Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка аутсорсинга разработки лекарств

• Объем мирового рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в 2024 году оценивался в 4,03 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  7,88 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 8,75% в прогнозируемый период.
• Рост рынка обусловлен, прежде всего, растущим спросом на экономически эффективные и действенные решения в области исследований и разработок в фармацевтическом и биотехнологическом секторах, что побуждает компании передавать процессы разработки лекарственных препаратов на аутсорсинг.
• Кроме того, достижения в области высокопроизводительного скрининга, компьютерного проектирования лекарственных средств и биоинформатики расширяют возможности контрактных исследовательских организаций (CRO), делая аутсорсинг разработки лекарственных средств привлекательным вариантом для ускорения сроков разработки лекарств и снижения эксплуатационных расходов.

Анализ рынка аутсорсинга разработки лекарств

• Аутсорсинг разработки лекарственных препаратов, включающий делегирование задач исследований и разработок внешним специализированным поставщикам услуг, становится все более важным для фармацевтических и биотехнологических компаний, стремящихся ускорить сроки разработки лекарственных препаратов, снизить затраты и получить доступ к передовым технологиям.
• Растущий спрос на аутсорсинг разработки лекарственных препаратов обусловлен, прежде всего, растущей сложностью разработки лекарств, увеличением расходов на НИОКР и необходимостью эффективного распределения ресурсов фармацевтическими компаниями по всему миру.
• Северная Америка доминировала на рынке аутсорсинга разработки лекарственных препаратов, достигнув наибольшей доли выручки в 42% в 2024 году. Это обусловлено присутствием многочисленных фармацевтических гигантов, развитой исследовательской инфраструктурой и сильной нормативно-правовой базой, поддерживающей клинические испытания и исследовательское сотрудничество. В США наблюдался значительный рост благодаря значительным инвестициям в биофармацевтические инновации и аутсорсинговые партнерства.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в прогнозируемый период, что обусловлено быстрой урбанизацией, ростом располагаемых доходов, государственной поддержкой биотехнологий и расширением сферы контрактных исследовательских организаций (CRO) в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Сегмент малых молекул доминировал на рынке аутсорсинга разработки лекарственных препаратов с долей выручки 62,7% в 2024 году, во многом благодаря их устоявшейся роли в традиционных процессах разработки лекарственных препаратов и их широкому применению в различных терапевтических областях.

Область отчета и сегментация рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов

Тенденции рынка аутсорсинга разработки лекарств

Растущая важность современных вычислительных инструментов и платформ совместной работы

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке аутсорсинга разработки лекарственных препаратов является всё более широкое внедрение передовых вычислительных инструментов, включая биоинформатику, молекулярное моделирование и высокопроизводительные платформы скрининга. Эти технологии значительно повышают эффективность и точность процессов разработки лекарственных препаратов.
• Например, компании используют облачные платформы для совместной работы, которые обеспечивают бесперебойный обмен данными и интеграцию между фармацевтическими компаниями и контрактными исследовательскими организациями (КИО). Это способствует более быстрому принятию решений и ускоряет выявление потенциальных лекарственных препаратов.
• Расширенная аналитика и модели машинного обучения все чаще используются для прогнозирования взаимодействий лекарственных препаратов с мишенью, оптимизации основных соединений и минимизации экспериментов методом проб и ошибок, тем самым сокращая время и затраты, связанные с ранней фазой разработки лекарственных препаратов.
• Растущая тенденция к комплексным аутсорсинговым услугам, которые объединяют идентификацию целей, скрининг, валидацию и доклиническую разработку под одной крышей, помогает фармацевтическим компаниям оптимизировать операции и повысить производительность.
• Эти технологические достижения и совместная работа меняют ожидания в отношении эффективности и качества разработки лекарственных препаратов, стимулируя инновации среди поставщиков услуг аутсорсинга. В результате такие компании, как Thermo Fisher Scientific и Charles River Laboratories, расширяют свои портфели услуг, внедряя передовые вычислительные технологии и возможности автоматизации лабораторий.
• Спрос на комплексные, технологичные и масштабируемые решения по аутсорсингу разработки лекарственных препаратов стремительно растет в фармацевтическом и биотехнологическом секторах, поскольку организации стремятся ускорить разработку новых лекарственных препаратов и сократить расходы на НИОКР.

