Глобальный рынок гломерулопатии C3 – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Каков размер рынка гломерулопатии C3 и темпы роста

• По данным Data Bridge Market Research Analysis Мировой объем рынка гломерулопатии C3 был оценен в341,50 млрд долларов США в 2025 годуОжидается, что он достигнет2872,59 млрд долларов к 2033 годув aCAGR 30,50%в течение прогнозируемого периода
• Рост рынка в значительной степени подпитывается растущей распространенностью комплемент-опосредованных расстройств почек и растущей осведомленностью о редких почечных заболеваниях, что приводит к увеличению спроса на передовые целевые методы лечения и улучшенные диагностические подходы в системах здравоохранения.
• Кроме того, растущие инвестиции в исследования редких заболеваний, расширение клинической разработки ингибиторов комплемента и растущий спрос на эффективные методы лечения, модифицирующие заболевания, создают инновационные терапевтические средства в качестве предпочтительного подхода для лечения гломерулопатии C3. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение методов лечения гломерулопатии C3, тем самым значительно стимулируя рост рынка.

Размер рынка и прогноз

• Глобальная рыночная стоимость (2025):$341,50 млрд.
• Ожидаемая рыночная стоимость (2033):2872,59 млрд. долларов США
• Прогноз CAGR (2026–2033):30.50%

C3 Анализ рынка гломерулопатии

• C3 Гломерулопатия является редким и прогрессирующим заболеванием почек, характеризующимся аномальной активацией пути комплемента, что приводит к чрезмерному отложению белка комплемента C3 в клубочках и приводит к хроническому воспалению почек и нарушению функции почек.
• Растущий спрос на терапию гломерулопатией C3 в первую очередь подпитывается повышением осведомленности о редких заболеваниях почек, достижениями в терапии, ориентированной на комплемент, и растущим внедрением подходов точной медицины для лечения нефрологии.
• Северная Америка доминировала на рынке гломерулопатии C3 с самой большой долей дохода в 41,8% в 2025 году, характеризующейся передовой инфраструктурой здравоохранения, сильным присутствием исследовательских программ по редким заболеваниям и растущей доступностью инновационных ингибиторов комплемента, при этом в США наблюдается значительный рост клинических испытаний и раннее принятие целевых биологических препаратов для редких почечных расстройств.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке гломерулопатии C3 в течение прогнозируемого периода из-за улучшения доступа к здравоохранению, повышения осведомленности о редких заболеваниях почек и роста инвестиций в исследования нефрологии и специализированные услуги по уходу.
• В оральном сегменте в 2025 году доля выручки на рынке составила 63,7%, что обусловлено удобством и простотой применения пероральных препаратов.

Сфера охвата и сегментация рынка гломерулопатии C3

Каковы основные тенденции на рынке гломерулопатии C3

"Повышение внимания к дополнительным методам лечения и точной медицине"

• Основной и быстро развивающейся тенденцией на мировом рынке гломерулопатии C3 является растущий акцент на методах лечения, ориентированных на комплемент, и подходах точной медицины, направленных на устранение основных причин заболевания, а не только на управление симптомами.
• Фармацевтические и биотехнологические компании все чаще инвестируют в передовые методы лечения, которые специально ингибируют компоненты системы комплемента, которая играет центральную роль в прогрессировании гломерулопатии C3. Несколько исследуемых препаратов разрабатываются для нацеливания на белки, такие как фактор B, фактор D и C5, улучшая результаты лечения заболеваний.
• Например, такие компании, как Novartis, Apellis Pharmaceuticals и Omeros Corporation, активно продвигают ингибиторы комплемента для лечения редких заболеваний почек, включая гломерулопатию C3, посредством клинических испытаний и исследовательского сотрудничества.
• Растущее внедрение точной медицины также позволяет поставщикам медицинских услуг адаптировать стратегии лечения, основанные на генетических мутациях, биомаркерах комплемента и индивидуальных профилях пациентов. Этот персонализированный подход к лечению улучшает диагностическую точность и повышает терапевтическую эффективность у пациентов, страдающих гломерулопатией C3.
• Кроме того, достижения в области диагностических технологий, таких как генетическое тестирование, идентификация биомаркеров и анализ биопсии почек, поддерживают раннее выявление заболеваний и лучший мониторинг ответов на лечение. Эти инновации помогают врачам оптимизировать планы лечения и снизить риски прогрессирования заболевания.
• Эта тенденция к целевым биологическим препаратам, персонализированной терапии и инновационным стратегиям ингибирования комплемента трансформирует ландшафт лечения гломерулопатии C3 и улучшает долгосрочные результаты лечения пациентов во всем мире.
• Спрос на передовые методы лечения и решения для точного лечения значительно возрастает на развитых и развивающихся рынках здравоохранения, поскольку осведомленность о редких заболеваниях почек продолжает расти.

