все более популярными для профилактики рецидивов и долгосрочного лечения.

Обзор рынка лечения биполярного расстройства в Великобритании

Ожидается, что рынок лечения биполярного расстройства в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать инициативы Национальной службы здравоохранения (NHS) по расширению доступа к психиатрическим услугам и снижению стигматизации в области психического здоровья. Кампании по повышению осведомленности, такие как «Время перемен», способствуют улучшению ранней диагностики и лечения. Растущее внедрение в стране телепсихиатрии и цифровых платформ выдачи рецептов оптимизирует процесс лечения. Кроме того, активное участие в клинических исследованиях и доступ к дженерикам способствуют как доступности, так и инновациям, укрепляя траекторию роста Великобритании.

Обзор рынка лечения биполярного расстройства в Германии

Ожидается, что рынок лечения биполярного расстройства в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, всеобщему страховому покрытию и акценту на психиатрических исследованиях. Акцент Германии на инновационных и устойчивых решениях в здравоохранении способствует внедрению как передовых фармакологических методов лечения, так и интегрированных цифровых инструментов. Растущее использование инъекционных препаратов длительного действия в сочетании с инвестициями в прецизионную психиатрию и диагностику на основе биомаркеров повышает эффективность лечения. Растущее внимание к конфиденциальности данных пациентов и безопасности цифровых медицинских приложений соответствует строгим нормативным стандартам страны.

Обзор рынка лечения биполярного расстройства в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок лечения биполярного расстройства в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в 23% в год в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать повышение осведомленности о проблемах психического здоровья, государственные инициативы в области цифрового здравоохранения и увеличение расходов на здравоохранение в Китае, Японии и Индии. Быстрая урбанизация и изменение образа жизни способствуют росту нагрузки на психическое здоровье, повышая спрос на методы лечения. Доступность дженериков и растущее применение телепсихиатрии делают лечение более доступным как для сельского, так и для городского населения. Расширение фармацевтического рынка и сотрудничество в области исследований и разработок в Азиатско-Тихоокеанском регионе дополнительно повышают доступность и финансовую доступность методов лечения.

Обзор рынка лечения биполярного расстройства в Японии

Рынок лечения биполярного расстройства в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, акценту на исследованиях и быстрому внедрению цифровых медицинских технологий. Рост числа диагностированных случаев, особенно среди молодого населения, стимулирует спрос на эффективные методы лечения. Япония делает акцент на целостных подходах, сочетающих фармакологическую терапию с психотерапией и технологическим мониторингом. Старение населения также создает спрос на упрощенные методы лечения, способствующие соблюдению режима лечения. Ожидается, что интеграция с цифровыми приложениями в области психического здоровья и исследованиями в области точной психиатрии будет способствовать дальнейшему росту.

Обзор рынка лечения биполярного расстройства в Индии

В 2024 году рынок лечения биполярного расстройства в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено расширением доступа к здравоохранению, ростом численности населения среднего класса и государственными инициативами по укреплению инфраструктуры психиатрической помощи. Повышение осведомленности и запуск Национальной программы психического здоровья способствовали повышению показателей диагностики и лечения. Доступные дженерики и возможности местного фармацевтического производства делают лечение более доступным для широких слоев населения. Стремительное развитие платформ телепсихиатрии и услуг электронной аптеки устраняет пробелы в предоставлении психиатрической помощи, существенно стимулируя внедрение методов лечения биполярного расстройства как в городских, так и в сельских районах.

Доля рынка лечения биполярного расстройства

В индустрии лечения биполярного расстройства лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Johnson & Johnson и ее филиалы (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Маллинкродт (Ирландия)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Endo Pharmaceuticals plc (Ирландия)
• Зидус Кадила (Индия)
• Mayne Pharma Group Limited (Австралия)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Израиль)
• Amneal Pharmaceutical Inc. (США)
• Avet Pharmaceuticals Inc. (США)
• Ланнетт (США)
• Ауробиндо Фарма (Индия)
• Вокхардт (Индия)
• Currax Pharmaceuticals LLC (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Lilly USA, LLC (США)

Каковы последние события на мировом рынке лечения биполярного расстройства?

• В августе 2025 года компания BioXcel Therapeutics объявила о получении положительного письменного отзыва от FDA по итогам встречи, посвященной предварительной подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (pre-sNDA) для препарата BXCL501 (Igalmi). Цель: расширение его применения для домашнего лечения острого возбуждения у пациентов с биполярным расстройством или шизофренией. Это представляет собой потенциальный переход к децентрализованным вмешательствам, контролируемым самим пациентом.
• В июле 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания к применению препарата CAPLYTA (люматеперон), официально включив в него депрессивные эпизоды, связанные с биполярным расстройством I и II типов, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с литием или вальпроатом. Это одобрение подчёркивает растущую роль люматеперона как универсального атипичного антипсихотика, предназначенного для лечения депрессивных фаз биполярного расстройства с потенциально улучшенной переносимостью.
• В апреле 2025 года компания Vanda Pharmaceuticals подала заявку на регистрацию нового препарата Bysanti (милсаперидон), активного метаболита илоперидона, стремясь получить одобрение FDA для лечения острого биполярного расстройства I типа и шизофрении. В случае одобрения Bysanti может появиться в США к 2026 году.
• В апреле 2025 года компания NRx Pharmaceuticals получила от FDA статус ускоренного рассмотрения заявки на NRX-100, внутривенную форму кетамина без консервантов, предназначенную для лечения суицидальных мыслей у пациентов с депрессией, включая биполярную депрессию. Это подчеркивает острую необходимость в быстродействующих, жизненно важных мерах в острых кризисных ситуациях.
• В феврале 2025 года компании Teva Pharmaceuticals и Medincell объявили, что FDA одобрило их дополнительную заявку на регистрацию нового препарата (sNDA) для UZEDY, инъекционной формы рисперидона с пролонгированным высвобождением, предназначенной для поддерживающей терапии взрослых с биполярным расстройством I типа. Ранее препарат был одобрен только для лечения шизофрении. Этот инъекционный препарат длительного действия может помочь решить проблему несоблюдения режима лечения – известного препятствия в лечении биполярного расстройства I типа.

SKU-26466