Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка клинических исследований – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка клинических испытаний

• Мировой рынок клинических исследований в 2024 году оценивался в 297,62 млн долларов США и, как ожидается, к 2032 году достигнет 444,77 млрд долларов США.
• В прогнозируемый период с 2025 по 2032 год рынок, вероятно, будет расти среднегодовыми темпами в 5,15 %, в первую очередь за счет растущего спроса на инновационные методы лечения, достижений в технологиях клинических исследований и роста аутсорсинга клинических испытаний.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как растущая сложность клинических испытаний, увеличение числа клинических испытаний, расширение применения децентрализованных испытаний и растущая потребность в экономически эффективных и быстрых процессах испытаний.

Анализ рынка клинических испытаний

• Клиническое исследование — это научное исследование с участием людей, целью которого является оценка безопасности, эффективности и возможных побочных эффектов новых методов лечения или вмешательств.
• Мировой рынок клинических испытаний стремительно расширяется, что обусловлено растущим вниманием к разработке новых методов лечения и улучшению ухода за пациентами с помощью новых методов лечения и лекарственных препаратов, особенно в таких областях, как онкология и редкие заболевания.
  • Например, разработка CAR T-клеточной терапии для лечения рака значительно ускорила клинические испытания в онкологии.
• Технологические достижения, такие как использование искусственного интеллекта и машинного обучения для анализа данных, значительно повысили эффективность и точность клинических испытаний.
  • Например, использование ИИ при наборе пациентов для клинических испытаний, при этом такие компании, как IBM Watson Health, возглавляют усилия по оптимизации процесса и обеспечению более быстрого подбора участников.
• Число клинических испытаний, проводимых во всем мире, увеличилось, и клинические испытания вакцин от COVID-19 служат ярким примером того, как отрасль может быстро адаптироваться к удовлетворению неотложных потребностей общественного здравоохранения. Быстрый процесс клинических испытаний вакцин Pfizer и Moderna от COVID-19 демонстрирует способность отрасли ускорять разработки в условиях стресса.
• Передача клинических исследований на аутсорсинг контрактным исследовательским организациям (КИО) становится всё более распространённой, помогая фармацевтическим компаниям сократить расходы и получить доступ к специализированным знаниям и опыту. Примером служит сотрудничество Novartis и Covance в области глобальных клинических исследований, где Covance предоставляла специализированные услуги по управлению крупномасштабными международными исследованиями.
• Интеграция децентрализованных исследований, которые позволяют пациентам участвовать из дома через цифровые платформы, ускорилась, особенно после пандемии.
  • Например, клинические испытания вакцины COVID-19 компании AstraZeneca, которые включали децентрализованные модели испытаний для увеличения числа участников и соблюдения протоколов безопасности.

Область отчета и сегментация рынка клинических исследований

Тенденции рынка клинических испытаний

«Растущее внедрение децентрализованных клинических испытаний»

• Децентрализованные клинические испытания позволяют пациентам участвовать из дома или местных медицинских учреждений, что снижает необходимость частых посещений центральных исследовательских центров и повышает удобство для участников.
  • Например, дистанционные испытания Pfizer во время пандемии COVID-19 позволили пациентам участвовать в исследованиях вакцин без необходимости посещения места проведения испытаний.
• В этих исследованиях используются такие технологии, как телемедицина, носимые устройства и цифровые платформы для мониторинга пациентов, сбора данных и поддержания связи, что позволяет отслеживать состояние здоровья пациентов в режиме реального времени.
  • Например, компания Eli Lilly использовала носимые устройства для дистанционного мониторинга состояния пациентов в ходе клинических испытаний лекарств от диабета.
• Пандемия COVID-19 ускорила внедрение децентрализованных клинических испытаний, поскольку отрасль здравоохранения адаптировалась к обеспечению непрерывности.
  • Например, компания Moderna провела дистанционные испытания вакцины от COVID-19, используя телемедицину и домашний мониторинг для отслеживания получателей вакцины, обеспечивая при этом безопасность и снижая риски заражения.
• Децентрализованные исследования увеличили доступ пациентов, особенно в сельских или недостаточно обслуживаемых районах, устранив препятствия, связанные с поездками на большие расстояния в клинические центры.
  • Например, в ходе испытаний вакцины от COVID-19, проводимых компанией AstraZeneca, использовались виртуальные консультации и доставка лекарств на дом, что позволяло пациентам в отдаленных районах продолжать участвовать в исследовании.
• Фармацевтические компании и организации, занимающиеся контрактными исследованиями, теперь используют гибридные модели, сочетающие традиционные исследования на местах с децентрализованными методами.
  • Например, компания Novartis включила децентрализованные элементы в свои текущие глобальные исследования методов лечения онкологии, что позволяет пациентам из отдаленных районов участвовать в них, соблюдая протоколы испытаний.