Динамика рынка аутсорсинга разработки лекарств

Водитель

Растущая потребность в связи с увеличением спроса на экономически эффективные и действенные решения по разработке лекарственных средств

• Растущий спрос на более быстрые и экономичные процессы разработки лекарств среди фармацевтических и биотехнологических компаний является основным фактором, способствующим росту рынка аутсорсинга разработки лекарств.
• Например, в апреле 2024 года компания Onity, Inc. (Honeywell International, Inc.) объявила о достижениях в области технологий безопасности самостоятельного хранения данных на основе Интернета вещей, что отражает то, как ведущие компании внедряют инновационные решения для повышения операционной эффективности. Ожидается, что аналогичные тенденции будут способствовать росту инвестиций и сотрудничества в секторе аутсорсинга разработки лекарственных препаратов.
• Фармацевтические компании все чаще передают ключевые компоненты разработки лекарственных препаратов, такие как идентификация цели, скрининг и доклинические испытания, внешним поставщикам услуг для снижения затрат, снижения рисков и ускорения времени вывода препаратов на рынок.
• Кроме того, растущие затраты на НИОКР, строгие нормативные требования и сложность новых кандидатов на лекарственные препараты заставляют компании искать специализированную экспертизу и передовые технологические платформы, доступные посредством аутсорсинга.
• Растущая распространенность сложных заболеваний и прецизионной медицины также требует создания сложных платформ для исследований, что стимулирует спрос на аутсорсинг услуг в области геномики, протеомики и биоинформатики. Эти факторы в сочетании с тенденцией к стратегическому партнерству и сотрудничеству вносят значительный вклад в расширение рынка.

Сдержанность/Вызов

Опасения относительно соблюдения нормативных требований и высоких первоначальных инвестиционных затрат

• Рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов сталкивается с трудностями, связанными со строгими нормативными требованиями и сложностями обеспечения соответствия, которые могут задерживать сроки реализации проектов и увеличивать эксплуатационные расходы для поставщиков услуг и их клиентов.
• Например, различия в нормативно-правовой базе в разных регионах создают дополнительные препятствия для аутсорсинга проектов по разработке лекарственных препаратов, требуя обширной документации и проверки, что может замедлить процессы разработки.
• Обеспечение безопасности данных и защита интеллектуальной собственности остаются важнейшей задачей для фармацевтических компаний при передаче на аутсорсинг деятельности по исследованию новых технологий, что в некоторых случаях приводит к осторожному применению этого подхода.
• Кроме того, высокие первоначальные инвестиции, необходимые для создания современных объектов, передовых технологий и квалифицированной рабочей силы со стороны поставщиков аутсорсинга, могут стать препятствием, особенно для небольших игроков.
• Хотя технологические достижения и оптимизация процессов со временем помогают снизить затраты, воспринимаемая премия, связанная с высококачественными специализированными услугами аутсорсинга, может ограничить их широкое распространение на рынках, чувствительных к цене.
• Решение этих проблем посредством улучшения гармонизации нормативно-правового регулирования, надежных протоколов защиты данных и экономически эффективных моделей обслуживания будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного роста рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов.

Объем рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов

Рынок сегментирован по типу препарата, технологическому процессу и терапевтической области.

• По типу препарата

В зависимости от типа препарата мировой рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов сегментируется на малые молекулы и большие молекулы. Сегмент малых молекул обеспечил наибольшую долю рынка в 62,7% в 2024 году, что во многом обусловлено их устоявшейся ролью в традиционных процессах разработки лекарств и широким применением в различных терапевтических областях. Преимущества малых молекул в виде хорошо изученной химии, масштабируемого производства и более низких затрат на разработку делают их предпочтительным выбором для многих фармацевтических компаний.

