Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка цифрового биопроизводства – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка цифрового биопроизводства

• Объем мирового рынка цифрового биопроизводства в 2024 году оценивался в 21,58 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  60,02 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 13,64% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области автоматизации биопроцессов, искусственного интеллекта и принятия решений на основе данных, что приводит к росту цифровизации в секторах биофармацевтического производства и наук о жизни.
• Более того, растущий спрос на более быстрое, эффективное и масштабируемое производство биопрепаратов превращает цифровое биопроизводство в современный стандарт для биотехнологий нового поколения. Эти факторы ускоряют внедрение решений цифрового биопроизводства, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка цифрового биопроизводства

• Цифровое биопроизводство, включающее использование искусственного интеллекта, Интернета вещей, облачных вычислений, цифровых двойников и предиктивной аналитики, производит революцию в производстве биологических препаратов, повышая эффективность, точность, масштабируемость и соответствие нормативным требованиям как в восходящих, так и в нисходящих процессах.
• Растущий спрос на биологические препараты, включая вакцины, моноклональные антитела и генную/клеточную терапию, в первую очередь стимулирует широкое внедрение цифровых платформ биопроизводства, которые предлагают мониторинг в режиме реального времени, автоматизацию и экономическую эффективность.
• Северная Америка доминировала на рынке цифрового биопроизводства с наибольшей долей выручки в 39,5% в 2024 году, что характеризовалось ранним внедрением технологий Индустрии 4.0, крупными инвестициями в НИОКР и сильным присутствием ключевых игроков биофармацевтической отрасли.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке цифрового биопроизводства в течение прогнозируемого периода, с среднегодовым темпом роста более 17,3%, чему будет способствовать рост урбанизации, расширение биотехнологических кластеров и благоприятные государственные инициативы, поддерживающие цифровые инновации в таких странах, как Китай, Индия, Япония и Южная Корея.
• Облачный сегмент доминировал на рынке цифрового биопроизводства с долей выручки в 58,1% в 2024 году, что обусловлено растущей потребностью в гибкой, масштабируемой и удаленно доступной инфраструктуре на биопроизводственных предприятиях.

Объем отчета и сегментация рынка цифрового биопроизводства   

Тенденции рынка цифрового биопроизводства

Ускоренные инновации за счет передового производства на основе данных

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке цифрового биопроизводства является всё более широкое внедрение технологий, ориентированных на данные, таких как цифровые двойники, технологии анализа процессов (PAT) и передовые платформы автоматизации. Эти инновации значительно повышают операционную эффективность, принятие решений в режиме реального времени и масштабируемость производства в биофармацевтическом секторе. 
  • Например, ведущие игроки используют цифровые двойники для моделирования биопроцессов, что позволяет проводить виртуальную оптимизацию условий культивирования клеток, проводить предиктивное обслуживание и устранять неполадки без прерывания производственных процессов. Это приводит к повышению производительности и сокращению простоев производства.
• Интеграция инструментов расширенной аналитики позволяет производителям выявлять отклонения в процессе производства в режиме реального времени, повышая соответствие требованиям и сокращая количество сбоев в партиях. Системы управления производством (MES) также внедряются для оптимизации сбора данных, усиления контроля качества и обеспечения сквозной прослеживаемости всех производственных процессов.
• Простая интеграция систем биообработки с централизованными программными платформами позволяет пользователям управлять операциями на всех этапах, отслеживать критические показатели качества и дистанционно корректировать параметры производства, создавая более интеллектуальную и гибкую производственную среду.
• Эта тенденция к более интеллектуальным, интегрированным в данные и автоматизированным решениям для биопроизводства коренным образом меняет ожидания в отношении скорости, надежности и соответствия нормативным требованиям. В результате такие компании, как Sartorius, Thermo Fisher Scientific и Merck KGaA, активно инвестируют в цифровую инфраструктуру для поддержки непрерывного производства и производства биопрепаратов нового поколения.
• Спрос на решения для цифрового биопроизводства стремительно растет как среди крупных производителей биофармацевтической продукции, так и среди новых биотехнологических компаний, поскольку отрасль уделяет первостепенное внимание сокращению сроков вывода продукции на рынок, повышению ее однородности и соответствию нормативным требованиям развивающихся систем цифрового качества.