C3 динамика рынка гломерулопатии

водитель

Растущая потребность из-за увеличения распространенности редких заболеваний почек и достижений в целевой терапии

• Растущая распространенность редких заболеваний почек и повышение осведомленности о почечных заболеваниях, опосредованных комплементом, являются важными факторами, способствующими росту рынка гломерулопатии C3.
• Например, расширение исследовательских инициатив и финансовая поддержка со стороны организаций, занимающихся редкими заболеваниями, стимулируют разработку новых подходов к лечению гломерулопатии С3. Кроме того, несколько биотехнологических компаний расширяют свои клинические испытания для терапии ингибиторами комплемента, что, как ожидается, ускорит рост рынка в течение прогнозируемого периода.
• По мере того, как медицинские работники и исследователи получают более глубокое понимание патологии заболевания, растет спрос на инновационные методы лечения, способные замедлить прогрессирование заболевания, улучшить функцию почек и уменьшить потребность в диализе или трансплантации почки.
• Кроме того, достижения в области биопрепаратов, моноклональных антител и ингибиторов комплементных путей значительно улучшают возможности лечения пациентов с гломерулопатией C3. Растущая доступность назначений орфанных препаратов и нормативная поддержка методов лечения редких заболеваний также побуждают фармацевтические компании инвестировать в этот рынок.
• Расширение специализированных центров нефрологии, улучшение доступа к генетическому тестированию и более широкое внедрение подходов точной медицины еще больше способствуют ранней диагностике и эффективному лечению заболеваний.
• Кроме того, растущие расходы на здравоохранение, повышение осведомленности среди клиницистов и растущие инициативы по защите интересов пациентов способствуют увеличению показателей диагностики и принятия лечения во всем мире, тем самым стимулируя общий рост рынка C3 Glomerulopathy.

Сдержанность/вызов

"Высокие затраты на лечение и ограниченная осведомленность о заболеваниях"

• Высокая стоимость, связанная с передовой биологической терапией и лечением ингибиторами комплемента, остается серьезной проблемой, сдерживающей более широкий рост рынка гломерулопатии C3.
• Лечение редких заболеваний почек часто включает дорогостоящие долгосрочные методы лечения, специализированные диагностические процедуры и постоянный мониторинг, создавая финансовое бремя для пациентов и систем здравоохранения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Например, терапия, ориентированная на комплемент, и биологические препараты, разрабатываемые для Гломерулопатии С3, могут включать значительные затраты на лечение из-за сложных производственных процессов и ограниченных групп пациентов. Эти проблемы могут ограничить доступность для многих пациентов по всему миру.
• Кроме того, ограниченная осведомленность о гломерулопатии C3 среди пациентов и врачей общей практики может привести к задержке диагностики и занижению количества случаев. Поскольку заболевание встречается редко и имеет общие симптомы с другими заболеваниями почек, точный диагноз часто требует предварительного тестирования и консультации специалиста.
• Отсутствие стандартизированных руководящих принципов лечения и ограниченная доступность одобренных методов лечения в некоторых регионах также создают препятствия для эффективного лечения заболеваний. Кроме того, недостаточная политика возмещения расходов на лечение редких заболеваний может отбить у пациентов желание использовать передовые терапевтические возможности.
• Решение этих проблем с помощью более широких кампаний по повышению осведомленности, улучшенных рамок возмещения, расширенного финансирования исследований и разработки экономически эффективных альтернатив лечения будет иметь важное значение для поддержки долгосрочного роста на мировом рынке гломерулопатии C3.

C3 Сфера охвата рынка гломерулопатии

Рынок сегментирован на основе лечения, пути введения, конечных пользователей и канала распределения.