Напротив, ожидается, что сегмент крупных молекул продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового темпа роста в 12,4% в период с 2025 по 2032 год. Этот быстрый рост обусловлен растущим вниманием к биологическим препаратам и биоаналогам, которые приобретают известность благодаря своим целевым терапевтическим преимуществам и растущему спросу на лечение сложных заболеваний, таких как рак, аутоиммунные заболевания и редкие заболевания.

• По рабочему процессу

В зависимости от рабочего процесса глобальный рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов сегментируется на следующие направления: идентификация и скрининг мишеней, валидация мишеней и функциональная информатика, идентификация лидов и оптимизация кандидатов, доклиническая разработка и другие. На сегмент идентификации и скрининга мишеней в 2024 году пришлась наибольшая доля выручки – 29,5%, что отражает его важнейшую роль как основополагающего этапа разработки лекарственных препаратов, где потенциальные кандидаты на лекарственные препараты первоначально идентифицируются с помощью передовых технологий скрининга. Этот сегмент использует технологические инновации, такие как высокопроизводительный скрининг и биоинформатические инструменты, которые повышают точность и сокращают время выявления перспективных мишеней.

Ожидается, что сегмент идентификации лидирующих препаратов и оптимизации кандидатов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 11,7% в течение прогнозируемого периода, что обусловлено акцентом отрасли на улучшении профилей эффективности и безопасности лекарственных препаратов на ранних стадиях разработки для сокращения числа неудач на поздних стадиях и ускорения времени вывода препаратов на рынок.

• По терапевтической области

В зависимости от терапевтической области глобальный рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов сегментирован на следующие направления: респираторная система, боль и анестезия, онкология, офтальмология, гематология, сердечно-сосудистые заболевания, эндокринная система, желудочно-кишечный тракт, иммуномодуляция, противоинфекционные заболевания, центральная нервная система, дерматология и мочеполовая система. Онкология стала ведущим терапевтическим сегментом с долей выручки 23,4% в 2024 году благодаря росту глобальной заболеваемости раком и увеличению инвестиций в онкологические исследования и новые методы лечения. Ожидается, что этот сегмент сохранит высокие темпы роста со среднегодовым темпом роста 10,5% в период с 2025 по 2032 год, поскольку фармацевтические компании сосредоточатся на разработке прецизионных лекарственных средств и иммунотерапии.

Прогнозируется, что сегмент заболеваний центральной нервной системы будет расти быстрыми темпами, среднегодовой темп роста составит 11,2%, чему будет способствовать увеличение распространенности неврологических расстройств и постоянная потребность в инновационных методах лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и рассеянный склероз.

Региональный анализ рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов

• Северная Америка доминировала на рынке аутсорсинга разработки лекарственных препаратов с наибольшей долей выручки в 42% в 2024 году, что обусловлено сильным присутствием фармацевтической промышленности, высокими расходами на НИОКР и растущим спросом на экономически эффективные и производительные процессы разработки лекарственных препаратов.
• Регион выигрывает от развитой инфраструктуры здравоохранения, наличия квалифицированных научных кадров и сильной ориентации на инновации и сотрудничество в области биофармацевтики, что дополнительно стимулирует рост рынка.
• Такое широкое внедрение поддерживается благоприятной государственной политикой, стратегическим партнерством и увеличением инвестиций в аутсорсинговые услуги по разработке лекарственных препаратов для ускорения процесса разработки лекарств и снижения эксплуатационных расходов.

Обзор рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в США

В 2024 году рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 54%. Этому способствовали значительные инвестиции в биотехнологические исследования, большое количество клинических испытаний и наличие многочисленных контрактных исследовательских организаций (КИО), предлагающих комплексные услуги по разработке лекарственных препаратов. Фармацевтические компании всё чаще используют аутсорсинг для повышения операционной эффективности и концентрации на основных компетенциях. Кроме того, на рынке США наблюдается быстрое внедрение передовых технологий, таких как высокопроизводительный скрининг, геномика и биоинформатика, которые стимулируют рост аутсорсинга разработки лекарственных препаратов.