Динамика рынка цифрового биопроизводства

Водитель

Растущая потребность в связи со спросом на биологические препараты и цифровой трансформацией в производстве

• Растущий мировой спрос на биологические препараты, включая моноклональные антитела, клеточную терапию и вакцины, в сочетании с ускоренным внедрением технологий «Индустрия 4.0» и интеллектуальных производственных структур является важным фактором повышения спроса на решения для цифрового биопроизводства.
  • Например, в апреле 2024 года Cytiva объявила о партнерстве с Multiply Labs для интеграции робототехники и цифровых двойников в непрерывные процессы биообработки, что подчеркивает переход сектора к автоматизированному и масштабируемому биопроизводству. Ожидается, что такие стратегические разработки ключевых игроков отрасли будут способствовать росту цифровой биотехнологии в прогнозируемый период.
• Поскольку производители все больше осознают эксплуатационную неэффективность и сложности нормативного регулирования, технологии цифрового биопроизводства предлагают расширенные функции, такие как мониторинг процессов в реальном времени, предиктивная аналитика и адаптивное управление, обеспечивая существенное улучшение по сравнению с традиционными подходами к производству.
•  Кроме того, растущий интерес к персонализированной медицине и переход к модульным, гибким производственным системам делают цифровое биопроизводство важнейшим компонентом фармацевтического производства следующего поколения, обеспечивая быструю перенастройку и соответствие требованиям.
• Удобство облачных платформ, удалённого контроля производства и цифровых систем контроля качества стимулирует внедрение цифрового биопроизводства как в уже существующих фармацевтических компаниях, так и в новых биотехнологических стартапах. Тенденция к операциям, ориентированным на данные, и растущая доступность удобных для пользователя цифровых платформ дополнительно способствуют росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу безопасности данных и высоких затрат на внедрение

• Опасения, связанные с киберуязвимостью подключенных производственных систем, включая облачные инструменты биообработки, представляют собой серьёзную проблему для более широкого проникновения на рынок. Поскольку платформы цифрового биопроизводства используют сети, датчики и программное обеспечение, они подвержены утечкам данных, краже интеллектуальной собственности и манипулированию системами, что вызывает опасения среди производителей фармацевтической продукции по поводу подверженности рискам и нарушений нормативных требований.
  • Например, громкие кибератаки на системы здравоохранения и биофармацевтики заставили несколько компаний с осторожностью подходить к внедрению полностью подключенной инфраструктуры для критически важных производственных функций.
• Решение этих проблем кибербезопасности с помощью надежных протоколов шифрования, контроля доступа и архитектур, ориентированных на соблюдение требований, критически важно для укрепления доверия между биофармацевтическими компаниями и регулирующими органами. Такие компании, как Siemens, GE Healthcare и Honeywell, интегрируют передовые системы кибербезопасности в свои биопроизводственные платформы для обеспечения безопасности операций.
• Кроме того, относительно высокие первоначальные затраты на внедрение передовых цифровых систем биопроизводства, включая MES, программное обеспечение PAT и интегрированную робототехнику, могут стать препятствием для малых и средних биотехнологических компаний. Хотя облачные инструменты помогают снизить барьеры для входа, общая стоимость владения остаётся проблемой.
•  Несмотря на постепенное снижение цен и появление модульных решений, воспринимаемая сложность и дороговизна таких систем по-прежнему могут препятствовать их широкому внедрению, особенно в условиях ограниченных ресурсов.
• Преодоление этих проблем посредством обучения, поддерживаемого поставщиками, масштабируемых решений, нормативных стимулов и усилий по стандартизации будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка цифрового биопроизводства.

Объем рынка цифрового биопроизводства

Рынок сегментирован по типу технологии, развертыванию, типу биопрепаратов и области применения.

• По типу технологии

В зависимости от типа технологии рынок цифрового биопроизводства сегментируется на процессно-аналитические технологии (PAT), программное обеспечение для анализа данных (DAS), системы управления производством (MES) и цифровые двойники. Сегмент процессно-аналитических технологий (PAT) доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 34,6% в 2024 году, что объясняется его способностью предоставлять информацию о биопроцессах в режиме реального времени, улучшая контроль качества и сокращая количество бракованных партий продукции.

Ожидается, что сегмент цифровых двойников продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в 12,8% в период с 2025 по 2032 год благодаря его применению для моделирования целых производственных процессов, что приведет к ускорению циклов разработки и снижению эксплуатационных расходов.

• По развертыванию

По принципу развертывания рынок цифрового биопроизводства сегментируется на облачные и локальные решения. Наибольшая доля выручки рынка в 2024 году пришлась на сегмент облачных решений – 58,1%. Это обусловлено растущей потребностью в гибкой, масштабируемой и удалённо доступной инфраструктуре для биопроизводственных предприятий.