• Лечение

На основе лечения рынок C3 Glomerulopathy сегментирован на кортикостероиды, ингибиторы АПФ, иммуносупрессивную терапию и другие. Сегмент кортикостероидов доминировал на крупнейшей доле рынка в 41,8% в 2025 году, что обусловлено его широким использованием в качестве варианта лечения первой линии для контроля воспаления и подавления активности иммунной системы, связанной с гломерулопатией C3. Медицинские работники обычно назначают кортикостероиды, потому что они обеспечивают быстрый терапевтический ответ в снижении протеинурии и замедлении прогрессирования повреждения почек. Их доступность и широкая доступность в больницах и специализированных клиниках также способствуют их активному внедрению во всем мире. Кроме того, кортикостероиды часто используются в сочетании с поддерживающей терапией, такой как ингибиторы АПФ, повышая общую эффективность лечения. Растущие показатели диагностики расстройств почек, опосредованных комплементом, и растущая осведомленность о раннем лечении заболеваний также способствуют росту сегмента. Благоприятная доступность компенсаций для лечения на основе кортикостероидов на нескольких развитых рынках здравоохранения еще больше усиливает спрос. Кроме того, врачи продолжают полагаться на кортикостероиды из-за обширного клинического опыта и установленных руководящих принципов лечения, поддерживающих их использование при почечных воспалительных заболеваниях.

Ожидается, что сегмент иммуносупрессивной терапии будет наблюдать самые быстрые темпы роста с CAGR 22,1% с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий акцент на целевых подходах к лечению и долгосрочном лечении заболеваний. Иммуносупрессивная терапия набирает значительную тягу среди нефрологов из-за их способности регулировать аномальные иммунные реакции и уменьшать повреждение почек, опосредованное комплементом. Активизация клинических исследований новых биологических препаратов и ингибиторов комплемента ускоряет расширение сегмента во всем мире. Эти методы лечения все чаще назначаются пациентам, которые не адекватно реагируют только на лечение кортикостероидами. Кроме того, растущие инвестиции в лечение редких заболеваний почек и достижения в области точной медицины способствуют более широкому внедрению иммунодепрессантов. Расширение сотрудничества между биотехнологическими компаниями и научно-исследовательскими институтами в области передовых методов лечения почек способствует дальнейшему росту рынка. Ожидается, что расширение спектра инновационных иммуномодулирующих препаратов также создаст значительные возможности для этого сегмента в течение прогнозируемого периода.

• По маршруту администрации

На основе пути введения рынок С3 Гломерулопатии сегментирован на оральный и парентеральный. Сегмент пероральных препаратов занимал самую большую долю рынка в 63,7% в 2025 году, что обусловлено удобством и простотой применения пероральных препаратов. Пациенты, проходящие длительное лечение гломерулопатии C3, часто предпочитают пероральную терапию, потому что они могут быть назначены самостоятельно, не требуя частых посещений больницы. Широкая доступность кортикостероидов и ингибиторов АПФ в препаратах таблеток и капсул значительно способствует доминированию сегмента. Пероральные препараты также улучшают соответствие пациентов и снижают расходы на здравоохранение, связанные с стационарным лечением и инъекционным введением. Врачи обычно назначают пероральные препараты для лечения хронических заболеваний из-за гибкого дозирования и более легкого мониторинга лечения. Повышение осведомленности пациентов о раннем лечении заболеваний и растущая распространенность хронических заболеваний почек еще больше поддерживают рост сегмента. Кроме того, достижения в разработке пероральных лекарственных препаратов и повышение терапевтической эффективности продолжают укреплять внедрение пероральных методов лечения во всем мире.

Ожидается, что в парентеральном сегменте будет наблюдаться самый быстрый CAGR в 21,4% с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим использованием биологических препаратов, моноклональных антител и передовых методов лечения ингибиторами комплемента, вводимых с помощью инъекций и инфузий. Парентеральное введение обеспечивает быстрое терапевтическое действие и улучшенную биодоступность, что делает его подходящим для тяжелых и прогрессирующих заболеваний. Больницы и специализированные клиники все чаще используют инъекционную терапию для пациентов, нуждающихся в интенсивной почечной помощи и целенаправленной иммунной модуляции. Растущее число клинических испытаний, оценивающих инновационные биологические препараты для лечения расстройств почек, также ускоряет рост сегмента. Кроме того, растущие инвестиции в специализированные фармацевтические препараты и персонализированные подходы к лечению поддерживают повышенный спрос на парентеральную терапию. Ожидается, что расширение центров инфузионной терапии и улучшение инфраструктуры здравоохранения в развивающихся странах будут способствовать росту этого сегмента в течение прогнозируемого периода.