Динамика рынка клинических испытаний

Водитель

«Растущий спрос на новые и инновационные методы лечения»

• Растущий спрос на новые и инновационные методы лечения, особенно в области онкологии, редких заболеваний и хронических состояний, стимулирует рынок клинических испытаний.
  • Например, рост популярности персонализированных методов лечения рака, таких как терапия CAR-T-клетками, побудил провести многочисленные испытания для проверки их эффективности и безопасности.
• Фармацевтические компании и научно-исследовательские институты уделяют особое внимание таргетным методам лечения и прецизионной медицине, которые требуют проведения тщательных клинических испытаний.
  • Например, разработка генной терапии, например, для лечения спинальной мышечной атрофии, которая прошла обширные клинические испытания для подтверждения своей эффективности.
• Прорывные методы лечения, такие как ингибиторы иммунных контрольных точек для лечения рака, включая такие препараты, как Кейтруда и Опдиво, усилили спрос на клинические испытания для совершенствования и расширения их применения, при этом многие испытания в настоящее время изучают их применение при различных типах рака.
• Стремительная разработка вакцин против COVID-19, в том числе от компаний Pfizer и Moderna, подчеркнула острую необходимость в ускоренных клинических испытаниях, продемонстрировав, как клинические исследования могут быстро адаптироваться к потребностям общественного здравоохранения и ускорить предоставление жизненно важных методов лечения.
• Растущая распространенность хронических заболеваний и старение населения способствуют росту числа клинических испытаний.
  • Например, рост заболеваемости диабетом во всем мире привел к многочисленным исследованиям новых методов лечения и технологий, направленных на улучшение результатов лечения пациентов.

Возможность

«Растущий спрос на клинические испытания на развивающихся рынках»

• Растущий спрос на клинические испытания на развивающихся рынках, таких как Индия и Китай, где большие и разнообразные группы пациентов позволяют быстрее набирать участников и использовать разнообразные условия тестирования.
  • Например, в Индии испытания вакцин и методов лечения рака расширяются из-за наличия большого и разнообразного пула пациентов.
• Растущая распространенность хронических заболеваний и старение населения во всем мире обусловливают необходимость в новых методах лечения и расширение возможностей клинических исследований в таких областях, как онкология и диабет. Рост числа случаев диабета привел к увеличению числа клинических исследований новых форм инсулина и методов лечения в таких странах, как США и Европа.
• Технологические достижения, такие как цифровые платформы и виртуальные испытания, оптимизируют набор участников, сбор данных и мониторинг, одновременно снижая затраты на испытания.
  • Например, такие платформы, как Science 37, сделали возможным проведение дистанционных клинических испытаний, позволяя пациентам участвовать в испытаниях из дома и сокращая необходимость в поездках.
• Расширение гибкости регулирования в таких странах, как Бразилия и Южная Корея, что позволяет ускорить процесс одобрения клинических испытаний и стимулирует международные фармацевтические компании к проведению исследований в этих регионах. В Бразилии регулирующий орган ANVISA упростил процесс одобрения клинических испытаний, сделав страну ключевым центром клинических исследований в Латинской Америке.
• Повышенное внимание к персонализированной медицине, что приводит к разработке прецизионных исследований, ориентированных на определенные подгруппы пациентов, например, рост популярности генной терапии редких заболеваний.
  • Например, клинические испытания методов генной терапии, таких как Золгенсма для спинальной мышечной атрофии, которые разработаны с учетом специфических генетических маркеров у детей, страдающих этим заболеванием.

Сдержанность/Вызов

«Сложности с проведением клинических испытаний»

• Проблемы регулирования возникают из-за различий в рекомендациях разных стран, что усложняет процесс утверждения.
  • Например, недавние задержки в испытаниях вакцин против COVID-19 из-за различий в правилах Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в Европе продемонстрировали, насколько сложным может быть международное соответствие.
• Привлечение и удержание пациентов часто затрудняется ограниченной осведомленностью и доступностью, особенно в регионах с недостаточным уровнем медицинского обслуживания.
  • Например, клинические испытания редких заболеваний, таких как мышечная дистрофия Дюшенна, сталкиваются с трудностями в наборе достаточного количества подходящих участников, что приводит к задержкам в исследованиях и разработках.
• Управление данными становится всё сложнее, поскольку исследования генерируют огромные объёмы информации. В многоцентровых исследованиях для обеспечения точности и согласованности сбора данных, например, в онкологических, требуются передовые технологии для предотвращения ошибок, как это было продемонстрировано в исследовании вакцины AstraZeneca, где несоответствия данных приводили к кратковременным задержкам.
• Стоимость и временные ограничения остаются серьёзной проблемой клинических исследований, особенно длительных или требующих интенсивного наблюдения за пациентами. Стоимость проведения крупномасштабных исследований, таких как исследования препаратов для лечения болезни Альцгеймера, может превышать миллионы долларов, и задержки являются обычным явлением, как, например, задержки в исследованиях препарата адуканумаб.
• Этические вопросы, связанные с безопасностью пациентов и информированным согласием, имеют решающее значение, особенно когда речь идёт об уязвимых группах населения. Клинические исследования генной терапии, например, при спинальной мышечной атрофии, требуют тщательного этического анализа, чтобы пациенты полностью осознавали риски, как это было продемонстрировано в процессе регистрации препарата Золгенсма.