Ожидается, что сегмент локальных решений будет расти среднегодовыми темпами на уровне 6,4% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать спрос на безопасность данных и нормативный контроль в высокочувствительных средах.

• По типу биопрепаратов

По типу биологических препаратов рынок сегментируется на антитела, клеточную и генную терапию, белки, вакцины и другие. На сегмент антител пришлась наибольшая доля выручки рынка в 2024 году – 41,3%. Это обусловлено высоким уровнем использования в лечении онкологических и аутоиммунных заболеваний, а также цифровыми системами, обеспечивающими контроль качества при крупномасштабном производстве.

Прогнозируется, что сегмент клеточной и генной терапии будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 14,1% в период с 2025 по 2032 год, поскольку растущие инвестиции в НИОКР и разрешения регулирующих органов повышают спрос на высокоавтоматизированные и цифрово управляемые биопроизводственные среды.

• По применению

По сфере применения рынок цифрового биопроизводства сегментируется на оптимизацию биопроцессов, автоматизацию и управление процессами биопроизводства и другие. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на сегмент оптимизации биопроцессов – 45,6%. Это обусловлено стремлением к принятию решений в режиме реального времени, более эффективному использованию ресурсов и повышению стабильности качества продукции.

Ожидается, что сегмент автоматизации и управления процессами биопроизводства будет расти с наивысшим среднегодовым темпом роста в 11,9% в период с 2025 по 2032 год, поскольку технологии автоматизации становятся центральными для сокращения трудоемких задач и повышения повторяемости процессов.

Региональный анализ рынка цифрового биопроизводства

• Северная Америка доминировала на рынке цифрового биопроизводства с наибольшей долей выручки в 39,5% в 2024 году, что обусловлено активными биофармацевтическими исследованиями и разработками, ранним внедрением технологий Индустрии 4.0 и сильным присутствием таких ключевых игроков, как GE Healthcare, Cytiva, Thermo Fisher и Honeywell.
• Биофармацевтические компании региона высоко ценят передовые возможности цифрового биопроизводства, включая аналитику в реальном времени, цифровых двойников и автоматизированные системы контроля качества, которые обеспечивают операционную эффективность, масштабируемость и соответствие нормативным требованиям.
• Широкое распространение этих технологий подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, государственными стимулами для трансформации интеллектуального производства и растущим спросом на биологические препараты, такие как моноклональные антитела и клеточная/генная терапия, что делает цифровое биопроизводство основным компонентом современного фармацевтического производства.

Обзор рынка цифрового биопроизводства в США

Рынок цифрового биопроизводства в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 68%. Этому способствовала развитая фармацевтическая инфраструктура, инновационные центры и быстрая цифровая трансформация производственных систем. Ключевыми факторами роста являются растущая потребность в масштабируемых платформах биотехнологии, более широкое внедрение систем на базе искусственного интеллекта и Интернета вещей, а также рост числа CDMO, внедряющих цифровые двойники и системы управления производством (MES). Стратегические инициативы, такие как стремление FDA к развитию передовых производственных технологий, также способствуют росту рынка.

Обзор европейского рынка цифрового биопроизводства

Ожидается, что европейский рынок цифрового биопроизводства будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено строгими нормативными требованиями (такими как стандарты GMP и EMA) и акцентом региона на фармацевтических инновациях. Европейские страны, особенно в Германии, Швейцарии и Великобритании, всё чаще внедряют цифровые решения в производстве для повышения уровня соответствия требованиям, прослеживаемости и качества продукции. Спрос на гибкие, автоматизированные и управляемые данными процессы биопроизводства продолжает расти.

Обзор рынка цифрового биопроизводства в Великобритании

Ожидается, что рынок цифрового биопроизводства в Великобритании будет расти заметными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать государственные программы финансирования, такие как Life Sciences Vision, и инвестиции в платформы биопроизводства на базе искусственного интеллекта. Динамичная биотехнологическая экосистема Великобритании, а также сотрудничество между академическими кругами и промышленностью и программа цифровой трансформации здравоохранения ускоряют внедрение технологий интеллектуального биопроизводства.