• конечными пользователями

На базе конечных пользователей рынок C3 Glomerulopathy сегментирован на больницы, домашнюю помощь, специализированные клиники и другие. Сегмент больниц составил самую большую долю рынка в 46,5% в 2025 году, что обусловлено наличием передовых диагностических технологий, специализированных отделений нефрологии и комплексных услуг по управлению пациентами. Больницы остаются основными центрами лечения редких заболеваний почек из-за их способности предоставлять многопрофильную помощь и доступ к опытным медицинским работникам. Увеличение числа госпитализаций, связанных с хроническими заболеваниями почек и сопутствующими заболеваниями, также поддерживает доминирование сегмента. Кроме того, больницы являются ведущими поставщиками передовых иммуносупрессивных методов лечения и биологических методов лечения, которые требуют постоянного мониторинга и специализированного введения. Государственные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и расширение учреждений по уходу за почками также положительно влияют на рост рынка. Кроме того, больницы часто участвуют в клинических исследованиях и программах лечения редких заболеваний, укрепляя свои позиции на мировом рынке гломерулопатии C3. Растущая доступность передовых лабораторных испытаний и процедур почечной биопсии в больницах также вносит значительный вклад в расширение сегмента.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник будет наблюдать самый быстрый CAGR в 20,8% с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий спрос на персонализированную нефрологическую помощь и специализированные решения для лечения редких почечных заболеваний. Специализированные клиники предоставляют специализированные знания в области заболеваний почек, что позволяет быстрее диагностировать и настраивать планирование лечения для пациентов с С3 гломерулопатией. Увеличение предпочтений пациентов в амбулаторных условиях лечения и сокращение времени ожидания способствуют росту сегмента. Эти клиники также предлагают улучшенную доступность для специализированных врачей и расширенные услуги по мониторингу заболеваний. Кроме того, растущее создание частных клиник нефрологии и независимых центров по уходу за почками ускоряет расширение рынка во всем мире. Технологические достижения в области диагностических процедур и повышение осведомленности о раннем выявлении заболеваний еще больше поддерживают спрос на специализированные услуги клиники. Ожидается, что способность специализированных клиник предоставлять экономически эффективные и ориентированные на пациента решения для лечения укрепит их присутствие на рынке в течение прогнозируемого периода.

• Дистрибьюторский канал

На базе канала дистрибуции рынок C3 Glomerulopathy сегментирован в больничную аптеку, розничную аптеку, интернет-аптеки и другие. Сегмент больничных аптек занимал самую большую долю рынка в 48,1% в 2025 году, что обусловлено большим объемом рецептов, выписываемых в больницах, и растущим использованием специализированных препаратов для лечения редких заболеваний почек. Больничные аптеки играют важную роль в раздаче иммуносупрессивной терапии, биопрепаратов и инъекционных лекарств, которые требуют контролируемого обращения и профессионального надзора. Наличие обученных фармацевтов и интегрированных систем управления пациентами также способствует доминированию сегмента. Кроме того, больничные аптеки обеспечивают своевременную доступность передовых методов лечения для стационарных и тяжелобольных лиц, проходящих интенсивное лечение почек. Рост расходов на здравоохранение в области лечения хронических заболеваний почек и увеличение числа госпитализаций также способствуют росту сегмента. Сотрудничество между фармацевтическими компаниями и больничными сетями по распространению специализированных лекарственных средств еще больше укрепляет позиции больничных аптек на рынке. Кроме того, наличие поддержки в области возмещения расходов и доступ к дорогостоящим биологическим методам лечения продолжают стимулировать спрос в этом сегменте.

Сегмент онлайн-аптек, как ожидается, продемонстрирует самый быстрый CAGR в 23,3% с 2026 по 2033 год, что обусловлено быстрым внедрением цифровых платформ здравоохранения и увеличением потребительских предпочтений в отношении удобных вариантов покупки лекарств. Онлайн-аптеки предлагают такие преимущества, как доставка на дом, льготные цены и легкая доступность долгосрочных лекарств для лечения хронических заболеваний. Растущее проникновение интернета и использование смартфонов в значительной степени способствуют расширению цифровых фармацевтических услуг по всему миру. Пациенты все чаще предпочитают онлайн-каналы для повторных покупок по рецепту из-за удобства и экономии времени. Кроме того, стимулирующие правительственные инициативы, способствующие развитию телемедицины и электронных аптек, ускоряют рост рынка. Расширение безопасных цифровых платежных систем и улучшение логистической инфраструктуры также способствуют более широкому внедрению онлайн-аптечных платформ. Ожидается, что растущая осведомленность о решениях в области здравоохранения на дому и растущий спрос на бесконтактные лекарства будут способствовать росту этого сегмента в течение прогнозируемого периода.