Сфера охвата рынка клинических испытаний

Рынок сегментирован по принципу фазы, показания, конструкции и конечного пользователя.

Региональный анализ рынка клинических испытаний

«Северная Америка — доминирующий регион на рынке клинических исследований»

• Северная Америка доминирует на рынке клинических испытаний, в первую очередь благодаря сильной системе здравоохранения США с передовыми технологиями, что обеспечивает прочную основу для клинических испытаний.
• В регионе базируются многие мировые фармацевтические и биотехнологические компании, стимулирующие инновации и клинические исследования.
• Северная Америка получает выгоду от четких и поддерживающих регуляторных процессов, которые облегчают одобрение и проведение клинических испытаний.
• Постоянное финансирование клинических исследований, а также большой и разнообразный пул пациентов ускоряют рост рынка и усиливают доминирование Северной Америки.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будут зафиксированы самые высокие темпы роста»

• Азиатско -Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим рынком клинических испытаний, что обусловлено потребностью в инновационных методах лечения и лекарственных средствах на быстро расширяющемся рынке здравоохранения.
• Привлекательные направления для клинических испытаний, особенно в Китае, Индии и Японии, из-за большого и разнообразного населения и более низких затрат по сравнению с западными рынками
• Улучшение инфраструктуры здравоохранения и увеличение числа центров клинических исследований способствуют быстрому росту региона.
• Более благоприятная нормативно-правовая среда, способствующая эффективному проведению клинических испытаний в регионе
• Постоянные инвестиции в сектор здравоохранения и растущее число опытных специалистов позиционируют Азиатско-Тихоокеанский регион как регион с самыми быстрыми темпами роста клинических испытаний.

Доля рынка клинических испытаний

В разделе «Конкурентная среда рынка» представлена ​​подробная информация по конкурентам. В неё включены сведения о компании, её финансовые показатели, полученная выручка, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, широта и разнообразие продуктов, доминирующие области применения. Представленные выше данные относятся только к рыночным интересам компаний.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Клинипейс (США)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (США)
• Eli Lilly and Company (США)
• ICON Plc. (Ирландия)
• Novo Nordisk A/S (Дания)
• Parexel International Corporation (США)
• Pfizer Inc. (США)
• PPD, Inc. (США)
• IQVIA (США)
• Санофи (Франция)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Alcami Corporation, Inc. (США)
• Accell Clinical Research LLC (США)
• Congenix LLP (Великобритания)
• Labcorp Drug Development (США)
• Экрон Акунова (Индия)
• Медпейс (США)
• LUMITOS AG (Германия)
• ICON plc (Ирландия)
• SIRO Clapham Private Limited (Индия)

Последние события на мировом рынке клинических исследований

• В феврале 2025 года компания Novotech заключила партнерское соглашение с христианской больницей Wonju Severance Christian Hospital для повышения качества клинических исследований в Южной Корее. Целью этого сотрудничества является расширение возможностей проведения клинических исследований за счет использования передовой медицинской инфраструктуры и опыта больницы. Партнерство будет сосредоточено на улучшении услуг в области клинических исследований и расширении возможностей для проведения клинических исследований в Корее. Ожидается, что это развитие повысит скорость и эффективность клинических исследований, что принесет пользу как местным, так и международным фармацевтическим компаниям, предоставляя более надежную и мощную исследовательскую среду. Влияние на рынок будет значительным, поскольку Южная Корея станет более привлекательным местом для проведения глобальных клинических исследований, что потенциально ускорит рост рынка клинических исследований в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
• В январе 2025 года компания ICON plc объявила о разработке портфеля инструментов на базе искусственного интеллекта для повышения эффективности клинических исследований. Новые решения компании на базе искусственного интеллекта предназначены для оптимизации различных аспектов клинических исследований, включая набор пациентов, анализ данных и операционное управление. Это достижение позволит сократить сроки проведения исследований, снизить затраты и улучшить процесс принятия решений. Преимущества включают оптимизацию использования ресурсов, более точное таргетирование пациентов и повышение точности результатов исследований. Влияние на рынок будет значительным, поскольку эти инструменты на базе искусственного интеллекта призваны преобразовать ландшафт клинических исследований, сделав его более эффективным, экономичным и масштабируемым для глобальных фармацевтических компаний. 

SKU-23933