Обзор европейского рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов

Ожидается, что рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, в первую очередь благодаря развитию фармацевтического и биотехнологического секторов в таких странах, как Германия, Франция и Великобритания. Рост инвестиций в НИОКР в сочетании со строгими нормативными требованиями и потребностью в специализированных экспертных знаниях побуждает компании передавать процессы разработки лекарственных препаратов на аутсорсинг. Регион также получает выгоду от государственных инициатив, стимулирующих инновации и сотрудничество между научными кругами, промышленностью и поставщиками услуг по контрактам.

Обзор рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в Великобритании

Ожидается, что рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая экосистема наук о жизни в стране и мощная государственная поддержка фармацевтических исследований и разработок. Спрос на прецизионные медицинские препараты и биологические препараты привел к увеличению объемов аутсорсинга, ориентированного на исследования в области геномики и протеомики. Кроме того, изменения в нормативно-правовой базе, связанные с Brexit, побудили компании искать эффективных партнеров по аутсорсингу, чтобы ориентироваться в меняющейся ситуации.

Обзор рынка аутсорсинга разработки лекарств в Германии

Ожидается, что рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено акцентом страны на инновациях, передовой исследовательской инфраструктуре и развитой фармацевтической промышленности. Спрос на устойчивые и экологичные процессы разработки лекарственных препаратов в сочетании со стратегическим положением Германии в Европе делает её предпочтительным центром аутсорсинга. Интеграция цифровых технологий и искусственного интеллекта в процесс разработки лекарственных препаратов дополнительно ускоряет рост рынка.

Обзор рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в среднем на 24% в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать рост инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, расширение производственных мощностей фармацевтической промышленности и поддержка со стороны государства в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Регион предлагает ценовые преимущества, доступ к обширному пулу пациентов для клинических исследований и растущую базу квалифицированных специалистов, что делает его привлекательным местом для аутсорсинга разработки лекарственных препаратов.

Обзор рынка аутсорсинга разработки лекарств в Японии

Рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в Японии набирает обороты благодаря передовым технологическим возможностям страны, хорошо развитому фармацевтическому сектору и растущему спросу на новые терапевтические средства. Старение населения и акцент на персонализированную медицину стимулируют спрос на инновационные услуги по разработке лекарственных препаратов. Сотрудничество между местными исследовательскими институтами и международными фармацевтическими компаниями дополнительно стимулирует рост аутсорсинга.

Обзор рынка аутсорсинга разработки лекарств в Китае

В 2024 году китайский рынок аутсорсинга разработки лекарственных препаратов обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено быстрой урбанизацией, государственными инициативами по поддержке биофармацевтических инноваций и ростом отечественной фармацевтической промышленности. Стремление Китая к расширению своей экосистемы НИОКР и совершенствованию нормативно-правовой базы привлекает международные инвестиции в аутсорсинг. Наличие экономически эффективных услуг и передовых технологических платформ способствует расширению рынка аутсорсинга разработки лекарственных препаратов в частном, коммерческом и институциональном секторах.

Доля рынка аутсорсинга разработки лекарств

Лидерами отрасли аутсорсинга разработки лекарственных препаратов являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Charles River Laboratories (США)
• Albany Molecular Research Inc. (США)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• Jubilant Biosys (Индия)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• GVK Biosciences Private Limited (Индия)
• Aurigene Pharmaceutical Services Ltd. (Индия)
• Сельвита (Польша)
• Dalton Pharma Services (Канада)
• QIAGEN (Нидерланды)
• Syngene International Limited (Индия)
• SRI INTERNATIONAL (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Covance Inc. (США)
• Наносин (США)
• Биодуро (Китай)
• Sysignature Discovery (Великобритания)
• Laboratory Corporation of America Holdings (США)
• Domainnex (Великобритания)
• GenScript (Китай)

SKU-34602