C3 Региональный анализ рынка гломерулопатии

• Северная Америка доминировала на рынке C3 Glomerulopathy с самой большой долей выручки в 41,8% в 2025 году, характеризующейся развитой инфраструктурой здравоохранения, сильным присутствием исследовательских программ по редким заболеваниям и увеличением доступности инновационных ингибиторов комплемента. В регионе наблюдается значительный рост клинических испытаний и раннее принятие целевых биологических препаратов для редких почечных расстройств, особенно в специализированных нефрологических центрах и академических учреждениях.
• Растущее внимание к точной медицине, растущие показатели диагностики редких заболеваний почек и благоприятные рамки возмещения дополнительно поддерживают расширение рынка по всей Северной Америке. Кроме того, расширение сотрудничества между биотехнологическими компаниями и исследовательскими организациями ускоряет разработку новых методов лечения гломерулопатии C3.
• Широкое присутствие специализированных медицинских учреждений, высокая осведомленность среди медицинских работников и улучшенный доступ к передовым диагностическим технологиям продолжают укреплять позиции региона как ведущего рынка для лечения и лечения гломерулопатии C3.

США C3 Glomerulopathy Market Insight

Рынок гломерулопатии C3 в США занял самую большую долю дохода в 2025 году в Северной Америке, чему способствовало увеличение распространенности редких заболеваний почек и сильное присутствие клинических исследовательских инициатив, направленных на болезни, связанные с комплементом. В стране быстро внедряются целевые биологические методы лечения и ингибиторы комплемента, чему способствуют обширные инвестиции в разработку лекарств от редких заболеваний. Кроме того, благоприятная нормативная поддержка, повышение осведомленности о ранней диагностике и растущее число специализированных центров лечения нефрологии вносят значительный вклад в рост рынка в США.

Европа C3 Glomerulopathy Market Insight

Европейский рынок гломерулопатии C3, по прогнозам, будет расширяться при существенном CAGR в течение прогнозируемого периода, главным образом за счет повышения осведомленности о редких заболеваниях почек и растущей доступности передовых терапевтических вариантов. Регион выигрывает от сильных систем здравоохранения, поддерживающих правительственных инициатив по борьбе с орфанными заболеваниями и растущих инвестиций в исследования в области нефрологии. Кроме того, присутствие ведущих фармацевтических компаний и академическое сотрудничество поддерживают разработку и коммерциализацию инновационных подходов к лечению С3-гломерулопатии.

Великобритания C3 Glomerulopathy Market Insight

Ожидается, что рынок гломерулопатии C3 в Великобритании будет расти на примечательном уровне CAGR в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущей осведомленностью о нарушениях почек, связанных с комплементом, и расширением доступа к специализированным услугам по уходу за почками. Сильная экосистема клинических исследований в стране, расширение внедрения биологических методов лечения и поддерживающая политика возмещения расходов на здравоохранение еще больше подпитывают рост рынка. Кроме того, повышенное внимание к раннему выявлению заболеваний и персонализированным подходам к лечению, как ожидается, ускорит внедрение передовых методов лечения на рынке Великобритании.

Германия C3 Glomerulopathy Market Insight

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок гломерулопатии C3 в Германии будет расширяться на значительном CAGR, чему способствует передовая инфраструктура здравоохранения страны и растущие инвестиции в исследования редких заболеваний. Упор Германии на медицинские инновации и прецизионную медицину поощряет принятие целевых методов лечения заболеваний почек, связанных с комплементом. Кроме того, расширение сотрудничества между научно-исследовательскими институтами, фармацевтическими компаниями и нефрологическими центрами способствует разработке эффективных решений для лечения и улучшению доступа пациентов к специализированной помощи.