Обзор рынка цифрового биопроизводства в Германии

Прогнозируется значительный рост рынка цифрового биопроизводства в Германии благодаря лидерству страны в области промышленной автоматизации, точного машиностроения и решений для «умных» производств. Фармацевтические и биотехнологические секторы Германии активно инвестируют в технологии анализа процессов (PAT), цифровых двойников и системы предиктивного обслуживания для оптимизации производства биологических препаратов, обеспечивая при этом безопасность продукции и соответствие нормам ЕС.

Обзор рынка цифрового биопроизводства в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок цифрового биопроизводства в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в 17,3% в прогнозируемый период 2025–2032 годов, чему будет способствовать быстрое расширение биофармацевтического производства, повышение спроса на биологические препараты и поддержка со стороны государственных инициатив в таких странах, как Китай, Индия и Япония. В регионе наблюдается рост внедрения облачных систем управления процессами, цифровых инструментов контроля качества и интегрированных центров управления для повышения операционной гибкости и снижения затрат.

Обзор рынка цифрового биопроизводства в Японии

Рынок цифрового биопроизводства в Японии набирает обороты благодаря передовой технологической инфраструктуре страны и растущим инвестициям в интеллектуальное фармацевтическое производство. Стремление Японии к модернизации, старение населения, требующего сложных биологических препаратов, и лидерство в области технологий автоматизации являются ключевыми факторами, стимулирующими цифровую трансформацию в сфере биопроизводства.

Обзор рынка цифрового биопроизводства в Китае

В 2024 году китайский рынок цифрового биопроизводства обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря быстрому росту биофармацевтического сектора, государственным инициативам в области интеллектуального производства (таким как «Сделано в Китае 2025») и активным местным инновациям. Китай становится одновременно производственным центром и рынком внедрения цифровых биопроизводственных систем, особенно в области клеточной/генной терапии, производства биоаналогов и моноклональных антител. Китайские игроки инвестируют в ИИ, робототехнику и платформы MES для повышения глобальной конкурентоспособности.

Доля рынка цифрового биопроизводства

Лидерами отрасли цифрового биопроизводства в первую очередь являются хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• AspenTech (США)
• Dassault Systèmes (Франция)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (США)
• GE Healthcare (США)
• Кёрбер (Германия)
• Merck KGaA (Германия)
• Сарториус (Германия)
• Thermo Fisher Scientific (США)

Последние разработки на мировом рынке цифрового биопроизводства

• В апреле 2025 года компания Cytiva заключила партнерство с компанией Asimov, специализирующейся на синтетической биологии, для запуска интегрированной платформы для клеточных линий и сред. Это новое решение объединяет разработку процесса Fast Trak и среды HyClone от Cytiva с инструментами для проектирования клеточных линий CHO Edge от Asimov. Целью сотрудничества является повышение эффективности производства и ускорение разработки биологических препаратов, особенно моноклональных антител и терапевтических препаратов нового поколения.
• В январе 2025 года компании Cytiva и Cellular Origins (Великобритания) объявили о стратегическом сотрудничестве по автоматизации производства клеточной и генной терапии (CGT) с использованием роботизированных систем. Их интегрированные технологии будут поддерживать сквозные цифровые процессы биопроизводства и, как ожидается, значительно улучшат масштабируемость, согласованность и соответствие требованиям при производстве CGT.
• В июне 2025 года компании Cytiva и Argonaut Manufacturing Services подписали производственное соглашение о расширении возможностей лиофилизации реагентов в США и Европе. Этот шаг повысит экологичность за счёт увеличения срока годности биореагентов и снижения зависимости от холодовой цепи, предоставляя производителям диагностических и биотехнологических препаратов передовые, экологически безопасные решения.
• В мае 2025 года компания Cleanroom Technology сообщила, что более 87% опрошенных биопроизводителей перешли на одноразовые технологии (SUT) и цифровые интегрированные системы управления производством (MES). Эти цифровые платформы позволили сократить отклонения до 50% и повысить эффективность производства, обеспечивая принятие решений в режиме реального времени, автоматизированный контроль соответствия требованиям и оптимизацию использования ресурсов.
• В апреле 2025 года журнал European Pharmaceutical Review опубликовал статью о цифровом биопроизводстве на основе ИИ, в которой рассказывается о том, как компании используют цифровых двойников, предиктивную аналитику и расширенный контроль процессов для трансформации процессов как на ранних, так и на поздних этапах. Интеграция ИИ помогает компаниям сократить время вывода продукции на рынок, увеличить выход партий и улучшить соблюдение нормативных требований благодаря аналитике в режиме реального времени и адаптивным системам управления.

SKU-70797