Азиатско-Тихоокеанский рынок гломерулопатии C3

Азиатско-тихоокеанский рынок гломерулопатии C3 будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода с 2026 по 2033 год благодаря улучшению доступа к здравоохранению, повышению осведомленности о редких заболеваниях почек и увеличению инвестиций в исследования нефрологии и специализированные услуги по уходу. Быстро развивающаяся инфраструктура здравоохранения в таких странах, как Китай, Япония и Индия, способствует улучшению диагностики и лечения гломерулопатии С3. Кроме того, правительственные инициативы, способствующие управлению редкими заболеваниями, в сочетании с увеличением расходов на здравоохранение и растущим внедрением передовых биологических методов лечения, вносят значительный вклад в рост регионального рынка.

Японский рынок гломерулопатии C3

Японский рынок гломерулопатии C3 набирает обороты благодаря технологически развитой системе здравоохранения страны, растущему акценту на диагностику редких заболеваний и растущему спросу на точную медицину. Сильные возможности клинических исследований в Японии и растущее внедрение инновационных биологических методов лечения способствуют расширению рынка. Кроме того, ожидается, что старение населения страны и рост заболеваемости хроническими заболеваниями почек еще больше увеличат спрос на эффективные решения для лечения гломерулопатии C3.

Китай C3 Glomerulopathy Market Insight

Китайский рынок гломерулопатии C3 составил самую большую долю доходов рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2025 году, что объясняется расширением инфраструктуры здравоохранения страны, ростом осведомленности о редких заболеваниях и увеличением инвестиций в биотехнологические исследования. Китай стал свидетелем значительного улучшения диагностических возможностей и доступа к специализированным услугам по уходу за нефрологами, поддерживая раннее выявление и лечение гломерулопатии С3. Кроме того, сильная государственная поддержка инноваций в области здравоохранения и растущее присутствие отечественных и международных фармацевтических компаний ускоряют рост рынка в стране.

Какие компании занимают лидирующие позиции на рынке C3 Glomerulopathy

Индустрия гломерулопатии C3 в основном возглавляется хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, в том числе:

• Novartis AG (Швейцария)
• Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Alexion Pharmaceuticals (США)
• Apellis Pharmaceuticals (США)
• AstraZeneca (Великобритания)
• Omeros Corporation (США)
• ChemoCentryx, Inc. (США)
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Amgen Inc. (США)
• Pfizer Inc. (США)
• Санофи (Франция)
• Бристол Майерс Сквибб (США)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• AbbVie Inc. (США)
• CSL Limited (Австралия)
• Travere Therapeutics, Inc. (США)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Канада)
• Visterra, Inc. (США)

Последние события на мировом рынке гломерулопатии C3

• В марте 2025 года Novartis объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Fabhalta (iptacopan) для лечения взрослых с С3 гломерулопатией (C3G) для снижения протеинурии, что делает его первой и единственной одобренной FDA терапией, специально указанной для C3G. Одобрение было поддержано положительными результатами исследования III фазы APPEAR-C3G, демонстрирующими устойчивое снижение протеинурии и стабилизацию функции почек.
• В феврале 2025 года Novartis объявила, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендующее одобрение Fabhalta (iptacopan) для взрослых с С3 гломерулопатией. Рекомендация ознаменовала собой важную нормативную веху для первого перорального ингибитора фактора B, нацеленного на альтернативный путь комплемента в C3G.
• В феврале 2025 года Apellis Pharmaceuticals и Sobi объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило заявку на расширение показаний для Aspaveli (пегцетакоплан) для лечения C3 гломерулопатии (C3G) и первичного иммунного комплекса мембранопролиферативного гломерулонефрита (IC-MPGN). Заявка была подтверждена данными исследования III фазы VALIANT, оценивающего ингибирование комплемента C3 при редких заболеваниях почек.
• В июле 2025 года Apellis Pharmaceuticals объявила, что FDA одобрило EMPAVELI (пегцетакоплан) для пациентов в возрасте 12 лет и старше с C3 гломерулопатией (C3G) или первичным IC-MPGN для снижения протеинурии. Одобрение было основано на результатах испытаний III фазы VALIANT, показывающих значительное снижение протеинурии, стабилизацию функции почек и существенный клиренс отложений C3.
• В марте 2025 года FDA официально подтвердило одобрение Fabhalta (iptacopan) в качестве первого лечения для взрослых с С3 гломерулопатией, подчеркнув, что терапия получила приоритетный обзор, прорывную терапию и назначение сиротских препаратов из-за значительной неудовлетворенной медицинской потребности, связанной с этим ультраредким заболеванием почек.

SKU-54513